医药生物行业2020年度策略报告：创新升级、掘金优质标的.pdf

敬请阅读末页信息披露及免责声明 创新升级、 掘金优质 标的 医药 生物 行 业 2020 年 度 策略 报告 主要观点 ： 回顾 ：表现靠前 、 估值 回落 ， 业绩 增速基本平稳 截至 11 月 8 日，医药子行业排名第 7，显著跑赢沪深 300 6.95 个百分点。其中原因，一是政策端预期缓和，市场了解到控费的大趋势不是打压整个行业的发展，而是在改革控费的进程中加快行业内部的优胜劣汰。二是，医药优质标的业绩超预期表现，持续获得市场的青睐。 行业整体估值提升至（ 35倍， TTM 整体法、剔除负值），估值明显提升 。 上市公司业绩增速放缓，2019Q1-Q3 年营收 +16.45%，扣非归母净利润 +5.69%，但环比数据开始改善。 政策： 精准控费 、 支持创新 、 推进分级诊疗 作为“超级买方”的国家医保局成立后，工作主要围绕医保基金管理、医保目录腾笼换鸟和控制药品价格三个方面展开。自 2018 年底至今，医保局频频发力，将带量采购、医保目录调整、医保支付方式不断落实。 医药 端，默许制下审批效率大为提升，支持 创新的政策已较为系统， 鼓励 仿制药 清单 和限制辅助 用 药目录紧随其后 。医疗方面 ， 医药分开和分级诊疗继续推进，医院薪酬制度改革 将极大 提高 医生 服务的 积极性。预计 2020 年 ， 医保控费将更加精准，医药方面产业依循现有政策发展，医疗 端将通过 构建医联（共）体和区域医疗中心 合理分配医疗资源，继续鼓励社会办医， 加快 推动 分级诊疗 。 策略： 创新产业链 +生物制品 +器械 +商业 +子领域龙头 “三医联动”的改革改变了医药市场竞争格局，激活了相应 的 投资机会，我们一直强调以创新为本，围绕医保、医药、医疗为核心的政策导向不变。在医 保、医药改革政策相对完善的后“新医改”时期，这一政策将持续深化 。政策、市场共振下，优势企业逐渐崭露头角，未来竞争格局雏形已体现， A股医药行业分化加剧。在国家金融改革开放的大背景下，国外资本流入加大，2020 年我们强调，围绕精准控费，创新升级，中长期配置高质量核心资产+高成长性的公司。我们 推荐重点 关注创新产业链中 恒瑞医药、贝达药业、安科生物 。 CRO 的 泰格医药、药明康德 ，血制品板块 华兰生物 、疫苗板块康泰生物 ，器械板块 迈瑞医疗、安图生物、艾德生物 ， 商业板块 九州通、益丰药房 ，子领域龙头 欧普康视、东诚药业、爱尔眼科、美年健康 、片仔癀。 公司 ：重点推荐 创新 相关 和细分领域 龙头 重点 推荐 恒瑞医药、 安科生物、 贝达药业、 泰格医药、 药明康德、康泰生物、东城药业 、 艾德生物、 欧普康视 ， 关注 华兰生物 、迈瑞医疗 、 安图生物 、 九州通、 益丰药房、 爱尔眼科 等。 风险提示 政策推行不及预期 ；股市系统性风险 。 行业评级： 增持 报告 日期 ： 2019-12-6 华安证券 医药组 联系人： 翟新新 任靖 zhaixx01foxmail renjing_2019163 -100%-50%0%50%100%150%沪深 300 SW医药医药生物行业 证券研究报告 -年度策略研究报告 敬请阅读末页信息披露及免责声明 目录 投资逻辑与主要观点：创新升级、掘金优质标 的 . 5 1 回顾：涨幅居前，行业分化加剧 . 7 1.1 行情回顾：复刻大盘走势又走出独立行情 . 7 1.2 业绩：制造业增速有 所改善，上市公司分化加剧 . 9 2 政策：三医联动进程不断深化 . 13 2.1 医保 ： “超级买方 ”发力 ， 控费更加精准 . 13 2.2 医药：提升发展质量 ，持续鼓励创新 . 18 2.3 医疗：持续推进医药分开、分级诊疗和医联（共）体构建 . 28 3 投资策略：创新产业链 +生物制品 +器械 +商业 +子领域龙头 . 32 3.1 创新产业链：充分享受政策红利，坚定看好 . 32 3.2 血制品：库存 消化完成，行业景气度回升 . 36 3.3 疫苗：政策规范下，国产疫苗重获信心 . 38 3.4 器械：受益分级诊疗和进口替代，赛道依然景气 . 39 3.5 商业：医改下行业承压，市场向龙头集中 . 40 3.6 不受带量采购影响的各细分领域龙头 . 44 4.风险提示 . 45 投资评级说明 . 46 敬请阅读末页信息披露及免责声明 图表目录 图表 1 重点推荐公司盈利预测与评级 . 6 图表 2 年初至今各行业（申万一级）涨跌幅一览（ %） . 7 图表 3 申万医药二级子 行业年初至今涨跌幅对比（ %） . 7 图表 4 剔除新股后申万医药生物行业年初至今涨幅前 20 个股 . 8 图表 5 申万医药生物一级行业与沪深 300 市盈率（ TTM 整体法，剔除负值）及溢价率一览 . 9 图表 6 医药生物子板块市盈率（ TTM，整体法，剔除负值） . 9 图表 7 医药制造业主营业务收入与利润总额累计同比增速（ 1999-2019.9） . 10 图表 8 医药制造业主营业务收入与利润总额累计同比增速（ 2011-2019 年 9 月） . 10 图表 9 医药生物上市公司样本 . 11 图表 10 医药生物行业 270 家上市公司 2019Q1-Q3、 Q3、 H1 营业收入、扣非净利润增速变化 . 11 图表 11 医药行业整体财务数据对比 . 11 图表 12 子行业 2019Q1-Q3/2018Q1-Q3 营业收入与扣非净利润增速 . 12 图表 13 各子行业龙头上市公司 2019Q1-Q3 营收 /净利润增速 . 13 图表 14 我国基本医保收入与支出（合并口径） . 14 图表 15 联盟城市带量采购 的 25 个品种情况一览 . 16 图表 16 2014-2018 排队等待审评的注册申请数量（项）变化情况 . 19 图表 172009-2018 年各年度 CDE 受理审评数量 . 19 图表 182009-2018 各年度国产创新药上市批准数（个） . 19 图表 19 2016-2019 年生物医药 A 股上市公司研发支出增长趋势（单位：亿元） . 20 图表 20 2018 年我国上市的部分国产创新药 . 20 图表 21 2019 年 国内外新药研发领域的重点项目合作案例 . 21 图表 22 通过一致性评价企业品种个数排名前 15 企业统计（截至 2019 年 11 月 6 日） . 23 图表 24 11 个已通过一致性评价的品种及企业 . 23 图表 24 注射剂一致性评价 TOP10 品种名单 . 24 图表 25 注射剂一致性评价 TOP10 企业 . 24 图表 26 第一批鼓励仿制药品目录建议清单 . 24 图表 27 第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）销售额及竞争格局 . 25 图表 28 科创板、港股及纳斯达克盈利要求与主营业务对比 . 27 图表 29 科创版上市生物医药企业概况 . 27 图表 30 医用耗材改革重要文件 . 29 图表 31 薪酬制度改革 . 30 图表 32 近年来鼓励社会办医相关政策汇总 . 31 图表 33 抗肿瘤药 NDA 平均审评时限 . 33 图表 34 我国主要上市公司研发投入情况 . 33 图表 35 2016-2019.08NDA/1 类 NDA 申报数量 . 34 图表 36 2013-2022ECRO 规模对比 . 35 图表 37 2013-2022ECRO 研发投入对比 . 35 图表 38 2018 年血制品公司采浆情况 . 37 图表 39 2018 年血制品上市公司绩效情况 . 38 图表 40 2015-2019H1 中国疫苗批签发量及同比增速（亿支） . 38 图表 41 中国医疗器械市场规模（亿元） . 39 图表 42 我国药品流通行业批发企业销售额及增速 . 40 敬请阅读末页信息披露及免责声明 图表 43 全国医药商业批发企业数量及前 100 家企业市场占有率 . 41 图表 44 全国药品批发企业前百强各层级市场占有率对比 . 41 图表 45 全国医药商业批发企业费用及利润率情况 . 42 图表 46 连锁药店与单体门店数量及连锁率 . 43 图表 47 全国药品零售百强集中度变化 . 43 图表 48 2013-2019Q3 药店数量 . 44 图表 49 2013-2019Q3 药店数量同比增速 . 44 图表 50 细分领域龙头企业 . 45 敬请阅读末页信息披露及免责声明 投资逻辑 与主要观点 ：创新升级、 掘金优质 标的 “三医联动”的改革改变了医药市场竞争格局，激活了相应投资机会，我们一直强调以创新为本，围绕 医保、医药、医疗为核心的 政策导向不变。在医保 、 医药改革政策相对完善的后“新医改”时期，这一政策将持续深化。 政策端，创新基础坚实，控费更加精准。药品管理法的修订和颁布，则是近年系统化医药改革成功标志，使国内创新基础坚实，也为药企全球竞争搭起桥梁。另外，随着 4+7 带量采购的扩围、新医保目录修订、多轮创新药的医保谈判实施以及 DRG 支付的稳步推进，未 来医药招采、支付政策更加明晰，围绕着医保控费将更加精细。 企业层面，转型加速，创新升级。创新的升级体现在两方面，一是企业自身有动力加速转型创新。除了国内仿制药集采、辅助用药监管政策承压之外，国外积极引入印度等全球廉价的仿制药 ，加之 全球新药加速国内上市，使得国内制药企业获得全球同台竞技的机会，企业向创新转型动力十足。二是，有了好的创新产品，如何实现差异化的竞争，这不仅需要 比拼产品的立项质量，还要考虑到产品上市后的经营管理，拓宽企业护城河的宽度 。 如 PDI-PDL1 已有国内外 6 家研发企业产品上市，尽管产品市场空 间大。但如何定价，如何进行差异化竞争，如何在产品生命周期内实现利益最大化是企业未来需要考虑的问题。 总体而言，政策、市场共振下，优势企业逐渐崭露头角，未来竞争格局雏形已体现， A 股医药行业分化加剧。在国家金融改革开放的大背景下，国外资本流入加大， 2020 年我们强调，围绕精准控费，创新升级，中长期配置高质量核心资产 +高成长性的公司 。我们 推荐重点 关注创新产业链中 恒瑞医药、贝达药业、安科生物 。 CRO 的 泰格医药、药明康德 ，血制品板块 华兰生物 、疫苗板块 康泰生物 ，器械板块 迈瑞医疗、安图生物、艾德生物 ， 商业板块 九州通、益丰药房 ， 子领域龙头欧普康视、东诚药业、爱尔眼科、美年健康 。 （ 1） 创新 药 在创新环境已经稳定情况下，未来 5-10 年在产业升级中中国有望完成从仿制药大国向创新药强国转变，参考国外医药行业发展轨迹， 传统药企以创新和销售取胜，新型药企以创新研发管线取胜， 相关产业链公司在推进创新中 分享市场。 推荐重点关注一线创新龙头 恒瑞医药 、 二线创新 标的 贝达药业、 安科生物 ，以及持续推荐受益于创新药产业发展的 CRO 龙头 泰格医药 、药明康德 。 （ 2） 生物药品 疫苗管理法 颁布，使管理较成熟、拥有较强研发实力和研发产品线丰厚的企业优势凸显， 随着公众未病先防意识的提高 ，疫苗 普及度提升 ， 行业规范后人们接种疫苗信心提升 ；血制品行业两票制后步入稳健发展时期，品种丰富及采浆量大的企业优势 明显 。 推荐关注 康泰生物和华兰生物。 （ 3） 医疗器械 中国 二级及以下医院和基层医疗机构 医疗 器械配备水平 偏 低， 在 分级诊疗和五大中心的建设推进中，配置水平 提升 。虽然 高值耗材降价及医疗器械编码的实施对市场有一定压制 ，但 在 器械自身更新换代驱动以及国产进口替代机会之下，市场依然景气，尤其是 行业龙头在生产研发和渠道方面优势更凸显。推荐关注医疗器械龙头 迈瑞医疗 ， IVD 增长较快的安图生物及分子诊断龙头 艾德生物 。 （ 4）商业流通板块 敬请阅读末页信息披露及免责声明 两票制基本 已经 在全国施行，带量采购的扩围 、医疗器械谈判降价 及 辅助药品的限制，行业增长承压。政策红利使市场逐渐向头部企业集中， 当前医药商业板块估值已经处于历史底部，我们建议可以布局医药商业板块 ， 建议 关注拥有渠道优势、 管理精细的 全国 龙头 九州通 。 （ 5） 连锁药店 近年， 在 医保控费、带量采购及执业药师治理等政策影响下， 中小连锁及单体药店经营压力 加大，促使行业并购整合加速。 医保定点药房的逐步放开及 医疗机构处方信息、医保结算信息和药店零售信息互通共享 的探索，处方外流的红利将较长时间支撑 市场增长。 连锁药店持续受益于行业整合和处方外流两大逻辑。我们持续推荐精细化管理药店龙头 益丰药房 、关注 老百姓、 一心堂 。 （ 6） 不受 药品降价政策 影响的 各细分领域 龙头 企业 中药推荐 配方与工艺双绝密的 片仔癀 ，生物药建议关注生长激素龙头 长春高新 ， 高壁垒的核素药物 龙头 东诚药业 。器械推荐国内角膜塑形镜龙头 欧普康视， 连锁医院龙头 爱尔眼科 、美年健康 。 重点推荐公司 ： 重点推荐 恒瑞医药、安科生物、贝达药业、泰格医药、药明康德、康泰生物、东城药业、艾德生物、欧普康视 ，关注 华兰生物、迈瑞医疗、安图生物、九州通、益丰药房、爱尔眼科 等。 图表 1 重点推荐公司盈利预测与评级 公司 EPS（元） PE 评级 2018 2019E 2020E 2018 2019E 2020E 恒瑞医药 1.10 1.19 1.19 80.80 74.49 74.49 买入 贝达药业 0.42 0.54 0.54 148.81 114.81 114.81 增持 安科生物 0.26 0.34 0.34 59.10 46.26 46.26 买入 泰格医药 0.94 0.92 0.92 70.24 71.85 71.85 买入 药明康德 1.94 1.38 1.76 47.78 67.17 52.66 买入 康泰生物 0.70 0.87 0.87 119.00 96.24 96.24 增持 东诚药业 0.37 0.48 0.48 42.88 33.12 33.12 买入 美年健康 0.26 0.27 0.27 61.35 60.17 60.17 买入 艾德生物 0.88 0.98 0.98 75.53 68.08 68.08 增持 欧普康视 0.98 0.74 0.74 52.67 70.00 70.00 买入 资料来源： Wind 一致性预期 ， 华安证券研究所 （对应 2019 年 11 月 11 日 ） 敬请阅读末页信息披露及免责声明 1 回顾：涨幅居前，行业分化加剧 1.1 行情回顾：复刻大盘走势又走出独立行情 2019 年初至今，医药板块上涨 38.92%，显著跑赢沪深 300 6.95 个 pp。板块上半年上涨大致分三个阶段，一是 4 月之前，随大盘上涨以及工业大麻概念股强势拉动，板块上涨；二是 4 月中旬之后，中美贸易战升温，医药板块随大盘下跌进入调整期；三是随着中报及三季报的披露，医药板块在业绩超预期的带动下强势上涨。 图表 2 年初至今各行业（申万一级）涨跌幅一览（ %） 资料来源： Wind,华安证券研究所 （截至 2019 年 11 月 8 日） 子行业中，医疗服务行业受政策避险以及业绩超预期表现，涨幅最大（ +68%），化学制剂（ +55%）、医疗器械（ +47%）、生物制品（ +45%）、化学原料药（ +44%）跑赢整体，医疗商业（ +20%）、中药（ +4.6%）跑输板块。 图表 3 申万医药二级子行业年初至今涨跌幅对比（ %） 资料来源： Wind，华安证券研究所（ 截至 2019 年 11 月 8 日 ） -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%01020304050607080 涨跌幅 (%)敬请阅读末页信息披露及免责声明 个股方面，剔除刚上市新股以及非业绩驱动标的，年初至今涨幅靠前个股多为业绩稳定增长和子领域龙头，如创新龙头恒瑞医药，消费属性长春高新、欧普康视，临床 CRO 龙头泰格医药，连锁专科医院龙头通策医疗、爱尔眼科， ICL 金域医学，景气度高的疫苗公司康泰生物， IVD 安图生物、凯普生物，子行业龙头司太立、东诚药业等。 图表 4 剔除新股后申万医药生物行业年初至今涨幅前 20 个股 序号 代码 名称 涨幅（ %） 1 603707.SH 健友股份 198 2 000661.SZ 长春高新 173 3 300595.SZ 欧普康视 144 4 603882.SH 金域医学 143 5 300601.SZ 康泰生物 139 6 300347.SZ 泰格医药 139 7 300357.SZ 我武生物 138 8 600763.SH 通策医疗 131 9 603520.SH 司太立 131 10 603456.SH 九洲药业 127 11 603658.SH 安图生物 122 12 002524.SZ 光正