眼科行业专题报告系列之一：医药行业：国家级近视防控政策催化，OK镜20倍市场空间可期.pdf

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 D ON GX IN G S E C U R IT IES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业： 国家级 近视防控 政策 催化 ， OK镜 20倍 市场 空间可期 眼科 行业专题报告系列之一 2020年 01月 17日 看好 /维持 医药 行业 报告 分析师 胡博新 电话： 010-66554032 邮箱 hubxdxzq 执业证书编号： S1480519050003 研究助理 李勇 电话： 010-66554041 邮箱 liyong_yjsdxzq 投资摘要 ： 眼科疾病中屈光不正占比达 44%，中国儿童青少年近视患病人数全球第一 。 根据中国视力损伤因素的占比来看，其中屈光不正的占比为 44.2%，白内障占比为 32.5%为主要眼科问题 。 屈光不正 中 主要 以 近视等年龄相关眼病为主， 全国近视发病率达到约 47%，青少年 近视率问题 尤其 严峻。 根据 2019 年数据来看，目前全球近视患者数量达到约 14亿人，中国近视患病人数已超过 6 亿人。在近视患者年龄结构中，我国青少年近视人数 总计 约 2.7 亿，居世界首位 。 2012 年 -2017年 ， 我国近视人口 由 4.5 亿人增加到 6.5 亿人， CAGR=7.63%，预计在 2020 年近视人数可达 7.1 亿人。 在 2018 年，初中、高中学生的近视率分别维持在 70%、 80%以上，小学生近视率由 2014 年的 46%下降到 36%， 但 6 岁儿童的近视率达到约 15%。 国家级近视防控政策 催化 ， “山东模式 ”验证视力不良率的可控性 。 在 2019 年，教育部、卫健委牵头省级人民政府签订近视防控责任书。 到 2023 年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的基础上每年降低 0.5 个百分点以上，近视高发省份每年降低 1 个百分点以上。到 2030 年，实现全国儿童青少年新发近视率明显下降， 6 岁儿童近视率控制在 3%左右，小学生近视率下降到 38%以下，初中生近视率下降到 60%以下，高中生近视率下降到 70%以下 。 山东省已 构建三级防控方案 ，近视防控效果显著。 通过预防假性近视发生 防止真性近视发生 避免发展为高度近视三级防控 模式，控制近视人群的发展，其中角膜塑形镜 （ OK 镜） 有效防控低度近视向中高度近视发展， 因此在 西医与中西医结合的治疗方式 均推荐使用 角膜塑形镜 进行近视防控 。 山东省目前已经实现筛查指导 600 万近视高发人员，防治约 160 万人，占比约为 26.7%。通过第三方评估结果显示，山东省青少年视力低下患病率下降明显。 无创 角膜塑形镜 （ OK 镜） 延缓眼轴非良性生长 防控近视 ，临床安全性可有效保证 。 8 岁以上青少年或者成年人，长期佩戴 OK 镜可延缓眼轴 非良性增长 （约 0.19mm/年），可以使近视的发生和发展延缓 50%。 在一项 500 例近视患者 的治疗 情况来看 ， 患者经过 7 天、 3 个月及 6 个月治疗后，后眼球屈光度、角膜中央厚度、角膜曲率明显低于戴镜前，且持续下降，而裸眼视力明显高于戴镜前，且呈持续升高，治疗效果维持良好的延续性 。 佩戴 OK 镜引发的不良事件可控可逆 。截至 2017 年 1 月， 6 项 2 年随访期的不良事件研究中，塑形镜组样本量为 29 51，不良事件例数为 2 9， 比例为4.4 29.1，但所有的不良事件都不显著且可逆可控，及时正确处理或中断配戴角膜塑形镜一段时间均可继续进行矫正治疗 。 预计 OK 镜 市场空间 20倍可期，国产龙头企业市占率已达 24%。 2019 年，我国角膜塑形镜产值约 为 87.1 亿元 ，预计OK 镜 可渗透 市场空间有望达到 1702亿元 。 自 2011 年 -2016 年，我国角膜塑形镜的销量由 14.91 万副增加到 约 100 万副， CAGR=46.3%，我国角膜塑形镜产值由 3.3 亿元增加到 39.63 亿元， CAGR=64.4%。假设按照 30%的年均复合增速估算，到 2019 年， 我国角膜塑形镜产值有望达到约 87.1 亿元 。 全国范围内 5-19 岁学龄段的近视患者数量达到 1.4 亿人，按 2030 年规划要求小学、初中、高中近视率分别控制在 38%、 60%、 70%以下，我们假设 OK 镜渗透率在小学、初中、高中分别为 1%、 16.5%、 13.5%，合计使用人数为 1702 万人，假设单副 OK 镜费用与后期维护费用为 1 万元， OK 镜市场空间有望达到约 1702 亿元 。 行业格局成形，欧普康视产品市占率国内第一 。受益于产品在国内首批上市，欧普康视通过多年深入培育市场，已经成长为国产 OK 镜的龙头企业。在 2018 年的中国角膜塑形镜配镜量来看，欧普康视、露 晰得、欧几里得、亨泰、阿尔法的市占率分别为 24%、 22%、 18%、 15%、 14%， CR5 市占率合计为 93%。国内角膜塑形镜格局已经成形，未来的产品推广将继续围绕医院渠道和医生教育展开 。 投资建议和推荐标的： 上文我们分析了近视眼防治领域的发展现状与潜力， 我们建议关注围绕产业链的投资机会，推荐关注上游角膜塑形镜生产企业欧普康视，下游医疗服务 企业 爱尔眼科 。 1） 欧普康视 （ 300595.SZ）： 国产 OK 镜龙头企业，产品市占率国内第一 P2 东兴证券 深度 报告 医药行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 DON GX IN G SECURIT IES2） 爱尔眼科 （ 300015.SZ）： 国际化眼科连锁龙头，深入布局眼视光门诊 行业重点公司盈利预测与评级 简称 EPS(元 ) PE PB 评级 18A 19E 20E 18A 19E 20E 欧普康视 0.98 0.73 1.00 39.55 71.97 52.69 11.55 未评级 爱尔眼科 0.43 0.43 0.58 61.80 94.46 70.74 17.20 推荐 资料来源：公司财报、东兴证券研究所 风险提示： 政策方向不确定性、行业竞争加剧 、产品销售不及预期 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES目 录 1.眼科疾病中屈光不正占比达 44%，中国儿童青少年近视患病人数全球第一 . 5 2.国家级近视防控政策催化， “山东模式 ”验证视力不良率的可控性 . 6 3.角膜塑形镜（ OK 镜）可有效延缓眼轴非良性生长，临床安全性可有效保证 . 9 4.角膜塑形镜（ OK 镜）市场空间 20倍可期，国产龙头企业市占率已达 24%. 11 5.投资建议及推荐标的 .14 5.1 欧普康视（ 300595.SZ）：国产 OK 镜龙头企业，产品市占率国内第一 .14 5.2 爱尔眼科（ 300015.SZ）：国际化眼科连锁龙头，深入布局视光服务领域 .17 6.风险提示 .19 相关报告汇总 .20 表格目录 表 1： 近视眼分类情况 . 6 表 2：治疗近视的主要方法优缺点分析 . 9 表 3：近视患者戴镜前后的角膜塑形 效应及裸眼视力比较 (is， n=500). 11 表 4： 2 年随访期后不良反应事件数 . 11 表 5： OK 镜市场空间估算（静态测算） .12 表 6：角膜塑形镜行业相关政策 情况 .13 表 7： 国内角膜塑形镜生产企业 .13 表 8：公司 主要产品的核心技术来源、对应的知识产权及应用情况 .16 表 9： 公 司的研发项目情况 .17 插图目录 图 1：中国视力损伤因素占比情况 . 5 图 2：眼健康问题基本情况 . 5 图 3： 2018年全国近视率调查结果 . 5 图 4：中国近视人口数量（人数）及增速 . 5 图 5：高度近视的危害 . 6 图 6： 2030年全国近视率防控要求 . 7 图 7： 2023年全国近视率防控要求 . 7 图 8： “山东模式 ”中西医结合一体化综合三级防控方案 . 7 图 9： “山东模式 ”三级防控方案中的具体防控模式 . 8 图 10： “山东模式 ”视力不良率下降情况 . 8 图 11：各年龄段眼轴生理生长情况与视觉可塑期比较 . 9 P4 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 12：角膜塑形镜的治疗原理 .10 图 13：我国角膜塑形镜销量（万副） .12 图 14：我国角膜塑形镜产值（亿元） .12 图 15： 2018 年中国角膜塑形镜配镜量 .14 图 16：欧普康视营业收入情况（亿元） .15 图 17：欧普康视归母净利润情 况（亿元） .15 图 18：欧普康视角膜塑形镜销平均出厂价（元 /片） .15 图 19：欧普康视角膜塑形镜销量情况（万片） .15 图 20：欧普康视角膜塑形镜毛利率情况 .16 图 21：欧普康视角膜塑形镜收 入情况（亿元） .16 图 22：爱尔眼科营业收入情况（亿元） .17 图 23：爱尔眼科归母净利润情况（亿元） .17 图 24：爱尔眼科主营业务收入情况（亿元） .18 图 25：爱尔眼科视光服务毛利率情况 .18 图 26： 2018 年中国角膜塑形镜 配镜量 .18 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES1.眼科疾病 中屈光不正占比达 44%， 中 国儿童青少年近视患病人数 全球第一 我国仍然是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一 ， 视力损伤因素 中 屈光不正的占比为 44.2 %，白内障占比为 32.5%。 眼健康问题主要包括眼病与视力不正常， 我国眼科疾病 患者基数大，老年患者人群中 白内障 发病率较高 、 全国范围内的 青光眼患者 数量大 ， 患者 就诊率低 ； 视光 不正 问题最为普遍，主要有 屈光不正（近视、远视、散光）、屈光参差、视疲劳、老花等，其中近视 等年龄相关眼病 问题尤为突出， 全国 近视发病率达到约 47%。 图 1： 中国 视力损伤因素占比情况 图 2： 眼健康问题 基本情况 资料来源： 懂医行数据库，泰山汇 ， 东兴证券研究所 资料来源： 屈光性白内障手术新进展国际会议 ， 国际视网膜高峰论坛专家发言，世界视力报告 ， 东兴证券研究所 中国近视人口超过 6 亿，初高 中 学生近视 问题严峻 。 根据 2019 年数据 来看 ，目前 全球 近视 患者数量达到 约 14 亿 人 ， 中 国近视患病人数已超过 6 亿人 。在近视患者年龄结构中， 我国青少年近视人数 总计 约2.7 亿 ，居世界首位 。我国近视人口在 2017 年已经达到约 6.5 亿人， 2012 年 -2017 年 CAGR=7.63%，预计在 2020 年近视人数可达 7.1 亿人。从 2010 年 -2018 年，初中、高中学生的近视率分别维持在 70%、80%以上，小学生近视率由 2014 年的 46%下降到 36%， 6 岁儿童的近视率达到约 15%。 图 3： 2018 年全国近视率调查结果 图 4： 中国近视人口数量（人数）及增速 资料来源： 国家教育部，国家卫健委 ， 东兴证券研究所 资料来源： 华经情报网 ，东兴证券研究所 低度近视加深为 高度近视 后， 相关眼科疾病的发病率远高于正常视力的人群。 随着近视的度数加深， 眼轴不断拉长 ， 当眼轴拉的过长 至 近视度数超过 600 度时，眼睛的 正常生理 结构 会发生变化 ，眼部疾病发屈光不正 , 44.2% 白内障 , 32.5% 老年黄斑变性 , 3.5% 继发性青光眼 , 2.1% 角膜混浊 , 2.0% 沙眼 , 1.4% 糖尿病视网膜病变 , 0.6% 其他 , 13.7% 31% 58% 76% 46% 74% 83% 15% 36% 72% 81% 0%20%40%60%80%100%6岁 小学 初中 高中 2010 2014 20184.5 4.8 5.2 5.6 6.0 6.5 7.1 6.7% 8.5% 7.1% 8.1% 8.1% 0%2%4%6%8%10%0123456782012 2013 2014 2015 2016 2017 2020E近视人口数（亿人） 增速 P6 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES生率 也会明显 增加。 比较正常人群来看，青光眼的发病率升高 14.4 倍，视网膜病变升高 7.8 倍，白内障发病率升高 3.3 倍， 继发性视网膜脱落等致盲性眼病的风险 升 高 4-100 倍。 因此及时、正确地矫治近视，防控高度近视的形成关乎患者的正常生活与潜在眼健康。 图 5： 高度近视的危害 资料来源： 潍医附院眼科中心 ， 东兴证券研究所 单纯性近视 人群为主要矫治目标， 发病率约 20%-33%，矫治效果好 。 单纯性近视 主要 因 近距离用眼，用眼负荷过大 ，多在小学、高中后发病，在近视度数基本稳定后，眼轴长度小于 28mm，经过矫正后视力可达 1.0 以上；病理性近视的发病率约 1%-2%， 基本为常染色隐性遗传 ，主要是小学、初中前发病，近视度数随着年龄增长加深，眼轴长度大于 28mm，经过矫正后视力不足 1.0。 表 1： 近视眼分类情况 分类 单纯性近视 病理性近视 发病率 20%33% 1%2% 发病年龄 高小后 初小前 进展情况 发育成熟后近视基本稳定 随年龄增长近视度数增加 眼轴长度 常小于 28mm 常大于 28mm 最终矫正视力 1.0 1.0 最终屈光度 常低于 -12.0D 常高于 -12.0D（ 8 岁， -5D； 12 岁， -8D； 18 岁， -10D） 眼底改变 黄斑少有并发症 常表现为后极部变性、萎缩、黄斑出血、变性、龟裂纹 发病机理 多基因遗传 ，无确定遗传规律；主要为近距离用眼， 用眼负荷 过 大 基本为常染色隐性遗传 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ，东兴证券研究所 2.国家级 近视防控 政策 催化 ， “ 山东模式 ” 验证视力不良率的可控性 在 2019 年，教育部、卫健委牵头省级人民政府签订近视防控责任书 。 到 2023 年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的基础上每年降低 0.5 个百分点以上，近视高发省份每年降低 1 个百分点以上。 到 2030 年，实现全国儿童青少年新发近视率明显下降， 儿童青少年视力健康整体水平显著提升，6 岁儿童近视率控制在 3%左右，小学生近视率下降到 38%以下，初中生近视率下降到 60%以下，高中生近视率下降到 70%以下，国家学生体质健康标准达标优秀率达 25%以上 。 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 P7 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 6： 2030 年全国近视率 防控要求 图 7： 2023 年全国近视率 防控要求 资料来源： 综合防控儿童青少年近视实施方案 ， 东兴证券研究所 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ，东兴证券研究所 近视防治山东先行，“三个三”体系参考价值 高 。 自 2009 年 ， 山东省有计划、有组织、系统的开展儿童青少年近视防控工作。防控模式有政府主导、专家指导、多方协同，围绕“查、防、控”三个关键环节，采用眼视光、眼科、中医眼科学方法，以中西医结合防控技术和方案。 图 8： “山东模式”中西医结合一体化综合三级防控方案 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ， 东兴证券研究所 官方 指引 推广角膜塑形镜 进行 近视防控 。 山东省 通过 构建“预防假性近视发生 防止真性近视发生 避免发展为高度近视”的 三级防控 模式 ， 可有效 控制近视人群的发展 ， 其中 角膜塑形镜 能够 有效 防控低度近视向中高度近视发展 ， 所以在 西医与中西医结合的治疗方式 中，均建议使用 角膜塑形镜 进行近视防控 。 3% 值 值 值 0%10%20%30%40%50%60%70%80%6岁儿童 小学生 初中生 高中生 P8 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 9： “山东模式”三级防控方案中的具体防控模式 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ， 东兴证券研究所 三级防控模式 验证近视防治的优良效果 ，有望全国借鉴推广 。山东 省目前 已经 实现筛查指导 600 万 近视高发人员 ，防治约 160 万人 ，占比约为 26.7%。通过 山东大学公共卫生学院对 山东 省中小学生 的 第三方评估结果显示，山东省青少年视力低下患病率 下降明显。山东模式获得教育部、卫生部的认可后，将有望逐渐在全国展开，以保证实现全国近视防控规划目标。 图 10： “山东模式” 视力不良率下降情况 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ， 东兴证券研究所 -7.8% -8.4% -4.5% -11.1% -10.4% -9.7% -6.8% -13.2% -14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%小学低年级 小学高年级 初中 高中 男 女 东兴证券深度报告 医药 行业： 国家级近视防控政策 催化 ， OK 镜 20倍市场空间可期 P9 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES3.角膜塑形镜 （ OK 镜） 可有效延缓眼轴非良性生长 ，临床 安全性 可 有效保证 视力形成的敏感期 、稳定期 是近视防控的重要时间段 。眼球从出生到 18 岁之间，会有一段生理性的成长。其中 3 岁之前，是眼球发育的关键期，这段时间眼轴由 17mm 增长至 21.5mm。在 4 岁 -14 岁是眼球发育的敏感期，该段时间，眼轴依然以 0.1mm/年的速度增长，在 14 岁眼球的生理特性接近成人， 15岁 -至 18 岁眼球发育进入稳定期，以 0.01mm/年的速度增长。 在眼轴正常生长发育的阶段，过度用眼导致的非良性眼轴增长将引发近视的形成、加深。 图 11： 各年龄段眼轴生理生长情况与视觉可塑期比较 资料来源： 2019 视觉健康与近视防控西湖论坛 ， 东兴证券研究所 无创 OK 镜可 通过 控制眼轴 非良性增长 防控近视 。 根据近视的治疗方式来看， 近视防控的主要途径是 透镜 矫正治疗 。框架眼镜分为普通单焦镜、多焦镜，简单安全，无创，主要通过即时近视矫正，防止过近距离 用眼，预防近视加深。 角膜接触镜 主要有 软性接触镜 、 RPG 镜、 OK 镜， 其中临床数据表明， 8 岁以上 青少年 或者成年人， 长期佩戴 OK 镜可延缓眼轴 非良性增长 （ 约 0.19mm/年 ）， 可以使近视的发生和发展延缓 50%左右。 药物治疗方面，主要是针对 4 岁以上青少年 ，通过使用 低浓度阿托品 以 控制眼轴增长 和 延缓近视进展 ，但是具体的用药浓度与安全性问题有待解决，目前 暂无以控制近视进展的适应症产品上市 ； 矫正手术 主要分为 角膜激光 手术 、 晶体植入 ，用于 18 岁以上度数稳定患者 ， 预后效果明显 ，但 价格相对高昂，风险 相对 较大。 表 2：治疗近视的主要方法优缺点分析 矫正类型 分类 适用人群 优点 缺点 价格 框架眼镜 普通单焦镜 所有人群 无创矫正，安全，便宜 矫治不当易 加重 1001000 元 /副 渐进多焦点镜片 适用于有老花或是有视疲劳的人群，部分特殊的年轻近视患者 由多个焦点、不同度数组合而成的一种镜片，通过光度循序渐进的变化，使镜片在各个距离都获得清晰的视力 易晕车者或有内耳疾病的人可能因无法耐受视物的轻度变形而出现头晕、恶心、呕吐等症状 2008000 元 /副 双光镜 一般解决老视眼患者，解决远视与近视问题 既有担任远视力矫正的功能，又有负担得起近视力矫正的作用 在镜片的分界处有突出的断裂现象，从而使佩戴者在视物时产生视物缺损或重叠