2019-2020医药生物行业血制品签发分析报告.pptx

2019-2020医药生物行业血制品签发分析报告,摘要,血制品行业高壁垒，需求端开拓大有可为,供应段受血浆来源限制，行业整体预期实现平稳增长：国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对 血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种，且同时包含白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品；2016 年，卫计委发布关于促进单采血浆站健康发展的意见， 严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。行业发展先 后经过了取消药价限制、“两票制”等重要节点，浆站设立高门槛，各企业浆站数增长有限，经过年初上海新兴事件，批签发有 所缩紧，预计行业未来会持续规范化，供应端平稳增长。需求端开拓大有可为，企业存在结构性发展机会： 血液制品整体用药金额相对较高，我国医保只能报销部分金额，患者需要自付一定比例，除治疗需求以外，民众还有使用白蛋白提高抵抗力等的需求，因此随着国内经济水平发展，对血制品的需求或将进一步释放。 国际血制品市场中免疫球蛋白和因子类产品约占80%，而国内样本医院数据显示两个品种销售占比合计仅为42%，使用比例 低于国际水平，我国血液制品结构有待调整，免疫球蛋白和因子类产品存在较大发展空间。企业加大渠道布局和学术推广，有 望刺激更多需求。 考虑到血制品的消费属性，价格已经实现市场化，我们将人均采浆量看做人均血浆消费量以代表对血浆的需求。2018年美国 单位人口献浆量为1.5吨 / 万人（48720吨 / 32700万人），中国为0.062吨 / 万人（8600吨 / 139500万人），差距的悬殊意 味着需求还有巨大提升空间。老龄化时代的来临改变了全民的疾病谱，对血制品的需求预期会更加旺盛。企业加大渠道布局和学术推广，有望刺激更多需求，存在结构性发展机会。,总览：2019年各产品批签发改善明显,2019年血制品批签发整体明显提升，从具体品种来看：白蛋白：2019年批签发总数5213万件，同比增长8%；免疫球蛋白：大品种：狂免批签发1230.8万支，同比增长49%；静丙批签发1147.1万支，同比增长7%；其他品种：破免批签发大幅提升，乙免波动较大，静注乙免小幅下降；冻干静注乙免批签发呈上升趋势。因子类：三大品种（凝血酶原复合物、因子、纤原）批签发与去年基本持平。表：2013年-2019年各产品批签发量（万件）,人血白蛋白,图：2013年-2019年国产、进口白蛋白批签发变化,图：2019年国产和进口白蛋白占比变化,2019年白蛋白批签发 5213.0 万瓶，同比+8%，保持平稳增长。其中进口白蛋白批签发3134.3万瓶，同比+8%，占比60%； 国产人血白蛋白批签量2066.6万瓶， 同比+10%，增速超过进口白蛋白，占比增加至40%。2019年市场份额占比最高的前四家公司分别为 CSL Behring（杰特贝林） 、Baxter 、 Grifols（基立福） 、 天坛生物， 前 4 公司占比 60%，前 8 公司（国内是上市公司母公司+控股子公司）占比 84%，较 2018的 83%有所增加。2019年 CSL Behring、Baxter 、Grifols和天坛生物的批签发量分别为1435.8、685.8 、590.6、426.2万瓶，同比分别+8%、+40%、 -13%和+20%。,54%,46%,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2019年,进口占比,国产占比,-10%,-5%,0%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,3500,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,进口,国产,进口增速,2018年2019年国产增速,单位：万件,表：2013年-2019年各上市企业批签发量,图：2019年国内白蛋白份额（按批签发）,大。国产血制品公司前四分别是： 天坛生物（同比+20%）、泰邦生,4和第6。,从国内企业批签发占比来看，2019年占比在前四的分别为天坛生物（21%）、泰邦生物（18%）、上海莱士（12%）和华兰生物（11%），相比于2018的占比分别+2、+2、0、-2个PP。,图：主要企业批签发量（万件）变化,-100%,-50%,0%,50%,100%,150%,200%,150100500,250,物（同比+23%）、上海莱士（同比+8%）、华兰生物（同比-8%）。300 全部白蛋白批签发市场份额占比中，天坛生物和泰邦生物占比排名在第200,400350,国内上市企业中：天坛生物和泰邦生物在 2019年白蛋白批签发份额最 450,2013,20142015天坛生物天坛生物增速,20162017泰邦生物泰邦生物增速,20182019上海莱士上海莱士增速,天坛生物21%,泰邦生物18%,上海莱士12%,华兰生物11%,远大蜀阳8%,双林生物5%,其他25%,人血白蛋白,万件,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2019年,天坛生物,235.8,泰邦生物,267.8202.8,83.2,245.2203.8,266.5288.4,325.2308.5,355.4297.1,426.2366.2,上海莱士,157.8,195.0,205.8,华兰生物,117.0,118.3,241.3163.5,230.6257.5,235.3,228.8252.9,247.3232.9,双林生物,67.0,75.7,67.3,84.3,85.3,84.7,109.3,卫光生物,42.6,64.7,70.5,70.9,74.3,84.5,99.5,博雅生物,28.3,31.9,35.0,50.2,52.2,86.2,90.2,博晖创新,13.9,3.8,35.2,55.9,55.9,58.0,47.8,静注人免疫球蛋白,图： 2013年-2019年静丙批签发变化,表：2013年-2019年各企业批签发量,2019年共有14个企业有批签发（上市公司合并母公司+控股子公 司），其中批签发较多的企业有：天坛生物（280.4万，同比+0.4%）、泰邦生物（186.4万，同比+9%）、华兰生物（139.5万，同比+26%）、 上海莱士（130.3万，同比+5%）。,图：主要企业批签发量（万件）变化,35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%,0,200,400,800600,1,000,1,200,1,400,2013年2014年,2019年,2015年2016年2017年2018年静丙增速,单位：万件,140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%,0,50,150100,200,批签发总量稳健增长：2019年共批签发静丙1147.1万瓶，同比300+7%。 批签发增速自2017年因两票制影响显著下滑后，2018年250开始增速明显提升。,20172018,2019,20132014天坛生物天坛生物增速,20152016泰邦生物泰邦生物增速,华兰生物华兰生物增速,上海莱士上海莱士增速,2.5g，万件,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2019年,静丙,545.3,657.4,867.4,1041.6,1068.3,1147.1,天坛生物,143.5,142.4,1088.4196.2,泰邦生物,48.4,72.6,155.2161.8,231.8179.2,279.2171.3,280.4186.4,华兰生物,77.1,77.9,87.4,180.8168.3,110.5,139.5,上海莱士,68.6,99.1,141.6,153.5121.8,124.1,130.3,远大蜀阳,27.3,49.2,84.6,157.687.7,104.1,83.6,101.0,卫光生物,23.8,45.2,43.1,45.6,47.4,48.2,59.6,博雅生物,20.7,15.3,22.1,41.5,36.5,67.9,54.3,双林生物,25.9,26.6,33.9,44.2,33.8,34.0,49.7,山西康宝生物,49.7,79.7,72.0,85.2,59.6,58.9,49.2,哈尔滨派斯菲科,0.0,9.4,26.5,11.1,0.0,4.9,43.9,南岳生物,26.6,8.0,2.0,32.0,34.5,35.1,37.8,绿十字（中国）,4.2,8.7,6.3,6.6,9.9,6.5,8.5,浙江海康生物,7.4,4.5,0.0,0.8,4.7,1.7,5.0,武汉中原瑞德,15.1,10.7,19.1,20.5,17.1,28.2,1.7,狂犬病人免疫球蛋白,批签发维持高速增长：2019年狂免批签发 1230.8万瓶，同比+49%，增 速与2018年基本持平，维持了高速的增长。,2019年狂免批签发份额排名靠前的厂家分别为上海莱士（占比 18%）、 远大蜀阳（15%）、泰邦生物（15%）、双林生物（12%），华兰生物（10%），合计占比 70%。其中，上海莱士、远大蜀阳、泰邦生物、双 林生物批签发分别同比增加61%、31%、63%、222%。,图：2019年各企业批签发量占比,表：2013年-2019年各企业批签发量,-60%,-40%,-20%,0%,20%,40%,60%,80%,0,200,400,600,800,1,000,1,200,1,400,2013年 2014年,2019年,2015年 2016年 2017年 2018年狂犬病人免疫球蛋白增速,图： 2013年-2019年狂免批签发变化单位：万件,18%,15%,15%,12%,10%,9%,9%,5% 5%2%,上海莱士,远大蜀阳 泰邦生物 双林生物 华兰生物 天坛生物 卫光生物 博雅生物 南岳生物,万件,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2019年,上海莱士,110.6,114.2,0.0,38.4,50.1,远大蜀阳,51.3,85.0,57.7,98.2,85.3,140.5144.9,225.5189.9,泰邦生物,81.1,23.1,109.8,双林生物,121.9,31.4,44.5,华兰生物,70.5188.631.0,69.1189.923.2,27.5,0.0,106.3135.447.0,149.8,179.1143.4125.9,天坛生物,41.8,70.6,67.6,48.5,0.0,64.7,111.9,卫光生物,13.1,73.8,27.0,33.4,76.6,45.3,103.8,博雅生物,7.4,49.8,35.7,21.4,9.4,45.3,65.6,南岳生物,33.0,21.9,0.0,28.7,43.6,48.3,59.5,博晖创新,0.0,0.0,0.0,0.0,0.0,26.3,26.1,破伤风人免疫球蛋白,图： 2013年-2019年破免批签发变化,表：2013年-2019年各企业批签发量,批签发高速增长： 2019年破免批签发606.1万瓶，同比+79%，增速转负为正，批签发量在2018年下降后恢复增长。,图：2019年各企业批签发量占比,100%80%60%40%20%0%-20%-40%,7006005004002019年破免批签发份额排名靠前的企业分别为华兰生物（占比 23%）、300天坛生物（23%）、泰邦生物（22%）、远大蜀阳（13%），合计占比20081%，批签发量分别同比增加62%、179%、107%、99%。1000,2013 年 2014 年,2015年 2016年 2017年 2018年 2019年破伤风人免疫球蛋白增速,单位：万件,华兰生物23%,天坛生物23%,远大蜀阳13%泰邦生物22%,双林生物7%,上海莱士 4%6%,卫光生物博晖创新,1%,南岳生物1%,万件2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年,人免疫球蛋白,图： 2013年-2019年批签发变化,批签发大幅增加：2019年人免疫球蛋白批签发126.3万瓶，同比+97.5% ，,主要得益于天坛生物、卫光生物、上海莱士的批签发的大幅增长。,2019年人免疫球蛋白批签发份额排名靠前的厂家分别为天坛生物（占比 34%）、卫光生物（19%）、华兰生物（13%）、上海莱士（11%）， 合计占比 77%。,表：2013年-2019年各企业批签发量,图：2019年各企业批签发量占比,-100%,-50%,0%,50%,100%,150%,200%,180160140120100806040200,2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年人免疫球蛋白增速,单位：万件,天坛生物34%,卫光生物19%,华兰生物13%,上海莱士11%,博晖创新8%,博雅生物7%,远大蜀阳 泰邦生物4%4%,万件2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年,3,乙型肝炎人免疫球蛋白,图： 2013年-2019年乙免批签发变化,表：2013年-2019年各企业批签发量,图：2019年各企业批签发量占比,批签发显著下降：2019年乙免批签发103.8万瓶，同比-34%。2015- 2018年乙免批签发一直较为稳定， 2019年批签发下降可能是因为企业存 有乙免库存，增加了其他特异性球蛋白的生产和提取。,2019年仅有天坛生物批签发量增加，其余华兰生物、泰邦生物、卫光生 物以及远大蜀阳的批签发数的下降，使得总批签发量大幅下降。2019年， 天坛生物、上海莱士、南岳生物、华兰生物以及泰邦生物分别批签发27.3 万件（占比26%）、19.9万件（占比19%）、13.0万件（占比13%）、12.8万件（占比12%）、12.5万件（占比12%）。,20%10%0%-10%-20%-30%-40%,0,50,乙免批签发量较小，与静注乙免、冻干静注乙免在一定程度上可互相代替。100,150,200,250,2013年,2019年,2014年 2015年 2016年 2017年 2018年乙型肝炎人免疫球蛋白增速,单位：万,天坛生物26%,上海莱士19%,南岳生物13%,华兰生物12%,泰邦生 物 12%,7%,6%,卫光生物 远大蜀阳浙江海康生物5%,人凝血因子,图： 2013年-2019年批签发变化,批签发量保持平稳：2019年人凝血因子批签发170.9万瓶，基本与 去年基本持平。 整体来看，因子批签发量逐年增加，除2015年外 增幅均保持在19%以上，2019年增速低预计受到新兴事件的影响， 整体批签发缩紧。,因子共有四家企业有批签发，其中华兰生物和泰邦生物排名一直靠 前，2019年，华兰生物（62.9万件）、泰邦生物（43.3万件）、上 海莱士（38.8万件）和绿十字（中国）（26.0万件）分别占比37%、25%、23%和15%。,表：2013年-2019年各企业批签发量,图：2019年各企业批签发量占比,-10%,0%,10%,20%,30%,40%,50%,0,50,100,150,200,2013年,2014年2015年,2016年2017年,2018年,2019年,人凝血因子增速,单位：万件,华兰生物37%,泰邦生物25%,上海莱士23%,绿十字（中国）15%,人凝血酶原复合物,图： 2013年-2019年批签发变化,批签发维持平稳：2019年人凝血酶原复合物批签发98.4万瓶，和去 年基本持平，预计是受“上海新兴事件” 影响。 整体看，2013年以 来，凝血酶原复合物批签发逐年增长，2017年以来小有下降，预计企 业有一定库存，减少了凝血酶原复合物生产。,2019年有3家企业有批签发记录，泰邦生物、华兰生物批签发量分别为53.9（占比55% ） 、43.0万件（占比44%）。上海新兴年初因“血液制品艾滋抗体阳性”事件停产，仅有一季度的1.5万件。,表：2013年-2019年各企业批签发量,-10%,0%,10%,20%,30%,40%,50%,0,20,40,60,80,100,120,2013 年 2014 年,2019年,2015年 2016年 2017年 2018年人凝血酶原复合物增速,单位：万件,泰邦生物55%,华兰生物44%,图：2019年各企业批签发量占比上海新兴1%,人纤维蛋白原,图： 2013年-2019年批签发变化,近年批签发量保持稳定：2019年全国纤原批签发87.1万瓶，同比- 2%。整体来看，自2013年来，批签发量持续增加至2016年的近100 万件，之后几年每年都有略微下降，说明市场对纤原需求较为稳定。,2019年有7家企业有批签发，其中泰邦生物（29.6万件，占比 34% ）、博雅生物（27.3万件， 32% ）、上海莱士（11.3万件， 13% ）和绿十字（中国）（8.8万件，10%），其中泰邦生物自2018年获批后快速放量，2019年批签发占比已位居首位。,表：2013年-2019年各企业批签发量,图：2019年各企业批签发量占比,-20%,0%,20%,40%,80%60%,100%,0,20,40,60,10080,120,2013 年 2014 年,2019年,2015年 2016年 2017年 2018年人纤维蛋白原增速,单位：万件,泰邦生物34%,博雅生物32%,哈尔滨派 斯菲科绿十字 4%（中国）10%上海莱士13%,卫光生物4%,上海新兴3%,建议关注头部企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物和双林生物,表：天坛生物2019年批签发量大幅增长,表：博雅生物2019年批签发量稳定增长,头部企业2019年批签发同比大幅提升：天坛生物：狂免、破免同比大幅提升73%和179%，白蛋白+20%，静丙批签发与去年基本持平 。华兰生物：静丙稳定增长26%，破免同比大幅提升62%，白蛋白、狂免同比下降8%、16%。博雅生物：狂免同比大幅提升45%，白蛋白稳定增长5%，静丙、纤原同比降幅为20%、46%。双林生物：白蛋白、静丙同比提升29% 、46% ，由于去年基数较低，狂免同比大幅提升222% ，破免与去年基本持平。主要上市企业2019年批签发量整体明显增加，主要公司存货周转天数连续两季度下降，血制品行业的景气度正在回升，未来企业要 持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。 建议关注产品丰富、注重研发、渠道优异的头部企业：天坛 生物、华兰生物、博雅生物和双林生物。图：主要血制品企业周转天数变化,表：华兰生物2019年批签发量稳定增长万件201720182019,9,5,万件201720182019,万件20172018白蛋白52.286.2静丙36.567.9狂免9.445.3纤原26.150.7,表：双林生物2019年批签发量大幅增长2019万件20172018,2019,109.3,49.7,143.4,90.2 白 蛋白85.384.754.3 静丙33.834.065.6 狂免135.444.527.3 破免80.342.4,42.3,100,200,300,0,500,901,000,天坛生物,华兰生物,博雅生物,双林生物,卫光生物,应收票据及账款周转天数,风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险,风险提示,THANKS,