2020流感疫苗市场前景研究报告.pptx

,2020流感疫苗市场前景研究报告,报告摘要,缘起：流感疫情愈演愈烈，疫苗需求持续旺盛根据国家疾控中心的数据，2019年流感发病人数爆发式上升，持续的疫情推动对流感疫苗旺盛的需求。国产四价流感疫苗的上市、政府补助的逐步实施以及民众教育和认知的不断提升促使中国流感疫苗市场进入放量黄金期。流感疫苗：政府支持加大，群众认知提升免疫规划的扩容是确定性事件，医保控费和激励机制的改变将提升地方政府对免费疫苗的推动力度。近年来，国家 多份文件明确接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。流感疫苗安全有效，具有明显的卫生经济学优势，已有多个 地区免费为60岁以上老人等重点人群免费接种。中国目前的流感疫苗接种率仅2%，随着政府财政补助和医保支持 的增加，以及群众接种意愿的提升，中国流感疫苗的渗透率将大幅提升。我们预计未来5年流感疫苗的整体渗透率 有望达到10%，四价流感疫苗占据主要市场。他山之石：世界范围内流感疫苗对重点人群的覆盖率高美国推荐各年龄段的人群均接种流感疫苗，整体覆盖率在40%以上。欧洲各国均将老年人作为重点人群推荐接种流 感疫苗。台湾、香港等地区也都推出了为特定人群免费接种流感疫苗的计划，整体覆盖率分别达到25%和16%。国内流感疫苗市场：广阔空间，华兰主导目前全国流感疫苗批签发约3000万支，四价流感疫苗占比约30%。我们预计，随着四价流感疫苗占比的扩大以及华 兰产能的释放，华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升。在中性假设下，每年约需要四价流感疫苗1亿剂、三价流 感疫苗4000万剂，假设在量大幅增加的情况下，四价流感疫苗价格下降至4060元左右，对应每支1525元的净利 润，则四价流感疫苗每年的利润空间约1525亿元。长期来看，预计华兰将占据四价流感疫苗50%以上市场份额。风险提示：行业安全性事件、对流感疫苗的政策支持不及预期投资建议：继续推荐“买入”华兰生物华兰生物是国内的流感疫苗龙头，随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放，华兰的流感疫苗市场占比将 进一步提升。受疫情影响，对血制品（特别是静丙）和疫苗的认识会有较大提升。预计血制品业务稳健增长，单抗 业务开始贡献估值。由于行业采浆增速不及预期，我们下调盈利预测，预计华兰生物20192021年的净利润为13.14/16.10/18.01亿元，对应当前股价的PE为39.7/32.4/29.0x，维持“买入”评级。,缘起：流感疫情愈演愈烈，疫苗需求持续旺盛,图：2020年第1周流感周报流感疫情愈演愈烈。根据国家疾控中心的数据，2019年111月全国共报告流感发病数超 过230万例，死亡人数达286人，而20142018年五年期间，发病的统计数字的 总和为194万例，死亡292人。根据最新的流 感周报，2020年第1周，我国内地绝大多数省份流感活动水平持续上升，已进入冬季流行季，部分地区流行水平较高。图：中国流感发病数与死亡数,300250200150100500,0,500,1,000,1,500,2,000,2,500,发病数（千例/左轴）,死亡数（人/右轴） 350,流感疫苗市场：政府支持加大，群众认知提升,历史上国家免疫规划不断扩容,类别,19782002,2007,预防疾病,历程回顾,1978年我国开始实行免疫规划，最早的免疫规 划程序包括“四苗六病”，包含的四种疫苗是： 卡介苗，脊灰疫苗OPV，百白破疫苗及卡介苗， 预防的六种疾病为：结核病、脊灰、百日咳、 白喉、破伤风和麻疹。2002年一类苗范围扩大到6种，增加了乙肝疫苗与白破疫苗。2007年扩大到14种疫苗。增加了四类儿童免疫 规划疫苗：甲肝疫苗，流脑疫苗，乙脑疫苗， 麻腮风疫苗，以及三类重点人群接种的疫苗： 出血热疫苗，炭疽疫苗与钩体疫苗。2016年5月1日起，新的脊灰疫苗免疫策略开始 实施，停用三价脊灰减毒活疫苗（tOPV），用 二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）替代tOPV，并 将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划。2019年12月起，脊灰疫苗的接种由1剂IPV+3剂,bOPV调整为2剂IPV+2剂bOPV。,重点人群 接种疫苗,炭疽疫苗,炭疽杆菌,钩体疫苗,钩端螺旋体病,历史上国家免疫规划不断扩容。国家免疫规划经过两次的扩容，现包括14种儿童接种的疫苗；并且，国务院提出“建立国家免疫规划疫苗动态调整机制。逐步将安全有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划”。2019 年12月起，脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV注射+3剂bOPV口服滴剂，调整为2剂IPV注射+2剂脊灰 bOPV口服滴剂。WHO建议我国将Hib疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗和轮状病毒疫苗纳入免疫规划中。由于我 国人口基数较大，估计上述疫苗会分批次、逐年纳入一类苗。我们判断，流感疫苗短期内进入一类苗的可能性不大，但是在地方政府的支持下，免费给重点人群（60岁以上老 人和中小学生等）接种流感疫苗的地区将会增多；于此同时，随着群众对流感和流感疫苗认知的提升，自费接种 流感疫苗的人数将会大幅提升。表：我国免疫规划疫苗品种历程沿革,过往机制限制地方政府推进一类苗扩容（一）,一类苗支出主要由地方财政承担，支出项目属性导致扩容难以推动。长期以来疫苗行业的发展受到政策变化较 大影响，一类苗的扩容依赖于国家免疫规划与地方免疫规划的调整，然而对于地方政府来说，一类苗属于支出 项目，需要地方财政提供大量经费支持，因此地方政府一直以来缺乏扩容一类苗的动力。地方免疫规划所需疫苗和器材费用由地方财政承担。根据卫计委2008年发布的关于实施扩大国家免疫规划的 通知，纳入国家免疫规划的常规免疫以及国家确定的群体性预防接种和重点人群应急接种所需疫苗和注射器 的购置费用由中央财政承担。省及以下地方人民政府确定的群体性预防接种和应急接种所需疫苗和注射器的购 置费仍由地方财政承担。地方财政原用于购置疫苗和注射器的经费规模不得减少，并要结合医药卫生体制改革，建立健全包括免疫规划服务在内的城乡公共卫生经费保障机制，进一步增加投入，切实保障实施国家免疫规 划相关冷链系统建设和运转、预防接种等工作所需经费。地方财政投入以省级财政为主，中央财政通过公共卫 生转移支付对困难地区予以必要的支持。疫苗接种费用中主要来自地方财政。在落实免疫规划的过程中，疫苗购买费用仅占1020%，来自于省级统一采 购。但是大部分支出来自疾控人员的工资、推广宣传费用等。地方防疫站的主要经费来源（7080%）来自于财 政拨款，主要是地方财政拨款。疾控系统兼具事业单位预算制度和二类苗业务收入属性。预算制的卫生系统在按照服务量、用药量、人员编制 数量分别获得医保和财政预算收入的过程中，没有动力要节省整体费用。而对地方政府而言，额外的疫苗开支 是“费用”，造成的减少住院、门诊的的收益主要是社会效益，在财政上动力不大，导致虽然疾控系统持续有 动力扩容免疫规划疫苗，对社会整体而言也具有卫生经济学的效益，但是各地方却始终扩容不达预期。,过往机制限制地方政府推进一类苗扩容（二）,地区,（万元）,市级,6109.1,555.4,49.8,35.4,12.6,2.3,县级,25201.6300.6,44.1,33.1,5.7,17.2,以2010年浙江省疾控收支情况为例。省级疾控中心总收人为29848.4万元，其中财政拨款占97.0%（中央转移支 付占52.4%），为2005年度（8196.8万元）的3.53倍；有偿服务收入567.8万元，占1.9%。市、县两级疾控有 偿服务收入占比约20%-30%，主要来自于疫苗与门诊收入。省、市、县三级总收入合计13.32亿，分别占比为22%、21%、57%。通过对各级疾控的收入、支出分析，我们可以看出：（1）疾控中心收入主要来自于财政拨款，包括地方政府支 出及中央转移支付；（2）一类苗支出费用占总支出比例较低，浙江省2010年人口普查中0岁儿童24万人，1-4 岁儿童106.5万，据此估算计划免疫对应人数约为26万，按照人均计划免疫疫苗耗资190元计算，总支出不足5000万，仅占疾控中心总支出的3.8%；（3）相比于一类苗作为支出费用的属性，提供二类苗免疫的有偿服务 能够带来收入。正是基于以上原因，即使在一类苗支出费用占总支出比例很低的情况下，地方政府仍然缺乏一 类苗扩容的动力。,明确中央与地方财政事权和支出责任划分,表：基本公共卫生服务支出责任中央分档分担分档省级行政单位,数量,中央,2018年7月19日，国务院办公厅印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案（ 以下简称“方案”），并于2019年1月1日起开始执行。公共卫生方面，主要包括基本公共卫生服务 和重大公共卫生服务，划分为中央财政事权、中央与地方共同财政事权两类。1）基本公共卫生服务（包括预防接种）明确为中央与地方共同财政事权，由中央财政和地方财政共同 承担支出责任。将地方分为五档，中央和地方按不同比例分摊。2）重大公共卫生服务。全国性或跨区域的重大传染病防控等重大公共卫生服务，主要包括纳入国家免 疫规划的常规免疫及国家确定的群体性预防接种和重点人群应急接种所需疫苗和注射器购置上划为 中央财政事权，由中央财政承担支出责任。,政策支持可促进二类苗放量,国务院及各地政府出台政策鼓励将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗调整为第一类疫苗部分地区出台政策为高风险人群（儿童、60岁以上老人等）免费接种流感疫苗、肺炎疫苗部分地区将二类苗纳入个人医保账户支付范围（可用个人账户余额为孩子、老人支付）,医保控费势在必行，疫苗有助于降低整体医疗费用,DRGs改变卫生部门支付与激励方式。DRGs就是医保机构将所有住院病例按疾病诊断的情况分类，形 成疾病诊断相关分组（Diagnosis-Related Groups, DRGs），然后就每一诊断组根据事先商定好的单一 支付标准，向提供住院服务的医疗机构支付费用，部分解决了传统按服务付费模式收费不透明、过度医 疗、医患形成利益共同体不顾医保支付成本等问题，是医保控费的重要措施。2018年底，新成立不久的 国家医保局发布27号文进行DRGs付费试点，同时改革也有了明确时间轴，2019年医保局完成顶层设计，2020年全国试点城市模拟运行，2021年DRGs实际运用。在DRGs模式下，如果能够通过疫苗的预防 支出降低整体的医药费用，医保等公共部门就有动力采纳，并获得医保费用的结余。从医药经济学角度看疫苗有助于降低整体医药费用。疫苗作为一种预防手段，能够从源头上降低发病率，进而减少疾病治疗过程中的各项支出。从医药经济学角度来看，疫苗的使用能够产生大量的间接效益，有助于降低疾病防治的整体费用。另一方面，疾控中心的支出中大部分支出为基础建设，人员培训与 管理费用，疫苗相关投入占比较低，扩大疫苗接种量产生的边际成本较低。,接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,每年流感季节性流行在全球可导致300万500万重症病例，29万65万呼吸道疾病相关死亡。孕妇、婴幼儿、老 年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。2017年以来，我国流感疫情 持续高发，国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等单位下发多个指导文件，明确指出接种流 感疫苗是预防流感最有效的手段。鼓励有条件地区为60岁及以上户籍老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中 等专业学校学生免费接种流感疫苗。并且指出医务人员要主动接种流感疫苗，在流感流行季前，各级医疗机构 要免费为本单位医务人员提供流感疫苗接种服务。,疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗,疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗。为降低高危人群罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险，指南 推荐6月龄 5 岁儿童、 60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、 6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以 及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象。指南中特别提出60岁以上老年人是流感疫苗接种的重要 目标人群，医务人员是流感疫苗接种的重要优先人群，并建议孕妇在妊娠任何阶段接种。,流感疫苗接种剂次：首次接种的儿童建议接种2剂,图：流感疫苗接种剂次,8岁以下儿童首次接种建议接种2剂。疾控中心对于流感疫苗的接种剂次给出指导：6月龄到8岁儿童首 次接种流感疫苗的，应接种两剂次，间隔4周；以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童，则建议接种 一剂。9岁及以上儿童和成人仅需接种1剂。,流感疫苗需每年接种,流感每年的流行毒株可能不同。目前WHO在全球通过开展全球性监测，监控流感病毒的变异，并根据监测结果 为实验室诊断、生产疫苗、抗病毒药物及风险评估提供推荐建议。人体接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减。临床试验的证据提示，接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的 保护作用可维持68个月，接种后一年后血清抗体水平显著降低。所以，无论上一季节接种状态如何，即使流 感疫苗组份与前一季节完全相同，本季节都应重新接种流感疫苗。需要每年接种是流感疫苗与其他疫苗的主要 区别，也使流感疫苗具备极大的市场潜力。图：2000-2012年WHO推荐的北半球三价流感疫苗毒株图：接种流感疫苗前后及六个月后的GMT水平,国内上市疫苗主要为三价、四价裂解疫苗,流感疫苗可分为三价和四价。引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2 亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三价流感疫苗包括甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria，四价流感疫苗除包含上述三种亚型之外，还包括乙型Yamagata系。美国、日本等发达国家均以四价流感疫苗作为疫苗接种计划。国内主要上市疫苗为三价、四价裂解疫苗。目前国内上市的流感疫苗均为灭活疫苗（裂解苗、亚单位苗）， 以鸡蛋为材料进行培养，占比仍以三价流感裂解苗为主。根据美国CDC的流感疫苗采购合同，也以蛋源的 四价流感灭活疫苗为主。参考全球的流感疫苗格局，流感裂解疫苗短期内被替代的可能性不大。表：2019/20年度国内批签发的流感疫苗,鼻喷流感疫苗上市在即，主要针对青少年人群,图：鼻喷流感疫苗注册时光轴,鼻喷流感疫苗上市在即。长春百克的三价鼻喷流感疫苗于2020年1月3日完成第三次补充资料任务的药学审 评，预计将于近期获批上市。鼻喷流感疫苗属于减毒活疫苗，为冻干剂型。根据临床试验数据，鼻喷疫苗上 市后的适用人群是317岁的青少年，我们预计，鼻喷流感疫苗上市后通过补充临床数据，也将把适用人群 年龄扩大至18岁以上的成年人。鼻喷流感疫苗具有剂型优势。鼻喷流感疫苗无需注射，具有显著的剂型优势，我们预计将会占据部分中高端 市场。在美国CDC的采购中，肌肉注射的四价流感疫苗占据主导，仅有AstraZeneca的四价鼻喷疫苗FluMist 与CDC有采购合同，采购价18.88美元，相比其他四价流感疫苗，溢价约30%。,流感疫苗已被临床研究及实践证实安全有效,流感疫苗有效性已经受到众多临床实验证实。一项评估了34个随机临床实验的研究指出儿童注射减毒疫苗的 效力可达到83%，接种三价流感疫苗的成年人的疫苗效力大约为75%，目前还有很多研究针对老年人展开。 流感疫苗已被证实可用于预防流感病毒感染并使多个年龄层次的人群受益。流感灭活疫苗具有良好的安全记录。目前全世界每年疫苗注射量达到3.0亿支，不良反应总体发生率极低。 最常见的不良反应是注射局部反应，通常持续不会超过12天。对流感疫苗的变态反应大多是由于疫苗中含 有蛋源性成分，尤其是卵清蛋白。表：部分流感疫苗效力临床实验结果,接种流感疫苗有明显的卫生经济学优势,美国明尼苏达州开展的为期6年的研究发现，对疗养院内居民流感免疫接种可直接降低医疗费用，每个人平均 净减少73美元医疗支出，对于健康的老年人以及具有潜在慢性疾病的老年人均具有成本效益。部分在全人群接 种流感疫苗的卫生经济学研究中也得出了类似的结论。根据图示，在乐观估计且疫苗毒株良好匹配的情况下， 在较低的支付意愿下即可迅速达到成本效益。提高目标人群的疫苗覆盖率不仅能减轻每年流感的个人医疗负担，而且有助于预防流感大流行下的社会支出。在一项对中国60岁及以上老人的研究中，三价、四价流感疫苗的增量成本效果比（ICER）分别为64026元/QALY和174081元/QALY，均小于3倍人均GDP，即接种流感疫苗具有良好的成本效果。图：支付意愿门槛与流感疫苗成本效益的关系,部分地区为重点人群提供免费流感疫苗,郑州市上街区,2012年,60岁以上老年人免费接种流感疫苗,深圳市,2016年,60岁及以上老人免费接种流感和肺炎 疫苗,台州市椒江区,2017年,60岁以上老年人免费接种流感疫苗,河南新乡,2017年,65周岁以上老人免费接种，三岁到十 五岁幼儿和学生优惠接种,绍兴市越城区,2020年,对65周岁以上的越城区户籍人群开展 流感疫苗自愿免费接种,多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策，重点覆盖60岁以上老人。从医药经济学角度来看，疫苗 的使用能够产生大量的间接效益，有助于降低疾病防治的整体费用。部分省市区已经根据实际情况开展了为重 点或特定人群免费接种流感疫苗的政策。北京市是开始该项惠民政策最早的直辖市，60岁以上老人、中小学生 等都可以免费接种流感疫苗。免费接种显著提高重点人群覆盖率，探索医保支付或可助力。一项在北京市随机抽取1000名60岁及以上老人进 行的问卷调查结果表明，在2007年前，60-69岁老人的流感疫苗接种率仅为29.9%，但在2007年后接种率提升 至60.4%，免费疫苗显著高了老人流感疫苗接种率，尤其是农村老年人的接种率。另一方面，疫苗的医保支付 正在有所突破。2018年4月起深圳市新增8种疫苗可以使用医保个人账户支付，同时在国家医保局成立的大背景 下，医保助力医疗健康服务，减轻参保人自费支付疫苗的经济负担是大势所趋。,北京市免费流感疫苗包括四价流感疫苗,表：2019年北京市免费流感疫苗采购情况,作为最早开始（2007年）提供免费流感疫苗的地区，北京市的经验可以被其他提供免费疫苗的地区 借鉴。根据北京市政府采购网的公示，2019年北京市免费流感疫苗采购项目共采购流感疫苗155万 支，其中三价苗100万支，四价苗55万支，四价苗占比超1/3。从中标价看，三价苗约25元，四价苗 为60元；四价苗的中标价约为其他地区中标价的50%。我们估计，北京市的采购价与其他地区剔除 销售费用后的价格相比约降价30%左右。,群众对流感、流感疫苗认知度显著提升,图：20122019年百度“流感疫苗”搜索指数,图：20122019年百度“流感”搜索指数,中国对流感及流感疫苗的认知度有较大提升。近年来，随着教育水平提高以及政府、疫苗企业的宣传推广，人 们对于流感的传播途径、预防措施和疫苗接种都有更高的认知。2018年春节期间的一篇热文流感下的北京中 年更是刷爆众人的朋友圈。从百度搜索指数来看，2017-18和2018-19的流感季中“流感疫苗”和“流感”两 个关键词的搜索指数显著高于往年，“流感”关键词的搜索高峰超过2013年H7N9禽流感期间。结合流感疫苗 供不应求的局面，我们认为人们对流感及流感疫苗的认知度有较大提升，这是流感疫苗渗透率提升的基础。,中国流感疫苗整体覆盖率可达10%,中国流感疫苗的覆盖率将大幅提升。由于经济水平很大程度上影响了当地政府流感疫苗接种政策的制定以及群 众的接种意愿，随着中国人均GDP的提升，在地方政府的支持下，免费给重点人群（60岁以上老人和中小学生 等）接种流感疫苗的地区将会增多；于此同时，随着群众对流感和流感疫苗认知的提升，自费接种流感疫苗的 人数将会大幅提升。中国流感疫苗整体覆盖率可达10%。我们按人均GDP水平将中国的省级行政单位分成四个层次。参考北京及发 达国家的水平，假设在人均GDP高的省份的重点人群（60岁以上）流感疫苗的接种率达到50%，并且在儿童/青 少年中也有较高的接种率。我们估计中国流感疫苗潜在的覆盖人数可达1.39亿人，整体覆盖率约10%。根据现 有的每年约3000万支的流感疫苗批签发数据，我国的覆盖率约2%，具备很大的上升空间。表：中国流感疫苗覆盖人数测算,他山之石：世界范围内流感疫苗对重 点人群的覆盖率高,美国流感疫苗整体覆盖率在40%以上,30,40,50,60,70,2010-11 2011-12 2012-13 2013-14 2014-15 2015-16 2016-17 2017-18 2018-19,20,30,40,50,60,70,2010-11 2011-12 2012-13 2013-14 2014-15 2015-16 2016-17 2017-18 2018-19,美国流感疫苗覆盖率在40%以上。美国推荐各年龄段的人群均接种流感疫苗。根据美国CDC的统计数据，2019 年美国儿童（18岁以下）的流感疫苗覆盖率为62.6%，成人（18岁以上）的流感疫苗覆盖率为45.3%；其中6月4岁和65岁以上年龄段覆盖率最高，分别为73.4%和68.1%。美国流感疫苗市场超20亿美元。201819年流感季美国共分发流感疫苗1.69亿剂（+8.9%），近十年CAGR约4%。以每支流感疫苗13美元的平均价格估计，2018-19年美国流感疫苗市场约22亿美元。图：美国流感疫苗儿童覆盖率（%）图：美国流感疫苗成人覆盖率（%）80 儿童（18岁以下）1317岁512岁6月4岁80 成人（18岁以上）1849岁5064岁65岁以上,图：美国流感疫苗分发量（百万剂）,美国流感疫苗分发量持续上升,806040200,100,160140120,180,总量（百万剂）,截至2020年1月3日，美国 在20192020年共分发流感 疫苗约1.7亿剂。,美国：三价/四价疫苗价格差距适中，四价成主流,美国流感疫苗四价与三价价格差距适中，四价已经成为主流。美国CDC与各生产厂商签订疫苗采购合同，并每 月公布CDC疫苗价格与私营部门疫苗价格。可见在疾控中心接种疫苗相对于私人诊所或其他途径接种有较大价 格优惠。18年1月疫苗价格表中所示四价CDC接种价为12.45美元/剂，而三价为9.75美元/剂，四价的溢价率为27%，差距适中。翻阅2018年以来的疫苗价格表显示，国际大型生产厂商赛诺菲和GSK仅销售四价疫苗，而在 美国CDC最新的价格表中，已经没有了三价疫苗的采购合同。因此不仅从销售量角度，从美国CDC疫苗采购情 况也侧面反映了四价疫苗已成为主流。,欧洲各国推荐老年人等重点人群接种流感疫苗,欧洲各国推荐老年人接种流感疫苗。2018年1月，在对欧盟和欧洲经济区的30个国家的调查中，30个国家均推 荐老年人接种流感疫苗；其中，有22个国家推荐65岁以上老人接种，5个国家推荐60岁以上老人接种，其余三 个国家分别推荐59岁以上和55岁以上老人接种。部分国家推荐儿童接种流感疫苗。30个国家中有6个推荐儿童接种流感疫苗，包括英国、拉脱维亚、斯洛文尼 亚、芬兰、马耳他和斯洛伐克，各国推荐儿童接种的年龄不尽相同。另外，有29个国家推荐医务工作者接种流 感疫苗，28个国家推荐孕妇接种，所有国家都推荐免疫缺陷患者接种流感疫苗。图：欧洲各国对于老年人接种流感疫苗的推荐图：欧洲各国对于儿童/青少年接种流感疫苗的推荐,欧洲各国流感疫苗对老年人的覆盖率较高,图：欧洲各国流感疫苗对老年人的覆盖率,欧洲各国流感疫苗对老年人的覆盖率较高。对于重点推荐接种疫苗的老年人，欧洲各国大部分有国家的医疗服 务或保险补助。英国对老年人口的覆盖率在70%以上，爱尔兰、葡萄牙、西班牙等国的覆盖率也较高。波兰、 拉脱维亚、爱沙尼亚的接种率则较低。值得注意的是，拉脱维亚、爱沙尼亚等国老年人接种流感疫苗需部分自 费。,台湾流感预防接种计划：均采用四价苗，覆盖25%人群,适用年 龄剂量佐剂,3岁以上0.5mL否,6个月以上0.5mL否,优先覆盖重点人群，整体覆盖率达25%。根据台湾CDC的资料，流感疫苗由政府采购，流感预防接种计划重点 覆盖学生、医务人员、65岁以上老人及学龄前幼儿。2019年政府共采购600万剂四价流感疫苗，公费疫苗整体 覆盖率达25%；将按照实施对象的接种顺序接种至疫苗用罄。台湾预防接种计划均采用四价流感疫苗。台湾CDC表示，由于过去10年间两种类型的B型流感病毒经常出现共 流行，且四价流感疫苗已是WHO流感疫苗的优先建议；再加上台湾流感疫苗成本效益分析结果显示，公费疫苗 全面改用四价流感疫苗符合经济效益。所以自2019年起，流感疫苗接种计划转换使用四价流感疫苗。表：台湾2019年政府采购流感疫苗,香港流感预防接种计划：免费疫苗覆盖率达16%,*儿科门诊病人，有高风险或需长期服用阿斯匹灵*伤残津贴受助人或残障人士,6,医护人员,医护人员,7,6个月至12岁儿童,*来自综援家庭或持有有效证明书的6个月至12岁儿童*留宿幼儿中心的留宿者,8,家禽从业人员,家禽从业人员,9,从事养猪或屠宰行业的人员,从事养猪或屠宰行业的人员,香港卫生署卫生防护中心每年推出流感预防接种计划，覆盖重点人群包括65岁以上老人、孕妇、12岁以下儿童、高风险人群等。2018/19年度，香港政府的“疫苗资助计划”下共接种约58.3万剂流感疫苗，而“政府防疫注 射计划”则为合资格人士接种约49.1万剂，连同“学校外展疫苗接种先导计划”接种约12.1万剂，总数为119.5 万剂。对应香港的总人口，政府免费疫苗的覆盖率达16%。,国内流感疫苗市场： 广阔空间，华兰主导,图：国内疫苗企业分层梳理,国产疫苗企业：一超多强的格局已形成,中生股份,康泰生物、昆明所、 科兴控股,成大生物、智飞生物、长春百克、沃森生物、华兰生物疫苗、 艾美生物疫苗、华北制药金坦、 成都康华、广州诺诚,无锡罗益、大连雅立峰、中科生物、成都欧林、 长春卫尔赛、上海联合赛尔、河南远大、浙江普 康、上海荣盛、中逸安科、江苏康淮、长春卓谊、万泰沧海、康希诺生物,第一层（营收25亿以上）：中生股份是疫苗国家队，疫苗业务由下属 六大所以及长春祈健等子公司承担。产品数量行业最多，包括所有一类 苗以及EV71、水痘、流感、轮状病毒等大品种二类苗，在研管线也极 为丰富。,第二层（营收1525亿）：康泰生物拥有独家大品种四联苗， 在研大品种13价肺炎结合苗、人二倍体狂苗有望在2021年上 市，在多联苗的研发上有优势；昆明所和科兴控股2018年依 靠EV71疫苗的大幅放量推动营收迅速提升。,第三层（营收515亿）：拥有12个大品种，盈利能 力较强，包括成大生物的冻干狂苗、智飞生物的三联 苗、长春百克的水痘疫苗、华兰疫苗的四价流感疫苗。,第四层（营收5亿以下）：产品较为单一， 销售体量较小，研发能力普遍较弱。但也 有部分公司管线比较有特点：康希诺的流 脑结合苗、无锡罗益的AC-Hib三联苗、万 泰沧海的HPV疫苗研发进度国内领先。,注1：营收采用2018年数据，除了 上市公司及其子公司有公开数据披 露，其余用批签发及中标价估计。 注2：智飞生物的营收仅包括自主 产品。,图：产品数量对应公司数量情况,行业集中度提升是大势所趋,121086420,14,1,2,3,4,5,6,6,公司数量,多数疫苗企业可生产品种较少。以近三年的批签发看，半数以上国产疫苗企业仅能生产12个品种。大部分企业产品较为单一，销售体量较小，研发能力普遍较弱。行业集中度提升是大势所趋。疫苗管理法出台后，疫苗行业成为具有一定牌照优势的强监管行业，政策将向龙 头倾斜。具有规模优势的头部公司将有并购整合的预期，行业集中度提升是大势所趋。,华兰生物占据流感疫苗市场主导地位,43,420,32,482,24,147,29,177,11,001,21,074,5,122,9,710,0,5,000,10,000,15,000,20,000,25,000,45,00040,00035,00030,000,50,000,2014,2015,2016,2017,2018,2019,三价流感,四价流感,表：流感疫苗批签发（千支）,2016,2017,2018,2019,金迪克,1,349.6,华兰占比（三 价+四价）,19.7%,25.0%,52.9%,42.0%,图：流感疫苗批签发（千人份）,华兰生物占据流感疫苗市场主导地位。2019年全国共批签发流感疫苗3078万支，其中四价流感疫苗971万支， 三价流感疫苗2107万支。华兰生物共批签发1293万支，占总批签发的42%，包括四价苗836万支，三价苗457 万支。我们预计，随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放，华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升。江苏金迪克的四价流感疫苗获批上市。继华兰之后，江苏金迪克的四价流感疫苗在2019年5月获批上市，全年 批签发135万支。从中标价看，金迪克的四价流感疫苗中标价为125元（西林瓶），高于华兰的西林瓶中标价108元（预充式中标价128元）。我们估计金迪克的产能不大，在市场中的占比较小。,图：流感疫苗各公司批签发占比（包括三价、四价）,流感疫苗行业集中度提升,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,2013,2014,2015,2016,2017,2018,2019,华兰生物,中生股份,北京科兴,长生生物,赛诺菲诺华GSK大连雅立峰其他,2013年以来，共有超过十家企业有流感疫苗的生产销售，2013年top4厂家的批签发占比合计为74%。近年来生 产厂家有所减少，2019年仅有7家企业有流感疫苗的批签发，其中前四大（华兰生物、长春所、赛诺菲、北京 科兴）合计占比达94%，流感疫苗行业集中度大幅提升。,四价流感疫苗竞争者增多，华兰大规模产业化能力强,表：四价流感疫苗上市申请,武汉所、北京科兴的四价流感疫苗提交上市申请。除了已上市的两个产品，四价流感疫苗还有武汉所（2018年7月）和北京科兴（2019年4月）提交了上市申请，其中北京科兴的CXSS1900015上市申请的状态在12月24日 更新为“已发件”。预计20202021年市场上将有34个公司的产品上市。四价流感疫苗竞争者增多，华兰大规模产业化能力强。目前，除了已经获批上市和华兰生物、江苏金迪克，以 及已提交上市申请的北京科兴、武汉所，正在进行3期临床的企业还包括上海所、赛诺菲巴斯德、智飞龙科马、 国光生科等四家，四价流感疫苗的竞争者可能进一步增加。但是，中国四价流感疫苗市场广阔，华兰现有产能 领先，并有进一步扩大产能的预期，预计在2022年实现产能的大幅提升，规模化优势巨大。,四价流感疫苗儿童剂型将成为新增量,表：四价流感疫苗临床进度,华兰疫苗,智飞龙科马北京科兴,我们预计，流感疫苗中儿童剂型的使用量在20%30%之间，目前还未有四价流感疫苗的儿童剂型上市。从3期 临床的被试年龄来看，进行儿童剂型（635月龄）四价流感疫苗研发的企业有华兰生物、北京科兴和赛诺菲巴 斯德。华兰的四价流感疫苗儿童剂型有望在2020年上市，为公司提供新的利润增量。,四价流感疫苗价格有下降空间,三价流感疫苗中标价维持稳定。国产三价流感裂解苗成人剂型的中标价在4050元之间，儿童剂型的中标价在2230元之间。三价流感疫苗生产厂家较多，市场竞争充分，近年来中标价维持稳定。赛诺菲巴斯德的三价流 感裂解苗价格逐年下滑，与国产产品的价差较小，也占据了三价流感疫苗市场的较大份额。国光生科和中逸安 科的三价疫苗价格偏高（中逸安科的产品为三价流感亚单位疫苗），市场占比较小。四价流感疫苗价格有下降空间。目前四价流感疫苗的中标价分别为128元（华兰/预充）、125（金迪克/西林瓶）和108（华兰/西林瓶），较三价流感疫苗溢价100%以上。长期来看，随着四价流感疫苗获批上市的厂家增多 以及政府采购的增多，四价的价格会逐渐下降，估计随着量的不断扩大，四价流感疫苗剔除销售费用后的价格 可能下降至4060元左右。表：20162019年三价流感疫苗平均中标价（元）,四价流感疫苗市场空间测算,中性假设下，全国流感疫苗渗透率可达到10%。在流感疫情愈演愈烈的大环境下，群众对流感和流感疫苗的认 识提升，创造了流感疫苗的旺盛需求。另一方面，政府补助与医保支付将助力覆盖率提升。首先受益于政府补 助的将是60岁以上老人及青少年在校生，60岁以上和15岁以下人群中流感疫苗的渗透率将会大幅提升。参考美 国流感疫苗的渗透率，我们认为中国流感疫苗的渗透率将会在5年内迅速提升至10%左右的水平，其中四价流感 疫苗占到市场的主要份额。四价流感疫苗利润空间约1525亿元。在中性假设下，每年约需要四价流感疫苗1亿剂、三价流感疫苗4000万剂，假设在量大幅增加的情况下，四价流感疫苗价格下降至4060元左右，对应每支1525元的净利润，则四价 流感疫苗每年的利润空间约1525亿元。华兰生物具有四价流感疫苗的先发优势，产能在全行业领先，产业化能力具有优势，长期来看，我们预计华兰 将在四价流感疫苗的市场中占据50%以上的市场份额。,表：四价流感疫苗渗透率预测预测全人群接种率流感疫苗需求（亿剂） 四价流感疫苗替代率,四价流感疫苗（亿剂）,图：华兰疫苗公司营收（百万）,图：华兰疫苗公司净利润（百万）,华兰疫苗：以流感疫苗为看家品种,-50%,0%,50%,100%,150%,200%,0,200,400,600,800,1000,1200,2013A,2014A,2015A,2016A,2017A,2018A,2019E,营收（百万）,YoY,-1000%,-800%,-600%,-400%,-200%,0%,200%,-100,0,100,200,300,400,500,2013A,2014A,2015A,2016A,2017A,2018A,2019E,净利润（百万）,YoY,四价流感疫苗上市带动疫苗公司业绩大增。2018年前，疫苗公司营收在2亿元左右，且连续三年亏损；2018年四价流感疫苗上市后营收大幅上升，18年实现净利润2.7亿元，2019年预计净利润3.8亿元（+42%）。2018、2019年分别销售四价流感疫苗约510、820万支，预计20202021年每年可销售12001600万支。华兰疫苗以流 感疫苗为看家品种，产能处于市场领先地位，并将继续发挥华兰优秀的产业化能力，进一步扩大流感疫苗产能，预计在2022年实现产能的大幅提升。,华兰生物疫苗业务增长主要由四价流感疫苗贡献,表：华兰生物疫苗在研进度,疫苗板块业绩弹性大。未来23年是四价流感疫苗放量的黄金期，我们预计2019年华兰生物四价流感疫苗的销 量为820万支，2020年有望大幅增长，达到12001600万支。叠加预计2020年上市的儿童剂型四价流感疫苗和Vero细胞狂苗的利润增量，疫苗板块业绩将会快速增长。,