新型冠状病毒新三板相关医药公司梳理.pdf

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 参考 SARS 发展历史预计本次疫情影响可控。卫健委于 2020 年 2月 5 日推出新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)。新型冠状病毒的疫情发展相对SARS 有三点进步之处：1、传播情况相对集中。2、医护人员防护感染意识较强。3、国家政策文件密集发布。而且本次病例主要集中在国内，国内病例又主要集中在湖北，占比达70.8%，因此新型冠状病毒肺炎疫情从传播情况上得到了较好的控制。 体外诊断产品，截至目前新三板公司之江生物等 6 家公司获得注册证。试剂盒产品仅用于对新型冠状病毒的检测，不用于治疗。目前部分相关产品仅为科研类产品，无须取得产品注册证。目前获得注册证的6家公司分别为：三板公司 之江生物 ；A 股公司 达安基因、华大基因；未上市公司：圣湘生物、伯杰医疗、捷诺生物。 抗病毒治疗方案及相关公司有新三板公司三元基因等。新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)显示：“抗病毒治疗：目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。可试用-干扰素雾化吸入（成人每次500万U，加入灭菌注射用水2ml，每日2次）；洛匹那韦/利托那韦每次2粒，每日 2 次”，较前期版本新增“利巴韦林”。NMPA 数据显示：洛匹那韦/利托那韦目前无国产药。NMPA 数据显示：干扰素涉及 95 条注册信息。我们初步统计，国产干扰素涉及的上市（挂牌）公司有：三板公司 三元基因；科创板代表性公司有特宝生物；A 股公司安科生物、哈药股份、未名医药；港股公司三生制药。 中医治疗方案及相关公司：新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）表示：本病属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照方案进行辨证论治。NMPA 数据显示：部分中成药，如 藿香正气胶囊（丸、水、口服液）（涉及638条注册信息）、苏合香丸（涉及31条注册信息）、安宫牛黄丸（涉及125条注册信息）等涉及公司较多。连花清瘟胶囊 仅上市公司 以岭药业；血必净注射液 仅上市公司 红日药业 生产。参附注射液 涉及上市公司为华润三九。 ,风险提示：竞争风险、政策风险、疾病进展风险。 Table_Tit le 2020年02月09日 新型冠状病毒新三板相关医药公司梳理 Table_BaseI nfo 新三板策略报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC执业证书编号：S1450511020005 zhuhbessence 021-35082086 Tabl e_Report 相关报告 南京试剂试剂业务大幅增长，19年收入增速超36% 2020-02-07 前探精选层，优质公司深究建筑业 2020-02-07 历年新三板公司IPO被否的原因有哪些？ 2020-02-06 狂犬病疫苗行业上市公司添新兵为什么康华生物值得关注？ 2020-02-06 “精选层招股书准则”下发 ，是否能从招股书信批中发掘潜在风险？ 2020-02-05 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 疫情后续可控. 4 2. 参考 SARS发展历史，可以预计本次疫情的影响持续时间不长 . 7 3. 新三板相关医药公司梳理 .11 3.1. 疾病防护及相关公司 .11 3.2. 体外诊断及相关公司 . 13 3.3. 中医治疗方案及相关公司 . 16 3.4. 化药治疗方案及相关新三板公司 . 19 3.4.1. 阿比多尔体外试验显示出效果，目前未纳入诊疗方案 . 21 3.4.2. 瑞德西韦临床试验结束时间预计在4月 3 日5 月1 日 . 21 3.5. 其他治疗方案及相关公司 . 22 图表目录 图 1：冠状病毒感染发作的时间线. 4 图 2：本次病毒的进化树分析. 5 图 3：2003 年世界 SARS病毒感染人数达 8412 人. 5 图 4：新型肺炎世界疫情分布. 6 图 5：新型肺炎国内疫情分布. 6 图 6：本次新型冠状病毒肺炎的疫情发展相对SARS有三点进步之处 . 7 图 7：2003 年世界 SARS病毒疫情分布 . 8 图 8：广州 SARS传播情况分布 . 8 图 9：目前新型冠状病毒肺炎疫情发展还未出现明显拐点. 9 图 10：由于防护意识提高，SARS 感染者中 医务人员占比大幅下降 . 9 图 11：NMPA国产医疗器械产品 共 559 条口罩注册信息（本文仅列示 15 条信息） . 12 图 12：NMPA国产医疗器械产品 共 109 条医用手套注册信息（本文仅列示 15 条信息） . 12 图 13：病人解除隔离涉及体外诊断. 14 图 14：截至目前，共6 家公司体外诊断产品获得注册证 . 15 图 15：之江生物推出新型冠状病毒全自动封闭检测平台 . 15 图 16：之江生物推出的检测试剂盒示例. 16 图 17：之江生物产品检测效果示例. 16 图 18：生脉注射液 注册信息 . 18 图 19：喜炎平注射液、疏风解毒胶、金花清感颗粒 仅 非上市公司 生产 . 18 图 20：连花清瘟胶囊 仅以岭药业生产 . 19 图 21：血必净注射液 仅红日药业生产 . 19 图 22：参附注射液 注册信息 . 19 图 23： 洛匹那韦/利托那韦 无国产药 . 20 图 24：利巴韦林 涉及776 条注册信息（仅列示前 15 条）. 20 图 25：有6 家国内企业拥有阿比多尔相关批文 . 21 图 26：Remdesivir 中国期临床试验 . 22 表 1：国内病例主要集中在湖北，占比达 70.8% . 7 表 2：广州市 SARS 传播情况 . 9 表 3：卫建委发布的相关通知及解读文件数达37 份 . 10 表 4：相关医药上市公司概览.11 3 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 5：中医治疗推荐处方. 17 表 6：中医治疗对应基本方药. 17 表 7：公开渠道报道的有效化药概览 . 19 4 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 疫情后续可控 卫健委官网文件显示：2019 年 12 月以来， 湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例， 现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。 截至目前搜集到的病例， 显示无华南市场暴露史病例在增加， 并出现了聚集性病例和无武汉旅行史的确诊病例， 而且在境外多个国家和地区发现了来自于武汉的无明确市场暴露史的确诊病例。 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）显示：临床表现。潜伏期 1-14 天，一般为 3-7 天。以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。“重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。”诊疗方案强调“轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现。” 图 1：冠状病毒感染发作的时间线 资料来源：Lancet；安信证券研究中心翻译 本次新型冠状病毒 2019-nCoV与 SARS-nCoV同源。 5 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 2：本次病毒的进化树分析 资料来源：Lancet 本次新型冠状病毒疫情从数量上已远远超过 SARS疫情数据。 图 3：2003年世界SARS 病毒感染人数达8412人 资料来源：WHO（截至2003 年8月数据），安信证券研究中心 5327 1755 655 251 238 186 0100020003000400050006000中国大陆 中国香港 中国台湾 加拿大 新加坡 其他地区 感染人群（人） 6 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 但是，本次新型冠状病毒肺炎疫情从传播情况上得到了较好的控制，病例主要集中在国内。且国内病例主要集中在湖北，占比达 70.8%。 图 4：新型肺炎世界疫情分布 资料来源：网易新闻，国家卫建委，各省市区卫建委等（2月 7日数据） 图 5：新型肺炎国内疫情分布 资料来源：网易新闻，国家卫建委，各省市区卫建委等（2月 7日数据） 7 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 1：国内病例主要集中在湖北，占比达 70.8% 确诊病例 占比 湖北 22112 70.8% 广东 1018 3.3% 浙江 1006 3.2% 河南 914 2.9% 湖南 772 2.5% 其他地区 5390 17.3% 全国确诊 31212 100% 资料来源：丁香园，国家卫建委，各省市区卫建委等（2月7日数据），安信证券研究中心 传染病的预防 可分为三个部分：管理传染源、切断传播途径、保护易感人群（人民卫生出版社传染病学）。目前疾病发展情况已较明显地现实：疾病被较大程度地局限在湖北地区，后续发展可控。 2. 参考SARS 发展历史，可以预计本次疫情的影响可控 目前新型冠状病毒的疫情发展相对 SARS有三点进步之处：1、传播情况相对集中。2、医护人员防护感染意识较强。3、国家政策文件密集发布。 图 6：本次新型冠状病毒肺炎的疫情发展相对SARS有三点进步之处 资料来源：历史数据，卫健委，安信证券研究中心 本次新型冠状病毒病例数排名第 2 的省份，病例数占比仅为 3.3%。而 SARS时期，香港地区和台湾地区的病例数分别达到 21%、8%。本次传播控制情况相对较好，香港地区本次确诊感染 24 例，台湾地区确诊感染 16 例。虽然本次疫情尚未结束，但是无论是绝对数和相对数都预示着，本次疫情控制取得了相对较好的成绩。 本次新型冠状病毒的疫情发展 传播情况相对集中 医护人员防护感染意识较强 国家政策文件密集发布 8 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 7：2003年世界SARS 病毒疫情分布 资料来源：WHO（截至2003 年8月数据），安信证券研究中心 广州市作为 SARS 正式形成的第一个疫区,感染人群的空间分布及传播扩散规律的研究有较大参考意义。 中国疾病预防控制中心提供的2003年在广州出现的1277例SARS感染者信息,时间范围从2003年1月2日到2003年5月9日,覆盖广州SARS流行的整个过程,由下图可以看出SARS疫情经历了三个明显的传播阶段:12月的初级传播、23月的传播高峰及35月的平稳传播。 图 8：广州SARS 传播情况分布 资料来源：广州 SARS 流行过程的空间模式与分异特征，安信证券研究中心 目前疫情发展还未出现明显拐点，但增长势头已有所缓解。参考SARS历史表现（以当年问题较严重的广州为例）2 月为疾病高发期，目前疫情发展依然可以放在历史框架上考虑，预计悲观情况也可在5月彻底好转。主要的逻辑是：气温转暖不适于病毒传播。 中国大陆 63% 中国香港 21% 中国台湾 8% 加拿大 3% 新加坡 3% 其他地区 2% 9 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 9：目前新型冠状病毒肺炎疫情发展还未出现明显拐点 资料来源：网易新闻，国家卫建委，各省市区卫建委等（2月 7日数据） 差异：2003 年的 SARS 事件最突出的一个特征是医院传播途径与医务人员的大量感染。由于历史事件的经验，本次医务人员感染占比较低，未见大量医务人员感染报道。 表 2：广州市 SARS 传播情况 时间段 所有 SARS 感染者 医务人员 非医务人员 SARS 感染者中 医务人员占比 2003/1/22003/1/31 88 40 48 45.45% 2003/2/12003/2/28 662 182 480 27.49% 2003/3/12003/3/31 260 51 209 19.62% 2003/4/12003/5/9 199 11 188 5.53% 资料来源：广州 SARS 流行过程的空间模式与分异特征，安信证券研究中心 图 10：由于防护意识提高，SARS 感染者中 医务人员占比大幅下降 资料来源：广州 SARS 流行过程的空间模式与分异特征，安信证券研究中心 至 2020 年1月 20 日，新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理的通知发布以来；卫建委发布的相关通知及解读文件数达 37 份。相比前期公告，政策密集程度大幅提升。 45.45% 27.49% 19.62% 5.53% 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%2003/1/22003/1/31 2003/2/12003/2/28 2003/3/12003/3/31 2003/4/12003/5/9SARS 感染者中 医务人员占比 SARS 感染者中 医务人员占比 10 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 3：卫建委发布的相关通知及解读文件数达 37份 事件 卫建委发布文件的政策解读文件 2020-2-7 一图读懂：疫情防控期间心理援助热线工作指南 2020-2-7 解读：新型冠状病毒肺炎疫情防控期间心理援助热线工作指南 2020-2-7 关于全力做好一线医务人员及其家属保障工作的通知解读 2020-2-6 关于切实为基层减负全力做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知解读 2020-2-5 国家卫生健康委办公厅关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知解读 2020-2-5 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）解读 2020-2-5 一图读懂：不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引 2020-2-5 解读关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知 2020-2-5 国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）的通知解读 2020-2-4 关于加强重点地区重点医院发热门诊管理及医疗机构内感染防控工作的通知解读 2020-2-4 国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知解读 2020-2-4 关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知解读 2020-2-2 解读关于设立应对疫情心理援助热线的通知 2020-2-2 关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知解读 2020-2-1 新型冠状病毒感染的肺炎患者遗体处臵工作指引（试行）文件解读 2020-1-31 一图读懂：公共场所新型冠状病毒感染的肺炎卫生防护指南 2020-1-31 国家卫生健康委基层司关于进一步做好基层医疗卫生机构防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的通知解读 2020-1-31 解读关于印发公共场所新型冠状病毒感染的肺炎卫生防护指南的通知 2020-1-31 解读关于进一步做好农村地区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知 2020-1-31 关于印发新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南和预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南的通知解读稿 2020-1-30 民政部 国家卫生健康委关于进一步动员城乡社区组织开展新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的紧急通知解读 2020-1-30 国家卫生健康委办公厅关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作中表现突出个人和集体即时性表彰的通知解读 2020-1-29 解读新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作方案（试行） 2020-1-29 一图读懂：公共交通工具消毒操作技术指南 2020-1-28 关于做好老年人新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作通知的解读 2020-1-28 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）解读 2020-1-28 一图读懂：做好老年人新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作 2020-1-28 解读近期防控新型冠状病毒感染的肺炎工作方案 2020-1-28 解读新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版) 2020-1-28 一图读懂：新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预指导原则 2020-1-28 解读关于进一步加强县域新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作的通知 2020-1-26 国家卫生健康委办公厅关于加强基层医疗卫生机构新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知解读 2020-1-25 解读关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情社区防控工作的通知 2020-1-23 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）解读 2020-1-23 解读新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版） 2020-1-22 解读新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版) 2020-1-20 新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理 资料来源：卫健委，安信证券研究中心 考虑到本次新型冠状病毒的疫情发展相对SARS有三点进步之处，且公开信息显示本次新型冠状病毒肺炎死亡率在 2%左右，远低于 SARS死亡率（10%左右）；我们有理由对战胜疫情相对乐观。