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本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨请 参阅 尾页 的重要 声明 血 制品行 业 系列 报告 之 批签发 跟踪 证券 研 究报告 所属部门 行业公司 部 报告类别 行业深度 所属行业 医药生物/ 生物制品 报告时间 2020/2/19 分 析师 周豫 证书编号 :S1100518090001 010-66495613 zhouyucczq 联 系人 黄心如 证书编号 :S1100119110002 021-68416608 huangxinrucczq 川 财研 究所 北京 西城区平安里西大街 28 号 中海国际中心 15 楼, 100034 上海 陆家嘴环路 1000 号恒生大 厦 11 楼,200120 深圳 福田区福华一路 6 号免税商 务大厦 30 层,518000 成都 中国(四川)自由贸易试验 区成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心B 座 17 楼,610041 血 制品 2019 年 度及 1 月 批签 发数据 专题(20200219 ) 行业回顾 目 前, 我国 国产血 液制 品和 进口 人血 白蛋白 纳入 批签 发管 理 , 其它进 口血 液 制 品如 进口 凝血因 子不 纳入 批签 发管 理 。由 于两 票制 的推 行, 血制品 行业 从 2017 年开 始去库 存。2019 年, 行 业景气 度持续 回 升, 大 品种人 血白蛋白 和 静 丙批签发 量 分别 同比增 长 19%和 15%; 狂免、 破 免同比大 幅增长48%、98%,其 中狂免 的 市场规 模最大,约 21 亿元 , 破 免 约14 亿元 , 乙免 类市场 较小 , 约3 亿元 ; 国产凝 血因子 : 三 个品种 2019 年的 批签发 量同比持 平, 其中 纤原 的 市 场规模约8 亿元 , 八因 子 约 5 亿元 ,PCC 约 2 亿 元 。 人血白蛋白:1 月批签 发 446 万瓶,同比增长 10% ,进口占比 68% 。 其中 进口 企业批 签发 303 万瓶,占 比 68% ;国 产 企业批签 发 143 万 瓶, 占比 32% 。 国产企业 方面, 份 额最大的 依次是 天坛生 物 (6.8% ) 、 上海 莱士 (5.4%)、 泰邦生物 (4.4% ) 、华 兰 生物(4.2%)。 静丙:1 月批签发 99.7 万瓶 ,同比下滑9% , 上海莱士大幅增长 其中上海 莱士获 批 19 万 瓶, 同比 增长 442% 。 批 签发份额 最大的 依次是 上 海莱 士(19.0% ) 、 天坛生 物(13.1% ) 、泰邦 生物(13.0% ) 、远 大蜀阳 (12.8%)。 特免类: 破免 1 月同比 大增 443%,华兰生物乙免恢复增长 ( 1 )狂免:1 月签 发量 为 61 万瓶 ,同比 下滑 9% ,其 中远大 蜀阳签 发 22.6 万 瓶, 卫光生 物签发 20.5 万瓶, 泰邦 生物签 发 17.6 万瓶。 ( 2 ) 破 免:1 月 共签发 70 万瓶, 同比增 长 443% , 其中上 海莱士 签发 23.8 万瓶, 泰 邦生物 签发 20.3 万 瓶, 华兰 生物签 发 19.5 万瓶, 天 坛生物 签发 6.3 万瓶。 ( 3 ) 乙免 : 批签发 量共 9.8 万瓶,全 部来自 华兰 生物。 华 兰生物 今年 1 月乙免 的 批签发 量已占 去 年全 年的 38% 。 静注乙免: 批 签发 7,251 瓶 ,全部 来自 远大蜀阳 。 冻干静注 乙免: 天坛生物 独家 品 种,一 般 在 Q3-Q4 签 发,1 月 批签 发量为 0 。 凝血因子类: 八因子同比增 156%,泰邦生物增速最快 ( 1 )纤原: 签 发量为 6.5 万瓶, 同比下 滑 56% 。 其中泰邦 生物签 发 3.1 万 瓶, 上海莱士 签发 1.5 万瓶。 ( 2 ) 八因子 : 签 发量为 27.4 万瓶,同 比增长 156% 。 其中上海 莱士签 发 11.8 万瓶, 泰 邦生物 签发 5.7 万瓶, 华 兰生物 签发 1.5 万瓶, 天坛生物 签发 3,673 瓶。 ( 3 ) PCC : 签发量 为 11.4 万瓶, 同 比增长 14% 。 其中 泰邦生物 签发 10.7 万瓶 , 华兰生 物 签发 7,480 瓶。 风险提示: 采 浆或受 疫情 影响, 需求不及 预期 , 去 库存不及 预期, 血站获 批 进度不及 预期, 行业生 产 安全性风 险,行 业的政 策 风险 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 2/23 正文目录 一、人血 白蛋白 :1 月 获批 446 万 瓶,同 比增长 10% . 5 二、人免 疫球蛋 白 . 7 1. 静丙:1 月获批 99.7 万 瓶,上海 莱士占 比 19% . 7 2. 肌丙:1 月获批 13 万瓶 ,市场份 额小 . 8 三、特异 性免疫 球蛋白 类 . 9 1. 品种分 析:狂 免、破 免 、乙免市 场规模 分别约 21 、14 、3 亿元 . 9 2. 狂免:1 月获批 61 万瓶 ,同比下 滑 9% . 10 3. 破免:1 月获批 70 万瓶 ,同比增 长 443% . 11 4. 乙免: 华兰生物 1 月的 乙免批签 发占 2019 年的 38% . 13 4.1 乙型肝炎人免疫球 蛋白 . 13 4.2 静注乙型肝炎人免 疫球 蛋白 & 冻干静注乙 型肝炎 人免疫球 蛋白 . 14 四、凝血 因子类 . 14 1. 品种 分析: 纤原、 八因子 、PCC 市 场规模 分别约 8 、5 、2 亿元 . 14 2. 纤原:1 月获批 6.5 万 瓶 ,泰邦生 物占比 48% . 15 3. 八因子 :1 月获 批 27.4 万瓶,同 比增长 156% . 17 4. PCC :1 月 获批 11.4 万 瓶,泰邦 生物占 比 94% . 18 五、上市 公司数 据统计. 19 1. 上市 公司各 季度及 最新一 月的批签 发统计 . 19 2. 公司 估值 . 21 风险提示 . 22 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 3/23 图表目 录 图 1 : 2018-2020 年人血白蛋白月 度批签发 量(瓶 ,折合 10G/瓶) . 5 图 2 : 各季度人 血白蛋 白进口/ 国 产占比 . 6 图 3 : 各年度人 血白蛋 白进口/ 国 产占比 . 6 图 4 : 2019 年人 血白蛋 白批 签发份 额 . 6 图 5 : 2019 年国 产人血 白蛋 白批签 发量 . 6 图 6 : 2018-2020 年静丙月度批签 发量(瓶 ,折合 2.5G/瓶) . 7 图 7 : 2019 年静 丙批签 发份 额 . 8 图 8 : 2018-19 年静 丙季 度 批签 发 量 . 8 图 9 : 2018-19 年肌 丙季度 批签 发 量(瓶, 折合 0.3G/瓶) . 9 图 10: 2019 年肌 丙批签 发份 额 . 9 图 11: 2018-19 年特 免类批 签发 量 (万瓶) . 10 图 12: 2018-20 年特 免类月 度批 签 发(万瓶 ) . 10 图 13: 2018-2020 年狂免月度批签 发量(瓶 ,折合 2ML/瓶) . 11 图 14: 2019 年狂 免批签 发份 额 . 11 图 15: 2018-19 年 狂 免季度 批签 发 量(瓶, 折合 2ML/ 瓶) . 11 图 16: 2018-2020 年破免月度批签 发量(瓶 ,折合 2.5ML/ 瓶) . 12 图 17: 2019 年破 免季度 批签 发份额. 12 图 18: 2018-19 年破 免季度 批签 发 量(瓶, 折合 2.5ML/瓶) . 12 图 19: 2019 年乙 免批签 发份 额 . 13 图 20: 2018-19 年乙 免批签 发量 ( 瓶,折合 1ML 瓶) . 13 图 21: 2018-20 年静 注乙免 月度 批 签发量( 瓶,折 合 40ML 瓶) . 14 图 22: 2018-19 年静 注乙免 季度 批 签发量( 瓶,折 合 40ML 瓶) . 14 图 23: 2018-20 年凝 血因子 类月 度 批签发量 (万瓶 ) . 15 图 24: 2018-19 年凝 血因子 类季 度 批签发量 (万瓶 ) . 15 图 25: 2018-2020 年纤原月度批签 发量(瓶 ,折合 0.5G/瓶) . 16 图 26: 2018 年纤 原批签 发份 额 . 16 图 27: 2019 年纤 原批 签 发份 额 . 16 图 28: 2018-2020 年八因子月度批 签发量( 瓶,折 合 200IU/瓶) . 17 图 29: 2019 年八 因子批 签发 份额 . 18 图 30: 2018-19 年 八 因子季 度批 签 发量(瓶 ,折合 200IU/ 瓶) . 18 图 31: 2018-19 年 PCC 季度 批签发 量(瓶, 折合 200IU/ 瓶) . 18 图 32: 2018-20 年 PCC 月度 批签发 量(瓶, 折合 200IU/ 瓶) . 18 图 33: 2018-19 年 PCC 各季 度批签 发份额 . 19 图 34: 2019 年 PCC 批签 发份额 . 19 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 4/23 表格 1. 国内上市 公司人 血白蛋 白批 签发量( 万瓶, 折合 10g/ 瓶) . 6 表格 2. 国内上市 公司静 丙批签 发量 (万瓶, 折合 2.5g/ 瓶) . 8 表格 3. 2018-19 年各季度特免类各 品种批签 发量( 万瓶) . 10 表格 4. 2018-19 年各季度凝血因子 类各品种 批签发 量(万 瓶) . 15 表格 5. 上市公司 2019 年各季度及 最新一月 的批签 发统计 (万 瓶) . 19 表格 6. 各品种批 签发量 折合的 标准 规格 . 21 表格 7. 血制品上 市公 司 估值比 较 . 21 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 5/23 一 、 人 血 白 蛋 白:1 月获批446 万瓶,同比增长10% 2019 年人血白蛋白的批签发量为 5217 万瓶 (折合 10g/ 瓶,下同) ,同比增 长 19% 。其中进口企 业批签发 3136 万瓶, 同比增长 15% ,占比 60% ;国产 企业批签发 2081 万瓶 ,同比增长 25% ,占 比 40% ,上升 2 个百 分点。国产 企业方面,份额最大的依次是天坛生物(8.3% ) 、泰邦生物(7.4% ) 、上海莱 士(5.1% ) 、华兰生物 (4.7%); 份额前十大 的企业中 批签发量同比增长最快 的依次是哈尔滨派斯菲科 (264% ) 、广东双林 (68% ) 、泰邦生物(33%), 同比增速最低的依次是华兰生物 (-3%)、 远大蜀阳(-1%)、 卫光生物 (14% ) 。 2020 年 1 月,人血白 蛋白的签发量为 446 万 瓶,同比增长 10% , 环比下滑 21% 。其中进口企业批 签发 303 万瓶,占比 68% ,国产企业批签发 143 万 瓶,占比 32% 。国产 企业方面,份额最大的依次是天坛生物(6.8% ) 、上海 莱士(5.4% ) 、泰邦生 物(4.4% ) 、华兰生物 (4.2%)。 图 1 : 2018-2020 年人血白蛋白月度批签发量(瓶,折合 10g/ 瓶) 资料来源 : 中检 所, 川财 证券研 究 所 -1,000,0002,000,0003,000,0004,000,0005,000,0006,000,0007,000,000 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 2018 2019 2020 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 6/23 图 2 : 各季度人血白蛋白进口/ 国产占比 图 3 : 各年度人血白蛋白进口/ 国产占比 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 图 4 : 2019 年人血白蛋白批签发份额 图 5 : 2019 年国产人血白蛋白批签发量 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 表格 1. 国内上市公司人血白蛋白批签发量(万瓶,折合 10g/ 瓶) 公司 19Q 1 19Q 2 19Q 3 19Q 4 天坛生物 104.77 115.58 126.61 85.01 泰邦生物 109.68 88.79 100.38 84.82 上海莱士 45.56 60.17 91.64 67.17 华兰生物 74.67 35.04 78.68 56.56 广东双林 15.31 24.28 33.35 25.93 博雅生物 17.58 15.69 28.47 29.89 卫光生物 19.80 20.00 17.99 31.90 资料来源 : 中检 所, 川 财证券 研究 所 35.0% 39.0% 45.4% 42.4% 58.5% 35.1% 39.2% 34.5% 32.0% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 进口 国产 44.1% 40.3% 41.1% 41.1% 41.0% 37.9% 39.9% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 进口 国产 杰特贝林, 26.9% 基立福, 11.9% Baxter, 9.0% 天坛生物, 8.3% Octapharma , 7.4% 泰邦生物, 7.4% 上海莱士, 5.1% 华兰生物, 4.7% Baxalta, 3.8% 远大蜀阳, 3.1% 其他, 12.5%-50.00100.00150.00200.00250.00300.00350.00400.00450.00500.00 2018 2019 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 7/23 二 、 人 免 疫 球 蛋白 1. 静丙:1 月获批99.7 万瓶,上海莱士占 比19% 我们将冻干静注人免疫球蛋白(pH4 )和静注人免疫球蛋白(pH4 )两种剂 型合并统计。 2019 年静丙的批签发量为 1186 万瓶(折合 2.5g / 瓶) ,同比增长 15% 。静丙 批签发份额最大的依次是天坛生物(24.8% ) 、泰邦生物(16.1% ) 、上海莱 士(12.5% ) 、华兰生 物(12.2% ) ;份额前 十大的企业中批签发量同比增长 最快的依次是 哈尔滨派斯菲科(795% ) 、广东 双林(74% ) 、华兰生 物 (31% ) ,增速最低的 依次是康宝生物(-16% ) 、博雅生物(-12% ) 、天坛生 物(4%)。 2020 年 1 月,静丙的 签发量为 99.7 万瓶, 同比下滑 9% ,环比增长 11% 。 批签发份额最大的依次是上海莱士(19.0% ) 、天坛生物(13.1% ) 、泰邦生 物(13.0% ) 、远大蜀 阳(12.8%)。 图 6 : 2018-2020 年静丙月度批签发量(瓶,折合 2.5g/ 瓶) 资料来源 : 中检 所, 川财 证券研 究 所 -200,000400,000600,000800,0001,000,0001,200,0001,400,0001,600,0001,800,000 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 2018 2019 2020 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 8/23 图 7 : 2019 年静丙批签发份额 图 8 : 2018-19 年静丙季度批签发量 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 表格 2. 国内上市公司静丙批签发量(万瓶,折合 2.5g/瓶) 19Q1 19Q2 19Q3 19Q4 天坛生物 46.1 76.2 114.4 57.5 泰邦生物 49.4 42.8 67.4 31.3 上海莱士 10.7 18.6 74.5 44.5 华兰生物 35.7 18.4 48.8 41.8 博雅生物 10.4 14.7 17.5 15.2 卫光生物 2.3 12.5 18.2 14.3 广东双林 3.8 3.8 27.4 9.0 资料来源 : 中检 所, 川 财证券 研究 所 2. 肌丙:1 月获批13 万瓶,市 场份额小 肌丙的批签发量约为静丙的十分之一,市场较小。2019 年肌丙的批签发量为 128 万瓶(折合 0.3g / 瓶) ,同比增长 101% 。肌丙批签发份额最大的依次是 天坛生物(33.7% ) 、 卫光生物(17% ) 、华 兰生物(12.9% ) 、上 海莱士 (11.2%)。 2020 年 1 月,肌丙的 签发量为 13 万瓶。其 中,河北大安 10.2 万 瓶,广东卫 伦 2.9 万瓶。 天坛生物, 24.8% 泰邦生物, 16.1% 上海莱士, 12.5% 华兰生物, 12.2% 远大蜀阳, 8.8% 博雅生物, 4.9% 康宝生物, 4.1% 卫光生物, 4.0% 广东双林, 3.7% 哈尔滨派 斯 菲科, 3.7% 其他, 5.1% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%-500,0001,000,0001,500,0002,000,0002,500,0003,000,0003,500,0004,000,0004,500,0005,000,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 19 同比 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 9/23 图 9 : 2018-19 年肌丙季度批签发量(瓶, 折合 0.3g/ 瓶) 图 10 : 2019 年肌丙批签发份额 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 三 、 特 异 性 免 疫球 蛋 白 类 1. 品种分析:狂免、破免 、乙免市场规模分 别约 21 、14 、3 亿元 特异性免疫球蛋白 中: (1 )狂犬病人免疫球蛋白 的市场规模最大,2019 年共 签发 1,219 万瓶(折合 2ml/ 瓶) ,同比增长 48% ,以中标均价 175 元/ 瓶计 算,销售额约 21 亿元; (2 )破伤风人免疫球蛋白 次之,2019 年共 签发 612 万瓶(折合 2.5ml/ 瓶) ,同比增长 98% ,以 中标均价 236 元/ 瓶计 算,销售额 约 14 亿元; (3 )乙免 又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白 、静注乙型肝炎人免 疫球蛋白(pH4 )和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4 )三种剂型, 2019 年分别签发 220 万瓶(折合 1ml/ 瓶)、 2.5 万瓶(折合 40ml/ 瓶 )和 3.2 万瓶(折合 40ml/ 瓶) ,同比分别下滑 23% 、 下滑 4% 和增长 67% , 乙免类市 场较小,约为 3-4 亿元。 2020 年 1 月, 狂犬病 人免疫球蛋白批签发 61 万瓶,破伤风人免疫球蛋白 批 签发 70 万瓶, 乙型肝 炎人免疫球蛋白和 静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4 ) 分别批签发 9.8 万瓶和 0.7 万瓶。 49,910 158,281 29,633 401,739 215,867 329,065 738,880 -100,000200,000300,000400,000500,000600,000700,000800,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 天坛生物, 33.7% 卫光生物, 17.0% 华兰生物, 12.9% 上海莱士, 11.2% 河北大安, 7.7% 泰邦生物, 7.1% 博雅生物, 6.5% 远大蜀阳, 3.9% 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 10/23 图 11 : 2018-19 年特免类 批签发量 ( 万瓶) 图 12 : 2018-20 年特免类月度批签发(万瓶) 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 表格 3. 2018-19 年各季 度特免类各品种批签发量(万瓶) 狂 免 ( 折合 2 ml 瓶) 破 免 ( 折合 2 . 5 ml 瓶) 乙 免 ( 折合 1 ml 瓶) 静 注 乙 免( 折 合 4 0 ml 瓶) 18Q1 87.0 71.9 64.6 0.4 18Q2 348.3 51.4 62.9 1.7 18Q3 189.8 114.3 79.6 0.9 18Q4 198.1 71.4 79.1 2.8 19Q1 183.5 115.9 13.2 0.4 19Q2 282.7 135.3 94.9 1.8 19Q3 447.6 215.6 18.2 2.7 19Q4 305.8 145.4 93.3 0.7 资料来源 : 中检 所, 川 财证券 研究 所 2. 狂免:1 月获批61 万瓶,同 比下滑9% 2019 年狂犬病人免疫球蛋白 共签发 1,219 万 瓶(折合 2ml/ 瓶) ,同比增长 48% 。狂犬病人免疫球 蛋白 是特异性免疫球蛋白中市场规模最大的品种,以 中标均价 175 元/ 瓶计 算,销售额约 21 亿元 。批签发份额最大的依次是上海 莱士(18.5% ) 、远大 蜀阳(15.9% ) 、泰邦 生物(15.3% ) 、华兰 生物 (10.3% ) 、广东双林 (9.9% ) 、 ;批签发量 同比增长最快的企业依次是广东双 林(279% ) 、卫光生物 (136% ) 、泰邦生物(93% ) ,增速最低的依 次是上海 新兴(-100% ) 、华兰 生物(-16% ) 、河北大安(-1%)。 2020 年 1 月, 狂犬病 人免疫球蛋白的签发量为 61 万瓶,同比下滑 9% ,环 比下滑 47% 。其中远 大蜀阳签发 22.6 万瓶 ,卫光生物签发 20.5 万瓶,泰邦 生物签发 17.6 万瓶。 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%-2004006008001,0001,2001,400 狂免 破免 乙免 静注乙免 2018 2019 19 年同比-50100150200250300 狂免 破免 乙免 静注乙免 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 11/23 图 13 : 2018-2020 年狂免月度批签发量(瓶,折合 2ml/ 瓶) 资料来源 : 中检 所, 川财 证券研 究 所 图 14 : 2019 年狂免批签发份额 图 15 : 2018-19 年狂免季度 批签 发量(瓶 ,折 合 2ml/ 瓶 ) 资料来源 :中检 所,川 财证券 研究 所 资料 来源: 中检所 ,川财 证券研 究所 3. 破免:1 月获批70 万瓶,同 比增长443% 2019 年破伤风人免疫球蛋白 共签发 612.15 万瓶(折合 2.5ml/ 瓶 ) ,同比增长 98% 。以中标均价 236 元/ 瓶计算,破伤风人免疫球蛋白 的年销售额约 14 亿 元。批签发份额最大的依次是华兰生物(23.8% ) 、天坛生物(22.7% ) 、泰-500,0001,000,0001,500,0002,000,0002,500,000 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 2018 2019 2020 上海莱士, 18.5% 远大蜀阳, 15.9% 泰邦生物, 15.3% 华兰生物, 10.3% 广东双林, 9.9% 天坛生物, 9.2% 卫光生物, 8.5% 博雅生物, 5.4% 南岳生物, 4.9% 河北大安, 2.1% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 160%-500,0001,000,0001,500,0002,000,0002,500,0003,000,0003,500,0004,000,0004,500,0005,000,000 Q1 Q2 Q3 Q4 2018 2019 19 年同比 (右轴 )
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