医药生物行业系列报告（一）：集采催生原料药需求，行业具备高成长性.pdf

本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的 重要 声明 集 采催生 原料药 需求， 行业 具 备高 成 长性 证 券研 究报告 所属部门 行业公司 部 报告类别 行业深度 所属行业 医药生物 行业评级 增持评级 报告时间 2020/2/27 分 析师 周豫 证书编号 ：S1100518090001 010-66495613 zhouyucczq 联 系人 张雪 证书编号 ：S1100118080003 010-66495936 zhangxuecczq 川 财研 究所 北京 西城区平安里西大街 28 号中 海国际中心 15 楼，100034 上海 陆家嘴环路 1000 号恒生大 厦 11 楼，200120 深圳 福田区福华一路 6 号免税商 务大厦 30 层，518000 成都 中国（四川）自由贸易试验 区成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心 B 座 17 楼，610041 医 药生 物 行业 系列报 告 （ 一） 核心观点 行业供给侧改革，行业出现两个重要变化 行业层面 ， 原 料药行 业正 在经历一 场由 环 保高压 、 一致性评 价质量 提升以 及 关 联审评 等 政策推 动的常 态 化的 “供 给侧” 改 革 ， 受 此影响行 业出现 两个重 要 变 化 行 业集中 度提升 和 向 “高壁垒、 高投资 、 高 回报” 的转 变， 并 使 整个 行 业的 景气 度 得到 大幅提升。 特色原料药需求或持续提升，价格受制剂大幅降价影响小 “量价 ” 层面 ， 受我 国医 保控费和 仿制药 带量采 购 政策影响 ， 在存 量市场 层 面， 国产优质 仿制药 将对原 研 药进行快 速的国 产替代， 因原研药 的原料 药大多 是 国 际制药企 业从其 全球化 原 料药工厂 采购而 来（我 国 原料药年 消耗量 约 1/3 来自 于 进 口 ） ， 故 国 内原 料 药将 有 望 受 下 游 制剂 国 产 化率 快 速 提 升 而 出现 较 大 规模 的国产替 代； 在 增量市 场 层面， 仿制药价 格大幅 下 降， 用 药渗透率 将出现 提 升， 原料药需 求量也 将同向 提 升。 价格 方面， 仿 制药的 商业模式 发生根 本变化 ， 销 售费用被 移除 、 医保 先行 垫付又降 低了企 业商业 和 财务费用 ， 导 致 终端 价格 大 降，但在 政策背 景下 ， 国 家对仿制 药的质 量和供 应 保障能力 却 有更 高的要 求 ， 因此， 制剂企 业的原 料药 采购 将会 得到强 化 ， 原料 药价格受 制剂大 幅降价 影 响 小。 特色原料药企业具备成长性 成长性层 面，特 色原料 药 企业成长 的核心 推动力 是 技术进步 ，随着 技术进 步 ， 与全球原 料药产 业转移 形 成相互促 进， 外加 API 外 包渗透率 的提升 ， 给 中国 企 业带来越 来越多 的 特色 原 料药 全球 市场份 额 ，并 推 动了行业 的 固定 资产投 资 ， 加速产能 扩充， 驱动特 色 原料药企业 进入 收获期 ， 利润将加 速兑现 ， 行业 成 长 性凸显。 投资建议： 在 特色原 料药 行业常态 化的 “ 供给侧” 改革之下 ， 因为 行业壁 垒 出现 提升 ，优质 原料 药企 的护 城河 加深， 因此 ，回 报率 也将 显著提 升， 而 作 为具 有技 术、产 能和 产业 一体 化多 方驱动 的特 色原 料药 企业 ，随着 国内 原 料药市场 需求的 提升， 以 及通过海 外 GMP 认证和 DMF 备案 数量的 不断累 积 ， 板 块 的 长 期 投 资 价 值 将 凸 显 。 我 们 建 议 关 注 具 有 较 高 技 术 优 势 ， 拥 有 海 外 GMP 认证工 厂， 以 及产 业链延展 逻辑顺 畅的特 色 原料药企 业， 如 ： 富祥 股 份 （300497 ）和普 洛药业 （000739 ） 。 风险提示： 原 料药外 包进 度不及预 期 、 原 料药企 业 融资不及 预期 、 仿制药 市 场需 求不 及预 期 、仿 制药 国产 替代 进度不 及预 期 、 原料 药企 业生产 工艺 技 术改进不 及预期 、 环保 督 查强度不 及预期 等。 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的重要 声明 2/71 正文目录 一、原料 药市场 概况 . 7 1 原料药分 类 . 7 1.1 大宗 原料药 . 9 1.2 特色 原料药 . 11 1.3 专利 药原料 药. 14 2 、全球 原料药 市场概 况 . 16 2.1 市场 格局 . 18 2.2 供应 规范市 场企业 仅占 16% . 20 2.3 全球 原料药 产能分 布及 趋势 . 22 3 、我国 API 市场概 况 . 23 二、需求 端持续 提升开 启原 料药行业 长周期 大变革 . 24 1. 三方面 常态化 要求引 领 行业“ 供给侧” 改革 . 24 1.1 环保 要求 政策 持续 加码 . 24 1.2 质量 要求 药品 一致 性评价提 升质量 门槛 . 26 1.3 审评 要求 促进 我国 原料药行 业向稳 定供应 商体 系转变 . 27 2. 原料药 行业正 在发生“ 两 个变化” . 28 2.1 行业 变化一 ：行业 集中 度提升， 利润向 前端转 移 . 29 2.2 行业 变化二 ：向“ 高壁 垒 、高投资 、高回 报” 的转变 . 32 3. 大宗原 料药与 特色原 料 药的市场 属性截 然不同 . 34 3.1 大宗 原料药 具有工 业品 属性 . 34 3.2 特色 原料药 具有消 费品 属性 . 36 4. 特色原 料药价 格与需 求 分析 . 36 4.1 过去 价格变 化 输入 型通胀 . 36 4.2 未来 价格判 断 需求 拉动型通 胀 . 38 5. 特色原 料药价 格受仿 制 药降价影 响小 . 44 5.1 仿制 药旧有 商业模 式 . 44 5.2 仿制 药新带 量采购 模式 . 45 三、特色 原料药 企业成 长性 判断 . 47 1. 成长性 与周期 性的定 义 . 47 1.1 价格 驱动的 周期性 行业 . 47 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的重要 声明 3/71 1.2 创新 、一体 化和产 能扩 充驱动的 成长性 行业 . 47 2. 我国特 色原料 药行业 产 业升级进 行时 . 47 2.1 全球 产业转 移进行 时 . 47 2.2 原料 药向下 游一体 化进 行时 . 52 3. 特色原 料药企 业具备 成 长性 . 53 3.1 技术 进步驱 动企业 高质 量发展 . 53 3.2 产品 线延展 与扩充 引领 产能提速 . 54 3.3 特色 原料药 企业利 润持 续增长 . 56 四、投资 建议及 重点公 司梳 理 . 57 1. 投资建 议 . 57 2. 重点公 司梳理 . 59 2.1 富祥 股份（300497.SZ ） ：抗 感染领 域优质 原料药 企，产业 延展不 断推进 . 59 2.2 普洛 药业(000739.SH) ：大型原 料药企 ，制剂 与 CDMO 助推发 展 . 59 2.3 九洲 药业（603456.SH ） ：原 料药业 务企稳 ，迈向 CDMO 创新发 展新起 点 . 60 2.4 奥翔 药业（603229.SH ） ：高 壁垒仿 制药原 料药研 发巨匠. 61 2.5 天宇 股份（300702.SZ ） ：优 质沙坦 类原料 药供应 商，制剂 一体化 提速 . 62 2.6 司太 立(603520.SH) ： 造影剂原 料药主 要供应 商， 下游需求 催化业 绩高增 . 62 2.7 美诺 华（603538.SH ） ：布局心 血管领 域制剂 一体 化 . 63 2.8 同和 药业(300636.SZ) ：高端特 色原料 药优质 生产 企业 . 64 2.9 健友 股份（603707.SH ） ：肝 素原料 药头部 企业， 注射剂国 际化扬 帆起航 . 65 2.10 东 诚药业 （002675.SZ ） ：肝 素板块 稳健增 长，核 医药表现 亮眼 . 66 2.11 海 普瑞（002399.SZ ） ：深耕肝 素产业 链，布 局 CDMO 和创新 药 . 68 风险提示 . 70 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的重要 声明 4/71 图表目 录 图 ： 原料药产 业链 . 图 ： 关联审评 审批 . 图 ： 抗生素类 原料药 主要品 种 . 图 ： 维生素类 原料药 主要品 种 . 图 ： 解热镇痛 类原料 药主要 品 种 . 图 ： 激素类原 料药主 要品种 . 图 ： 特色原料 药行业 竞争特 点 . 图 ： 年特 色原料 药出 口比重 情况 . 图 ： 专利药原 料药 . 图 ： 服 务模式 . 图 ： 全球 行业 规模 . 图 ： 新兴市场 市场 份额提升 . 图 ： 国内 市场 规模 及增速 . 图 ： 全球药品 市场规 模 . 图 ： 全球仿制 药市场 比重. 图 ： - 年全球 化学原 料 药市场规 模 . 图 ： 全球化学 原料药 格局. 图 ： 全球化学 原料药 增速. 图 ： 全球化学 原料药 应用领 域占 比 . 图 ： 全球化学 原料药 外包和 自产 比例 . 图 ： 全球品牌 创新 原 料药和 通用 名原料药 占比情 况 . 图 ： 全球化学 原料药 企利润 率情 况 . 图 ： 全球非规 范市场 和规范 市场 原料药供 应商占 比 . 图 ： 全球规范 市场原 料药供 应商 分布 . 图 ： 全球化学 原料药 供给区 域分 布 . 图 ： 我国原料 药产能 占全球 总产 能比例 . 图 ： 我国原料 药产能 自用和 出口 占比 . 图 ： 我国原料 药消耗 情况. 图 ： 我国原料 药进口 企业构 成占 比 . 图 ： - 年我国 化学药 品 原药产量 . 图 ： 一致性评 价通过 受理号 数 . 图 ： 上市制剂 企业与 原料药 企业 扣非后净 利润增 速情况 . 图 ： 上市制剂 企业与 原料药 企业 经营性现 金流净 额增速 情况 . 图 ： 上市制剂 企业与 原料药 企业 固定资产 增速情 况 . 图 ： 药品产业 链收入 分配. 图 ： 制剂与原 料药企 业固定 资产 增速情况 . 图 ： 企业购建 固定资 产、无 形资 产和其他 长期资 产所支 付现 金增速 . 图 ： 原料药研 发至生 产流程 . 图 ： 部分维生 素类品 种价格 . 图 ： 部分激素 类品种 价格. 图 ： 部分抗生 素类品 种价格 . 川 财证 券 研究 报告 本报告 由川 财证 券有 限责 任 公司 编制 谨 请参 阅尾 页 的重要 声明 5/71 图 ： 部分解热 镇痛类 品种价 格 . 图 ： 大宗原料 药产品 报价情 况 . 图 ： 部分特色 原料药 品种价 格情 况 . 图 ： - 年部分 特色原 料 药品种价 格情况 . 图 ： 中国化工 产品价 格指数 （ ） . 图 ： 我国原料 药市场 规模（ 估算 ） . 图 ： 北京 家 二、 三 级 公立医 院 主要心血 管药物 原研药 与仿 制药平均 销售金 额占比 情 况 图 ： 北京 家 二、 三级 公立医 院 主要心血 管药物 原研药 与仿 制药平均 销售量 占比情 况 图 ： 前两轮带 量采购 平均中 选价 降幅 . 图 ： 历年药品降 价平均 降幅 统计 . 图 ： - 年日本 医药市 场 销售总额 . 图 ： 美国零售 药店市 场氯吡 格雷 原研药与 仿制药 销量情 况（ ） . 图 ： 仿制药在 旧有商 业模式 下的 收入分配 . 图 ： 仿制药在 带量采 购模式 下的 收入分配 . 图 ： 国际主要 仿制药 企净利 润率 情况 . 图 ： 国际主要 仿制药 企成本 占比 情况 . 图 ： 全球各地 区仿 制 药销售 规模 及增长情 况（单 位：十 亿美 金） . 图 ： 印度原料 药产能 用于出 口与 自用情况 . 图 ： 年印 度原料 药从 中国进 口占比 . 图 ： 年中 国原料 药各 出口市 场对应均 价 . 图 ： 规范要 求 . 图 ： - 年美国 分布 情况. 图