2018年医疗器械市场数据.pdf

中 国 信 息 服 务 著 名 品 牌2018年医疗器械市场数据中国电子信息产业发展研究院赛迪 观点医疗 器械发展水平是一个国家科学技术发展水平和综合实力的代表 。 生物材料 、 人工智能 、 物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械市场注入新鲜活力 。 2018年 ，全球范围内的医疗器械市场规模达到 4482亿 美元 ， 复合增长率约为 5%， 略高于药品行业增速 。 虽然中国高端医疗器械市场仍主要为国外龙头垄断 ， 但整体市场规模增长迅速 ， 高达 17.1%， 远超全球增速 。n 规模 高速 扩张 我国 医疗器械市场发展速度远高于全球市场 。 2018年我国医疗器械市场规模达到 5318亿 元 ， 增速为 17.1%；同期全球医疗器械市场规模达到 4482亿 美元 ，增速约为 5%。n 结构 优化 调整 受 人口老龄化 、 政策红利 、 技术融合等多重因素影响 ， 我国医疗器械市场内部结构持续优化 ， 产品层级持续提升 ， 医疗设备 、 体外诊断 、 高值医用耗材等高价值细分领域占比将持续攀升 ， 低值医用耗材等低价值细分领域将不断萎缩 。n 自主 创新能力 提升 我国 高端医疗器械市场被国外龙头企业垄断的现状出现松动迹象 ， 国内企业自主创新能力持续提升 ， 涌现了一批类似于迈瑞医疗 、 联影医疗 、 万东医疗的高自主创新能力企业 ， 未来国内企业在高端医疗器械市场占比将不断提升 。n家用 医械 &智慧 医械 随着 个体及家庭康养意识的持续提升 、 互联网技术与医疗器械技术融合趋势的加速 ， 家用医疗器械市场和智慧医疗器械市场将成为未来医疗器械市场跃升发展的两大领域 。 2018年医疗器械市场数据 所研究的医疗器械 ， 主要是指直接或者间接用于人体的仪器 、 设备 、 器具 、 体外诊断试剂及校准物 、 材料以及其他类似或者相关的物品 ， 包括所需要的计算机软件 。 年度报告根据市场诸多划分标准 ， 将医疗器械市场划分为低值医用耗材 、 高值医用耗材 、 医疗设备 、 IVD（ 体外诊断 ） 四大类别：1、 低值医用耗材：医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料 。 包括一次性注射器 、 输液器 、 无菌手套 、 手术缝线 、 手术刀片等 。2、 高值医用耗材：对安全至关重要 、 生产使用必须严格控制 、 限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械 。 包括心脏介入 、 外周血管介入 、 人工关节等医用材料 。3、 医疗设备：单独或者组合使用于人体的仪器 、 设备 、 器具或者其他物品 ， 也包括所需要的软件 。 既包括医疗影像设备 、 手术机器人等医用医疗设备 ， 也包括电子血压仪 、智能监护设备等家用医疗设备 。4、 体外诊断：通过对人体样本 （ 各种体液 、 细胞 、 组织样本等 ） 进行检测而获取临床诊断信息 ， 进而判断疾病或机体功能的产品和服务 。 包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备 。研究对象2016-2018年全球医疗器械市场规模与增长数据来源：赛迪顾问一、全球医疗器械市场 概述（一） 全球 医疗器械市场规模2018年 ， 全球医疗器械 市场规模达到 4482亿 美元 ， 同比增长 5.4%。4,059 4,251 4,482 5.3%4.7%5.4%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿美元） 增长率2018年全球医疗器械细分市场 结构数据来源：赛迪顾问（二） 全球 医疗器械市场结构2018年 ， 全球医疗器械细分市场中 ， 医疗设备 市场占比最大 ， 市场规模达到 2205亿美元 ，占比达 49.2%；其次是 高值医用耗材 市场 ， 市场规模达到 977亿美元 ， 占比达 21.8%；再次是 低值医用耗材 市场 ， 市场规模达到 717亿 美元 ， 占比达 16.0%；最后是 体外 诊断 器械 ， 市场规模达 583亿 美元 ， 占比为 13%。583 717 977 2,205 体外诊断低值医用耗材高值医用耗材医疗设备销售额（亿美元）体外诊断13.0%医疗设备49.2%高值医用耗材21.8%低值医用耗材16.0%按销售额2018年全球医疗器械区域市场 结构数据来源：赛迪顾问美国 仍在全球医疗器械市场中居于 主导地位 ， 2018年 ， 美国 医疗器械市场 占据全球 33%的市场份额 ；近年来中国 、 印度等医疗器械 新兴市场高速增长 ， 2018年 ， 医疗 器械市场 全球占比 31%； 欧洲 地区 占据了 18%的市场份额 ； 日本 医疗器械市场全球 占比 10%。（三）全球医疗器械 区域 市场 结构359 448 807 1,389 1,479 其他日本欧洲新兴市场美国销售额（亿美元）2016-2018年中国医疗器械市场规模及 增长数据来源：赛迪顾问二、中国医疗器械市场 概述（一）中国医疗器械 市场规模2018年 ， 中国医疗器械市场依然保持高速扩张 ， 市场规模达到 5318亿 元 ， 同比增长 17.1%。3,750 4,540 5,318 20.8%21.1%17.1%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿元） 增长率其他8.0%日本10.0%欧洲18.0%新兴市场31.0%美国33.0%按销售额2018年中国医疗器械细分市场结构数据来源：赛迪顾问对应 全球市场划分 ， 中国医疗器械市场也主要分为医疗设备 、 高值医用耗材 、 低值医用耗材和体外诊断四类 。 2018年 ， 医疗设备 占据最多的市场份额 ， 高达 56.8%； 高值医用耗材 次之 ， 为 19.7%； 低值医用耗材 和 体外诊断 市场份额相对较小 ， 总共占据 23.5%。（二） 中国 医疗器械市场结构606 644 1,048 3,020 体外诊断低值医用耗材高值医用耗材医疗设备销售额（亿元）2018年中国医疗器械市场区域 结构数据来源：赛迪顾问在 区域市场规模方面 ， 华东 、 华北 、 中南 等经济发达区域 引领国内医疗器械市场发展 。2018年 ， 华东 地区以 1920亿 元 的市场规模占据全国 36.1%的市场份额； 华北 以 1280亿元 的市场规模占据全国 24.1%的市场份额； 中南 以 1166亿 元 的市场规模占据全国 21.9%的市场份额 。（三） 中国 医疗器械市场 区域结构194 289 469 1,166 1,280 1,920 西北东北西南中南华北华东销售额（亿元）体外诊断11.4%低值医用耗材12.1%高值医用耗材19.7%医疗设备56.8%按销售额华北24.1%华东36.1%中南21.9%西南8.8%东北5.4%西北3.7%按销售额2016-2018年中国医疗设备市场规模与 增长数据来源：赛迪顾问1、医疗 设备1.1 市场规模2018年 ，中国医疗设备 市场规模为 3020亿元，同比增长 20.1%。（四） 中国 医疗器械细分市场2018年中国医疗设备市场 结构数据来源：赛迪顾问1.2 市场结构2018年 ， 中国医疗设备市场 中医用医疗设备占比 66.6%， 家用医疗器械占比 33.4%。2,106 2,515 3,020 21.3%19.4%20.1%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿元） 增长率1,010 2,010 家用医疗设备医用医疗设备销售额（亿元）家用医疗设备33.4%医用医疗设备66.6%按销售额2016-2018年中国高值医用耗材市场规模与 增长数据来源：赛迪顾问2、高值医用 耗材2.1 市场 规模2018年 ，中国高端医用耗材 市场规模达到 1048亿 元 ， 同比增长 20.2%。2018年中国高值医用耗材市场 结构数据来源：赛迪顾问2.2 市场结构2018年 ， 血管 介入类 在高值医用耗材市场中 占比最大 ， 份额高达 39.9%；其次为 骨科植入类 ， 市场份额达 26.9%。 此外市场份额排名前五的领域还有眼科类 、 口腔类和血液净化类医用耗材 。725 871 1,048 20.1%20.3%20.2%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿元） 增长率7 39 72 72 76 82 282 418 非血管介入类神经外科类电生理与起搏器类血液净化类口腔类眼科类骨科植入类血管介入类销售额（亿元）血管介入类39.9%骨科植入类26.9%眼科类7.8%口腔类7.2%血液净化类6.9%电生理与起搏器类6.9%神经外科类3.7%非血管介入类 按销售额2016-2018年中国低值医用耗材市场规模与 增长数据来源：赛迪顾问3、低值医用 耗材3.1 市场规模2018年 ，中国低值医用耗材 市场 规模 为 644亿 元，同比增长 19.4%。2018年中国低值医用耗材市场 结构数据来源：赛迪顾问3.2 市场结构在 细分市场结构方面 ， 注射穿刺类 医用耗材占比最大 ， 市场份额高达 30%；其次是 医用卫生材料及敷料类 耗材 ， 市场份额达 22%， 市场份额排名前五的其他细分子类包括医用高分子材料类 、 医技耗材类 、 医用消毒类 。445 539 644 20.1%21.1%19.4%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿元） 增长率13 26 32 58 77 103 142 193 其他手术室耗材类麻醉耗材类医用消毒类医技耗材类医用高分子材料类医用卫生材料及敷料类注射穿刺类销售额（亿元）注射穿刺类30.0%医用卫生材料及敷料类22.0%医用高分子材料类16.0%医技耗材类12.0%医用消毒类9.0%麻醉耗材类5.0%手术室耗材类4.0%其他2.0%按销售额2016-2018年中国体外诊断市场规模与增长数据来源：赛迪顾问4、 体外 诊断4.1市场规模2018年 ， 中国体外诊断 市场规模约为 606亿 元 ， 同比增长 18.6%。2018年中国体外诊断市场结构数据来源：赛迪顾问4.2 市场结构免疫 诊断 在中国体外诊断市场中 占比最大 ， 市场份额高达 38%； 生化诊断 次之 ， 市场份额为 19%， 市场份额排名前五的其他细分领域还包括分子诊断 、 POCT、 血液诊断 。432 511 606 18.5%18.3%18.6%Y2016 Y2017 Y2018销售额（亿元） 增长率61 18 24 67 91 115 230 其他微生物诊断血液诊断POCT分子诊断生化诊断免疫诊断销售额（亿元）免疫诊断38.0%生化诊断19.0%分子诊断15.0%POCT11.0%血液诊断4.0%微生物诊断3.0%其他10.0%按销售额