生物医药行业之心血管耗材篇：关注行业龙头扩张及创新企业增长.pdf

Table_Yemei0 行 业 研 究 行 业 深 度2020年06月23日Table_Title1生物医药行业之心血管耗材篇关注行业龙头扩张及创新企业增长Table_summary1 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 需 求 巨 大 ， 细 分 领 域 发 展 阶 段 各 有 不 同 。 国 内 心 血 管 疾 病患 者 数 已 达 到 2.9 亿 人 次 ， 每 年 因 心 血 管 疾 病 死 亡 人 数 占 比 高 达 43%， 患 者 治 疗需 求 潜 力 巨 大 。 心 血 管 高 值 耗 材 为 该 疾 病 手 术 治 疗 主 要 产 品 ， 2018 年 市 场 规 模389 亿 元 ， 增 速 高 于 医 疗 器 械 整 体 水 平 。 心 血 管 高 值 耗 材 可 分 为 冠 脉 、 外 周 和 结构 性 心 脏 病 耗 材 等 。 各 赛 道 产 品 发 展 阶 段 存 在 较 大 差 异 ， 我 们 参 考 各 产 品 市 场 规模 、 技 术 迭 代 速 度 等 ， 选 取 其 中 冠 脉 支 架 、 外 周 血 管 支 架 及 心 脏 介 入 瓣 进 行 探讨 。 冠 脉 支 架 ： 市 场 渗 透 率 高 、 技 术 改 进 空 间 小 ， 竞 争 格 局 较 为 稳 定 。 冠 脉 支 架 手术 2000 年 前 后 进 入 中 国 市 场 ， 目 前 已 成 为 冠 脉 粥 样 硬 化 主 流 治 疗 方 法 ， 2018 年临 床 用 量 已 突 破 130 万 条 ， 支 架 手 术 占 冠 脉 总 手 术 量 90%。 技 术 发 展 路 径 看 ， 第三 代 药 物 洗 脱 支 架 已 满 足 大 部 分 临 床 需 求 ， 产 品 改 进 空 间 较 小 。 第 四 代 可 降 解 支架 短 期 无 法 颠 覆 第 三 代 药 物 洗 脱 支 架 市 场 地 位 。 基 于 技 术 发 展 阶 段 、 介 入 手 术 占比 和 头 部 企 业 成 本 优 势 等 ， 我 们 认 为 冠 脉 支 架 领 域 中 长 期 将 延 续 现 有 市 场 格 局 。 外 周 血 管 支 架 ： 市 场 快 速 增 长 ， 主 动 脉 覆 膜 支 架 龙 头 初 步 显 现 ， 下 肢 动 脉 支 架格 局 远 未 落 定 。 外 周 血 管 支 架 按 照 适 用 部 位 不 同 主 要 分 为 主 动 脉 覆 膜 支 架 和 下 肢动 脉 支 架 ， 该 领 域 市 场 尚 处 于 快 速 发 展 期 。 近 几 年 ， 主 动 脉 和 下 肢 动 脉 介 入 累 计手 术 量 已 突 破 10 万 台 ， 增 速 约 15%。 其 中 ， 主 动 脉 覆 膜 支 架 细 分 赛 道 龙 头 初 步 显现 。 下 肢 动 脉 支 架 仍 以 进 口 为 主 ， 国 内 尚 缺 乏 获 临 床 广 泛 认 可 的 产 品 ， 细 分 赛 道新 技 术 也 在 不 断 发 展 ， 竞 争 格 局 远 未 落 定 。 心 脏 介 入 瓣 ： 市 场 起 步 期 ， 短 期 进 口 将 挤 占 部 分 市 场 ， 长 期 国 产 产 品 将 占 据 主导 地 位 ： 介 入 瓣 国 内 市 场 仍 处 于 起 步 期 ， 2018年 ， 国 内 可 进 行 心 脏 瓣 膜 介 入 治 疗的 医 院 约 有 80 家 ， 介 入 瓣 手 术 总 量 约 1000 台 。 整 体 仍 处 于 市 场 教 育 ， 年 手 术 量翻 倍 增 长 。 产 品 方 面 ， 暂 时 呈 现 国 产 领 跑 格 局 ， 但 随 着 爱 德 华 （ 美 国 ） 、 美 敦 力（ 爱 尔 兰 ） 等 产 品 获 批 ， 短 期 内 进 口 产 品 将 挤 占 部 分 国 产 市 场 。 长 期 看 ， 基 于 国产 价 格 和 成 本 优 势 ， 国 产 介 入 瓣 有 望 占 据 市 场 主 导 地 位 。Table_Author1张璐瑶行业研究员行业及区域研究所：0755-83085328：zly2019cmbchinaTable_Author1王海量行业研究员行业及区域研究所：0755-83076585：hailiang_wangcmbchina相关研究报告医药生物行业之创新药篇创新引领医药工业，银行业务空间广阔2019.5.28医药生物行业之仿制药篇降速换挡，结构调整2019.5.6敬请参阅尾页之免责声明Table_Yemei1 行 业 研 究 行 业 深 度1/3目录1 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 需 求 潜 力 巨 大 ， 各 细 分 领 域 发 展 阶 段 存 在 差 异 .11.1 心 血 管 疾 病 是 我 国 城 市 居 民 第 一 大 死 因 ， 催 生 相 关 耗 材 需 求 .21.2 心 血 管 高 值 耗 材 品 类 众 多 ， 细 分 领 域 发 展 阶 段 各 不 相 同 .32 冠 脉 支 架 ： 市 场 渗 透 率 高 ， 技 术 改 进 空 间 小 ， 竞 争 格 局 中 长 期 延 续 现 状 .62.1 冠 脉 介 入 为 冠 脉 病 变 主 流 治 疗 方 式 ， 产 品 改 进 空 间 有 限 .62.2 冠 脉 支 架 以 国 产 为 主 ， 头 部 企 业 占 据 大 部 分 市 场 ， 中 长 期 将 延 续 现 状 .83.外 周 血 管 支 架 ： 市 场 快 速 增 长 ， 部 分 领 域 已 突 破 技 术 壁 垒 ， 市 场 格 局 尚 未 落 定 .103.1 外 周 血 管 支 架 市 场 仍 在 快 速 发 展 ， 相 关 技 术 仍 有 提 升 空 间 .103.2 主 动 脉 覆 膜 支 架 国 产 市 场 实 现 突 破 ， 下 肢 动 脉 支 架 国 产 仍 在 发 展 初 期 .114.心 脏 介 入 瓣 膜 ： 市 场 起 步 期 ， 技 术 仍 在 不 断 发 展 ， 长 期 跟 随 行 业 国 产 替 代 趋 势 .134.1 介 入 瓣 处 于 市 场 起 步 期 ， 患 者 老 龄 化 驱 动 下 手 术 占 比 有 望 快 速 提 升 .134.2 短 期 进 口 心 脏 介 入 瓣 将 挤 占 国 内 部 分 市 场 ， 长 期 国 产 产 品 将 占 据 主 导 地 位 .15敬请参阅尾页之免责声明Table_Yemei1 行 业 研 究 行 业 深 度2/3图目录图 1： 医 疗 器 械 行 业 细 分 领 域 分 类 .1图 2： 国 内 医 疗 器 械 细 分 市 场 占 比 情 况 （ 2018） .1图 3： 医 疗 器 械 行 业 细 分 领 域 市 场 增 速 （ 2018） .1图 4： 冠 状 动 脉 血 管 病 变 .2图 5： 胸 /腹 主 动 脉 血 管 瘤 .2图 6： 下 肢 动 脉 阻 塞 .2图 7： 心 脏 瓣 膜 病 变 .2图 8： 心 血 管 疾 病 及 肿 瘤 死 亡 人 数 占 比 （ 2016） .3图 9： 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 规 模 .3图 10： 心 血 管 高 值 耗 材 主 要 类 别 .4图 11： 心 血 管 高 值 耗 材 技 术 发 展 现 状 与 2025 年 市 场 空 间 预 测 .5图 12： 动 脉 粥 样 硬 化 病 变 介 入 手 术 .6图 13： 冠 脉 手 术 介 入 量 占 比 .6图 14： 冠 脉 介 入 手 术 量 .7图 15： 冠 脉 介 入 市 场 规 模 及 增 速 .7图 16： 第 三 代 药 物 洗 脱 冠 脉 支 架 .8图 17： 国 产 冠 脉 支 架 市 场 占 有 率 .8图 18： 国 内 开 展 冠 脉 介 入 手 术 城 市 分 布 （ 2018） .9图 19： 国 内 开 展 冠 脉 介 入 手 术 医 院 分 布 （ 2018） .9图 20： 可 降 解 支 架 市 场 规 模 占 比 （ 2025） .9图 21： 高 值 耗 材 带 量 采 购 推 进 政 策 .9图 22： 主 动 脉 病 变 手 术 . 10图 23： 主 动 脉 病 变 患 者 整 体 手 术 治 疗 渗 透 率 .10图 24： 下 肢 动 脉 支 架 所 受 外 力 . 11图 25： 下 肢 动 脉 疾 病 患 者 治 疗 人 数 占 比 （ 2018） .11图 26： 主 动 脉 覆 膜 支 架 主 要 国 产 品 牌 市 占 率 .12图 27： 心 脏 瓣 膜 病 变 及 相 关 手 术 瓣 膜 . 13图 28： 国 内 介 入 /外 科 瓣 手 术 量 （ 2018） .14图 29： 心 脏 瓣 膜 手 术 患 者 年 龄 结 构 变 化 .14图 30： 国 外 产 品 上 市 6 年 后 介 入 瓣 手 术 占 比 . 14图 31： 国 内 介 入 瓣 市 场 规 模 预 测 . 14表目录表 1： 国 产 冠 脉 支 架 市 场 占 有 率 （ 植 入 量 ） .8敬请参阅尾页之免责声明Table_Yemei1 行 业 研 究 行 业 深 度3/3表 2： 主 动 脉 覆 膜 支 架 产 品 研 发 企 业 .12Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度1 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 需 求 潜 力 巨 大 ， 各 细 分 领 域 发展 阶 段 存 在 差 异医 疗 器 械 可 分 为 医 疗 设 备 、 高 值 耗 材 、 IVD（ 体 外 诊 断 ） 、 低 值 耗 材 等 ，2018 年 国 内 整 体 市 场 规 模 约 5300亿 元 。 其 中 ， 高 值 耗 材 市 场 规 模 仅 次 于 医 疗设 备 ， 达 到 1046 亿 元 ， 整 体 增 速 约 20%。 心 血 管 作 为 高 值 耗 材 领 域 市 场 最 大的 一 个 细 分 市 场 ， 占 高 值 耗 材 市 场 整 体 37%， 增 速 约 25%， 高 于 医 疗 器 械 行业 整 体 水 平 。图1：医疗器械行业细分领域分类资料来源：医疗器械蓝皮书，招商银行研究院图2：国内医疗器械细分市场占比情况（2018）图3：医疗器械行业细分领域市场增速（2018）资料来源：医疗器械蓝皮书，招商银行研究院资料来源：医疗器械蓝皮书，招商银行研究院Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度1.1 心 血 管 疾 病 是 我 国 城 市 居 民 第 一 大 死 因 ， 催 生 相 关 耗 材 需求 心 血 管 疾 病 按 照 发 病 部 位 和 病 变 类 型 ， 可 分 为 冠 心 病 、 胸 /腹 主 动 脉 瘤 及 周围 末 梢 动 脉 血 管 疾 病 、 结 构 性 心 脏 病 等 。 其 中 ， 冠 脉 和 周 围 末 梢 动 脉 常 发 生 粥样 硬 化 引 起 的 血 管 狭 窄 或 阻 塞 。 而 主 动 脉 常 见 病 变 包 括 胸 主 /腹 主 动 脉 瘤 或 夹层 等 。 结 构 性 心 脏 病 主 要 包 括 心 脏 瓣 膜 病 变 、 房 室 间 隔 缺 损 等 。图4：冠状动脉血管病变图5：胸/腹主动脉血管瘤资料来源：谷歌学术，招商银行研究院资料来源：华泰证券，招商银行研究院图6：下肢动脉阻塞图7：心脏瓣膜病变资料来源：谷歌学术，招商银行研究院资料来源：华泰证券，招商银行研究院在 我 国 ， 心 血 管 疾 病 是 城 市 居 民 第 一 大 致 死 因 素 ， 且 近 年 来 心 血 管 疾 病 致死 人 数 占 比 还 在 逐 年 提 升 。 据 中 国 心 血 管 病 报 告 2017 ， 我 国 心 血 管 疾 病患 者 数 达 2.9 亿 人 次 。 巨 大 的 患 者 需 求 促 进 我 国 心 血 管 医 疗 市 场 不 断 扩 张 。 整体 看 ， 2018 年 国 内 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 规 模 近 400 亿 元 ， 近 几 年 保 持 20%以上 的 高 速 增 长 。 我 们 预 计 2024 年 心 血 管 高 值 耗 材 市 场 将 增 长 至 千 亿 元 ， 年 复合 增 长 率 约 18%。Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度图8：心血管疾病及肿瘤死亡人数占比（2016）图9：心血管高值耗材市场规模资料来源：国家统计局，招商银行研究院资料来源：医疗器械蓝皮书，招商银行研究院1.2心 血 管 高 值 耗 材 品 类 众 多 ， 细 分 领 域 发 展 阶 段 各 不 相 同针 对 心 血 管 疾 病 ， 临 床 治 疗 方 案 包 括 药 物 治 疗 、 开 放 式 外 科 手 术 和 介 入 治疗 等 。 开 放 式 外 科 治 疗 在 外 科 设 备 及 耗 材 辅 助 下 完 成 ， 创 伤 面 积 相 对 较 大 。 介入 治 疗 在 医 学 影 像 设 备 导 引 下 ， 利 用 穿 刺 针 、 导 丝 、 导 管 等 将 介 入 治 疗 耗 材 经血 管 输 送 到 特 定 病 变 部 位 ， 实 现 心 血 管 病 变 微 创 治 疗 效 果 。外 科 和 介 入 治 疗 相 关 耗 材 分 别 为 外 科 耗 材 和 介 入 耗 材 。 由 于 介 入 较 外 科 手术 在 创 伤 面 积 等 方 面 具 有 显 著 优 势 ， 已 成 为 心 血 管 疾 病 主 流 治 疗 方 式 ； 目 前 心血 管 耗 材 近 90%市 场 份 额 属 于 介 入 类 。 基 于 以 上 ， 本 文 重 点 分 析 心 血 管 高 值耗 材 中 介 入 耗 材 市 场 。介 入 耗 材 依 据 针 对 病 变 部 位 不 同 ， 分 为 冠 脉 血 管 耗 材 、 外 周 血 管 耗 材 和 结构 性 心 脏 病 耗 材 等 。 目 前 ， 冠 脉 血 管 耗 材 市 场 规 模 占 心 血 管 高 值 耗 材 总 市 场 约60%； 外 周 血 管 耗 材 约 占 20%； 介 入 瓣 市 场 规 模 相 对 较 小 ， 但 市 场 增 速 最 快 。每 个 赛 道 产 品 又 可 进 一 步 细 分 ， 以 冠 脉 介 入 为 例 ， 主 要 产 品 包 括 冠 脉 支 架 、 球囊 导 管 、 导 引 导 丝 和 其 它 介 入 配 套 耗 材 等 。 其 中 ， 冠 脉 支 架 在 手 术 后 永 久 留 在血 管 内 ， 而 球 囊 主 要 功 能 是 输 送 支 架 到 固 定 位 置 或 扩 张 狭 窄 血 管 ， 导 丝 主 要 起到 导 引 球 囊 或 支 架 到 达 相 应 位 置 的 作 用 。接 下 来 ， 我 们 重 点 分 析 各 赛 道 代 表 产 品 ， 包 括 ： 冠 脉 支 架 、 主 动 脉 血 管 支架 、 下 肢 动 脉 支 架 、 心 脏 瓣 膜 等 。 各 领 域 选 取 代 表 产 品 主 要 依 据 在 于 ： （ 1）细 分 赛 道 市 场 占 比 ； （ 2） 新 技 术 更 新 迭 代 速 度 ； （ 3） 未 来 市 场 提 升 空 间 。Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度图10：心血管高值耗材主要类别资料来源：招商银行研究院冠 脉 、 外 周 、 结 构 性 心 脏 病 领 域 产 品 技 术 成 熟 度 依 次 降 低 ， 市 场 整 体 看 ，心 血 管 介 入 耗 材 各 细 分 领 域 产 品 市 场 空 间 、 进 口 替 代 率 和 竞 争 格 局 存 在 较 大 差异 。 技 术 成 熟 度 越 高 的 产 品 ， 进 口 替 代 率 越 高 ， 龙 头 企 业 行 业 地 位 越 稳 固 。 而技 术 成 熟 度 较 低 的 领 域 ， 政 策 倾 斜 对 其 获 取 市 场 份 额 具 有 重 要 意 义 。 冠 脉 领 域 ， 市 场 成 熟 期 。 国 产 冠 脉 支 架 晚 于 强 生 等 进 口 产 品 两 年 进 入市 场 。 但 由 于 技 术 壁 垒 相 对 更 低 ， 国 产 产 品 自 2004 年 前 后 诞 生 以 来 ，竞 争 格 局 逐 步 确 定 ， 目 前 国 内 微 创 医 疗 、 乐 普 医 疗 、 吉 威 医 疗 和 赛 诺医 疗 居 于 行 业 前 列 。 外 周 领 域 ： 市 场 快 速 发 展 期 。 主 动 脉 覆 膜 支 架 技 术 相 对 成 熟 ， 政 策 支持 先 健 科 技 、 心 脉 医 疗 等 国 产 产 品 抢 先 进 入 市 场 ， 目 前 两 家 已 占 据 大部 分 中 低 端 市 场 ， 暂 时 具 有 领 先 优 势 ； 下 肢 动 脉 支 架 短 期 技 术 突 破 难度 较 高 ， 国 产 技 术 与 进 口 产 品 还 存 在 一 定 差 距 ， 竞 争 格 局 远 未 确 定 。 介 入 瓣 领 域 ： 市 场 起 步 期 。 细 分 赛 道 里 ， 主 动 脉 介 入 瓣 技 术 壁 垒 相 对更 低 ， 叠 加 政 策 倾 斜 ， 国 内 企 业 产 品 上 市 进 度 领 先 。 但 二 尖 瓣 、 三 尖瓣 领 域 尚 无 国 产 产 品 ， 为 配 合 市 场 推 广 和 教 育 ， 监 管 机 构 已 批 准 进 口产 品 进 入 市 场 。 主 动 脉 介 入 瓣 领 域 ， 启 明 医 疗 、 微 创 心 通 、 杰 成 生 物等 具 有 一 定 先 发 优 势 ， 在 行 业 竞 争 中 已 占 得 先 机 。Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度图11：心血管高值耗材技术发展现状与2025年市场空间预测资料来源：招商银行研究院Table_Yemei2 行 业 研 究 行 业 深 度2 冠 脉 支 架 ： 市 场 渗 透 率 高 ， 技 术 改 进 空 间 小 ， 竞 争格 局 中 长 期 延 续 现 状国 内 冠 脉 介 入 市 场 已 较 为 成 熟 ， 2019年 介 入 手 术 占 比 已 提 高 至 冠 脉 手 术 总量 90%以 上 ， 按 出 厂 价 计 算 ， 国 内 市 场 规 模 已 突 破 60 亿 元 。 技 术 方 面 ， 目 前已 上 市 支 架 产 品 技 术 改 进 空 间 有 限 ， 主 流 产 品 为 第 三 代 药 物 洗 脱 金 属 支 架 。 市场 格 局 方 面 ， 冠 脉 支 架 的 国 产 替 代 率 已 达 70%， 国 产 品 牌 已 稳 居 市 场 前 列 多 年 ，我 们 认 为 ， 冠 脉 支 架 领 域 中 长 期 延 续 国 产 为 主 、 头 部 几 家 企 业 高 市 占 率 格 局 。2.1 冠 脉 介 入 为 冠 脉 病 变 主 流 治 疗 方 式 ， 产 品 改 进 空 间 有 限国 内 冠 心 病 和 急 性 心 肌 梗 死 致 死 率 过 去 十 多 年 攀 升 了 十 倍 ， 冠 脉 手 术 也 随发 病 人 群 的 增 加 而 增 长 。 随 着 冠 脉 支 架 等 相 关 产 品 临 床 应 用 成 熟 度 不 断 提 升 ，介 入 治 疗 已 取 代 外 科 治 疗 成 为 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 主 流 治 疗 方 法 。介 入 手 术 成 熟 度 看 ， 2011年 国 内 冠 脉 手 术 中 ， 介 入 手 术 占 比 约 50%； 目 前 ，冠 脉 介 入 手 术 量 占 比 已 提 升 至 90%， 临 床 应 用 已 非 常 成 熟 。 介 入 手 术 市 场 规 模来 看 ， 2018 年 国 内 冠 脉 介 入 手 术 量 突 破 91 万 台 ， 支 架 用 量 超 过 130 万 条 ， 冠脉 支 架 市 场 规 模 达 到 60 亿 元 。 随 着 终 端 患 者 需 求 增 加 ， 我 们 预 计 国 内 冠 脉 介入 市 场 规 模 仍 将 保 持 稳 步 增 长 ， 2025 市 场 规 模 有 望 达 到 120 亿 元 ， 年 复 合 增长 率 约 12%。图12：动脉粥样硬化病变介入手术图13：冠脉手术介入量占比资料来源：百度，招商银行研究院资料来源：招商银行研究院