2020年H1疫苗批签发：消费升级，新型疫苗渗透率持续提升.pdf

医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 24 Table_MainInfo 2020 年 H1 疫苗批签发 ：消费升级，新型疫苗 渗透率持续 提升 医药行业专题报告 专题研究小组成员 ： 甘英健 SAC No： S1150520040001 2020 年 7 月 9 日 Table_Summary 6 月份疫苗批签发概况 6 月，中检院合计批签发量为 4881.95 万剂，同比增长 17.29%，环比增长8.36%。其中一类苗批签发量为 2920.73 万剂，占 5 月批签发量的 59.83%,较 5 月份占比上升了 0.48 个百分点。二类苗批签发量为 1961.22 万剂，占 5月批签发量的 40.17%，较 4 月份占比下降了 0.48 个百分点。 1-6 月，中检院合计批签发量为 2.79 亿剂，同比增长 21.83%。在经历了 2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从 2018 年 3 季度开始迅速下降，并一直持续到 2019 年上半年，整个 2018 年批签发量同比下降 9.71%，从 2019年 Q3 开始出现恢复性增长。 重点疫苗的批签发情况 1. HPV 疫苗： 6 月， HPV 疫苗共计批签发 119.93 万剂，同比增长 10.88%，HPV 2 和 HPV 4 疫苗分别批签发 27.19 万剂和 92.74 万剂。 2020 年 1-6月， HPV 疫苗总计获得批签发 618.97 万剂，同比增长 42.48%，其中HPV 2 批签发量为 36.55 万剂，均为万泰沧海生产， HPV 4 和 HPV 9批签发量分别为 366.44 万剂和 215.98 万剂。 2. 肺炎疫苗： 6 月， PCV 13 疫苗 共计批签发 144.47 万剂，同比增长203.51%，辉瑞在 4 月和 5月份均未获得批签发， 6月份获得批签发 95.78万剂。 PPV 23 疫苗 共计批签发 229.18 万剂，同比增长 134.24%。 1-6月份， PCV 13 总计批签发量为 335.37 万剂，同比增长 98.27%。 辉瑞批签发量为 215.25 万剂，同比增长 27.25%，沃森生物批签发总计已达到 120.12 万剂，产值达到 7.18 亿元。 PPV 23 总计批签发 536.06 万剂，同比增长 89.94%。 3. Hib 相关多联苗： 6 月， 五联苗批签发量为 79.64 万剂，同比下降 1.74%，环比下降 2.38%； 1-6 月份，五联苗总计批签发量为 357.91 万剂，同比增长 51.75%。目前赛诺菲总体供应稳定，但是市场的需求依旧强劲，缺货现象比较明显。 2020 年 6 月，四联苗批签发量为 58.48 万剂，同比增长 5.39%； 1-6 月份，四联苗总计批签发 量为 312.19 万剂，同比增长245.11%。三联苗因为铝佐剂问题，药品注册文号失效， 2019 年 7 月后未获批签发。 4. 轮状病毒疫苗： 6 月，五价轮状病毒 疫苗共计批签发 25.20 万剂 ，同比增长 0.8%； 1-6 月， 五价轮状病毒 疫苗共计批签发 216.99 万剂，同比增长 24.74%。 6 月， 轮状病毒 疫苗共计批签发 34.81 万剂 ，同比下降52.25%； 1-6 月， 轮状病毒 疫苗共计批签发 361.86 万剂 ，同比增长24.82%。 5. 乙肝疫苗： 6 月，乙肝疫苗共计批签发 413.80 万剂，同比增长 31.96%；行业研究 证券研究报告 专题报告 Table_IndTeam 专题研究小组 证券分析师 甘英健 SAC No： S1150520040001 ganyingjianbhzq Table_Contactor 研究助理 张山峰 SAC No： S1150119080020 zhangsfbhzq 陈晨 SAC No： S1150118080007 chenchenbhzq Table_IndInvest 行业评级 医药 重点品种推荐 中性 智飞生物 增持 康泰生物 增持 沃森生物 增持 Table_StkSuggest 最近一季度行业相对走势 - 0 .1 4- 0 .0 9- 0 .0 40 .0 10 .0 60 3 /2 0 0 3 /2 0 0 4 /2 0 0 4 /2 0 0 4 /2 0 0 5 /2 0 0 5 /2 0医药 沪深300医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 24 1-6 月，乙肝疫苗 共计批签 发 2813.25 万剂，同比下降 22.78%。 6. 脊髓灰质炎疫苗： 6 月 ， 脊髓灰质炎疫苗共计 批 签发 195.69 万剂，同比下降 49.27%； 1-6 月，脊髓灰质炎疫苗共计 批 签发 3611.23 万剂，同比增长 106.22%。 7. 水痘疫苗： 6 月水痘疫苗共计 批 签发 225 万剂，同比增长 21.49%； 1-6月，水痘疫苗共计签发 1142.02 万剂，同比增长 50.42%。 8. 狂犬疫苗： 6 月，狂犬疫苗 共计批签发 733.40 万剂，同比增长 89.8%；1-6 月 ，狂犬疫苗批签发量为 3443.68 万剂，同比增长 28.16%。 重点 公司 的批签发情况 1. 沃森生物： 6 月，沃森生物合计批签发量为 282.62 万剂，同比增加16.58%； 1-6 月，沃森生物合计批签发量为 2215.71 万剂，同比增长25.65%。 2. 智飞生物： 6 月， 智飞生物合计批签发量为 163.94 万剂，同比下降38.24%； 1-6 月，智飞生物合计批签发量为 1236.84 万剂，同比增长17.37%。 3. 康泰生物： 6 月， 康泰生物合计批签发量为 224 万剂，同比增加 13.94%；1-6 月，康泰生物合计批签发量为 593.93 万剂，同比减少 76.22%。 投资建议 从批签发量来看，虽然 1 月份受春节影响批签发量有 所下降，但其余 5 个月批签发量均有所提升，整个 1-6 月份批签发量同比提升 22.24%。我们认为，整体批签发量的提升说明了两个问题： 1） 2018 年下半年“长生生物事件”的影响已经消退，无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度； 2）虽然受新冠疫情的影响， 2020 年一季度接种人数有所下降，但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心，并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。值得注意的是，随着学术推广的深入和公众预防意识的增强，新型疫苗的批签发量大幅度提升， 2020 年上半年， 13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长 98.27%， HPV 疫苗批签发量同比增长 42.48%，五联苗批签发量同比增长 51.75%，四联苗批签发量同比增长 245.11%，五价轮状病毒疫苗批签发量同比增长 24.74%。 同时， 2020 年上半年是国产新型疫苗的元年，沃森 生物 13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到 120.12 万剂，占 13 价肺炎疫苗批签发量的比例达到 35.82%，说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风，批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础。 我们认为，随着公众对疾病预防的认知进一步提升，优质的高价二类苗会被逐渐接受，而且由于疫苗的特殊属性 ，新上市的大品种会实现快速放量，具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升，建议关注研发实力雄厚，有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物（ 300122）、康泰生物（ 300601）、沃森生物（ 300142）。 风险提示： 疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 3 of 24 目 录 1.2020 年 H1 疫苗批签发概况 . 5 1.1 疫苗总体批签发情况 . 5 1.2 6 月份各类疫苗批签发情况 . 6 2.重点疫苗的详细批签发情况 . 7 2.1 HPV 疫苗 . 7 2.2 肺炎疫苗：消费升级趋势明显 . 8 2.3 Hib 相关多联苗：五联苗、四联苗和三联苗 . 10 2.4 轮状病毒疫苗 . 12 2.5 乙肝疫苗 . 13 2.6 脊髓灰质炎疫苗 . 14 2.7 水痘疫苗 . 15 2.8 狂犬疫苗 . 16 3.重点公司批签发数量 . 17 3.1 沃森生物（ 300142） . 17 3.2 智飞生物（ 300122） . 18 3.3 康泰生物 （ 300601） . 19 4.投资建议 . 20 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 4 of 24 图 目 录 图 1： 2018 年以来疫苗总批签发量（万剂） . 5 图 2： 2020 年 6 月份疫苗批签发量（万剂）及占比 . 6 图 3： 2020 年 1-6 月份疫苗批签发量（万 剂）及占比 . 6 图 4： 2019 年以来 HPV 疫苗的批签发量（万剂） . 7 图 5：历年 HPV 疫苗的批签发量（万剂） . 8 图 6： 2020 年 1-6 月份 年三种 HPV 疫苗批签发占比 . 8 图 7： 2018 三种 HPV 疫苗批签发占比 . 8 图 8： 2019 年三种 HPV 疫苗批签发占比 . 8 图 9： 2019 年以 来两种肺炎疫苗的批签发量（万剂） . 9 图 10：历年 PCV 13 疫苗的批签发量（万剂） . 9 图 11： 2020 年 1-6 月份年 PCV13 与 PPV 23 批签发占比 . 9 图 12： 2018 年 PCV13 与 PPV 23 批签发占比 . 10 图 13： 2019 年 PCV13 与 PPV 23 批签发占比 . 10 图 14： 2019 年以来 Hib 相关多联苗的批签发量（万剂） . 11 图 15：历年 Hib 相关多联苗的批签发量（万剂） . 11 图 16： 2020 年 1-6 月五联苗与四联苗批签发占比 . 11 图 17： 2019 年以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量（万剂） . 12 图 18：历年轮状病毒疫苗批签发量（万剂） . 13 图 19： 2020 年 1-6 月份轮状病毒疫苗批签发占比 . 13 图 20： 2019 年以来乙肝疫苗批签发量（万剂） . 13 图 21：历年各生产商乙肝疫苗批签发量（万剂） . 14 图 22： 2020 年 1-6 月份各生产商乙肝疫苗批签发比例 . 14 图 23： 2019 年以 来脊髓灰质炎疫苗批签发量（万剂） . 15 图 24：历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况（万剂） . 15 图 25： 2020 年 1-6 月份批签发企业占比 . 15 图 26： 2019 年以来水痘疫苗批签发情况（万剂） . 16 图 27：历年水痘疫苗批签发量（万剂） . 16 图 28： 2020 年 1-6 月份水痘疫苗批签发占比 . 16 图 29： 2019 年以来狂犬疫苗批签发数量（万剂） . 17 图 30：历年狂犬疫苗批签发数量（万剂） . 17 图 31： 2020 年 1-6 月份批签发占比 . 17 图 32： 2019 年以来沃森生物批签发量（万剂） . 18 图 33： 2020 年 6 月沃森生物各疫苗批签发量（万剂） . 18 图 34： 2020 年 1-6 月沃森生物各疫苗批签发量 . 18 图 35： 2019 年以来智飞生物批签发量（万剂） . 19 图 36： 2020 年 6 月智飞生物各疫苗批签发量（万剂） . 19 图 37： 2020 年 1-6 月智飞生物各疫苗批签发量（万剂） . 19 图 38： 2019 年以来康泰生物批签发量（万剂） . 20 图 39： 2020 年 6 月康泰生物各疫苗批签发量（万剂） . 20 图 40： 2020 年 1-6 月康泰生物各疫苗批签发量（万剂 ） . 20 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 5 of 24 1.2020 年 H1 疫苗批签发 概况 1.1 疫苗总体批签发情况 6 月，中检院合计批签发量为 4881.95 万剂，同比增长 17.29%，环比增长 8.36%。其中一类苗批签发量为 2920.73 万剂，占 6 月批签发量的 59.83%,较 5 月份占比上升了 0.48 个百分点。二类苗批签发量为 1961.22 万剂，占 6 月批签发量的40.17%，较 5 月份占比下降了 0.48 个百分点。 外资疫苗公司依旧占据高附加值二类疫苗的市场， 但国产新型疫苗追赶之势明显， 五联苗、 HPV 疫苗 、 PCV 13疫苗和 五价轮状病毒疫苗分别批签发量为 79.64 万 剂 、 119.93 万 剂 、 144.47 万剂和 25.20 万 剂 。国产创新疫苗方面，厦门万泰沧海的 HPV 2 疫苗批签发 27.19万剂，占当月 HPV 疫苗批签发总量的 22.7%，今年已经累计批签发 35.55 万剂 ；辉瑞 PCV 13 疫苗在 4、 5 月份 未获得批签发， 6 月份批签发 95.78 万剂，占当月PCV 13 疫苗批签发总量的 66.3%，沃森生物 连续获得批签发， 批签发量为 48.69万剂， 环比增长 38.7%， 1-6 月份累计 批签发量为 120.12 万剂，占 13 价肺 炎 球菌 结合疫苗批签发总量的 35.9%。 1-6 月，中检院合计批签发量为 2.79 亿剂，同比增长 21.83%。在经历了 2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从 2018 年 3 季度开始迅速下降，并一直持续到 2019 年上半年，整个 2018 年批签发量同比下降 9.71%，从 2019 年 Q3开始出现恢复性增长。 图 1： 2018 年以来疫苗总批签发量 （万剂） 02000400060008000100001200014000160001800020000资料来源： 中检院 、 渤海 证券 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 6 of 24 1.2 6 月份各类疫苗批签发情况 6 月份中检院总共批签发 29 种疫苗，其中一类苗 14 种，二 类苗 15 种。从批签发量来看，狂犬疫苗、 乙脑减毒疫苗 和 乙肝 疫苗 批签发量居前三位，分别占总体批签发量的 16.09%、 11.51%和 9.08%。 图 2： 2020 年 6 月份疫苗批签发量 （万剂） 及占比 0 .0 0 %2 . 0 0 %4 .0 0 %6 .0 0 %8 .0 0 %1 0 .0 0 %1 2 . 0 0 %1 4 .0 0 %1 6 . 0 0 %0100200300400500600700800狂犬 乙脑 乙肝百白破白喉破伤风甲肝麻腮风 AC多糖23价多糖水痘脊髓灰质炎13价结合A群多糖ACWY135HPV4五联苗 腮腺炎 四联苗麻风HIB轮状病毒EV71HPV2五价轮状卡介苗 破伤风 出血热霍乱重组带状疱疹6 月批签发 占比资料来源： 中检院 、 渤海 证券 1-6 月，中检院共批签发 32 种疫苗，其中一类苗 14 种，二类苗 18 种。 从批签发量来看， 脊髓灰质炎 疫苗 、 狂犬疫苗 和 无细胞百白破疫苗 批签发量居前三位，分别占总体批签发量的 15.33%、 14.89%和 13.71%。 图 3： 2020 年 1-6 月份疫苗批签发量 （万剂） 及占比 0 .0 0 %2 . 0 0 %4 .0 0 %6 .0 0 %8 . 0 0 %1 0 .0 0 %1 2 .0 0 %1 4 . 0 0 %0 .0 05 0 0 . 0 01 0 0 0 .0 01 5 0 0 .0 02 0 0 0 .0 02 5 0 0 .0 03 0 0 0 .0 03 5 0 0 .0 04 0 0 0 .0 0脊髓灰质炎狂犬百白破乙肝 乙脑AC多糖麻腮风甲肝 水痘 EV71麻风23价多糖HIBACWY135轮状病毒白喉破伤风五联苗HPV413价结合 AC结合四联苗 腮腺炎 卡介苗五价轮状HPV9A群多糖 破伤风HPV2出血热霍乱森林脑炎重组带状疱疹1 - 6 月批签发 占比资料来源： 中检 院 、 渤海 证券 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 7 of 24 2.重点 疫苗的详细批签发情况 2.1 HPV 疫苗 人乳头瘤病毒（ HPV）与宫颈癌的具有高度相关性，国际癌症研究协会认定 HPV感染是导致宫颈癌的主要原因， 99.7%的宫颈癌是由 HPV 感染导致，此外， HPV感染还会导致 85-90%的肛门癌、 70%-75%的阴道癌和 30%的外阴癌 。 HPV 有100 多种亚型，低危亚型不会发展为肿瘤，只有高危亚型的持续感染才会发展为肿瘤，在众多亚型中， 16 和 18 是最主要的高危型，约 70%的宫颈癌是由这两种亚型引起的，因此最初上市的 HPV 2 主要预防这两种亚型。亚型 6 和 11 是低危亚型，主要与肛门癌和生殖器疣有关，所以 HPV 4 比 HPV 2 在宫颈癌的预防上面没有区别，只是多了肛门癌和生殖器疣的预防。相比而言， HPV 9 比 HPV 4多了 31、 33、 45、 52 和 58 五种亚型，这五种亚型可导致另外 20%的宫颈癌，所以 HPV 9 在宫颈癌预防上 有了质的飞跃，也逐渐成为 国外 主流的宫颈癌疫苗。 目前国内上市的 HPV 疫苗有 2 价、 4 价和 9 价， 4 价和 9 价的 HPV 疫苗均为默沙东研发生产，智飞生物代理， 2 价 HPV 疫苗生产厂家除了葛兰素史克，国内万泰沧海的 2 价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市，并在 4 月份首次获得 批签发。 2020年 6 月， HPV 疫苗共计批签发 119.93 万 剂，同比 增长 10.88%， HPV 2 和 HPV 4疫苗分别批签发 27.19 万剂和 92.74 万剂 。 2020 年 1-6 月， HPV 疫苗总计获得批签发 618.97 万剂，同比增长 42.48%， 其中 HPV 2 批签发量为 36.55 万 剂 ，均为 万泰沧海生产， HPV 4 和 HPV 9 批签发量分别为 366.44 万 剂 和 215.98 万剂。 图 4： 2019 年 以 来 HPV 疫苗的批签发量 （万剂） 0501001502002503003502019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月2020年5月2020年6月资料来源：中检院、渤海证券 医药 行业专题 报告 请务必阅读正文之后的免责声明 8 of 24 HPV 9在 2018年 4月底 批准 在我国上市， 2018年该疫苗获得的批签发 量为 121.6万 剂 ，其中 第二季度实现批签发量约 6000 剂 ， 第三季度批签发数量为 29.9 万 剂 ，第四季度 上升至 91.1万 剂 ； 2019年 HPV 9疫苗 继续放量，批签发量上升到 332.42万剂 ，约占 当年整个 HPV 疫苗批签发 量 的 31%； 2020 年， 虽然国产 HPV 2 疫苗上市并批签发 36.55 万剂，但 HPV 9 疫苗 的 批签发 占比进一步提升， 1-6 月份，HPV 9 批签发量为 215.98 万支，约占整个 HPV 疫苗批签发量的 34.89%。 图 5： 历年 HPV 疫苗的批签发量 （万剂） 图 6： 2020 年 1-6 月份年三种 HPV 疫苗批签发占比 0200400600800100012002017 2018 2019 2020 年 1 - 6 月H P V 2 H P V 4 H P V 96%59%35%H P V 2 H P V 4 H P V 9资料来源： 中检院、渤海 证券