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请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 狂犬疫苗供不应求,提价显著增厚业绩 狂犬疫苗专题报告 狂犬疫苗刚需供不应求,成大和康华销量高增长。 狂犬疫苗大规模稳定生产难度大,有狂犬疫苗批签发的生产企业 从2018 年的12 家减少为2020年的 7家,尤其是市占率23%的长 生生物停止生产,市占率15%的广州诺城已经有超过1.5年无批 签发。狂犬疫苗批签发量从2018 年的 8017万支减少至2019年 的5883 万支。狂犬疫苗为市场刚需,批签发数量减少导致广 东、河北、山东、四川等10多个省份狂犬疫苗供不应求。成大 生物作为行业龙头,2019年狂犬疫苗库存超 2000 万支+2020H1 获批 1869 万支,将成为最大的受益者。康华生物 2020H1 二倍体 狂犬疫苗批签发量 179万支(+159%), 有望实现快速放量。 成本提升推动狂犬疫苗中标价上涨。 疫苗行业监管趋严+狂犬疫苗生产工艺提升,导致狂犬疫苗生 产成本增加。2020年新一轮狂犬疫苗招标,上海、河北、内 蒙、海南等多个省市的狂犬疫苗中标价提升,以成大生物为代 表的 Vero细胞狂犬疫苗平均中标价从 50元提升至75 元以 上,康华生物的二倍体狂犬疫苗平均中标价从 280元提升至 300 元。各省每年都会开展疫苗招标,年中还有补标机会,预 计1-2年内全国将完成新一轮狂犬疫苗中标。 狂犬疫苗供不应求且提价,利好相关上市公司。 本轮狂犬疫苗供不应求+中标价提升,有望呈现量价齐升局 面,利好狂犬疫苗上市公司:辽宁成大(600739) 、康华生物 (300841) 、长春高新(000661) 、康泰生物(300601) 、智飞 生物(300122)。 其中,辽宁成大的子公司成大生物为行业龙头,产能释放能力 最强,部分省份的平均中标价提升幅度达到 50%,有望显著增 厚业绩。康华生物的二倍体狂苗在 2019年完成分包装车间 GMP认证,2020年产能充分释放,中标价从280元提升至300 元。长春高新的狂犬疫苗厂房正在搬迁,康泰生物的二倍体狂 犬疫苗即将申报生产,智飞生物的二倍体狂犬疫苗即将完成 3 期临床。辽宁成大和康华生物均为首次覆盖,均给予买入评 级。 风险提示 产品销量或低于预期、产品价格波动风险。 评级及分析师信息 Table_IndustryRank 行业评级: 推荐 Table_Pic 行业走势图 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwlhx168 SAC NO:S1120519110002 分析师:周平 邮箱:zhouping1hx168 SAC NO:S1120520020003 研究助理:蔡承霖 邮箱:caiclhx168 盈利预测与估值 重点公司 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元) P/E 代码 名称 (元) 评级 2019A 2020E 2021E 2022E 2019A 2020E 2021E 2022E 600739.SH 辽宁成大 25.72 买入 0.79 0.98 1.17 1.36 33 26 22 19 300841.SZ 康华生物 563.39 买入 3.11 5.15 7.31 9.54 181 110 77 59 300601.SZ 康泰生物 200.52 买入 0.85 1.22 1.92 3.28 235 164 104 61 300122.SZ 智飞生物 134.04 买入 1.48 2.16 2.82 3.53 91 62 48 38 000661.SZ 长春高新 487.06 买入 4.38 7.01 8.88 10.80 111 69 55 45 资料来源:wind,华西证券研究所 -8% 17% 41% 65% 90% 114% 2019/07 2019/10 2020/01 2020/04 生物制品 沪深300 证券研究报告|行业投资策略报告 仅供机构投资者使用 Table_Date 2020年 07月 15 日 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p1 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 正文目录 1. 狂犬疫苗严重供不应求,中标价提升增厚业绩 . 1.1. 狂犬疫苗供不应求,多地出现断货 . 1.2. 狂犬疫苗中标价提升,显著增厚业绩 . 2. 狂犬疫苗受益上市公司 . 2.1. 成大生物/辽宁成大:狂犬疫苗行业龙头,提价弹性显著 . 2.2. 康华生物:独享二倍体狂犬疫苗市场,产能快速释放. 2.3. 长春高新:狂犬疫苗厂房搬迁中,生长激素高速放量. 2.4. 康泰生物:二倍体狂苗即将报产,重磅品种高速放量. 2.5. 智飞生物:二倍体狂苗即将完成临床,自主品种获批. 3. 风险提示 . 图表目录 图 1 我国历年来狂犬病致死率极高 . 图 2 我国狂犬疫苗批签发量变化趋势 . 图 3 我国狂犬疫苗市场竞争格局. 图 4 成大生物收入增长趋势 . 图 5 成大生物归母净利润增长趋势 . 图 6 成大生物狂犬疫苗批签发量. 图 7 成大生物狂犬疫苗销量 . 图 8 康华生物收入增长趋势 . 图 9 康华生物归母净利润增长趋势 . 图 10 康华生物狂犬疫苗批签发量. 图 11 康华生物狂犬疫苗销量 . 图 12 长春高新营业收入增长趋势. 图 13 长春高新归母净利润增长趋势 . 图 14 康泰生物收入增长趋势 . 图 15 康泰生物归母净利润增长趋势 . 图 16 智飞生物收入增长趋势 . 图 17 智飞生物归母净利润增长趋势 . 图 18 智飞生物研发管线 . 表 1 各类型人用狂犬疫苗对比 . 表 2 我国人二倍体狂犬疫苗研发进度 . 表 3 广东、山东、河北、四川等 10多个省市出现狂犬疫苗短缺。 . 错误! 未 定义 书 签。 表 4 2020 年部分省市狂犬疫苗最新中标价 . 表 5 成大生物狂犬疫苗平均出厂价变化趋势 . 表 6 成大生物研发管线 . 表 7 辽宁成大主营业务收入拆分及预测(百万元) . 表 8 康华生物研发管线 . 表 9 康华生物主营业务收入拆分及预测(百万元) . 表 10 长春高新研发管线 . 表 11 康泰生物在研项目 . 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p2 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 19626187/21/20190228 16:59 1.狂犬疫苗严重供不应求,中标价提升增厚业绩 1.1.狂犬疫苗供不应求,多地出现断货 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或 粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、 恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法,死亡 率接近 95%。在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。 狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病 人数和死亡人数持续下降,发病人数从 2014年的966 人下降到 2019 年的 312人,同 期死亡人数从 873 人下降到 293 人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在 95%左右。 狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键。 图1 我国历年来狂犬病致死率极高 资料来源:wind,中国疾控中心,华西证券研究所 VERO 细胞狂犬疫苗是主流产品,人二倍体细胞狂犬疫苗潜力巨大。1882 年法国 人路易巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗。经过多年技术发展,目前主要使 用的狂犬疫苗包括原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero 细胞和人二倍体细胞培养的纯 化疫苗。VERO 细胞疫苗是目前最主要的狂犬疫苗,主要生产企业包括辽宁成大、百 克生物全资子公司吉林迈丰等。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂 犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严 重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老 人及儿童等免疫力偏低的人群。目前仅康华生物获批上市,为国内独家产品。但由于 生产工艺要求高和中标价格高,二倍体细胞尚未成为主流产品,我国未来仍将以 Vero 细胞为主,2019 年 Vero 细胞狂犬疫苗批签发占比约为 90%,二倍体狂犬疫苗批 签发占比约为 4%。 966 828 670 531 443 312 873 770 589 504 426 293 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 200 400 600 800 1,000 1,200 2014 2015 2016 2017 2018 2019 发病人数(人) 死亡人数(人) 死亡率(% ) 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p3 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 19626187/21/20190228 16:59 表1 各类型人用狂犬疫苗对比 原代地鼠肾/鸡胚细胞 Vero细胞 人二倍体细胞 优点 免疫效果和安全性好 免疫效果更好,不良事件少 安全性极好,不良反应极少,无致癌风险 缺点 可能会导致病毒污染 存在 Vero细胞 DNA微量残留 细胞增殖慢,疫苗成本高,价格贵 生产企业 河南远大、中科生物等 辽宁成大、吉林迈丰等 成都康华 2019 批签发市占率 6% 90% 4% 资料来源:CNKI,中国疾控中心,华西证券研究所 康华生物的人二倍体狂犬疫苗于 2014 年获批上市,在国内为独家产品。其他国 内企业也在积极布局人二倍体狂犬疫苗市场,进展最快的民海生物(康泰生物子公司) 预计在 2020 年申报生产,2021 年获批上市;智飞生物的二倍体狂犬疫苗预计 2020 年完成临床,2021 年底或 2022 年初获批上市;成大生物的二倍体狂犬疫苗已进入临 床1 期。 表2 我国人二倍体狂犬疫苗研发进度 临床前 IND 临床 1期 临床 2期 临床 3期 BLA 上市 成都康华 北京民海 成都所(2BS) 智飞生物(MRC-5) 成大生物 施耐克 昆明所 浙江普康 资料来源:药智网,华西证券研究所 我国狂犬疫苗批签发量持续下滑,从峰值 8000 万支左右降到 2019 年的 5883 万 支,出现供不应求的状况。成大生物凭借产能优势快速抢占市场份额,市占率从 2017 年的 33%提升至 2019 年的 69%,康华生物的二倍体狂犬疫苗批签发数量快速增 长,2019年市占率达到 4%。 图2 我国狂犬疫苗批签发量变化趋势 图 3 我国狂犬疫苗市场竞争格局 资料来源:中检院、华西证券研究所 资料来源:中检院、华西证券研究所 8012 6010 8017 6328 5883 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 2000 4000 6000 8000 10000 2015 2016 2017 2018 2019 狂犬疫苗批签发量(万支 ) YOY 49% 27% 33% 36% 69% 8% 21% 14% 17% 8% 18% 23% 17% 14% 7% 1% 0% 1% 4% 4% 24% 29% 35% 30% 12% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2015 2016 2017 2018 2019 成大生物 广州诺诚 宁波荣安 康华生物 其他 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p4 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 5 19626187/21/20190228 16:59 狂犬疫苗批签发量持续下滑。主要原因包括:1)长生生物停止生产,2017 年其 批签发量达到 1845 万支,占比 23%,这部分产能缺口短期无法弥补。2)宁波荣安由 于GMP认证导致批签发大幅度下滑,自 2019H2开始无批签发,于 2020H1恢复正常批 签发。3)广州诺诚由于GMP 认证问题,自 2019年2 月起就再无狂犬疫苗批签发,历 史平均批签发约为 1200万支,占比 15%。 狂犬疫苗需求量增加。新冠疫情导致居民户外活动出行时间减少,在家与动物接 触时间延长,狂犬病暴露风险增大,对狂犬疫苗需求持续增长。 狂犬疫苗供应不足,长生生物停止生产,广州诺城自 2019 年 2 月起再无批签发, 宁波荣安 2020 年恢复批签发,但均是 4-6 月份批签发,由于采购转运仍需时间,短 期无法供应接种点使用。 表3 广东、山东、河北、四川等10多个省市出现狂犬疫苗短缺。 地区 时间 公告和新闻主要内容 资料来源 安徽 2020/3/2 安徽省 2020 年人用狂犬疫苗补充采购公告 :近期受新冠肺炎疫情防控和 人用狂犬病疫苗生产企业产能影响,安徽人用狂犬病疫苗短缺严重,为缓解 该疫苗供应紧张情况,该中心拟对尚未纳入该省非免疫规划疫苗采购目录的 人用狂犬病疫苗品种进行补充采购。 安徽省疾病预 防中心 广西 2020/3/3 广西河池市宜州区发布通知:因罗城、环江、金城江等县区狂犬病疫苗断 货,有大量的外县群众到我区接种,以至现在区内部分接种门诊无狂犬病疫 苗供群众接种。 曲靖珠江网 广东 2020/4/30 茂名市卫生健康局曾于 4 月 30 日发布了一份关于做好疫苗紧缺期间狂犬 病预防的通告 。 茂名市卫生健 康局 四川 2020/4/9 泸州、广安、达州、资阳等城市狂犬疫苗紧缺,严重供不应求。 泸州市疾病预 防控制中心 河北 2020/4/17 石家庄、邢台、邯郸疾控中心出现狂犬疫苗缺货。 河北省疾病预 防中心 云南 2020/5/7 大理、丽江等城市发布“人用狂犬疫苗”短缺公告 云南疾病预防 控制中心 山西 2020/6/7 山西省太原市狂犬疫苗严重缺货。 央视网新闻 山东 2020/6/30 菏泽狂犬疫苗处于紧缺状态 市疾控中心提醒市民警惕动物抓伤 海报新闻 甘肃 2020/7/3 宕昌县县疾控中心采购到的疫苗无法满足所有病人需要,全县疫苗紧缺状态 还将持续一定时间。 甘肃省宕昌县 疾控中心 贵州 2020/7/8 关于近期人用狂犬疫苗紧缺的公告全国狂犬疫苗紧缺的形势近期内将不 会缓解。为了您和家人的身体健康,狂苗紧缺时期请严格按照以上注意事项 做好自我防护。 黔南信息港 资料来源:各地疾控中心、海报新闻、黔南信息港、曲靖珠江网、央视网新闻,华西证券研究所 1.2.狂犬疫苗中标价提升,显著增厚业绩 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p5 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 6 19626187/21/20190228 16:59 疫苗行业监管趋严+狂犬疫苗生产工艺提升,导致狂犬疫苗生产成本增加,上海、 河北、内蒙、海南等省各家企业的狂犬疫苗中标价均有所提升。Vero 细胞狂犬疫苗 历史平均中标价约为 50-55 元。Vero细胞狂犬疫苗以成大生物为代表,2017-2019年 的狂犬疫苗平均出厂价为 49/47/50 元/支,2020 年新一轮招标平均中标价超过 75 元 /支。二倍体狂犬疫苗以成都康华为代表,平均中标价从 280 元/支提升至 300 元/支。 表4 2020年部分省市狂犬疫苗最新中标价 生产企业 中标省份 产品名称 单支价格 公布日期 成大生物 河北 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 85 2020/6/30 成大生物 内蒙古 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 85 2020/6/16 成大生物 上海 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 72 2020/4/13 成大生物 海南 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 75 2020/3/27 成都康华 河北 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 310 2020/6/30 成都康华 内蒙古 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 310 2020/6/16 成都康华 上海 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 280 2020/4/13 成都康华 海南 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 300 2020/3/27 宁波荣安 河北 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞 82 2020/6/30 宁波荣安 内蒙古 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 72 2020/6/16 宁波荣安 上海 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 72 2020/4/13 宁波荣安 海南 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 72 2020/3/27 中科生物 河北 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 80 2020/6/30 中科生物 内蒙古 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 80 2020/6/16 中科生物 海南 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 70 2020/3/27 长春卓谊 河北 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 82 2020/6/30 长春卓谊 内蒙古 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 82 2020/6/16 长春卓谊 海南 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 72 2020/3/27 辽宁依生 河北 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 82 2020/6/30 辽宁依生 海南 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 75 2020/3/27 河南远大 河北 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 82 2020/6/30 河南远大 内蒙古 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 82 2020/6/16 河南远大 海南 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 70 2020/3/27 大连雅立峰 河北 人用狂犬病疫苗(Vero细胞 79 2020/6/30 大连雅立峰 内蒙古 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 79 2020/6/16 大连雅立峰 海南 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 69 2020/3/27 资料来源:各省招标平台,华西证券研究所 狂犬疫苗供不应求+生产成本升高,其他省市的狂犬疫苗中标价也有望逐步提升。 由于各省每年均会开展疫苗招标,且年中还有补标,预计 1-2年即可完成全国新一轮 狂犬疫苗招标。预计 Vero 细胞狂犬疫苗平均中标价将从 2019 年的 50 元/支提升至 75元/支,二倍体狂犬疫苗平均中标价将从 2019 年的 280 元/支提升至 300元/支。 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p6 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 7 19626187/21/20190228 16:59 2.狂犬疫苗受益上市公司 本轮狂犬疫苗供不应求+中标价提升,有望呈现量价齐升局面,利好狂犬疫苗上 市公司:成大生物/辽宁成大(600739) 、康华生物(300841) 、长春高新(000661 )、 康泰生物(300601) 、智飞生物(300122)。 从产能扩张能力来看,成大生物的 Vero 细胞狂犬疫苗产能最大,产能释放空间 也最大;康华生物二倍体狂犬疫苗当前年产能约为300 万支,技改预计可增加 200万 支年产能,新生产车间可再增加 600 万支,峰值年产能有望达到 1100 万支;长春高 新狂犬疫苗车间仍在搬迁改造中,预计最快 2021 年恢复生产。康泰生物和智飞生物 的二倍体狂苗尚未申报生产。 从提价幅度来看,Vero细胞狂犬疫苗从 50元提升至75元,提价幅度50%,二倍 体狂犬疫苗从 280 元提升至 300 元,提价幅度 7%。狂犬疫苗中标价提升有望显著增 厚业绩。 2.1.成大生物/辽宁成大:狂犬疫苗行业龙头,提价弹性显著 成大生物正在申请科创板上市,为辽宁成大(600739)子公司,科创板上市发 行股份后,预计辽宁成大持股比例约为 54%。 成大生物主要产品为狂犬疫苗和乙脑疫苗,狂犬疫苗贡献了约 90%的收入和净利 润。受益于狂犬疫苗供不应求和提价,2020 年一季度成大生物实现收入 5.0 亿元 (+77%)和归母净利润2.8 亿元(+102%)。 图4 成大生物收入增长趋势 图5 成大生物归母净利润增长趋势 资料来源:公司公告、华西证券研究所 资料来源:公司公告、华西证券研究所 成大生物狂犬疫苗批签发量在 2019 年大幅度增加达到 4034 万支,2019 年销量 为 3191 万支,狂犬疫苗库存量预计超过 2000 万支,2020H1 已批签发 1869 万支,在 2020 年狂犬疫苗市场供不应求的趋势下,库存有望快速消化,转化为公司业绩。 图6 成大生物狂犬疫苗批签发量 图 7 成大生物狂犬疫苗销量 943 1030 1276 1391 1677 500 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 500 1000 1500 2000 2015 2016 2017 2018 2019 2020Q1 营业收入(百万元) YOY 458 444 555 627 720 278 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 2015 2016 2017 2018 2019 2020Q1 归母净利润(百万元) YOY 【温馨提示】请勿将华西证券研究报告转发给他人 p7 证券研究报告|行业投资策略报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 8 19626187/21/20190228 16:59 资料来源:公司公告、中检院、华西证券研究所 资料来源:公司公告、华西证券研究所 随着各省启动新一轮狂犬疫苗招标,预计成大生物的狂苗中标价将从 2019 年的 50 元提升至 75 元。由于各省每年均会开展疫苗招标,且年中还有补标,预计 1-2 年 即可完成全国新一轮狂犬疫苗招标。预计 2020-2022年销售的狂犬疫苗中采用新中标 价的比例分别为 30%、70%、100%,对应每年平均出厂价分别为 57.5/67.5/75.0 元。 表5 成大生物狂犬疫苗平均出厂价变化趋势 原出厂价及占比 新出厂价 平均出厂价 2019 50元*100% 50.0元 2020E 50元*70% 75元*30% 57.5元 2021E 50元*30% 75元*70% 67.5元 2022E 50元*0% 75元*100% 75.0元 资料来源:华西证券研究所 成大生物拥有 24 个在研项目,其中出血热疫苗已完成临床试验,13 价肺炎球 菌结合疫苗、AC 流脑结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)处于临床 1 期;15 价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、20 价肺炎球菌 结合疫苗、B
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