2020年H1血制品批签发：多数品种增长较好.pdf

swsc 2020年 H1血制品批签发：多数品种增长较好 西南证券研究发展中心 2020年 7月 分析师：杜向阳 执业证号： S1250520030002 电话： 021-68416017 邮箱： duxyswsc 分品种来看： 人血白蛋白： 2020H1人 白 批签发量超 3000万瓶 ， 同比增长 35%。 其中 Q1增长 83%， 主要受去年上海新兴事件影响 ， 导致同期低基数 。 2020H1进口 2029万瓶 (+58%)， 占 整体 66%；国产 1051万瓶 (+6%)， 占整体 34%。 免疫球蛋白： 2020H1静丙批签发量为 705万瓶 ， 同比增长 50%。 其他品种如 狂免 566万瓶 (+21%)、 破免 293万瓶 (+12%)；免疫 球 蛋白 174万瓶 (+258%) 、 乙免 116万瓶 (+7%)。 凝血因子类： PCC 81万瓶 (+111%)、 凝血因子 VIII 101万瓶(+43%)。 纤原 62万瓶 (+38%)。 分公司来看： 华兰生物： 2020H1人白 120万瓶 (+9%)， 破免 、 PCC 同比增长超 100%。 双 林生物： 2020H1人 白 43万瓶(+9%) ， 静丙 38万瓶 (+233%)。 卫光生物： 2020H1人白 54万瓶 (+13%)， 静丙 35万瓶 (+45%)， 狂免 110万瓶 (+137%)。天坛生物： 2020H1人白 236万瓶 (+7%) ； 静丙 、 狂免 、 乙免等 同比 增长 超 30%。 博雅生物： 2020H1人 白 58万瓶(+75%)， 静丙 41万瓶 (+62%)。 投资建议： 2020H1多数品种实现批签发量快速增长。新兴事件过后， 监管趋严，同时今年疫情导致上半年采浆减少，下半年供给有望趋紧，中长期来看，集中度有望提升，整体未来发展值得看好 。 重点推荐 华兰生物、双林生物、卫光生物、天坛生物 等，建议关注 博雅生物 。 2020年 H1血制品批签发：多数品种增长较好 风险提示： 政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及 预期。 证券代码 证券名称 股价 EPS PE 2020E 2021E 2022E 2020E 2021E 2022E 002007 华兰生物 48.64 1.18 1.37 1.58 41 36 31 000403 双林生物 75.97 2.11 2.94 4.11 36 26 18 600161 卫光生物 66.92 1.94 2.35 2.8 35 29 24 600161 天坛生物 46.58 0.70 0.84 1.00 67 55 47 300294 博雅生物 52.28 1.46 1.84 2.26 36 29 24 估值日期： 2020年 7月 10日 数据来源： wind，西南证券整理 1 2 数据来源：中检院，西南证券整理 ，截至 2020.07.01 分品种批签发数据汇总 2020H1血制品 各品种 批签发情况 血制品名称 国产 /进口 规格换算后批签发数量 (万支 ) 同比增速 规格换算后批签发数量 (万支 ) 同比增速 规格换算后批签发数量 (万支 ) 同比增速 2019年 1-6月 2020年 1-6月 2019年 4-6月 2020年 4-6月 2019年 6月 2020年 6月 人血白蛋白 （规格换算 /10g） 进口 1283.50 2029.39 58.11% 898.47 954.28 6.21% 415.67 212.41 -48.90% 国产 979.13 1025.34 4.72% 489.21 486.75 -0.50% 166.07 132.96 -19.94% 合计 2262.64 3054.73 35.01% 1387.68 1441.03 3.84% 581.74 345.37 -40.63% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 （规格换算 /10g） 合计 469.11 705.13 50.31% 237.29 249.26 5.04% 58.78 87.98 49.69% 狂犬病免疫球蛋白 （规格换算 /200IU） 合计 466.24 566.06 21.41% 189.41 306.02 61.56% 93.32 122.34 31.09% 破伤风免疫球蛋白 （规格换算 /250IU） 合计 261.27 293.11 12.18% 135.27 131.03 -3.14% 30.10 18.68 -37.95% 免疫球蛋白 （规格换算 /150mg） 合计 48.53 173.78 258.11% 0.00 50.63 上年同期无批签发 0.00 18.76 上年同期无批签发 乙肝免疫球蛋白 （规格换算 /100IU） 合计 108.09 115.87 7.20% 94.88 75.57 -20.35% 27.68 44.06 59.20% 冻干静注人免疫球蛋白（规格换算 /2.5g） 合计 19.40 54.61 181.57% 10.94 15.61 42.59% 6.40 4.37 -31.63% 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（规格换算/2000IU） 四川远大 1.07 5.80 441.57% 0.68 5.08 649.53% 0.00 0.00 上年同期无批签发 凝血因子类 凝血因子 VIII （规格换算 /200IU） 合计 70.65 100.90 42.81% 33.85 40.75 20.38% 9.60 16.87 75.83% 人凝血酶原复合物 （规格换算 /200IU） 合计 38.30 80.90 111.22% 24.96 44.89 79.86% 8.52 19.36 127.27% 纤维蛋白原 （规格换算 /0.5g） 合计 45.39 62.44 37.59% 15.43 34.91 126.19% 3.89 13.27 241.06% 分公司来看： 华兰生物： 2020H1获批 8种血制品 。 人血白蛋白获批 120万瓶 (+9%) ， 破免 、 PCC同比增长超 100%。整体 批签发量较去年同期稳步增长 。 双林生物： 2020H1获批 4种血制品 。 人 血 白 蛋白获批 43万瓶 (+9%) ， 静丙获批 38万瓶 (+233%)， 破免增长 36%。 卫光生物： 2020H1获批 4种血制品 。 人血白蛋白获批 54万瓶 (+13%)， 静丙获批 35万瓶 (+45%)， 狂免获批 110万瓶 (+137%)。 天坛生物： 2020H1获批 5种血制品 。 人血白蛋白获批 236万瓶 (+7%) ；乙肝免疫球蛋白 、 狂免 、 静丙同比 增长 超 30%， 免疫球蛋白整体快速增长 。 博雅生物： 2020H1获批 6种血制品 。 人 血 白 蛋白获批 58万瓶 (+75%)， 静丙获批 41万瓶 (+62%)， 狂免同比增长超 50%。 公司 新增免疫 球 蛋白与乙肝免疫 球 蛋白两种血制品批签发 。 上海莱士： 2020H1获批 9种血制品 ， 批签发量较去年同期快速增长 。 人 血 白 蛋白获批 147万瓶 ， (+39%)， 静丙获批 113万瓶 (+388%)， 凝血因子类同比增长超 300%， 其中纤原同比增长高达 1066%。 博晖创新 (300318)： 2020H1冻干静丙同比增长 688%， 人血白蛋白增长 55%。 泰邦生物 (CBPO)： 2020H1 PCC、 狂免同比增长超 100%。 2020H1血制品 公司 批签发情况 3 1. 人血白蛋白： 过去十年批签发快速增长，进口占比六成以上 2. 静注 人 免疫 球 蛋白： 新冠疫情期间静丙批签发量快速增长 3. 免疫球蛋白： 近年批签发明显回暖，新进入者带动批签发显著提升 4. 狂犬 病 免疫 球 蛋白 ： 2020H1批签发回暖，泰邦控股等批签发快速增长 5. 破伤风免疫 球 蛋白： 2020H1华兰生物等批签发快速增长 6. 乙肝免疫 球 蛋白： 2020H1批签发回暖，卫光生物等批签发快速增长 7. 凝血酶原 复合物 ： 近几年批签发较平稳， 2020H1批签发快速增长 8. 凝血因子 ： 近几年批签发稳步增长，上海莱士增速明显 9. 纤维蛋白 原 ： 近几年批签发略有下滑， 2020年二季度同比快速增长 国内血制品各品种批签发摘要 4 1.人血白蛋白：过去十年批签发快速增长，进口占比六成以上 进口及国产 人血白蛋白 历年批签发情况 (万瓶 ，按年份 ) 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 从批签发来看 ， 2007-2019年人血白蛋白批签发复合年均增长率 (CAGR)为 +22%。 2019年 ， 国内 人血 白蛋白批签发量为 5285万瓶 (+11%)(换算成 10g/瓶 ， 后同 )， 其中国产批签发为 2120万瓶 (+13%)， 占比 40%， 进口批签发为 3165万瓶 (+11%)， 占比 60%。 2020H1， 国内 人血 白蛋白批签发量为 3081万瓶 (+35%)， 其中进口人血白蛋白批签发量为 2029万瓶 (占比 66%)。 Q1人血白蛋白 批签发量为 1612万瓶 (+83%)， 主要 受 19年初上海新兴事件以及部分外资企业GMP到期重新认证等因素影响 ， 进口 人血白 蛋白批签发量下滑明显 ， 整体批签发量较少 。 Q2人血白蛋白 批签发量为 1469万瓶 (+5%)， 同比稳健增长 。 进口与国产 人血白 蛋白历年 批签发份额 占比 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0100020003000400050006000人血白蛋白批签发量（万瓶） 人血白蛋白同比增长 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%进口人血白蛋白批签发 国产人血白蛋白批签发 5 人血 白蛋白分季度批签发进口与国产占比 1.人血白蛋白：过去十年批签发快速增长，进口占比六成以上 近年来 ， 随着人血白蛋白临床需求的不断增加 ， 人血白蛋白的进口量不断增大 。 2014年至今 ， 进口人血白蛋白市场份额基本超过六成以上 ， 除去 2019年 Q1受部分外资企业 GMP到期重新认证影响 ， 其它季度进口人血白蛋白市场份额均多过国产人血白蛋白 。 2020H1进口 人血 白蛋白 批签发份额为 66%， 批签发总量前 4位的进口厂商分别为杰特贝林 (CSL)、 基立福 (Grifols)、 百特 (Baxter)和奥克特珐玛 (Octa-pharma)。 2020H1国产人血白蛋白批签发份额为 34%， 前 4位的厂商 是 分别是 天坛生物获批 236万瓶 (市场份额 8%)、泰邦 生物 获批 164万瓶 (市场份额 5%)、 上海莱士 152万瓶 (市场份额 5%)和华兰生物 120万瓶 (市场份额 4%)等 。 上海莱士 、 双林生物 、 博雅生物 、 博晖创新 等公司 批签发量 同比快速增长 。 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2020H1人血白蛋白 批签发 情况 (万瓶 ) 杰特贝林 , 757.6 , 25% 百特 , 473.0 , 15% 奥科特法玛 , 419.9 , 14% 基立福 , 337.1 , 11% 天坛生物 , 236.1 , 8% 泰邦控股 , 164.4 , 5% 类别名称 值 百分比 类别名称 值 百分比 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%进口人血白蛋白批签发 国产人血白蛋白批签发 6 进口 人血 白蛋白历年批签发情况 (万瓶， 按年份 ) 进口 人血 白蛋白批签发量 2007年 -2019年 CAGR(年均复合增长率 )为 +34%， 过去十年进口 人血 白蛋白每年的市场份额占比超过 50%以上 ， 2010-2019年批签发量保持年化 10%以上的稳健增长 。 进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业 ， 批签发总量前 4 位的进口厂商分别为杰特贝林 (CSL)、 基立福 (Grifols)、 百特 (Baxter)和奥克特珐玛 (Octa-pharma)。 2020H1进口 人血 白蛋白批签发量为 2029万瓶 (+58%)， 市场份额 66%。 2019H1基数较低 ， 主要原因是 19年 Q1部分外资企业 GMP到期 ， 需要重新认证 。 2020Q1进口人血白蛋白批签发量为 1069万瓶(+175%)； Q2进口批签发量为 961万瓶 (+7%)。 2020H1进口人血白蛋白 批签发 情况 (万瓶 ) CSL, 758 , 45% 百特国际 , 473 , 28% 基立福 , 337 , 20% Biotest, 86 , 5% 奥克特珐玛 , 22 , 1% 1.1进口人血白蛋白： 2020H1批签发量同比快速增长 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 0%50%100%150%200%250%0500100015002000250030003500进口人血白蛋白批签发（万瓶） 进口人血白蛋白同比增长 7 1.1进口人血白蛋白： 2020H1批签发量同比快速增长 人血 白蛋白 历年进口外国厂商批签发量 占比 人血 白蛋白 过去三年分季度进口外国厂商批签发量 占比 2007-2020H1，进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业。其中，批签发量占比最高的国外厂商是杰特贝林 (CSL)，整体占到 40%左右。基立福 (Grifols)、百特 (Baxter)与奥克特珐玛 ( Octa-pharma )整体批签发量占比也在 20%左右， Biotest整体批签发占比 1%。 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%杰特贝林 基立福 百特 奥克特珐玛 绿十字 Biotest0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%杰特贝林 基立福 百特 奥克特珐玛 绿十字 Biotest8 企业名称 规格换算后批签发数量 (万支 ) 同比增速 规格换算后批签发数量 (万支 ) 同比增速 2019H1 2020H1 2019年 Q2 2020Q2 Baxalta US Inc. 224.90 82.92 -63.13% 178.82 40.36 -77.43% Baxter AG 192.44 303.90 57.92% 124.28 113.97 -8.29% Baxter Manufacturing S.p.A. 27.68 86.22 211.44% 27.68 61.11 120.73% Biotest Pharma GmbH 0.00 19.90 上年同期无批签发 0.00 2.96 上年同期无批签发 CSL Behring AG(瑞士杰特贝林生物制品有限公司 ) 306.09 581.18 89.87% 202.32 307.67 52.07% CSL Behring GmbH(德国杰特贝林生物制品有限公司 ) 108.74 157.08 44.46% 81.04 96.49 19.06% CSL Behring L.L.C.(美国杰特贝林生物制品有限公司 ) 89.42 19.35 -78.36% 7.59 19.35 155.05% Grifols Biologicals Inc.(美国基立福公司 ) 82.52 199.94 142.29% 82.52 63.37 -23.21% Instituto Grifols,S.A.(西班牙基立福公司 ) 118.38 137.13 15.84% 69.06 17.19 -75.11% Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH(奥克特珐玛药剂生产有限公司 ) 38.61 242.67 528.58% 38.61 132.84 244.07% 奥克特珐玛 AB公司 (瑞典 ) 76.77 177.19 130.82% 76.77 98.98 28.93% 绿十字株式会社 /韩国 17.95 21.90 22.04% 9.77 0.00 -100.00% 进口总计 1283.50 2029.39 58.11% 898.47 954.28 6.21% 1.1进口人血白蛋白： 2020H1批签发量同比快速增长 进口人血白蛋白 2020H1/Q2批签发数量及同比增速 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 9