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红海泛舟，冠脉支架迭代中持续成长的市场分析师： 黄翰漾（ S0190519020002）孙媛媛（ S0190515090001）徐佳熹（ SAC:S0190513080003 SFC:BPU659）研究助理：王楠 wangnan20xyzq证券研究报告报告发布日期： 2020年 7月 21日2KEY POINTS投资要点冠脉支架市场是否面临瓶颈？PCI手术虽然是当下心内科针对冠心病的主流术式，技术和产品经过长期发展亦较为成熟。但从国内市场来看，当下仍维持稳定较快发展，全国 PCI手术例数 2009-2018年的复合增长率达到 16.7%，且预期未来中长期仍有望保持 10%-15%复合增速。对比中国和海外发达国家的每百万人 PCI手术数量，我国目前仍存在 2倍以上的市场发展空间。因此，我们认为当下国内冠脉支架尚具备较大的发展空间。DES支架市场是否已成熟？总体来看， DES发展至当下，虽然不同产品在临床数据上仍存在细微的差异，但对冠脉支架已难产生革命性的改进，临床使用上差异不显著，代系发展上逐渐聚焦于满足新的需求。基于此，目前全球冠脉支架市场已逐步进入稳态，海外心血管龙头公司的冠脉支架业务亦大多保持平稳发展。国内市场的格局亦较为稳定，头部公司随着市场的扩容保持稳定较快增长。3KEY POINTS投资要点市场的下一个发展方向？随着耗材集中采购逐步推进，长期来看 DES支架市场未来控费降价、规范渠道将是大趋势。我们预计在心内科领域拥有创新属性、具备较好市场竞争格局的可降解支架和药物球囊有望迎来快速发展的契机。当下其市场已逐步进入放量期，产品已率先上市或即将上市的头部企业有望享受市场快速扩容带来的红利。本篇报告基于对以上三个问题的讨论，分析当下冠脉支架市场的发展现状及未来的发展趋势。我们认为，国内冠脉支架市场当下仍具备较大的发展空间，可降解支架、药物球囊等创新品种将逐步迎来快速发展期。投资标的方面，我们推荐相关龙头企业乐普医疗、微创医疗，建议投资者关注蓝帆医疗、赛诺医疗等。目 录 CATALOGUE冠脉支架市场是否面临瓶颈？01市场的下一个发展方向？03重点公司04DES支架市场是否已成熟？0201冠脉支架市场是否面临瓶颈？PCI手术虽然是当下心内科针对冠心病的主流术式，技术和产品经过长期发展亦较为成熟。但从国内市场来看，当下仍维持稳定较快发展， 全国 PCI手术例数 2009-2018年的复合增长率达到 16.7%，且预期未来中长期仍有望保持 10%-15%复合增速。对比中国和海外发达国家的每百万人 PCI手术数量 ，我国目前仍存在 2倍以上的市场发展空间。因此，我们认为当下国内冠脉支架尚具备较大的发展空间。6冠脉支架：诊疗方式图 1、 PCI患者流PCI慢性稳定性冠心病非 ST段抬高 ACS急性 STEMI主要用于有效药物治疗的基础上仍有症状的患者以及有明确较大范围心肌缺血证据的患者 。数据来源 ： 中国经皮冠状动脉介入治疗指南 ，兴业证券经济与金融研究院整理极高危患者中、高危患者符合以下 1项或多项： (1)严重胸痛持续时间长 、 无明显间歇或 30 min， 濒临 MI表现； (2)心肌生物标志物显著升高和 (或 )心电图示 ST段显著压低 (2 mill)持续不恢复或范围扩大； (3)有明显血液动力学变化 ， 严重低血压 ， 心力衰竭或心原性休克表现； (4)严重恶性心律失常 。符合以下 1项或多 项： (1)心肌生物标志物 升高； (2)心电图有 ST段压低 (3h。与溶栓药物相关几种类型。1.1冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（ PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过 1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国 PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。7冠脉支架：诊疗方式数据来源： Tedaich，兴业证券经济与金融研究院整理1消毒、局部麻醉冠脉支架植入路径多是选择右手桡动脉 ， 手术前需要对手臂进行全面的消毒处理 ， 然后铺巾 ， 保证手术台面处于无菌状态；注入适量麻醉剂 ， 进行局部麻醉 。2穿刺找准穿刺位置 ， 先用破皮刀开个小口 ， 然后使用穿刺针穿刺；见回血后 ， 穿刺成功 ， 送入穿刺导丝 。3 建立通道拔出穿刺针 ， 沿着穿刺导丝 ， 置入鞘管 （ 包括内鞘与外鞘 ） ；之后拔出穿刺导丝及内鞘 ， 留外鞘在血管 ， 为后续导丝及导管的进入建立通道 。1.1图 2、 PCI手术过程8冠脉支架：诊疗方式数据来源： Tedaich ，兴业证券经济与金融研究院整理4 造影将造影导丝及造影导管通过外鞘送进血管 ， 从桡动脉逆行到大血管 。 导管则能顺着导丝的路径在血管中蜿蜒穿梭 ， 直到冠脉口；造影导管到达冠脉口后 ， 连接造影导管与三联三通 。 通过导管推入造影剂 ， 可以在 X光下清楚的显示血管粗细及走向 ， 从而找到闭塞病变部位 。5 球囊扩张造影完成 ， 确定病变部位后 ， 拔出造影导丝及造影导管 ， 送入导引导管及导引导丝 。 导引导管与造影导管的主要区别是腔大 ， 便于球囊与支架的进入；刚拆封的球囊尚未张开 ， 需要沿着导引导丝送入病变血管位置后 ， 使用压力泵为球囊加压 。6 植入支架通过导引导丝送入输送系统 （ 球囊 +支架 ） ， 显示球囊预扩后 ，血管内的斑块被挤压紧贴血管内壁 ， 球囊带支架可以顺利通过 。输送系统到达预定位置后 ， 医生使用压力泵加压 ， 撑开支架 。1.1图 2、 PCI手术过程9冠脉支架：诊疗方式数据来源 ： Pinterest ，兴业证券经济与金融研究院整理图 3、心脏支架植入原理与冠心病的另一种常用治疗方法心脏搭桥手术相比 ，心脏支架手术具有手术时间短 、 手术创口小 、 能重复放置的优点 。第三代的药物洗脱支架 （ DES） 是目前的主流技术 ，是指表面覆盖生物相容性较好的高分子涂层的金属支架 ， 支架表面高分子涂层内的抗增殖药物会在支架放置后会缓慢释放 ， 以抑制金属支架刺激带来的组织增生现象 ， 从而有效防止支架内再狭窄的发生 。 第三代支架技术成功将血管再狭窄率降低到 10%以下 。1.1不考虑耗材集采的价格 ， 目前国产支架中 ， 裸金属支架价格约在 7000-8000元 ， 药物洗脱支架价格约在 11000-14000元；进口支架价格在 20000元以上 。 在江苏集采中 ， 支架中选品种平均降幅 51.0 %， 最高降幅 66.1%。心脏支架手术的费用包括导管室仪器费度 、 手术操作费 、 球囊 、 支架 、 辅助材料 、 造影剂 、止血器等 ， 粗略测算整体费用约为 2.5-3.5万元 。表 1、心脏支架手术大致费用统计冠脉支架：诊疗方式1.1注：以上信息为我们结合调研医院相关科室的信息梳理总结耗材类型 费用（元）药物洗脱支架8000-11000（国产）21000-23000（进口）导管室仪器费 3000手术操作费1500（单纯造影）3000（造影 +支架）球囊 4000普通导丝 300超滑导丝（长） 300造影导管 200动脉鞘 300压力泵 400造影剂 400（单纯造影）800-1200（造影 +支架）止血器 200数据来源： 兴业证券经济与金融研究院整理