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创新糖尿病药物市场研究 - GLP-1 受体激动剂药物在糖尿病及减重领域的市场及发展展望 1. 医药市场行业概览 1.1 全球医药市场 近年 来， 受全 球经 济复 苏， 人口 总量 增长 及老 龄化 程度 加深 ，全 球医 药市 场保 持稳 定增 长， 医药 行业 的研 发投 入呈 上升 趋势 。全 球医 药市 场规 模已 由 2014 年的 1.0 万亿 美元 增长 至 2018 年的 1.3 万亿 美元 ， 并将 于 2030 年达 到约 2.1 万亿 美元 。 全球医药市场规模，2014-2030E 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 1,042.5 1,105.0 1,153.6 1,209.0 1,267.4 1,328.5 1,392.4 1,458.3 1,526.8 1,595.3 1,662.3 1,732.1 1,804.8 1,877.0 1,952.1 2,030.2 2,107.4 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 十亿 美 元 时间 复合年增长率 2014-2018 5.0% 2018-2023E 4.7% 2023E-2030E 4.1%1.2 中国医药市场 中国 医药 市场 已经 成为 全球 第二 大医 药市 场， 仅排 在美 国之 后。 在市 场驱 动力 的高 速增 长下 ， 中国 医药 市场 保持 着超 过全 球医 药市 场的 增速 在过 去几 年快 速增 长， 中国 医药 市场 规模 从 2014 年的 1.1 万亿 人民 币达 到 2018 年的 1.5 万亿 人民 币， 复 合年 增长 率为 8.1% 。 并且 未来 5 年将以 复合 年增 长率 6.8% 增长 到 2.1 万亿 人民 币。 预计 到 2030 年， 中国 医药 市场 将达 到 3.2 万 亿 人民 币的 规模 ，期 间复 合年 增长 率 为 6.0% 。 不同 于全 球医 药市 场， 中国 医药 市场 主要 由三 个板 块构 成， 即化 学药 ，生 物药 以及 中药 。其 中， 生物 药在 中国 医药 市场 起步 较晚 ，但 由于 其更 好的 安全 性、 有效 性和 依从 性满 足了 化学 药和 中药 未能 满足 的临 床需 求， 在技 术进 步、 产业 结构 调整 和支 付能 力增 加的 驱动 下， 中国 生物 药市 场规 模的 增速 远快 于中 国整 体医 药市 场与 其他 细分 市场 。2014 年到 2018 年， 中国 生物 药市 场规 模从 1,167.0 亿人 民币 增加 到 2,622.0 亿人 民币 ，复 合年 增长 率达 到 22.4% 。预 计到 2023 年中国 生物 药市 场 规模 将达 到 6,412.0 亿人 民币 ，并 于 2030 年达 到 1.3 万亿 人民 币。 中国医药市场规模，2014-2030E 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 1.3 中国和全球销售收入前十药物 在全 球医 药市 场中 ，可 分为 化学 药和 生物 药两 大细 分市 场。 虽然 生物 药起 步较 晚， 但已 经成 为引 领医 药市 场发 展的 中坚 力量 ，在 2018 年全 球销 售收 入前 十的 药 物中 ，有 9 款为 生物 药。 中国 医药 市场 仍以 化学 药为 主， 以中 标价 计， 在销 售收 入排 名前 十的 药物 中， 仅有 2 款为 生物 药。 中国和全球销售收入排名前十的药物对比，2018 646.3 683.6 722.6 757.2 787.5 819.0 848.5 878.2 906.3 938.0 968.1 1,001.9 1,036.1 1,075.2 1,116.1 1,156.2 1,197.9 359.0 391.8 423.2 454.7 483.7 504.4 516.7 523.5 538.7 553.4 567.9 583.7 603.0 625.3 645.7 666.2 682.7 116.7 145.3 183.6 218.5 262.2 317.2 387.0 464.4 548.0 641.2 737.4 833.2 924.9 1,017.4 1,119.1 1,219.8 1,319.8 1,122.0 1,220.7 1,329.4 1,430.4 1,533.4 1,640.7 1,752.3 1,866.2 1,993.1 2,132.6 2,273.3 2,418.8 2,564.0 2,717.8 2,880.9 3,042.2 3,200.4 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 化学 药 中药 生物药 十亿人民币 ，中标价 时期 复 合年增长率 化学药 中药 生物 药 医药 市场 2014-2018 5.1% 7.7% 22.4% 8.1% 2018-2023E 3.6% 2.7% 19.6% 6.8% 2023E-2030E 3.6% 3.0% 10.9% 6.0% 数据 来源 ：公 司年 报， 弗若 斯特 沙利 文分 析 从生 物药 渗透 率来 看， 2018 年， 中国生 物药 市场 占整 体药 物市 场比 例为 17.1% ， 同年 全球 生物 药市 场占 整体 药物 市场 占比 为 20.7% ， 当 前中 国生 物药 渗透 率与 发达 国家 相比 仍有 差距 。 中国和全球生物药市场占整体药物的市场份额，2018 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 262.2, 17.1% 1271.2, 82.9% 生物药 其他药 物 十亿 人民 币 ， 中标 价 中国生物药市场占整体药物市场比例，2018 全球生物药市场占整体药物市场比例，2018 261.8, 20.7% 1005.6, 79.3% 生物药 其他药物 十亿 美元1.4 中国生物药细分市场 中国 生物 药市 场以 药物 类型 细分 ，重 组蛋 白、 血液 制品 和疫 苗分 别占 生物 药市 场的 前三 名， 达到 了 26.5% 、 15.0% 和 8.1% 的占 比。 重组 蛋白 作为 生物 药市 场中 极 其重 要的 一部 分， 主要 包括 了多 肽类 、细 胞因 子和 重组 酶等 细分 领域 。重 组蛋 白药 物本 身在 不断 进行 迭代 升级 ，以 实现 更好 的药 效和 病患 依从 性。 生物 技术 的进 步和 产品 种类 的丰 富将 继续 推动 重组 蛋白 药物 市场 的快 速增 长。 中国生物药市场按药物类型细分，2018 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 2. 中国糖尿病药物市场 2.1 糖尿病概览 糖 尿病是一 组 以高血糖为主 要 特 征 的代 谢 性 疾 病 ，由胰岛素分泌缺陷或其生 物 69.4 , 26.5% 39.3 , 15.0% 21.3 , 8.1% 16.0 , 6.1% 116.3 , 44.3% 重组蛋 白 血液制 品 疫苗 单克隆 抗体 其它* 十 亿人民 币， 中标 价 注：其他包含免疫血清， 体外免 疫试剂 等作用 受损 ，或 两者 兼有 引起 。糖 尿病 时长 期存 在的 高血 糖会 导致 人体 各种 组织 ，尤 其是 眼、 肾、 神经 、心 脏、 血管 的慢 性损 害、 功能 障碍 和器 官衰 竭。 糖尿 病可 以被 分为 1 型糖 尿病 、2 型糖 尿病 、妊 娠期 糖尿 病等 几个 类型 ，其 中 2 型 糖 尿病 占比 可 达 96% 左右 。 糖尿病分类 数据 来源 ：IDF ，ADA ，弗 若斯 特沙 利文 分析 糖尿 病药 物种 类较 多， 可 分为 胰岛 素类 、 双 胍类 、 磺脲 类、 格列 奈类 、- 糖苷 酶 抑制 剂类 、噻 唑烷 二酮 （TZD ）类 、GLP-1 类、DPP-4 抑制 剂类 、SGLT-2 抑制 剂 类 ， 目前 也有 将两 种不 同药 物组 合制 成复 方制 剂。 根 据糖 尿病 不同 发病 阶段(胰岛 细胞 分泌 胰岛 素的 能力 逐渐 下降)、 血 糖控 制情 况、 并发 症风 险状 况等 推荐 不同 的治 疗药 物以 及联 合用 药 1型糖尿病 胰岛 细胞数量显 著减少和消失 所导致的胰 岛素分 泌显著下降或 缺失 2型糖尿病 胰岛素调控葡 萄糖代谢能 力的下降（胰 岛素抵抗） 伴随胰岛 细胞功 能缺陷所导 致的胰岛素分 泌减少 妊娠期糖尿病 妊娠前无糖尿 病，妊娠中 、晚期首次发 现的不同 程度的糖代谢 异常 其他类型 由其他因 素导致的特殊 类型糖尿病 ，包括单基因 糖尿病（新 生儿糖尿病、 青少年的成 人 起病型糖 尿病）、胰腺 外分泌疾病( 胰腺囊性纤维 化), 、药物或化 学品所导致的 糖尿病 ( 喷 他脒) 和其 他与糖尿病相 关的遗传综 合症 4% 96% 1 型糖尿病, 妊娠 期糖尿病等 2 型糖尿病 全球各类型糖尿病占比 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 2.2 中国 2 型糖尿病流行病学 中国 的 2 型糖 尿病 患者 数量 占各 类糖 尿病 总数 的 95% ，患 者人 数从 2014 年的 1.1 亿增 长至 2018 年的 1.2 亿， 复合 年增 长率 为 3.2% 。我 国人 群属 于糖 尿病 易感 人群 ，由 于人 口老 龄化 程度 加重 、生 活水 平改 善和 不良 生活 方式 的负 面影 响， 糖尿 病防 治形 势日 趋严 峻。 预计 我国 2 型糖 尿病 患病 人数 将在 2023 年突破 1.4 亿， 并 于 2030 年达 到 1.7 亿。 中国 2 型糖尿病流行病学，2014-2030E 主要糖尿病药物 分类 药物机制 代表药物 胰岛 素及其类 似物 胰岛素及其 类似物的分类 主要由在人体 中的作用时间 决定。相比于 人胰岛素，胰岛 素 类似物在皮 下注射后的起 效时间、作用 峰值、作用持 续时间更接近 自身分泌的胰岛 素， 低血糖风险 更低且用药依 从性更好。 门冬胰岛素 、甘精胰岛素 非胰岛 素 类糖尿 病 药物 口服 药物 双胍 类药物 改善高血糖 的作用机制主 要包括抑制肝 脏葡萄糖的产 生，促进肌肉 中葡萄糖的吸收 ， 延缓葡萄糖 经由胃肠道的 吸收，增加胰 岛素敏感性， 增加周围组织 葡萄糖的无氧酵 解， 以及抑制肝 、肾过度的糖 原异生。 二甲双胍 磺酰 脲类 药物 （SU ） 通过与 细胞表面 受体相结合， 刺激 细胞释放胰岛 素从而降低血 糖。同时促进肝 糖原 合成，并减 缓肝脏葡萄糖 向血液中的释 放速率。 格列齐特 格列奈类 药物 与磺酰脲类 药物机制相似 ，作用于胰岛 细胞 以促进胰岛素 分泌。相比磺 酰脲类药物 吸收更迅速 ，服药后 1 小时左 右即可达到峰 值。其半衰期 较短，在1.5小时以内 可快速 消除，该特 点使其能够模 仿生理性胰岛 素分泌。 瑞格列奈 - 糖 苷酶抑制 剂 通过抑制肠 黏膜上的- 葡萄 糖苷酶，使淀 粉分解为葡萄 糖的速度减缓 ，减少和延缓 小 肠对葡萄糖 的吸收，以降 低血糖，对餐 后高血糖的作 用比较明显。 阿卡波糖 TZDs 类药物 通过激动过 氧化物酶体一 增殖体活化受 体(PPAR ) ，增加脂肪细 胞、肝细胞及 骨骼 肌细胞对胰 岛素的敏感性 ，促进胰岛素 靶细胞对血糖 的摄取、转运 和氧化利用，同 时 降低血糖。 碳酸吡格列 酮 DPP-4 抑制剂 可抑制胰高 血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖 性促胰岛素分 泌多肽(GIP) 的灭活，提 高内源性GLP-1 和GIP 的水平， 促进胰岛 细胞释放 胰岛素，同时抑 制胰岛 细胞分泌 胰高血糖素 ，从而提高胰 岛素水平，降 低血糖。 西格列汀、 沙格列汀 SGLT-2 抑制剂 抑制近端小 管的转运蛋白 钠- 葡 萄糖协同转运 蛋白2(SGLT-2) 活 性，减少肾脏 对葡 萄糖的重吸 收，增加尿液 葡萄糖排泄， 从而降低血糖 。 卡格列净、 恩格列净 复方制 剂 通过结合两 种不同作用机 制的药物起到 更好的降糖效 果。 二甲双胍/ 瑞格列奈复 方制剂 注射 药物 GLP-1 受体 激动剂 与其受体特 异性结合后， 通过环腺苷酸 信号途径发挥 血糖依赖性的 肠促胰岛素分泌 作 用：以葡萄 糖依赖方式作 用于胰岛 细胞，促 进胰岛 细胞新生、 再生和增殖； 抑制胰 岛 细胞凋亡，改 善胰岛 细胞功能； 增强 细胞对胰岛素 的敏感性；减 缓胃排空，减 少食物摄入 量，抑制不适 当的餐后胰高 血糖素释放。 利拉鲁肽、 度拉糖肽 数据 来源 ：WHO ，IDF ，ADA ，弗若斯 特沙 利文 分析 2.3 中国糖尿病药物市场 中 国的糖尿 病 患者人数居全 球 之 首 ，由 于 城 市 化 带来的生活方式变化以及人 口 老龄 化， 中国 的糖 尿病 患者 数量 还将 持续 增加 。中 国目 前的 抗糖 尿病 药物 市场 主要 由传 统药 物占 据， 由 新型 药物 DPP-4 、GLP-1 和 SGLT-2 带来 的销 售收 入比 例远 不 及全 球其 他发 达国 家。 随着 中国 糖尿 病患 者的 支付 能力 的增 加、 中国 医保 制度 的完 善和 糖尿 病创 新药 物的 不断 发展 ， 预 计中 国的 糖尿 病药 物市 场将 在 2023 年和 2030 年分 别达 到 1,185.8 亿和 2,592 亿人 民币 。 中国糖尿病药物市场规模，2014-203E 109.3 113.0 116.6 120.2 123.8 127.4 131.1 134.7 138.4 142.1 145.8 149.5 153.1 156.8 160.5 164.1 167.7 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 时 期 复合 年增 长率 2014-2018 3.2% 2018-2023E 2.8% 2023E-2030E 2.4% 百万 人 数据 来源 ：公 司年 报， 弗若 斯特 沙利 文分 析 从 目前糖尿 病 药物类型细分 市 场 分 析了 发 现 ， 目 前主导中国糖尿病药物市场 的 仍是 双胍 类、 磺 脲类 和 - 糖苷酶抑 制剂 类等 已上 市几 十年 的廉 价传 统药 物， 新 型降 糖药 DPP-4 、GLP-1 和 SGLT-2 在整 体糖 尿病 中市 占比 相对 较低 ，属 于萌 芽阶 段。 中国糖尿病药物市场按药物类型细分，2018 38.1 42.5 47.0 51.2 57.3 65.9 76.5 90.3 103.8 118.4 134.3 151.8 170.8 191.3 213.1 235.9 259.2 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 时期 复合年 增长率 2014-2018 10.7% 2018-2023E 15.6% 202E-2030E 11.9% 十亿 人民币 ，中标 价 数据 来源 ：公 司年 报， 弗若 斯特 沙利 文分 析 全 球范 围内 ， 非胰 岛素 药物 市场 则被 最新 的降 糖药 占据 ， 包 括 GLP-1 受体 激动 剂、 DPP-4 抑制 剂以 及 SGLT-2 抑制 剂， 其中 GLP-1 机制 的两 种药 物在 降糖 药物 销 量排 行中 位列 前五 。与 全球 销售 收入 前十 的糖 尿病 药物 相比 ，中 国排 名前 十的 糖尿 病药 中半 数为 胰岛 素类 药物 ，其 余皆 为面 世超 过 20 年的 常见 药物 ，例 如阿 卡波 糖 和二 甲双 胍。 中国及全球销售收入前十的糖尿病药物，2018 26.4 , 46.0% 9.9 , 17.2% 5.4 , 9.5% 4.5 , 7.8% 2.5 , 4.3% 1.7 , 3.0% 1.3 , 2.2% 0.7 , 1.2% 5.0 , 8.8% 胰 岛素 及其类 似物 - 糖苷 酶抑 制剂 双胍 类药 物 磺酰 脲类 药 物 格列 奈类 药 物 DPP-4 抑制 剂 TZDs 类药物 GLP-1 受体 激动 剂 其他 十亿 人民 币， 中标 价 数据 来源 ：公 司年 报， 弗若 斯特 沙利 文分 析 3. 中国 GLP-1 受体激动剂药物市场 3.1 GLP-1 药物概览 GLP-1 通过 葡萄 糖依 赖方 式作 用于 胰岛 细胞， 促进 胰岛 素基 因的 转录 ，增 加 胰岛 素的 生物 合成 和分 泌； 刺 激 细胞 的增 殖和 分化 ， 抑 制 细胞 凋亡 ， 从 而增 加 胰岛 细胞 数量 ， 抑制 胰高 血糖 素的 分泌 ， 抑制 食欲 及摄 食， 延缓 胃内 容物 排空 等。 GLP-1 药物作用机制及优势分析 中国糖尿病药物市场前十名药物，2018 商品名称 通用名称 种类 销售收入, 十亿 人民币 拜糖 平 阿卡 波糖 - 糖 苷酶抑 制 剂 5. 3 来得 时 甘精胰 岛素 胰岛 素 4 . 5 诺和锐 3 0 门冬胰 岛素 胰岛 素 4 . 5 卡博 平 阿卡 波糖 - 糖 苷酶抑 制 剂 3. 1 长秀 霖 重组甘 精胰 岛 胰岛 素 2 . 7 格华 止 盐酸二 甲双 胍 双胍类 药物 2 . 5 诺和 灵3 0 R 精蛋白 生物 合 成人胰 岛素 胰岛 素 2 . 4 诺和 锐 门冬胰 岛素 胰岛 素 1 . 9 诺 和龙 瑞格 列奈 格列奈 类药 物 1 . 7 亚 莫利 格列 美脲 磺酰脲 类药 物 1 . 4 商品名称 通用名称 种类 销售收入, 十亿 美元 来得 时 甘精胰 岛素 胰岛素 4.2 诺和 力 利拉 鲁肽 GLP-1 3.9 捷诺 维 磷 酸西 格列汀 DPP-4 3.7 度易 达 度拉 糖肽 GLP-1 3.4 优泌 乐 赖脯胰 岛素 胰岛素 3.0 诺和 锐 门冬胰 岛素 胰岛素 3.0 欧唐 静 恩格 列净 SGLT-2 2.4 捷诺 达 磷酸 西格 列 汀片/ 二甲 双胍 DPP-4 2.2 欧唐 宁 利拉 利汀 DPP-4 2.2 诺和 平 地特胰 岛素 胰岛素 1.8 全球糖尿病药物市场前十名药物，2018 非胰岛 素类 药物 胰岛素 类药 物 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 目前 GLP-1 药物 多参 照源 性和 药代 动力 学两 个维 度进 行分 类。 其中 依据 药物 源 性， 可将 GLP-1 药物 分为 人源 属性 GLP-1 和非 人源 属性 GLP-1 。人 源属 性中 又可 细分 为全 人源 和人 源类 似物 ，非 人源 中分 为蜥 蜴源 金额 蜥蜴 源衍 生物 。而 依据 药代 动力 学中 的重 要参 数半 衰期 ，又 可以 将 GLP-1 药物 再细 分为 餐时 （速 效） 、短 效和 长效 三类 。 GLP-1 药物分类 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 3.2 中国 GLP-1 药物市场 受到 GLP-1 药物 在中 国市 场较 晚的 上市 时间 （2009） 和 相对 高昂 的年 均治 疗费 用影 响， 目前 中国 GLP-1 药物 的市 场表 现仍 比全 球其 他地 区滞 后许 多。2017 年， GLP-1 药物 首次 进入 国家 医保 目录 ， 导致 GLP-1 药物 的年 均治 疗费 用大 幅度 下降 ， 同时 渗透 率显 著提 升。 因此 ， 在 2014-2018 年间 ， 中国 GLP-1 药物 的销 售收 入从 2 亿人 民币 快速 增长 至 7 亿人 民币 ，复 合年 增长 率达 到 31.3% 。 首个 长效 GLP-1 药物 于 2018 年 在 中国 上市 ， 另两 种长 效 GLP-1 药物 紧随 其后 在次 年上 市。 由于 随之 大幅 改善 的患 者治 疗依 从性 ， 中 国长 效 GLP-1 药物 市场 规模 将快 速扩 增， 同时 推动 整体 GLP-1 药物 市场 的发 展。 此外 ，2019 年医 保谈 判目 录 公 布后 ， 利拉 鲁肽 、 艾 塞那 肽以 及利 司那 肽均 谈判 成功 ， 预计 整体 GLP-1 药物 市场 将以 71.2% 的复 合年 增长 率增 长， 于 2023 年达 到 105 亿人 民币 。在 此之 后， 该市 场将 保持 25.5% 的复 合年 增长 率， 并在 2030 年达 到 515 亿元 人民 币。 源性分类 药动学分类 药物 人源属性GLP-1 全人源GLP-1 餐时 （速效 ） 贝那鲁 肽 短效 长效 人源GLP-1类似物 餐时 （速效 ） 短效 利拉鲁 肽 长效 阿必鲁 肽、 度拉糖 肽、 索马鲁 肽 非人源属性GLP-1 蜥蜴源GLP-1 餐时 （速效 ） 短效 艾塞那 肽 长效 艾 塞那肽 微球 蜥蜴源GLP-1衍生物 餐时 （速效 ） 短效 利司那 肽 长效 聚乙 二醇洛 塞那 肽中国 GLP-1 药物市场规模，2014-2030E 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 国内 GLP-1 药物 不断 上市 ， 市 场被 越来 越多 的厂 家瓜 分， 除 了利 拉鲁 肽占 据绝 对 优势 外， 新 入局 者仍 能占 有一 定的 市场 。 2017 年仁 会生 物的 贝那 鲁肽 初上 市即 占 据了 3.8% 的市 场份 额， 并在 2018 年占 比增 长到 4.6% 。尽 管诺 和诺 德的 利拉 鲁肽 进入 医保 后销 售收 入急 速增 长， 但市 场份 额略 有下 跌， 从 2017 年的 84.3% 降到 2018 年的 82.9% 。 阿斯 利康 的艾 塞那 肽及 艾塞 那肽 微球 于 2017 年和 2018 年共 占 11.8% 及 12.5% 的市 场份 额。 赛诺 菲药 物于 2017 年 年 底上 市， 2018 年销售收 入占 比仅 为 0.05% 。随 着 2019 年新版 医保 目录 将利 司那 肽和 艾塞 那肽 纳入 其中 ，长 效 GLP-1 药物 开始 放量 等因 素推 动， 未来 GLP-1 药物 的市 场竞 争将 会更 加激 烈。 中国 GLP-1 药物市场竞争格局，2017-2018 0.2 0.3 0.4 0.4 0.7 1.4 2.8 5.0 8.1 10.5 13.4 16.5 22.6 29.9 37.4 44.8 51.5 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 十亿 人民 币 时 期 复合 年增 长率 2014-2018 31.3% 2018-2023E 71.2% 2023E-2030E 25.5% 数据 来源 ：公 司年 报， 弗若 斯特 沙利 文分 析 4. 中国减重药物市场 4.1 肥胖症概览 从 医学角度 看 ，肥胖症是一 种 由 多 种因 素 引 起 的 慢性代谢性疾病。以体内脂 肪 细胞 的体 积和 细胞 数增 加， 体脂 占体 重的 百分 比异 常增 高， 并在 某些 局部 过多 沉积 脂肪 为特 点。 当人 体进 食热 量多 于消 耗热 量时 ，多 余热 量以 脂肪 形式 储存 于体 内， 其量 超过 正常 生理 需要 量， 且达 一定 值时 遂演 变为 肥胖 症。 通常 ，肥 胖是 由遗 传因 素、 环 境、 个 人饮 食和 运动 选择 共同 作用 的结 果。 现代 生活 方式 改变 ， 高热 量饮 食、 运动 缺乏 是造 成肥 胖人 群急 速增 长的 重要 因素 。 目前 ， 体 重指 数 （BMI ） 、腰 围 长 度（WC ） 以 及腰 臀比 （WHR ） 被 用作 判断 肥 胖与 否的 标准 。 而 BMI 是最 为常 用且 国际 公认 的一 种评 定肥 胖程 度的 分级 方法 ， 具 84.3% 82.9% 11.8% 12.5% 3.8% 4.6% 2017 2018 赛诺菲 仁会生物 阿斯利康 诺和诺德体计 算方 法为 BMI= 体重/ 身高 2 （kg/m 2 ） 。国 际上 ，将 BMI25kg/m 2 定义 为超 重 ， BMI30kg/m 2 定 义为 肥胖 。 由于 人种 原因 ， 中 国与 美国 的标 准略 有不 同， 依 据 中 国成 人超 重和 肥胖 症预 防控 制指 南（2006 ） ，中 国人 肥胖 诊断 的 BMI 的标 准为 ， 24kg/m 2 BMI 28kg/m 2 为 超重，BMI28kg/m 2 为肥 胖， 因而 导致 中国 人更 容易 成 为符 合医 学定 义的 肥胖 症患 者。 中国与全球肥胖标准对比 数 据来源：WHO ， 中 国 成人超重和肥 胖 症 预 防 控制指南（2006 ） ， 弗若斯 特 沙利 文分 析 尽 管历史上 出 现过不少肥胖 症 药 物 ，但 由 于 各 种 严重的副作用，已经撤市， 如 安非 他命 、西 布曲 明等 。目 前为 止， 美国 在肥 胖症 药物 的应 用上 走在 前列 ，已 经批 准了 5 款肥 胖症 长期 治疗 药物 ， 而 欧 洲及 中国 只批 准了 1 款， 即 奥利司他 ， 并 且均 用于 成人 。 全球已上市肥胖症长期治疗药物 WHO标准 中国标准 VS BMI 25 ，超重 30 ，肥胖 WHR 男性1.0 ，腹胖 女性0.85 ，腹胖 WC 男性94cm ，中心型肥胖 女性80cm ，中心型肥胖 BMI 24 ，超 重 28 ，肥 胖 WHR 男性0.9 ，腹胖 女性0.85 ，腹胖 WC 男性85cm ，中心型肥 胖 女性80cm ，中心型肥 胖 BMI 体重（kg ） 身高 2 （m 2 ） BMI计算方式 BMI 超重 WC 中心型肥胖 WHR 腹胖 三者关系 数据 来源 ：FDA ，American Association of Clinical Endocrinologists （AACE ） 指南 ，弗 若斯 特沙 利文 分析 4.2 中国肥胖症流行病学 由于 中国 的肥 胖标 准低 于 WHO 标准 ， 中国 的肥 胖人 数高 于 WHO 的预 测数 字。 生活 条件 改善 以及 运动 缺乏 等因 素， 导致 近年 肥胖 人口 迅速 增长 ， 从 2014 年的 1.62 亿人 增至 2018 年的 2.0 亿 人， 复 合年 增长 率为 5.4% 。 为 了控 制肥 胖人 口， 国家 发 布了“健康 中国 行动 规划 （2019-2030 年） ”， 提 出了 减缓 肥胖 增长 率， 未来 的肥 胖增 长会 有所 减缓 ，预 计到 2023 年中国 肥胖 人数 将达 到 2.51 亿 人，并于 2030 年达 到 3.29 亿人 ，期 间复 合年 增长 率分 别为 4.6% 和 3.9% 。 中国肥胖流症行病学，2014-2030E 通用名 商品名 生产商 FDA批准时间 作用机制 副作用 奥利 司他 Xenical Roche 1999/4/23 胃 肠道 和胰脂 肪酶 抑制剂 肠胃气涨、腹胀和腹泻 Alli （OTC ） GSK 2007/2/7 氯卡 色林 Belviq Eisai 2012/6/27 5 - 羟色 胺 (5-HT) 受体 激动剂 头痛、头 晕、疲 劳、口 干、 便秘、上呼吸道症状以及 糖尿病患者的低糖血症 Belviq XR Eisai 2016/7/15 芬特 明托吡 酯 Qsymia Vivus 2012/7/17 拟 交感 神经胺 食欲 抑制剂/ - 氨基 丁酸 (GABA) 受体调 节剂 周围神经病变（暂时）， 消化不良，失眠，便秘和 口干 安非 他酮纳 曲酮 Contrave Nalpropion 2014/9/10 多 巴胺 和去甲 肾上 腺素受 体拮 抗剂/ 阿片 类受体 拮抗 剂 恶心，便 秘，头 痛，呕 吐， 头晕，口干和腹泻 利拉 鲁肽 Saxenda Novo Nordisk 2014/12/23 促 进胰 岛素分 泌的 作用， 可延 迟 餐后 胃排空 ，并 作用于 脑部 摄 食中 枢抑制 食欲 从而减 少体 质量 。 恶心，低糖血症，便秘， 呕吐，头痛，食欲减退， 消化不良，腹痛，疲劳， 头晕，脂肪酶水平增加， 有甲状腺癌风险； 存在需监控抑郁与自杀情 况的案例。 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 4.3 中国减肥药物市场 与 国外市场 相 比，国内市场 目 前 只 有奥 利 司 他 是 通过药监局批准的减肥药物 ， 过去 几年 其市 场表 现平 稳， 从 2014 年的 2 亿元 人民 币增 长到 2018 年的 3 亿元 人 民 币， 复 合年 增长 率为 2.2% 。 未 来， 随 着肥 胖人 群增 加， 体 重管 理意 识增 强， 新 的 减肥 药（ 如 GLP-1 药物 ）上 市等 因素 驱动 ，预 计到 2023 年， 其 市 场规 模将 达到 7 亿元 人民 币， 并将 保持 高速 增长 至 2030 年的 76 亿元 人民 币， 期间 复合 年增 长率 为 21.2% 和 41.2% 。 中国减肥药物市场规模 * ，2014-2030E 146.4 155.4 164.4 173.5 182.3 191.5 200.9 210.4 220.2 230.1 240.2 250.5 260.9 271.5 282.3 293.3 304.5 10.5 10.9 11.2 11.6 12.0 12.4 12.8 13.3 13.8 14.2 14.6 15.0 15.3 15.7 16.0 16.3 16.7 4.9 5.1 5.2 5.4 5.6 5.7 5.9 6.1 6.3 6.5 6.7 6.9 7.1 7.2 7.3 7.5 7.6 161.9 171.3 180.9 190.5 199.9 209.7 219.7 229.9 240.3 250.8 261.5 272.3 283.3 294.4 305.6 317.0 328.7 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 18 岁以上 7-17 岁 0-6 岁 复合 年增长率 0-6 岁 7-17 岁 18 岁以上 总计 2014-2018 3.0% 3.3% 5.6% 5.4% 2018-2023E 3.2% 3.4% 4.8% 4.6% 2023E-2030E 2.2% 2.3% 4.1% 3.9% 百万人 注： 市场 包含 所有 的医 疗机 构和 零售 药店 销售 数据 来源 ：弗 若斯 特沙 利文 分析 0.2 0.3 0.3 0.2 0.3 0.3 0.3 0.4 0.5 0.7 1.0 1.5 2.1 3.0 4.2 5.7 7.6 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 十亿 人民 币，零 售价 时 期 复合 年增长 率 2014-2018 2.2% 2018-2023E 21.2% 2023E-2030E 41.2%