疫苗行业深度报告系列二：全球的期待，新冠疫苗谁将拔得头筹？.pdf

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告 |请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明生物制品强于大市强于大市维持2020年 07月 27日（ 评级）分析师 潘海洋 SAC执业证书编号： S1110517080006分析师 郑薇 SAC执业证书编号： S1110517110003全球的期待，新冠疫苗谁将拔得头筹？ 疫苗行业深度报告系列二行业深度研究摘要2全球新冠疫情持续恶化，新冠疫苗迫切性凸显自 2月中国疫情出现拐点后，中国（不含港澳台）每日新增疫情数量不断下降，整体上看我国疫情得到了有效控制。局部地区如北京、新疆、大连等偶见反弹，可以预见，随着海外疫情的不断恶化，中国的境外输入风险将会持续加大，输入病例也会引发疫情的局部传播扩散，虽然整体上疫情得到有效控制，防控挑战及压力依然较大。截至 2020年 7月 23日，海外新冠肺炎确诊累计约 1556万人，创历史新高，累计死亡病例已经达到 63万人。全球疫情的持续发展突出了疫苗研发的迫切性，从预防角度看，疫苗是阻断疫情传播扩散的根本措施。全球全力推进新冠研发，国内多路径同时推进，最快产品结果有望在四季度揭晓根据 WHO的最新统计数据，截至 7月 24日，全球有 25款产品处于临床研究阶段， 141 款产品处于临床前阶段。技术路径主要包括灭活疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗、 mRNA疫苗、 DNA疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等。进展最快的进入临床 3期。进入三期临床的产品有 4项，其中我国有 3款灭活疫苗进入全球三期，数量上领先，从时间上看，全球最快的产品有希望在四季度揭晓结果。新冠肺炎疫情下，企业通过新冠肺炎疫苗的投入，加强技术合作，有利于相关上市公司进一步增强技术实力，加快新疫苗技术平台的搭建，对行业及公司长期的发展起到推动作用。已披露代表性研究显示良好的免疫原性，全球新冠疫苗研发成功的前景向好目前全球进展较快的产品已经进入三期临床， 1期或者 2期的数据陆续披露，从已披露的数据看，多个品种显示出良好的体液免疫和细胞免疫以及可控的安全性，其中：康希诺腺病毒载体疫苗二期临床试验显示激发显著中和抗体反应，阿斯利康 1/2期临床试验结果显示良好的安全性与免疫应答， ModernamRNA疫苗 mRNA-1273一期临床试验结果数据积极， 3期临床试验将于 7月底展开；辉瑞 /BioNTech mRNA疫苗在美国和德国的 1/2期临床试验分别产生了产生高滴度中和抗体和广谱中和抗体。随着三期的逐步开展，代表性品种纷纷进入验证保护效力的关键阶段，整体上看， 1期、 2期的数据为 3期奠定了良好的基础，新冠疫苗最终研发成功的前景向好。新冠疫情为企业带来新技术布局时机，重点关注疫苗行业优质公司我们认为在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下，我国疫苗行业进入黄金发展期，优质企业的优势、稀缺性将进一步体现，二季度以来重点品种批签发表现强劲，行业恢复快速增长，新冠疫情有望加大居民预防保健意识，大幅提升接种率，新冠疫苗的研发为各个企业带来新技术、平台良好布局时点，推荐沃森生物、智飞生物、康泰生物、华兰生物、长春高新等，建议关注康希诺生物、西藏药业、复星医药等。风险提示 ： 新冠疫苗研发失败； 行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明3代码 名称 2020-07-27 评级 2019A 2020E 2021E 2022E 2019A 2020E 2021E 2022E300142.SZ 沃森生物 68.08 买入 0.09 0.65 1.00 1.35 756.44 104.74 68.08 50.43300601.SZ 康泰生物 207.89 增持 0.85 1.23 1.89 3.18 244.58 169.02 109.99 65.37300122.SZ 智飞生物 162.05 买入 1.48 2.02 2.67 3.36 109.49 80.22 60.69 48.23002007.SZ 华兰生物 57.15 买入 0.91 1.13 1.36 1.62 81.64 65.69 54.43 45.72000661.SZ 长春高新 454.28 买入 8.77 14.45 18.80 23.64 103.48 62.92 48.33 38.43重点标的推荐股票 股票 收盘价 投资 EPS(元 ) P/E摘要资料来源： wind，天风证券研究所目录1、 全球新冠疫情持续恶化，新冠疫苗迫切性凸显全球全力推进新冠研发，最快产品结果有望在年底揭晓2、4技术路径分析：多线推进， mRNA等为热点路径3、请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明数据分析：多个产品显示良好的体液及细胞免疫重点推荐风险提示4、5、6、4815273846中国疫情整体得到有效控制，局部地方偶见小反弹挑战依然资料来源： Wind，天风证券研究所整理 5图：中国（不含港澳台）每日新增确诊病例（人） 我国疫情总体得体有效控制： 自 2月中国疫情出现拐点后，中国（不含港澳台）每日新增疫情数量不断下降，整体上看我国疫情得到了有效控制。 7月 16日，国家统计局发布数据，中国第二季度 GDP同比增长 3.2%，实现了良好的恢复，很大程度上得益于我国在疫情防控方面出色的成绩。 局部地区偶见反弹，在外部疫情下防控挑战依然存在： 6月份北京疫情出现阶段性反弹，从 6月 11日，仅仅 10天，确诊人数就达到 227人，在强防控措施下，疫情得到控制； 7月以来，香港确诊病例连日大幅增长，单日确诊超 100例，创新高；7月 16日，新疆在连续 5个月新增确诊 0例后，出现 1例确诊病例，至 23日 24时新增确诊已经达到了 95例。可以预见，随着海外疫情的不断恶化，中国的境外输入风险将会持续加大，输入病例也会引发疫情的局部传播扩散，虽然整体上疫情得到有效控制，防控挑战及压力依然较大。图：香港疫情出现反弹 /每日新增确诊病例（人）图：北京 6月份出现反弹，目前已得到控制 /每日新增确诊病例（人）02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,000-50510152025303540452020-06-062020-06-082020-06-102020-06-122020-06-142020-06-162020-06-182020-06-202020-06-222020-06-242020-06-262020-06-282020-06-302020-07-022020-07-042020-07-062020-07-082020-07-102020-07-122020-07-142020-07-162020-07-182020-07-202020-07-222020-07-242020-07-26 020406080100120140海外疫情持续恶化，疫苗研发迫切性凸显6资料来源： Wind ，天风证券研究所整理 海外疫情持续恶化： 截至 2020年 7月 26日，海外新冠肺炎确诊累计约 1632万人，较上日新增 21.7万人，创历史新高。 海外累计死亡病例已经达到 64.7万人， 较上日新增 3627人。自 7月以来，海外每日新增确诊病例已连续 26日维持在 20万左右，且呈不断上升趋势，海外新冠疫情仍处于失控状态。中疾控专家预测，全球疫情还将持续高水平流行，冬季将会在高水平流行的基础上继续加重。 全球疫情的持续发展突出了疫苗研发的迫切性，从预防角度看，疫苗是阻断疫情传播扩散的根本措施。图：全球（不包含中国）每日新增确诊病例（人）图：按累计确诊降序各国新冠确诊 /死亡 /治愈人数（人）050,000100,000150,000200,000250,000300,000350,000美国疫情反扑，印度新增持续新高7资料来源： Wind ，天风证券研究所整理 美国疫情反扑： 截止 2020年 7月 26日， 美国新冠肺炎累计确诊病例居全球最高，突破 437万例， 7月 27日单日新增确诊病例 5.6万。累计死亡病例超过 14.9万例 ，每日新增死亡病例连续 4天超过 1000例后有所回落。 华盛顿大学模型预测， 10月前美国死亡病例将超过 20万。 同时由于 6月美国暴乱愈演愈烈，美国疫情出现反扑。据美国媒体统计，目前美国至少 39个州出现病例激增，佛罗里达州 12日激增1.5万例，创各州新高， 15日成为继纽约州和加利福尼亚州之后，美国第三个确诊病例超过 30万的州。近两周全美有 40个州呈上升趋势，至少有 26个州暂停重启经济。 印度新增持续创新高： 截至 7月 26日，印度累计确诊病例达 143.6万，这一数据从 7月 13日突破 90万例到 16日突破 100万例仅用时 4天。印度已经成为美国、巴西第三个确诊病例达到百万级别的国家。过去一周，印度疫情呈现多点暴发态势。马哈拉施特拉邦、泰米尔纳德邦和首都新德里三个地区的累计确诊病例数占全国总数的一半以上，且疫情有向医疗保障不足的乡村蔓延趋势，每周平均病毒检测阳性率已从 6月中旬的 7.7%上升到 10.1%。 7月 2日印度单日新增确诊病例破 2万， 7月 26日单日新增确诊病例超过 5万，单日新增例数目前仍处激增状态，按此趋势，印度专家预测，未来 1个月内印度确诊病例将突破 200万例。图：美国每日新增确诊病例（人） 图：印度每日新增确诊病例（人）-10,000010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000-10,000010,00020,00030,00040,00050,00060,000目录1、 全球新冠疫情持续恶化，新冠疫苗迫切性凸显全球全力推进新冠研发，最快产品结果有望在四季度揭晓2、8技术路径分析：多线推进， mRNA等为热点路径3、请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明数据分析：多个产品显示良好的体液及细胞免疫重点推荐风险提示4、5、6、48152738469资料来源： NEJM ，天风证券研究所整理Target ID, 选择研发伙伴 , 临床前试验 Phase 1 Phase 2a Phase 3 获批小规模临床试验 扩大生产规模 商业规模验证流程大规模生产首次人体试验 人体疗效试验投资决策期 人体试验测评传统疫苗审批流程3-8yr 2-10yr 1-2yr新冠疫苗审批流程Target ID,选择研发伙伴 , 临床前试验临床研发安全性 /剂量选择 安全性 /疗效有效性试验 紧急授权的监管流程投资决策期首次人体试验扩大生产规模商业规模验证流程大规模生产新冠疫苗审批流程大为缩短，研发速度加快 新冠疫情持续恶化，亟需尽早研发出有效的疫苗。传统疫苗研发为了确保成功率降低成本通常采用串联形式研发，而由于新冠疫苗的特殊性，其研发为了争取时间采用并行式研发，多段实验同时开展，大幅缩短研发时间，当然也提高了失败风险及相应的经济风险。10案例：康希诺生物并行开展新冠疫苗的临床研究，大幅缩短研发时间2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019MCV2及 MCV4提交临床试验申请Ad5-EBOV获得临床试验申请批准MCV2及 MCV4临床试验申请获批Ad5-EBOV完成第二阶段临床试验Ad5-EBOV新药申请获批MCV2及 MCV4临床试验 期MCV2新药注册获批2020-3-16Ad5-nCoV 期获批2020-4-12Ad5-nCoV 期获批资料来源：康希诺生物官网，天风证券研究所整理 康希诺已获批的疫苗产品 MCV2和 Ad5-EBOV在提交临床试验申请后均经历了数年的临床试验阶段。而新冠疫苗的 期临床和 期临床间隔不足一月。从审评角度看，监管方亦将更多资源倾斜到新冠疫苗研发的审评审批中。