中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空.pdf

中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空证券研究报告分析师： 孙媛媛 （ S0190515090001） sunyuanyuanxyzq徐佳熹（ S0190513080003） xujiaxixyzq日期： 2020年 8月 19日医药生物 推荐（维持）目 录 CATALOGUE窥中国疫苗市场 批签发与研发回顾分析01话行业发展方向 创新之下的消费升级02投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发03中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空 窥中国疫苗市场 批签发与研发回顾分析： 批签发方面 ，2015年至今 ， 我国疫苗的总批签发量基本保持在 5.5亿剂 /年 ， 其中二类苗占比有所有提升 。 临床研发方面 ， 国内疫苗研发百花齐放 ， 研发重点集中在流感 、 狂犬病 、 HPV、 脑膜炎和肺炎等领域 ， 国内疫苗 II、 III期临床研发也呈加速趋势 。 话行业发展方向 创新之下的消费升级： 技术进步是疫苗创新的核心推动力 ， 而 “ 投入 -产出 ” 最大化是品种选择的重要标准之一 ， 因此 ， 降低研发投入的 “ 跟随 ” 策略和增加预期收入的 “ 创新 ” 策略是当前中国疫苗企业进行研发的两大方向 。 投资建议：疫苗行业格局初定 ， 国产企业蓄势待发： （ 1） 具有体系化优势的头部企业 ， 有望实现强者恒强： 康泰生物 、 智飞生物 、 华兰生物 ； （ 2） 具有出众创新能力的后起之秀 ， 有望实现弯道超车： 康希诺 、 万泰生物 、 百克生物 /长春高新 、 康华生物 。摘要Abstract风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，估值波动，突发行业性事件等01 窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析批签发方面， 2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在 5.5亿剂 /年。 2019年，一类苗批签发支数占比约为 31%，按人份换算则为 35%；相比于 2010年的 46%和 51%，有较为明显的下滑。预计未来二类苗占比有望进一步提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、 HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗 II、III期临床研发也呈加速趋势。51.1 全球疫苗市场方兴未艾 创新 +消费升级，推动全球疫苗市场增长。 得益于 RSV、 CMV等创新疫苗获批上市打开新需求， PCV与HPV等高效益比疫苗加速渗透发展中国家市场，加之现有品种的升级换代，全球疫苗市场在各细分领域中有望维持较快增长。而新冠疫苗的预期获批或将加速行业增长。数据来源： EvaluatePharma， 兴业证券经济与金融研究院 整理图、 2024E全球十大药品领域占比与 CAGR61.1 重磅品种放量推动全球疫苗市场增长 GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲，四大疫苗巨头瓜分全球超八成市场份额。 根据 Evaluate Pharma数据，2018年全球疫苗市场约为 305亿美元， 2012-2018年 CAGR约为 3.0%，受默沙东 Gardasil/ Gardasil9（ HPV）于新兴市场快速增长与 GSK Shingrix（带状疱疹）于 2017年上市后销售放量的推动， 2018年实现 10.1%的同比增长；预计到 2024年全球疫苗市场约为 448亿美元， 2018-2024年 CAGR约为 6.6%，届时，辉瑞Prevnar（肺炎）、默沙东 Gardasil（ HPV）、赛诺菲 Pentacel（百白破、 Hib、脊灰）、 Fluzone（流感）、Novavax呼吸道联苗（流感、 RSV）有望各领风骚。数据来源： EvaluatePharma， 兴业证券经济与金融研究院 整理25.5 25.6 26.7 27.6 27.5 27.730.544.8-2%0%2%4%6%8%10%12%051015202530354045502012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2024E收入 /十亿美元 YoY/%图、 2012-2024E全球疫苗市场规模与增速71.1 发达国家贡献全球疫苗市场主要收入 美日欧等发达国家占全球疫苗消费的 70%以上。 更为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗的首发地，发达国家为当前疫苗消费市场的主力军，其后续增长主要来源于创新品种带来的需求刺激。而中国、印度等发展中国家，虽然人口基数庞大，但由于当地疫苗产业基础相对薄弱，疫苗品种与民众接种意识仍有待提升，市场潜力尚未被充分发掘。美国人均年疫苗消费额约为 47美元，日本约为 20美元，而中国不足 4美元，低于全球平均水平。随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国、印度、巴西为代表的新兴国家市场正在崛起。数据来源： Frost&Sullivan， 兴业证券经济与金融研究院 整理 *欧洲五国指法国、德国、西班牙、英国及意大利图、 2018年全球疫苗市场按区域划分49%16%15%8%5%7%美国 中国 欧洲五国 日本 印度 其他47.27 3.71 14.28 20.44 1.20 0.64 05101520253035404550美国 中国 欧洲五国 日本 印度 其他图、全球主要疫苗市场人均疫苗消费额 /美元平均线81.1 中国疫苗市场蓄势待发 中国已实现新生儿的基础免疫。 新中国成立前，我国免疫预防工作较为落后，天花、白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎等传染病每年发病总数达千万级，严重威胁民众的生命健康。新中国成立后，国家开始重视传染病预防控制工作，我国正式提出计划免疫，免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面不断完善与发展，免疫服务内容不断扩大，免疫工作逐步正规化。截至 1995 年底，儿童的“四苗”，即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在 80%以上，疫苗接种工作取得了重大进展。 2001 年到 2007 年，我国进入免疫规划时期，免疫服务内容进一步扩大，免疫服务产品持续增加，免疫工作更为正规化。 2008 年国家发布 扩大国家免疫规划实施方案 ，将计划免疫品种从原来可预防 7 类疾病的 5 种疫苗，增加到可预防 15 类疾病的 14 种疫苗，至此我国进入扩大国家免疫规划时期。数据来源：成大生物招股说明书， 兴业证券经济与金融研究院 整理1949年前免疫预防工作相对薄弱1978年计划免疫概念提出1984年预防接种证制度试行1985年“七五”计划，分两步实现普及儿童免疫目标1989年 中华人民共和国传染病防治法 颁布1995年以乡为单位“四苗”接种率达85%2002年国家免疫规划， 5苗防 7病2008年扩大国家免疫规划，14苗防 15病2019年 中华人民共和国疫苗管理法 颁布图、中国疫苗免疫发展历程91.1 中国疫苗市场蓄势待发 二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。 根据 Frost&Sullivan的数据， 2018 年我国疫苗市场收入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的 15.7%，预计将于 2023年增加到 1,017.7亿元，复合增长率为 25.1%，届时将占全球疫苗市场的 26.4%。免疫规划疫苗市场在 2018 年达到 30.8 亿元营收规模，预计于 2023年增至 44.1亿元， 2018年到 2023年的年复合增长率为 7.5%。该市场的主要增长驱动因素包括不断增加的新生儿人数、利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。非免疫规划疫苗市场营收规模在 2018 年达到 300.9亿元，预计到 2023年增长到 973.6 亿元， 2018年到 2023年的复合增长率为 26.5%。非免疫规划疫苗在 2018 年占疫苗市场收入的 90.7%，在我国疫苗市场占主导地位，随着未来几年非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长，这一比例还将继续上升。非免疫规划疫苗市场增长的主要驱动因素包括民众疫苗接种意识不断增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型疫苗的发展。图、 2015-2023E中国疫苗市场规模及预测数据来源： Frost&Sullivan， 兴业证券经济与金融研究院 整理21.7 28.5 30.2 30.8 31.1 33.0 35.6 39.3 44.1 169.8 143.0 185.8 300.9 409.3 532.0 665.1 811.4 973.6 -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%0200400600800100012002015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E一类苗 /亿元 二类苗 /亿元 行业 YoY/%101.1 中国疫苗市场理论空间超四千亿 中国人一生理论疫苗消费金额约超 2万元，对应约四千亿市场空间。 假设中国人均寿命为 75岁，一生中未发生动物咬伤、割伤等需要接种狂犬、破伤风疫苗的偶然事件，不考虑旅行疫苗接种需求与疫情相关疫苗接种需求，就已于中国上市的疫苗品种而言，按疫苗中标价计算，男性和女性一生中在接种疫苗上的总费用分别为 20,026元和 23,920元，其中未成年期间消费最高；对应人均年消费额约为 (20,026+23,920) /2/75=293元，按 14亿人口估计，则中国理论疫苗市场天花板约为 293*14=4,102亿元。数据来源：医药魔方， 兴业证券经济与金融研究院 整理疫苗品种 单价 /元 接种次数 合计金额 /元卡介苗 2 1 2 甲肝乙肝联合疫苗 110 3 330 百白破 -IPV-Hib联合疫苗 599 4 2396 麻腮风联合减毒活疫苗 76 1 76 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 60 2 120 乙型脑炎减毒活疫苗 37 2 74 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 698 4 2792 五价轮状病毒减毒活疫苗 280 3 840 肠道病毒 71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 188 2 376 水痘减毒活疫苗 136 1 136 四价流感病毒裂解疫苗 127 18 2277 总计 9419 疫苗品种 单价 /元 接种次数 合计金额 /元四价流感病毒裂解疫苗 127 32 4048 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 1298 3 3894 总计（男） 4048总计（女） 7942疫苗品种 单价 /元 接种次数 合计金额 /元重组带状疱疹疫苗 1598 2 3196 23价肺炎球菌多糖疫苗 200 1 200 四价流感病毒裂解疫苗 127 25 3163 总计 65590-18岁 19-50岁 51-75岁图、中国人一生理论疫苗消费额（按中标价估算）