新冠疫苗专题研究：新冠疫苗临床数据亮眼，各国开始签订采购意向.pdf

请 务必阅读尾页 重要声明 Table_IndustryData 行业 数据 （ Y20M06） 累 计 产品销售收入（亿元） 11,093.90 累计产品销售收入同 比增长 -2.3% 累计利润总额（亿元） 1,586.0 累计利润总额同比增长 2.1% Table_QuotePic 近 6 个月 行业指数 与沪深 300 比较 - 2 0 . 0 0 %- 1 0 . 0 0 %0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 . 0 0 %4 0 . 0 0 %5 0 . 0 0 %6 0 . 0 0 %2 0 -0 2 2 0 -0 3 2 0 -0 4 2 0 - 0 5 2 0 -0 6 2 0 -0 7医药生物 ( 申万 ) 沪深 300Table_Author 分析师： 魏 赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyunshzq SAC 证书编号： S0870513090001 研究 助理： 黄施齐 Tel： 021-53686139 E-mail： huangshiqishzq SAC 证书编号： S0870119030007 Table_Summary 主要观点 多款 疫苗 公布 临床 数据， 展现 较好 的 保护潜力 截至 7 月 31 日， WHO 官网上已经备案了 165 个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中有 26 项已进入临 床阶段。 已有多家研发企业发表了新冠疫苗临床试验论文， 包括 国药集团中国生物、 康希诺、阿斯利康、莫德纳、辉瑞和 Novavax。从 结果来看，受试者在接种几款 疫苗后均产生了较好的免疫应 答。 在 接种 重组 蛋白 和 RNA 疫苗 后， 受试者 体内 产生 的 抗 病毒 中和 抗体 水平 超过 康复者血浆 中 抗体 水平 的 4 倍 ， 展现 较好 的 保护 潜力。 国药集团 研发 的 灭活苗 以及 康希诺 研发 的 腺病 毒 疫苗未能 使 全部 受试 者 产生 中和抗体 。 此外， 结果 显示， 在 接种 疫苗 的 3个月 内 ， 受试者 体内 的 中和抗体 水平 出现 下降。 但 抗体 水平 下 降 不意味着 失去 保护作用， 具 体 时效 仍然 需要 更多 的 临床数据 验证。 全球 多国 陆续 签订 采购 意向 ， 国内 市场 有望 达到 1000 亿 规模 伴随新冠疫苗研发的持续推进，现在 多 个国家 已经向 研发企业签订了采购意向 ，各国整体接种 率 将达到 60%-100%。 国内需要接种疫苗的人群数至少将达到 7 亿 -10.5 亿人。从国内 目前的研发情况来看，国药集团 的灭活疫苗进度最快，有望在年内 上市。我们预计，灭活苗会率先进入 接种流程。 然而， 从目前 P3 车间 的 建设情况 来看， 全国灭活苗产能大约为 5 亿剂， 覆盖人群数量 约为 2.5 亿 ， 仍 存在 较大 缺口 。因此 ，灭活苗在上市后可能会先覆盖重点人群 ， 而第一梯队中的其他疫 苗 上市后 对灭活苗进行补充。 然而 目前灭活苗加上第一梯队其他企业的总产能为 11.2 亿支，约能覆盖 7 亿人，总的来说 仍 然 供不 应求 。参考 H1N1 疫苗价格以及国外目前已公布的疫苗价格 ， 新冠疫苗 有望为中国疫苗行业带来 超过 1000亿元收入，利 润空间有望达 到 500亿元。 风 险 提示 疫情 变化 风险 ； 研发不及预期风险 ； 安全性 风 险 ； 监管政策变动风险 。 投资建议 维持 医药 行业 “增持 ”评级 从 目前 临床 数据 来看， 疫苗 研发 成功率 较高。 考虑 到 新冠疫苗 的 需求较大， 在 疫苗 研发 成功 后， 相关 企业 的 业绩表现 有望 得到 较大 提升 ，就 现 在 企业 已有 的 产能 来看， 新冠疫苗 的 市场 规模 有望 达到 1000亿 。此外， 由于 目前 国内外 的 新冠疫苗 供应 仍然 存在 较大 缺口 ， 市场 规模的 提升 瓶颈 主要在 于 产 能 。 因此， 未来 伴随 新冠 疫苗 逐步 上市 以及 产能 拓展， 相关 企业 有望 进一步 打开 全球 市场， 增厚 业绩 表现。 建议 关注 布局 新冠疫 苗 研发 ， 并且 进度 相对 较快 的 企业， 包括 智飞生物、 康泰生物、 沃森生物 和 康希诺 等。 此外， 新 冠疫苗 将 有望 推动 整 体 产业链 的 快速发展 ， 包括 原辅料 和 下游 玻璃瓶 行业 ， 疫苗 若研发成功， 其较大 的 需求量 将 利好 产业链 内 龙头 企业 的 业绩 成长 。 建议 关注 玻璃瓶 、预 灌封 包装 的 主要 生产企业 ， 包括 山东药玻 、 正川股份 和 威高 股份 ，以及 疫苗 所需 佐剂 辅料 供应 企业 ， 包括 威 尔 药业 等。 增持 维持 证券研究报告 /行业研究 /行业 专题 报告 日期： 2020 年 08 月 17 日 新冠 疫苗 临床 数据 亮眼 各国 开始 签订 采购意向 新冠 疫苗 专题 研究 行业： 医药制造业 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 2 目 录 一、新冠疫苗的已公布数据带来成功曙光 . 3 1.1 Novavax 重组蛋白疫苗 . 4 1.1.1 受试者均产生高滴度中和抗体 . 5 1.1.2 安全性较好 . 6 1.2 国药集团中国生物 灭活疫苗 . 6 1.2.1 大部分受试者产生中和抗体 . 7 1.2.2 安全性较好 . 8 1.3 康希诺 腺病毒载体疫苗 . 9 1.3.1 大部分受试者产生中和抗体 . 10 1.3.2 既存较高 Ad5 免疫力人群的免疫原性较差 . 11 1.3.3 老年人的免疫原性较差 . 12 1.3.4 安全性较好 . 13 1.4 阿 斯利康 /牛 津 /康泰 腺病毒载体疫苗 . 13 1.4.1 受试者均产生中和抗体，与康复者水平相当 . 14 1.4.2 既存抗体存在概率较小，低滴度既存抗体不影响效果 . 16 1.4.3 安全性较好 . 17 1.5 莫德纳 RNA 疫苗 . 17 1.5.1 受试者均产生高滴度中和抗体 . 18 1.5.2 安全性较好 . 21 1.6 辉瑞 /BioNTech/复星 RNA 疫苗 . 21 1.6.1 受试者均产生高滴度中和抗体 . 22 1.6.2 安全性较好 . 23 1.7 智飞 /沃森 /三叶草的疫苗项目也已进入临床试验 . 23 二、国内市场空间超过 1000 亿，瓶颈在于产能 . 24 2.1 国外接种率超过 60% . 24 2.2 国内可能灭活苗先进行接种，其他疫苗后续补充 . 25 三、投资建议 . 26 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 3 一 、 新冠疫苗 的 已公布 数据 带来 成功 曙光 截至 8 月 09 日， 全球 累计 确诊 的 新冠 患 者 共 1,946 万 例 ， 新增27 万 例 ， 累计 确认 死亡人数 达到 72 万 例 。 由于 目前 尚未 出现 有效治疗药物， 为 尽快 解 社交 隔离 ， 恢复 正常 生活 ， 全球 药企 和 科 学 家们 正在 持续 推动 疫苗 研发 。 截至 7 月 31 日， WHO 的官网上已经备案了 165 个正在研发的新 冠肺 炎疫苗 ， 其中 有 26 项 已进入 临床阶段 。 目前 已有 多 家 研发 企业 发表 了 新冠疫苗 临床试验 论文 ， 主要 包括 康希诺、 阿斯利康、 莫德纳、 辉瑞 和 Novavax， 论文 中 公布 了 各款 疫苗 在 临床试验 中 的 具体 数据 。 从 结果 来看， 受试者 在 接种 几款疫苗 后 均 产生 了 较好 的 免疫 应答 。 其中， 重 组 蛋白 疫苗 和 RNA 疫苗 的 中和抗体 阳转 率 以及 抗体 水平 较高 。 表 1 几项 临床 研究 结果 对比 总结 疫苗 名称 相关 公司 技术路线 抗 病毒 中和抗体 阳转率 对比 康复者 血浆 抗病毒 抗体 水平 出现 抗体 水平 下降 天数 接种 针 数 NVX-CoV2373 NOVAVAX 重组蛋白 100% 4 倍 （ 3,906） N/A 1 针 COVID-19 疫苗 国药集团 武汉生物所 灭活 97.6% N/A（ 247） N/A 2-3 针 Ad5-nCoV 康希诺 腺病毒载体 高剂量组 ： 85%（ 假病毒） ; 59%（ 活病毒） N/A（ 18.3） N/A 1 针 AZD1222 阿斯利康 、康泰 100% 基本 相同 （ 218） 第 56 天 1 针 mRNA-1273 莫德纳 mRNA 100% 4 倍 （ 654.3） 第 57 天 2 针 BNT162b1 辉瑞 、 复星 100% 3 倍 （ 267） 第 35 天 2 针 数据 来源 ： 各 官网 WHO 上海证券研 究所 在 接种 重组 蛋白 疫苗 和 RNA 疫苗 后， 受试 者 体内 产生 的 抗 病毒 中和 抗体 水平 达到 了 康复者血浆 中 抗体 水平 的 4 倍 ， 展现 较好 的保护 潜力。 康希诺 研发 的 腺病 毒 疫苗 以及 灭活疫苗 未能 使 全部 受试者 产生 中和抗体 。 其中， 康希诺 可能 是 由于 受试者 体内 既存 载体 免疫力较高 导致 应答 下降 所致 。 从 接种 程序 来看， 灭活疫苗、 腺病毒载体 疫苗 和 RNA 疫苗 需要 接种 2 针 达到 较好 的 免疫 应答。 此外，临床试验 结果 显示， 在 接种 疫苗 的 1 个月 或 3 个月 ， 受试者 体内 的中和抗体 水平 出现 下降。 但 抗体 水平 出现 下 降 不意味着 失去 保护作用， 在 再次 接触 病原 时， 体内 免疫 应答 可能 会 再次 激活， 具 体 保护时效 仍然 需要 更多 的 临床数据 验证。 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 4 1.1 Novavax 重组 蛋白 疫苗 Novavax 于 8 月 05 日 公布 其 新冠疫苗 NVX-CoV2373 的 临床 数据。 NVX-CoV2373 是根 据新冠病毒 的 基因序列改 造而 成的候选疫苗。 它 使用 Novavax 的重组纳米颗粒技术生产， 产生 新 冠病毒 S 蛋白的抗原。 本次 I/II 期 临床试验 共招募 131 名 年龄 为 18-59 岁 的 受试者， 随机 分配 为 5 组 。 共 接 受 2 针 注射， 间 隔 为 3 周 。 其中 A 组作为 对照组 仅 接种 2 针 安慰剂 ； B 组 接种 2 针 疫苗， 剂量为 25ug；C 组 接种 2 针 疫苗（ 添加 Matrix-M 佐剂 ）， 剂量为 5 ug； D 组 接种2 针 疫苗（ 添加 Matrix-M 佐剂 ）， 剂量为 25 ug； E 组 接种 1 针 疫苗（ 添加 Matrix-M 佐剂 ）， 剂量 为 25 ug， 第二针 仅 接种 安慰剂。 图 1 受试者 被 随机 分为 5 组 接受 两针 注射 数据来源： Novavax 发布会 上海证券研究所 Matrix-M 是 Novavax 专有的基于皂苷 的 佐 剂 ， 可以 通过 刺激 抗原呈递细胞进入注射部位并增强 局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并 刺激高水平的中和抗体产生。 我们 认为， 根据 此次 数据 可以 暂时 得出 以下 几个 结论： NVX-CoV2373 能够 使 接种 者 产生 较高 免疫 应答。 接种 两次 5 g 剂量 的 受试者 产生的中和抗体平均几何滴度（ GMT） 是 COVID-19 恢复期患者的 4 倍。 NVX-CoV2373 没有 明显 的 剂 量 依 赖 性 。 对比 C、 D 两 组，5ug 剂量组 中 受试者 体内 的 中和 抗体水平 高于 25ug 剂量组 ， 已有 较好 保护性 。 Matrix-M 佐剂 能够 显著 加强 免疫原性。 对比 B、 D 两组，接种 添加 Matrix-M 疫苗 的 受试者 ， 其 体内 的 中和 抗体 水平是 未添加 佐剂 组 的 81 倍 。 接种 2 针 是 有必要 的。 对比 D、 E 两 组， 接种 2 针 后， 受试者 体内 产生 的 抗体 水平 为 仅 接种 1 针 的 26 倍。 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 5 NVX-CoV2373 可能 可以 诱导 出 长效 中和 抗体。 根据 结果，NVX-CoV2373 可以 有效 诱导 出 CD4+T 细胞应答 ， 有利于产生 长效 抗体 。 1.1.1 受试者 均 产生 高滴度 中 和 抗 体 本次 临床试验 在 受试者 接种 疫苗 后 的 第 21 天 和 第 35 天 进行 了跟踪， 测量 指标 主要是 受试者 体内 的 抗 S 蛋白 抗体水平 以及 抗野生型病毒中和抗体水 平 。 结果显示， 在第一次 接种 疫苗后， C、 D、 E三组 的 受试者 几乎 均 产生 了 抗 S 蛋白 抗体， 其中许 多人还 产生了针对野生型病毒的中和抗体应答。在第 2 次接种 后， 三组中 100%的受试者产生了中和抗体应答 ， 其中 效果 最好 的 一组 是 5ug 疫苗+Matrix-M 佐剂 。 图 2 抗 S 蛋白 的 IgG 抗体水平 提升显著 图 3 产 生 高 滴度 抗 野生型 病毒 中和抗体 水平 数据来源： Novavax 发布会 上海证 券研 究所 数据来源： Novavax 发布会 上海证券研究所 在 35 天 时， 各 抗体 水平 均 达 到 峰值 ， 抗 S 蛋白 抗体 几何 平均水平 ， 抗 野生型病毒 中和 抗体 几何 平均 水平 分 别 为： A（ 安慰剂 组） ： 114， 20 B（ 25ug 疫苗 ） ： 576， 41 C（ 5ug 疫苗 +佐剂）： 63,160， 3,906 D（ 25ug 疫苗 +佐剂） ： 47,521， 3,305 E（ 25ug 疫苗 +佐剂 ， 仅 一 针 ） ： 2,932， 128 康复者 血浆 ： 8,344， 983 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 6 1.1.2 安 全 性 较 好 此次 临床试验中， NVX-CoV2373 展现出 较为 良好 的 耐受性 ，反应原性事件 一般较轻。 根据 公司 官网 发布 的 信息 ， 大多数症状1 级 ， 事件的平均持续时间 2 天。 1） 局 部 反应 方面， 接 种 第一针后， 最常见的 主要是 压痛和疼痛 ， 没有 发 生 3 级 及 以上 不良反应 。在 接种 第二针后， 不良反应 增多， 在 25ug 剂量组 中 出现 3 级 不良反应， 主要是 压痛 ； 2） 全身反应 方面， 最 常见 的 主要是 头痛，疲劳和肌痛 ， 接种 第二针 后， 出现 3 级 不良反应 的 人数 有 显著 提升。 1.2 国药集团 中国 生物 灭活 疫苗 中国 生物 于 8 月 13 日 公布 其 新冠疫苗 NVX-CoV2373 的 临床 数据。 I 期 临床 试验 共 招募 96 名 受试者， 被分配 到 3 个 剂量组 （ 2.5、5 和 10ug） 以及 1 个 对照组（ 仅 注射 氢氧化铝 佐剂 ） ， 在第 0、 28和 56 天接受了 3 次肌肉注射 。 II 期 临床 试验 共 招募 224 名 受试者 ，被 随机 分配 到 2 组， 每组 的 剂量 均为 5ug， 一组 在 第 0 和 14 天 接受注射， 一组 在 第 0 和 21 天 接受注射 。 图 4 I 期 和 II 期 临床 的 设计 方案 I期临床II 期临床数据 来源 ： JAMA 上海证券研究所 根据 此次 试验 ， 我们 暂时 可以 得出 的 结论 为 ： 灭活疫苗 能够 使 接种者 产生 有效 免疫 应答 。 I 期 和 II 期 疫苗 接种 后 的 第 14 天， 受试者 均能 产生 较高 的 中和 抗体 水平 ， 但 II 期 临床 试验 中， 中和抗体 阳转率 未 达 100%。 不 存在 剂量 依赖 。 对比 I 期 临床 中 的 3 个 剂量组， 低 剂量组 中 受试 者 产生 的 中和 抗体 水平 还 高于 中 剂量 组 。 0， 21 天 接种 程序 更优 。 对比 II 期 临床试验 结果， 按照 0-21行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 7 天 接种 程序 的 受试者 体内 的 抗体 水平更高。 加强针 效果 明显 提升 。 第二次注射后抗 体滴度开始增加，第三次注射后抗体滴度进一步增加，这表明需要加强注射 。 1.2.1 大部分 受试者 产生 中和抗体 在 I 期 临床试验中， 大多数参与者在第二次注射后开始 产生 抗体反应，并在第三次注射后 14 天保 持高水平。 II 期试验第二次注射14 天 后 ， 受试者 也 开始产生 的抗体反应 。 I期 临床 试验 的 受试者 在 接种 第三针 疫苗 的 14天后 ， 其 体内 IgG抗体 GMT（ 几何平均 滴度 ） 以及 中和 抗体 GMT 相比 安慰剂 组 均 有显著 提升 ： 2.5ug 剂量组 ： 415， 316， 中和 抗体 阳转率 100% 5ug 剂量组 ： 349， 206， 中和 抗体 阳转率 95.8% 10ug 剂量组 ： 311， 297， 中和 抗体 阳转率 100% 图 5 接种 14 天后 开始 出现 特异性 IgG 抗体 图 6 接种 第二针 后 开始 出现 中和 抗体 数据来源： JAMA 上海证 券研 究所 数据来源： JAMA 上海证券研究所 II 期 临床 试验 的 受试者 在 接种 第三针 疫苗 的 14 天后 ， 其 体内IgG 抗体 GMT（ 几何平均 滴度 ） 以及 中和 抗体 GMT 相比 安慰剂 组均 有显著 提升 ： 0-14 天 接种 组 ： 74， 121， 中和 抗体 阳转率 97.6% 0-21 天接 种 组 ： 215， 247， 中和 抗体 阳转率 97.6% 行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 8 图 7 II 期 试验 中 ， 0-21 天 接种 组 的 抗体 水平 更高 安慰剂 中剂量 安慰剂 中 剂量中和抗体滴度水平特异性Ig G滴度水平数 据 来 源 ： JAMA 上海证券研究所 1.2.2 安全性 较好 注射后 7 天内， 两项 试验的 320 位参与者中有 48 位（ 15.0）报告了不良反应。具体来说，在低剂量，中剂量，高剂量 和明矾中，报告不良反应的参与者的数量分别为 5（ 20.8）， 4（ 16.7）， 6（ 25.0）和 3（ 12.5） 。最常见的不良反应是注射部位疼痛（ I期 出现 14 例， II 期 出现 21 例）， 以及 发烧（ I 期 出现 2 例， II 期 出现 8 例）。所有不良反应均为轻度（ 1 级 或 2 级），短暂且具有自限性，不需要任何治疗 ， 安全性 较好 。 对 COVID-19 疫苗的关注之 一是 抗体依赖性增强（ ADE）现象ADE 是指有些与病毒结合的特异性抗体，在结合病毒之后，不但没有起到中和的效果，反而为病毒入侵细胞提供了新途径 。这是因为，病毒需要通过和细胞上的特定受体结合从而入侵细胞，若细胞不表达相应受体，病毒则无法入侵宿主细胞。然而，当抗体与病毒结合后，抗体的 Fc 端可以与细胞上的 Fc 受体相结合，介导病毒 /抗体复合物进入细胞。这个效应可能增加病毒的传染性和烈度。因此，在接种疫苗后，存在可能会出现提高人们感染病毒的几率或受到感染后疾病的严重性的风险 。 ADE 现象已被报道在 MERS 冠状病毒疫苗 和 SARS 冠状病 毒疫苗的研究 中 出现 。 然而， 目前 未在 临床 中 及临床前 研究中 观察到 该现象。 此外， 与全灭活病毒有关的另一个问题， 是与疫苗相关的增强呼吸道疾病（ VAERD）。 在本研究中， 也行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 9 尚未 观察到 该现象， 也将 在后续随访中以及在 III 期试验中，将密切监控 ADE 和 VAERD 的潜在可能性。 1.3 康 希 诺 腺病毒 载体疫苗 此前， 康希诺生物 公布 了 重组 新型 冠状 病毒 疫苗 (Ad5-nCoV) II 期 临床试验 研究结果 。 Ad5-nCoV 疫苗是一种表达 SARS-CoV-2刺突糖蛋白（ S 蛋白）的复制缺陷 Ad5 载体疫苗。 此次 公布 的 数据来 自 一 项 随机，双盲 ，安慰剂 （ 仅包含疫苗赋形剂，没有病毒颗粒 ）对照的 II 期临床试验 ， 共 招募 了 508 名 HIV 阴性且 未曾 感染过SARS-CoV-2 的 健康成年人 ， 平均年龄为 39.7 岁（ 范围 18 83 岁 ） 。受试者 被 随机 分配 到 1x1011 病毒颗粒剂量组 、 5x1010 病毒颗粒剂量组 以及安慰剂组 ， 仅 注射 一针。 图 8 508 名 受试者 被 随机 分配到 1x1011、 5x1010 病 毒颗粒剂量组 以及 安慰剂 组 数据 来源 ： 柳叶刀 上海证券研究所 根据 此次 试验 ， 我们 暂时 可以 得出 的 结论 为 ： Ad5-nCoV 能够 使 接种者 产生 有效 免疫 应答。 疫苗 接种 后的 第 14、 28 天， 两个 剂量组 中 受试者 产生的 三种 中和 抗体 水平 均 高于 安慰剂 组 。 Ad5-nCoV可能 存在 剂量 依赖 。 对比 1x1011剂量组 和 5x1010剂量组 ， 高剂量组 中 受试 者 产生 的 三种 中和 抗体 水平 均 略高于 低剂量 组 ， 此外， 高 剂量组 中 产生 中和 抗体 的 受试者占比 也 相对 较高。 既 存 较高 载体 抗体 的 人群 免 疫 应答 较弱。 既存 较 低 Ad5 免疫 力 的参与 者 在 接种 疫苗后， 体内 产生 的 活病毒中和抗体GMT 为 既存 较高 载体 抗体 受试者 的 2 倍 多。 加强针 效果 可能 不会 很明显。 注射 一针 后 ， 1 1011 和 51010 剂量组 中 均 出现 抗 Ad5 中和抗 体 水平 的 提升， 分别为行业 专题报告 请务必阅读尾页重要声明 10 接种前 的 5.0 倍和 3.8 倍 。 由于 既存 较高 Ad5 抗体 会 降低受试者 免疫应答， 因此 接种 第二针 时 可能 出现 应答 下降。 老年人 可能 需要 额外 的 剂量 。 年龄在 55 岁以上的参与者中 和 抗体应答 较低 ， 仅 18 44 岁 受试者 抗体水平 的 一 半 。 1.3.1 大部分 受试者 产生 中和抗体 此次 临床试验中， 研究者 分别 在 疫苗 接种 后 的 第 14 天 和 第 28天 对 受试 者 的 抗 RBD（ 新冠病毒 S 蛋白 受体结合区域 ） 特异性 抗体水平 、 活病毒 中和 抗体 水平 和 假病毒中和抗体 水平 3 项 指标 进行 检测 。 结果显示， 疫苗 接 种 后 ， 受试者 体内 几项 抗体 水平 相比 安慰剂组 均 有显著 提升 ， 显示出 一定 保护作用 。 抗 RBD 抗体 方面， 根据 试验 数据 显示 ， 接种 疫苗 后 受试者 抗RBD 抗体 GMT（ 几何平均 滴度 ） 相比 安慰剂 组 有显著 提升 ： 14 天 后 ， 1x1011 剂量组： 94.5， 5x1010 剂量组 ： 85.1 28 天 后 ， 1x1011 剂量组 ： 656.5， 5x1010 剂量组 ： 571.0 图 9 接 种 14 天后 开始 出现 RBD 抗体 图 10 接种 28 天后 RBD 抗体 水平 显著提升 数据来 源： 柳 叶 刀 上海证 券研 究所 数据来源： 柳叶刀 上海证券研究所 中和 抗体 方面， 由于 活病毒中和抗体测试需要在生物安全 三级实验室中进行，因此开发了 假 病毒中和抗体测试作为替代方法 ， 疫苗接种 第 28 天 后， 两个 指标 相比 安慰剂 组 也有 显著提 升。 活病毒 检测 方面 ： 1x1011 组 ： 59%受试者 产生 中和 抗 体 ， 抗体 GMT 为 19.5 5x1010 组 ： 47%受试者 产生 中和 抗体 ， 抗体 GMT 为 18.3