2019年中国免疫细胞治疗行业概览.pdf

1 报告编码19RI0796 头豹研究院 | 免疫治疗系列行业概览 400-072-5588 2019 年 中国免疫细胞治疗行业概览 报告摘要 医疗研究团队 细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式，已成为 恶性肿瘤治疗研究的热点领域。随着政府出台相关 政策支持、制药企业研发技术持续突破、肿瘤患病 率持续增长拉动治疗需求，中国细胞免疫治疗市场 持续扩容，2014 至 2018 年间，细胞免疫治疗行业 市场规模从 570.6 亿元增长至 925.4 亿元， 年复合增 长率达到 12.9%。 未来， 随着全球范围内细胞免疫治 疗行业研究的不断深入及产业化程度的提升，CAR- T 疗法和 TCR-T 疗法等商业化进程加速，细胞免疫 治疗将逐渐成为主流肿瘤治疗方式。 热点一：免疫细胞技术快速发展 热点二：CAR-T 疗法加速商业化 热点三：免疫细胞治疗有望成为主流肿瘤治疗方式 细胞免疫治疗技术的持续创新，是推动细胞免疫治 疗行业发展的核心要素。近十年，全球 PD-1/PD-L1 技 术发展迅速，2009 年关于 PD-1PD-L1 技术的公开文 献不足 700 篇，2014 年开始，关于 PD-1/PD-L1 技术的 公开文献发布数量迎来爆发式增长，并在 2018 年超过 7,000 篇。PD-1/PD-L1 技术的科研成果逐年累积，推动 细胞免疫治疗行业蓬勃发展。 CAR-T 疗法是肿瘤免疫治疗领域的热点领域，是唯 一获得上市批准的细胞免疫疗法。中国细胞免疫治疗企 业纷纷加紧布局，加速开展 CAR-T 疗法的商业化进程， 抢占市场先发优势。目前，中国有超过 77%的细胞免疫 疗法处于临床试验阶段， 预计中国自主研发 CAR-T 疗法 有望在两年内上市。 随着细胞免疫治疗临床试验深入，已有细胞免疫治 疗联合药物治疗或其他疗法的治疗方案出现，如细胞免 疫治疗联合放疗/化疗的治疗方案、 细胞免疫治疗联合药 物的治疗方案以及多种细胞免疫疗法联合使用等。细胞 免疫联合疗法有效提升抗击肿瘤疗效，发展潜力巨大， 有望成为主流肿瘤治疗方式。 行业走势图 相关热点报告 黄婉儀 分析师 分析师 赵玉玲 邮箱： csleadleo 免疫治疗系列行业概览 2019 年中国 TIL 疗法行业概 览 生物医药系列行业概览 2020 年中国 EGFR 抑制剂疗 法行业概览 生物医药系列行业概览 2020 年中国 CTLA-4 抑制剂 疗法行业概览 1 报告编号19RI0625 目录 1 方法论 . 4 1.1 研究方法 . 4 1.2 名词解释 . 5 2 中国细胞免疫治疗行业市场综述 . 7 2.1 细胞免疫治疗定义和分类 . 7 2.2 细胞免疫治疗行业发展历程 . 11 2.3 中国细胞免疫治疗行业市场规模 . 13 2.4 中国细胞免疫治疗行业产业链分析 . 14 2.4.1 上游分析 . 15 2.4.2 中游分析 . 16 2.4.3 下游分析 . 17 3 中国细胞免疫治疗行业驱动因素分析 . 17 3.1 中国免疫细胞存储行业迅速发展 . 17 3.2 细胞免疫治疗技术快速发展 . 19 3.3 NGS 检测技术助力 . 20 4 中国细胞免疫治疗行业制约因素分析 . 21 4.1 安全性忧虑 . 21 4.2 质量管控难度高 . 22 5 中国细胞免疫治疗行业相关政策分析 . 23 6 中国细胞免疫行业发展趋势分析 . 24 6.1 CAR-T 疗法加速商业化 . 24 2 报告编号19RI0625 6.2 细胞免疫疗法成为主流肿瘤治疗方式 . 25 7 中国细胞免疫治疗行业市场竞争格局分析 . 26 7.1 中国细胞免疫治疗行业竞争格局概述 . 26 7.2 中国细胞免疫治疗行业典型企业分析 . 28 7.2.1 药明巨诺 . 28 7.2.2 细胞治疗集团 . 30 7.2.3 吉凯基因 . 32 3 报告编号19RI0625 图表目录 图 2-1 细胞免疫治疗六大环节 . 7 图 2-2 细胞免疫治疗分类 . 8 图 2-3 世界首款获批的 CAR-T 疗法 . 12 图 2-4 中国首个 CAR-T 疗法临床申请获批 . 13 图 2-5 中国细胞免疫治疗行业市场规模，2014 年至 2023 年预测 . 14 图 2-6 中国细胞免疫治疗行业产业链 . 15 图 3-1 中国免疫细胞存储行业的市场规模，2014 至 2023 年预测 . 18 图 3-2 中国免疫细胞存储量，2014 至 2018 年. 19 图 3-3 全球关于 PD-1/PD-L1 技术的文献和专利数据，2009 至 2018 年 . 20 图 3-4 全球关于 CAR-TTCR-T 技术的文献和专利数据，2009 至 2018 年 . 20 图 4-1 CAR-T 细胞疗法毒副作用 . 22 图 5-1 中国细胞免疫治疗行业政策（20172018 年） . 24 图 6-1 细胞免疫治疗应用趋势 . 26 4 报告编号19RI0625 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场， 深入研究 10 大行业， 54 个垂直行业的市场变化， 已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从癌症早筛、精准治疗、基因检测等领域着手， 研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企 业走向上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产 业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法， 挖掘定量数据背后的逻辑， 分析定性内容背后的观点， 客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、 竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。 研究院秉承匠心研究， 砥砺前行的宗旨， 从战略的角度分析行业， 从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 2019 年 8 月完成。 5 报告编号19RI0625 1.2 名词解释 免疫细胞：参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。 免疫系统：由免疫器官、免疫细胞及免疫活性物质组成，是人体的防御系统，具有抵御 细菌与病毒、清除人体衰老与突变细胞的作用。 肿瘤微环境：肿瘤细胞产生、生长及转移所处的内外部环境，由基质细胞、炎症细胞、 脉管系统及细胞外基质（ECM）共同组成，具有低 PH、低 O2 及营养缺乏的特征，不利于 免疫细胞杀伤肿瘤细胞。 IL-2： Interleukin-2， 免疫系统中的一类细胞生长因子， 能调控免疫系统白血球的细胞 活性，促进淋巴细胞生长、增殖和分化。 外周血单个核细胞：Peripheral blood mononuclear cell，外周血中具有单个核的细 胞，包括淋巴细胞和单核细胞。 单核细胞：又称巨噬细胞，来源于骨髓中的造血干细胞，能吞噬异物产生抗体，参与机 体免疫反应。 实体瘤：通过 X 摄片、CT 扫描、B 超等体格检查手段，可以触诊的有形肿块，包括食 道癌、胃癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌、子宫癌等。 血液瘤：源于血液系统的恶性肿瘤疾病，包括白血病、多发性骨髓瘤及恶性淋巴瘤等。 免疫检查点抑制剂：Immune Checkpoint Inhibitors，通过抑制肿瘤细胞，激活免疫 细胞， 杀伤肿瘤细胞的药物， 包括 CTLA-4 抑制剂与 PD-1、 PD-L1 抑制剂等， 在黑色素瘤、 肾癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤治疗中显现疗效。 FDA：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局由美国国会即联邦 政府授权，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，亦是国际医疗审核权威机构。 6 报告编号19RI0625 CFDA：原国家食品药品监督管理总局，监管食品和药品的生产、流通、消费环节。 IND： Investigational New Drug， 临床研究申请， 新药在被用于人体临床试验之前， 申请者必须向 FDA 递交新药研究申请 IND，其主要目的是向 FDA 提供数据证明该药物具 备用于早期临床试验的合理性与安全性。 过继细胞免疫治疗： 通过向肿瘤患者输注在体外培养扩增或激活后、 具有抗肿瘤活性的 免疫细胞， 直接杀伤或激发机体免疫反应的治疗方法。 代表治疗方法为 CAR-T 疗法和 TCR- T 疗法。 NGS 检测技术： Next-generation Sequencing， 高通量测序技术， 可一次并行对几十 万到几百万条 DNA 分子进行序列测定等。 GMP：Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是为保证药品在规 定的质量下持续生产的体系， 包含厂房、 地面、 设备、 人员和培训、 卫生、 空气和水的纯化、 生产和文件等各方面的要求。 cGMP ：Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范，是一种国 际药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。 MMR： Mis-Match Repair， DNA 错配修复系统， 是人体细胞中存在一类能修复 DNA 碱基错配的安全保障体系。 MSI：Microsatellite Instablility，微卫星不稳定性，是与正常组织相比，肿瘤中某一 微卫星由于重复单元的插入或缺失而造成的微卫星任何长度的改变。 CRO：Contract Research Organization，医药研发合同外包服务机构，以供包括临 床试验方案和病例报告表的设计和咨询、 临床试验监查工作、 数据管理、 统计分析以及统计 分析报告的撰写等医药研发相关外包服务为主要业务。 7 报告编号19RI0625 2 中国细胞免疫治疗行业市场综述 2.1 细胞免疫治疗定义和分类 细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式， 已成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。 细胞 免疫疗法是基于免疫学原理与方法， 采集人体免疫细胞， 进行体外培养和扩增， 以增强靶向 性杀伤功能， 再输回人体内， 通过调动机体免疫系统杀伤血液与组织中的病原体、 癌细胞及 突变细胞，抑制肿瘤生长，增强机体免疫能力。 细胞免疫治疗是一个复杂的过程， 每个环节对技术与实验环境均有较高要求。 细胞免疫 治疗主要包括细胞提取、 细胞分离、 细胞培养、 质量管控、 细胞回输及疗效评估六大环节 （见 图2-1）。 图 2-1 细胞免疫治疗六大环节 来源：头豹研究院编辑整理 人体免疫细胞种类繁杂，主要包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、中性粒细 胞、肥大细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞等。细胞免疫治疗经历了对多种细胞 8 报告编号19RI0625 免疫治疗效果的研究过程，逐渐成为肿瘤免疫治疗的重要方式。 目前， 细胞免疫疗法分为非 特异性与特异性两大类型，具体包括 LAK（淋巴因子激活的杀伤细胞）疗法、CIK（细胞因 子诱导的杀伤细胞）疗法、DC（树突状细胞）疗法、DC-CIK（树突状细胞与细胞因子诱导 的杀伤细胞混合）疗法、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法、NK（自然杀伤细胞）疗法、TCR- T（T 细胞受体嵌合 T 细胞）疗法、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法八大类。近两年， TCR-T 疗法、CAR-T 疗法逐渐成为生物研发领域的热点（见图 2-2）。 图 2-2 细胞免疫治疗分类 来源：头豹研究院编辑整理 （1）LAK 疗法 LAK（淋巴因子激活的杀伤细胞）疗法指对人体外周血淋巴细胞进行体外培养，经 IL- 2 激活、扩增后，诱导出具有杀伤活性的 LAK 细胞，将其输回患者体内，从而杀伤肿瘤细 胞的治疗方法。LAK 细胞中含有穿孔素、颗粒酶、颗粒溶素等多种活性物质，具有杀瘤、杀 菌的作用。LAK 疗法在肺癌、结肠癌、黑色素瘤等恶性肿瘤治疗中疗效明显。 9 报告编号19RI0625 （2）CIK 疗法 CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）疗法指提取外周血单个核细胞，与多种细胞因子进行 体外培养，获取大量 T 细胞后，输回患者体内，从而杀伤恶性肿瘤细胞的疗法。CIK 细胞具 有强大的抗瘤活性，输回人体后，通过释放穿孔素、颗粒酶等活性物质杀伤肿瘤。CIK 疗法 可以降低放疗、化疗毒副作用，多用于恶性肿瘤晚期治疗，具有清除残余癌细胞作用。 （3）DC 疗法 DC（树突状细胞）疗法指提取单核细胞，导入细胞因子 GM-CSF（粒细胞巨噬细胞集 落刺激因子）融合肿瘤特异性抗原，经过体外培养、增殖生成 DC 细胞，输回患者体内，激 活人体天然抗肿瘤系统，从而杀伤恶性肿瘤细胞的疗法。DC 细胞主要从骨髓组织、血液中 分离得到，有助于重建免疫监视细胞功能，加速 T 细胞杀伤肿瘤细胞。DC 疗法对皮肤癌、 肾癌、乳癌和前列腺癌等肿瘤具有明显治疗作用。 （4）DC-CIK 疗法 DC-CIK （细胞因子诱导的杀伤细胞-树突状细胞混合） 疗法指将 DC 细胞与 CIK 细胞共 同培养，提升细胞增殖与杀伤力，产生特异性抗肿瘤免疫的 DC+CIK 细胞，杀伤恶性肿瘤 细胞的疗法。此疗法充分发挥 DC 细胞识别抗原、激活细胞免疫力的功能，CIK 细胞可分泌 细胞因子杀伤肿瘤细胞，两者联合可以提高 CIK 细胞活性。 （5）TIL 疗法 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法指从肿瘤附近组织中分离 TIL 细胞，与细胞因子 IL-2 在 体外进行培养、 扩增， 再输回患者体内， 从而扩大免疫应答原发或继发肿瘤的治疗方法。 TIL 细胞通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞，调节机体免疫功能，提升对肿瘤细胞的杀伤力。 TIL 疗法主要运用于结肠癌、恶性黑色溯流及子宫内膜癌等肿瘤治疗过程中。 （6）NK 疗法 10 报告编号19RI0625 NK （自然杀伤细胞） 疗法指提取患者体内 NK 细胞， 利用细胞培养技术进行活化培养， 提升肿瘤杀伤活性，再输回患者体内，打破机体免疫耐受，激活机体免疫力，直接杀伤肿瘤 的治疗方式。 NK 细胞属于淋巴细胞亚群之一， 通过释放细胞因子等活性物质杀伤肿瘤细胞， 可以改善机体免疫环境， 提升机体免疫力。 NK 疗法主要运用于抗病毒感染， 清除人体衰老、 突变细胞。 （7）TCR-T 疗法 TCR-T（T 细胞受体嵌合 T 细胞）疗法指分离人体内的 T 细胞，通过引入新的基因，激 活 T 细胞，并转导形成能够识别癌细胞的 TCR 细胞，输回患者体内，引导 T 细胞杀伤肿瘤 细胞的治疗方法。 TCR 细胞可以赋予免疫系统非自然免疫活性， 快速杀灭肿瘤细胞， 有效避 免其他疗法可能存在的延迟效应。 TCR-T 疗法主要运用在黑色素瘤、 肝癌、 卵巢癌等肿瘤治 疗中。 （8）CAR-T 疗法 CAR-T （嵌合抗原受体 T 细胞） 疗法指通过基因工程获取携带识别肿瘤抗原特异性受体 的 T 细胞，输回患者体内，杀伤恶性肿瘤细胞的疗法。CAR-T 细胞可以直接识别肿瘤相关 抗原，准确定位到肿瘤靶点并长期表达，有效增强 T 细胞的肿瘤杀伤效应。CAR-T 疗法在 白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液瘤或肝癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症治疗中疗效明显。 细胞免疫治疗是继手术、化疗、放疗之后的第四种肿瘤治疗方式，相比传统肿瘤治疗方 法，细胞免疫治疗具有六大优势： （1）安全性：利用改造后的机体细胞免疫治疗肿瘤，无创伤且毒副作用相对较小； （2）个体化：由于不同个体体内生物学特性存在显著差异，细胞免疫治疗区别于传统 治疗，针对特定病人、病种开展个性化治疗； （3）持久性：免疫细胞可以在体外无限培育、增殖，持续为病人提供抗癌细胞； 11 报告编号19RI0625 （4）彻底性：通过改造免疫细胞，扩大免疫应答，有助于加固或重建免疫系统，构建 机体免疫屏障，阻止肿瘤复发； （5）全身性：区别于传统肿瘤治疗方式，细胞免疫治疗具有增强机体免疫功能，全面 识别、搜索、杀伤肿瘤细胞的作用； （6）无耐药性：耐药性（也称抗药性）指病原体与肿瘤细胞对化学治疗药物的敏感性 降低， 产生耐受性， 是恶性肿瘤治疗过程中的一大障碍， 细胞免疫治疗有效克服了这一障碍。 2.2 细胞免疫治疗行业发展历程 随着人体免疫系统与肿瘤发生机制研究的不断深入， 细胞免疫治疗行业发展大致经历了 两个历史阶段： （1）探索期：1982 年-2010 年 美国率先开启细胞免疫疗法研究，LAK 细胞、TIL 细胞、CAR-T 细胞及 CIK 细胞相继 被证明具有杀伤肿瘤细胞的疗效。1982 年，美国医生 Grimm 等人首先提出在外周血单个 核细胞中，加入 IL-2 体外培养，能够诱导出 LAK 细胞，可以杀伤对 CTL、NK 不敏感的肿 瘤细胞。1986 年，美国免疫学先驱斯蒂芬罗森伯格（Steven Rosenberg）等人从小鼠实 体瘤中分离得到 TIL 细胞，体外加 IL-2 培养扩增后，其抗肿瘤作用比 LAK 细胞更强，逐渐 在临床中应用发展。1990 年，以色列免疫学家齐利格伊萨哈（Zelig Eshhar）与罗森伯格 合作研究靶向人体黑素瘤的嵌合抗原受体，并且用一种模块设计方式构建了 CAR-T 细胞。 1991 年，美国科学家 Schmidt Wolf 研究发现在多种细胞因子（白介素-1、白介素-2）作 用下，外周血淋巴细胞可以诱导并大量增殖成为 CIK 细胞，具有杀伤肿瘤细胞的作用，CIK 细胞增殖速度快、杀瘤效果好。 （2）发展期：2010 年以后 12 报告编号19RI0625 细胞免疫疗法研究不断深入，并取得突破性进展，生物制药巨头加紧布局相关领域。 从全球范围来看，美国在细胞免疫治疗领域研究成果最为显著，成功开展全球 CAR-T 疗法治愈儿童白血病临床案例， 且已有两款 CAR-T 疗法相关产品获批上市。 2012 年， 宾夕 法尼亚州科学家、T 细胞治疗领域的先驱 Carl June 教授使用第二代 CD19 CAR-T 细胞成 功治愈了患有急性淋巴性白血病女孩 Emily Whitehead。2017 年 8 月，诺华的 CAR-T 疗 法 Kymriah 获得 FDA 批准用于治疗患急性 B 淋巴性白血病，且病情难治或多次复发的 25 岁以下患者， 成为人类历史上首款被批准的免疫细胞疗法产品 （见图 2-3） 。 2017 年 10 月， FDA 批准 Kite Pharma 公司研发的 CAR-T 疗法产品 Yescarta 用于治疗至少接受过 2 种其 他治疗方案后无缓解或复发的特定类型大 B 细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta 是第二款被批 准的 CAR-T 疗法产品，是首款针对非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 疗法疗法。 图 2-3 世界首款获批的 CAR-T 疗法 来源：企业官网，头豹研究院编辑整理 就中国而言， 细胞免疫治疗研究热潮兴起， 政策层面支持、 鼓励细胞免疫治疗行业发展。 2017 年，CFDA 发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（实行），将细胞免疫治 疗产品作为药品监管， 明确细胞免疫研究需要获得临床研究批件， 是中国细胞免疫治疗行业 13 报告编号19RI0625 规范化管理的重要里程碑。2018 年 3 月，南京传奇生物科技有限公司正式收到 NMPA 关 于 LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂研究的临床试验批件，是中国首个获批的 CAR- T 疗法临床实验申请（见图 2-4）。 图 2-4 中国首个 CAR-T 疗法临床申请获批 来源：NMPA，头豹研究院编辑整理 整体而言， 全球细胞免疫治疗行业仍然处于实验研究阶段， 作为生物医药的重点研究领 域， 生物医药企业正在加紧布局相关领域。 受起步较晚及配套政策尚不完善等原因影响， 中 国细胞免疫治疗行业研发水平与欧美等先发国家相比差距仍然很大。 2.3 中国细胞免疫治疗行业市场规模 2014 至 2018 年中国细胞免疫治疗行业市场规模从 570.6 亿元增长至 925.4 亿元，年 复合增长率达到 12.9%。未来五年，细胞免疫治疗行业市场将在规范管理中保持理性化增 长，年复合增长率为 10.4%，预计 2023 年市场规模将达到 1,520.7 亿元（见图 2-5）。 14 报告编号19RI0625 图 2-5 中国细胞免疫治疗行业市场规模，2014 年至 2023 年预测 来源：头豹研究院编辑整理 中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面： （1）恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及 生活方式等多种因素变化影响， 中国恶性肿瘤患病人数逐年增加， 预计到 2023 年中国癌症 患病数将达 533.5 万； （2）制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药 明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域， 通过跨国合作等形式， 引进先进技术、 人 才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展； （3）药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形 成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。 2.4 中国细胞免疫治疗行业产业链分析 中国细胞免疫治疗行业处于快速发展时期， 新兴企业不断涌入市场， 并开始向全产业链 15 报告编号19RI0625 方向布局，各个环节相互支撑，集采集、存储、科研与临床于一体的产业链已基本形成。中 国细胞免疫治疗行业产业链主要由三部分构成： 上游市场参与者包括细胞资源库、 实验设备 与试验耗材供应企业；中游主体是细胞免疫治疗研发企业；下游为临床应用场所（见图 2- 6）。 图 2-6 中国细胞免疫治疗行业产业链 来源：企业官网，头豹研究院编辑整理 2.4.1 上游分析 细胞免疫治疗行业上游为细胞资源库、仪器设备及耗材供应商，具体表现为： （1）细胞资源库：细胞资源库是细胞免疫治疗的基础，依赖细胞存储技术，逐步构建 完成。 从存储技术来看， 细胞存储指运用生物技术从人体内提取免疫细胞， 在保证细胞的功 能和活性不受影响情况下，将免疫细胞置于-196的液氮中低温保存，待需要时再进行解 冻、培养、使用。从中国细胞存储市场构成来看，近五年细胞储存企业快速发展，部分企业 已逐步建成全国性细胞资源库。 中国细胞资源供应企业包括中源协和、 冠昊生物、 安科生物 等， 以中源协和为例， 该企业开展细胞储存业务已有 18 年， 已经累计了 30 多万细胞储户， 16 报告编号19RI0625 在中国 18 个省市建成细胞资源库，基本形成全国性的细胞资源库网络； （2）设备与仪器：细胞免疫治疗中应用的设备与仪器主要包括生物感应器、细胞分离 机、细胞培养箱及配套风险监控系统，相关设备 90%以上依赖进口，主要供货商包括通用 电气、贝克曼、赛默飞等国际品牌； （3）试剂与动物：生物试剂包括血清、蛋白、抗体等，国际及中国本土供应商均涉及 生物试剂供应业务，其中，国际供应商包括安捷伦、赛默飞等，中国供货商包括云克隆、西 宝生物等。实验动物包括豚鼠、金黄地鼠等，供应商包括美迪森生物、维通利华等。 2.4.2 中游分析 细胞免疫治疗行业中游为免疫疗法研发企业， 由于中国细胞免疫治疗研究起步较晚， 技 术研发整体处于试验研究阶段。 近两年， 中国在细胞免疫治疗领域研究快速发展。 从研发总量来看， 在细胞免疫治疗研 究领域，中国研发总量仅次于美国，位居全球第二。纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）统计数据显示，截至 2019 年 3 月，全球共有 1,011 个细胞免疫疗法试验，其中 中国有 305 个，全球占比达 30.1%。从细胞免疫疗法来看，基于 CAR-T 技术的细胞免疫疗 法研究最为集中。中国已有 CAR-T 疗法临床试验超过 200 项，有南京传奇、聚明生物等多 个临床试验申请获 NMPA 批准， 适应症包括急性淋巴白血病、 骨髓瘤、 淋巴瘤、 乳腺癌等。 基于对细胞免疫治疗行业前景的高度认可， 中国企业加速布局细胞免疫治疗领域。 中国 从事细胞免疫疗法研究企业的包括三类：（1）以跨国合作模式建立合资公司、引进先进生 物技术与管理经验的企业，如药明巨诺、复星凯特；（2）具有海外研发背景，但在中国进 行临床研发的企业，如恒润达生、觊基因、南京传奇；（3）跨界布局细胞免疫治疗领域的 企业，如博雅控股、西比曼由干细胞研究切入免疫细胞研究领域。 17 报告编号19RI0625 2.4.3 下游分析 细胞免疫治疗行业的下游是临床应用场所，应用场所为医疗机构