医药行业专题报告：流感疫苗一针难求，新冠疫苗全球期待.pdf

huajinsc/ 1 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2020 年 11 月 04 日 行业 研究 证券研究报告 医药 行业专题报告 流感疫苗一针难求，新冠疫苗全球期待 投资要点 新冠疫情叠加流感，流感疫苗需求旺盛。 2016 年开始，我国流感活动水平上升迅速， 2019 年患病和死亡人数陡增。 2019 年患病人数 353.82 万例，比前五年患病人数总和还多 159.8 万例； 2017-2019 年的死亡人数也呈递增趋势， 2019年死亡人数 269 人，较 2018 年增加了 116 人，是 2018 年死亡人数的 1.76 倍。2020 年 1 月至 8 月，流感发病人数 114.2 万人，死亡人数 138 人，发病人数约为 2019 年 1/3，死亡人数超过 2019 年死亡人数的一半。 国内外已有多位专家表示， 2020-2021 流感季存在流感和新冠同时爆发风险，新冠疫情有可能与流感疫情相互影响，从而增加疫情的复杂性。此外，近年来全球流感呈现逐步上升的趋势，对 2020-2021 年流行季期间对新冠疫情的防控也带来了更大的压力，人民教育和认知的不断提升，流感疫苗需求旺盛 。 接种率提升叠加各家公司产能释放， 流感疫苗市场空间可期。 我国流感疫苗渗透率（不到 2%）严重低于欧美日发达国家（ 50%以上） ；随着政府财政补助和医保支持的增加，接种率有望不断上升，国内提升市场空间较大。 我国三价流感疫苗生产企业众多， 2018 年长生生物事件以后，国内企业对流感疫苗的生产趋于保守，除长生生物、北京科兴停产外，赛诺菲、长春所的批签发量均大幅下降。2018 年华兰生物四价流感疫苗获批后，四价流感疫苗占比不断扩大， 2020 年前10 月批签发占比 48%， 预计四价流感疫苗未来将逐渐替代三价疫苗的市场份额 。四价流感疫苗占比的扩大以及各家公司的产能的持续释放，流感疫苗市场空间可期。 疫苗上市在即， 产能储备充足。 全球新冠疫苗研发管线中共有约 320 种候选疫苗，其中 33 种处于临床试验中， 10 款进入临床 III 期。我国有 3 款灭活疫苗和1 款新病毒载体疫苗进入临床 III 期，在研发进度和疫苗数量上均有所领先。产能方面，全球新冠疫苗产能储备充足，海外企业诺瓦瓦克斯、阿斯利康、强生产能领先， 2021 年可达到 10 亿剂级产能；国内疫苗企业产能有望在年内达 6.1亿剂， 2021 年达 20 亿剂。研发进度较快的国药集团、阿斯利康、科兴生物和BioNTech 研发的新冠苗有望最快年底前完成上市注册。 新冠疫苗市场空间可达 900 亿规模，国 内上市疫苗企业均参与新冠苗研发。 国内目前有多家科研机构和公司在研发新冠疫苗，技术路径包括重组蛋白亚单位、灭活、 mRNA、重组 VSV 病毒载体等。上市疫苗企业均通过自研或者合作的方式推进新冠疫苗，整体进度慢于国际第一梯队。建议关注研发进度较快且产能充足的智飞生物、康泰生物（和阿斯利康合作研发）、沃森生物和复星医药，疫苗有望在明年开始上市销售。新冠疫苗在国内属于公共卫生防控品，主要以成本加成的方式定价，假设疫苗单只价格 70 元，城市接种率达 60%，农村人口接种率达 30%，按照 2 针剂计算，推测国内新冠疫苗的市场空间有 望达到 935 亿元。 投资建议： 重点关注新冠疫苗研发进展较快且流感疫苗在研的 智飞生物 ，流感投资评级 领先大市 -B 维持 首选股票 评级 002007 华兰生物 买入 -A 300122 智飞生物 买入 -A 300601 康泰生物 增持 -A 一年 行业 表现 资料来源：贝格数据 升幅 % 1M 3M 12M 相对收益 -1.41 -9.43 26.13 绝对收益 2.73 -9.40 46.23 分析师 王睿 SAC 执业证书编号： S0910519080003 wangruihuajinsc 021-20377036 报告联系人 徐梓煜 xuziyuhuajinsc 02120377063 相关报告 医药：中长期成长逻辑依旧，持续关注高景气细分领域 2020-11-02 医药：板块短期调整，持续关注高景气细分领域 2020-10-25 医药：冠脉支架国家集采方案发布，推进龙头企业进口替代步伐 2020-10-18 医药：持续关注三季报业绩向好及高景气板块 2020-10-18 医药：三季报业绩披露序幕拉开，持续关注高景气度子版块 2020-10-12 -11%0%11%22%33%44%55%2019!-11 2020!-03 2020!-07医药 沪深 300行业专题报告 huajinsc/2 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 疫苗龙头公司 华兰生物 ；建议关注新冠研发较快的 康希诺，康泰生物，沃森生物和复星医药 。 风险提示： 行业政策风险，黑天鹅事件风险，新冠疫苗研发进度不及预期风险 行业专题报告 huajinsc/3 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 一、新冠疫情叠加流感，流感疫苗需求旺盛 . 5 （一）流感历史大流行及各国应对方式 . 5 （二）近年来我国流感活动水平上升迅速 . 6 （三）国内流感疫苗渗透率提升空间 加大，流感疫苗市场广阔 . 8 1、美国流感疫苗接种率接近 40%，其中四价流感疫苗占据主流 . 8 2、相较于美国我国流感疫苗覆盖率较低，新冠疫情提升群众认知度 . 10 3、国内流感疫苗市场广阔，集中度不断提升 . 10 4、多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种，政策支持力度加大 . 12 （四）相关上市公司流感疫苗业务简析：流感批签发华兰生物主导，获批公司数量不断提升 . 13 1、华兰生物：流感疫苗批签发量稳居行业第一 . 13 2、百克生物：首个鼻喷流感疫苗产品 . 14 3、金迪克：国内第二家上市的四价流感疫苗公司 . 15 4、多家公司临床实验进行中，未来产能将进一步扩大 . 16 二、新冠疫苗上市在即，研发进度符合预期 . 17 （一）全球积极开展新冠疫苗研发，覆盖主流研发路径 . 17 （二）海外多国参与新冠疫苗研发，加快全球疫苗合作 . 18 1、海外 6 款疫苗进入临床 III 期，均可产生中和抗体 . 18 2、 EMA 和加拿 大开始滚动审评，阿斯利康、辉瑞疫苗有望年内上市 . 21 3、多公司全球协作生产，保证产能充足 . 22 4、多国签署疫苗采购协议，锁定企业产能 . 23 （三）国内疫苗研发顺利，设计产能基本满足接种需求 . 24 1、国内 4 款疫苗进入 III 期，年底前有望上市 . 24 2、各企业积极储备产 能，国内 2021 年产能有望达到 20 亿剂 . 25 3、新冠疫苗价格将根据成本加成，预计低售价，高销售空间 . 26 （四）国内头部疫苗上市公司均参与新冠苗研发 . 28 三、 II 期临床结果良好，部分中和抗体疗法开始 EUA 申请 . 29 （一）中和抗体，有望成为新冠肺炎治疗药物首选 . 29 （二）中和抗体研发再生元和礼来领先，君实紧随其后 . 30 四、流感叠加新冠，疫苗研发公司持续受益 . 32 五、风险提示 . 32 图表目录 图 1：欧盟按季节和星期分列的流感病毒阳性哨兵标本的每周比例 . 6 图 2： 2009 年到 2020 年前七月流感发病及死亡人数 . 7 图 3：分月统计我国流感发病人数 . 7 图 4： 1980-2019 美国流感疫苗接种人数（单位：百万） . 8 图 5： 2016-2019 美国各年龄端流感疫苗接种率（ %） . 8 图 6：欧洲各国流感疫苗对老年人的覆盖率 . 9 图 7： 2019 年部分 OECD 成员国 65 岁以上人群流感疫苗接种率（ %） . 10 图 8：中国流感接种率远低于美国 . 10 图 9： 2011-2019 年 1 月至 10 月我国流感疫苗批签发量（万人份） . 11 图 10： 2013-2020 年 10 月流感疫苗各厂商批签发量占比 . 11 行业专题报告 huajinsc/4 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 11：公司流感疫苗批签发量 . 14 图 12：公司流感疫苗营收比重 . 14 图 13：百克生物业绩情况（亿元） . 14 图 14：公司营收净利润情况（万元 ） . 16 图 15：公司四价流感疫苗批签发情况 . 16 图 16：中和抗体通过阻止 RBD 和 ACE2 结合来阻断病毒传染 . 30 表 1：流感疫苗分型情况 . 5 表 2： 20 世纪以来 4 次流感大流行 . 5 表 3：美国流感负担 . 6 表 4： 2020-2021 年美国流感疫苗价格 . 8 表 5： 2019 全球销售额前十疫苗品种（亿美元） . 11 表 6： 2017-2019 年我国流感疫苗市场规模测算 . 12 表 7：我国流感疫 苗市场空间测算 . 12 表 8：多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种 . 13 表 9：冻干鼻喷流感减毒活疫苗中标情况 . 14 表 10：公司流感相关产品 . 15 表 11：金迪克四价流感疫苗产品的制剂产能、产量及产能利用率 . 16 表 12： 四价流感疫苗在研公司基本情况 . 16 表 13：主流新冠疫苗技术路径及优缺点 . 17 表 14：海外主要新冠疫苗研发情况 . 18 表 15：海外共有 6 款疫苗进入临床 III 期 . 20 表 16：进入临床 III 期的 6 款新冠疫苗细胞和体液免疫情况 . 20 表 17： 国外新冠疫苗规划产能 . 22 表 18：海外疫苗企业订单情况 . 23 表 19：已披露订单国家新冠疫苗覆盖率情况 . 24 表 20：国产进入临床 III 期的 4 款新冠疫苗均表现出较好的细胞和体液免疫 . 25 表 21：国内进入临床 III 期的 4 款疫苗 . 25 表 22：我国新冠疫苗生产企业产能建设情况良好 . 26 表 23：优先接种人群 规模分析 . 27 表 24：我国预计新冠疫苗市场空间推测敏感测试（亿元） . 27 表 25：国内主要新冠疫苗研发进度情况 . 29 表 26：国内外主要新冠病毒中和抗体研发企业 . 31 行业专题报告 huajinsc/5 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 一、 新冠疫情叠加流感，流感疫苗需求旺盛 （一）流感历史大流行及各国应对方式 流感是一种病毒引起的呼吸系统疾病， 主要在每年的冬天及春天流行。目前人类流感病毒主要有甲型、乙型和丙型三类，最常见的是甲型、乙 型两种类型 ，其中甲型包括多个亚型 ，目前发现 HA 和 NA 分别有 18 个（ H1-18）和 11 个（ N1-11）亚型。 目前引起流感的病毒主要是 甲型中的 H1N1、 H3N2 以及乙型中的 Victoria 和 Yamagata 系。 表 1：流感疫苗分型情况 分型 亚型 三价疫苗覆盖 四价疫苗覆盖 A 型 A(H3N2) 甲型 H1N1 B 型 Victoria 系 Yamagata 系 - 资料来源：国家流感中心，华金证券研究所 当一种新的流感病毒出现时 ,由于人群普遍缺乏免疫力 ,就可能会导致周期性流感大流行的发生。 根据 世界卫生组织 2017 版的流感大流行风险管理指南 ， 进入 20 世纪以来人类有 4 次定义明确了的流感大流行 ：第一次 是 1918 年西班牙流感 ；第二次是 1957-1958 年 亚洲流感 ；第三次是 1968-1969 年 香港流感 ；第四次是 2009-2010 年甲型 H1N1 流感。 虽然后来的几次大流行 ,其严重程度要明显低于 1918 年的大流行 ， 但是都给全球人类健康带来巨大威胁 ,造成了严重的社会恐慌 。 表 2： 20 世纪以来 4 次流感大流行 名称 发生的大 流行年 起源地区 流行区域 甲型流感病毒亚型 再生数估计 死亡率估计 全球归因超额死亡数估计 感染的主要年龄组 西班牙流感 19181920 美国 3 月份北美出现了疫情爆发，数月之后跨越大西亚、太平洋传到欧洲、亚洲，波及全球； 1918 年的秋天、 1919年的春天又分别爆发了第二波、第三波。全球将近 10 亿人感染 H1N1 1.2-3.0 2-3% 2000-5000万人 青壮年 亚洲流感 1957-1958 中国贵州西部 首发于中国贵州省西部，在 8 个月内席卷全球 H2N2 1.5 0.2% 100-400万人 所有年龄段 香港流感 1968-1969 中国香港 经香港传入新加坡、泰国、日本、印度和澳大利亚，秋季到达欧洲，年底到达美洲 H3N2 1.3-1.6 0.2% 100-400万人 所有年 龄段 2009 年甲型H1N1流感 2009-2010 美国 在美国大面积爆发，并蔓延到 214 个国家和地区 H1N1 1.1-1.8 0.02% 10-40 万人 儿童和青壮年 资料来源： 流感大流行风险管理指南 ，华金证券研究所 行业专题报告 huajinsc/6 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 流感至今仍然是人类无法控制的传染病。 根据世界卫生组织 (WHO)估计 ， 全球每年约有 5-10%的成人和 20-30%的儿童罹患季节性流感 ， 季节性流感每年导致约 300 万至 500 万例重症病例，约29 万至 65 万例呼吸道死亡 根据世界卫生组织 (WHO)。 在美国，尽管流感的影响各不相同，但每年都会给美国人民的健康造成沉重负担。 美国 疾病预防控制中心（ CDC）估计，自 2010 年以来，流感每年导致 全美 900 万至 4500 万例疾病， 14 万 至 81 万 例住院治疗和 1.2 万 至 6.1 万 例死亡。 根据美国CDC 初步估算， 2019-2020 流感季 美国 患病人数约为 3800 万人，就诊人数 1800 万人，住院人数 40万人，死亡人数 2.2 万人。 表 3：美国流感负担 时间 患病人数（万人） 就诊人数（万人） 住院人数（万人） 死亡人数（万人） 2010-2011 2110 1000 28.2 3.7 2011-2012 923 430 13.9 1.2 2012-2013 3560 1660 59.3 4.3 2013-2014 2840 1260 32.2 3.8 2014-2015 3430 1620 70.7 5.1 2015-2016 2460 1110 30.8 2.3 2016-2017 3090 1450 60 3.8 2017-2018 4500 2100 81 6.1 2018-2019 3552 1700 49 3.4 2019-2020 3800 1800 40 2.2 资料来源： 美国 CDC， 华金证券研究所 根据欧盟疾病控制中心统计，在欧盟国家，每年平均有近 4 万人死于流感。 尽管由流感引起 的疾病通常是自限性的，但它可能会对个人的日常生活产生重大影响， 大约 30的传染病负担归因于流感。 图 1： 欧盟 按 季节和星期分列的流感病毒阳性哨兵标本的每周比例 资料来源： EuropeanCentreforDiseasePreventionandControl(ECDC)，华金证券研究所 （二） 近年来 我国流感活动水平上升迅速 行业专题报告 huajinsc/7 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2016 年开始，我国流感活动水平上升迅速 ， 2019 年患病和死亡人数陡增 。 2019 年患病人数 353.82 万例，比前五年患病人数总和还多 159.8 万例； 2017-2019 年的死亡人数也呈递增趋势， 2019 年死亡人数 269 人，较 2018 年增加了 116 人，是 2018 年死亡人数的 1.76 倍。 2020年 1 月至 8 月，流感发病人数 114.2 万人，死亡人数 138 人，发病人数约为 2019 年 1/3，死亡人数超过 2019 年死亡人数的一半。 图 2： 2009 年到 2020 年前七月流感发病及死亡人数 资料来源： 疾控中心， 华金证券研究所 图 3：分月统计我国 流感发病人数 资料来源： 疾控中心， 华金证券研究所 根据中国 CDC中国流感疫苗预防接种技术指南（ 2020-2021）披露的数据， 2006-2015年，中国平均每年流感相关 ILI（流感样病例）超额门诊就诊负担为 2.5 人次 /千人，最高为 2009年流感大流行时的 7.8 人次 /千人； 2017-2018 年流感季，北京市流感感染人数约为 227.1 万人，总感染率为 10.5%，有症状发病率为 6.9%。 2020-2021 流感季存在流感和新冠同时爆发风险。 国内外已有多 位专家表示， 2020-2021流感季存在流感和新冠同时爆发风险，新冠疫情有可能与流感疫情相互影响， 从而增加疫情的复杂性 。此外，近年来全球 流感呈现逐步上升的趋势，在 2017-2018 年流行季达到高峰，近几个流行季流感也处于高峰期，对 2020-2021年流行季期间对新冠疫情的防控也带来了更大的压力。 050100150200250300350050100150200250300350400 流感发病人数（万人，左轴）流感死亡人数（人，右轴）0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00140.001月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月13-14流感季 14-15流感季 15-16流感季 16-17流感季17-18流感季 18-19流感季 19-20流感季 20-21流感季行业专题报告 huajinsc/8 / 35 请务必阅读正文之后的免责条款部分 （三） 国内流感疫苗渗透率提升空间加大， 流感疫苗市场 广阔 1、 美国流感疫苗接种率接近 40%，其中四价流感疫苗占据主流 根据中国 CDC中国流感疫苗预防接种技术指南（ 2020-2021）披露的数据， 2017-2018年流感季，美国 65 岁以上老年人接种流感疫苗减少了 715073 人发病， 400441 人就诊， 65007人住院， 6796 人死亡； 2018-2019 年流感季，则减少了 300879 人发病， 168492 人就诊， 28695人住院， 2,625 人死亡。接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低治疗费用，产生明显的经济效益。 美国流感疫苗接种率接近 40%，其中四价流感疫苗占据主流。 1980 年， 美国首个流感疫苗 赛诺菲的 Fluzone 获批上市 ， 流感疫苗的接种量 保持稳定，增速较慢 。 1994 年流感疫苗纳入免疫规划 ，接种量快速增长。 2010 年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人 ， 17-18 流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为 57.9%和 37.1%。 分年龄段来看， 4 岁以下儿童和 65 岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，其中 2 岁以下儿童接种率高达 74.0%。 美国 CDC 预计生产厂商将为美国在 2020-2021 季节提供达 1.94 至 1.98 亿剂流感疫苗 ，其中 大部分将是四价疫苗（ 99）和无硫柳汞或减毒疫苗（ 87）。 图 4： 1980-2019 美国流感疫苗接种 人数 （单位： 百万 ） 图 5： 2016-2019 美国各年龄端流感疫苗接种率（ %） 资料来源：美国 CDC，华金证券研究所 资料来源：美国 CDC，华金证券研究所 美国四价流感已成为主流，成人流感疫苗价格低于儿童流感疫苗。 美