2020年中国ECMO行业概览.pdf

1 leadleo 2020年 中国ECMO行业概览 概览标签：ECMO、重症心肺功能衰竭、ECLS、 COVID-19 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系 头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。 未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造 、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行 为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头 豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标 ，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其 他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 报告主要作者：黄婉霓 2020/022 2020 LeadLeo leadleo 头豹研究院简介 头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会 议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助 用户实现知识共建，产权共享 公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据， 通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展 300+ 50万+ 行业专家库 1万+ 注册机构用户 公司目标客户群体覆盖 率高，PE/VC、投行覆 盖率达80% 资深分析师和 研究员 2,500+ 细分行业进行 深入研究 25万+ 数据元素 企业服务 为企业提供定制化报告服务、管理 咨询、战略调整等服务 提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、 报告库及内部研究团队提供技术支持服务 地方产业规划，园区企业孵化服务 行业峰会策划、奖项评选、行业 白皮书等服务 云研究院服务 行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划 四大核心服务：3 2020 LeadLeo leadleo 报告阅读渠道 头豹科技创新网 leadleo PC端阅读全行业、千本研报 头豹小程序 微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报 图说 表说 专家说 数说 详情请咨询 添加右侧头豹研究院分析师微信，邀您进入行研报告分享交流微信群4 2020 LeadLeo leadleo 2020年，中国爆发COVID-19疫情，ECMO设备在辅助COVID-19治疗上效果显著，广受市场关注，目前中国ECMO设备紧缺，部分 赴武汉救援的医疗团队甚至携带ECMO设备前往，ECMO设备的重要性有目共睹。近五年，由于ECMO设备价格高昂，治疗费用居 高不下，治疗难度大且存在风险，ECMO市场发展缓慢。2015年中国ECMO行业市场规模为2.1亿元人民币，2019年达到5.9亿元人 民币。2020年后，由于ECMO治疗COVID-19疗效显著受到社会广泛关注，未来ECMO的市场知名度将持续扩张，预计各级医疗机 构开展ECMO治疗的项目数量将加速增长，并随着技术发展和落地，市场规模在2024年达到83.9亿元。 核心生产材料和设备仍依赖进口 ECMO主体设备厂家由国外企业主导，中国国内市场由美国美敦力和德国索林领先。此外，生产ECMO膜肺配件的第三代固体中空纤维膜 材料仅有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。因原材料供应及产能紧张，导致ECMO厂家产能受限，ECMO设备价格居高不下。 COVID-19疫情带动行业对ECMO设备的关注 在2020年中国爆发的COVID-19疫情中，使用ECMO治疗救治COVID-19患者的成功得到社会的广泛关注。对于COVID-19患者，ECMO设 备起到暂时代替人体的心和肺的作用，可为心肺的治疗和功能恢复争取时间。ECMO的治疗效果得到中国社会各界的广泛关注。预计在 中国COVID-19疫情后，中国各级医疗机构将加大对ECMO设备的采购，而随着了解ECMO治疗的患者群体持续扩张，中国ECMO市场也 将持续扩容。 加强ECMO治疗中心的建设是未来趋势 中国ECMO行业仍处于发展初期，ECMO治疗的技术难度、风险和高昂价格导致ECMO难以在短期内实现快速发展。未来ECMO行业相关 企业将在ECMO治疗中心建设方面加大投入。ECMO治疗中心的建立和落地，将实现ECMO医疗资源的集中，有利于技术的迭代发展， ECMO团队建设将在充足的临床试验中不断改进完善，ECMO治疗的科研工作也将有机会顺利进行。 企业推荐： 美敦力、西安西京、宁波菲拉尔 概览摘要5 2020 LeadLeo leadleo 名词解释 - 07 中国ECMO行业市场综述 - 08 ECMO定义和设备详解 - 08 ECMO工作原理 - 09 ECMO分类和适用场景 - 10 中国ECMO行业产业链分析 - 11 上游分析 - 12 中游分析 - 13 下游分析 - 14 中国ECMO行业市场规模 - 15 中国ECMO行业政策分析 - 16 中国ECMO行业驱动因素分析 - 17 ECMO治疗需求上升趋势明显 - 17 疫情带动行业对ECMO的关注 - 18 中国ECMO行业制约因素分析 - 19 流程复杂，使用风险高 - 19 中国ECMO行业投资风险分析 - 20 中国ECMO行业发展趋势分析 - 21 建立专业ECMO治疗中心 - 21 目录6 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业投资风险分析 - 21 中国ECMO行业投资企业推荐 - 22 美敦力 - 22 西安西京 - 24 宁波菲拉尔 - 26 目录7 2020 LeadLeo leadleo ECLS：Extracorporeal Life Support，体外生命支持，针对重度心肺功能衰竭使用机械设备提供数天到数月心肺功能支持(部分或者全部)的一种生命支持技术。 ELSO：全球体外生命支持组织，全球最大的体外生命支持组织机构。 ECPR： Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation，体外心肺复苏，在潜在的、可逆病因能够祛除的前提下，对已使用传统心肺复苏不能恢复自主心律或反复心脏骤 停而不能维持自主心律的患者快速实施静动脉体外膜肺氧合，提供短暂的循环及氧合支持技术。 体外循环：利用一系列特殊人工装置将回心静脉血引流到体外，经人工方法进行气体交换，调节温度和过滤后，输回体内动脉系统的生命支持技术。 循环衰竭：由各种原因导致的有效循环血容量下降，引发组织灌注不足，继而导致代谢障碍的表现。可分为心脏泵功能衰竭所引起的组织循环灌注不足，和其他病因所 导致的血容量不足或相对不足两大类。 COVID-19：2019新型冠状病毒肺炎，2020年2月11日被世界卫生组织命名，其中“CO”代表Corona（冠状），“VI”代表Virus（病毒），“D”代表Disease（疾病），“2019” 代表疾病发现年份。 名词解释8 2020 LeadLeo leadleo ECMO设备 血液驱动泵 一次性耗材 辅助设备 中国ECMO行业市场综述ECMO定义和设备详解 ECM O 用于对重症心肺功能衰竭患者提供持 续的体外呼吸与循环，提供血液氧合和排除 CO 2 ，以维持患者生命 ECMO的定义和归类 ECMO英文全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation，体外膜肺氧合，业内俗称为“人工心肺机”、“叶克膜”。ECMO是体外生命支持系统（ECLS） 的一种形式，是为衰竭的心脏和（或）肺脏提供暂时辅助支持作用的机械装置。ECMO用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，提 供血液氧合和排除CO 2 ，以维持患者生命。 ECMO设备系统主要包括血液驱动泵、匹配的一次性耗材和其它辅助设备。其中，血液驱动泵一般为离心泵。匹配的耗材包括：血液管路（套包）、 膜式氧合器、泵头、插管（用以血液引流和回输）及各类接头等。辅助设备有调节体温的变温水箱、调节氧浓度的空氧混合仪以及血氧饱和度、压 力、温度传感器等检测设备。 定温水箱 凝血管理系统 动静脉血氧饱和度 及血球压积监测装置 血液管路 氧合器 ECMO设备详解 来源：理诺珐官方网站，头豹研究院编辑整理9 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业市场综述ECMO工作原理 ECM O 的工作原理是引流患者静脉血至体外 ，经过膜式氧合器、氧合器和二氧化碳排除 后回输患者体内，承担气体交换和（或）部分血液循环功能 ECMO的工作原理是引流患者静脉血至体外，经过膜式氧合器（其作用类似人工肺，简称膜肺）、氧合器和二氧化碳排除后回输患者体内，承担气体 交换和(或)部分血液循环功能。ECMO接入患者体内后，提供持续的体外呼吸与循环功能。ECMO技术可在10-30分钟内快速建立体外循环，呼吸支 持周期最长超过200天，中国詹元庆教授实现ECMO支持周期高达170天。 ECMO产品系统运作模拟图 氧合器 压力监控器 血液泵 管路系统 心脏插管 热交换器 氧气混合器 ECMO临床运作模式图 呼吸机 气体交换 ECMO 来源：理诺珐官方网站，头豹研究院编辑整理10 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业市场综述ECMO分类和适用场景 EC M O主要分为V V -E C M O和V A -E C M O两大类别，二者氧气在患者体内的运行部位不同。 VV-ECMO适用于心脏疾病患者，VA-ECMO适用于呼吸衰竭类相关疾病患者 ECMO VV-ECMO 体外注入氧 气，完全或 者部分绕过 肺和心 严重心源性 休克 严重冠心病 建立有效循环，恢复缺血再灌注损伤的心肌 不明原因的心源性休克 使用ECMO实施ECPR 心脏手术术后严重低心排 常规治疗无效，在排除心脏结构畸形后，安装ECMO，使缺血再灌注导致的心肌 损伤得以修复 爆发性心肌炎 继发严重心衰及心律失常，药物治疗无效，ECMO作用明显 心肌病 ECMO的作用仅限于重症难治性心衰，在扩张型心肌病和特异型心肌病情况下效 果较佳 心脏移植患者 用于术前等待心脏移植，由于排异反应导致的供体心脏功能不全，心脏移植后 供体心脏右心功能不全等 VA-ECMO 体外注入氧 气，经过肺、 心后再次灌 注至全身 严重急性 呼吸衰竭 肺移植 肺移植维持通气与氧合；避免气管插管所带来的肺部感染等相关并发症 肺栓塞 对于伴有严重血流动力学障碍而又不宜常规溶栓者 慢性阻塞性肺疾病 使大部分需要有创通气的重症慢阻肺患者避免插管，并维持较好的通气与氧合 支气管哮喘 成功率高达79.3% 严重性 循环衰竭 中毒性休克 保证循环系统有效率运作 大面积重度烧伤 ECMO主要分VV-ECMO和VA-ECMO两大类别：（1）VV-ECMO在体外注入氧气后完全或者部分绕过心和肺，适用于心脏疾病患者，如严重性心源性 休克相关的疾病；（2）VA-ECMO注入的氧气最终灌注全身，适用于呼吸衰竭类相关疾病的患者。 来源：中国医学杂，头豹研究院编辑整理11 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为ECMO设备材料供应商，主要可区分为ECMO核心材料的供应厂商和其它配件设备供应 商。产业链中游参与主体是ECMO设备生产商，主要分为ECMO主体设备生产商和ECMO耗材生产商。中国ECMO产业链下游场景主要集中在全国二 级以上医疗机构的重症科室，未来随着国家对ECMO治疗技术的重视，ECMO治疗中心可能成为新兴下游场所。 核心材料 下游 中游 上游 ECMO主体设备生产商 二级以上医院 直接供货 直接供货 其它配件 微孔中空纤维膜 （聚丙烯） 固体中空纤维膜 （聚甲基戊烯，PMP） 元器件 电子器件 78% 成 本 占 比 20% 成 本 占 比 ECMO耗材生产商 100% 外 资 市 场 份 额 外 资 市 场 份 额 协助提供配件 器 械 培 训 长 期 提 供 配 件 中国ECMO行业市场综述产业链图谱 中国ECMO行业产业链涵盖设备材料供应商、设备生产商和终端应用场所，其中主体设 备生产商100%为外资企业，终端应用场所以二级以上医院重症科室为主 77% 重症科室 治疗中心 ECMO治疗中心 固体硅胶膜 来源：中国医学杂志，企业官网，头豹研究院编辑整理12 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业市场综述产业链上游分析 产业链上游尚无规模化的本土供应商。E C M O核心材料中膜肺材料由M e m b r a n a公司独 家供应，成本占比高达78% 材料分类 原理 特点 成本占比 核 心 材 料 固体硅胶膜 承担血液氧和功能的膜肺的核 心材料。膜肺的内部由中空微 孔纤维膜丝构成，系统运行时， 患者血液在中空纤维膜丝外部 流动，膜丝内部则注入氧气， 血液中的二氧化碳和膜丝中的 氧气通过压差的方式进行置换， 以实现肺部的气体交换功能 拥有良好的 透气性，可 实现长效疏 水，满足临 床中持续运 行数周甚至 数月的要求 78% 微孔中空纤维膜 （聚丙烯） 固体中空纤维膜 （聚甲基戊烯， PMP） 其 它 配 件 元器件 支撑ECMO器械的正常运行 精密度高， 耐用 20% 电子器件 第一代：固体硅胶膜 第二代：微孔中空纤维膜 第三代：固体中空纤维膜 相容性好，血浆渗漏少 V S 排气困难 解决排气问题 V S 容易发生血浆渗漏 解决血浆渗漏 结合第一第二代材料优点 V S 尚未发现其它缺点 ECMO设备原材料具体信息 第三代固体中空纤维膜材料仅有3M公司旗下 的Membrana公司能独家供应，因其产能紧张， 导致下游ECMO企业产能受限；且因其供应垄 断、 价格垄断，导致价格居高不下 膜肺材料迭代情况 中国ECMO行业产业链上游参与主体为ECMO设备材料供应商，主要可区分为ECMO核心材料的供应厂商和其它配件设备供应商。由于目前ECMO设 备仅有少数海外医疗器械企业可生产，因此市场上尚未出现形成规模的中国本土ECMO设备材料供应商。核心材料供应商主要供应用于生产膜肺的材 料，当前膜肺材料已迭代至第三代固体中空纤维膜，仅有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应，价格高达十万至百万级别，占比约为78%。其 它配件设备提供商则负责提供生产ECMO设备的元器件和电子器件，保证ECMO器械的正常运行。 来源： MEMBRANA官网，头豹研究院编辑整理13 2020 LeadLeo leadleo 来源：丁香通网站，头豹研究院编辑整理 中国ECMO行业市场综述产业链中游分析 ECM O 设备的出售主要为主体设备、配套设 备和辅助耗材三大类别。其中，主体设备是 ECMO设备的核心资产，定价最高 ECMO设备市场价格 ECMO产业链中游主体为ECMO设备提供公司。 ECMO设备的出售主要分为三大部分：主体设备、 配套设备和辅助耗材。其中，主体设备是ECMO设 备的核心资产，定价最高。 主体设备 ECMO主体设备是ECMO整体设备的核心产品，其生 产技术要求高，中国尚未有能生产ECMO主体设备 的企业，行业下游主要依赖于向美国美敦力、德国 索林、德国脉维柯等企业购买，单台机器价格范围 在80-100万元人民币。 配套设备 ECMO配套设备包括膜肺和ECMO套包。中国ECMO 配套设备80%以上依靠进口，膜肺价格为3,000- 5,000元，套包价格25,000-35,000元。近五年来， 中国本土医疗器械企业生产的膜肺开始进入市场， 其性能与进口膜肺相当，价格更为实惠，行业初具 规模。 辅助耗材 ECMO辅助耗材是支持ECMO治疗运行的重要保障， 按照ECMO运行周期分析，ECMO治疗所需耗材价格 为30,000-60,000元/天，辅助系统定价为20,000- 30,000元/天。 分类 产品举例 价格范围（人民币） 主体设备 仅进口 美国美敦力、德国索林和德国迈维柯 800,000-1,000,000元 配套设备 膜肺 美国美敦力CX. FX25RW 4,000-5,000元 德国索林Inspire F 4.000-5,000元 德国索林Inspire Start 3,000-4,000元 东莞科威 2,000-3,000元 ECMO 套包 德国迈维柯ECMO套包 30,000-35,000元 德国索林ECMO套包 25,000-30,000元 辅助耗材 耗材 其它耗材 30,000-60,000元/天 辅助系统 监视、用药、检测、影响 20,000-30,000元/天14 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业市场综述产业链下游分析 中国E C M O设备产业链下游为使用E C M O设备进行E C M O治疗的各级医疗机构。郑州大 学第一附属医院是中国开展的ECMO治疗病例数量最多的机构 中国医院开展ECMO病例数量排行（节选），2019年 25 33 37 38 44 复旦大学附属儿童医院 浙江大学附属儿童医院 上海儿童医学中心 广州市妇女儿童医疗中心 八一儿童医院 105 108 109 137 198 河南省人民医院 广东省人民医院 北京安贞医院 中日友好医院 郑州大学第一附属医院 常 规 专 科 儿 童 专 科 68.9% 31.1 % 常规专科 儿童专科 1.5% 98.5 % ECMO手术量 体外循环手术量 中国ECMO设备产业链下游为使用ECMO设备进行ECMO治疗的各 级医疗机构。 对于医院，ECMO治疗是体外循环治疗的类别之一。2019年，中国 ECMO治疗案例仅占体外循环治疗案例的1.5%，ECMO治疗在医院 场景的使用仍然有待扩张。 从2019年ECMO治疗案例分析，中国ECMO治疗主要用于常规专科 的治疗，常规专科治疗案例占整体ECMO治疗案例数量比为68.9%。 其中，郑州大学第一附属医院开展的ECMO治疗病例数量最多，高 达198例，其次是中日友好医院、北京安贞医院等。儿童专科案例 占整体ECMO治疗案例数量比为31.1%，以八一儿童医院所开展的 44例领先于业界。 中国医院开展ECMO治疗病例分布情况，2019年 来源：中国医学杂，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo leadleo 2.1 2.4 3.2 3.9 5.9 8.6 9.3 19.4 40.3 83.9 0 20 40 60 80 100 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 亿元 2015年2019年期间，中国ECMO行业仍处于早期起步阶段，受限于ECMO的技术难度、高昂费用和使用风险，市场扩张速度较慢。2015年中国 ECMO行业市场规模为2.1亿元人民币，2019年达到5.9亿元人民币。2020年后，由于ECMO治疗COVID-19疗效显著受到社会广泛关注，未来ECMO的 市场知名度将持续扩张，预计各级医疗机构开展ECMO治疗的项目数量将加速增长，并随着技术发展和落地，市场规模在2024年达到83.9亿元。 来源：政府采购信息网，头豹研究院编辑整理 中国ECMO行业市场综述市场规模 2015 至 2019 年期间，中国E C M O行业仍处于早期起步阶段，市场扩张速度较慢，未来 随着ECMO的市场知名度持续扩张，行业市场规模将加速扩张 中国ECMO行业市场规模 年复合增长率 2015-2019年 29.4% 2019-2043年预测 76.6% 中国ECMO行业市场规模（按销售额统计），2016-2023年预测 中国医院采购ECMO设备情况 2017-2019年 中国ECMO行业占全球市场份额 2017 2018 2019 10家 17家 34家 21.6% 35.8% 48.3%16 2020 LeadLeo leadleo 政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响 关于印发新型冠状病毒感染的 肺炎诊疗方案（试行第六版） 2020-02 国家卫健委 对于重型、危重型病例在必要时可采取ECMO治疗 重症医学科建设与管理指南 （试行） 2009-02 前卫生部 要求全国二级以上综合医院需设立至少一个重症科室，且三级综合医院重症医学 科床位数应占医院病床总数的2%-8% 随着未来分级诊疗的落地，大型综合性医院将主要收治疑难杂症和危重症患者， 重症科的重要性逐渐凸显。ECMO是ICU的重要设备之一，ICU的发展带动了ECMO 在中国的普及 中国尚未有明确政策支持ECMO行业的发展。但自2020年COVID-19疫情爆发以来，ECMO设备辅助COVID-19肺炎治疗效果显著，中国国家卫健委在 2020年2月发布的关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）（以下简称“诊疗方案”）通知中，表示对于重型、危重型病例 在必要时可采取ECMO治疗。为此各地全国多地出台相关应急政策，通过加快医疗器械审批流程、转化原出口医械生产企业产能等方式，全力提升相 关医疗器械产能，保障器械供应。疫情期间，ECMO行业市场持续扩容，但由于设备生产难度大，难以在短时间内完成招标采购和灵活调配，市场需 求无法在短期内反映到ECMO行业的销售表现上，但预计疫情稳定后，ECMO会因为诊疗方案的提及，受到各级医疗机构和相关疾病患者的关注， 使用ECMO治疗的案例数量预计将有明显上升。 2009年2月，中国前卫生部颁布重症医学科建设与管理指南（试行），要求全国二级以上综合医院需设立至少一个重症科室，且三级综合医院重 症医学科床位数应占医院病床总数的2%-8%。随着分级诊疗的落地，大型综合性医院将主要收治疑难杂症和危重症患者，重症科的重要性逐渐凸显。 ECMO是ICU的重要设备之一，ICU的发展将带动ECMO在中国的普及。 来源：中华人民共和国卫生健康委员会官网，头豹研究院编辑整理 中国ECMO行业相关政策分析 中国尚未有明确政策支持EC M O行业的发展 ，但在关于印发新型冠状病毒感染的肺炎 诊疗方案(试行第六版）的通知中，ECMO治疗CO VID-19的效果得到官方认可 中国ECMO行业相关政策法规17 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业驱动因素ECMO治疗需求上升趋势明显 中国各级医疗机构开展E C M O治疗的案例数量持续上升，E C M O治疗技术逐渐适应中国 医疗市场，ECMO治疗行业从市场磨合期逐步进入提速发展期 44.2% 16.5% 13.9% 10.8% 8.9% 5.8% 50例 2018 25.6% 14.3% 20.5% 16.9% 13.5% 9.2% 2019 治疗案例的中位数从6例上涨到13例 治疗案例数少于5例的医院从44.2%降低至25.6% 治疗案例数超过50例的医院从5.8%上升至9.2 中国样本医院开展ECMO治疗的情况，2018-2019年 52 51 66 74 86 104 142 233 260 297 221 244 399 541 703 974 1,234 2,826 3,923 5,028 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 0 50 100 150 200 250 300 350 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 ECMO中心数量 ECMO辅助例数 中国样本医院开展ECMO治疗的情况，2010-2019年 随着中国ECMO技术的不断发展和完善，中国各级医疗机构开展ECMO治疗的案例数量持续上升，ECMO治疗技术逐渐适应中国医疗市场，ECMO治 疗行业从市场磨合期逐步进入提速发展期。 根据中国体外生命支持协会（ChECLS）统计数据，中国ECMO中心数量从2010年的52家，上升到2019年的297家，使用ECMO进行治疗辅助的案例从 2010年的221例，上升到2019年的5,028例。此外，中国样本医院开展ECMO治疗的情况在近两年也有明显发展，ECMO治疗案例的中位数从2018年的 6例，到2019年上升至13例。 家 例 来源：中国医学杂志，头豹研究院编辑整理18 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业驱动因素疫情带动行业对ECMO的关注 在2020 年中国爆发的COVI D - 1 9疫情中，使用EC M O治疗救治CO VI D - 1 9患者的成功得到 社会的广泛关注 案例时间 案例医院 病例具体信息 2020-02-10 广州医科大学附属第一医院 广州市第八人民医院 COVID-19危重症患者，在气管插管、机械通气情况下，氧合指数仍然较低，实施ECMO治疗后，患者 的氧合迅速改善 十堰太和医院 COVID-19患者已出现重度呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、脓毒症休克等情况，面临生命危险。使用 ECMO后患者恢复正常血压和心跳，呼吸功能正常。患者血压、呼吸、心跳等生命体征逐渐恢复稳定 2020-02-07 上海市公共卫生临床中心 中山医院 COVID-19患者病情恶化，CT影像学显示“白肺”症状，完成ECMO上机后，5分钟内有明显效果，患者 各项指标明显好转 2020-02-03 上海医疗队 44岁COVID-19患者病情危重，上海医疗队完成首例气管插管和ECMO治疗 2020-02-01 武汉市肺科医院 苏北人民医院 64岁COVID-19女性患者出现呼吸衰竭，在气管插管等各种急救措施无效的情况下使用ECMO治疗，后 期成功治愈 2020-01-31 哈医大一院 患者确诊COVID-19后，病情不断加重，采用ECMO方案后一个小时，患者的氧合渐趋稳定。在ECMO 的治疗下，患者的呼吸和血氧得到明显改善 2020-01-22 武大中南医院 武汉首例用ECMO救治重症COVID-19 在2020年中国爆发的COVID-19疫情中，使用ECMO治疗救治COVID-19患者的成功得到社会的广泛关注。对于COVID-19患者，ECMO设备起到暂时 代替人体的心和肺的作用，可为心肺的治疗和功能恢复争取时间。根据北京大学人民医院、北京医院等来汉支援的各家医院共同发布重症新型冠 状病毒感染肺炎诊疗与管理共识，新型冠状病毒感染肺炎危重症患者符合一定指征后，需要使用ECMO进行治疗。自2020年1月22日起，中国已 有多家医院通过ECMO治疗成功挽救COVID-19患者。ECMO的治疗效果得到中国社会各界的广泛关注。预计在中国COVID-19疫情后，中国各级医 疗机构将加大对ECMO设备的采购，而随着了解ECMO治疗的患者群体持续扩张，中国ECMO市场也将持续扩容。 来源： 重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识 ,人民日报，头豹研究院编辑整理 中国COVID-19疫情期间开展ECMO治疗的情况（节选）19 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业制约因素流程复杂，使用风险高 中国E C M O行业发展速度缓慢，主要归结于E C M O治疗的操作技术难度和治疗潜在风险 造成的技术落地和普及难度高 氧代谢平衡 温度管理 血压管理 血液破坏 呼吸管理 减少容量负荷 药物调整 抗凝管理 ECMO护理 水电解质调整 管道管理 出血处理 交叉感染预防 能量补充 肺膜更换 肢体并发症处理 类型 并发症起因 并发症结果 发生率 出血 ECMO治疗期间血液处于 持续高凝状态，血栓栓塞 发生率高达20%。ECMO使 用期间常用血液抗凝剂辅 助，但同时增加患者出血 风险 出血以手术切口或ECMO插 管部位常见，但颅内出血较 为严重，甚至危及患者生命。 使用肝素容易导致血小板减 少症合并血栓形成的并发症 12%52% 感染 长时间ECMO治疗容易滋 生其它器官的病菌感染 其它器官受损，加重疾病 9%65% 神经 系统 并发症 接受ECMO治疗之前已存 在脑缺血、缺氧性损的患 者，采取ECMO治疗导致 再灌注打击 神经系统并发症主要有脑死 亡、脑梗死、颅内出血和癫 痫等四大类 15%30% ECMO治疗流程 ECMO治疗并发症 中国ECMO行业发展速度缓慢，主要归结于ECMO治疗的操作技术难度和治疗潜在风险造成的技术落地和普及难度高：（1）ECMO流程复杂： ECMO治疗流程可分为16个步骤，患者从开展ECMO治疗开始，医师团队就需要就药物调整、血液管理、设备更换等方面进行时刻监督；（2） ECMO治疗并发症发生概率高，出血、感染和各类神经系统并发症的发生概率大于10%。技术难度和风险成为阻碍ECMO治疗普及的主要原因。 来源： 中国开展成人体外膜肺氧合项目建议书，头豹研究院编辑整理20 2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业投资风险投入成本高，普及难度大 ECM O 行业投资风险主要来自下游场景能否成功实现技术落地和技术的长期运行，投入 成本高昂和普及难度大是各级医疗机构开展ECMO治疗项目的主要风险 ECMO 主导医师 应具有医师资格，且有较高的技术职称，具有丰富的循环、呼吸治疗相关知识 和ECMO知识，并专注于ECMO技术，能够组织和制定ECMO的临床治疗及科研 发展方向，确定ECMO团队成员的职责 ECMO 协调医师 主要负责ECMO团队的日常事务，包括协调团队内外联系，质量控制和监测、 制定规则、规范和操作流程，采集ECMO病例数据、人员调派排班、培训和继 续教育，设备维护和耗材管理，并为团队成员提供必要的支持和服务 仪器耗材 管理员 负责仪器的维护和供给 信息管理员 负责ECMO病例数据库的管理和录入计算机系统，并按ELSO要求上报 专科医师 应受过ECMO相关专业培训，能够处理ECMO患者辅助期间出现的各种问题。 由于ECMO辅助患者病种较多，辅助期间可能出现全身各系统问题，因此， ECMO医师应来自多个医学专业，如危重症、呼吸、心脏、外科等，最好分布 在ECMO支持能够涉及的相应科室 项目名称 价格范围 ECMO运行检测 100-150元/小时 ECMO膜肺更换 900-1,500元/次 ECMO血泵更换 900-1,500元/次 ECMO撤除术 900-2,500元/次 ECMO安装 1,800-2,500元/次 人力资源培训和投入成本高 价格高昂普及难度大 ECMO行业投资风险主要来自下游场景能否成功实现技术落地和技术的长期运行。中国各级医疗机构在开展ECMO治疗项目时，存在两大限制因素： （1）人力资源培训和投入成本高昂：ECMO治疗的运行要求专业医师团队的协作，因此要求医院投入大量资金和时间成本进行人力资源的建设； （2）价格高昂普及难度大：ECMO治疗的价格包括运行检测、设备更换等方面，定价高，可负担人群少，因此靠ECMO项目盈利大难度可能性不高。 来源： 中国开展成人体外膜肺氧合项目建议书，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo leadleo 中国ECMO行业发展趋势加强ECMO治疗中心的建设 E C M O治疗中心的建立和落地，有利于E C M O技术的迭代发展，E C M O团队建设将在充 足的临床试验中不断改进完善，ECMO治疗的科研工作也将有机会顺利进行 ECMO中心通常囊括ECMO心脏支持治疗和ECMO呼吸衰竭治疗，实现最大程度的ECMO医疗集中资源， 有利于团队在短时间内掌握ECMO技术，并结合各自ECMO中心的特点和优势，制定详细的ECMO技术规 范与流程，包括ECMO技术的适应证和禁忌证、ECMO相关操作流程、ECMO辅助期间的管理、ECMO辅 助期间突发意外事件处理、ECMO相关设备和耗材管理制度、终止ECMO辅助指征、ECMO病例资料数据 库管理和出