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,2020-2021新冠疫苗国内定价情况分析报告,目录,01,全球新冠疫苗研发进程概览,新冠疫苗产能和政府疫苗订单情况:供需,02,中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产,03,全球新冠疫苗研发进展分析10款疫苗已进入临床III期试验,全球新冠疫苗研发进展分析10款疫苗已进入临床III期试验,全球新冠疫苗研发进展分析2款疫苗已进入临床II期试验,全球新冠疫苗研发进展分析21款疫苗已进入临床I期试验,注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准,机构技术平台临床阶段抗体结果不良反应结果,结果发表时 间,来源,国药中生北京所,灭活,Phase II,第二针后28天进行中和抗体检测:1)安慰剂: 0%;2)8g(0天):100%,无严重不良反应事件。,2020.10.15,The Lancet,阿斯利康/牛津大学,非复制性病毒载 体,Phase I/II,如果应用MNA80法检测,91%在单次接种后具有 血清中和反应,而应用PRNT50则100%具有血清 中和反应。,无严重不良反应事件报告。有短暂的局 部和全身反应,包括注射部位疼痛、头 痛、疲劳、发冷、发热、不适和肌肉疼 痛等。,2020.7.20,The Lancet,公司/机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应,注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准,公司/机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应,注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准,技术平台对比新冠灭活疫苗需在P3,技术平台对比新冠灭活疫苗需在P3,目录,01,全球新冠疫苗研发进程概览,新冠疫苗产能和政府疫苗订单情况:供需,02,中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产,03,新冠疫苗产能中国2020年预计产能达到6.1亿剂,注:康泰生物的产能为与阿斯利康 合作协议要求,10月20日,国务院联防联控机制召 开新闻发布会:科研攻关组疫苗研发专班工作 组组长、国家卫生健康委科技 发展中心主任郑忠伟表示,预 计到今年年底,中国新冠疫苗 的产能可达到6.1亿剂,明年 中国新冠疫苗年产能会在此基 础上有效扩大。科技部社会发展科技司副司长 田保国表示,4个进入III期临 床试验阶段的新冠疫苗,总体 上进展顺利。到目前为止,共 计约6万名受试者已接种,未 收到严重不良反应的报告。,国药中生北京所,0,1,2,1.2亿剂/年,4月15日,中国生物北京生物制品研究所建成了新冠肺炎灭活疫 苗生产车间,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。,灭活新冠疫苗产能分析国药中生与科兴生物合计产能达3.2+,国药中生武汉所,1亿剂/年,7月1日,国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生 产车间综合体也宣告落成,该车间设计产能为年产1亿剂。,0,0.5,1,科兴生物,1亿(2020年),3亿剂/年(2021年),科兴生物总经理高强表示:根据前期生产结果,大概产能是每年3亿剂,到2020年底约可生产1亿剂新冠疫苗(包括半成品)。,印度Bharat Biotech,2亿剂/年,Bharat biotech的董事长在采访中称公司产能或能达到2亿剂。,0,1,2,0,2,4,康泰生物,1亿剂/年(2020年),2亿剂/年(2021),康泰生物与阿斯利康签订协议,表示公司确保在2020年年底前 至少每年1亿剂的产能,2021年年底前有至少每年2亿剂的产能,0,1,2,病毒载体新冠疫苗产能分析产能约40亿剂,0,10,20,20亿剂/年,公司最近与英国,美国,流行病预防创新联盟和疫苗联盟Gavi 达成了合作,将以7亿剂的剂量达成协议,并且还与印度血清研 究所签署了一份许可协议,可提供另外的10亿剂剂量,主要针 对中低收入国家。目前总产能为20亿剂。,康希诺/军事科学院,2亿剂/年,8月8日, 公司 董事长表示正在加紧完成厂房建设,预计建成之 后年产能将达到2亿剂量。,牛津大学/AstraZeneca(阿斯利康),0,5,10,10亿剂/年,2020年9月,强生公司表示,将继续扩大生产能力,并有望实现 其每年提供10亿剂疫苗的目标。,强生杨森,0,1,2,Gamaleya Research Institute,5亿剂/年,8 月16日,资助疫苗开发的俄罗斯直接投资基金总裁德米特里耶 夫表示,目前已收到20多个国家购买10亿剂疫苗的申请;俄方 已商定在巴西等5个国家生产疫苗,现有产能将达到每年5亿剂。,0,2.5,5,重组蛋白、DNA与mRNA新冠疫苗产能对比,BioNTech/辉瑞1亿剂(2020)、13亿剂/年(2021)公司称如果安全性和功效性研究成功,并 疫苗获得监管部门的批准,则两家公司目 前预计到2020年底将生产多达1亿剂疫苗, 到2021年可能生产超过13亿剂疫苗。,0,5,10,0,5,10,美国Moderna200万剂(2020)、510亿剂/年(2021)公司已与瑞士Lonza达成长期战略合作,预2020年底前生产2000万剂。2021年可生产5亿到10亿剂疫苗。,DNA/mRNA疫苗,重组蛋白疫苗,德国CureVac数十亿剂/年公司称通过在德国的新制造工厂扩大产能,该工厂能生产数十 亿剂疫苗。,0,5,10,1.5,3,Novavax1亿剂(2020)、10亿剂/年(2021)公司称到2020年底将生产1亿剂疫苗,未来 的目标是到2021年达到潜在生产10亿剂的 规模。智飞生物3亿剂/年根据央视财经经济半小时对智飞生物 的介绍, 其三条产线开足马力将能保证每天80万人份的产量,年产能可达到3亿剂。 0赛诺菲/葛兰素史克(GSK)赛诺菲:6亿剂/年;GSK:10亿剂/年佐剂赛诺菲表示最多可以额外生产6亿剂新冠疫苗葛兰素史克则表示将计划生产10亿剂新冠疫苗佐剂,并指出目 标是到明年年底每年生产数亿剂新冠疫苗。,新冠疫苗订单:疫苗企业已收到各政府预定超30,0,50000,100000,150000,200000,250000,新冠疫苗企业订单情况(万剂,不完全统计),墨西哥巴西日本美国英国德国、法国、意大利和荷兰“疫苗联盟”,欧盟澳大利亚,新冠疫苗全球获取机制(COVAX),墨西哥和阿根廷(生产许可),4600,3500,192280,13000,26700,10000,16000,16000,国家疫苗订单英国已公开疫苗订单约是其人口数的3倍,注:疫苗订单人数为根据订单剂量和WHO报告内疫苗接种方案计算得出,国家人口数来源于UN 2020年 预测人口数,12893,21256,12648,33100,6789,0.00,0.50,1.00,1.50,2.00,2.50,3.00,3.50,0,10000,20000,30000,40000,50000,60000,70000,墨西哥,巴西,日本,美国,英国,不同国家已公开疫苗订单情况(万人)及其与国家人口的比例(不完全统计),科兴生物Moderna,康希诺Novavax,阿斯利康 赛诺菲/GSK,强生杨森国家总人口数(万人),BioNTech/复星医药/辉瑞 疫苗数/人口数,8250,12300,16000,60000,20500,目录,01,全球新冠疫苗研发进程概览,新冠疫苗产能和政府疫苗订单情况:供需,02,中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产,03,新冠疫苗接种高风险、高危人群优先接种,2020年9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会上,郑忠伟介绍,从7月份开始,中国对一线医疗防御人员、边境口岸的工作人员等高风险暴露人员,在其自愿、知情、同意的前提下,启动了新冠疫苗紧急使用工作。2020年10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,针对哪些人可以优先接种新冠疫苗,国家卫生健 康委科技发展中心主任郑忠伟介绍称,目前把新冠疫苗未来接种人群大致划分为三类。不管在什么区域,只要符合高风险和高危人群特点,都是优先考虑接种的。,第一类:高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员,还有由于工 作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员以及要保证城市 基本运行的工作人员。,第二类:高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群 一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人 群。,第三类:普通人群,新型冠状病毒肺炎的免疫学与流行病学数据,由于全球范围内新冠疫情的控制情况并不理想,通过新冠疫苗的注射从而达到群体免疫是目前阻止新冠病毒 流行的最受关注的方案之一。,近期新英格兰医学杂志发布的一项研究发现,在轻微症状 的患者中的抗体的半衰期是73天,在第73天抗体数量下降 至一半。但对于重新暴露于新冠病毒,免疫系统是否会重新产生抗 体,以及免疫系统的T细胞与B细胞是否会重新展现免疫作 用等问题还有待研究,新冠疫苗的有效性与持续性还有待 验证。,2020年8月,在Science杂志上发布的一篇文章显示,在 数学模型中加入不同年龄结构以及社会活动水平这两大 因素后,则需要43%的人群注射新冠疫苗以达到群体免 疫,这小于通常需要60%-70%的人群注射疫苗以达到群 体免疫。,43%,60-70%,73天,T/B细胞免疫作用有待继续研究,新冠疫苗价格科兴生物疫苗价格约200元/支(400元/人),浙江部分地区开展新冠疫苗紧急接种,科兴生物疫苗价格为200元/支。根据10月15日浙江嘉兴疾控的新冠疫苗接种的有 关说明,嘉兴用于紧急接种的疫苗由省级部门统一向科兴生物征订,逐级分发至定点接种单位,价格为200元/支,2剂次 共400 元。根据浙江绍兴10月20日发布的新冠疫苗紧急接种须知,疫苗接种分为2剂次,推荐间隔28天,年龄18-59周岁; 价格为200元/支(瓶),另收取接种服务费每剂次28元;疫苗紧急接种对象分为重点保障对象(医务人员、卫生防疫人员 等)、重点推荐对象(公共场所服务人员等)和一般对象(自愿接种的其他人群)。国药中生疫苗价格约在200元300元。8月18日,国药集团董事长刘敬桢在接受光明日报采访时曾表示,国产新冠灭活 疫苗预计今年12月底上市,“价格不会很高,打两针价格应在1000块钱以内。”9月22日,香港南华早报报道称:国 药集团的新冠疫苗最高定价为两针88美元,约合人民币600元。部分国家订单剂量及订单金额(不完全统计),WHO获取COVID-19工具(ACT)加速计划,2020年4月底,在世界卫生组织总干事、法国总统、欧盟委员会主席以及比尔和梅琳达盖茨基金会共同主办的 活动中启动了COVID-19工具(ACT)加速计划,通过全球性合作,旨在加速COVID-19检测工具、治疗方法和 疫苗的开发、生产及公平获取。,诊断,由促进创新诊断方法基金会和全球基金主持。致力于为市场带来2 - 3 种高质量快速检测试剂, 培训50 个国家 1 万名医务专业人员, 以及到 2021 年中期为 低 收入和中等收入国家5 亿人提供检测服务。,治疗,由威康信托基金会和国际药品采购机制主持。旨在加快 C O V I D - 19 各阶段治疗工具的开发和公平提 供 , 确保 不 论地 理 位置 和 经济 资 源水 平 , 所 有 人都能 获得治疗。 其目标是在12 个月内为低收入和中等收入国家人民开发、生产、 采购和公平分配 2 . 45 亿个疗程。,疫苗,由 流 行病 防 范创 新 联盟 、 全球 疫 苗免 疫 联盟 和 世卫组 织 共 同主 持 。 该 支 柱的 作 用是 确 保尽 快 开发 出 疫苗 , 在 不 影 响 安 全 性 的 情 况 下 生 产 适 当 数 量 的 疫 苗 , 到 2021 年底提供20 亿剂疫苗。,卫生系统,由世界银行和全球基金主持。卫 生 系统 连 接支 柱 通过 确 保卫 生 系统 和 当地 社 区网络 能够在抗击 C O V I D - 19 中充分利用这些以及其他基本 工具来支持其他三个支柱。,WHOCOVID-19疫苗全球获取保障机制(COVAX),CO VA X 目的: 确保尽快开发出疫苗, 在不影响安全性的情况下生产适当数量的疫苗, 确保每个参与经济体公平 、公正地获得疫苗, 且保障低收入国家不因支付能力成为获得疫苗的障碍。CO VA X 机制将集中参与经济体的购买力提供采购量保证, 使那些拥有大规模生产新疫苗的疫苗厂商能够 冒风险及早投资提高生产能力, 使参与国和经济体迅速大量获得疫苗的机会最大化。流行病防范创新联盟正在领导C O V I D - 19 疫苗研发工作, 其目的是开发三种安全有效疫苗, 以便提供给 参加CO VA X 机制的国家。目前, 该联盟正在支持9 种候选疫苗, 其中7 种正在进行临床试验。各国政府、疫苗厂商( 除它们自己的研发之外) 、组织和个人已承诺为疫苗研发提供14 亿美元, 但还需要10 亿美元继续推动。目前正在评估另外9 种候选疫苗。,80 个收入较高经济体+ 9 2 个低收入和中等收入经济体国家加入 CO VA X 自筹资金有两种方式, 通过承诺购买或可选购 买参与, 截止至8 月底有80 个国家拟参与。承诺购买: 承诺通过C O VA X 获得商定的剂量。其需要较低的预付款, 每剂1 . 60 美元或每剂总费用的15 % 。如果疫苗价格比预期价格高两倍 及以上, 可以选择不购买。可选购买: 参与者可以选择不购买任何类型的疫苗, 而不会影响获得其 他候选疫苗( 对已与企业签订协议而获得某种疫苗足够剂量的国家更具 吸 引 力 ) 。但要求支付每剂总费用的较高比例, 每剂支付3 . 10 美元的 定金和每剂0 . 40 美元的风险分担保证。,20 20 年6 月, 全球疫苗免疫联盟启动CO VI D - 19 疫苗预先市场承诺( AM C ) , 旨在支持92 个低收入和中等收入经济体。A M C 已经筹集超过6 亿美元, 而其初始目标是在2 0 2 0 年底获得20 亿美 元种子资金。A M C 对于确保支付能力不会成为获得疫苗的障碍至关重要, 因为 那 会 使世界上大多数国家得不到保护而大流行及其影响却有增无减。,WHOCOVID-19疫苗全球获取保障机制(COVAX),CO VA X 目的: 确保尽快开发出疫苗, 在不影响安全性的情况下生产适当数量的疫苗, 确保每个参与经济体公平 、公正地获得疫苗, 且保障低收入国家不因支付能力成为获得疫苗的障碍。,如何分配疫苗剂量?一旦任何COVAX组合疫苗临床 试验结显示安全且有效,并获得 监管批准,将按与总人口规模成 正比的相同速率分配给所有参与 国。将留出大约5%的可用剂量, 帮助应对急性疫情,并支持人道 主义组织,如为可能无法获得的 难民接种疫苗。尽管自筹资金的参与者可以要求 足够的剂量来接种其10-50%的 人口,但需要在所有国家都接种20%人口后。除了那些将获得不 到20%援助的国家。,世界银行10 月13 日宣布, 世行执行董事会已批准向发展中国家提供1 2 0 亿美元资金, 用于资助其购 买和分发新冠肺炎疫苗、进行新冠病毒检测和治疗等。世行10 月13 日在一份声明中表示, 世行将在2021 年6 月底之前提供累计高达1600 亿美元的资金以帮助发展中国家应对疫情,这120亿美元是其中一部分。世行行长马尔帕斯在声明中说,世行正在采取行动, 使发展中国家能够公平、平等地获得疫苗。国际货币基金组织同日发布的世界经济展望报告指出,新冠病毒检测、治疗及疫苗研发进展和额外政策 刺激可以显著改善经济发展前景。但是,疫情可能出现反弹,一旦治疗和疫苗研发前景恶化,全球经济活动 将遭受严重影响,并可能加剧金融市场动荡。世行集团面向私营部门的机构国际金融公司(IFC)也正在通过其40亿美元的“全球卫生平台”对疫苗制造 商进行投资,目的是鼓励在发达经济体和发展中经济体加快生产新冠肺炎疫苗与治疗药物,并确保新兴市场 经济体获得足够的剂量。,世界银行向发展中国家提供120,美国曲速行动(Operation Warp Speed),目标:生产和交付3亿剂安全有效的疫苗,并在2021年1月前提供初始剂量。作为加速疫苗研发、制造和销售的一部分, 由美 国卫生与人类服务部(HHS) 、疾病控制和预防中心(CDC)、国家卫生研究院(NIH) 和生物医学高级研究与发展局(BARDA)和国防部(DoD)等共同参与。疫苗研发及生产支持疫苗制备,疫苗包装及分发,中国新冠疫苗研发进展分析4款疫苗已注册临床III期试验,中国疫苗产业链图谱产品为王,链条受益,培养基:新生牛血清、人血白蛋白,微载体等,疫苗研发与生产商,中检所、地方药验所,医院/医疗机构,一类疫苗(免费接种) 二类疫苗(自费接种),各级疾控中心、基层 卫生服务中心,原材料,研发与生产,批签发,接种机构,终端消费,疫苗包装:疫苗玻璃瓶、 预灌封注射器、其他药品 包材等,主要参与商,流通管理:一票制,流通管理:一票制,THANKS,
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