医药生物行业政策之第四批集采专题报告：涉及品规和大品种较多.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性， 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物 行 业 推荐 （ 维持 ） 涉及品规和大品种较多 风险评级： 中 风险 医药 生物 行业政策之 第 四批集采专题报告 2020 年 12 月 31 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 0769-22119410 邮箱： 行业指数 走势 资料来源：东莞证券研究所， Wind 相关报告 投资要点： 第四批药品集采正式启动 。 2020年 12月 25日，上海阳光医药采购网发布 关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通 知， 自 2020年 12月 25日起，联合采购办公室开展第四批国家组织药品 集中采购相关信息申报工作 。根据前三批药品集采的经验，预计第四批 药品集采有望 年前 完成， 2021年 4月有望执行。集采规则可能将延续第 三批集采的相关规定，预计总体上将趋于稳定。 涉及品规和大品种较多。 通知发布了本次药品申报范围。本次共有 44 个品种、 90个品规入围，全部为化药，暂未涉及生物制品和中成药。从 剂型上看，本次入围品种主要为口服用药，另外有 8款注射剂入围 ； 治 疗领域主要覆盖糖尿病、消化道、呼吸道、抗癌、抗菌、帕金森、精神 病、心血管、麻醉等。涉及大品种较多。根据 wind医药库，本次入围的 44个品种 2019年样本医院销售额合计为 107.5亿元，按照 6倍放大， 2019 年销售额约为 645亿元。其中有 1个品种 2019年样本医院销售额超过 10亿 元，有 8个品种 2019年样本医院销售额在 5-10亿元，有 8个品种 2019年样 本医院销售额在 2-5亿元 。 涉及品种较多的企业分析 。 第四批 集采 入围 品种中，多个 外资药企有品 种涉及，其中诺华涉及品种数量最多，达 6个， 勃林格殷格翰 和辉瑞分 别有 5个和 4个品种涉及，强生和阿斯利康均涉及 3个品种，第一三共、 施维雅和武田均涉及 2个品种， GSK、拜耳、礼来、赛诺菲、卫材等均涉 及 1个品种。外资药企涉及品种在国内市场大多占据主导地位，市场份 额占比高。集采后，外资药企的垄断格局将被打破。 入围品种中，国内 药企齐鲁制药、扬子江和石药集团涉及品种较多 ，均在 6个以上；正大 天晴和江苏豪森涉及品种数量在 4个以上；恒瑞医药、科伦药业、复星 医药、东阳 光药业均涉及 3个品种。 整体来看，涉及品种占过评企业营 收的比重较低。 根据 wind医药库样本医院销售数据， 除齐鲁制药的 注射 用帕瑞昔布钠 、扬子江的 玻璃酸钠滴眼液 和 替格瑞洛片 、江苏豪森的 注 射用硼替佐米 及 瑞格列奈片 、天士力的 替莫唑胺胶囊 销售额较大外，其 他入围品种主要以光脚品种或是销售额占比较低为主。 投资 策略。 从政策的趋势来看， 未来集采将常态化 ； 中成药被纳入集采、 注射剂集采范围扩大是趋势，预计生物药也将逐步纳入集采范围 。 未过 评的品种可能仍将以地方联盟采购为主。 从中长期来看，建议关注产品 线丰富、研发实力强的头部创新药企。 风险提示。 疫情反复， 行业政策不确定性 ， 研发 低于预期， 行业竞争加 剧风险 ，产品质量风险，降价风险等。 专 题 研 究 行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 专 题 研 究 行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1.第四批药品集采正式启动 . 3 2.入围品规较多 个别品种竞争激烈 . 3 2.1 入围品规较多 . 3 2.2 竞争程度整体弱于第三批 个别品种竞争较为激烈 . 9 2.3 大品种竞争格局 . 9 3.涉及品种较多的企业分析 . 13 4.投资建议 . 15 5.风险提示 . 15 插图目录 图 1：第四批集采 2019 年样本医院销售额超过 2 亿元的入围品种 . 8 图 2：注射用泮托拉唑钠样本医院销售额及其同比增速 . 10 图 3：注射用泮托 拉唑钠 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 10 图 4：替莫唑胺胶囊样本医院销售额及其同比增速 . 10 图 5：替莫唑胺胶囊 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 10 图 6：注射用 帕瑞昔布钠样本医院销售额及其同比增速 . 11 图 7：注射用帕瑞昔布钠 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 11 图 8：伏立康唑片样本医院销售额及其同比增速 . 11 图 9：伏立康唑片 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 11 图 10：盐酸氨溴索注射液样本医院销售额及其同比增速 . 12 图 11：盐酸氨溴索注射液 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 12 图 12：注射用硼替佐米样本医院销售额及其同比增速 . 12 图 13：注射用硼替佐米 2019 年样本医院销售收入占比（ %） . 12 图 14：第四批集采入围品种中外资药企涉及品种数量 . 13 表格目录 表 1：前三批药品集采对比 . 3 表 2：第一至四批药品集采涉及剂型 . 4 表 3：第四批药品集采入围品种简况 . 4 表 4：第四批集采入围品种竞争企业数量 . 9 表 5：第四批集采涉及入围品种较多的国内药企 . 13 表 6：重点公司盈利预测及投资评级（ 2020/12/30） . 16 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 3 请务必阅读末页声明。 1.第 四 批药品集采正式启动 第 四批药品集采正式启动 。 2020 年 12 月 25 日，上海阳光医药 采购网发布关于开展第 四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知 ， 自 2020 年 12 月 25 日起， 联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作 。 根据前三批药品 集采的经验，预计第四批药品集采 可能 将在 2021 年 1 月份竞标 ，年前有望完成 ， 2021 年 4月有望执行 。集采规则 可能将延续第三批集采的相关规定 ，预计整体上将趋于稳定 。 在中标价格降幅上， 4+7 集采 中标价格平均下降 52%，第二批 集采 平均降价 53%，第三批 集采 平均降价 72.25%，预计第四批 集采 平均降价 50%以上 。 表 1：前三批药品集采对比 对比项目 第一批 第二批 第三批 4+7 4+7 扩围 启动时间 2018.11.15 2019.9.1 2019.12.29 2020.7.29 竞标时间 2018.12.6 2019.9.24 2020.1.7 2020.8.20 中标结果最终 确定时间 2018.12.17 2019.9.30 2020.1.21 2020.8.24 集采品种数 31 25 33 56 中标 品种 数 25 25 32 55 集采地区 4+7 城市 25 个省份， 4+7 城市除外 全国（除港澳台） 全国（除港澳台） 中标企业数量 1 不超过 3 家 不超过 6 家 不超过 8 家 采购结果 价格平均下降 52%，最高降幅 96%。 中选价格与联盟地区 2018 年同种药品最低采购价相 比，平均降幅 59%。 与联盟地区 2018年最低采购价 相比，集采中选价格平均降幅 53%，最高降幅 93%。 与最高有限申报价相比，中标的 55 个品种中标价平均下降 72.25%，最 高下降 98.72%，最低下降 12.64%。 执行时间 2019 年 3 月 2019 年 12 月 2020 年 4 月 2020 年 11 月 数据来源： 上海阳光医药采购网 ， 东莞证券研究所 2.入围品规较多 个别品种竞争激烈 2.1 入围品规较多 涉及品规较多。 通知发布了本次药品申报范围。 本次共有 44 个品种、 90 个品规入围， 全部为化药，暂未涉及 生物制品和 中成药 。 从剂型上看，本次入围品种主要为口服用药， 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 4 请务必阅读末页声明。 另外有 8 款注射剂 入围， 包括 盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液、布洛 芬注射液、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米、 注射用比伐芦定 。 从治疗领域看，本次入围品种 治疗领域主要覆盖糖尿病、消化道、呼 吸道、抗癌、抗菌、帕金森、精神病、心血管 、麻醉等。其中涉及糖尿病的品种最多， 达到 5 种，包括 恩格列净 片 、 格列齐特缓释片、 卡格列净 片 、那格列奈 片和瑞格列奈片 等 。 表 2： 第一至四批药品集采涉及剂型 集采批次 口服品种 数量 注射剂品种 数量 涉及注射剂品种 第一批 22 3 注射用培美曲塞二钠 、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液 第二批 31 1 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 第三批 52 3 注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液 第四批 36 8 盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射液、 注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米、注射用比伐芦定 数据来源： 上海阳光 医药 采购网 ， 东莞证券研究所 涉及大品种较多。 根据 wind 医药库，本次入围的 44 个品种 2019 年样本医院销售额合 计为 107.5 亿元， 按照 6 倍放大， 2019 年销售额约为 645 亿元 。 其中有 1 个品种 2019 年样本医院销售额超过 10 亿元，有 8 个品种 2019 年样本医院销售额在 5-10亿元，有 8 个品种 2019 年样本医院销售额在 2-5 亿元。 本次入围的注射剂都是大品种，其中注射 用 泮托拉唑钠 是最大的品种， 2019 年样本医院销售额达到 13.05 亿元，按照 6 倍放大， 2019 年销售额超过 70 亿元。 表 3： 第四批药品集采入围品种 简况 序号 药品名称 2019Wind 样本医 院销售额（万元） 竞争企 业数量 企业名称 2019 样本医院销 售收入占比（ %） 治疗领域 1 艾司奥美拉唑肠溶 胶囊 13461 1 广东东阳光药业 0% 消化道 艾司奥美拉唑镁肠 溶片 - 2 阿斯利康 - 消化道 江西山香药业 - 艾司奥美拉唑镁肠 溶胶囊 - 1 广东东阳光药业 - 消化道 2 氨磺必利片 10491.3 2 赛诺菲 33.51% 精神病 齐鲁制药 66.49% 3 盐酸氨溴索注射液 63851.75 7 勃林格殷格翰 62.60% 呼吸道（祛痰） 海南全星制药 3.34% 罗欣药业 2.50% 云南龙海天然植物药 业 1.57% 四川美大康华康药业 0 华中药业 0 成都倍特药业 0 4 盐酸奥洛他定滴眼 7030 3 诺华 86.40% 过敏性结膜炎 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 5 请务必阅读末页声明。 液 浙江尖峰药业 0 北京汇恩兰德制药 0 5 吡嗪酰胺片 1790 3 沈阳红旗制药 30.19% 结核病 广东华南药业 1.97% 重庆华邦制药 0 6 丙泊酚中 /长链脂肪 乳注射液 29596.3 3 费森尤斯卡比 0 麻醉 盈科生物制药 0 科伦药业 0 7 布洛芬片 63 5 新华制药 33.23% 解热镇痛 石药集团 0 黄海制药 0 人福药业 0 环球药业 0 8 布洛芬注射液 1973.7 4 成都苑东生物 100% 解热镇痛 吉林四环制药 0 杭州民生药业 0 成都倍特药业 0 9 盐酸度洛西汀肠溶 胶囊 18692.3 4 礼来 96.07% 抑郁症 上海上药 3.93% 倍特药业 0 石药集团 0 10 多索茶碱注射液 23142.4 3 ABC Farmaceutici S.P.A. 41.94% 呼吸道 石家庄四药 0 扬子江药业 0 11 恩格列净片 487.27 3 勃林格殷格翰 100% 糖尿病 江苏豪森药业 0 科伦药业 0 12 恩曲他滨替诺福韦 片 1937.5 3 吉利德 100% 艾滋病 正大天晴 0 安徽贝克生物 0 13 伏立康唑片 64822.9 4 辉瑞 62.70% 抗真菌药 北京博康健基因 2.78% 华海药业 1.27% 诺华 0 14 格列齐特缓释片 22649.8 3 施维雅 98.95% 糖尿病 福元医药 0.37% 人福药业 0 15 加巴喷丁胶囊 5332 4 辉瑞 0 神经痛 /癫痫 恩华药业 64.19% 恒瑞医药 35.81% 四环制药 0 16 卡格列净片 1448 3 强生 88% 糖尿病 江苏豪森药业 12% 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 6 请务必阅读末页声明。 正大天晴 0 17 富马酸喹硫平缓释 片 3278 4 阿斯利康 90.40% 精神病 /抑郁症 佛山德芮可 9.60% 北京天衡药物研究院 0 上海宣泰海门药业 0 18 洛索洛芬钠片 8538.7 4 第一三共 89.60% 非甾体抗炎药 迪沙药业 7.60% 卫材 0.45% 九典制药 0 19 氯雷他定片 5604.13 3 西安杨森 0 过敏症 扬子江药业 3.60% 万特制药 0.19% 20 枸橼酸莫沙必利片 9683.43 4 鲁南贝特制药 59.70% 消化道促动力剂 住友制药 17.26% 康弘药业 3.28% 海西新药 0 21 那格列奈片 2229.2 3 诺华 68.12% 糖尿病 江苏德源药业 29.21% 珠海同益制药 0 22 诺氟沙星片 6.18 2 浙江医药 0 抗菌 石药集团 0 诺氟沙星胶囊 90.05 1 烟台万润药业 0 抗菌 23 注射用帕瑞昔布钠 66862 6 辉瑞 66.34% 镇痛 科伦药业 20.29% 齐鲁制药 10.32% 百裕制药 0 杭康药业 0 杭州澳亚生物 0 24 泮托拉唑钠肠溶片 17783.7 3 武田 71.90% 消化道 九典制药 2.86% 康恩贝 0 25 注射用泮托拉唑钠 130465.1 5 武田 26.71% 消化道 扬子江药业 25.46% 华东医药 18.06% 奥赛康药业 0.12% 正大天晴 0.26% 26 培哚普利叔丁胺片 24051.1 3 施维雅 88.58% 心血管 海思科 0 美诺华 0 27 注射用硼替佐米 57868.83 5 强生 56.49% 抗癌 江苏豪森 26.83% 齐鲁制药 8.18% 正大天晴 5.66% 石药集团 0.00% 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 7 请务必阅读末页声明。 28 盐酸普拉克索缓释 片 2605.4 4 勃林格殷格翰 100% 帕金森 京新药业 0 恒瑞医药 0 海思科 0 29 盐酸普拉克索片 25612.4 3 勃林格殷格翰 100% 帕金森 石药集团 0 京新药业 0 30 普瑞巴林胶囊 15019.2 5 辉瑞 67.52% 镇痛 重庆赛维药业 32.48% 齐鲁制药 0 华润双鹤 0 美诺华 0 31 羟苯磺酸钙片 492.99 1 南京长澳制药 100% 血管保护剂 羟苯磺酸钙胶囊 11514.28 3 Vifor Pharma 0 宁夏康亚药业 14.14% 万高药业 0 32 瑞格列奈片 28896.5 3 诺和诺德 78.85% 糖尿病 江苏豪森 18.60% 福元医药 0.46% 33 吸入用硫酸沙丁胺 醇溶液 4132.5 4 GSK 100% 呼吸道（哮喘） 苏州弘森药业 0 河北仁合益康 0 普锐特药业 0 34 甲苯磺酸索拉非尼 片 53681.4 3 拜耳 100% 抗癌 江西山香药业 0 重庆药友制药 0 35 盐酸特比萘芬片 3169.3 4 诺华 14.93% 抗真菌 齐鲁制药 61.81% 南京臣功制药 9.35% 上海桓华制药 2.13% 36 替格瑞洛片 50742.5 10 阿斯利康 97.69% 抗血栓 信立泰 2.24% 正大天晴 0.04% 石药集团 0.02% 上海汇伦江苏药业 0 南京优科制药 0 扬子江药业 0 正大天晴 0 海正药业 0 广东东阳光 0 37 替米沙坦片 15588.9 6 勃林格殷格翰 73.75% 高血压 复星医药 4.13% 福元医药 3.68% 上海医药 1.38% 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 8 请务必阅读末页声明。 天衡药物研究院 江苏亚邦爱普森药业 38 替莫唑胺胶囊 91059.5 3 默沙东 45.03% 抗肿瘤 天士力 50.62% 双鹭药业 4.36% 39 头孢丙烯片 10078.5 2 扬子江药业 74.70% 抗菌 南京亿华药业 14.56% 头孢丙烯颗粒 1431.07 1 齐鲁制药 9.51% 头孢丙烯分散片 8958.3 1 上海美优制药 30% 40 玻璃酸钠滴眼液 35445.2 5 参天制药 42.71% 干眼症 成都普什制药 0 珍视明药业 0 扬子江药业 0 中山万汉制药 0 41 缬沙坦氨氯地平片 （） 56314.1 4 诺华 100% 高血压 恒瑞医药 0 百奥药业 0 花园药业 0 42 缬沙坦氢氯噻嗪片 14745.8 3 诺华 88.64% 高血压 华润赛科药业 7.57% 百奥药业 0 43 注射用比伐芦定 19085.89 3 The Medicines Company 0 抗凝 齐鲁制药 0 普利制药 0 44 左氧氟沙星片 32857.14 6 第一三共 100% 抗菌 广东东阳光 0 长春海悦药业 0 花园药业 0 普洛康裕制药 0 莎普爱思 0 数据来源： 上海阳光 医药 采购网 ， wind医药库， 百度百科， 东莞证券研究所 。备注： 富马酸喹硫平缓释片 销售数据为 2020年前三季 度样本医院数据 图 1：第四批集采 2019 年样本医院销售额超过 2 亿元的入围品种 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 9 请务必阅读末页声明。 2.2 竞争 程度 整体弱于第三批 个别品种竞争较为激烈 个别品种竞争激烈 ，但整体竞争程度弱于第三批 。 第四批入围的 44 个品种 中 有 21 个品 种 竞争企业 数量 超过 4 家， 有 19 个品种竞争企业数量为 3 家。 其中 替格瑞洛 竞争最为 激烈，竞争企业数量达到 10 家 。 盐酸氨溴索注射液 、 注射用帕瑞昔布钠、替米沙坦片、 左氧氟沙星片 竞争较为激烈，竞争企业数量在 6-7 家。 氨磺必利片 竞争较为缓和，竞争 企业数量仅有 2 家。 第四批 药品集采整体竞争程度弱于第三批。在第三批集采中， 二甲 双胍口服常释剂型 和二甲双胍口服常释剂型竞争企业数量分别达到 17 家和 27 家 ，竞争 激烈程度 远大于第四批入围的 替格瑞洛 。 表 4： 第 四 批集采 入围 品种 竞争企业数量 竞争 企业数量 品种数 具体品种名称 10 1 替格瑞洛片 7 1 盐酸氨溴索注射液 6 3 注射用帕瑞昔布钠 、 替米沙坦片 、 左氧氟沙星片 5 5 布洛芬片 、 注射用泮托拉唑钠 、 注射用硼替佐米 、 普瑞巴林胶囊 、 玻璃酸钠滴眼液 4 14 布洛芬注射液 、 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 、 伏立康唑片 、 加巴喷丁胶囊 、 富马酸喹硫平缓释片 、 洛索 洛芬钠片 、 枸橼酸莫沙必利片 、 盐酸普拉克索缓释片 、 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 、 盐酸特比萘芬片 、 缬沙坦氨氯地平片（） 、 艾司奥美拉唑口服常释剂型 、 羟苯磺酸口服常释剂型 、 头孢丙烯口服常 释剂型 3 19 盐酸奥洛他定滴眼液 、 吡嗪酰胺片 、 丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液 、 多索茶碱注射液 、 恩格列净片 、 恩曲他滨替诺福韦片 、 格列齐特缓释片 、 卡格列净片 、 氯雷他定 、 那格列奈 、 诺氟沙星口服常释剂 型 、 泮托拉唑钠肠溶片 、 培哚普利叔丁胺片 、 盐酸普拉克索片 、 瑞格列奈片 、 甲苯磺酸索拉非尼片 、 替莫唑胺胶囊 、 缬沙坦氢氯噻嗪片 、 注射用比伐芦定 2 1 氨磺必利片 数据来源： 上海阳光 医药 采购网， wind医药库 ， 东莞证券研究所 2.3 大品种竞争格局 （ 1） 注射用泮托拉唑钠 有 5 家竞争企业 ，竞争较为激烈 ； 2019 年武田、扬子江和华东医药占据较大市场份额 。 注射用泮托拉唑钠 是第四批集采入围的最大的品种， 属于质子泵抑制剂， 主要 用于慢性 胃炎 、 胃溃疡 、 十二指肠溃疡类的疾病 ，由武田研发 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本 医院销售额达到 13.05 亿元，销售额居 入围的 44 个品种之首；如果按照 6 倍放大，预 估 2019 年医院销售额达到 78 亿元 。 从竞争格局来看， 注射用泮托拉唑钠 有 5 家竞争企 业，包括原研武田、杨子江药业、华东医药、奥赛康药业和正大天晴， 2019 年样本医院 销售额占比分别为 26.71%、 25.46%、 18.06%、 0.12%和 0.26%。 根据第三批集采最多入 围企业数规则，若这 5 家企业均申报，将最多入围 4 家。 资料来源： wind 医药库， 东莞证券研究所 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 10 请务必阅读末页声明。 （ 2） 替莫唑胺胶囊 有 3 家竞争企业 ，竞争 程度一般 ； 2019 年默沙东和天士力市场占比高 。 替莫唑胺胶囊 是 第四批集采入围的第二大品种，由默沙东研发， 是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有 广谱抗肿瘤活性 ， 可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本医院销售额达到 9.11 亿元 ， 如果按照 6 倍放大，预估 2019 年医院销售额达到 54.6 亿元。从竞争格局来看， 替莫唑胺胶囊 有 3 家竞争企业，包括 默沙东、天士力和双鹭药业 ， 2019年样本医院销售额占比分别为 45.03%、 50.62%和 4.36%。 根据第三批集采最多入围企业数规则，若这 3 家企业均申报，将最多入围 2 家。 （ 3） 注射用帕瑞昔布钠 有 6 家竞争企业， 竞争较为激烈 ； 2019 年辉瑞占据 过半 市场份额 。 注射用帕瑞昔布钠 是 第四批集采入围的第三大品种，由辉瑞研发， 用于手术后疼痛的短期治疗 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本医院销售额达到 6.69 亿元，如果按照 6 倍放大，预估 2019 年医院 销售额达到 40 亿元。从竞争格局来看， 注射用帕瑞昔布钠 有 6 家竞争企业，包括 辉瑞、 科伦药业、齐鲁制药、百裕制药、 杭 康药业和杭州澳亚生物，前三家企业 2019 年样本 医院销售额占比分别为 66.34%、 20.29%、 10.32%，后三家企业 2019 年样本医院暂无销 图 2： 注射用泮托拉唑钠 样本医院销售额及其同比增速 图 3： 注射用泮托拉唑钠 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 图 4： 替莫唑胺胶囊 样本医院销售额及其同比增速 图 5： 替莫唑胺胶囊 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 11 请务必阅读末页声明。 售占比 。根据第三批集采最多入围企业数规则，若这 6 家企业均申报，将最多入围 4 家。 （ 4） 伏立康唑片 有 4 家竞争企业， 竞争较为激烈 ； 2019 年辉瑞占据 过半 市场份额 。 伏立康唑片 是 是一种 广谱的三唑类抗真菌药 ， 主要治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵 袭性感染、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等疾病 ， 由辉瑞研发 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本医院销售额达到 6.48 亿元，如果按照 6 倍放大，预估 2019 年医院 销售额达到 38.9 亿元。从竞争格局来看， 伏立康唑片 有 4 家竞争企业，包括辉瑞、 北 京博康健基因、华海药业和诺华 ， 2019 年样本医院辉瑞销售占比达到 62.7%，北京博康 健基因和华海药业占比均不足 3%。根据第三批集采最多入围企业数规则，若这 4 家企业 均申报，将最多入围 3 家。 （ 5） 盐酸氨溴索注射液 有 7 家竞争企业，竞争较为激烈； 2019 年 勃林格殷格翰 占据 过半 市场份额。 盐酸氨溴索 注射液 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病 ，由勃林格殷 格翰研发 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本医院销售额达到 6.39亿元，如果按照 6 倍放 图 6： 注射用帕瑞昔布钠 样本医院销售额及其同比增速 图 7： 注射用帕瑞昔布钠 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 图 8： 伏立康唑片 样本医院销售额及其同比增速 图 9： 伏立康唑片 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 12 请务必阅读末页声明。 大，预估 2019 年医院销售额达到 38.3 亿元。从竞争格局来看， 盐酸氨溴索注射液 有 7 家竞争企业，包括 勃林格殷格翰、海南全星制药、罗欣药业、云南龙海天然植物药业、 四川美大康华康药业、华中药业和成都倍特药业，其中勃林格殷格翰 2019 年样本医院 销售额占比 达到 62.6%。根据第三批集采最多入围企业数规则，若这 7 家企业均申报， 将最多入围 5 家。 （ 6） 注射用硼替佐米 有 5 家竞争企业，竞争较为激烈； 2019 年强生占据较大 过半 份额。 注射用硼替佐米 用于 多发性骨髓瘤患者的治疗 ，由 Millennium 公司 研发 。 根据 wind 医药库， 2019 年样本医 院销售额达到 5.79 亿元，如果按照 6 倍放大，预估 2019 年医院销售额达到 34.7 亿元。 从竞争格局来看， 注射用硼替佐米 有 5 家竞争企业，包括 强生、江苏豪森、齐鲁制药、 正大天晴和石药集团 ，其中 强生 2019 年样本医院销售额占比达到 56.49%，江苏豪森销 售占比 26.83%。根据第三批集采最多入围企业数规则，若这 5 家企业均申报，将最多 入围 4 家。 图 10： 盐酸氨溴索注射液 样本医院销售额及其同比增速 图 11： 盐酸氨溴索注射液 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 图 12： 注射用硼替佐米 样本医院销售额及其同比增速 图 13： 注射用硼替佐米 2019 年样本医院销售收入占比（ %） 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 资料来源： wind 医药库 ， 东莞证券研究所 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 13 请务必阅读末页声明。 3.涉及品种较多的企业分析 涉及原研药企较多 。 第 四 批集采 入围 品种中，多个 外资药企有品种涉及 ，其中 诺华涉及 品种 数量最多，达 6 个，勃林格殷格翰和辉瑞分别有 5 个和 4 个品种涉及，强生和阿斯 利康均 涉及 3 个品种，第一三共、施维雅和武田均 涉及 2 个品种 ， GSK、拜耳、礼来、 赛诺菲、卫材等均涉及 1 个品种。外资药企涉及品种在国内市场大多占据主导地位，市 场份额占比高。 集采后， 相关品种 外资药企的垄断格局将被打破。 国 内 药 企 中 涉 及 品 种 较 入围品种中， 国内药企 齐鲁制药、扬子江和石药集团 涉及品种较多 。 第 四 批 入围 品种中， 国内药企 齐鲁制药、扬子江和石药集团涉及品种数量较多，均在 6 个以上；正大天晴和 江苏豪森涉及品种数量在 4 个以上；恒瑞医药、科伦药业、复星医药 、东阳光药业均涉 及 3 个品种 。 从涉及品种样本医院 销售占比来看，绝大多数品种国内过评企业销售占比较低 。 第 四 批 集采 入围的 44 个 品种 中 有 超过一半的品种 原研药企 占据过半市场份额 ， 国内过评企业 销售占比还较低。 整体来看，涉及品种占过评企业营收的比重较低。 根据 wind 医药库样本医院销售数据， 除齐鲁制药的 注射用帕瑞昔布钠 、扬子江的 玻璃酸钠滴眼液 和 替格瑞洛片 、江苏豪森的 注射用硼替佐米 及 瑞格列奈片 、天士力的 替莫唑胺胶囊 销售额较大外，其他入围品种以 光脚品种 或是销售额占比较低为主 。 表 5：第 四 批集采 涉及入围 品种 较多的国内药企 药企名称 涉及品种 个数 涉及品种名称 2019Wind 样本医院销售额 （万元） 2019 年 Wind 样本医院销售额 占比 齐鲁制药 7 氨磺必利片 10491.3 0.02% 注射用帕瑞昔布钠 66862 66.49% 注射用硼替佐米 57868.8 10.32% 普瑞巴林胶囊 15019.2 8.18% 盐酸特比萘芬片 3169.3 0 头孢丙烯颗粒 1431.07 61.81% 注射用比伐芦定 19085.89 9.51% 图 14：第 四 批集采 入围品种中外资药企涉及品种数量 资料来源： 上海阳光 医药 采购网， wind 医药库， 东莞证券研究所 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 14 请务必阅读末页声明。 扬子江 6 多索茶碱注射液 23142.4 0 氯雷他定片 5604.13 0 注射用泮托拉唑钠 130465.1 3.60% 替格瑞洛片 50742.5 25.46% 头孢丙烯片 10078.5 0 玻璃酸钠滴眼液 35445.2 74.70% 石药集团 6 布洛芬片 63 0 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 18692.3 - 诺氟沙星片 6.18 0 注射用硼替佐米 57868.83 0 盐酸普拉克索片 25612.4 0.00% 替格瑞洛片 50742.5 0 正大天晴 5 恩曲他滨替诺福韦片 1937.5 0 卡格列净片 1448 0 注射用泮托拉唑钠 130465.1 0.26% 注射用硼替佐米 57868.83 5.66% 替格瑞洛片 50742.5 0.04% 江苏豪森 4 恩格列净片 487.27 0 卡格列净片 1448 12% 注射用硼替佐米 57868.83 26.83% 瑞格列奈片 28896.5 18.60% 恒瑞医药 3 加巴喷丁胶囊 5332 35.81% 盐酸普拉克索缓释片 2605.4 0 缬沙坦氨氯地平片（） 56314.1 0 科伦药业 3 丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液 29596.3 0 恩格列净片 487.27 0 注射用帕瑞昔布钠 66862 20.29% 复星医药 3 替米沙坦片 15588.9 4.13% 吡嗪酰胺片 1790 30.19% 甲苯磺酸索拉非尼片 53681.4 0 广东东阳光药业 3 艾司奥美拉唑肠溶胶囊 13461 0 替格瑞洛片 50742.5 0 左氧氟沙星片 32857.14 0 上海医药 2 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 18692.3 3.93% 替米沙坦片 15588.9 1.38% 海思科 2 培哚普利叔丁胺片 24051.1 0 盐酸普拉克索缓释片 2605.4 0 康恩贝 2 泮托拉唑钠肠溶片 17783.7 0 玻璃酸钠滴眼液 35445.2 0 华润双鹤 2 普瑞巴林胶囊 15019.2 0 缬沙坦氢氯噻嗪片 14745.8 7.57% 京新药业 2 盐酸普拉克索缓释片 2605.4 0 盐酸普拉克索片 25612.4 0 美诺华 2 培哚普利叔丁胺片 24051.1 0 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 15 请务必阅读末页声明。 普瑞巴林胶囊 15019.2 0 人福药业 2 布洛芬片 63 0 格列齐特缓释片 22649.8 0 华东医药 1 注射用泮托拉唑钠 130465.1 18.06% 华海药业 1 伏立康唑片 64822.9 1.27% 信立泰 1 替格瑞洛片 50742.5 2.24% 康弘药业 1 枸橼酸莫沙必利片 9683.43 3.28% 罗欣药业 1 盐酸氨溴索注射液 63851.75 2.50% 普利制药 1 注射用比伐芦定 19085.89 0 天士力 1 替莫唑胺胶囊 91059.5 50.62% 数据来源：上海阳光 医药 采购网， wind医药库，东莞证券研究所 4.投资建议 第四批集采已正式开始，预计年前有望完成， 2021 年 4 月有望执行。预计集采规则可能 将延续第三批集采的相关规定，总体将趋于稳定。在中标价格降幅上， 4+7 集采中标价 格平均下降 52%，第二批集采平均降价 53%，第三批集采平均降价 72.25%，预计第四批 集采平均降价 50%以上 。从政策的趋势来看， 未来集采将常态化 ； 中成药被纳入集采、 注射剂集采范围扩大是趋势，预计生物药也将逐步纳入集采范围 ； 未过评的品种可能仍 将以地方联盟采购为主。 从中长期来看， 建议 关注产品线丰富 、 研发实力强的头部创新 药企。 5.风险提示 （ 1）新冠疫情持续 反复 。 （ 2）研发推进低于预期。 （ 3）行业政策风险。 （ 4）产品安全质量风险等。 （ 5）原料价格波动风险。 （ 6）药品降价风险等。 医药生物行业政策之第四批集采专题报告 16 请务必阅读末页声明。 表 6：重点公司盈利预测及投资评级（ 2020/12/30） 股票代 码 股票名称 股价 (元 ) EPS（元） PE 评级 评级变动 2019A 2020E 2021E 2019A 2020E 2021E 600276 恒瑞医药 112.70 1.00 1.24 1.58 112.7 90.9 71.3 推荐 维持 000963 华东医药 26.21 1.61 1.71 1.99 16.3 15.3 13.2 谨慎推荐 维持 000513 丽珠集团 40.41 1.38 1.81 2.10 29.3 22.3 19.2 谨慎推荐 维持 600196 复星医药 51.79 1.30 1.40 1.67 39.8 37.0 31.0 谨慎推荐 维持 000661 长春高新 440.00 4.38 7.17 9.21 100.5 61.4 47.8 推荐 维持 300357 我武生物 76.00 0.57 0.61 0.82 133.3 124.6 92.7 推荐 维持 603259 药明康德 131.21 0.76 1.26 1.48 172.6 104.1 88.7 推荐 维持 300347 泰格医药 163.35 0.96 1.95 1.97 170.2 83.8 82.9 推荐 维持 300759 康龙化成 119.75 0.69 1.35 1.57 173.6 88.7 76.3 推荐 维持 603127 昭衍新药 100.70 0.78 1.17 1.62 129.1 86.1 62.2 推荐 维持 002821 凯莱英 291.38 2.28 3.30 4.26 127.8 88.3 68.4 推荐 维持 300122 智飞生物 148.01 1.48 2.09 2.92 100.0 70.8 50.7 推荐 维持 002007 华兰生物 41.23 0.70 0.91 1.06 58.9 45.3 38.9 推荐 维持 000538 云南白药 112.00 3.28 3.54 4.00 34.1 31.6 28.0 谨慎推荐 维持 600436 片仔癀 255.10 2.28 2.75 3.42 111.9 92.8 74.6 谨慎推荐 维持 300760 迈瑞医疗 418.06 3.85 5.17 6.26 108.6 80.9 66.8 推荐 维持 603658 安图生物 145.99 1.72 1.94 2.77 84.9 75.3 52.7 推荐 维持 300529 健帆生物 69.12 0.71 1.01 1.34 97.4 68.4 51.6 推