新冠一周年：疫苗接种和病毒变异未来会如何？.pdf

请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 Table_Industry 证券研究报告 /行业深度 报告 2021 年 02 月 24 日 生物制品 新冠 一周年：疫苗接种和病毒变异，未来 会 如何 ？ 新冠病毒疫苗研究 系列 8 Table_Main Table_Title 评级：增持（维持） 分析师：赵磊 执业证书编号： S0740518070007 电话： Email： 分析师：祝嘉琦 执业证书编号： S0740519040001 电话： Email： Table_Profit 基本状况 上市公司数 369 行业总市值 (百万元 ) 8421045.41 行业流通市值 (百万元 ) 5924321.59 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相关报告 2021.01.10 2020.03.15 2020.01.16 Table_Finance 重点公司基本状况 简称 股价 (元 ) EPS PE PEG 评级 2019 2020E 2021E 2022E 2019 2020E 2021E 2022E 智飞生物 173.50 1.48 2.06 2.74 3.55 117.3 1 84.07 63.25 48.92 2.70 买入 康泰生物 160.73 0.84 1.19 2.11 3.42 191.8 2 134.89 76.26 46.93 1.94 买入 万泰生物 262.96 0.48 1.57 2.64 3.34 545.9 0 167.68 99.67 78.63 3.64 买入 康华生物 472.40 3.11 6.80 10.88 13.50 151.8 3 69.47 43.41 34.99 1.70 买入 备注 ：截止 2021.02.23 Table_Summary 投资要点 全球 6 个主要新冠病毒疫苗获批上市 ，临床试验保护率均达到 WHO 要求 的 50%以上 。 BioNTech/辉瑞的 BNT162b2（保护率 95%、下同） 、 Moderna 的 mRNA-1273（ 94.1%） 、阿斯利康 /牛津大学的腺病毒载体疫苗 AZD1222 （ 66.7%） 、国药集团的灭活疫苗 （ 79.34%） 、科兴生物的灭活疫苗 （ 50% 以上） 以及俄罗斯 Gamaleya 研究所的腺病毒疫苗 Sputnik V（ 91.6%） 已 获批上市。此外， Novavax、强生和康希诺生物临床 期进展顺利、已取 得积极数据，强生和康希诺生物已进入申报上市阶段，智飞生物、康泰生 物、复星医药等关键临床（ 期 / 期桥接试验）也顺利推进中。 疫苗接种和疫情反复并存、新增病例数逐步下降，病毒变异 株逐步传播 。 截止 2 月 22 日全球累计接种 2.12 亿剂次， 2.8%左右 人口至少接种过 1 剂 次。其中，美国（ 6418 万剂）、中国（ 4052 万剂）、欧盟（ 2753 万剂）、 英国（ 1835 万剂）、印度（ 1142 万剂）、以色列（ 754 万剂）等总接种量 位居前列。美国、中国自 2 月以来保持日均百万剂次接种速度；以色列全 国人口中至少接种过 1 剂次新冠病毒疫苗的比例达到 51.5%，位居世界首 位。 2021 年 2 月全球新增病例逐步下降至 40 万 /日左右，但同时新冠病毒 B.1.1.7（英国株）， B.1.351（南非株）和 P1（巴西株）等多个变异株在 2020 年下半年逐步 传播 ， 传染 能力加强、或成为疫情最大变量。 新冠疫情未来如何演变？病毒变异、疫苗长期保护率和产能是关键 。 （ 1） 局部流行、长期共存或成大概率事件 。 我们认为，新冠病毒较强的传染性、 环境适应能力、变异速度等或将导致新冠病毒长期与人类共存。 （ 2）乐观 预计， 2021 年年底完成人群 疫苗 群体免疫。 以现有疫苗保护率和产能测算， 我们预计 2021 年底可以实现 50%以上人口有效覆盖；以新冠病毒变异的 南非株保护率和现有产能测算，我们预计 2022 年下半年可以实现 50%以 上人口有效覆盖、 2023 年底实现全人口覆盖。 （ 3）病毒 进化（免疫逃逸） 和疫苗 长期 免疫效果 动态博弈 ，等待长期观察 。 投资建议： 国内新冠病毒疫苗进入兑现期，为民众提供新型冠状病毒免疫 选择，同时为国家疾病预防控制贡献力量，建议关注 2021 年有望首批兑 现利润的相关企业 智飞生物、康希诺生物 -B、康泰生物、复星医药 等。 长 期来看， 2020 年起重磅爆款国产 13 价肺炎疫苗、 2 价 HPV 疫苗逐步上市， 疫苗认知度持续提升，推动行业继续保持较快增长，推荐 智飞生物、康泰 生物、 万泰生物、康华生物、 华兰生物 等 。 风险提示： 新冠肺炎临床试验进展 及效果 不及预期的风险 ； 同类产品竞争 加剧风险 ； 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风 险 ； 疫苗群体免疫时点及全球疫苗覆盖节奏判断基于一定假设条件，存在 不及预期风险 ； 政策扰动风险。 - 2 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 2 0 . 0 0 % 4 0 . 0 0 % 6 0 . 0 0 % 8 0 . 0 0 % 1 0 0 . 0 0 % 1 2 0 . 0 0 % 19-02 19-03 19-04 19-05 19-06 19-07 19-08 19-09 19-10 19-11 19-12 20-01 20-02 20-03 20-04 20-05 20-06 20-07 20-08 20-09 20-10 20-11 20-12 21-01 医药生物 (申万 ) 沪深 300 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 2 - 行业深度 研究 内容目录 新冠病毒一周年：疫苗上市，全球逐步推进接种 . - 4 - 全球主要 6 个新冠病毒疫苗获批上市 . - 4 - 临床试验效果突出，保护率均达到 WHO 要求的 50%以上 . - 5 - 全球累计 接种 2.12 亿剂次，美国、中国、欧盟和英国总接种量位居前列 . - 6 - 真实世界的疫苗效果：以色列 90%左右 60 岁以上老人接种，发病数下降 41% . - 8 - 新冠疫情未来如何演变？病毒变异、疫苗长期保护率和产能是关键 . - 9 - 疫苗接种和疫情反复并存、新增病例数逐步下降，病毒变异 是最大变量 . - 9 - 谨慎乐观，现有新冠疫苗对变异株显示一定的保护率 . - 11 - 新冠疫情未来 会如何演变？局部流行、长期共存或成大概率事件 . - 12 - 什么时候可以实现全人口的疫苗有效覆盖？ . - 14 - 未来：通用型冠状病毒疫苗在动物试验中被证明有效 . - 15 - 投资建议 . - 16 - 创新型疫苗进入集中获批放量期，大品种推动行业持续较快增长 . - 16 - 风险提示 . - 17 - 新冠肺炎疫苗临床进展及效果不及预期的风险 . - 17 - 同类产品竞争加剧风险 . - 17 - 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险 . - 17 - 疫苗群体免疫时点及全球疫苗覆盖节奏判断基于一定假设条件，存在不及预期风险 . - 17 - 政策扰动风险 . - 17 - 图表目录 图表 1：全球新型冠状病毒疫苗主要在研企业进展一览 . - 4 - 图表 2：已上市新型冠状病毒疫苗对比（海外） . - 5 - 图表 3：已上市新型冠状病毒疫苗对比（国内） . - 6 - 图表 4：全球各国新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂） . - 7 - 图表 5：全球各国新冠病毒疫苗接种人口覆盖率情况（ 至少 1 针，单位： %） . - 7 - 图表 6：全球各国新冠病毒疫苗日均接种速度情况（单位：剂次 /日， 7 日平均数） - 8 - 图表 7：以色列接种新冠疫苗 BNT162b2 后真实世界数据显示疫苗保护效果 . - 9 - 图表 8：海外新型冠状病毒新增感染数趋势（单位：例） . - 10 - 图表 9： 国内新型冠状病毒新增感染数趋势（单位：例） . - 10 - 图表 10：全球主要新冠病毒突变株流行情况 . - 10 - 图表 11：全球主要新冠病毒突变株对比 . - 11 - 图表 12：新冠病毒疫苗针对变异株的临床数据更新 . - 11 - 图表 13：自然杂志问卷调查结果显示 89%的专家认为新冠病毒会从大流行转为局部流行 . - 12 - 图表 14：自然杂志问卷调查影响新冠疫情未来发展为局部流行的核心因素 - 13 - 图表 15：哈佛大学公共卫生学院对新冠疫情演变的推演 . - 14 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 3 - 行业深度 研究 图表 16：以新冠病毒原始株测算全球疫苗覆盖节奏 . - 15 - 图表 17：以新冠病毒南非株测算全球疫苗覆盖节奏 . - 15 - 图表 18：已进入临床 期的新冠疫苗主要企业产能（单位：亿剂） . - 15 - 图表 19： Ro 值、疫苗保护率与群体免疫所需的疫苗覆盖率拟合 . - 15 - 图表 20：潜在的通用型冠状病毒疫苗结构设计示意图 . - 16 - 图表 21： A 股疫苗板块公司一览（单位：亿元） . - 16 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 4 - 行业深度 研究 新冠病毒一周年 ： 疫苗 上市， 全球 逐步推进接种 全球主要 6 个新冠病毒疫苗获批上市 快速推进疫苗研发， 2020 年底至今 全球 6 个主要新冠病毒疫苗获批上 市 。 自新冠病毒疫情爆发以来海内外加速推进疫苗研发，多个企业参与 / 合作的新冠病毒候选疫苗进入临床试验，中国和美国是头部力量。 截止 2021 年 2 月 23 日 ， BioNTech/辉瑞的 BNT162b2、 Moderna 的 mRNA-1273、 阿斯利康 /牛津大学的腺病毒载体疫苗 AZD1222、 国药 集 团的灭活疫苗 、科兴生物的灭活疫苗以及俄罗斯 Gamaleya 研究所 的 腺 病毒疫苗 Sputnik V 已 获批 上市 。 此外， Novavax、 强生 和康希诺生物 临床 期 进展顺利、已取得积极数据 ， 强生和康希诺生物已进入申报上 市阶段， 智飞生物、康泰生物 、复星医药 等 关键 临床 （ 期 / 期桥接试 验） 也顺利 推进 中。 图表 1： 全球 新型冠状病毒 疫苗 主要 在 研 企业 进展 一览 来源： 中国临床试验注册中心 、 Clinical trial、 WHO、 公司公告， 中泰证券研究所 （仅供参考，最新情况以公司公告为准） BioNTech/辉瑞的 mRNA疫苗 BNT162b2： 2020年 4月开始临床试验、 7 月正式进入临床 期， 10 月开始递交滚动申请， 12 月在美国和欧盟获 批上市。 Moderna 的 mRNA 疫苗 mRNA-1273： 2020 年 3 月开始临床试验、 7 月正式进入临床 期， 10 月开始递交滚动申请， 12 月在美国获批上市， 2021 年 1 月在欧盟获批上市。 阿斯利康 /牛津大学的腺病毒载体疫苗 AZD1222： 2020 年 2 月开始临床 试验、 6 月正式进入临床 期， 10 月开始递交滚动申请， 12 月在英国获 批上市， 2021 年 1 月在欧盟获批上市。 国药 集团的灭活疫苗： 2020 年 4 月开始临床试验、 7 月正式进入临床 期， 12 月开始递交上市申请， 12 月在国内获批上市。 科兴生物的灭活疫苗： 2020 年 4 月开始临床试验、 7 月正式进入临床 期， 2021 年 2 月在国内获批上市。 俄罗斯 Gamaleya 研究所的腺病毒疫苗 Sputnik V： 2020 年 6 月开始 临床试验、 8 月正式进入临床 期， 8 月提前在俄罗斯获批上市。 I 期 II 期 III 期 申报生产 获批上市 备注 国药集团 / 北京所 灭活疫苗 中国、埃及等 国药集团 / 武汉所 灭活疫苗 科兴生物 灭活疫苗 中国、巴西等 康希诺生物 腺病毒疫苗 A d 5 -n C o v 智飞生物 / 中科院微生物所 重组蛋白疫苗 康泰生物 灭活疫苗 复星医药 mR N A 疫苗 BN T 1 6 2 b 2 香港地区紧急使用 万泰生物 减毒流感载体疫苗 沃森生物 mR N A 疫苗 俄罗斯 G a m a l e y a 研究所 腺病毒疫苗 Sp u t n i k V 俄罗斯、伊朗等 B i o N T e c h / 辉瑞 mR N A 疫苗 BN T 1 6 2 b 2 美国、欧盟等 Mo d e r n a / N I A I D / C EPI mR N A 疫苗 mR N A -1 2 7 3 美国、欧盟等 阿斯利康 / 牛津大学 腺病毒疫苗 C h A d O x 1 欧盟 强生 腺病毒疫苗 A d 2 6 . C O V 2 . S N o va va x 重组蛋白疫苗 N V X -C O V 2 3 7 3 C u re V a c/ C EPI mR N A 疫苗 C V n C o V G e n e x i n e DNA 疫苗 G X -1 9 I n o vi o DNA 疫苗 I N O -4 8 0 0 Ke n t u cky Bi o p ro ce ssi n g 重组蛋白疫苗 研发进展 海外 公司 技术路线 国内 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 5 - 行业深度 研究 临床试验效果突出， 保护率均达到 WHO 要求的 50%以上 保护率均达到 WHO 要求的 50%以上 ，安全性良好 。 参考 目前已上市 的 新冠病毒疫苗 在 相关 期刊陆续发表的临床试验数据， 新冠病毒疫苗的临 床保护率均达到 50%以上， 安全性良好。 其中 （ 1） 新型疫苗技术路线 进度 突出 。 mRNA 疫苗和腺病毒载体疫苗开发速度快，在应对新型冠状 病毒 COVID-19 时显示出较短的开发周期及较好的临床效果。（ 2） mRNA 疫苗 技术路线得到验证，临床 表现最为突出、保护率超过 90%。 BioNTech/辉瑞的 BNT162b2 保护率达到 95%（ 65 岁以上 94%） ， Moderna 的 mRNA-1273 保护率达到 94.1%；腺病毒载体疫苗中， 阿斯 利康 /牛津大学的 AZD1222 整体保护率达到 66.7%， 俄罗斯 Gamaleya 研究所的腺病毒疫苗 Sputnik V 保护率达到 91.6%；灭活疫苗 中 ， 国内 获批上市的 国药集团的灭活疫苗 保护率达到 79.34%、科兴生物的灭活 疫苗 保护率达到 50%以上。 （ 3） 整体安全性良好， 3 级以上严重不良反 应少。 （ 4）灭活疫苗、腺病毒载体疫苗运输、储存及使用具备便利性， 可正常冷链运输。 备注： （ 1）各新冠疫苗开展临床试验的环境不同，临床终点中感染患者 的症状筛选标准有一定差异，保护率仅做参考。（ 2）目前的保护率测算 的观测期相对较短，一般是完成疫苗接种程序后第 7-14 天左右检测相关 数据，长期保护率数据等待临床试验的进一步观察。 图表 2： 已上市 新型冠状病毒疫苗 对比 （海外） 来源： 各公司官网 、 The Lancet 等期刊 、 公开报道， 中泰证券研究所 企业 B i o N T e c h / 辉瑞 M o d e r n a 俄罗斯 G a m a l e y a 研究所 新冠疫苗 B N T 1 6 2 b 2 m R N A - 1 2 7 3 G a m - C O V I D - V a c （ S p u t n i k V ） 技术路线 m R N A 疫苗 m R N A 疫苗 腺病毒载体疫苗 （ A d 2 6 + A d 5 ） 靶点 S 蛋白全长 S 蛋白全长 S 蛋白全长 年龄段 16 岁以上 18 岁以上 18 岁以上 接种程序 0 / 2 1 d 程序（ 2 剂） 0 / 2 8 d 程序（ 2 剂） 0 / 2 1 d 程序（ 2 剂） 临床期入组人数（万人） 4 . 4 3 0 . 2 7 9 8 （半剂 量 / 全剂量） 1 . 4 3 7 9 （全剂 量 / 全剂量） 2 . 2 0 疫苗接种组感染数 8 11 10 74 16 安慰剂接种组感染数 162 185 51 197 62 保护效力 95% （ 65 岁以上 94% ） 9 4 . 1 0 % 8 0 . 7 % （不同 剂量组整体 6 6 . 7 % ） 6 3 . 1 % （一剂 接种后 90 天 76% ， 12 周以 上间隔接种 2 剂 82% ） 9 1 . 6 % （ 60 岁以上 9 1 . 8 % ） 疫苗接种组重症患者数 1 0 0 安慰剂接种组重症患者数 9 30 20 预防重症感染保护率 89% 100% 100% 安全性 无严重不良反应，超过 2% 发生率的 3 级不良反应有 3 . 8 % 疲劳、 2% 头疼 无严重不良反应，超过 2% 发生率的 3 级不良反应有 9 . 7 % 疲劳、肌肉疼痛 8 . 9 % 、关节痛 5 . 2 % 、头疼 4 . 5 % 、疼痛 4 . 1 % 及红肿 2% 5 . 6 6 % 的 2 级以上不良反 应， 0 . 3 8 % 的 3 级以上不 良反应， 0 . 3 % - 0 . 4 % 的严 重不良反应、非疫苗相 关 产能 2020 年底 5000 万剂， 2021 年扩产至 13 亿剂 2020 年底 2000 万剂， 2021 年扩产至 10 亿剂 2021 年 5 亿剂 定价预期（按照资助资金等推算） 美国 1 9 . 5 美元 / 剂 2 5 - 3 7 美元 / 剂左右 储存条件 7 0 长期储存 2 0 长期储存 2 - 8 长期储存 耐受性良好，尚未确认与疫苗 相关的严重安全事件 0 / 2 8 d 程序（ 2 剂） 2021 年 30 亿剂 美国 4 美元 / 剂 2 - 8 储存 6 个月 阿斯利康 A Z D 1 2 2 2 腺病毒载体疫苗（黑猩猩腺病 毒 C h A d O x 1 ） S 蛋白全长 18 岁以上 100% 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 6 - 行业深度 研究 图表 3： 已上市 新型冠状病毒疫苗 对比 （国内） 来源： 各公司官网 、 The Lancet 等期刊 、 公开报道， 中泰证券研究所 全球累计接种 2.12 亿剂次 ，美国、中国、 欧盟和 英国 总 接种量位居前列 快速推进 新冠 疫苗接种，截止 2 月 22 日全球累计接种 2.12 亿剂次。 自 首个新冠病毒疫苗获批以来 ，全球各国政府出台相关政策快速推进疫苗 接种，截止至 2 月 22 日全球累计接种 2.12 亿剂次。其中，美国（ 6418 万剂）、中国（数据更新至 2 月 9 日 4052 万剂）、 欧盟（ 2753 万剂）、 英国（数据更新至 2 月 21 日 1835 万剂）、印度（ 1142 万剂）、以色列 （ 754 万剂）、巴西（ 703 万剂）等总接种量位居前列。 按照全球累计接种 2.12 亿剂次计算，全球 2.8%左右的 人口至少接种过 1 剂次 新冠病毒疫苗 。 企业 国药集团 科兴生物 新冠疫苗 新型冠状病毒灭活疫 苗（ V e r o 细胞） C o r o n a V a c 技术路线 灭活疫苗 灭活疫苗 靶点 年龄段 1 8 - 5 9 岁 1 8 - 5 9 岁 接种程序 0 / 1 4 d + 程序（ 2 剂） 0 / 1 4 d + 程序（ 2 剂） 临床期入组人数（万人） 6 2 . 5 保护效力 7 9 . 3 4 % 阿联酋等 86% 巴西明显症状且就医 8 3 . 7 % 、全口径 5 0 . 6 5 % ； 土耳其 9 1 . 2 5 % 预防重症感染保护率 巴林 100% 巴西 100% 产能 2021 年 10 亿剂以上 2021 年 10 亿剂 定价预期（按照资助资金等推算） 储存条件 2 - 8 长期储存 2 - 8 长期储存 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 7 - 行业深度 研究 图表 4：全球 各国 新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂） 来源： Our World in Data， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.22） 以新冠疫苗总人口覆盖率（至少 1 针）计算，以色列、英国、巴林、 智 利、 美国等疫苗覆盖率靠前。 以全国人口 中至少接种过 1 剂次 新冠病毒 疫苗的人口占比进行计算， 以色列 （ 51.5%） 、英国 （数据更新至 2 月 21 日 26.1%） 、巴林 （ 16.4%） 、 智利（ 15.4%） 、 美国 （ 13.2%） 和 塞尔 维亚 （数据更新至 2 月 14 日 11.8%） 等国家 实现了 10%以上的人口至 少接种过 1 剂次 新冠病毒疫苗。 图表 5：全球各国 新冠病毒 疫苗接种 人口覆盖率 情况（ 至少 1 针， 单位： %） 来源： Our World in Data， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.22） 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 8 - 行业深度 研究 以每日接种量计算， 中国、美国、欧盟、 印度、 土耳其、 英国等单日接 种速度靠前。 以 每日新冠病毒疫苗接种量（ 7 日平均）进行计算，中国 （数据更新至 2 月 9 日 167 万剂 /日） 、 美国（ 145 万剂 /日） 、 欧盟（ 72.5 万剂 /日） 、 印度（ 41.5 万剂 /日）、 土耳其（ 37.9 万剂 /日）、英国（数据 更新至 2 月 21 日 35.8 万剂 /日）等接种速度靠前， 美国、中国 自 2 月以 来 保持日均百万剂次 接种 速度，但近一周美国新冠疫苗分发速度有所下 降 。 图表 6：全球各国 新冠病毒 疫苗 日均 接种 速度 情况（单位： 剂次 /日， 7 日平均数 ） 来源： Our World in Data， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.22） 真实世界的疫苗效果：以色列 90%左右 60 岁以上 老人接种， 发病数 下降 41% 前文提到， 截止 2021 年 2 月 22 日 以色列全国人口中至少接种过 1 剂次 新冠病毒疫苗的比例达到 51.5%，位居世界首位 。 自然杂志对以色 列疫苗接种和 疫情数据 的报道显示 ，疫苗接种带来以色列 COVID-19 患 病率显著下降 ， 90%左右 60 岁以上老人接种 后 发病数下降 41%；医务 人员 单剂接种 15-28 天内 预防有症状 COVID-19 有效性 达到 85%。 背景： 以色列在 2020 年 12 月 20 日启动新冠疫苗接种，使用辉瑞 /BioNTech 的 BNT162b2 疫苗。 先 是 60 岁以上老年人在内的高风险人 群优先接种疫苗 ， 1 月 接种范围扩展到 16 岁以上 。截至 2021 年 2 月 2 日， 60 岁以上的人群中 88.9%接种过 1 剂疫苗， 77.7%接种过两剂疫苗。 同时，以色列在 2021 年 1 月 8 日发布居家令 （ 3rd lockdown）；此前 2020 年 9 月 发布 过 居家令 （ 2nd lockdown）。 数据显示， 2020 年 12 月 20 日开始第一针、 2021 年 1 月 10 日左右开 始第 2 针疫苗接种， 1 月 20 日开始首先完成大范围接种的 60 岁以上老 年人群体 在首针 1.5 月后 新增患者数 与 21 天之前相比 显著下降 41%左 右 ，特别是和 1 月份开始接种的 0-59 岁年龄段对比 （接种率 30%、发 病率下降 12%） （图 A）。同时，为了确定是 1 月 8 日发布居家令 （ 3rd lockdown）还是疫苗接种在起主要作用 （ 图 B 和 C） ， 同时对比了 2020 年 9 月居家令发布后的疫情情况，新增病例中 60 岁以上老年人占比在 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 9 - 行业深度 研究 2021 年 1 月以来快速下降、 2020 年 9 月则占比仍然继续提升。 图表 7： 以色列接种新冠疫苗 BNT162b2 后真实世界数据显示疫苗保护效果 来源： Nature， 中泰证券研究所 （ D 为截止 2 月 6 日以色列各年龄段人口新冠疫苗接种覆盖情况） 新冠疫情未来如何演变？病毒变异、疫苗长期保护率和产能是关 键 疫苗接种和 疫情反复 并 存 、新增病例数逐步下降 ，病毒 变异 是最大变量 2020 年冬季以来全球疫情仍有所反复， 2021 年 1 月以来疫苗接种快速 推进， 新增病例逐步下降 至 40万 /日左右 。 2020年冬季 以来受气温降低、 新冠 病毒变异、节假日等因素导致 海外 新冠病毒感染病例逐步攀升， 12 月新增感染人数达到 60-80 万例 /日；国内也呈现点状散发态势， 成都、 石家庄、 邢台、北京、上海等地局部区域爆发，新增感染人数抬升至 100-200 例 /日 。 1 月份以来 疫苗接种和管控政策同步推进，新增病例数 逐步下降，海外新增病例数下降至 40 万例 /日左右 ；国内下降至 20 例 / 日水平 。 BA C D 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 10 - 行业深度 研究 图表 8： 海外新型冠状病毒新增感染数趋势（单位：例） 图表 9： 国内新型冠状病毒新增感染数趋势（单位：例） 来源： Wind， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.23） 来源： Wind， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.23） 新冠病毒多个变异株出现 、 传播能力加强， 或成为疫情最大变量。 新冠 病毒在 人群中流行时也伴随着基因突变， 2020 年 2 月份以来 D614G 株 出现且逐步成为全球主要流行株； 下半年以来 三种 新冠病毒 变异株 在世 界上多个国家和地区被发现 、 逐步受到关注 ，分别为 B.1.1.7（ 英国株 ）， B.1.351（又名为 501Y-V2， 南非株 ）和 P1（ 巴西株 ）。 这些变异株携带 有 N501Y、 E484K 或 K417N/T 等关键位点突变，使得病毒 S 蛋白与受 体 ACE2 的结合能力增强 且有一定概率 逃避中和抗体识别 ，新冠病毒的 传播能力大大提升 ，有一些研究显示可能会提高新冠病毒的致死率和二 次感染概率等 。 图表 10： 全球主要新冠病毒 突变株 流行情况 来源： PANGO lineages， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.20） B.1.1.7 （英国株） B.1.35 1 （南非株） P1 （巴西株） 图例说明 黑色：社区传播 暗红色： 输入 灰色：暂无相关病例发现 橘粉色：传播状态不明 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 11 - 行业深度 研究 图表 11： 全球主要新冠病毒突变株 对比 来源： PANGO lineages、 WHO、 bioRxiv 等期刊 ， 中泰证券研究所 （数据截止至 2021.02.20） 谨慎乐观，现有新冠疫苗对变异株显示 一定 的 保护率 对新冠病毒变异谨慎关注、但不过分悲观，现有新冠疫苗对变异株显示 一定的保护率。 现有已获批及临床 期疫苗在体外试验或人体临床试验 上显示 出 对变异株仍然 具备一定的保护效力， 我们认为 对新冠病毒变异 谨慎关注，但不过分悲观 。 其中（ 1） Novavax 和强生的 新冠 疫苗在人 体临床试验中显示出对英国变异株、南非变异株的保护效力，南非变异 株保护率 有所 下降 、 约 50%上下 。（ 2） 进度领先的新冠疫苗 企业已在积 极准备开发针对新型突变株的疫苗 ， BioNTech、 Moderna 和 Novavax 2021 年 1 月份以来 都已经 启动 针对变异株 的 疫苗研发 。 图表 12： 新冠病毒疫苗针对变异株的临床数据更新 D 6 1 4 G N 5 0 1 Y E 4 8 4 K O R F 1 b 缺失 K 4 1 7 N / T 提高与受体 细胞的融合 能力 增强 S 蛋白与 受体 A C E 2 的 结合能力 逃避中和抗 体识别 D 6 1 4 G 变异株 2 0 2 0 . 0 2 英国 更强的感染性 和传播性 全球 B . 1 . 1 . 7 （英国株） 2 0 2 0 . 0 9 . 2 0 英国 更强的传播 性，可能更高 的致死率 93 85822 B . 1 . 3 5 1 （又名为 5 0 1 Y - V 2 ，南非 株） 2 0 2 0 . 1 0 . 0 8 南非 更强的传播 性，疫苗保护 率降低 45 1678 P1 （巴西株） 2 0 2 0 . 1 2 . 0 4 巴西 更强的传播 性，可能更高 的二次感染比 例 21 165 A . 2 3 . 1 2 0 2 0 . 1 0 . 2 1 乌干达 2 303 B . 1 . 5 2 5 2 0 2 0 . 1 2 . 1 5 丹麦、英国等 多地 2 184 已明确测 序患者数 （例） 主要突变位点 变异株名称 首次发现时间 首次发现地点 特性 目前已发 现国家数 （个） B i o N T e c h / 辉瑞 M o d e r n a 强生 国药集团 智飞生物 B N T 1 6 2 b 2 m R N A - 1 2 7 3 A d 2 6 . C O V 2 . S 新型冠状病毒灭活疫 苗（ V e r o 细胞） Z F 2 0 0 1 m R N A 疫苗 m R N A 疫苗 重组腺病毒载体疫苗（ A d 2 6 ） 灭活疫苗 重组蛋白疫苗 S 蛋白全长 S 蛋白全长 S 蛋白全长 S 蛋白 R B D 区域 已上市 已上市 提交紧急使用授权申请 已上市 临床期 0 / 2 1 d 程序（ 2 剂） 0 / 2 8 d 程序（ 2 剂） 1 剂 0 / 1 4 d + 程序（ 2 剂） 0 / 3 0 d / 6 0 d 程序（ 3 剂） 试验分期 临床前体外试验，假病 毒 临床前体外试验，假病 毒 英国临床期 （ 2 0 2 0 . 1 0 开始） 南非临床 b 期 （ 2 0 2 0 . 0 8 开始） 临床期 临床前体外试验，假 病毒 临床前体外试验，假病 毒 入组人数（万人） / / 15000 4400 43783 / / 疫苗接种组感染数 / / 6 15 119 （计算值） / / 安慰剂接种组感染数 / / 56 29 349 （计算值） / / 保护效力 / / 总体 8 9 . 3 % ，原始毒株 9 5 . 6 % ，英国变异株 B . 1 . 1 . 7 有 8 5 . 6 % 的保护 率 总体 4 9 . 4 % ， H I V 阴性 60% 总体 66% ，其中美国为 72% ， 拉丁美洲为 66% ，南非为 57% / / 疫苗接种组重症患者数 / / 0 0 / / / 安慰剂接种组重症患者数 / / 1 1 / / / 预防重症感染保护率 / / 100% 100% 85% / / 接种新冠疫苗 B N T 1 6 2 b 2 个体的血清 仍然 具有中和 英国突变 株 B . 1 . 1 . 7 的能力，对南 非突变株 B . 1 . 3 5 1 中和活 性降低 （对英国株中和 活性略有降低，但基本 保持不变；对南非株降 低 2 / 3 ） 对英国突变株 B 1 . 1 . 7 的 保护力效果 几乎无变 化 ，对南非突变株 B . 1 . 3 5 1 中和活性降低 ， 但 依然可以中和假病毒 （对英国株的中和活性 无变化，对南非株降低 6 . 4 倍 ） 在已进行 P C R 分析的 56 人感染者中， 32 人感染 英国突变株 对英国变异株 B . 1 . 1 . 7 有 8 5 . 6 % 的保护率 在已进行 P C R 分析的 27 人感染者中， 25 人感染 南非突变株 接近 30% 的人群入组时 为阳性（已感染原始毒 株）、仍然有概率感染 突变株，但 疫苗接种后 取得接近 50% 的保护率 、免受南非突变株感染 南非感染者中超过 95% 感染为 南非突变株 在南非，疫苗实现 57% 的保护 率 接种新冠疫苗个体的 血清对南非突变株 B . 1 . 3 5 1 中和活性降 低，但依然保留相当 的中和活性 （对南非 株降低 1 . 6 倍 ） 接种新冠疫苗个体的血 清对南非突变株 B . 1 . 3 5 1 中和活性降 低，但依然保留相当的 中和活性 （对南非株降 低 1 . 6 倍 ） 预计在大约3月前开发 出一种针对变异病毒的 调整版疫苗 启动临床期试验，以 针对南非变异株的新疫 苗（ m R N A - 1 2 7 3 . 3 5 1 ） 作为加强针 2021 年 2 - 3 月有望获批 E U A （紧急使用授权） 暂无 暂无 2020 年底 5000 万剂， 2021 年扩产至 13 亿剂 2020 年底 2000 万剂， 2021 年扩产至 10 亿剂 2021 年 10 亿剂 ， 4 月生产 6000 万剂 2021 年 10 亿剂 2021 年 3 亿剂 美国 1 9 . 5 美元 / 剂 2 5 - 3 7 美元 / 剂左右 美国 15 美元 / 剂 7 0 长期储存 2 0 长期储存 2 0 C 保持稳定两年， 2 - 8 保存至少 3 个月 2 - 8 长期储存 2 - 8 长期储存 美国 1 6 . 6 美元 / 剂 2 -8 长期储存 N o v a v a x N V X - C o V 2 3 7 3 重组蛋白疫苗（ M a trix -M 佐剂） S 蛋白的 S1 与 S2 段 临床期 0 / 2 1 d 程序（ 2 剂） 产能 定价（按照资助资金等推算） 储存条件 1 、预计 2 0 2 1 Q 1 公布数据、 2 0 2 1 Q 2 前上市 2 、 2021 年 1 月初开始开发针对新变异株的结构， 临床试验计划在 2 0 2 1 Q 2 启动 涉及变 异株的 临床试 验情况 企业 新冠（候选）疫苗 技术路线 靶点 开发阶段 接种程序 结论 后续开发计划 2021 年扩产至 10 亿剂 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 12 - 行业深度 研究 来源： 各公司官网、 bioRxiv 等期刊、公开报道， 中泰证券研究所 新冠 疫情未来会如何演变 ？ 局部流行、长期共存或成大概率事件 新冠病毒 长期 与人类共存的预期在不断提升。 新冠病毒 是 首次在人类群 体大流行 的新型病毒，未来 如何 发展取决于多方面因素。我们认为，新 冠病毒 较强的 传染性 、 环境适应能力、变异速度等或将导致 新冠病毒长 期与人类共存。 参考自然杂志对 119 位冠状病毒研究领域的免疫学 家、传染病专家以及病毒学家的问卷调查结果 （ THE CORONAVIRUS WILL BECOME ENDEMIC ， Vol 590 | 18 February 2021） 显示， 89% 的专家认为新冠病毒不会彻底消失，而是会从大流行转为局部流行。 图表 13： 自然杂志 问卷调查结果 显示 89%的专家认为新冠病毒会 从大流行转为局部流行 来源： Nature， 中泰证券研究所 在问卷调查中，专家认为影响新冠疫情未来 是否会 发展 为局部流行 的核 心因素包括： （ 1）免疫逃逸 。 新冠 病毒可能通过 不断变异进化来逃避免疫系统应答， 类似南非株的 E484K 位点 突变 进而 可能 逃避中和抗体识别 。 （ 2）疫苗免疫效果下降。 目前 已上市的 新冠 病毒 疫苗 研发周期较短， 多数临床 期是从 2020 年 6 月左右开始，疫苗的长期保护性数据仍有 待观察 。 目前有一些可参考的新冠 感染 患者跟踪数据显示，新冠病毒疫 苗保护期可能至少 6-8 个月以上。 2020