中国紫杉醇药物市场研究报告.pdf

1 中国 紫杉醇 药 物 市场研究报告 2020 年 12 月 弗若斯特沙利文咨询公司 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系弗若斯特沙利文公司独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经弗若斯特沙利文公司事先书面许可 ，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，弗若斯特沙利文公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 弗若斯特沙利文开展的所有商业活动均使用 “弗若斯特沙利文 ”或 “Frost & Sullivan”的商号、商标，弗若斯特沙利文无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第 三方代表弗 若斯特沙利文开展商业活动。 2 目录 1 方法论 . 3 2 抗肿瘤药物行业概览 . 4 2.1 癌症概览 . 4 2.2 全球抗肿瘤药物市场规模 . 4 2.3 中国抗肿瘤药物市场规模 . 5 3 紫杉醇药物概览 . 6 3.1 紫杉醇药物概览 . 6 3.2 紫杉醇药物分类 . 6 3.3 胃癌概览 . 7 3.4 乳腺癌概览 . 7 3.5 卵巢癌概览 . 8 3.6 中国紫杉醇药物市场规模 . 9 3 1 方法论 1.1 研究方法 沙利文于 1961 年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立 45 个办公室， 拥有超过 2,000名咨询顾问 。 通过丰富的行业经验和科学的研究方法，我们已经为全球 1,000 强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利文全球的重要一员，沙 利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问 、市场行业研究 等方面均奠定了良好的基础。 在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究 10 大行业， 54 个垂直行业的市 场变化，已经积累了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 沙利文依托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行业等领 域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩 张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的 各行业研究员探索和评估行业中 多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观 和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋势，在沙利文的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 弗若斯特沙利文本次研究于 2020 年 12 月完成。 4 2 抗肿瘤药物 市场 概览 2.1 肿瘤 概览 肿瘤是指机体在各种致瘤因素 的影响下，细胞产生的不正常增生；其中，恶性肿瘤被统 称为癌症。癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题，也是最恶性的人类疾病。癌症拥有 死亡率高，预后差，治疗昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急 需解决的人类医疗卫生问题之一。 全球癌症患者数量呈现快速增长的趋势， 2019 年，全球经过诊断的癌症新发 病例 数为 1,899 万人。其中，肺癌、 乳腺癌、 结直肠癌、 皮肤癌、 前列腺癌、胃癌、 肝癌、 淋巴瘤、 食管癌 和 子宫颈 癌为前 10 大癌种，前 10 大癌种的总 新发 病例 数占到了全球癌症 新发 病例 数的 60%以上。 中国的高发癌种主要集中在呼吸系统癌症以及消化系统癌症。中国的前 10 大癌种分别是肺癌、胃癌、结直肠癌、 肝癌、 甲状腺癌、 乳腺癌、 食管 癌 、 子 宫颈癌、 脑瘤 和 胰腺癌。 2.2 全球抗肿瘤药物市场规模 全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是免疫治疗的出现，推动了抗肿瘤药物市场的进一 步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从 2015 年的 832 亿美元增长到 2019 年的 1,435 亿 美元，年复合增长率为 14.6%，并且预计到 2024 年，其市场规模将达到 2,444 亿美元，年 复合增长率为 15.0%。至 2030 年，抗肿瘤药物市场将进一步增长到 3,913 亿美元， 2024 年至 2030 年的年复合增长率为 8.2% 图 2-1 全球抗肿瘤药物市场规模， 2015-2030E 5 来源：弗若斯特沙利文分析 2.3 中国抗肿瘤药物市场规模 在中国医药市场当中，抗肿瘤药物市场近年来一直保持稳步增长趋势。市场规模在 2019 年达到人民币 1,827 亿元，在 2015-2019 年间，复合年增长率为 13.5%。癌症治疗方法的 快速发展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也将保持上升趋势。预计中国抗肿瘤药物市场在 2024 年将会达到 3,672 亿元，其复合年增长率为 15.0%，到 2030 年将达到 6,620 亿元。 图 2-2 中国抗肿瘤药物市场规模， 2015-2030E 来源：弗若斯特沙利文分析 83.2 93.7 110.6 128.1 143.5 159.3 177.9 1 9 9 .2 222.1 244.4 266.4 290.3 3 1 5 .0 340.2 365.7 391.3 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 期间 复合年增长率 2015 - 2019 14.6% 2019 - 2024E 11.2% 2024E - 2030E 8.2% 单位： 十亿 美元 110.2 125.0 139.4 157.5 182.7 2 0 7 .4 240.6 279.1 322.1 367.2 411.2 460.6 511.2 562.4 6 1 3 .0 662.0 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 期间 复合年增长率 2015 - 2019 13.5% 2019 - 2024E 15.0% 2024E - 2030E 10.3% 单位： 十亿 人民币 6 3 紫杉醇 药物 概览 3.1 紫杉醇药物概览 紫杉醇，英文名称 Paclitaxel，是一种天然植物类抗肿瘤药物，于 20 世纪 60 年代末由 美国国立癌症研究所（ NCI）从太平洋短叶紫杉的树叶和树枝中提取，分离后得到具有紫杉 烯环的二萜类化合物，分子量 853.92，分子式 C47H51NO14，白色结晶体粉末。无臭，无 味。难溶于水，易溶于甲醇、乙腈、氯仿、丙酮等有机溶剂。 紫杉醇主要是通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。 1992 年上市初期，紫杉醇被批准用于治疗复发性和难治性卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌 等病症。紫杉醇拥有广谱的抗肿瘤潜力，虽然上市时间较早，但凭借其良好的临床疗效，中 国临床肿瘤学会、美国 NCCN 等国际权威机构仍将其作为多个肿瘤的一线、 二线疗法。 3.2 紫杉醇药物分类 目前，国内上市的紫杉醇主要分为 3 种，分别为紫杉醇注射液 、 注射用紫杉醇（白蛋 白结合型） 和 注射用紫杉醇脂质体，均为注射剂型。 紫杉醇注射液处方中用聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为助溶剂，解决了紫杉醇难溶的 问题，但是也带来了很多其他问题。聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时释放组胺，可导致严重 的过敏反应；聚氧乙烯蓖麻油能溶解 PVC 输液器中的二乙烯己基邻苯二甲酸盐，引起严 重的毒性反应；聚氧乙烯蓖麻油在血液中可形成微小颗粒，包裹紫杉醇 分子，从而阻碍药 物分子向组织间扩散，影响抗肿瘤疗效。 注射用 紫杉醇 （ 白蛋白结合型 ） 是一种不含聚氧乙烯蓖麻油、以人血白蛋白作为药物 载体与稳定剂的新型紫杉醇白蛋白冻干剂。其去除了与有机溶剂有关的不良反应，提高了 紫杉醇的安全性及量效关系。 7 紫杉醇为高度亲脂性药物， 脂质体与之结合后，作为缓释载体可提高紫杉醇在体内的 稳定性 ,延长紫杉醇在体内的循环时间，使其能充分进入肿瘤组织的血管。同时 , 脂质体 也可以进入到癌组织周围的血管外空间，直接在生长的瘤体里释放药物，有效地抑制肿瘤 细胞生长。 3.3 胃癌概览 胃癌是常见的消化道恶性肿瘤。癌症可能会从胃转移到身体的其他部位，尤其是肝脏、 肺、骨骼、腹部和淋巴结。胃癌的发生是一个多基因多步骤渐进的过程。最常见的胃癌形式 是胃腺癌，从形成胃最内层（粘膜）的细胞发展而来。胃腺癌按照 Lauren 分型又主要分为 肠型胃癌和弥漫型胃癌。 早期的症状包括烧心、上腹部疼痛、恶心和食欲不振。晚期的症状 包括体重减轻、皮肤发黄等。 胃癌是中国最常见的癌症之一， 2019 年中国胃癌的新发病例数已达到 45.6 万。 不断增 加的工作压力、不健康的饮食将继续增加人们患胃癌的风险。预计到 2024 年新发病例数将 达到 52.6 万，到 2030 年将达到 61.4 万， 2024 到 2030 的复合增长率为 2.6%。 图 3-1 中国 胃癌新发病例数 ， 2015-2030E 来源： NCCR, IARC, 弗若斯特沙利文分析 3.4 乳腺癌概览 4 0 .3 41.6 4 2 .9 44.2 4 5 .6 46.9 48.3 49.7 51.1 52.6 54.0 55.5 57.0 58.4 59.9 61.4 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 时期 复合年增长率 2015 - 2019 3.1% 2019 - 2024E 2.9% 2024E - 2030E 2.6% 单位： 万人 8 乳腺癌是女性中最常见的癌症，并且发病率逐年上升。乳腺癌的前期征兆包括乳腺 内或者腋下肿块、硬结或增厚，乳房肿胀、发热、发红或颜色变暗，乳房的大小或形状 发生变化，皮肤凹陷或起皱，乳头瘙痒、起鳞屑疼痛或者出现皮疹，乳头或者乳房其他 部位内缩，乳房突然开始溢液等。 针对乳腺癌有不同的治疗方法。目前共有六种类型的标准疗法：手术、放射疗法、 化学疗法、激素疗法、靶向疗法和免疫疗法。新辅助治疗是指在手术前进行治疗，其中 包括新辅助化疗（ NAC）和新辅助内分泌治疗。因为新辅助内分泌治疗的应答时间较长， 并未得到广泛的应用，仅在某些特定患者中可考虑行新辅助内分泌治疗。新辅助化疗的 的适用人群广，疗效显著，故得到了广泛的应用。 中国乳腺癌新发病例数从 2015 年的 30.4 万人增长到 2019 年的 32.6 万人，期间 复合增长率为 1.8%。预计于 2024 年，乳腺癌的新发 病例数 将增长至 35.2 万人， 并于 2030 年进一步增长至 37.3 万人。 图 3-2 中国乳腺癌新发病例数， 2015-2030E 来源： NCCR, IARC, 弗若斯特沙利文分析 3.5 卵巢癌概览 卵巢癌是妇科常见恶性肿瘤之一，由于卵巢位于盆腔的深部，体积较小，发现时多 30.4 31.0 31.5 32.1 32.6 3 3 .2 33.7 34.2 34.7 35.2 3 5 .6 36.0 36.4 36.7 37.0 37.3 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 时期 复合年增长率 2015 - 2019 1 .8 % 2019 - 2024E 1.5% 2024E - 2030E 1.0% 单位： 万人 9 数即为晚期，高复发率、高死亡率和低存活率对妇女的生活构成了严重的威胁。上皮卵 巢癌是最常见的类型，约占卵巢恶性肿瘤的 50%-70%。 卵巢癌的 早期预警症状 包括 腹 部胀气 、 消化不良或恶心 、 食欲变化 、 骨盆或腰部感受到疼痛或压力 、 排尿或便秘的频 率升高 、 肠蠕动变化 、 腹围增加 、 易感疲倦或精力低落 、 经期异常 等 。 卵巢癌的 晚期症 状 包括 卵巢囊肿 、 肿块或肿瘤。 在中国，卵巢癌新发 病例数 从 2015 年的 5.0 万人增长到 2019 年的 5.4 万人，期间 复合增长率为 1.8%。预计于 2024 年，卵巢癌的 新发病例数 将增长至 5.8 万人，并于 2030 年进一步增长至 6.2 万人。 图 3-3 中国 卵巢 癌新发病例数， 2015-2030E 来源： NCCR, IARC, 弗若斯特沙利文分析 3.6 中国 紫杉醇药物 市场 规模 中国紫杉醇药物市场规模在 2019 年达到 82 亿元人民币， 2015 年至 2019 年的复合年 增长率为 18.1%。由于患者人数众多，医疗保险范围也不断扩大，新型紫杉醇药物剂型进入 市场，市场规模将在 2024 年和 2030 年分别攀升至 134 亿元和 201 亿元人民币， 2019 年 至 2024 年以及 2024 年至 2030 年的复合年增长率分别为 10.2%和 7.0%。 图 3-4 中国紫杉醇药物市场规模 , 2015-2030E 5 .0 5 .1 5.2 5.3 5.4 5.5 5 .6 5.7 5.7 5 .8 5.9 5 .9 6.0 6.1 6.1 6.2 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 时期 复合年增长率 2015 - 2019 1.8% 2019 - 2024E 1.5% 2024E - 2030E 1.0% 单位： 万人 10 来源：弗若斯特沙利文分析 4.2 4.6 5.3 5.9 8.2 8.8 9.7 10.8 12.1 13.4 14.7 15.9 17.0 18.0 19.1 20.1 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 20 20 E 20 21 E 20 22 E 20 23 E 20 24 E 20 25 E 20 26 E 20 27 E 20 28 E 20 29 E 20 30 E 单位：十亿人民币 时期 复合年增长率 201 5 - 201 9 18.1% 201 9 - 202 4 E 1 0 .2 % 202 4 E - 20 30 E 7.0