创新药系列研究：ASCO2021中国创新盘点.pdf

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 未经许可，禁止转载 证 券 研 究 报告 医药生物 行业深度研究报告 推荐 （维持） 创新药系列研究： ASCO2021 中国创新盘点 ASCO 年会即将启动，创新药催化剂 密集发布 。 创新药企股价随着临床试验数 据波动呈现出事件驱动的特点。 一年一度的 ASCO 年会则是创新药行业催化 剂最为密集的时期，全世界的肿瘤创新药企往往在会上发布最新的临床试验 进 展 ，其股价 也 会随着临床试验的成功失败而大幅波动。 和标普 500、以大盘医 药为主的标普 500 医疗健康指数相比，以小型 biotech 为主的 NBI 指数的波动 更大，也 侧面 显示出 ASCO 年会对 biotech 板块 的影响。 中国创新大面积登上 ASCO 舞台 。 从 2011 年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登 上 ASCO 舞台。 2021 年， ASCO 年 会上共有 19 项口头报告来自于国内学者， 其中包括 1 项大会报告。以“ China”为关键字搜索每年 ASCO 的 摘要，也可 以看出中国创新药产业 逐年攀升的发展趋势 。 行业投资评级与投资策略。 随着近年来国内尚未盈利的生物科技公司（ biotech） 批量 IPO，创新药已经成为医药行业里新的核心板块。截至 2021 年 4 月 23 日， 已上市的中国创新药企合计市值达到近 2 万亿元。 我们认为： 国内创新药产业仍然处于产业发展的早期，大部分公司都在锐意进 取，产品持续推进，并且具备国际化潜力， 临床 数据持续更新， 产品研发 百花 齐放，投资机会不断丰富，而不是集中在个别公司。 ASCO2021 年会上， 大部分 中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论， 部分重 磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁， 建议重点关注：恒瑞医药 （ Dalpiciclib、 SHR-1701、卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等），贝达药业（伏罗尼 布），君实生物（特瑞普利单抗），豪森药业（阿美替尼），亚盛医药（ APG-2575、 APG-115），康方生物（派安普利单抗、 AK-112），康宁杰瑞（ KN026、 KN046） ， 科伦药业（ A166） ，诺诚健华（ ICP-192） 等 。 风险提示 ： 临床数据不达预期。 证券分析师：刘浩 邮箱： 执业编号： S0360520120002 行业基本数据 占比 % 股票家数 (只 ) 319 7.94 总市值 (亿元 ) 78,643.98 9.43 流通市值 (亿元 ) 58,790.84 9.21 相对指数表现 % 1M 6M 12M 绝对表现 8.43 8.19 40.77 相对表现 9.17 1.75 9.82 相关研究报告 医药生物行业跟踪报告： Biosimilar 还是好生意 吗？ 2021-02-17 医药生物行业深度研究报告：医药先进制造系 列深度一：原料药板块，未来何去何从？ 2021-02-22 创新药系列研究：口服药，新冠抗疫最后一块 拼图 2021-02-26 -3% 14% 31% 48% 20/05 20/07 20/09 20/11 21/01 21/03 2020-05-06 2021-04-30 沪深 300 医药生物 华创证券研究所 行业研究 医药生物 2021 年 05 月 05 日 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 2 目 录 一、 ASCO2021 年会即将召开 . 4 二、关注 ASCO2021 中国创新药企催化剂 . 5 （一）恒瑞医药 . 6 （二）贝达药业 . 7 （三）君实生物 . 7 （四）豪森药业 . 7 （五）亚盛医药 . 7 （六）康方生物 . 7 （七）康宁杰瑞 . 7 （八）科伦药业 . 8 （九）诺诚健华 . 8 附录 1 已上市创新药企数据 . 8 附录 2 ASCO2021 中国报告标题梳理 . 9 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 3 图表目录 图表 1 Bluebird 股价（美元） . 4 图表 2 Deciphera 股价（美元） . 4 图表 3 2010-2020 年， 4/30 到 6/10 指数区间涨跌幅（单位：百分点） . 4 图表 4 中国学者口头报告数量（个） . 5 图表 5 ASCO 摘要 China 关键字数量（个） . 5 图表 6 国内创新药企市场分布情况（个） . 5 图表 7 国内创新药企市值分布情况（亿元） . 5 图表 8 A+H 的 biotech 公司市值（亿元） . 6 图表 9 今年以来创新药企涨幅前十 . 6 附录 1 已上市创新药企数据 . 8 附录 2 ASCO2021 中国报告标题梳理 . 9 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 4 一、 ASCO2021 年会即将召开 美国临床肿瘤学会 （ American Society of Clinical Oncology， ASCO） 是全球领先的肿瘤专 业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自 100 多个国家超过 40000 名会 员。 ASCO 年会固定在每年 6 月初于芝加哥举行 ，是肿瘤领域最重要的学术会议。 受新 冠疫情影响， 2020 年和 2021 年 ASCO 大 会均为线上举办。 全球 肿瘤创新药企 往往会 在 ASCO 年会上发布最新的临床试验数据，其股价会随着临床 试验的成功失败而大幅波动。 图表 1 Bluebird 股价（美元） 图表 2 Deciphera 股价（美元） 资料来源： Wind， 华创证券 资料来源： Wind， 华创证券 从宏观的维度来看，每年 ASCO 年会都是纳斯达克生物医药板块波动较大的时期。按照 ASCO 年会的议程安排，每年从 4 月 30 日到 6 月 10 日会先后发布报告标题（ 4 月底）、 报告摘要（ 5 月中旬）、正式会议内容（ 6 月初）。 将这个时间段标普 500 医疗健康指数 （ S5HLTH，成分以大型制药巨头为主）和纳斯达克生物科技指数（ NBI，成分以小型 biotech 为主）两个指数放在一起对比。可以看到，成分以小型 biotech 为主的 NBI 指数 在 ASCO 期间的波动更大，和大盘医药指数存在显著差异， 侧面 体现出 ASCO 会议对 biotech 板块 的影响 更大 。 图表 3 2010-2020 年， 4/30 到 6/10 指数区间涨跌幅（单位：百分点） 资料来源 :Wind， 华创证券 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 2017/3/1 2017/4/1 2017/5/1 2017/6/1 2017/7/1 2017/8/1 2017/9/1 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 2018/3/1 2018/5/1 2018/7/1 2018/9/1 -9.9 -6.8 -5.5 3.1 3.9 -0.1 1.5 2.0 4.1 -1.9 8.5 -7.9 -1.5 -2.8 1.6 3.1 2.7 2.6 2.5 1.6 2.5 2.3 -12.7 -3.9 -1.9 2.8 8.7 6.1 -0.2 -1.2 4.3 -3.8 5.9 -15 -10 -5 0 5 10 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 SP500 标普 500医疗健康指数 NBI 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 5 二、关注 ASCO2021 中国创新药企催化剂 从 2011 年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上 ASCO 舞台 。 到今年， 会上共 有 19 项口头 报告来自于国内 学者 ， 其中 包括 1 项大会报告 。 以“ China”为关键字搜索每年 ASCO 的 摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。 图表 4 中国学者口头报告数量（个） 图表 5 ASCO 摘要 China 关键字数量（个） 资料来源： ASCO 官网，华创证券 资料来源： ASCO 官网，华创证券 而 随着近年来国内尚未盈利的生物科技公司（ biotech）批量 IPO，创新药 已经 成为医药 行业里新的核心板块。截至 2021 年 4 月 23 日，已上市的中国创新药企（包括恒瑞医药、 中国生物制药、石药集团、翰森制药）合计市值达到近 2 万亿元（ 1.91 亿元）。 图表 6 国内创新药企 市 场 分布情况 （个） 图表 7 国内创新药企市值 分布情况 （亿元） 资料来源： Wind，华创证券 资料来源： Wind，市值截至 2021-4-23，华创证券 已上市的 biotech 公司， IPO 市值的中枢水平在 100 亿左右，但随着近 2 年来的发展， 目 前头部 biotech 公司的市值已经达到千亿级别，而尾部公司的市值仅有 20-30 亿。 0 5 10 15 20 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0 50 100 150 200 250 300 2015 2016 2017 2018 2019 2020 10 27 8 4 0 5 10 15 20 25 30 A股 biotech H股 biotech N股 biotech 传统龙头 2842 8543 3734 8450 0 2000 4000 6000 8000 10000 A股 biotech H股 biotech N股 biotech 传统龙头 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 6 图表 8 A+H 的 biotech 公司市值 （亿元） 资料来源 :Wind，市值截至 2021-4-21， 华创证券 但 我们认为：国内创新药产业仍然处于产业发展的早期，大部分公司都在锐意进取，产 品持续推进，并且具备国际化潜力，临床数据持续更新，产品研发百花齐放，投资机会 不断丰富，而不是集中在个别公司。 图表 9 今年以来创新药企涨幅前十 资料来源 :Wind， 华创证券 ASCO2021 年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新 药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。 （一） 恒瑞医药 徐兵河教授将在会上首次讲解恒瑞的 CDK4/6抑制剂 Dalpiciclib（ SHR6390） 的 期数据， 报告标题为： Dalpiciclib vs 安慰剂 +氟维司群治疗既往内分泌治疗后复发或进展的 0 200 400 600 800 1000 1200 市值（亿元） IPO市值（亿元） 信达 康希诺 -H 君实 -H 荣昌 贝达 康方 诺诚健华 金斯瑞 神州细胞 汉霖 云顶 微芯 开拓 泽璟 艾力斯 加科思 巨诺 欧康维视 百奥泰 德琪 基石 康宁杰瑞 亚盛 永泰 嘉和 和铂 迈博 华领 中国抗体 歌礼 东曜 27.9% 29.6% 35.1% 44.7% 48.4% 50.9% 61.3% 85.8% 92.1% 371.3% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 再鼎医药 药明巨诺 -B 天境生物 康方生物 -B 君实生物 -B 金斯瑞 永泰生物 -B 诺诚健华 -B 康希诺生物 -B 开拓药业 -B 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 7 HR+/HER2-晚期乳腺癌（ DAWNA-1）：一项多中心，随机， 期研究。 公司首次发布 PD-L1 和 TGF-的双功能融合蛋白 SHR-1701 在晚期实体瘤患者中的 期 研究 。 徐瑞华教授汇报卡瑞利珠单抗食管鳞癌一线 III 期 ESCORT-1st研究数据，报告 标题 为 ： 在接受治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ ESCC）患者中比较卡瑞利珠单抗联合化疗 与化疗的随机，双盲，安慰剂对照， 期试验。 （二）贝达药业 盛锡楠 教授首次汇报伏罗尼布（ Vorolanib， CM082）二线治疗肾癌的 期临床数据，报 告标题为：伏罗尼布、依维莫司、伏罗尼布 +依维莫司组合用于接受过治疗的转移性肾细 胞癌的 CONCEPT 研究：一项随机、 期、多中心、双盲对照试验。 （三）君实生物 本届大会上特瑞普利单抗有 多 项研究 发布 ，其中联合化疗一线治疗鼻咽癌的 JUPITER-02 研究入选了 ASCO 大会重磅研究摘要（ LBA）， 且 徐瑞华教授 将在 6 月 7 日全体大会上 进行汇报。 报告 标题 为 ： JUPITER-02：特瑞普利单抗或安慰剂 +吉西他滨和顺铂作为复 发性或转移性鼻咽癌（ NPC）一线治疗的随机化，双盲， 期研究。 JUPITER-02 研究成为首个入选 ASCO 全体大会的 中国 创新药物研究 ， 也是迄今为止全球 范围内规模最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的 期注册 临床研究。 （四） 豪森药业 公司发布首个国产三代 EGFR 抑制剂阿美替尼一线 期数据，报告标题为：阿美替尼对 照吉非替尼一线治疗 EGFR19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期非小细胞肺癌的随机 期 试验。 （ 五 ）亚盛医药 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 治疗复发 /难治性慢性淋巴细胞白血病（ CLL）及其他血液系统恶 性肿瘤患者的全球多中心、开放性的 期单药研究。 MDM2-p53抑制剂 APG-115联合帕博利珠单抗治疗经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除 /转移性黑色素瘤或多种晚期实体瘤的 期临床 研究 。 （六） 康方生物 派安普利单抗联合安罗替尼多项数据披露 ： 派安普利单抗联合 安罗替 尼 一线治疗晚期非 鳞状非小细胞肺癌 。 PD-1/VEGF-A 双抗 AK112 临床 期数据披露，报告标题为： 评估 AK112（ PD-1/VEGF-A 双特异性抗体）在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的 期剂量递增研究。 （七）康宁杰瑞 HER2 双抗 KN026 胃癌初步数据：评估 KN026（ HER2 双抗） 在 HER2 表达的 晚 期 胃癌 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 8 和 胃食管交界癌患者中的初步疗效 。 PD-L1/CTLA-4 双抗 KN046 临床 期数据：评估 KN046 联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 患者 有效性、安全性和耐受性的临床 期研究。 （ 八 ）科伦药业 Her-2 ADC A166 临床 期数据： A166 在 HER2 表达的 局部晚期或转移性实体瘤患者中 的 期临床研究。 （九） 诺诚健华 FGFR 抑制剂 ICP-192 临床 期数据： ICP-192（高选择性不可逆 FGFR 抑制剂 ） 在 FGFR 通路改变的晚期 实体瘤患者中的 期临床研究。 附录 1 已上市创新药企数据 发行市场 公司 代码 发行日期 市值（亿元） 今年以来涨跌幅 A 艾力斯 688578.SH 2020-12-02 122.4 -4.5% A 百奥泰 688177.SH 2020-02-21 97.7 -25.8% A 贝达药业 300558.SZ 2016-11-07 421.0 -5.1% A 君实生物 -U 688180.SH 2020-07-15 729.5 7.4% A 凯因科技 688687.SH 2021-02-08 46.7 A 康希诺 -U 688185.SH 2020-08-13 890.9 19.8% A 前沿生物 688221.SH 2020-10-28 56.2 -18.8% A 神州细胞 688520.SH 2020-06-22 182.2 -8.1% A 微芯生物 688321.SH 2019-08-12 149.6 -1.4% A 泽 璟 制药 688266.SH 2020-01-23 146.2 -5.9% H 百济神州 -B 6160.HK 2018-08-08 1858.2 18.7% H 德琪医药 -B 6996.HK 2020-11-20 99.1 2.9% H 东曜药业 -B 1875.HK 2019-11-08 20.6 -7.0% H 复宏汉霖 2696.HK 2019-09-25 195.1 -8.6% H 歌礼制药 -B 1672.HK 2018-08-01 26.7 1.0% H 和铂医药 -B 2142.HK 2020-12-10 62.3 -8.1% H 华领医药 -B 2552.HK 2018-09-14 44.2 -13.5% H 基石药业 -B 2616.HK 2019-02-26 95.4 -4.0% H 加科思 -B 1167.HK 2020-12-21 116.3 27.3% H 嘉和生物 -B 6998.HK 2020-10-07 65.7 -20.0% H 金斯瑞 1548.HK 2015-12-30 278.3 50.9% H 君实生物 -B 1877.HK 2018-12-24 729.5 48.4% H 开拓药业 -B 9939.HK 2020-05-22 152.4 371.3% H 康方生物 -B 9926.HK 2020-04-24 376.0 44.7% H 康宁杰瑞制药 -B 9966.HK 2019-12-12 101.7 -20.1% 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 9 发行市场 公司 代码 发行日期 市值（亿元） 今年以来涨跌幅 H 康希诺生物 -B 6185.HK 2019-03-28 890.9 92.1% H 迈博药业 -B 2181.HK 2019-05-31 40.7 12.4% H 诺诚健华 -B 9969.HK 2020-03-23 314.3 85.8% H 欧康维视 -B 1477.HK 2020-07-10 123.0 -12.0% H 荣昌生物 -B 9995.HK 2020-11-09 430.3 10.5% H 信达生物 1801.HK 2018-10-31 1096.1 9.7% H 亚盛医药 -B 6855.HK 2019-10-28 81.2 -0.3% H 药明巨诺 -B 2126.HK 2020-11-03 112.6 29.6% H 永泰生物 -B 6978.HK 2020-07-10 77.5 61.3% H 云顶新耀 -B 1952.HK 2020-10-09 173.7 4.6% H 再鼎医药 -SB 9688.HK 2020-09-28 948.6 24.6% H 中国抗体 -B 3681.HK 2019-11-12 32.1 -17.2% N 百济神州 BGNE.O 2016-02-03 1858.2 23.0% N 传奇生物 LEGN.O 2020-06-05 251.1 3.2% N 和黄医药科技 HCM.O 2016-03-17 256.7 -6.6% N 康乃德 CNTB.O 2021-03-19 58.4 N 天境生物 IMAB.O 2020-01-17 296.6 35.1% N 天演药业 ADAG.O 2021-02-09 40.8 N 万春药业 BYSI.O 2017-03-09 24.1 -20.0% N 再鼎医药 ZLAB.O 2017-09-20 948.6 27.9% H 中国生物制药 1177.HK 2000-09-29 1333.5 12.7% H 石药集团 1093.HK 1994-06-21 993.8 25.1% H 翰森制药 3692.HK 2019-06-14 1697.2 -8.9% A 恒瑞医药 600276.SH 2000-10-18 4425.3 -25.5% 资料来源： Wind，数据截至 2021-4-23，华创证券 附录 2 ASCO2021 中国报告标题梳理 公司 产品 报告内容 恒瑞医药 Dalpiciclib (SHR6390) Dalpiciclib versus placebo plus fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer that relapsed or progressed on previous endocrine therapy (DAWNA- 吡咯替尼 Tumor mutation burden and PIK3CA mutations are associated with pathological complete response in human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer patients receiving pyrotinib combined with trastuzumab neoadjuvant treatment. controlled, phase II trial. Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor SHR6390 combined with pyrotinib and letrozole in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+), hormone receptor positive (HR+) metastatic breast cancer (MBC): Phase Ib study results. Pyrotinib plus capecitabine for HER2-positive metastatic breast cancer patients with brain metastases 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 10 -arm phase II study. Efficacy and safety of pan-ErbB inhibitor pyrotinib combined with antiangiogenic agent apatinib for HER2-mutant or amplified metastatic NSCLC: A phase II clinical study. 阿帕替尼 Postoperative concurrent chemoradiotherapy plus apatinib in patients with malignant glioma: From one single research institute. Apatinib plus vinorelbine versus vinorelbine for advanced triple-negative breast cancer with failed first or second-line treatment: The NAN trial. A phase I study of an IDO inhibitor (SHR9146) plus camrelizumab and in combination with/without apatinib in patients with advanced solid tumors: Safety and efficacy analysis. Neoadjuvant camrelizumab combined with chemotherapy and apatinib for locally advanced thoracic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label, phase Ib study. Apatinib in combination with docetaxel and S1 chemotherapy in the first-line treatment of metastatic gastric cancer. A prospective, phase II, single-arm study of neoadjuvant/conversion therapy with camrelizumab, apatinib, S-1 oxaliplatin for locally advanced cT4a/bN+ gastric cancer. Preliminary results of the efficacy and safety of all-trans retinoic acid combined with low-dose apatinib in the treatment of patients with recurrent/metastatic adenoid cystic carcinoma of the head and neck. Inductive camrelizumab and apatinib for patients with locally advanced and resectable oral squamous cell carcinoma: A single-arm trial (Icemelting trial). Efficacy and safety of pan-ErbB inhibitor pyrotinib combined with antiangiogenic agent apatinib for HER2-mutant or amplified metastatic NSCLC: A phase II clinical study. Camrelizumab monotherapy or in combination with apatinib for PD-L1-positive advanced pulmonary sarcomatoid carcinoma: -label, single-arm, phase II study. Apatinib in combination with camrelizumab, a humanized immunoglobulin G4 monoclonal antibody against programmed cell death-1, in patients with metastatic acral melanoma. SHR7390 A phase I study of SHR7390 plus camrelizumab in advanced/metastatic colorectal cancer. 卡瑞利珠单抗 Combination of famitinib with camrelizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for patients with immunomodulatory advanced triple-negative breast cancer (FUTURE-C-PLUS): A prospective, single-arm, phase 2 study. ESCORT-1st: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial of camrelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in patients with untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, phase 3 trial. Camrelizumab plus chemotherapy as neoadjuvant therapy for resectable, locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (NIC-ESCC2019): A multic -label, single-arm, phase 2 study. Camrelizumab combined with FLOFOX as neoadjuvant therapy for resectable locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma: Updated results of efficacy and safety. Camrelizumab plus famitinib for advanced renal cell carcinoma or unresectable urothelial carcinoma: Updated results from a phase II trial. SHR1701 Phase 1 study of SHR-1701, a bifunctional fusion protein targeting PD-L1 and TGF-, in patients with advanced solid tumors. 君实生物 特瑞普利单抗 JUPITER-02: Randomized, double-blind, phase III study of toripalimab or placebo plus gemcitabine and 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 11 cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC). Phase II study of perioperative toripalimab in combination with FLOT in patients with locally advanced resectable gastric/gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. RC48-ADC combined with toripalimab, an anti-PD-1 monoclonal antibody (Ab), in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC): Preliminary results of a phase Ib/II study. Toripalimab plus intensity-modulated radiotherapy for recurrent nasopharyngeal carcinoma: An open-label single-arm, phase II trial. Adjuvant toripalimab or combined with S-1 in recurrent, previously irradiated head and neck squamous cell carcinoma treated with salvage surgery: A phase II clinical trial (The RePASS study). Phase II trial of toripalimab plus chemotherapy as neoadjuvant treatment in resectable stage III non-small cell lung cancer (NeoTPD01 Study). A phase 1b clinical trial of anti-PD-1 ab (Toripalimab) plus intralesional injection of OrienX010 in stage melanoma with liver metastases. A phase Ib clinical trial of neoadjuvant OrienX010, an oncolytic virus, in combination with toripalimab in patients with resectable stage IIIb to stage IVM1a acral melanoma. Adjuvant anti-PD-1 ab (Toripalimab) versus high-dose IFN-a2b in resected mucosal melanoma: A phase randomized trial. A phase 2 clinical trial of neoadjuvant anti-PD-1 ab (Toripalimab) plus axitinib in resectable mucosal melanoma. 贝达药业 Vorolanib Vorolanib, everolimus, and the combination in patients with pretreated metastatic renal cell carcinoma (CONCEPT study): A randomized, phase 3, double-blind, A phase II study of vorolanib in combination with toripalimab in patients with non-small cell lung cancer. Icotinib Different exposure duration of adjuvant icotinib in stage II-IIIA non-small cell lung cancer patients with positive EGFR mutation (ICOMPARE study): A randomized, open-label phase 2 study. 康方生物 Penpulimab Penpulimab (Anti-PD-1) combined with anlotinib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Updated results from a phase Ib/II study. Anlotinib enhance