2020海外制药龙头默沙东看抗肿瘤药中国市场分析报告.pdf

2020海外制药龙头默沙东看抗肿瘤药中国市场分析报告 1 核心观点 默沙东： K药独尊 ， 中国市场领涨全球 1. 受新冠疫情负面影响 ， 2020年公司全年营收不及预期 ， 为 480亿美元 ， 同比 +2%， 其中药物销售收入 430亿美元 ， 动物保 健收入 47亿美元 。 2. 分药物品种看 ， 抗肿瘤药 Keytruda单品种 实现收入 144亿美元 （ +30%） ， 贡献药物销售额的 33%， 为公司主要收入来源 。 另外两种联合推广的抗肿瘤药物 Lynparza和 Lenvima， 分别实现收入 7.2亿美元 （ 63%） 和 5.8亿美元 （ +44%） ， 也 为推动业绩的增长做出了贡献 。 疫苗板块贡献稳定现金流 ， Gardasil/Gardasil 9实现收入 39.4亿美元 （ +5%） ；疫情背 景之下 ， 对于肺炎疫苗的兴趣也被激发出来 ， Pneumovax 23实现收入 10.9亿美元 （ +17%） 。 西格列汀持续面临价格下 行的压力 ， Januvia实现收入 33.1亿美元 （ -6%） ， Janumet实现收入 19.7亿美元 （ -3%） 。 急症护理产品收入 12亿美元 （ +6%） ， Prevymis收入 2.8亿美元 （ +70%） 。 3. 分地区看 ， 美国市场 2020年实现收入 194.5亿美元 ， 同比增长 3%， 占全球市场的 45%。 中国市场主要受到 Keytruda和 Gardasil 9两大产品的推动 ， 2020年实现收入 35.3美元 ， 同比增长 13%， 占全球市场的 8.2%， 超越日本 ， 成为默沙东在 继美国 、 欧洲以外的全球第 3大市场 。 4. 公司 2020年研发投入增加至 135.58亿美元 ， 同比增长 37%。 Organon的拆分预计在 2021Q2完成 ， 此后默沙东将专注于 肿瘤 、 疫苗 、 医院产品 、 动物保健等领域 ， 将更大力度地投入研发来挖掘突破性创新疗法 ， 赋予产品管线更高的价值 。 5. 公司对 2021年的收入预期为 518538亿美元 ， 一方面 Keytruda仍有巨大增长空间 ， 另一方面各项业务将从 COVID-19疫 情中逐渐恢复 。 Keytruda在晚期癌症治疗领域是绝对的重磅品种 ， 未来在多种癌症的肿瘤免疫治疗仍有巨大的探索空间 ， Lynparza、 Lenvima与 Keytruda的联合用药方案也在不停探索中；疫苗板块中 ， HPV疫苗 Gardasil 9在全球范围内仍有 巨大的潜在需求 ， 后续新一代肺炎结合疫苗 V114值得关注 。 风险提示 新品上市销售额不符预期；疫情影响研发进度；药物研发失败的风险；疫苗安全事故 。 1、概览 默沙东历史收入情况 业绩概况： 2020年全年实现营业收入 479.9亿美元 （ +2%） ， 其中单 四季度 +5%， 调整后净利润 150.8亿美元 （ +13%） 盈利预测与 估值 :公司 2021年收入指引为 518538亿美元 ， 调整后 EPS 为 6.486.68。 预计 2021、 2022年调整后净利润约 165.3亿美元 、 181.8亿美元 ， EPS约 6.51美元 、 7.16美元 。 历史收入及利润增速： 公司 20132020年收入 以及调整后净利润 CAGR分别 为 1.2%和 5.4%。 财务数据单位：亿美元，固定汇率下 2020Q4 市值 估值 PE 收入 YOY% 调整后净 利润 YOY% EPS （美元） 亿美元 2021E 2022E 125.14 5% 33.50 12% 1.32 1837 11 10 2020A 收入指引 收入 YOY% 调整后净 利润 YOY% EPS （ 美元） 2021 479.94 2% 150.82 13% 5.94 约 528亿 默沙东历史净利润情况（调整后） 1.1 业绩回顾 注：本报告 Yoy按照相对 2019年的固定汇率 注：总市值 为 2021年 3月 3日 收盘信息 2 1、概览 3 2020年总收入为 479.9亿美元 （ +2%） ， 药物收入为 430.1亿美元 （ +3%） ， 占比 90%；动物健康收入 47.03亿美元 （ +7%） ， 占比 10%。 动物健康板块稳健增长 ， 受益于该领域需求增长以及对 Antelliq的收购 。 伴侣动物的销售增长主要来自于驱虫药 Bravecto以及宠物疫苗 。 药物板块收入中抗肿瘤药物表现突出 ， 2020年抗肿瘤药物 158.3亿美元 （ +28%） 占比 37%， 疫苗 78.7亿美元 （ -1%） ， 糖尿病用药 52.77亿美 元 （ -4%） ， 急症护理用药 27.7亿美元 （ -11%） 。 默沙东历史收入结构 默沙东药物板块历史收入结构 资料来源：公司财务报告和披露信息 1.2 收入按业务板块拆分 动物健康板块收入情况 4 1、概览 2020年药物板块增长的驱动力主要来自于 抗肿瘤药的稳健增长 ， 包括 Keytruda（ +30%） 、 Lynparza（ +63%） 和 Lenvima（ +44%） ；另外还有肺炎疫苗 Pneumovax 23需求的增加 (+17%) ；以及医院急诊护理产品 Bridion（ +6%） 和 Prevymis（ +70% ） 的增长 。 抗肿瘤药物收入占比逐年增加 ， 2020年占比 37%；疫苗占比基本 保持稳定 ， 2020年占比为 18%；其他领域药品占比逐年下降 。 2020年药物销售所受负面影响： COVID-19、 几种产品市场独占 性丧失 、 小儿疫苗销售下降 、 糖尿病药物价格下行 。 默沙东药物产品按疾病领域销售额 资料来源：公司财务报告和披露信息 1.3 药物销售额增长 3，达到 430.1亿美元 默沙东药物产品按疾病领域销售增速 默沙东 2020年销售额前十药品（亿美元） 5 1、概览 默沙东药物板块收入按地区结构 默沙东药物板块各地区历史销售增速 美国市场 +3 ， 一直以来是收入占比最大的地区 ， 2020年 实现收入 194.5亿美元 ， 同比增长 3%， 占全球市场的 45%。 从主要药物品种看 ， 抗肿瘤药物 Keytruda收入约 83亿美元 ， 占全球市场的 58%； HPV疫苗 Gardasil/Gardasil 9收入约 8亿美元 ， 占全球市场的 20%。 中国市场 +13%， 主要受到 Keytruda和 Gardasil/Gardasil 9两大产品 的推动 ， 2020年实现收入 35.3美元 ， 同比增长 13%， 占全球市场的 8.2%， 超越日本 ， 成为默沙东在继美国 、 欧洲以外的全球第 3大市场 。 默沙东药物板块各地区历史销售额（亿美元） 1.4 2020各地区药品销售： 中国继续领涨全球 资料来源：公司财务报告和披露信息 6 2、药品部门分析 抗肿瘤药物持续增长：增长表现强劲 Keytruda+30%：在美国市场中 ， 所有关键瘤种类型中均有增 长 ， 在肿瘤免疫治疗中统治地位不断增强 ， 从 Q6W剂量方案 中持续收益 ， 肾小细胞癌以及子宫内膜癌也提供了增长势能； 在其他国家和地区 ， 主要受肺癌的推动以及新适应症的不断获 批 。 Lynparza+63%和 Lenvima+44%：两款与其他公司联合推广 的药物 ， 奥拉帕利是美国市场领先的 PARP抑制剂；仑伐替尼 在美国肝癌市场中占据领导地位 ， 同时受益于欧盟市场中与 K 药的联合用药方案 。 抗肿瘤药物 Keytruda销售情况 资料来源：公司财务报告和披露信息 抗肿瘤药物 Lenvima销售情况 抗肿瘤药物 Lynparza销售情况 核心药品分析 7 2、药品部门分析 疫苗： 2020年 HPV疫苗 Gardasil/Gardasil 9收入 39.4亿美元 ， 同比 增长 5%， 疫情使得增速放缓 ， 美国市场收益于 CDC的采购 ， 海外市 场受益于中国市场需求的持续增长 。 ProQuad/M-M-RII/Varivax收 入 18.8亿美元 ， 同比下降 17%， 受疫情影响以及麻疹爆发减少 ， 需 求减少 。 Pneumovax 23收入 10.9亿美元 ， 同比增加 17%， 受益于 疫情期间对于肺炎疫苗接种兴趣的提升 。 急症护理： 2020年 Bridion收入 12亿美元 ， 同比增加 6%， 在疫情使 得外科手术数量减少的背景下 ， 仍受益于全球范围内需求的增长 。 Prevymis收入 2.8亿美元 ， 同比增长 70%， 受移植手术推迟的负面影 响 ， 但受益于现有患者使用量的增加 。 糖尿病药： Januvia与 Janumet的收入逐年下降 ， 2020年总收入为 52.8亿美元 ， 同比下降 4%， 持续受到价格下行的压力 。 主要疫苗历年销售情况 资料来源：公司财务报告和披露信息 糖尿病药物历史销售情况 主要急症护理药物历史销售情况 核心药品分析 3、药品销售数据：抗肿瘤新产品增长较快 8 公司 药物商品名 药物通用名 适应症 靶点 获批 专利 过期 20Q4 销售额 （亿美元） 增速 20全年 销售额 （亿美元） 增速 默 沙 东 抗肿瘤用药 Keytruda 帕博利珠单抗 黑素瘤、非小细胞肺癌、 头部鳞状细胞癌等 PD-1 2014 2028 39.93 28% 143.8 30% Emend 阿瑞吡坦 CINV NK1 2010 2019 0.31 -42% 1.45 -63% Lynparza 奥拉帕利 复发性上皮性卵巢癌，输 卵管癌或原发性腹膜癌 PARP 2014 2028 2.06 56% 7.25 63% Lenvima 仑伐替尼 分化型甲状腺癌 VEGFR 2015 2025 1.58 28% 5.8 44% 传染病用药 Gardasil/ Gardasil 9 HPV疫苗 HPV - 2014 2028 9.98 44% 39.38 5% ProQuad/M-M- RII/Varivax 麻疹、腮腺炎、风 疹、水痘联合疫苗 麻疹、腮腺炎、风疹、水 痘等 - 2006 2039 4.88 2% 18.78 -17% Pneumovax 23 肺炎球菌多糖疫苗 肺炎 - 1983 2034 3.39 1% 10.87 17% RotaTeq 轮状病毒疫苗 轮状病毒 - 2006 2019 1.96 -14% 7.97 1% Vaqta 甲型肝炎灭活疫苗 甲型肝炎 - 1996 2029 0.31 -56% 1.7 -29% 免疫用药 Simponi 戈利木单抗 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等 TNF- 2009 2024 2.23 9% 8.38 1% Remicade 英夫利昔单抗 克罗恩病等自身免疫用药 TNF- 1998 2017 0.88 -2% 3.3 -20% 神经科学用药 Belsomra Suvorexant 失眠 OR I、 II型 2014 2029 0.83 1% 3.27 7% Isentress 拉替拉韦 艾滋病 INIs 2007 2024 2.11 -6% 8.57 -12% Zepatier 艾尔巴韦格拉瑞韦 丙型肝炎 NS5A、 NS3/4A 2016 2029 0.45 -32% 1.67 -55% 资料来源：公司财务报告和披露信息 3、药品销售数据：抗肿瘤新产品增长较快 9 资料来源：公司财务报告和披露信息 公司 药物商品名 药物通用名 适应症 靶点 获批 专利 过期 20Q4 销售额 （亿美元） 增速 20全年 销售额 （亿美元） 增速 默 沙 东 急症护理 Bridion 舒更葡糖 逆转神经肌肉阻滞 与麻醉剂罗库溴铵或维 库溴铵结合 2015 2026 3.55 13% 11.98 6% Noxafil 泊沙康唑 侵袭性曲霉病、念珠菌病、 真菌感染 Lanosterol 14-alpha demethylase 2014 2018 0.82 -20% 3.29 -50% Prevymis 来特莫韦 巨细胞病毒感染 TRM1; TRM2； TRM3 2017 2029 0.8 61% 2.81 70% Cubicin 亚胺培南 细菌感染 细菌细胞壁 1985 2020 0.36 -27% 1.52 -41% Primaxin 厄他培南 感染 Penicillin-binding protein1A、 1B 2001 2024 0.62 -8% 2.51 -8% Invanz 达托霉素 革兰氏阳性菌感染 - 2003 2017 0.53 -7% 2.11 -20% Cancidas 卡泊芬净 真菌感染 1,3-葡聚糖合成酶 2001 2017 0.65 13% 2.13 -14% Zerbaxa 头孢洛扎 /他唑巴坦 细菌感染 LACTB 2019 2028 0.19 -42% 11.98 6% 心脑血管用药 Zetia 依折麦布 高脂血症 NPC1L1、 AP-N 2002 2022 0.98 4.82 -18% 4.82 Vytorin 依折麦布、辛伐他 汀 高脂血症 HMG-CoA还原酶、NPC1L1、 AP-N 2002 2017 0.43 1.82 -36% 1.82 Atozet 阿托伐他汀钙、依 折麦布 高脂血症 HMG-CoA还原酶、NPC1L1 - 2014 1.05 4.53 -7% 4.53 Adempas 利奥西呱 脉动高血压 SGC 2013 2026 1.18 5.01 27% 5.01 糖尿病用药 Januvia 西他列汀 2型糖尿病 DPP-4 2006 2022 8.57 -6% 33.06 -6% Janumet 西他列汀 /二甲双胍 2型糖尿病 DPP-4 2007 2022 4.72 -1% 19.71 -3% 3、药品销售数据：抗肿瘤新产品增长较快 公司 药物商品名 药物通用名 适应症 靶点 获批 专利 过期 20Q4 销售额 （亿美元） 增速 20全年 销售额 （亿美元） 增速 默 沙 东 女性健康 NuvaRing etonogestrel/ethinyl estradiol 避孕阴道环 激素避孕 2001 2018 0.53 -70% 2.36 -73% Implanon / Nexplanon etonogestrel 避孕植入物 激素避孕 2006 2030 1.65 -20% 6.8 -14% 多样化品牌药物 Singulair 孟鲁司特 哮喘 白三烯 D4 1998 2022 1.24 -36% 4.62 -34% Cozaar / Hyzaar 氯沙坦 高血压 AT 1 1995 2009 0.94 -17% 3.86 -13% Nasonex 糠酸莫米松 哮喘、过敏性鼻炎、炎症 性皮肤病 GR、 PR等 1997 2018 0.57 -14% 2.18 -26% Arcoxia 依托考昔 类风湿性关节炎等自身免 疫用药 COX-2 - 2017 0.54 -19% 2.58 -11% Follistim AQ 尿促卵泡素 体外授精 Follicle-stimulating hormone recepto 2004 2018 0.57 -2% 1.93 -20% 其他药物 其他药物 - - - - - 12.28 4% 47.09 2% 4、研发近况 III期临床 临床 III期项目 疾病类别 药物名 靶点 适应症 临床 地位 联合用药 联合开发 预计提交 申请时间 备注 抗肿瘤 Keytruda PD-1 胆管癌 1L 化疗 - 2023+ - 皮肤鳞状细胞癌 辅助 - - 2027+ - 间皮瘤 1L - - - - 鼻咽癌 1L - - 2022+ - 卵巢癌 1L 化疗 - 2025+ 无 BRCA突变 前列腺癌 1L 化疗 - 2023+ - Lenvima EGFR1、 VEGFR2/3等 子宫内膜癌 1L 化疗及 Keytruda 卫材 2023+ - 非小细胞肺癌 1L 2023+ - 尿路上皮癌 1L 2023+ - 黑色素瘤 1L 2023+ - 头颈鳞癌 1L 2023+ - Lynparza PARP NSCLC 1L Keytruda 阿斯利康 2024+ - 结直肠癌 1L 2027+ - MK-6482 HIF-2 透明肾细胞癌 2L - - 2025+ - MK-7119 HER2 乳腺癌 2L 化疗 Seattle Genetics 2025+ - 抗病毒 MK-8591A NRTTI 型 HIV 1L - - 2025+ doravirine/Islatravir 联合用药方案 疫苗 V114 15价肺炎链 球菌疫苗 肺炎球菌 性疾病 - - - 已提交 上市申请 - 咳嗽 MK-7264 P2X3受体拮抗剂 慢性咳嗽 - - - 2021+ - 4、研发近况 II期临床 临床 II期项目 疾病类别 药物名 靶点 适应症 联合用药 联合开发 备注 抗肿瘤 Keytruda PD-1 晚期实体瘤 - - - Lenvima EGFR1、 VEGFR2/3等 晚期实体瘤 Keytruda 卫材 - 结直肠癌 - 胃癌 - 胶质母细胞瘤 - 胆道癌 - Lynparza PARP 晚期实体瘤 Keytruda 阿斯利康 - V937肿瘤疫苗 - 黑色素瘤 - - - 皮肤鳞状细胞癌 - 肾细胞癌 - 乳腺癌 - 头颈部鳞状细胞癌 - MK-7119 HER2 结直肠癌 化疗 Seattle Genetics - MK-5890 CD27 NSCLC Keytruda - - MK-1308 CTLA4 黑色素瘤 Keytruda - - NSCLC - MK-7684 TIGIT 黑色素瘤 Keytruda - - NSCLC - MK-1454 STING 头颈癌 Keytruda - - MK-1026 BTK 恶性血液肿瘤 - - - MK-4280 LAG-3 NSCLC Keytruda - - 恶性血液肿瘤 - MK-6440 LIV-1 乳腺癌 Keytruda Seattle Genetics ADC 晚期实体瘤 4、研发近况 II期临床 13 临床 II期项目 疾病类别 药物名 靶点 适应症 联合用药 联合开发 备注 其他 V184 基孔肯雅病毒疫苗 基孔肯雅病毒 基孔肯雅热 - - - MK-4482 molnupiravir COVID-19 新冠 - Ridgeback - MK-1654 呼吸道合胞体病毒 呼吸道感染 - - - MK-7075 - 增生综合征 - - - V160 巨细胞病毒疫苗 巨细胞病毒 巨细胞病毒感染 - - - MK-8591 islatravir NRTTI 型 HIV - - - MK-8189 - 精神分裂症 - - - V116 肺炎球菌成人疫苗 肺炎球菌 肺炎 - - -