资源描述
建设项目 环境影响 报告表 项 目 名 称 ： C H O 及 A D C 研 发 实 验 室 建 设 项 目 建 设 单 位 （ 盖 章 ） ： 烟 台 迈 百 瑞 国际 生 物 医 药 有 限公 司 编 制 日 期 : 二 一 四 年 五 月 十 四 日 国 家 环 境 保 护 总局 制 建 设 项 目 环 境影 响 报 告 表 编制 说 明 建设项 目环境 影 响报告表 由具 有从 事环境影 响评价 工 作资质的 单位编制 。 1 . 项目名称 指 项目立项 批复时 的 名称 ， 应 不超过 3 0 个字 （ 两个英文字 段作一 个 汉字 ） 。 2 . 建设地点 指 项目所在 地详细 地 址 ， 公路 、 铁路 应 填写起止 地点 。 3 . 行业类别 按 国 标填写 。 4 . 总投资 指项 目投资总 额 。 5 . 主 要 环 境 保 护 目 标 指 项 目 区 周 围 一 定 范 围 内 集 中 居 民 住宅区 、 学 校 、 医 院 、 保 护 文 物 、 风 景 名 胜 区 、 水 源 地 和 生 态 敏 感 点 等 ，应 尽 可 能 给 出 保 护 目 标 、 性质 、 规模 和距厂界 距离等 。 6 . 结论与建议 给出本 项目清 洁 生产 、 达 标排放 和 总量控制 的分析结论 ， 确定污 染防治措 施的有 效 性 ， 说明本 项目对 环境造成 的影响 ， 给出建 设项目 环境可行 性的明 确 结论 。 同时 提出减 少环境影 响的其他建议 。 7 . 预 审 意 见 由 行 业 主 管 部 门 填 写 答 复 意 见 ， 无 主 管 部 门 项目 ， 可不 填 。 8 . 审 批 意 见 由 负 责 审 批 该 项 目 的 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 批复 。1 建设项 目基本情况 项目名称 CHO 及 ADC 研发 实验室 建设项目 建设单位 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 法人代表 房健民 联系人 徐进 通讯地址 烟台开发区珠江路 32 号内 3 号楼 131 联系电话 13963828367 传真 0535 - 6937603 邮政编码 264006 建设地点 烟台开发区 B - 41 小区 立项审批部门 批准文号 建设性质 新建 R 改扩建 技改 行业类别及代码 医学研究和试验发展M7340 占地面积 （ 平方米 ） 453 84 . 42 m2绿化面积 （ 平方米 ） 65 84.42 总投资 （ 万元 ） 299 00 其中 ： 环保投资 （ 万元 ） 85 环保投资占总投资比例 0. 284 % 评价经费 （ 万元 ） 预期投产 日期 201 9 年 8 月 工程内容及规模 ： 一 、 项目由来 通过几十年的发展至今 ， CHO 细胞已成为生物技术药物最重要的表达或生产系统 ， 并且其所占比例有逐年增大趋势 。 CHO 细胞大规模培养技术及其生物反应器工程可广泛应用于抗体 、 基因重组蛋白质药物 、 病毒疫苗等生物技术产品的研究开发和工业化生产 。 我国在 ADC 研发及生产工艺方面相对滞后 ， 而我 国是 抗肿瘤小分子化疗药物及其前体的主要生产国 ， 因此将具有优势的化 疗 药生产平台与相对成熟的抗体蛋白药物研发平台有效结合 ， 构建 CHO 及 ADC 研发平台 、 生产规模化 ， 对于我国抗体产业的持续发展 ， 具有重要意义 。 鉴于良好的发展契机 ， 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 投资 299 00 万元建设CHO 及 ADC 研发 实验室 建设项目 ， 建设地点位 于烟台开发区 B - 41 小区 ， 计划于 201 9年 8 月正式投产运营 。 2 根据第 253 号国务院 令 建设项目环境保护管理条例 ， 凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响评价制度 ； 执行防治污染的设施与 主体工程同时设计 、 同时施工 、 同时投产使用的 “ 三同时 ” 制度 ， 并根据 建设项目环境影响评价分类管理名录 的有关规定 ， 该项目应编制环境影响报告表 。 因此 ， 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 委托我公司承担本项目环境影响评价工作 。 二 、 拟建项目概况 1 . 研发方案 拟建项目 主要研发产品名称详 见表 1 。 表 1 拟建项目 主要研发产品名称 一览表 序号 名称 1 MP0100 2 MP0200 3 MP0300 4 MP0400 5 MP0500 6 MP0600 7 MP0700 拟建项目为研发项目 ， 主要进行 上 表中 抗体类 药物 的实验室研发 。 2 . 产业政策符合性 拟建项目属内资企业 ， 依据 产业结构调整指导目录 （ 2011 年本 ） （ 修正 ） 有关规定 ， 从项目类别及性质分析 ， 拟建项目属于鼓励类 “ 十三 、 医药中 2 、 现代生物技术药物 、 重大传染病防治疫苗和药物 、 新型诊断试剂的开发和生产 ， 大规模细胞培养和纯化技术 、 大规模 药 用多 肽 和核酸合成 、 发酵 、 纯化技术开发 和 应用 ， 采用 现 代 生 物 技 术 改 造 传统 生 产 工 艺 ” 。 拟 建 项目 属 于 鼓 励 类 建 设 项 目 ， 符 合 国 家 和地方产业政策 。 3 3 . 环保政策符合性 根 据 原 山 东 省 环 境 保 护局 关 于 进 一 步 落 实 好环 评 和 “ 三 同 时 ” 制 度 的 意 见 （ 鲁环发 2007 131 号 ） ， 分 析本项目与建设项目审批原则的符合性 ， 详见表 2 。 表 2 建设项目与原省环保局 131 号文符合情况分析表 序号 项目 符合情况 1 是否符 合环 境保 护法 律法 规及相 关技 术范 围规 定 是 否 2 是否符 合所 在地 县级 以上 生态环 保规 划和 环境 功能 区规划 要求 是 否 3 污染物 排放 不影 响当 地治 污减排 任务 的完 成 是 否 4 是否在 省环 保局 规定 的局 部 “ 禁 批 ” 或 “ 限批 ” 范 围之 内 是 否 4.1 是否属 于建 在饮 用水 水源 保护区 、 各 类自 然保 护区 、 风景 名胜 区 、生态功 能保 护区 、 生 态敏 感和脆 弱区 等环 境敏 感区 是否影 响生 态环 境和 污染 环境 是否 是否 4.2 是否属 于毗 邻居 民区 的化 工等环 境风 险项 目 是 否 4.3 是否处 于城 市规 划区 内 、 经济开 发区 和高 新技 术产 业开发 区等 工业是否属 于有 污染 的新 上项 目 是否 是 否4.4 是否处 于南 水北 调和 小清 河大堤 两 侧 5km 之内 是否有 污水 排放 是否 是 否4.5 是否处 于因 执行 环评 和 “ 三同时 ” 制 度存 在问 题而 被限批 的园 区 是 否 4.6 是 否 处 于 全 省 重 点 河 流 水 环 境 质 量 未 达 到 省 环 保 局 确 定 的 年 度 改善目标 的河 流两 侧 5 km 之 内 是否 5 是否在 省环 保局 规定 的区 域限批 范围 之内 是 否 5.1 是否建 在连 续 2 年未 完成 治污减 排任 务的 县 （ 市 、 区 ） 是 否 5.2 是否建 在严 重违 反环 评和 “ 三同 时 ” 制度 的县 （ 市 、 区 ） 是 否 5.3 是否建 在 2 008 年上 半年 未 完成城 市污 水处 理厂 建设 的县 （ 市 、 区 ） 是 否 5.4 是否建 在城 市污 水处 理厂 建成 后 1 年 内污 水处 理率 达不 到 60% 的县（ 市 、 区 ） 是否 5.5 是否建 在污 染严 重 、 防 治 不力的 设区 市或 县 （ 市 、 区 ） 是 否 根 据 原 山 东 省 环 保 厅 关 于 印 发 建 设 项 目 环 评 审 批 原 则 （ 试 行 ） 的 通 知 （ 鲁环函 2012263 号 ） ， 分析项目是否符合审批要求 ， 内容见表 3 。 4 表 3 建设项目与省环保厅 2012263 号文符合情况分析表 序号 项目 符合情况 1 是否符 合立 项和 环评 审批 程序规 定 是 否 1.1 审批制 政府 投资 项目 是否 取得项 目审 批部 门项 目建 议书批 复 1.2 备案制 企业 投资 项目 是否 向发展 改革 等项 目备 案管 理部门 办理 备案手续 是 否 2 是否符 合建 设项 目审 批的 必备条 件 是 否 2.1 是否符 合环 境保 护法 律法 规及相 关技 术范 围规 定 是 否 2.2 是否符 合所 在地 县级 以上 生态环 保规 划和 环境 功能 区规划 要求 是 否 2.3 污染物 排放 不影 响当 地治 污减排 任务 的完 成 是 否 2.4 符合清 洁生 产要 求 是 否 3 是否建 在完 成规 划环 评审 查的各 类园 区内 是 否 4 是否在 环境 保护 部 “ 禁批 ” 范围 之内 是 否 4.1 是否为 国家 明令 淘汰 、 禁 止建设 、 不 符合 国家 产业 政策的 建设 项目 是 否 4.2 是否为 污染 物排 放量 大 、 高能耗 、 高 物耗 、 高 水耗 项目 是 否 4.3 环境质 量是 否满 足环 境功 能区要 求 是否完 成减 排任 务 是 否 是 否 4.4 是否建 在自 然保 护区 核心 区 、 缓 冲区 内 是 否 4.5 是否建 在饮 用水 水源 一级 保护区 内 是 否 4.6 是否建 在饮 用水 水源 二级 保护区 内 是 否 4.7 是否建 在饮 用水 水源 保护 区内 是 否 5 是否在 省环 保厅 规定 的区 域限批 范围 之内 是 否 5.1 是否为 毗邻 居民 区的 化工 等有环 境风 险的 建设 项 目 是 否 5.2 是否建 在城 市规 划区 内 、 经 济技术 开发 区和 高新 技术 产业开 发区 等工业园区 之外 是 否 5.3 是否有 较多 未批 先建 项目 是否有 较多 不达 标排 放的 区域 区域内 污水 是否 有效 进行 处理 是 否 是 否 是 否 5.4 是否建 在一 年内 出 现 3 次 及以上 环境 违法 行为 的县 （ 市 、 区 ） 辖 区 内 是 否 5.5 是否建 在空 气环 境质 量连 续 3 个 月排 在最 差的 前三 个点位 且没 有改善的县 （ 市 、 区 ） 辖 区 是 否 5.6 是否建 在污 染严 重 、 防治 不力的 设区 市或 县 （ 市 、 区 ） 是 否 5.7 是否建 在水 环境 质量 未达 到省环 保厅 确定 的年 度改 善目标 的全 省重点河流 两 侧 5km 之内 是 否 5.8 是否建 在对 流域 水环 境质 量连 续 3 个 月超 标倍 数排 在前 3 名的 断面 、超标达 标边 缘的 河流 断面 负责任 的县 （ 市 、 区 ） 内 是 否 6 是否符 合南 水北 调流 域的 有关要 求 是 否 6.1 是否建 在南 水北 调核 心保 护区外 延 1 5km 之内 是 否 6.2 是否位 于南 水北 调工 程沿 线区域 是 否 6.3 是否建 在重 点河 流水 环境 质量未 达到 省环 保厅 年度 改善目 标的 南水 5 综上 ， 本项目不在 “ 禁批 、 限批 ” 范围内 ， 满 足原山东省环境保护局 关于进一步落实好环评和 “ 三 同时 ” 制度的意见 （ 鲁环发 2007131 号 ） 和山东省环保厅关于印发 建设项目环评审批原则 （ 试行 ） 的通知 （ 鲁环函 2012263 号 ） 关于建设项目审批原则的要求 。 4 . 建设地点 拟建项目位于烟台开发区 B - 41 小区 ， 项目 所 在 厂区 北临西屋营村 、 东临北京中路 、 西面及南面为白银河 。 拟建 项目地理位置图见附图一 。 5 . 拟建项目规划符合性 拟建项目建设地点位于烟台经济技术开发区规划中的 一 类工业用地 ， 不占用基本农田 ， 用地规模适合 研发 实际需要和国家 工业项目建设用地控制指标 、 山东省工业项目建设用地控制指标 要求 ， 项目 用 地符合国家和地方土地利用政策 。 烟台经济技术开发区规划符合图见附图二 。 6 . 拟建项目土建情况 拟建项目占 地面积 453 84 . 42 m2， 主要建 设内 容包括 检测 中心 （ 研发 中心 ） 、 专家楼 、 职工宿舍 （ 综合楼 ） 。 主要经济技术指标见表 4 ， 项目工程组成情况见表 5 ，项目平面布置图见附图三 。 表 4 拟建项目经济技术指标一览表 项 目 面积 / 参数 备 注 规划总 用地 面积 45 384. 42 m2 建构筑 物占 地面 积 7382 m2 检测中 心 （ 研 发中 心 ） 4 538.9 6 m2主楼 5 层 ， 附楼 2 层 ， 总 建筑面积 1 8 0 00 m2专家楼 1 1 0 0.8 6 m2为专家 及高 级学 者提 供 ， 建筑面积 580 0 m2其中 职工宿 舍 （ 综合 楼 ） 1 7 42.1 8 m25 层 ， 建筑 面积 800 0 m2建构筑 物总 建筑 面积 31800 m2 道路及 其它 占地 面积 31418 m2 绿化面 积 65 84.4 2 m2 建筑密 度 16.27% 容积率 0.70 绿 地率 14.51% 6 表 5 拟建项目工程组成情况一览表 项 目 备 注 主体工 程 检测中 心 （ 研发 中心 ） 用于研 发 。 专家 楼 为专家 及高 级学 者提 供 办 公及住 宿 。 辅助工 程 职工宿 舍 （ 综合 楼 ） 职工宿 舍 。 供水系 统 烟台开 发区 自来 水公 司集 中供应 。 排水系 统 采用雨 污分 流方 式排 水 ， 雨水进 雨水 管网 ； 污水 依托 荣昌 基地 污水 站处 理后 排入 市 政污 水管 网 ， 最 终排入 烟 台中 联环 污水 处理 有限公 司 处 理 。 公用工 程 供电系 统 由烟台 开发 区电 业局 供应 。 废气治 理 吸附装 置 2 套 ； 袋 进袋 出 式过滤 器 4 台 ； 油 烟净 化器 30 台 。 废水治 理 废水经 厂区 化粪 池后 ， 依 托 荣昌 基地 污水 站处 理 。 噪声治 理 风管消 音 器 20 台 。 固废治 理 生活垃 圾箱 、 固体 废物 分 类收集 箱 、 依 托 荣 昌 基 地危废仓 库 。 环保工 程 厂区绿 化 绿化面 积 6 5 84. 42 m2。 7 . 装置设备 拟建项目主要装置设备情况见表 6 - 1 、 表 6 - 2 。 表 6 - 1 拟建项目 所需国产 设备一览表 序号 仪器名称 规格型号 数量 （ 台 、 套 ） 主要用途 1 夹套玻 璃反 应 釜 20L 不限 4 偶联 2 夹套玻 璃反 应 釜 10L 不限 2 偶联 3 旋转蒸 发仪 2 - 5L 4 化学合 成 4 小型制 冰机 不限 2 化学合 成 5 台式轧 盖机 不限 1 制剂研 发 6 不锈钢 球磨 机 不限 12 球磨 7 双锥混 合机 不限 2 球磨 8 红外光 谱仪 FTIR - 6 50 1 检测 9 渗透压 摩尔 浓度 测定 仪 SMC 30 B 1 检测 10 恒温箱 不限 4 检测 11 干热灭 菌柜 不限 2 通用 7 12 灭菌柜 不限 7 通用 13 立式灭 菌柜 LDZX - 3 0FBS 3 通用 14 全自动 清洗 消毒 器 不限 2 通用 15 全自动 洗涤 脱水 机 不限 2 通用 16 全自动 干衣 机 不限 2 通用 17 烘鞋机 不限 2 通用 18 洗衣干 衣机 7KG 4 通用 19 通风厨 / 柜 不限 26 通用 20 地秤 不限 5 通用 21 摇床 PMS - 10 00 、TH2 - 10 0 2 通用 22 培养箱 SPX - 15 0B - Z 2 通用 23 烘箱 不限 15 通用 24 控温冷 冻箱 不限 1 通用 25 液氮罐 不限 18 通用 26 冰箱 不限 24 通用 27 电热恒 温水 浴锅 不限 10 通用 28 磁力搅 拌车 H01 - 2A 1 通用 29 通风厨 / 柜 不限 4 通用 30 马弗炉 SX3 - 2 - 12 1 通用 31 旋转炉 不限 1 通用 32 烘箱 不限 1 通用 33 小型制 冰机 不限 1 通用 34 洗 衣干 衣机 7KG 1 通用 35 摇床 PMS - 10 00 、TH2 - 10 0 4 通用 36 培养箱 SPX - 15 0B - Z 2 通用 37 液氮罐 不限 3 通用 38 冰箱 不限 13 通用 39 电热恒 温水 浴锅 不限 5 通用 40 吸附装 置 不限 2 吸附废 气 41 袋进袋 出过 滤器 不限 4 吸附废 物 42 风管消 音器 不限 20 消除噪 声 43 油烟净 化器 不限 30 净化油 烟 8 表 6 - 2 拟建项目所需进口设备一览表 序号 设备名称 型号 功率（ KW ） 数量 产地 主要用途 1 细胞培 养优 化摇 床 不限 1.2 10 瑞士 细胞培 养 2 CO 2 细胞 培养 箱 不限 1 7 美国 同上 3 全自动 细胞 冻存 管分液工作 站 不限 1 1 英国 同上 4 台式反 应器 不限 0.7 16 德 / 美 同上 5 细胞克 隆筛 选系 统Clonep ix 不限 2 1 德 / 美 同上 6 生物反 应器 W A V E 2 / 1 0 0.7 4 美国 同上 7 生物反 应器 W A V E 2 0 / 5 0 0.7 4 美国 同上 8 50L 生 物反 应器 不限 5 4 德 / 美 同上 9 100L 生物 反应 器 不限 16 2 德 / 美 同上 10 200L 生物 反应 器 不限 18 4 德 / 美 同上 11 500L 生物 反应 器 不限 18 5 德 / 美 同上 12 1000L 生物 反应 器 不限 18 3 德 / 美 同上 13 2000 L 生 物反 应器 系统 不限 25 6 德 / 美 同上 14 磁力搅 拌驱 动 （ 100 0L ） 不限 1 3 德 / 美 细胞培 养 /蛋白纯 化 15 2000L 配液 车 不限 0 6 德 / 美 同上 16 1000L 配液 车 不限 0 5 德 / 美 同上 17 500L 配液 车 不限 0 6 德 / 美 同上 18 200L 配液 车 不限 0 7 德 / 美 同上 19 100L 配液 车 不限 0 4 德 / 美 同上 20 50L 配 液车 不限 0 3 德 / 美 同上 21 过滤系 统 （ 组合 件 ） 不限 0.4 6 德 / 美 同上 22 无菌焊 接机 不限 0.3 2 德 / 美 同上 23 无菌封 管机 不限 0.3 2 德 / 美 同上 24 储液车 100L 0 8 德 / 美 同上 25 储液车 200L 0 17 德 / 美 同上 26 储液车 500L 0 30 德 / 美 同上 27 储液车 1000L 0 12 德 / 美 同上 28 储液车 2000L 0 4 德 / 美 同上 29 膜完整 性测 试仪 不限 0.5 4 德 / 美 同上 30 深层过 滤夹 具 不限 0 8 德 / 美 蛋白纯 化 9 31 全自动 液相 层析 仪 不限 1.2 8 德 / 美 检测 32 装柱器 不限 0.4 2 美国 同上 33 纯化柱 不限 0 14 美国 同上 34 层析冷 柜 不限 0.8 10 德 / 美 同上 35 纳滤器 不限 2 3 美国 同上 36 超滤系 统 不限 1.5 4 德 / 美 同上 37 推车超 滤装 置 不限 0.1 2 德 / 美 同上 38 台式蛋 白纯 化仪 不限 1.4 5 美国 同上 39 台式超 滤 不限 0.1 5 德 / 美 同上 40 UV - C 病毒 灭活 系统 不限 0.8 2 德 / 美 同上 41 夹套玻 璃反 应 釜 500 L 不限 6 2 国产 / 进口 偶联 42 低温冷 却液 循环 泵 不限 31 3 德 / 美 偶联 43 在线清 洗 / 消毒 不限 15 3 德 / 美 偶联 44 生化分 析仪 不限 0.1 3 德 / 美 检测 45 高效液 相色 谱 H PLC 不限 2 8 美国 同上 46 气相色 谱 不限 2 1 美国 同上 47 生物分 子相 互作 用分析系统 不限 0.1 1 美国 同上 48 PH 计 不限 0.1 9 德 / 美 同上 49 电泳仪 不限 0.3 4 美 / 德 / 瑞 同上 50 毛细管 电泳 仪 不限 0.3 1 德 / 美 / 法 同上 51 倒置显 微镜 不限 0.1 15 美 / 日 同上 52 荧光显 微镜 不限 0.1 1 美 / 日 同上 53 红外光 谱仪 不限 1 1 美 / 德 / 日 同上 54 熔点仪 不限 0.3 1 美 / 德 / 英 同上 55 旋光仪 不限 0.1 1 美 / 德 / 英 同上 56 水分仪 不限 0 1 瑞士 / 美 同上 57 酶标仪 不限 0.1 1 美国 同上 58 凝胶成 像仪 不限 0.6 2 美国 同上 59 干胶仪 不限 0.7 2 美国 同上 60 超纯水 机 不限 0.3 1 美国 同上 61 细胞计 数仪 不限 0 8 德 / 美 同上 62 流式细 胞仪 不限 1 1 美国 检测 63 蛋 白 质 相 互 作 用 分 析 仪 不限 1 1 美国 同上 1 0 64 LC - M S 液 质联 用质 谱仪 不限 3 1 美国 同上 65 PCR 仪 不限 0.6 2 德 / 美 同上 66 定量 P CR 仪 不限 0.6 1 德 / 美 同上 67 定量样 品浓 缩仪 不限 0.5 1 瑞 / 德 / 美 同上 68 控温冷 冻箱 不限 0.5 5 德 / 美 同上 69 澄明度 检测 仪 不限 0.3 1 德 / 美 同上 70 渗 透 压 摩 尔 浓 度 测 定 仪 不限 0.1 1 德 / 美 同上 71 紫外分 光光 度计 不限 0.2 8 美国 同上 72 微量紫 外分 光光 度计nanodr op 不限 0.4 1 美国 同上 73 荧光分 光光 度计 不限 0.4 1 德 / 美 / 日 同上 74 差示扫 描量 热 仪 DSC 不限 0.5 1 德 / 美 同上 75 菌种鉴 定仪 不限 0.8 1 德 / 美 同上 76 超高效 液相 色 谱 UPL C 不限 1 2 德 / 美 / 日 同上 77 合成 仪 Syn ther iser 不限 0.2 1 德 / 美 / 日 同上 78 核酸测 序 仪 Se quen cer 不限 0.8 1 德 / 美 / 日 同上 79 冻存系 统 F T66 FT66 27 1 德 / 美 通用 80 生物安 全柜 不限 1 16 德 / 美 / 西 同上 81 - 80 超低 温冰 箱 不限 3.5 20 美国 同上 82 冻干机 研发 / 生产 1.4 2 美 / 西 / 日 同上 83 高 速 冷 冻 / 落 地 式 离 心 机 不限 1.4 8 德 / 美 同上 84 台式低 速离 心机 不限 1 16 德 / 美 同上 85 手套箱 不限 1.2 7 美 / 瑞 同上 86 天平 不限 0 21 美 / 德 同上 87 地秤 不限 0.1 5 美 / 瑞 同上 88 洗眼器 不限 0 3 德 / 美 同上 89 水机 不限 15 1 意 / 芬 / 同上 90 分配系 统 （ 换热 器 ） 不限 5 20 美 / 德 / 意 同上 91 马弗炉 不限 12 1 德 / 美 同上 92 冰箱 不限 0.5 5 德 / 美 同上 93 电热恒 温水 浴锅 不限 0.8 3 德 / 美 同上 94 恒温箱 不限 0.5 5 德 / 美 同上 95 摇床 不限 0.6 5 德 / 美 同上 96 培养箱 不限 0.4 5 德 / 美 同上 97 液氮罐 不限 0 20 德 / 美 同上 1 1 8 . 主要原辅材料 拟建项目所使用的主要原辅材料见表 7 。 表 7 拟建项目主要原辅材料一览表 序 号 名 称 单位 规格 年用量 储存量 1 磷酸二 氢钠 瓶 500g/ 瓶 90 20 2 二甲基 亚砜 瓶 500mL/ 瓶 48 5 3 醋酸钠 瓶 500g/ 瓶 80 20 4 乙酸乙 酯 瓶 500mL/ 瓶 90 5 5 聚 乙二 醇 桶 25kg/ 桶 50 10 6 药用乙 醇 桶 20kg/ 桶 240 2 0 7 葡萄糖 袋 25kg/ 袋 24 5 8 谷氨酰 胺 kg 25kg/ 桶 25 5 9 依地酸 二钠 瓶 500g/ 瓶 400 40 10 盐酸 瓶 500mL/ 瓶 240 40 11 氨甲喋 呤 支 100 mg / 支 25 5 12 胱氨酸 kg 1 kg / 袋 5 1 13 氢氧化 钠 瓶 500g/ 瓶 850 80 14 十二水 磷酸 氢二 钠 瓶 500g/ 瓶 26 5 15 磷酸二 氢钾 瓶 500g/ 瓶 16 3 16 氯化钾 kg 500g/ 袋 1 0.2 17 磷酸三 钠 瓶 500g/ 瓶 180 20 18 单宁酸 kg 500g/ 瓶 0.5 0.1 19 枸橼酸 瓶 500g/ 瓶 200 20 20 甘露醇 kg 25k g / 袋 50 10 21 盐酸精 氨酸 桶 25k g / 桶 38 10 22 盐酸组 氨酸 kg 25k g / 桶 50 10 23 氯化钠 袋 1k g / 袋 170 15 24 吐温 8 0 瓶 500g/ 瓶 65 15 25 盐酸胍 瓶 2.5 k g/ 瓶 65 15 26 蔗糖 瓶 500g/ 瓶 169 15 27 Tris 瓶 2.5k g/ 瓶 22 4 主 要 原 材 料 28 苯甲醇 瓶 500g/ 瓶 11 3 1 2 29 Linker g / 350 35 30 MMAE g / 300 30 31 乙腈 瓶 4L/ 瓶 640 60 32 胶塞 （ 2ml ） 个 / 22000 3000 33 西林瓶 （ 2m l ） 个 / 22000 3000 34 西林瓶 （ 20 ml ） 个 / 192500 30000 35 铝盖 （ 13mm ） 个 / 22000 3000 36 铝盖 （ 20mm ） 个 / 192500 30000 37 胶塞 （ 20ml ） 个 / 192500 30000 1 High Q 填 料 L / 175 30 2 超纯水 机填 料 套 / 13 4 3 SP 填 料 L / 160 30 4 Mabsel ect SUR E 填 料 L / 145 40 5 Superd exTM20 0 pre p gra de填料 L / 80 20 6 Adher e 填 料 L / 165 20 7 细胞培 养 袋 100 0L 个 / 41 5 8 细胞培 养 袋 100 L 带 电极 个 / 62 10 9 细胞培 养 袋 100 L 不 带电 极 个 / 47 5 10 储液 袋 100 0L 个 / 36 5 11 储液 袋 500 L 个 / 25 5 12 储液 袋 200 L 个 / 17 5 13 培养基 L / 48900 3000 14 超滤膜 包 台 / 102 20 15 Sartol ab P 20 滤器 个 / 95 个 20 16 SARTOP ORE 2 滤 器 个 / 1180 100 17 硅胶 管 16# 个 1 6# 235 30 18 硅胶 管 24# 包 24# 230 30 19 硅胶 管 25# 包 25# 200 30 20 焊接管 （ 3/ 4 ） 包 3/4 45 10 辅 助 原 材 料 21 超滤离 心管 个 / 1500 200 1 3 主要原材料理化性质介绍 ： （ 1 ） 二甲基亚砜 无色粘稠液体 ， 有吸湿性 、 弱碱性 ， 可燃 ， 几 乎无臭 ， 稍带苦味 。 常 用的有机溶剂 ， 能与水 、 乙醇 、 丙 酮 、 乙醛 、 乙酸乙酯 、 芳烃化合物等任意互溶 ， 不溶于乙炔以外的脂肪烃类化合物 。 密度 （ g/mL,20/4 ） ： 1.1 ， 相对蒸汽密度 （ g/mL, 空气 =1 ） ：2. 7 ， 熔点 18.45 ， 沸点 （ 常压 ） 189 ， 闪点 （ 开口 ） 95 ， 燃点 300302 。 爆炸极限 （ % ， V/V ） ： 2.6 28.5 。 毒理学性质 ： 属微毒类 ， 大鼠经口 LD50:18g/kg ， 对人体皮肤有渗透性 ， 对眼有刺激作用 。 （ 2 ） 谷氨酰胺 白色结晶或晶性粉末 ， 能溶于水 ， 不溶于甲醇 、 乙醇 、 醚 、 苯 、 丙酮 、 氯仿和乙醇乙酯 ， 无臭 ， 稍带甜味 。 在中性溶液中不稳定 ， 在醇 、 碱或热水中易分解成谷氨醇或丙酯化为吡咯羧醇 。 （ 3 ） 依地酸二钠 依地酸二钠即乙二胺四乙酸二钠 ， 为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末 。 溶于水 ， 不溶于 乙醇 、 乙醚 。 本品低毒 ， 对大鼠经口 LD50为 2000mg/kg 。 （ 4 ） 盐酸 盐酸是无色液体 ， 有腐蚀性 ， 具有刺激性气味 。 与水混溶 ， 浓盐酸溶于水有热量放出 ， 溶于碱液并于碱液发生中和反应 ， 能与乙醇任意混溶 ， 氯化氢能溶于苯 。 急 性毒性 ： LD50（ 兔经口 ） ： 900mg/kg ， LC50（ 大鼠吸入 ， 1 小时 ） ： 3124ppm 。 （ 5 ） 氨甲喋呤 为抗叶酸类抗肿瘤药 ， 本品为橙黄色结晶性粉末 ， 熔点 185204 。 本品在水 、乙醇 、 氯仿或乙醚中几乎不溶 ， 在稀碱溶液中易溶 ， 在稀盐酸中溶解 。 （ 6 ） 氢氧化钠 氢氧化钠为白色半透明 、 结晶状 固体 ， 其水溶液有涩味和滑腻感 。 极易溶于水 ，溶解时放出大量热 ， 形成腐蚀性溶液 。 固碱吸湿性很强 ， 露放在空气中 ， 最后会完 全溶解成溶液 。 （ 7 ） 单宁酸 单宁酸即鞣酸 ， 淡黄色至浅棕色无定型粉末或松散有光泽的鳞片状或海绵状固1 4 体 ， 暴露于空气中能变黑 。 无臭 ， 微有特殊气味 ， 具有强烈的涩味 ， 露置于光和空气中颜色变深 。 溶于水 ， 易溶于乙醇 、 丙酮和甘油 ， 几乎不溶于乙醚 、 苯 、 氯仿和石油醚 。 熔点 210 - 215 ， 可燃性物质 ， 闪点 187 ， 自燃点 526.6 。 本品低毒 ， 小鼠经口 LD50为 6000mg/kg 。 （ 8 ） 枸橼酸 枸橼酸即柠檬酸 ， 为无 色半透明晶体或白色颗粒或白色结晶性粉末 ， 无臭 ， 易 溶于水和乙醇 ， 水溶液显酸性 。 熔点 153 ， 沸点 175 分解 ， 闪点 100 ， 引燃温度1010 （ 粉末 ） ， 爆炸上限 % （ V/V ） 8.0 （ 65 ） 。 本品可燃
展开阅读全文