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新冠疫情 之后的制药公司 疫情对制药公司财务功能的三点启示 新冠肺炎之后的制药公司 目录 1. 1.1 药品生命周期不稳定 性加剧 财务部如何改善生命周期规划 3 4 2. 2.1 制药公司有潜力改变其生命周期 财务部如何改变药品生命周期 4 6 3. 3.1 制药公司应该做好一切数字化准备 财务部如何实现制药公司数字化 脚注 10 7 8 人们 认为在 2020年， 制药和生命科学行业有潜力以惊人的速度完成 各项 工作。另一方面，停运风险一触即发 。 正如麦肯锡 报告 所说 1， “虽然仍有很多不确定性，但生命科学公司针对新冠疫情进行的强制实验为重新设想危机 过后的运营方式铺平了道路。制造商、监管机构和其他医疗保健利益相关者已经针对其临床试验、制造、 患者参 与以及其他工作方式做出了重大改变 。 ” 既然已经有政府批准的疫苗，并且正在分配当中，那么制药和生命科学下一步会面临什么呢？ 2020年的事件对 制药公司财务部的下一步工作有哪些影响？ 在这篇简短的指南中，我们将梳理出制药公司财务部可以从疫情当 中吸取的三个教训，因为我们看到了胜利的曙光。 2 新冠肺炎之后的制药公司 正如你可能亲身经历的那样 ， 2020年 ， 生命科学面临的最严重干扰因素是正在进行的临床试验中断 ， 资源重新进行分配 ， 用于新冠肺炎治疗方法 、 药品 、 机器和疫苗开发 。 自然 杂志的研究发现 ， 2020年 2月至 7月间 ， 宣布的制药公司创新相关交易中 ， 近四分之一与新 冠肺炎直接相关 2。 这些快速达成的交易中 ， 34%为治疗方法 ， 26%为诊断 ， 14%为疫苗 3。 大多数集 中于研发合作 、 合作开发的发现和临床前期阶段 。 因此 ， 财政部的人员不得不重新分配预算 ， 并制定最低成本计划 。 辉瑞和吉利德等公司承诺投入超 10 亿美元 ， 用于研究发现新冠肺炎治疗方法 4。 截至 9月 ， 针对新冠肺炎治疗方法的 临床研究超 2000项 ， 正在进行中新型冠状病毒疫苗临床前以及临床研究超过 165项 。 当然 ， 我们迅速做出了努力 ， 同时 也要做出牺牲 。 为应对新冠疫情 ， 消耗了能源和资源 ， 牺牲了我们现有的业务计划 。 一些报告指出 ， 正在进行的临床试验中有 33%被中断 6。 其他报告指出 ， 更可能是 77%7。 从财务上看 ， 由于新冠 疫情 ， 迄今为止 ， 2020年生物制药销售额预测值减少了 78.5亿美元 ， 其中排名前 15位的公司承担了 60%的损失 8。 每家公司都希望能够利用其重新分配的资金取得丰硕成果 。 然而 ， 这种可能性对制药公司来说并不有 利 。 正如安永会计事务所 （ EY） 生命科学领域的专家亚历山大 纽肯 （ Alexander Nuyken） 所说 ： “ 我们估计 ， 目前正在测试的疫苗中 ， 97 的疫苗将以失败吿终 ， 这意味着很多公司最终只会耗费大 量研发资金 。 ”9 无论您是否同意这些统计数据 ， 都必须对研发资金进行预测 、 重新预测 ， 然后再重新预测 。 您的生命周期计划是否受到以下因素的影响： 由于新冠疫情以治疗方法 、 疫苗和设备为中心 ， 需要重新分配资金 因成本飙升 ， 资金被吞噬 由于产品不合格 ， 未经组织或未经批准而导致的资金损失 由于供应链支离破碎 ， 遭遇延迟 ， 需求减少 通过新冠疫情 ， 制药公司需要建立一种更加敏捷的研发模式 ， 在确保盈利的同时将药品推向市场 。 1药品生命周期不稳定 性加剧 3 新冠肺炎之后的制药公司 财务部如何改善生命周期规划 集中实时 、 跨功能计划数据 波动性并不是制药公司的例外之处； 这是规律 。 然而 ， 疫情将这种波动推向了新的高度 ， 尤其是在 研发计划方面 。 无论研发是否造成这一流程投入猛增 、 解散 ， 亦或改变 ， 在整个药品生命周期中拥 有实时的研发财务和操作数据的价值 包括库存 、 生产 、 销售和物流 均不可低估 。 当您能够追踪到运营变更对整个生命周期的直接影响 ， 并达到底线 ， 则面临波动时 ， 您将能做出更快 、 更有利可图的决策 。 掌握盈利和成本 试验费用会发生改变 。 供给成本会有波动 。 品牌收入摇摆不定 。 为了应对困难 ， 您需要掌握品牌 、 产品 、 试验 、 设施 、 国家一级以及药品生命周期每一阶段的微小利润细节 。 当您能将研发到临床试验 、 药品发布 、 生命周期终结过程中的投资组合成本进行分解 ， 您就会知道何时挣钱 ， 哪里赔钱 ， 并 且有证据表明领导层需要做出有效的投资和撤资决策 。 利用智能情景规划 融合了自动化 、 人工智能和机器学习的情景规划是管理研发的关键 。 想象一下 ， 您可标出药品研 发期间资本支出的长期影响 。 或者比较内包与外包 ， 工厂扩建与生产异地化的财务成本和运营差异 新冠疫情为我们呈现的所有情景都值得重新评估 。 更重要的是 ， 由于药品研发具有时间长 、 投 资大以及产品线复杂等固有特点 ， 我们的风险总会很高 。 情景规划对于选择值得追求的药品或减少 把握更低 、 成本更高的工作具有重要意义 。 2 4 制药公司有潜力改变其 生命周期 意识到疫情即将来临，有两大事实令我们深感不安。 首先，我们开始依赖基本的活性药品成分 、仿制药品、医疗设备以及海外生产的物资。 新冠肺炎之后的制药公司 其次 ， 除非您生活在受非典影响的国家 ， 否则您的国家在检测用品 、 拭子 、 呼吸机 ， 甚至最基本的个人防 护装备方面都毫无准备 。 截至 6月 ， 许多离岸合同开发和制造组织 （ CDMOs） 和合同研究组织 （ CROs） 都已关闭 10。 这导致原材料交付周期延长至 1012周 ， 通常情况为的 68周 。 对许多人来说 ， 这让我们思考 世界末日般的情景 ， 如药品 、 器械和设备大规模短缺 ， 或者某种药品军备竞赛 。 但相反 ， 当我们以一种釜底抽薪的方式处理这些问题时 ， 我们看到了一个此前认为在逻辑上不可行的可能 性领域 。 我们看到： 当然 ， 在巨大收获的背后 ， 随之而来的还有很多缺陷 。 在撰写本文时 ， 我们面临着无数发行问题 ， 生 产积压 ， 推出缓慢 、 效果差 ， 还有大量的沟通问题 。 供应链 瓶颈仍然阻碍 “老药新用 ”药品 （ 如哮喘药 品 ） 和对冠状病毒患者至关重要的药品 （ 如镇静剂 ） 的分销 11。 正如我们一直以来所看到的 ， 创新源于必然 。 这提醒我们 ， 这不是第一次疫情 ， 也不是最后一次 。 现 在是解决瓶颈 、 修复供应链并了解缺点的时候了 。 虽然出现瓶颈，但 供应品生产仍在增 加 各国政府和行业正 在寻找全球合作途 径 实现快速监管（不再 是一种矛盾修饰法） ，以创纪录的速度授 权紧急使用、审查和 替换 公司在获得批准之 前就开始生产疫苗 ，建立分销网络， 这承担了极大的风 险 创新疫苗和治疗方 法，迅速进入开发 阶段 5 新冠肺炎之后的制药公司 财务部如何改变药品生命周期 在整个生命周期内集中数据 掌握数据首先要把所有的数字汇集在一起 。 对于制药公司的财务部来说 ， 这意味着将销售 、 生产 、 库存 、 资本支出和材料成本数据集中在一个 绩效平台上 ， 而不是将数据分散在部门 、 区域或品牌领域 。 我们能看到数字之间如何相互关联 、 相互作用 ， 这时就可以更清楚地了解物资需求计划 、 销货成本和损 益绩效 ， 并更好地理解运营变更在整个组织中的影响 。 结合自动化报告功能后 ， 集中式数据可为您提供 可视性 ， 以优化上市时间 、 药品专利和运营资本 。 规范企业范围内的财务管理流程 制药公司和生命科学可以是全球市场内运营的大型 、 复杂跨国公司 。 从财务角度来看 ， 我们面临着多 项法规 、 非定域化劳动力和大量库存单位 。 即使财务部没有疫情的压力 ， 地方和集团层面的合并 、 合 规和报告在逻辑上也将面临挑战 。 然而 ， 这场疫情暴露了这些基本流程的低效 ， 而一个集团范围内的财务管理平台可以解决这一问题 。 换 句话说 ， 在真正了解绩效之前 ， 您必须掌握结算和并购的步骤 。 实施综合规划方法 将财务计划与关键的生命周期计划 （ 如生产 、 销售 、 运营和供应 ） 连接起来 ， 可以生成覆盖整个财 务可能领域的预测 。 将这些特定于流程的计划汇总到一个总体模型中 ， 就可以看到关键操作的全貌 ， 如生产 、 劳动力 、 资本支出和现金流 DPO/DSO。 因此 ， 您可以消除冗余或在潜在瓶颈对流程构成阻 碍之前进行识别 。 利用技术进行风险分析 正如麦肯锡所 指出的 ， “ 越来越清楚的一点是 ， 新冠疫情后的复苏时期将是一个真正变革的时期 ， 而且 可能给制药公司的商业机构带来风险 。 ”12您必须灵活应对新的法规 、 科学发现 、 区域性规则和竞争 ， 同 时推动更安全 、 更有利可图的生命周期的发展 。 为此 ， 风险预期和缓解策略至关重要 ， 财务部可以通过预 测模型 、 预测和情景分析来制定这些策略 。 风险规划意味着 在建立阈值和监控关键绩效指标的同时权衡风险的概率 、 后果和回报 。 6 新冠肺炎之后的制药公司 3制药公司应该做好一切数字化准备 尽管制药公司的数字化不可避免 ， 但新冠疫情加速了数字化的采用和需求进程 。 正如 药学时 代 所写 ， “ 短时间内 ， 新冠疫情增加了我们对技术的依赖 ， 各公司也在积极研究这一数字化 转型 。 制定数字战略时 ， 重点要放在提高效率 ， 同时最大程度地降低风险 。 ”13 事实上 ， 预计在未来十年内将发生的变化在几个月内发生了 。 制药公司和生命科学组织正在 响应这一号召 现在比以往更加匆忙 、 紧迫 。 我们在行业的每个角落都看到了数字化 ， 这是 由消费者 /患者需求驱动的 。 仅举几个方面： 运营情况 和所有其他行业一样 ， 制药公司也被迫将其业务转移到网上 。 麦肯锡 报告称 ， “截至 3月的第三周 ， 约 60% 的员工开始远程工作 ， 比新冠疫情爆发前几个月高出约 25%。 即使到现在 ， 一些暂停的临床试验恢复后 ， 主治医生和患者之间的互动也有一半以上是在虚拟状态下进行的 ， 而疫情前只有 8%。 ”14 临床试验 虚拟试验有望改善招聘、日程安排，获得更多样化的参与者群体，也为制药公司提供了这样一种机会： 重新专注于客户服务。 正如 Medidata公司 报告 中所说 ， “典型试验的目的不再是仅仅确定药品是否会产生预期的生化效应 。 【 】从患者角度衡量，研究人员、监管机构和医药营销人员 对结果越来越感兴趣。 “结果 ”更广泛地指患者的健康状况或生活质量的改善，而不仅仅是疾病的逆转或寿命的延长。 ”15 随着数字化浪潮席卷制药、生命科学和医疗保健领域，财务部的任务是维持流程和盈利能力，同时向执行决策者提供关键的客户信息。 7 新冠肺炎之后的制药公司 财务部如何实现制药公司数字化 后台数字化 前台数字化带动后台数字化发展 。 随着制药和生命科学调整其业务模式和投资组合 ， 以满足客户需 求 ， 财务部将负责监控整个业务中哪些有效 ， 哪些无效 。 但是 ， 当流程和数据分散于部门和系统之 中时 ， 我们如何培养这种洞察力呢 ？ 我们可以自信地说 ， 单进程遗留系统和基于电子表格的进程不起作用 。 为了引导组织适应不断变化的数 字化环境 ， 首席财务官和财务部都需要对整个企业范围内的日常数据流程进行数字化并实现精简 。 清算 、 并购 、 编制预算 、 计划 、 盈利能力 、 报告 、 分析 这些过程本质上相互关联 、 彼此依赖 。 一种见解会影响整个财务管理链 并影响根据财务结果和预测做出的决策 。 随着制药公司涉 足新的供应链 ， 尝试新的分销路径 ， 并将生命周期数字化 ， 了解决策全链效应的全面洞察力和分析 可以节省宝贵的资本 ， 避免长期负面财务影响 。 了解客户行为与底线之间的关系 对于希望在新的 、 以客户为中心的数字领域保持竞争力的制药公司来说 ， 获取低层精细数据至关 重要 。 仅仅看到总数是不够的 。 需求是不一致的 ， 消费趋势可能会因具体因素 ， 如县 、 年龄和其 他社会变量而有所不同 。 您需要精确的数据来制定针对性强的销售策略 ， 适应不断变化的市场情况 。 更好地将预算 、 计划 、 对现实的预测与预测性规划相匹配 在成长型市场中 ， 对药品的需求正在迅速增长 消费者习惯于在有需要时得到所需的东西 。 只有将整个组织和供应链中的实时数据集中起来 ， 高级分析和预测技术才能最终开始工作 。 智 能预测和机器学习需要数据来进行学习和预测 。 一旦提供了这些信息 ， 这些技术就能判断出人 眼无法判断的生产和需求之间的相关性 。 8 新冠肺炎之后的制药公司 结论 这一疫情颠覆了制药业 ， 给我们 发挥创新潜力 ， 解决药品生命周 期中的弱点带来了光明 。 推动我 们走向数字未来 ， 这将再次颠覆 这个行业 。 在 CCH Tagetik， 我们 相信有了正确的工具 ， 财务部就有 能力解决制药生命周期 ， 缓解生产 瓶颈 ， 并开发出满足患者需求的医 疗产品 。 欲了解更多有关 CCH Tagetik如何 为贵公司的财务部提供实现美好未 来所需的技术 、 洞察力和分析 ， 请 阅读我们的数据表 。 新冠肺炎之后的制药公司 9 新冠肺炎之后的制药公司新冠肺炎之后的制药公司 脚注 1Lucia Darino等人 ， “重新想象下一个正常时期生命科学的工作方式 ”（麦肯锡咨询公司， 2020年 10月 28日） ， sciences-work-will-be-done-in-the-next-normal. 2、 3Robke Lucas、 Lotte Berghauser Pont、 Jens Bongard、 Stephan Wurzer、 Katarzyna Smietan和 Rachel Moss。 “新冠 疫情对制药外部创新采购的影响 ”， 自然新闻 ， 自然出版集团， 2020年 11月 10日 ， 4LaMattina John， “大型制药公司的大规模研发投资对抗击新冠肺炎至关重要，但能否持续下去 ？ ”福布斯 ， 福布斯 杂志， 2020年 6月 16日 ， rd-investments-by-big- pharma-crucial-in-fighting-covid-19-but-can-it-last/?sh=2771f1f324df. 5Asher Jan、 Roerich Bansal、 Ajay Dhankhar和 Edward Kim， “制药公司并购新疗法 ”麦肯锡咨询公司 ， 麦肯锡咨询公司 ， 2020年 9月 10日 ， functions/m-and-a/our-insights/a-new-prescription- for-m-and-a-in-pharma. 6Peters Rita C， “生物 /制药行业在 2021年进入疫情应对的下一阶段 ”， PharmTech， 2021年 1月 2日， 7Turner Grace， “疫情期间患者接受虚拟医疗保健 ”， DBusiness杂志， 2020年 7月 14日， 8医药快报 ， “报告预测疫情期间以及之后制药公司的增长 ”，医药快报， 2020年 7月 16日 ， 9“新冠疫情会改变大型制药公司的长期重点吗 ？ ”DW， 发表于 2021年 3月 8日 ， coronavirus-pandemic-change-big-pharmas-long-term-focus/a-53807139. 10 Price Ed，新 冠肺炎大流行揭示了对离岸药品生产企业的过度依赖 ”， Contract Pharma， 2020年 6月 29日 ， opinion/2020-06-29/the-covid-19-pandemic-sheds- light-on-the-over-reliance-on-offshore-drug- manufacturers/. 11普华永道公司 ， “促进明天的健康经济 ”，普华永道公司， 2020年 ， 12Cohen Ortal、 Brian Fox、 Nicholas Mills和 Peter Wright， “新冠肺炎与商业制药：操纵不平衡的复苏 ”， 麦肯锡咨询公 司 ， 麦肯锡咨询公司， 2020年 5月 11日 ， mckinsey. com/industries/pharmaceuticals-and-medical- products/our-insights/covid-19-and-commercial-pharma- navigating-an-uneven-recovery. 13Vila Ramos Marta等人 。 “共同战胜新冠肺炎：展望制药业的未来 ”，药学时代， 2020年 10月 16日 ， look-at-the-future-of-the- pharmaceutical-industry. 14Darino Lucia、 Aaron De Smet、 Umar Husain和 Emily Yuh， “重新想象下一个正常时期生命科学的工作方式 ”， 麦肯 锡咨询公司 ， 麦肯锡咨询公司， 2020年的 10月 28日 ， and-medical-products/our-insights/reimagining-how-life- sciences-work-will-be-done-in-the-next-normal. 15“临床试验虚拟化 ”， Medidata Solutions， 2020年 ， whitepaper-201901- virtualization-of-clinical-trials. 10