2021-2022再生材料获批开启医美增量增速分析报告.pptx

2021-2022再 生材料 获 批开启 医 美增 量 增速 分析报告 2 投 资要 点 从 海外 医 美市 场 来 看 ， 新产 品 项目 为 市场 带 来新 增 量而 不 是挤 占 原有 市场 。 预计童颜针产 品 获批 有 助 于 中国医 美 市场 持 续 扩 张 。 需 求 端来 看 ， 年龄结构 差 异使得 海 内外主流 消 费诉求 迥 异 ， 国内 求 美者对 于 “ 松 ”“ 垂 ” 问题的 焦 虑带来 再 生医美产 品 需 求 。 30岁以下的中国 医 美 消费者占 比 约 60%， 与 海 外 35岁以上 消 费者 占 比约 80%形 成鲜明 对 比 ， 年轻消 费 者占 比 较少导致海 外 童颜 针 需求以及市 场 体量 较 小 ， 而中 国 年 轻 消 费者对 于 皮肤 松 弛 的 焦虑以 及 保持 自 然 的 消费观 念 催生 了 再 生 医美产 品 市场 需 求 。 供 给 端来看 ， 先前市场 供 给相对 稀 缺 ， 当下 再 生 医美 市 场玩家逐 渐 增 多 ， 供 给带动需 求 增长 。 在 2021年前 ， 我国合 规 市场 上 的械三类再生 医 学 产 品 仅宝尼达 、 爱 贝芙 以 及双美胶原 蛋 白植 入 剂 ， 尚有未 被 满足 和 激发的需求 ； 2021年 少女 针 、 圣 博 玛童 颜 针 、 爱美客 童 颜针 先 后过 证 ， 赛道 玩 家 增 多 带动市 场 教育 ， 推 动 需求增 长 ， 预 计 未 来 市场规 模 可 观 。 再生 医 美 （ 以胶 原蛋 白为 作 用 主 体 ） 作为 再生 医 学 子 领 域 ， 其 产品 主 要 分 为皮 肤类 和针 剂 注 射 类 。 皮肤类 包括 PPP、 PRP和 CD34， 针 剂 注 射 类 原 料 主要包括骨性材料 （ PMMA、 PVA、 PCL） 、 PLLA以 及胶 原 蛋白 。 再生医美市 场终 端 市场 规 模以 及 童颜 针 市场 规 模测 算 。 方式一 ： 采用总规模倒推法测算 。 测算结果为 ： 注射类 再 生医 美 2021- 2025/2030/2035/2040/2045年规 模 分别为 7.43/14.04/23.33/34.74/49.67/138.4/211.3/279.6/350.4亿元 ； PLLA产品 2021-2025/2030/2035/2040/2045年出 厂 规 模分别 为 0.37/2.81/7.00/12.51/19.87/53.99/80.30/100.7/126.1亿元 。 方式 二 ： 采 用 医美 人 群在 各 种再 生 类注 射 产品 的 渗透 率 方式 进 行 测 算 。 测 算 结果为 : 注射类再生医美 2021-2025/2030/2035/2040/2045年 规 模分 别 为 7.6/14.1/23.4/34.8/49.4/138.6/211.0/279.9/350.6亿 元 ； PLLA产 品 2021- 2025/2030/2035/2040/2045年出 厂 规模 分 别为 0.34/2.85/7.00/12.52/19.66/54.05/80.26/100.8/126.1亿 元 。 投 资建 议 ： 重点推荐上游产 品 端 ： 1） 具 备强势 产 品 线 ； 2） 具备较 为 完 善 的产 品 矩阵 ； 3） 已 有 或 即 将布局 再 生 类 产品 的 标 的 （ 以 注射 类 为 主 ） ， 建 议关注拥有 械 三童 颜 针产品 的 爱美客 、 拥 有 已 获三类 证 少女 针 的 华 东医药 （ 医 药组覆 盖 ） 、 未来计划布局童颜针产品 的 四环 医 药 （ 海外组 覆 盖 ） ， 目 前布局 玻 尿酸产 品 未来有 望 布局再 生 材料 的 华熙生物 。 同时关 注 光电类 产 品矩 阵 较为 丰 富的 复锐医 疗 科 技 （ 未覆盖 ） 以及营 销 实 力较 强 的 beautyhealth（ 未覆盖 ） 。 风 险提 示 ： 核 心 公司 产 品审 批 延 缓 ， 核心 公 司营 销 水平 较 弱 ， 流 动性 风 险 爱美客含左旋乳酸 -乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶 于 2021年 6月 24日获批 ； 长春圣博玛聚乳酸面部 填充剂于 2021年 4月 19日获批 ； 华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂 （ 少女针 ） 于 2021年 4月 8日获批 。 事件 ： 爱 美客 童颜针获 批 ， 再生材料 再添 强 将 爱美 客童 颜 针已 于 2021年 6月 24日 获 批 资 料 来 源 ： 药 监 局 ， 经 济 与 金 融 研 究 院整 理 1、 从消费者需求与市场供 给 角度 看 我国再 生 医学 景 气度抬 升 趋势 1.1 对比 海 外 ， 我国 医 美行 业 发展空 间 广阔 ， 主要体 现 在人 均 疗程量 方面 14.8 46.2 27.1 中国 美国 巴西 日本 韩国 我国 人均 诊 疗次 数 较发 达 国家 上 有提 升 空间 （ 2018年 ） 2018年我 国 医美 单 疗程 价 格略 低 于美 国 ， 但 差 距不大 51.9 86.2 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 每千人 诊 疗次数 5,888 6,323 - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 中国 美国 2018年中美医美 单疗 程 价格 （ 单位 ： 元 ） 2002-2019年美 国 医美 单 疗程 均 价并 未 显著 下 降 （ 美 元 ） 2002-2019年美 国 医美 市 场总 疗 程数 整 体上升 美国医美总疗程数 （ 万例 ， 左轴 ） YOY（ %， 右轴 ） -20% -10% 0% 10% 20% 40% 50% 1,200 1,100 1,000 900 800 700 600 1,600 1,500 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 1,100 1,080 1,060 1,040 1,020 1,000 980 1,180 1,160 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 5 1,400 1,140 1,300 30% 1,120 1.1 以美 国 为 例 ， 新 的 医美 项 目推出 并 不会 挤 占已有 项 目市 场 ， 二者 共 同成 长 2002-2019年美 国 非手 术 类医 美 项目 疗 程数 整 体上升 2002-2019年美 国 非手 术 类医 美 单疗 程 均价 持 续上 升 （ 美 元 ） 2002-2019年 美 国 各 类 非 手 术 医 美 项 目 疗 程 数 持 续 增 加 （ 万 例 ） 肉毒素 微晶瓷 玻尿酸 童颜针 2002-2019年美 国 各类 非 手术 医 美项 目 单疗 程 价格 整 体小 幅 下降 (美元 ） 0 100 200 300 400 1,200 500 1,000 600 700 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 资料来源 ： ASAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 0 200 400 600 800 1,400 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 肉毒素 微晶瓷 玻尿酸 童颜针 -20% 600 580 560 540 520 500 480 460 440 -10% 420 400 0% 10% 20% 30% 40% 美国非手术医美项目总疗程数 （ 万例 ， 左轴 ） 60% YOY（ %， 右轴 ） 50% 1,400 1,300 1,200 1,100 1,000 900 800 700 600 500 400 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 资料来源 ： ASAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 资料来源 ： ASAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 资料来源 ： ASAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 6 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2017 2018 2019 美 国市 场 玻尿 酸 占比 美 国市 场 肉毒 素 占比 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 日本 美国 巴西 全球 童 颜针 占 比 玻 尿酸 占 比 微 晶瓷 占 比 肉 毒素 占 比 海内 外 医美消 费者 年 龄层 分 布 不 同造 成 医美 诉 求 迥 异 。 由 于海 外 医美 消 费者 普 遍年 龄 层偏 高 ， 35岁 以上 消 费者 占 比达 到 80%以上 ， 对 于 除皱 强 烈的 需 求与 肉 毒素 在 全球 非 手术 注 射疗 程 中占 比 57.59%、 稳居 首 位的 排 名相 对 应 ， 同 时因 为 欧 美 与亚 洲 消费者 骨 骼结 构 差异导 致 欧美 消 费者出 现 “ 松 ” “ 垂 ” 问 题时 的 年龄更 大 ， 一 般 会直接 选 择玻 尿 酸填充 产 品 ， 因此虽然从 增速 来 看 2019年童 颜 针疗 程 同比 增 速 达 24.1%， 远 高于 注 射类 8.3%的 平 均 增速 ， 但童 颜 针的 世 界市 场 占比仍 相对较低 ， 仅 有 0.83%， 但 中国 医 美市 场 消费 者 年龄 层 近 60%分布 在 30岁 以下 ， 同时 因 为面 部 骨骼 较 平 ， 出 现皮 肤 松弛 问 题时 年 龄相对 更 小 ， 海 内外年 龄 层差 异 带来不 同 的消 费 诉 求 。 世界 医美 注 射类 疗 程中 ， PLLA疗 程 占比 较 小 美国注 射 类产 品市 场发展 情 况 1.1 海内 外 医 美消费 者 年龄 层 差异导 致 医美 主 流需求 截 然不 同 美 国市 场 童颜 针 占比 美 国市 场 微晶 瓷 占比 资料来源 ： ISAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 资料来源 ： ASAPS， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 7 医美消 费 者对 于 “ 松 ” 和 “ 垂 ” 的问 题最为 担 忧 在所有 的 衰老 表现 中 ， 人 群 对于 皮肤 松弛更 为 焦虑 其他 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 资 料 来 源 ： 新 氧 ， 第 一财 经 ， 经 济 与 金融 研 究 院 整 理 皮肤松 垮 、 没 有 弹性 法令纹 /鼻 唇 沟明显 苹果肌 下 垂 /面颊 下 垂 泪沟 /眼袋 /黑 眼 圈 太阳穴 凹 陷 / 额头 不 饱满 /面 颊 凹陷 抬头纹 /眉 间 纹 / 鱼尾纹 /眼 周细纹 /颈纹 皮肤粗糙 /暗 沉 无 光 泽 上睑凹陷 /上 睑松弛 眼角下垂 /嘴 角下垂 0% 10% 20% 30% 资 料 来 源 ： 美 沃 斯 ， 经 济 与 金 融 研 究 院整 理 1.2 医美 消 费 者年轻 一 代占 比 持续提 升 ， 伴 随 Z世 代迫切 “ 初抗老 ” 诉求 。 18.81% 40.41% 23.25% 14.16% 14.78% 2.25% 2.87% 1.66% 1.12% 15.48% 2018 2019 38.57% 26.64% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 18-19岁 20-25岁 26-30岁 31-35岁 36-40岁 41岁以上 资 料 来 源 ： 新 氧 ， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 2019年中 国 医美 消 费者 平 均年 龄 24.45岁 艾瑞 调研 结 果显 示 医美 消 费 者 30-35岁人群 占 比更高 0% 5% 10% 15% 20% 25% 18-25岁 25-30岁 30-35岁 35-40岁 40岁 以上 35% 医美用户人群画像 30% 资料来源 ： 艾 瑞 2020调 研 ， 经 济 与 金 融 研 究 院 整理 40% 50% 60% 70% 80% 80% 90% 100% 8 记 忆 力 减 退 睡眠问题 白头发 或 脱发 身材变形 皮肤松弛 求美者 消 费诉 求不 断改变 产 生再 生医 美需求 ， 但产 品供 给相对 稀 缺 年 轻消 费 者 需 求 演 变为 再 生 医 学 市 场推 广 提 供 适 宜 环境 ， 先 前 市 场 功能 供 给 稀 缺 。 年轻 一 代消费 者 对于 新 兴产品 接 受度 不断提高 ， 再生 医 学产 品 “ 持 续 刺 激 /诱导 胶原 蛋 白再 生 ” 的 功 效与 消 费者 对 于 “ 初 抗 老 +个 性化 ” 的普 遍 诉求 不 谋而 合 ； 原先再生医 美 领 域三 类 证 产 品较 少 ， 预 计 求 美 者已 存 在的 需 求 将 在过 证 新品 市 场 全 面推 广 后得 以 释 放 。 在 2021年 前 ， 医 美 市场 中 的合规 的 三类 械 再生医 美 产品 仅 有爱美 客 的爱 贝 芙 、 宝 尼 达以 及 双美胶 原 蛋白 植 入剂产 品 ； 爱 美 客 、 圣 博 玛童颜 针 以 及 华 东 医 药 少 女 针 今 年 集 中 三 类 证 过 证 后 ， 市 场 扩 张 帮 助 消 费 者 认 知 加 深 ， 需 求 得 以 释 放 。 资 料 来 源 ： 艾 瑞 咨 询 、 药 监 局 、 新 氧 ， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 1.2 消费 观念向追 求 自然 转 变带来 再 生医 美 需求 ， 但 供给 相 对稀 缺 缺点优化 保持年轻 紧跟潮流 自信 &自然 以 公 立 医 院 整 形外 科 为 主 ； 可开展 的 项目 类型 有限 。 “ 拉皮 ” “ 眼 袋去 除 ” 受 欢 迎 。 追求 “ 芭 比脸 ”“ 韩系风 ” ； 偏爱 “ 欧 双 ” “ 翘 鼻 ” 。 1930s 2000s 2015s 2020s 宝尼达 首 款 含 PVA微球 爱贝芙 含 PMMA微球 2012 2017（ 续 批 ） 2019 双美肤 莱 美 胶原蛋 白 植入剂 双美肤 丽 美 胶原蛋 白 植入剂 需 求存 在 但 供 给 稀 缺 供给增多提 升 市 场 &渠 道 教 育规 模 与效 率 ， 带 动求 美 者需 求 增 长 。 早 前 市场 仅 有爱 贝 芙 、 宝 尼达 和 双美 胶 原蛋 白 ， 无法 满 足不 同 消费者 对 于自 然 再生的 需 求 ， 随 着少女 针 、 童 颜 针上市 ， 再生 材 料逐步 增 加 ， 供 给匹配 需 求 。 与 此同时 ， 单一 品 牌商 进 行新市 场 教育 存 在一定 难 度 ， 但 在赛道 发 展初 期 ， 市场 处 于做 大 蛋糕的 阶 段 ， 随 着玩家 增 多 ， 各 个产品 厂 商在 共 同利 益 驱动之 下 ， 展 开 渠道营 销 进行 消 费者教 育 的效 率 会大大 提 升 。 1.2 再生 医 美 市场玩 家 逐渐 增 多 ， 供 给 带动 需 求增 长 再生医 美 市场 玩家 逐渐增多 资 料 来 源 ： 药 监 局 、 新氧 、 公 司 官 网 ， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 2、 再生医美领域产品线梳理 再生 医学 （ regenerative medicine） 是研 究 促进 创 伤与 组 织器 官 缺损 修 复 ， 进 行组 织 再生 与 功能 重 建的 学 科 ， 通 过研 究 机体 的 正常 组 织特 征 与功 能 、 创 伤 修复 与再 生机制 及 干细 胞分 化机理 ， 寻找 促进 机体自 我 修复 与再 生或改 善 损伤 组织 和器官 功 能的 有效 方法 。 再生 医 美 (以 胶 原 蛋 白 为 作 用 主 体 ） 则 是 再 生 医 学 领 域 下 的 子 领 域 ， 主 要 通 过 刺 激 或 诱 导 胶 原 蛋 白 再 生 的 方 式 达 到 面 部 年 轻 化 的 最 终 效 果 。 皮肤类 产 品 ： 皮肤 类产品 主 要分 为动 能素 、 聚 能素 以及 自体血 清 类 。 动能 素 的 功效 主要 体现在 通 过为 皮肤 提供全 面 营养 供给 ， 驱动 皮 肤细 胞再 生 ； 聚 能素 的 功效 则是 聚焦皮 肤 某项 功能 或表征 的 恢复 ； 自体 血清 类 代表 成 分有 ： PPP（ 富 血小 板 血浆 ） /PRP（ 贫 血小 板 血浆 ） /CD34（ 高度 糖 基化 的 I型 跨 膜糖 蛋 白 ） ； 其 中 PPP/PRP作 用 机理 是 当身 体出 现伤 口 ， 血 小 板除 发 挥凝 血 功能 外 ， 在 被 激活 后 会释 放 出众 多 生长 因 子 ， 促 进自 体 组织 再 生修 复 ； CD34在介 导 细胞 间 黏附 作 用中 发 挥着 重 要 作 用 ， 可 以参 与 造 血 干 细 胞 的运 输 、 定 植 ， 参 与炎 症 反 应 等 。 针剂 注射 类 ： 从 材 料来 看 ， 主 要 分为 骨 性材 料 、 PLLA和 胶 原 蛋白 。 骨性 材料 ： 微晶 瓷 （ 羟 基 磷酸 石 钙 ） 、 PMMA（ 有机 玻 璃 ） 、 PVA（ 聚乙 烯 醇 ） 等 。 添 加 PMMA微球 的 爱贝芙 于 2012年过证 ， 添加 PVA微球的 宝 尼达 于 2012年械 三 获证 ， 由于 产 品添 加 长效 玻 尿酸 ， 对于 医 生要 求 较高 ， 存在 一 定风 险 ， 目 前 推广 较 少 ； 添 加 PCL微球的 Ellans少女针 基 本 成分 为 30%PCL（ 聚己 内 酯微 球 ） 和 70%CMC（ 羧甲 基 纤维 素 ）， 其 中 CMC发挥 即 时填 充 作用 ， 效果 保 持 6周左 右 ， PCL以占位 效 应刺 激 胶原 蛋 白再 生 ， 效果 维 持 1-3年 ； PLLA： 主 打 PLLA刺 激 再生 功 效的 产 品包 括 使用 “ PLLA+玻尿酸 ” 的 爱 美 客童 颜 针 、 单 一 PLLA成分 的 瑞博童 颜 针 、 械 三过 证 的 圣 博 玛童 颜 针 以 及 “ PLLA+海藻酸 钠 ” 成 分 的 欧 倍 颜 ； PLLA成分 不 存在 栓 塞风 险 ， 可 通 过术 后 按摩 完 全吸 收 。 胶原 蛋白 ： 双 美 肤丽美 (凝 固型胶原 蛋 白 ) 与双 美 肤莱美 (含 利多卡因 凝 固型 胶 原蛋 白 ) 均适 用于改 善 组织 老 化 ， 可 做为 全 面部 注 射 。 12 2.1 再生 医 美 (以胶原蛋 白 为作 用 主体 ） 为 再生 医 学在 医 美领域 的 应 用 再生医 美 产品 线梳 理 2.2 再生 医 美 产品分 为 皮肤 类 以及针 剂 注射 类 菲洛 嘉 universal（ 中 分 子透 明 质酸 ） + 动能素 刺激 再生 爱美客童颜针 （ 三类证 ）： PLLA+玻尿酸 圣博玛童颜针 （ 三类证 ） 瑞博童颜针 （ 二类证 ） 欧 欧 倍 倍 颜 颜 童 水 颜 光 针 （ 二一 类类 证证 ） ： PPLLA+海海 藻藻 酸 酸 钠 钠 动能素 聚能素 自体血清 皮肤类 菲洛嘉动能素 FILLMED NCTF 再生医美 产品 （ 以胶原 蛋白 再生为主 体 ） 针剂注射类 骨性材料 通过占 位 效应 刺激 再生 爱贝芙 ： PMMA微球 宝尼达 ： PVA聚 乙烯醇 Ellans少女 针 ： 30%PCL（ 聚己 内酯微球 ） +70%CMC（ 羧 甲基纤维素 ） PLLA（ 聚左 旋乳酸 ） 刺激 再生 胶原蛋白 诱导 再生 双美 ： 肤丽美 刺激 发挥物理填充作用及占位效应作用的惰性材料 诱导 高活性再生材料 为皮肤提供全面营 养供给 ， 驱动皮肤 细胞再生 聚焦皮肤某项表 征或功能的恢复 资 料 来 源 ： 玥 颜 ， 经 济 与 金 融 研 究 院 整 理 瑞恩诗 -活肌聚 能素 RENSHE 活性 低 高 丝丽动能素 516 CYTOCARE 13 活性 刺激 诱导 高活性再生材料 发挥物理填充作用及占位效应作用的惰性材料 PCL PCL（ 聚己内酯 ） ： 具有良 好 的生 物降 解 性 、 生 物 相容 性和 无 毒性 ， 注 射后 可刺 激 自体胶 原 蛋白 再生 。 应用 ： 少女针 羧甲 基纤 维 素 (CMC) 行 使即 时 填充 效果 ， PCL长效 刺 激 胶原蛋 白生长 。 PLLA PLLA（ 聚左旋乳 酸 ） ： 具 有 良 好 生 物 相容 性 、 可 降解 ； 注 射组 织深 层 ， 部 分被巨 噬 细胞 吞噬 ， 活化 的巨 噬细 胞 产生 TGF-作 用于成 纤 维细 胞 ， 促进合 成胶原 纤 维 ， 增加 组织容 量 ； 部 分 未被 吞噬 的细小 颗 粒 则 在 分 解 的过 程 中 激 活老化 成 纤维 细胞 ， 促进 合成胶 原 纤维 。 应用 ： 童颜针 胶原 蛋白 胶原蛋白 ： 激 活 成 纤维细 胞 活力 ， 有 效诱导 优 质胶 原 再 生 。 应用 ： 肤柔美 等注 射类胶 原 蛋白 产 品 外泌 体 外泌体 ： 延缓 自然 衰老干 细胞的 衰 老进 程 ， 可使衰 老 干 细 胞 增 殖 和成 骨 能 力 显著提 升 ； 延 缓紫 外 、 氧 化诱导 衰 老干 细胞 的进程 ， 可显著 降 低干 细胞 紫外照 射损伤 、 显著 降低 衰老干 细胞氧 化 应激 和炎 症损伤 。 应 用 ： 抗 衰 老 ， 抗 炎 ， 创 面愈合 ， 皮肤 修复 ， 脱发 2.2.2 针剂 注射 类 产品 逐 渐丰 富 ， PLLA放量速度或 较快 PMMA PVA(聚乙 烯醇 )&PMMA(聚 甲基 丙 烯酸 甲酯 )： 注 射于 骨 膜表 面 后 ， 填 充物 在 体 内长期 存 在 ， 不断 刺激自 身 胶原 蛋白 生 长 。 风险 ： 在 体内 难以 降解 ， 易 造成 皮肤 过 敏 、 肉 芽 肿 。 应用 ： 宝尼达 、 爱 贝芙 PVA 14 童颜针 、 少女 针 、 爱贝芙 和 宝尼 达对 比 童颜针 少女针 爱贝芙 &宝尼达 作用原理 通过聚左旋乳酸刺激免疫反应合成胶原蛋白 ， 达到填充效果 。 羧甲基 纤维 素 (CMC)及时行使填充效果 ， 聚己内酯微球 （ PCL)长 爱贝芙 是 PMMA微 球 ， 宝尼达则是 PVA聚 乙烯醇 。 异物包裹 ， 注射于骨膜表 效刺激胶原蛋白生长 。 体积填 充式 +体 积生长式 30%PCL（ 聚 己内酯微球 ） 和 70%CMC（ 羧甲基纤维素 ） 脸部 部 位的凹陷填充 （ 苹果肌深层次 、 鼻唇沟深层次 、 泪沟深层 次 、 法令纹深层次 、 木偶纹深层次等 ） 打一次 即可维持 1-3年 面后 ， 填充物能在体内长期存在 ， 不断包裹刺激自身胶原蛋白生长 。 体积生长式 爱贝芙 ： 聚甲基丙烯酸甲酯 （ PMMA， 即有机玻璃 ） 微球 和胶原蛋白 ； 宝尼达 ： 聚乙烯醇 （ PVA） 微球长效 /复合玻尿酸 面部 、 额部 、 鼻唇部 第一剂仅维持四到八周 ， 后需返回机构注射第二剂 ， 再 过四周要求顾客回诊 ， 基本定型 立即生效 ， 维持四到八周 1周 5-10年 爱贝芙 ： 全球唯一的皮下胶原蛋白注射填充剂 ， 可从根本上解决衰老问题 ； 宝尼 达 ： 国内首款含 PVA微球 的透明质酸钠注射填充剂 ， 不仅起到填充 作 用 ， 还有保持皮肤弹性的功能 。 爱贝 芙 ： 注射难度较大 、 风险较高 ， PMMA微 球成分无法被人体吸收 ， 容 易造成皮肤过敏 、 肉芽肿 ， 需做皮试 ， 近年来逐步被淘汰 宝尼达 ： 对医生要求高 ， 长效性玻尿酸风险较大 ， 爱美客目前出于风险考 虑推广较少 。 爱贝芙 ： 10000-15000/针 宝尼达 ： 8800-12800/针 作用特点 主要成分 体积生长式 聚左 旋 乳酸 +多 层次玻尿酸 适用部位 除强塑 性 部 位 以 外 的 面 部 、 臀部甚 至 私 密 部 位 ， 可 大 面 积 施 打 ,甚至在颈部 、 脖部 、 额头也有可能 注射周 期为 2-4 次 ， 每 次间隔 2 个月左 右 。 注射后效果可以维持 1-2 年 注射周期 及时填充 及时填 充的效果仅为最终效果 30%-40%， 需 要 2周到 1个月的时间达到最终填充 效果 起效周期 维持时间 效果 ， 效果保持不 到 3个月 1个月 维持时 间达 1-2年 ， 年纪越大维持时间越短 ， 一般在 12-20个月左右 。 适应症广 ， 可用于大面积施打 ； 维持四到六周 第二天即可化妆 通常 1-3年 ， 部分可持续 5年以上 产品优势 操作难度中等 ， 无需术后按摩 ， 结节风险低 水溶液填充效果自然 ， 刺激自体产生胶原蛋白 。 推广难点 产品有结节风险 ， 对医生操作水平要求高 填充材料降解时间长 需要术后按摩 注射后脸部会有红肿 ， 少数会有淤青 ， 一周左右会自动消失 价格 3000-15000/针 给机构 的成本价可能在 5000-7000/针 主流产品 械 申 请中 ： Sculptra（ 目前为械 ， 申请械 中 ）、 四环医药 （ 已立项 ， 研 年收购 英 国 Sinclair公司 ， 获得少女针所有权 ， 目前已在 60多个国 家 国际 ： Sculptra（ 第一代产品 ， 2004年 FDA批 准 ）， 全球多地取得 械 认证 械 已 取证 ： Ellans少 女针 （ 2012年 FDA批准 ）， 华东医药 2018 或地区获得注册认证 ， 下半年开始销售 爱贝 芙 ： 2012年 CFDA获 批械 国内 ： 械 已 取证 ： 爱美客童颜针 （ 第二代童颜针 ）、 圣博玛童颜针 发中 ）； 械 已取 证 ： Reborn瑞博 （ 2018.8取证 ）； 械 已取 证 ： Trueself真予 ， Bealove贝 洛芙 、 EVOPLLA欧倍颜 等 。 宝尼 达 ： 爱美客旗下 ， 2012年 CFDA获批 共同点 适用范 围重叠 ， 械 证较少 ， 定价较高 ， 目标客户均为高收入群体 2.2.2 针剂 注射 类 产品 逐 渐丰 富 ， PLLA放量速 度 或 较 快 资 料 来 源 ： 药 监 局 ， 经 济 与 金 融 研 究 院整 理 15 2.2.2 针剂 注射 类 产品 逐 渐丰 富 ， PLLA放量速 度 或 较 快 童颜针 产 品对比 资 料 来 源 ： 玥 颜 、 公 司官 网 、 美 沃 斯 、 药 监 局 ， 经 济 与 金 融 研 究院 整理 16 品牌 爱 美客 圣 博玛 杭 盖秱 博 生物 高 德美 童 颜针 品 牌 瑞博 /Reborn 塑然雅 /Sculptra 成分 主要作用成 分 PLLA具有良好生 物 相 容性 、 可降解 透明质酸微 交联 凝 胶 +左 旋 乳酸 -乙二 醇 共 聚 物微球 聚 乳酸 微 球 、 甘 露醇 、 羟甲 基 纤维素 羟 甲基 纤 维素 钠 、 甘 油 、 泊 洛 沙姆 、 左旋 乳 酸 和 磷酸 盐 缓冲液 聚 左旋 乳 酸微 球 、 羟 甲 基纤 维 素 、 甘 露 醇 作 用方式 即刻填充 +长 效刺激 长 效刺激 长 效刺激 长 效刺激 性 状及 操 作方法 凝胶 粉剂 ， 使用 前 15-20分 钟 复 溶 粉 剂 ， 即 溶即用 粉剂 ， 提前 48-72小 时复 溶 ， 震 荡 30min 优势 （ 1） 微球 技 术 较为 领 先 ， 选 用亲 水 材料 制 作 ；（ 2） 满 足 求 美 者 对 于 填 充 即 时 效 果 的 要求 （ 1） 核心 UMPT技 术 ， 使 用不 同 粒径 的 微球 以 控 制 降 解 时 间 ， 使 微 球 分 阶 段 降 解 ， 避 免 红 肿 反应 ；（ 2） 结 节率 低 ， 基 本 为零 劣势 PLLA无法安全用于真皮 层 ： PLLA对成纤维细 胞产 生 刺激 ， 同时 有 大量 巨 噬细 胞 附着 ， 不被 巨 噬细 胞 吞噬 ， 注射 后 逐渐 聚 集易 造 成胶 原 过度 增 生而 产 生皮 肤 结节 ， 甚至 形 成异 物 肉 芽肿 ， 如何 确保 没 有过 度 的炎 性 增生 尤 为重 要 ； 注 射 后 ， 乳 酸浓 度 过高 引 起皮 肤 环境 过 酸 ， 损 伤细 胞 ； 文 献 表明 ， 44%接 受 PLLA注射的顾客出 现了 可 见或 不 可见 可 触及 的 皮 下结 节 ， 个 别 注射 过 浅者 出 现异 物 肉芽 肿 ， 专 家 建议 一 定要 进 行深 层 注射 ， 同时 避 开眼 周 及口 周 等部 位 。 价格 预计出厂价 1000元 ， 终 端 价不 超 过 1万元 5999-9800元 /5ml 获 批进度 2021.6： 三 类证 已 获证 2021.4： 三 类证 已 获证 二类证已获 批 ； 预 计 2022年三 类 证申 报 /获批 欧盟已获批 ； FDA批准用 于鼻 唇 沟和 面 部 皱纹 填 充 产 品抗 衰 原理 成纤维细胞 老化 是 皮肤 老 化的 最 重要 原 因 ， 胶 原合 成 能力 下 降 。 成 纤维 细 胞开 始 衰老 的 时 ， 细 胞内 外 PH环 境 发生 改 变 ， 出 现氢 离 子过 多 ， 拮 抗 细胞 膜 内外 的 钙离 子 ， 钙 离 子的缺 失 会直 接 影响 成 纤维 细 胞高 尔 基体 的 合成 ， 从而 导 致成 纤 维细 胞 受损 。 注射组织深 层后 ， 左右 倒 转的 成 分令 分 解酵 素 无法 辩 认 ， 延 缓分 解 时间 ， 持续 在 皮肤 底 层刺 激 胶原 产 生 ； 部 分被 巨 噬细 胞 吞噬 （ 免疫 炎 症反 应 ）， 活 化的 巨 噬细 胞 产 生 TGF-（ 转 化生子因子 ） 作用 于 成纤 维 细胞 ， 促进 合 成胶 原 纤维 ， 增加 组 织容 量 ； 部 分 未被 吞 噬的 细 小颗 粒 通过 增 加 PH值 ， 增 加 酸性 环 境 ， 从 而增 加 钙离 子 通道 的 完善 ， 从而 影 响成 纤 维细 胞 因为 钙 离子 下 降而 导 致后 续 的衰 老 反应 。 3、 再生医美市场终端市场 规 模以 及 童颜针 市 场规 模 测算 18 3 再生 医美市场 终 端市 场 规模以 及 童颜 针 市场规 模 测 算 方 式一 ： 采 用 总 规 模倒 推 法 测 算 ： 根据医美规 模倒 推 出注 射 类中 再 生医 美 规模 和 PLLA规 模 。 假 定 ： 1） 2020/2030/2045终 端 规模 中 非手 术 类规 模 占整 体 医美 规 模的 比 重分 别为 50%/65%/70%； 2） 2020/2030/2045注 射 类规 模 占非 手 术类 市 场规 模 比重 分 别 为 75%/65%/60%； 3） 注射类 项 目 规 模 为 产 品 出 厂 规 模 5倍 ； 4） 前 文已 有 提及 ， 需 求 &供 给并 存 促 进 2020年后 步 入再 生 时代 ， 2020-2045年再生 医 美占 注 射类规 模 逐步 从 4%提升 至 25%； 5） 考虑到 2024年后 重 组胶 原 蛋白 或 许可 实 现生 物 活性 和 大规 模 量产 技 术 ， 预 计童 颜 针产 品 未来 占 比微 有 下滑 ， 2021- 2025/2030/2035/2040/2045 PLLA产品 占再 生 注射 类 医美 比 重 为 5%/20%/30%/36%/40%/39%/38%/36%/36%。 非手术 类 、 注 射类 、 再生 类 产品 占 比 预测 2023E 2024E 2025E 2030E 2035E 2040E 2045E 医 美市 场 非手 术 类占比 非 手术 类 市场 中 注射 类 占比 再 生医 美 占注 射 类规 模 比重 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2020 2021E 2022E 资 料 来 源 ： 经济 与 金 融 研 究 院 整 理 与 预 测 19 3 再生 医美市场 终 端市 场 规模以 及 童颜 针 市场规 模 测 算 采用总 规 模倒 推法 测算童 颜 针市 场规 模 测 算结 果 为 ： 注 射类 再 生医 美 2021-2025/2030/2035/2040/2045年规 模 分别 为 7.43/14.04/23.33/34.74/49.67/138.4/211.3/279.6/350.4亿 元 ； PLLA产品 2021-2025/2030/2035/2040/2045年出 厂 规模 分 别 为 0.37/2.81/7.00/12.51/19.87/53.99/80.30/100.7/126.1亿 元 。 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2030E 2035E 2040E 2045E 医美市场终端规模 （ 亿元 ） 1525 1930 2374 2893 3515 4224 9102 11920 14441 16685 非手术类占比 50% 52% 54% 56% 58% 60% 65% 67% 69% 70% 非手术类市场中注射类占比 75% 74% 73% 72% 71% 70% 65% 63% 61% 60% 注射类项目终端规模 （ 亿元 ） 571.9 742.5 935.9 1166 1448 1774 3846 5032 6078 7008 注射类产品出厂规模 （ 亿元 ） 114.4 148.5 187.2 233.3 289.5 354.8 769.1 1006 1216 1402 再生医美占注射类规模比重 4% 5% 8% 10% 12% 14% 18% 21% 23% 25% 注射 类 -再生医美规模 （ 亿元 ） 4.12 7.43 14.04 23.33 34.74 49.67 138.4 211.3 279.6 350.4 PLLA产品占注射类 -再生医美 比重 / 5.0% 20% 30% 36% 40% 39% 38% 36% 36% PLLA产品出厂 规模 （ 亿元 ） / 0.37 2.81 7.00 12.51 19.87 53.99 80.30 100.7 126.1 YOY/ 5年 CAGR / / 656% 149% 79% 59% 22% 8% 5% 5% 资 料 来 源 ： 经济 与 金 融 研 究 院 整 理 与 预 测 3 再生 医美市场 终 端市 场 规模以 及 童颜 针 市场规 模 测 算 方 式二 ： 采 用 医 美 人群 在 各 种 再 生 类注 射 产 品 的 渗 透率 方 式 进 行 测 算 ： 根 据不同 年 龄段 不 同性别 使 用人 群 进行测 算 。 假定 ： 1） 医 美 人