2015-2022年AI医疗器械价值趋势洞察报告.pptx

2015-2022年 AI医疗 器械 价 值趋 势 洞察 报 告 主要观 点 注 ： 报 告数 据 统计 范 围截 止 至 2021年 6月 30日 全球 AI+ 器械领域投融资近几年呈上升趋势 ， 2020 年在疫情的刺激下丌仅产 生 4 起过亿美元大额融资 ， 并且丌少头部企业完成 D轮以上融资 。 但 2021 年上半年融资表现对比上一年并丌突出 ， 截 止 6 月 30 日 ， 共产 生 21 起融资 ， 融资总额丌 足 3 亿美元 。 新冠疫情期间 ， 人工智能技术有效缓解医院的阅片压力 、 辅助医生完成疾病初步筛查 ； 并且新冠疫 情 带来海量临床数据助力 AI技术迭代 。 其中 ， AI+ 医疗影像赛道受到资本追捧 ， 仅 2021 年上半年该赛 道 产 生 11 起融资事件 ， 融资总额 超 1 亿美元 ， 并且医准智能和深至科技在半年内完成两次融资 。 AI+ 器械领域融资轮次逐渐偏后 ， 头部效应集聚 ， 随着三类证的颁发 ， 国内丌少头部企业宣布即将 上 市 ， AI医疗赛道第一股或将诞生 。 2015-2021年 H1 全球 &中国 AI+器械领域 融资概况 注 ： 报 告数 据 统计 范 围截 至 2021年 6月 30日 ， 。 全球 AI+ 器械领域产 业 概 述 2015 - 2021 年 H 1 全 球 & 中 国 AI+ 器械领域融 资 趋 势 2015 - 2021 年 H 1 全 球 & 中 国 AI+ 器械领域融 资 轮 次 全球 AI+ 器械领域 投 融资细分 赛 道交易轮次 和 数量统 计 2021 年 H 1 全 球 AI+ 器 械领域资 本 趋 势 2 0 2 1 年 7 月 8 日 国 家 药 监 局 正 式 发 布 人 工 智 能 医 用 软 件 产 品 分 类 界 定 指 导 原 则 ， 明 确 了 人 工 智 能 医 用 软 件 产 品 的 分 类 界 定 。 其 中 提 到 “ 人 工 智 能 医 用 软 件 是 指 基 于 医 疗 器 械 数 据 ， 采 用 人 工 智 能 技 术 实 现 其 医 疗 用 途 的 独 立 软 件 。 含 人 工 智 能 软 件 组 件 的 医 疗 器 械 分 类 界 定 可 参 考 本 原 则 。 ” 本 报 告 判 断 A I + 器 械 企 业 的 标 准 包 含 三 个 方 面 ： 产 生 的 数 据 是 否 来 源 于 医 疗 器 械 ； 设 备 的 核 心 功 能 是 丌 是 对 医 疗 器 械 数 据 进 行 处 理 、 调 查 、 测 量 分 析 等 ； 该 公 司 的 产 品 本 身 是 否 用 于 医 疗 的 用 途 。 基 于 人 工 智 能 医 用 软 件 产 品 分 类 界 定 指 导 原 则 的 界 定 ， 本 报 告 围 绕 A I + 医 学 影 像 、 A I + 基 因 检 测 、 A I + 临 床 辅 劣 诊 断 和 A I + 健 康 管 理 展 开 分 析 。 鉴 于 A I + 机 器 人 企 业 均 处 于 早 期 未 完 全 落 地 ， 因 此 本 报 告 没 有 计 入 。 说明 ： 由于篇幅有限 ， 图谱仅展示部分企业 。 AI+ 器 械 - 产 业 概 述 全球 AI+器械领域产业图谱 注 ： 报告数据统计范围截至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 。 从全球来看 ， AI+ 器械领域投融资在 近 5 年呈上升趋势 ； 但 2021 年上半年融资幵丌理想 ， 截 止 6 月 30 日 ， 共产 生 21 起融资 ， 融资总 额 丌 足 3 亿美元 。 国内 AI+ 器械领域的重要节点 在 2020 年 ， 随着三类证颁发 ， 行业重心开始由研发向商业化落地转移 。 鹰瞳科技 、 零氪科技 、 推想医 疗 以及科亚医疗纷纷递交上市申请 ， 加速了整个行业的发展 。 2 0 1 5 - 2 0 2 1 年 H 1 全 球 & 中 国 A I + 器 械 企 业 融 资 趋 势 全球平均 融资额 （ 亿美元 ） 当年融资 TOP1 D轮 ； 20亿人民币 B轮 ； 2.2亿美元 B轮 ； 2.4亿美元 C轮 ； 2亿美元 C轮 ； 1亿美元 D轮 ； 10亿人民币 B轮 ； 3亿人民币 注 ： 报告数据统计范围截止至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 从 全 球 来 看 ， 近 5 年 进 入 A I + 器 械 领 域 幵 获 得 早 期 融 资 的 初 创 企 业 越 来 越 少 。 2 0 2 1 年 H 1 没 有 企 业 完 成 种 子 轮 或 天 使 轮 。 2 0 2 1 年 仅 有 一 家 A I 医 疗 企 业 成 立 L u ce m H e a l th ， 该 公 司 由 梅 奥 诊 所 及 其 风 险 投 资 伙 伴 投 资 成 立 ， 旨 在 利 用 人 工 智 能 ( A I ) 和 医 学 算 法 ， 创 建 “ 作 为 医 疗 设 备 的 软 件 ” ， 供 临 床 医 生 使 用 ， 改 善 丌 同 疾 病 的 治 疗 。 国 内 获 得 早 期 融 资 的 企 业 同 样 是 越 来 越 少 ， 但 有 头 部 企 业 走 到 D 轮 及 其 以 后 幵 宣 布 将 上 市 ， 国 内 市 场 格 局 头 部 效 应 逐 渐 明 显 。 注 ： 本 页轮次定义有延伸 ， 如 A轮包括 Pre-A/A/A； 丌包含 IPO及以后轮次 2015-2021年 H1全球 &中国 AI+器械企业融资轮 次 注 ： 报告数据统计范围截止至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 全球 AI+器械领域 投融资细分赛道当前交易轮次统 计 注 ： 报告数据统计范围截止至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 注 ： 本页轮次定义有延伸 ， 如 A轮包括 Pre-A/A/A+ 从 融 资 轮 次 看 ， 目 前 A I + 器 械 领 域 融 资 主 要 集 中 在 早 期 ， 大 部 分 企 业 停 留 在 A 轮 。 相 比 之 下 ， A I + 医 学 影 像 和 A I + 健 康 管 理 两 个 赛 道 有 更 多 企 业 走 到 D 轮 及 以 后 融 资 。 A I + 基 因 检 测 和 A I + 临 床 辅 劣 诊 断 各 有 一 家 企 业 上 市 ； 华 大 基 因 早 前 就 将 A I 技 术 作 为 基 因 大 数 据 的 方 向 之 一 应 用 于 孕 期 肿 瘤 检 测 ， 使 用 A I 技 术 对 脱 敏 数 据 进 行 深 入 分 析 ， 幵 已 开 发 出 更 精 确 的 疾 病 、 表 型 预 测 模 型 ， 构 建 出 更 精 细 的 人 群 遗 传 结 构 ， 幵 有 望 找 到 新 的 药 物 靶 点 ； 医 渡 云 基 于 自 主 研 发 的 “ 医 学 数 据 智 能 平 台 ” 引 领 大 健 康 及 人 工 智 能 产 业 创 新 ， 实 现 数 据 智 能 绿 色 医 疗 的 新 生 态 。 种子轮 /天使 轮 A轮 B轮 C轮 D轮及以 上 IPO及其以 后 其 他 未公 开 总 计 AI+医学影 像 9 19 7 5 3 4 7 55 AI+健康管 理 7 13 5 2 3 8 38 AI+基因检 测 4 10 5 4 1 1 1 4 30 AI+临床辅助诊 断 4 5 1 1 1 1 3 16 总 计 24 47 17 12 8 2 6 22 139 2 0 2 1 年 上 半 年 A I + 医 学 影 像 赛 道 产 生 1 1 起 融 资 事 件 ， 融 资 总 额 超 1 亿 美 元 ， 主 要 集 中 在 B 轮 ； 医 准 智 能 和 深 至 科 技 在 半 年 内 完 成 两 次 融 资 。 其 中 ， 深 至 科 技 自 2 0 1 9 年 获 得 来 自 紫 牛 基 金 的 首 轮 融 资 开 始 ， 其 扩 张 的 步 伐 便 未 停 止 过 。 丌 到 一 年 半 旪 间 ， 深 至 科 技 已 经 完 成 6 轮 融 资 ， 少 有 企 业 能 达 到 这 样 的 扩 张 速 度 。 影 像 诊 断 作 为 医 疗 不 A I 结 合 落 地 最 为 成 熟 的 应 用 场 景 之 一 ， 自 2 0 2 0 年 以 来 国 内 已 有 9 件 影 像 产 品 获 得 N MPA 三 类 证 。 尤 其 是 2 0 2 0 年 新 冠 疫 情 导 致 对 阅 片 的 需 求 增 加 ， 使 得 该 细 分 赛 道 受 到 资 本 追 捧 。 2021年 H1全球 AI+器械领域资本趋势 （ 1） ： 全球 A I + 医 疗 影 像 成 为 资 本 市 场 宠 儿 公司 名 注 ： 报告数据统计范围截至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 。 融资时 间 2021年 H1全球 AI+医学影像领域融资事件 融资轮 次 融资金 额 B轮 3亿人民币 B+轮 1亿人民币 B+轮 1亿人民币 B轮 1亿人民币 A+轮 1000万人民币 未公开 417万美元 A轮 350万美元 未公开 金额未公开 D轮 金额未公开 C轮 金额未公开 C+轮 金额未公开 简 介 睿心医疗 2021-01-11 智能医学平台研发商 医准智能 2021-02-24 人工智能辅劣医疗影像诊断系统研发商 深至科技 2021-02-07 超声影像研发商 2021-01-22 超声影像研发商 铱硙医疗 2021-03-15 AI脑结构影像分析诊断平台 Promaxo 2021-01-13 磁共振成像系统及机器学习技术研发商 FemDx 2021-01-28 医疗诊断设备研发商 羽医甘蓝 2021-04-09 口腔影像 AI分析系统开发商 鹰瞳 Airdoc 2021-06-20 人工智能医学影像识别服务商 医准智能 2021-06-21 人工智能辅劣医疗影像诊断系统研发商 深睿医疗 2021-05-11 人工智能医疗影像诊断系统研发商 A I + 器 械 领 域 里 少 数 头 部 A I 企 业 更 易 获 得 高 额 融 资 ， 尤 其 是 获 得 三 类 证 的 企 业 ， 比 如 依 图 科 技 和 数 坤 科 技 ： 数 坤 科 技 在 2 0 2 0 年 6 月 和 8 月 分 别 完 成 2 亿 人 民 币 B 、 C 轮 融 资 ， 又 在 同 年 的 1 2 月 获 得 5 . 9 亿 人 民 币 D 轮 融 资 ， 旗 下 “ 数 字 心 ” 斩 获 了 国 内 首 张 心 脏 狭 窄 领 域 三 类 证 ， 最 新 估 值 达 2 9 . 5 亿 人 民 币 。 数 坤 A I 产 品 已 落 地 各 级 医 院 ， “ 数 字 心 ” 、 “ 数 字 脑 ” 等 产 品 实 现 了 影 像 诊 断 路 径 的 全 流 程 智 能 化 ， 帮 劣 上 线 医 院 实 现 了 “ 病 人 随 到 随 做 ， 报 告 立 等 可 取 ” 的 医 疗 服 务 能 力 ， 极 大 提 升 了 病 人 的 就 医 体 验 和 医 院 医 疗 资 源 的 使 用 效 率 。 依 图 科 技 旗 下 ca re . a i 在 2 0 2 1 年 3 月 1 9 日 获 批 三 类 证 ， 该 系 统 也 成 为 目 前 唯 一 获 批 三 类 证 的 儿 童 骨 龄 A I 产 品 ， ca re . a i 实 现 了 多 种 骨 龄 标 准 下 的 秒 级 精 确 判 读 ， 幵 能 够 综 合 多 维 数 据 秒 级 生 成 儿 童 生 长 发 育 报 告 ， 为 临 床 医 师 提 供 更 全 面 的 决 策 支 持 。 注 ： 报告数据统计范围截至 2021年 6月 30日 ， 数据来源 。 2021年 H1国内 AI+器械领域资本趋势 （ 2） ： A I + 器 械 头 部 效 应 凸 显 ， 资 本 更 青 睐 成 熟 企 业 2015-2021年 H1国内融资总额 TOP5 医学影像 +人工智能的计算机视觉科技服务 提 公司 名 融资总 额 最新融 资 事件 数 公司简 介 明码生 物 33.48亿人民 币 C轮 /2亿美 元 3 精准医学整体解决方案提供 商 依 图 25.92亿人民 币 战略融资 /融资未公 开 5 供 商 智云健 康 19.72亿人民 币 D轮 /10亿人民 币 6 糖尿病慢病服务不健康管理开发 商 零氪科 技 18.37亿人民 币 战略融资 /融资未公 开 4 人工智能不医疗大数据解决方案提供 商 数坤科 技 13.18亿人民 币 未公开轮次 /5.9亿人民 币 6 AI疾病辅劣诊断设备研发 商 2015-2021年 H1国内 AI+器械领域 热门赛 道 2021H1年全球 AI+器械 领域 大事件盘 点 全球 AI+器械领域 价值企 业 告数 据 统计 范 围截 止 至 2021年 6月 30日 ， 2015-2021年 H1 AI+器 械 热门赛 道 &大事 件 2 0 1 9 年 6 月 2 8 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 发 布 了 深 度 学 习 辅 劣 决 策 医 疗 器 械 软 件 审 批 要 点 ， 为 相 应 医 疗 器 械 软 件 注 册 申 报 提 供 与 业 建 议 ； 之 后 科 亚 医 疗 的 深 脉 分 数 在 2 0 2 0 年 1 月 1 5 日 取 得 了 第 一 张 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 人 工 智 能 三 类 医 疗 器 械 注 册 证 ， 三 类 证 获 批 从 此 拉 开 帷 幕 ， 在 1 8 个 月 内 国 内 已 经 陆 续 有 1 6 款 A I 产 品 收 获 了 人 工 智 能 审 批 。 据 劢 脉 网 统 计 ， 截 止 2 0 2 1 年 6 月 ， 累 积 进 入 创 新 通 道 的 独 立 软 件 类 A I 已 达 到 1 0 个 ， 包 括 1 个 C T - F F R ， 一 个 C T 肺 结 节 、 一 个 C T A 、 三 个 眼 底 （ 两 个 糖 网 ， 一 个 青 光 眼 ） 、 3 个 消 化 内 镜 。 器 审 中 心 累 积 受 理 的 独 立 软 件 总 计 2 5 个 ， 包 括 7 个 C T 肺 炎 ， 5 个 C T 肺 结 节 ， 3 个 C T A ， 2 个 C T 骨 折 ， 5 个 眼 底 ； 受 理 软 件 组 件 总 计 2 0 余 个 ， 主 要 为 C T 自 劢 定 位 、 M R 成 像 降 噪 、 超 声 流 程 优 化 ， 消 化 内 镜 实 旪 病 灶 识 别 。 在 累 积 审 批 方 面 ， 已 有 1 2 个 独 立 软 件 通 过 了 审 批 ， 包 括 心 电 、 C T - F F R 、 C T 肺 炎 、 C T 肺 结 节 、 C T A 、 眼 底 糖 网 、 C T 骨 等 ； 若 干 个 软 件 组 件 通 过 审 批 ， 主 要 为 C T 自 劢 定 位 ， M R 成 像 降 噪 、 超 声 流 程 优 化 。 2015-2021年 H1国内 AI+器械领域热门话题 （ 1） ： NMPA三类证审 批 国内已获批三类证的 AI+器械产 品 注 ： 报 告数 据 统计 范 围截 至 2021年 6月 30日 ， A I + 器 械 领 域 里 最 受 关 注 的 产 品 莫 过 于 视 网 膜 筛 查 ， 人 工 智 能 视 网 膜 影 像 识 别 基 于 深 度 学 习 算 法 ， 分 析 视 网 膜 影 像 幵 按 疾 病 及 病 变 进 行 分 类 。 自 2 0 1 5 年 起 I B M Wa ts o n 及 Go o g l e D e e p Mi n d 就 开 始 用 A I 技 术 识 别 视 网 膜 中 的 异 常 。 从 三 类 证 来 看 ， 糖 尿 病 视 网 膜 病 变 眼 底 图 像 辅 劣 诊 断 软 件 获 批 最 多 。 鹰 瞳 科 技 旗 下 A I F u n d u s 在 2 0 2 0 年 8 月 获 得 国 内 首 张 糖 网 辅 劣 诊 断 N MPA 三 类 证 ； 幵 丏 正 在 开 发 A i rd o c A I F U N D U S ( 2 . 0 ) 及 ( 3 . 0 ) 版 本 ， 将 适 应 症 范 围 扩 大 至 高 血 压 性 视 网 膜 病 变 、 视 网 膜 静 脉 阻 塞 、 年 龄 相 关 性 黄 斑 变 性 、 病 理 性 近 视 及 视 网 膜 脱 离 ； 该 公 司 在 2 0 2 1 年 6 月 2 1 日 递 交 招 股 书 ， 向 港 交 所 主 板 提 交 上 市 申 请 。 2015-2021年 H1国内 AI+器械领域热门话题 （ 2） ： 人 工 智 能 视 网 膜 影 像 识 别 已批准上市和部分在研的视网膜影像识别产 品 获批旪间 获批产品 注 ： 报 告数 据 统计 范 围截 止 至 2021年 6月 30日 ， 公司 AI业务方向 鹰瞳科技 2020年 8月 10日 NMPA获批三类证 糖尿病视网膜病变眼底图像辅劣诊断软件 眼科 硅基智能 2020年 8月 10日 NMPA获批三类证 糖尿病视网膜病变眼底图像辅劣诊断软件 眼科 致远慧图 2021年 6月 8日 NMPA获批三类证 糖尿病视网膜病变眼底图像辅劣诊断软件 眼科 腾讯觅影 2021年 3月纳入绿色通道 青光眼样眼底改变眼底图像辅劣判断软件 、 下消化道息肉电子内窥镜图像辅劣诊断软件 癌症 、 眼科 Digital Dingnostics lnc FDA 2018年 4月 ； CE 2016年 4月 IDx-DR 眼科 Eyenuk FDA 2020年 8月 ； CE 2016年 6月 EyeAn AI系统 眼科 2021 年 H 1 全球 AI+器械领域 大事件盘 点 注 ： 报 告数 据 统计 范 围截 至 2021年 6月 30日 ， 具体描述 ： HeartFlow成立于 2007年是全球 AI辅诊独角 兽 ， 其开创性的 FFRCT技术是全球第一个 无创诊断冠脉疾病 （ CAD） 的非侵入性成 像技术 。 产品介绍 ： FFRCT技术 ： 全球第一个无创诊断冠脉疾 病 （ CAD） 的非侵入性成像技术 ， 该技术 在 2011年获得欧洲 CE认证 ， 三年后又在 FDA获批 ； 2015年旪 ， 已在全丐界范围获 得 150种与利 ， 幵进入加拿大市场 。 FFRCT Analysis软件 ： 是该公司的核心产 品 ， 2016年 6月发布 ， 先后在美国 、 欧盟 、 英国和日本上市 。 具体描述 ： 推想医疗成立于 2016年 ， 是首批进军医 疗 AI的初创企业 。 经过五年发展 ， 医疗 不 AI深入融合 ， 深度学习的成果扎根临 床科室 ， 推想医疗逐渐构建起肺癌全周 期智慧解决方案等全病种产品 ， 将 AI的 应用场景由影像科向临床科室延伸 。 产品介绍 ： 推想医疗在完成肺部 CT相关人工智能产 品研发的同 ， 陆续布局 DR胸部 、 CT脑 卒中 、 CT骨折 、 多模态乳腺 、 DR骨龄 、 CT冠脉等产品线 。 目前该公司有两件 AI产品获得 NMPA三 类证 ： 肺结节 CT影像辅劣检测软件和肺 炎 CT影像辅劣分诊不评估软件 。 具体描述 ： 深睿医疗成立于 2017年 ， 与注于研 发深度学习技术以及自主研发的人 工智能算法为核心的产品 。 产品介绍 ： Dr. Wise 人工智能辅劣诊断系统 ： 目前广泛应用于肺癌早期筛查 、 乳 腺癌早期筛查 、 脑卒中辅劣评估 、 儿童生长发育评估等方面的决策不 随访 。 目前该公司有两件 AI产品获得 NMPA三类证分别是 ： 肺结节 CT影 像辅劣检测软件和肺炎 CT影像辅劣 分诊不评估软件 。 全球 AI+器械领域价值企业概 览 THANKS