中医药国内外产业政策回顾、反思与展望_68页_2mb.pdf

中 国 工 程 科 技 知 识 中 心中医药国内外产业政策回顾、反思与展望2021 年第二期中 国 工 程 科 技 知 识 中 心2021 年 12 月报 告 图 解I目 录摘 要 .i1 中 医 药 产 业 政 策 回 顾 .11.1 “ 十 三 五 ” 中 医 药 产 业 政 策 脉 络 .11.1.1 2016 年 中 医 药 产 业 政 策 .21.1.2 2017 年 中 医 药 产 业 政 策 .41.1.3 2018 年 中 医 药 产 业 政 策 .61.1.4 2019 年 中 医 药 产 业 政 策 .81.1.5 2020 年 中 医 药 产 业 政 策 .91.2 中 医 药 两 大 政 策 主 题 .101.3 政 策 亮 点 梳 理 .112 创 新 活 力 强 的 省 份 政 策 比 较 .182.1 各 省 政 策 情 况 .182.1.1 北 京 完 善 监 管 推 进 京 津 冀 中 医 药协 同 发 展 .182.1.2 上 海 创 新 引 领 全 链 条 式 中 医 药 协同 创 新 .192.1.3 江 西 南 看 热 敏 灸 振 兴 江 西 中 医 药历 史 辉 煌 .212.1.4 湖 北 荆 楚 药 材 道 地 中 药 材 品 牌 建设 .222.1.5 安 徽 十 大 皖 药 传 承 “ 北 华 佗 、 南新 安 ” 中 医 学 术 .242.1.6 甘 肃 陇 药 品 牌 传 承 “ 敦 煌 医 学 ”中 医 药 文 化 .262.1.7 云 南 云 药 之 乡 以 中 药 民 族 药 为 大健 康 产 业 重 点 .282.1.8 广 东 “ 岭 南 ” 品 牌 中 医 药 健 康 产知 领 报 告2021 年 第 二 期（ 总 第 二 六 九 期 ）总 编 ：陈 左 宁编 委 ：陈 永 平 丁 养 兵 范 桂 梅傅 智 杰执 笔 ：章 东 亮 江 西 省 科 学 院科 技 战 略 研 究 所审 核 ：冯 雪 娇 蔡 志 勇 武 丽 丽II品 和 技 术 创 新 .292.2 各 地 中 医 药 发 展 创 新 政 策 主 要 聚 焦 方 向 .313 海 外 国 家 中 医 药 政 策 和 创 新 发 展 举 措 .393.1 日 本 ： 汉 方 药 的 发 展 及 其 启 示 .403.2 英 国 ： 堪 称 海 外 最 地 道 的 中 医 .413.3 德 国 ： 医 保 公 司 覆 盖 中 医 .423.4 韩 国 ： 对 中 医 药 学 保 护 的 最 好 .433.5 美 国 ： 立 法 确 保 针 灸 的 广 泛 应 用 .433.6 澳 大 利 亚 ： 中 医 从 步 履 维 艰 到 柳 暗 花 明 .444 中 医 药 产 业 发 展 问 题 和 反 思 .465 中 医 药 政 策 走 向 展 望 .485.1 “ 十 四 五 ” 中 医 药 规 划 前 瞻 .485.1.1 国 家 中 医 药 规 划 前 瞻 .485.1.2 地 方 省 份 中 医 药 “ 十 四 五 ” 规 划 .495.2 国 家 政 策 走 向 .515.3 其 他 具 体 政 策 展 望 .525.3.1 加 强 名 优 传 统 品 牌 建 设 .525.3.2 制 定 特 色 中 药 材 品 种 产 业 规 划 .535.3.3 支 持 健 康 产 品 开 发 与 应 用 .535.3.4 扶 持 中 医 药 装 备 创 新 研 制 .545.3.5 研 究 建 设 中 药 材 期 货 交 易 市 场 .545.3.6 支 持 发 展 第 三 方 服 务 .555.3.7 完 善 中 医 药 行 业 管 理 制 度 .555.3.8 推 进 中 医 药 现 代 化 创 新 制 度 建 设 .56参 考 文 献 .57III图 表 目 录图 1“ 十 三 五 ” 产 业 政 策 脉 络 图 .1图 2 中 医 药 政 策 的 演 变 .2图 3 中 医 药 发 展 7个 方 面 28条 措 施 .10表 1 国 家 2016年 主 要 中 医 药 政 策 .4表 2 国 家 2017年 主 要 中 医 药 政 策 .5表 3 国 家 2018年 主 要 中 医 药 政 策 .8表 4 国 家 2019 年 主 要 中 医 药 政 策 . .8表 5 国 家 2020 年 主 要 中 医 药 政 策 . .9表 6 中 医 药 传 承 创 新 相 关 政 策 .11表 7 重 点 政 策 亮 点 梳 理 .16表 8 北 京 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .18表 9 上 海 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .20表 10 江 西 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .21表 11 湖 北 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .23表 12 安 徽 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .24表 13 甘 肃 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .26表 14 云 南 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .28表 15 广 东 “ 十 三 五 ” 主 要 中 医 药 政 策 .30表 16 各 省 市 中 医 药 重 点 政 策 汇 总 .31表 17 各 省 市 中 医 药 规 划 汇 总 .36表 18 部 分 国 家 中 医 从 业 者 统 计 .39表 19 日 本 汉 方 药 相 关 政 策 .41i摘 要随 着 我 国 新 型 工 业 化 、 信 息 化 、城 镇 化 、 农 业 现 代 化 的 深 入 发 展 ， 人口 老 龄 化 进 程 加 快 ， 健 康 服 务 业 蓬 勃发 展 ， 人 民 群 众 对 中 医 药 服 务 的 需 求越 来 越 旺 盛 ， 迫 切 需 要 继 承 、 发 展 、利 用 好 中 医 药 ， 充 分 发 挥 中 医 药 在 深化 医 药 卫 生 体 制 改 革 中 的 作 用 ， 造 福人 类 健 康 。“ 十 三 五 ” 初 期 ， 我 国 中 医 药 资源 总 量 仍 然 不 足 ， 中 医 药 服 务 领 域 出现 萎 缩 现 象 ， 发 展 规 模 和 水 平 还 不 能满 足 人 民 群 众 健 康 需 求 ； 中 医 药 高 层次 人 才 缺 乏 ， 继 承 不 足 、 创 新 不 够 ；野 生 中 药 材 资 源 破 坏 严 重 ， 部 分 中 药材 品 质 下 降 ， 影 响 中 医 药 可 持 续 发 展 ；适 应 中 医 药 发 展 规 律 的 法 律 政 策 体 系有 待 健 全 ； 中 医 药 走 向 世 界 面 临 制 约和 壁 垒 ， 国 际 竞 争 力 有 待 进 一 步 提 升 ；中 医 药 治 理 体 系 和 治 理 能 力 现 代 化 水平 亟 待 提 高 ， 迫 切 需 要 加 强 顶 层 设 计和 统 筹 规 划 。习 近 平 总 书 记 在 考 察 中 指 出 ， 我国 经 过 抗 击 新 冠 肺 炎 疫 情 、 非 典 等 重大 传 染 病 之 后 ， 对 中 医 药 的 作 用 有 了更 深 的 认 识 ， 未 来 我 国 要 加 快 发 展 中医 药 ， 注 重 用 现 代 科 学 解 读 中 医 药 学原 理 ， 走 中 西 医 结 合 的 道 路 。本 研 究 整 体 梳 理 回 顾 了 “ 十 三 五 ”以 来 的 中 医 药 产 业 相 关 政 策 。 对 2016 -2020 年 期 间 的 主 要 政 策 进 行 了 内 容 提炼 ， 对 政 策 亮 点 进 行 了 梳 理 ， 系 列 政策 可 归 结 为 两 大 主 题 ： 中 西 医 并 重 和中 医 药 传 承 创 新 。分 析 了 产 业 收 入 高 创 新 活 力 强 的代 表 性 省 份 的 政 策 制 定 、 特 色 政 策 和实 施 基 础 。 对 各 地 中 医 药 发 展 创 新 政策 主 要 聚 焦 方 向 进 行 了 总 结 。对 海 外 国 家 中 医 药 政 策 和 创 新 发展 举 措 进 行 了 研 究 ， 主 要 研 究 对 象 为日 本 、 英 国 、 德 国 、 韩 国 、 美 国 、 澳大 利 亚 。 目 前 中 医 药 已 经 传 播 到 了 183个 国 家 和 地 区 ， 但 是 海 外 国 家 基 本 都停 留 在 “ 个 体 户 式 ” 的 诊 所 模 式 阶 段 。对 中 医 药 产 业 发 展 的 问 题 进 行 了总 结 。 当 前 我 国 中 医 药 发 展 环 境 发 生了 深 刻 变 化 ， 但 同 时 也 面 临 着 一 些 亟待 解 决 的 问 题 ， 中 医 药 人 才 缺 乏 、 中医 药 理 论 和 技 术 方 法 创 新 不 足 、 基 础研 究 薄 弱 、 产 业 标 准 体 系 建 立 不 足 等 。最 后 ， 对 国 家 和 地 方 “ 十 四 五 ”中 医 药 规 划 进 行 了 前 瞻 ， 研 究 了 国 家中 医 药 规 划 重 点 聚 焦 的 几 大 方 向 ， 并对 国 家 政 策 走 向 和 一 些 具 体 政 策 进 行了 展 望 。中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 111. 中 医 药 产 业 政 策 回 顾近 年 中 医 药 行 业 的 发 展 受 到 国 家 层 面 的 高 度 重 视 ， 已 经 被 纳 入 国 家 发 展 战 略 ，陆 续 发 布 了 包 括 中 华 人 民 共 和 国 中 医 药 法 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要(2016-2030 年 ) 关 于 加 快 中 医 药 特 色 发 展 的 若 干 政 策 措 施 等 在 内 的 多 项 法律 法 规 及 政 策 文 件 。1.1 “ 十 三 五 ” 中 医 药 产 业 政 策 脉 络图 1 “ 十 三 五 ” 产 业 政 策 脉 络 图2016年中 医 药 产 业 政 策 中 医 药 “ 一 带 一 路 ” 发 展 规 划（ 2016-2020） 中 华 人 民 共 和 国 中 医 药 法 医 药 工 业 发 展 规 划 指 南 “ 健 康 中 国 2030” 规 划 纲 要 中 医 药 发 展 “ 十 三 五 ” 规 划 关 于 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 的 指导 意 见 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要（ 2016-2030） 关 于 推 进 中 医 药 健 康 服 务 与 互 联网 融 合 发 展 的 指 导 意 见 “ 十 三 五 ” 中 医 药 科 技 创 新 专 项 规划 中 药 材 产 业 扶 贫 行 动 计 划 （ 20172020 年 ） 关 于 促 进 中 医 药 健 康 养 老 服 务 发展 的 实 施 意 见 全 国 道 地 药 材 生 产 基 地 建 设 规 划（ 2018-2025） 关 于 加 强 中 医 医 疗 器 械 科 技 创 新的 指 导 意 见 关 于 加 强 新 时 代 少 数 民 族 医 药 工作 的 若 干 意 见 关 于 加 强 中 医 药 健 康 服 务 科 技 创新 的 指 导 意 见 促 进 健 康 产 业 高 质 量 发 展 行 动 纲要 （ 2019-2022 年 ） 国 家 中 医 药 管 理 局 关 于 促 进 森 林康 养 产 业 发 展 的 意 见 关 于 促 进 中 医 药 传 承 创 新 发 展 的意 见 国 家 药 监 局 关 于 中 药 传 承 创 新 发展 的 实 施 意 见 2017年2018年2019年2020年中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 22中 医 药 政 策 的 演 变 。图 2 中 医 药 政 策 的 演 变1.1.1 2016 年 中 医 药 政 策2016 年 密 集 出 台 了 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要 （ 2016 2030 年 ） 中 医药 发 展 “ 十 三 五 ” 规 划 中 医 药 文 化 建 设 “ 十 三 五 ” 规 划 关 于 加 快 中 医 药科 技 创 新 体 系 建 设 的 若 干 意 见 中 医 药 人 才 发 展 “ 十 三 五 ” 规 划 中 医 中 药中 国 行 中 医 药 健 康 文 化 推 进 行 动 实 施 方 案 （ 2016 2020 年 ） 中 华 人 民共 和 国 中 医 药 法 等 主 要 的 中 医 药 产 业 相 关 政 策 规 定 。 中 国 的 中 医 药 作 为 我 国 首 次 发 布 的 中 医 药 发 展 状 况 的 白 皮 书 ， 中 国 的 中 医 药 从 中 医 药的 历 史 发 展 脉 络 及 其 特 点 、 中 国 发 展 中 医 药 的 国 家 政 策 和 主 要 措 施 、 中 医 药 的 传承 与 发 展 、 中 医 药 国 际 交 流 与 合 作 等 方 面 对 我 国 中 医 药 的 发 展 情 况 进 行 了 概 述 。我 国 发 展 中 医 药 的 基 本 原 则 和 主 要 措 施 包 括 ： 坚 持 以 人 为 本 、 实 现 中 医 药 成 果 人民 共 享 ； 坚 持 中 西 医 并 重 ， 把 中 医 药 与 西 医 药 摆 在 同 等 重 要 的 位 置 ； 坚 持 中 医 与西 医 相 互 取 长 补 短 、 发 挥 各 自 优 势 ； 坚 持 继 承 与 创 新 的 辩 证 统 一 ， 既 保 持 特 色 优势 又 积 极 利 用 现 代 科 学 技 术 ； 坚 持 统 筹 兼 顾 ， 推 进 中 医 药 全 面 协 调 可 持 续 发 展 ；坚 持 政 府 扶 持 、 各 方 参 与 ， 共 同 促 进 中 医 药 事 业 发 展 。 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要 （ 2016 2030 年 ） 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要 （ 2016 2030 年 ） 是 继 2009 年 4 月 出 台 国 务中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 33院 关 于 扶 持 和 促 进 中 医 药 事 业 发 展 若 干 意 见 后 ， 国 务 院 又 一 次 就 中 医 药 工 作 进 行全 面 部 署 ， 是 首 次 在 国 家 层 面 编 制 发 展 规 划 ， 将 中 医 药 发 展 列 入 国 家 发 展 战 略 。 纲 要 提 出 切 实 提 高 中 医 医 疗 服 务 能 力 ， 放 宽 中 医 药 服 务 准 入 ， 推 动 “ 互 联 网+” 中 国 医 疗 ； 大 力 发 展 中 医 养 生 保 健 服 务 ， 加 快 中 医 养 生 保 健 服 务 体 系 建 设 ；加 强 中 医 药 传 统 知 识 保 护 与 技 术 挖 掘 ， 扎 实 推 进 中 医 药 继 承 ； 健 全 中 医 药 协 同 创新 体 系 ， 着 力 推 进 中 医 药 创 新 ； 全 面 提 升 中 药 产 业 发 展 水 平 ， 促 进 中 药 工 业 转 型升 级 ； 大 力 弘 扬 、 发 展 中 医 药 文 化 ； 积 极 推 进 中 医 药 海 外 发 展 ， 扩 大 中 医 药 国 际贸 易 。 到 2020 年 ， 实 现 人 人 基 本 享 有 中 医 药 服 务 。 到 2030 年 ， 中 医 药 治 理 体 系和 治 理 能 力 现 代 化 水 平 显 著 提 升 ， 中 医 药 服 务 领 域 实 现 全 覆 盖 。 中 医 药 发 展 “ 十 三 五 ” 规 划 文 件 首 次 将 中 医 药 行 业 提 升 到 “ 国 民 经 济 重 要 支 柱 性 行 业 ” 的 地 位 。 提 出 大力 发 展 中 医 医 疗 服 务 ； 加 快 发 展 中 医 养 生 保 健 服 务 ； 推 进 中 医 药 继 承 创 新 ； 加 强人 才 队 伍 建 设 ； 弘 扬 中 医 药 文 化 ； 推 进 中 药 保 护 和 发 展 ； 拓 展 中 医 药 服 务 新 业 态 ；推 进 治 理 体 系 和 治 理 能 力 现 代 化 ； 积 极 推 动 中 医 药 海 外 发 展 。 中 医 药 信 息 化 发 展 “十 三 五 ”规 划 文 件 提 出 加 强 建 设 中 医 药 信 息 平 台 、 中 医 药 数 据 中 心 ； 统 筹 中 医 药 业 务 应 用系 统 建 设 ， 如 门 户 网 站 群 、 业 务 信 息 系 统 、 信 息 资 源 数 据 库 等 ； 提 升 中 医 医 疗 信息 化 服 务 保 障 能 力 ， 加 快 中 医 医 院 、 中 医 馆 信 息 化 建 设 ； 促 进 中 医 药 健 康 大 数 据应 用 发 展 ； 推 动 “ 互 联 网 +中 医 药 ” 服 务 ， 发 展 智 慧 中 医 药 便 民 惠 民 服 务 ； 加 强中 医 药 信 息 化 保 障 体 系 建 设 。 到 2020 年 ， 基 本 建 成 统 一 高 效 、 互 联 互 通 、 惠 民便 民 的 中 医 药 信 息 业 务 平 台 ， 创 新 健 康 大 数 据 应 用 ， 发 展 “ 互 联 网 +中 医 药 ” ，适 应 深 化 医 疗 和 中 医 药 健 康 服 务 快 速 发 展 需 求 ， 为 实 现 “ 人 人 基 本 享 有 中 医 药 服务 ” 提 供 有 力 的 信 息 支 撑 和 技 术 保 障 。除 以 上 主 要 的 中 医 药 产 业 政 策 规 定 外 ， 2016 年 还 通 过 了 中 华 人 民 共 和 国中 医 药 法 ， 中 医 药 法 第 一 次 从 法 律 层 面 明 确 了 中 医 药 的 重 要 地 位 、 发 展 方 针 和扶 持 措 施 ， 为 中 医 药 事 业 发 展 提 供 了 法 律 保 障 ， 对 中 医 药 事 业 发 展 具 有 里 程 碑 的重 要 意 义 。 中 医 药 文 化 建 设 “ 十 三 五 ” 规 划 提 出 到 “ 十 三 五 ” 末 ， 中 医 药 文中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 44化 产 业 快 速 发 展 ， 中 医 药 文 化 创 新 成 果 显 著 增 多 。 为 进 一 步 落 实 中 医 药 文 化 建设 “ 十 三 五 ” 规 划 ， 制 定 了 中 医 中 药 中 国 行 中 医 药 健 康 文 化 推 进 行 动 实施 方 案 （ 2016 2020 年 ） 。 中 医 药 “ 一 带 一 路 ” 发 展 规 划 （ 2016-2020 年 ） 提 出 加 强 与 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 国 家 在 中 医 药 （ 含 民 族 医 药 ） 领 域 的 交 流 与 合 作 ，开 创 中 医 药 全 方 位 对 外 开 放 新 格 局 。 为 了 促 进 中 医 药 人 才 队 伍 的 发 展 壮 大 和 整 体素 质 的 提 高 ， 制 定 了 中 医 药 人 才 发 展 “ 十 三 五 ” 规 划 。 科 技 创 新 体 系 建 设 方面 ， 提 出 了 关 于 加 快 中 医 药 科 技 创 新 体 系 建 设 的 若 干 意 见 ， 到 2030 年 ， 建成 符 合 中 医 药 自 身 发 展 规 律 和 特 点 的 中 医 药 科 技 创 新 体 系 ， 取 得 一 批 具 有 国 际 领先 水 平 的 重 大 科 技 成 果 ， 推 动 中 医 药 现 代 化 与 国 际 化 。表 1 国 家 2016 年 主 要 中 医 药 政 策序 号 政 策 名 称1 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要 （ 20162030 年 ） 2 中 华 人 民 共 和 国 中 医 药 法 3 中 医 药 发 展 “十 三 五 ”规 划 4 中 医 药 信 息 化 发 展 “十 三 五 ”规 划 5 中 医 药 文 化 建 设 “十 三 五 ”规 划 6 中 医 中 药 中 国 行 中 医 药 健 康 文 化 推 进 行 动 实 施 方 案 （ 20162020 年 ） 7 中 医 药 “一 带 一 路 ”发 展 规 划 （ 2016-2020 年 ） 8 中 医 药 人 才 发 展 “十 三 五 ”规 划 9 关 于 加 快 中 医 药 科 技 创 新 体 系 建 设 的 若 干 意 见 1.1.2 2017 年 中 医 药 政 策 关 于 促 进 中 医 药 健 康 养 老 服 务 发 展 的 实 施 意 见 文 件 提 出 加 快 中 医 药 健 康 养 老 服 务 提 供 机 构 建 设 ； 建 立 健 全 中 医 医 院 与 养 老机 构 合 作 机 制 ； 增 强 社 区 中 医 药 健 康 养 老 服 务 能 力 ； 培 养 中 医 药 健 康 养 老 服 务 人才 ； 发 展 中 医 药 健 康 养 老 服 务 产 业 ； 规 范 中 医 药 健 康 养 老 服 务 。 中 药 材 产 业 扶 贫 行 动 计 划 （ 2017 2020 年 ） 中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 55提 到 通 过 引 导 百 家 药 企 在 贫 困 地 区 建 基 地 ， 发 展 百 种 大 宗 、 道 地 药 材 种 植 、生 产 ， 带 动 农 业 转 型 升 级 ， 建 立 相 对 完 善 的 中 药 材 产 业 精 准 扶 贫 新 模 式 。 中 药 经 典 名 方 复 方 制 剂 简 化 注 册 审 批 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 提 出 符 合 条 件 的 经 典 名 方 制 剂 ， 在 申 请 药 品 批 准 文 号 时 ， 可 以 仅 提 供 非 临 床安 全 性 研 究 资 料 。 关 于 支 持 社 会 力 量 提 供 多 层 次 多 样 化 医 疗 服 务 的 意 见 提 出 支 持 社 会 力 量 提 供 多 层 次 多 样 化 医 疗 服 务 的 意 见 。 全 面 发 展 中 医 药 服 务 ，推 进 国 家 中 医 药 健 康 旅 游 示 范 区 、 示 范 基 地 和 示 范 项 目 建 设 ， 让 社 会 办 医 既 有 “ 为 ”又 有 “ 序 ” 。 到 2020 年 ， 社 会 力 量 办 医 能 力 明 显 增 强 ， 医 疗 技 术 、 服 务 品 质 、品 牌 美 誉 度 显 著 提 高 ， 专 业 人 才 、 健 康 保 险 、 医 药 技 术 等 支 撑 进 一 步 夯 实 ， 行 业发 展 环 境 全 面 优 化 。 2017 年 10 月 进 一 步 提 出 国 家 中 医 药 管 理 局 关 于 支 持 社 会力 量 提 供 中 医 医 疗 和 健 康 服 务 的 意 见 。 国 家 中 医 药 局 关 于 推 进 中 医 药 健 康 服 务 与 互 联 网 融 合 发 展 的 指 导 意 见 提 出 深 化 中 医 医 疗 与 互 联 网 融 合 ， 发 展 中 医 养 生 保 健 互 联 网 服 务 ， 推 动 中 医药 健 康 养 老 信 息 化 ， 发 掘 中 医 药 文 化 与 健 康 旅 游 资 源 ， 促 进 中 医 药 服 务 贸 易 信 息交 流 ， 规 范 中 医 药 健 康 大 数 据 应 用 。 到 2030 年 ， 以 中 医 药 理 论 为 指 导 、 互 联 网为 依 托 、 融 入 现 代 健 康 管 理 理 念 的 中 医 药 健 康 服 务 模 式 形 成 并 加 快 发 展 。2017 年 其 他 主 要 的 产 业 政 策 中 ， 中 医 医 术 确 有 专 长 人 员 医 师 资 格 考 核 注册 管 理 暂 行 办 法 提 出 以 师 承 方 式 学 习 中 医 或 者 经 多 年 实 践 ， 医 术 确 有 专 长 的 人员 ， 可 以 申 请 参 加 中 医 医 术 确 有 专 长 人 员 医 师 资 格 考 核 。 “ 十 三 五 ” 医 疗 器 械科 技 创 新 专 项 规 划 提 到 了 需 要 重 点 开 发 突 破 的 中 医 设 备 和 技 术 。 “ 十 三 五 ”中 医 药 科 技 创 新 专 项 规 划 从 传 承 发 展 中 医 药 理 论 体 系 、 提 高 中 医 治 疗 重 大 疾 病能 力 、 新 药 研 发 能 力 、 中 医 药 标 准 体 系 等 方 面 设 定 了 具 体 目 标 。表 2 国 家 2017 年 主 要 中 医 药 政 策序 号 政 策 名 称1 关 于 促 进 中 医 药 健 康 养 老 服 务 发 展 的 实 施 意 见 中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 662 中 药 材 产 业 扶 贫 行 动 计 划 （ 20172020 年 ） 3 中 药 经 典 名 方 复 方 制 剂 简 化 注 册 审 批 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 4 关 于 支 持 社 会 力 量 提 供 多 层 次 多 样 化 医 疗 服 务 的 意 见 5 国 家 中 医 药 局 关 于 推 进 中 医 药 健 康 服 务 与 互 联 网 融 合 发 展 的 指 导 意 见 6 中 医 医 术 确 有 专 长 人 员 医 师 资 格 考 核 注 册 管 理 暂 行 办 法 7 “十 三 五 ”医 疗 器 械 科 技 创 新 专 项 规 划 8 “十 三 五 ”中 医 药 科 技 创 新 专 项 规 划 1.1.3 2018 年 中 医 药 政 策2018 年 以 来 ， 中 央 在 促 进 中 医 药 发 展 、 现 代 化 与 标 准 化 等 方 面 ， 陆 续 出 台多 项 配 套 政 策 ， 大 大 提 升 了 中 医 药 服 务 能 力 ， 助 推 健 康 中 国 建 设 效 应 凸 显 。4 月 17 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 省 级 中 药 饮 片 炮 制 规 范 修 订 的 技 术指 导 原 则 。 省 级 饮 片 炮 制 规 范 是 地 方 饮 片 加 工 、 生 产 、 经 营 、 使 用 、 检 验 、 监督 管 理 的 法 定 依 据 ， 对 继 承 与 发 扬 祖 国 宝 贵 医 药 遗 产 ， 提 高 当 地 中 药 饮 片 质 量 ，保 障 人 民 身 体 健 康 ， 促 进 饮 片 产 业 发 展 起 到 了 积 极 的 作 用 。6 月 1 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 了 古 代 经 典 名 方 中 药 复 方 制 剂 简 化 注册 审 批 管 理 规 定 。 管 理 规 定 明 确 规 定 ， 符 合 要 求 的 经 典 名 方 制 剂 申 报 上市 ， 可 仅 提 供 药 学 及 非 临 床 安 全 性 研 究 资 料 ， 免 报 药 效 学 研 究 及 临 床 试 验 资 料 。6 月 15 日 ， 国 家 中 医 药 管 理 局 发 布 中 医 养 生 保 健 服 务 规 范 （ 试 行 ） （ 征求 意 见 稿 ） ， 规 范 一 方 面 明 确 了 中 医 养 生 保 健 机 构 可 以 提 供 中 医 健 康 状 态 辨 识 与评 估 、 中 医 健 康 咨 询 指 导 、 中 医 健 康 干 预 调 理 、 中 医 健 康 教 育 等 服 务 ， 另 一 方 面明 确 了 中 医 养 生 保 健 服 务 项 目 负 面 清 单 。8 月 16 日 ， 国 家 中 医 药 管 理 局 、 科 技 部 印 发 关 于 加 强 中 医 药 健 康 服 务 科技 创 新 的 指 导 意 见 。 意 见 提 出 ， 要 健 全 中 医 药 健 康 服 务 标 准 体 系 。 在 新 兴的 中 医 药 健 康 服 务 领 域 ， 鼓 励 龙 头 企 业 、 地 方 、 专 业 学 会 和 行 业 协 会 参 与 制 订 服务 标 准 ， 鼓 励 第 三 方 专 业 机 构 发 展 健 康 管 理 、 科 技 咨 询 、 检 测 检 验 、 认 证 认 可 等科 技 服 务 。 推 进 中 医 药 健 康 服 务 国 际 标 准 制 定 ， 加 快 中 药 质 量 国 际 标 准 制 定 以 及中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 77名 优 中 成 药 、 大 健 康 产 品 、 医 疗 器 械 及 辅 助 用 具 的 国 际 化 注 册 ， 促 进 中 医 药 健 康服 务 和 产 品 进 入 国 际 医 药 和 保 健 主 流 市 场 ， 推 动 与 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 各 国 的 科 技合 作 。10 月 25 日 ， 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 印 发 国 家 基 本 药 物 目 录 （ 2018 年 版 ） 。中 成 药 品 种 （ 含 民 族 药 ） 由 203 种 增 加 至 268 种 ， 调 入 67 个 中 成 药 品 种 。 此 次目 录 调 整 增 加 了 功 能 主 治 范 围 ， 覆 盖 更 多 中 医 临 床 症 候 。11 月 6 日 ， 国 家 药 监 局 发 布 证 候 类 中 药 新 药 临 床 研 究 技 术 指 导 原 则 。作 为 指 导 证 候 类 中 药 新 药 临 床 研 究 的 基 础 性 文 件 ， 指 导 原 则 结 合 中 医 药 特 殊性 ， 在 证 候 类 中 药 新 药 的 处 方 来 源 、 临 床 定 位 、 证 候 诊 断 等 方 面 ， 均 提 出 了 原 则性 要 求 。12 月 19 日 ， 三 部 委 编 制 出 台 了 全 国 道 地 药 材 生 产 基 地 建 设 规 划 （ 20182025 年 ） 。 根 据 规 划 ， 全 国 共 划 出 7 大 道 地 药 材 产 区 ， 依 据 当 地 气 候 条 件 ，这 些 地 区 分 别 侧 重 一 部 分 品 种 药 材 的 种 植 。 规 划 提 出 ， 道 地 药 材 的 生 产 科 技 水 平 、标 准 化 生 产 水 平 、 产 业 化 水 平 、 质 量 化 安 全 水 平 是 发 展 的 重 点 任 务 。此 外 ， 科 技 部 、 工 业 和 信 息 化 部 、 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 、 国 家 中 医 药 管 理 局联 合 印 发 了 关 于 加 强 中 医 医 疗 器 械 科 技 创 新 的 指 导 意 见 。 要 求 针 对 当 前 中 医医 疗 器 械 的 临 床 服 务 需 要 与 产 业 发 展 需 求 ， 以 突 破 核 心 技 术 与 研 发 重 大 产 品 为 重点 ， 加 强 医 教 研 企 多 学 科 、 跨 行 业 协 同 创 新 ， 在 中 医 理 论 的 指 导 下 ， 充 分 应 用 现代 科 学 技 术 ， 推 动 高 端 中 医 医 疗 器 械 的 研 究 、 开 发 、 生 产 和 应 用 ， 提 升 中 医 医 疗器 械 产 业 自 主 创 新 能 力 ， 填 补 中 医 医 疗 器 械 产 品 空 白 。 从 加 强 中 医 医 疗 器 械 产 品创 新 发 展 、 健 全 中 医 医 疗 器 械 标 准 体 系 、 推 进 中 医 医 疗 器 械 创 新 平 台 建 设 与 国 际化 发 展 等 方 面 进 行 了 规 划 。为 推 动 少 数 民 族 医 药 从 医 疗 、 保 健 、 教 育 、 科 研 、 产 业 、 文 化 等 方 面 全 面 发展 ， 国 家 中 医 药 管 理 局 、 国 家 民 族 事 务 委 员 会 等 13 部 门 联 合 制 定 了 关 于 加 强新 时 代 少 数 民 族 医 药 工 作 的 若 干 意 见 。 意 见 提 出 ， 加 强 少 数 民 族 医 药 传 承 保 护与 理 论 研 究 ， 探 索 建 立 符 合 少 数 民 族 医 药 特 色 规 律 的 临 床 评 价 方 法 与 评 价 标 准 ，促 进 少 数 民 族 医 药 的 开 发 利 用 。中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 88表 3 国 家 2018 年 主 要 中 医 药 政 策序 号 政 策 名 称1 省 级 中 药 饮 片 炮 制 规 范 修 订 的 技 术 指 导 原 则 2 古 代 经 典 名 方 中 药 复 方 制 剂 简 化 注 册 审 批 管 理 规 定 3 中 医 养 生 保 健 服 务 规 范 （ 试 行 ） （ 征 求 意 见 稿 ）4 关 于 加 强 中 医 药 健 康 服 务 科 技 创 新 的 指 导 意 见 5 证 候 类 中 药 新 药 临 床 研 究 技 术 指 导 原 则 6 全 国 道 地 药 材 生 产 基 地 建 设 规 划 （ 20182025 年 ） 7 关 于 加 强 中 医 医 疗 器 械 科 技 创 新 的 指 导 意 见 8 关 于 加 强 新 时 代 少 数 民 族 医 药 工 作 的 若 干 意 见 1.1.4 2019 年 中 医 药 政 策3 月 11 日 ， 国 家 林 草 局 等 四 部 委 印 发 了 关 于 促 进 森 林 康 养 产 业 发 展 的 意见 。 意 见 提 出 充 分 发 挥 中 医 药 特 色 优 势 ， 大 力 开 发 中 医 药 与 森 林 康 养 服 务 相 结合 的 产 品 ， 深 入 挖 掘 中 医 药 健 康 养 生 文 化 。9 月 30 日 ， 多 部 门 联 合 印 发 了 促 进 健 康 产 业 高 质 量 发 展 行 动 纲 要（ 2019-2022 年 ） 。 纲 要 提 出 ， 规 范 推 广 中 医 养 生 保 健 和 治 未 病 服 务 。 制 定 促进 中 医 养 生 保 健 服 务 规 范 发 展 的 政 策 措 施 ， 加 强 发 展 指 导 和 行 业 监 督 ， 提 高 中 医养 生 保 健 机 构 规 范 经 营 水 平 ， 建 立 和 完 善 常 见 中 医 养 生 保 健 服 务 的 规 范 与 标 准 。10 月 26 日 ， 中 共 中 央 国 务 院 印 发 了 关 于 促 进 中 医 药 传 承 创 新 发 展 的 意见 。 意 见 从 健 全 中 医 药 服 务 体 系 、 发 挥 中 医 药 在 维 护 和 促 进 人 民 健 康 中 的独 特 作 用 、 大 力 推 动 中 药 质 量 提 升 和 产 业 高 质 量 发 展 、 加 强 中 医 药 人 才 队 伍 建 设 、促 进 中 医 药 传 承 与 开 放 创 新 发 展 、 改 革 完 善 中 医 药 管 理 体 制 机 制 等 六 个 方 面 提 出了 20 条 意 见 。 表 4 国 家 2019 年 主 要 中 医 药 政 策序 号 政 策 名 称1 关 于 促 进 森 林 康 养 产 业 发 展 的 意 见 中 医 药 产 业 政 策 回 顾中 国 工 程 科 技 知 识 中 心 992 促 进 健 康 产 业 高 质 量 发 展 行 动 纲 要 （ 2019-2022 年 ） 3 关 于 促 进 中 医 药 传 承 创 新 发 展 的 意 见 1.1.5 2020 年 中 医 药 政 策2020 年 新 冠 疫 情 爆 发 ， 中 医 药 在 新 冠 肺 炎 防 治 中 发 挥 了 重 要 作 用 。 卫 健 委和 中 医 药 管 理 局 先 后 发