20220719-西南证券-医药生物_2022Q2及H1疫苗批签发_多数重磅品种延续较快增长_64页_5mb.pdf

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2012.08.13 西南证券研究发展中心 2022年7月 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 2022Q2及H1疫苗批签发: 多数重磅品种延续较快增长 2022Q2 及H1疫苗批签发批次情况 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 重点疫苗批签发情况:多数重磅品种延续较快增长 多联苗:2022年Q2,四联苗、五联苗同比高速增长,康泰生物四联苗批签发11批次(+175%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发27批次(+80%)。2022年H1,康泰生物四联苗批签发15批次(-12%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发52批次(+108%)。三联苗由于药品注册文号失效,2019年7月后无批签发数据。 肺炎疫苗:2022年Q2,13价肺炎结合疫苗批签发24批次,与去年同期批签发数量齐平,23价肺炎结合疫苗批签发10批次(-23%)。2022年H1,13价肺炎结合疫苗批签发57批次(+12%),其中康泰22批次、沃森生物34批次。23价肺炎结合疫苗批签发19批次(-57%),辉瑞批签发1批次(-97%),默沙东批签发5批次(+67%),科兴生物批签发7批次(+133%),成都所批签发为3批次(-88%)。 HPV疫苗:2022年Q2,HPV疫苗批签发总计101批次(+173%)。其中双价HPV疫苗批签发69批次,万泰生物批签发61批次(+126%),沃森生物批签发6批次,葛兰素史克批签发2批次;默沙东四价HPV疫苗批签发13批次(+117%);默沙东九价HPV疫苗批签发19批次(+533%)。2022H1HPV总批发批次为219批次(+213%)。 带状疱疹疫苗:2022年H1带状疱疹疫苗无批签发。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。 流感疫苗:2022年Q2,三价流感疫苗批签发7批次,四价流感疫苗批签发98批次;2022年H1,三价流感疫苗批签发12批次,四价流感疫苗批签发99批次(+662%)。 轮状病毒疫苗:2022年Q2轮状病毒疫苗批签发49批次(-36%),2022年H1 批签发126批次(+15%)。 鼻喷流感疫苗:2022年H1批签发4批次,均为Q2获得批签发。 其他主要疫苗品种批签发情况: 人用狂犬疫苗批签发有所下滑,2022年Q2批签发132批次(-46%),H1批签发330批次(-17%)。 水痘疫苗批签发有所下滑,2022年Q2批签发109批次(-9%),H1批签发批次201批次(-5%)。 Hib疫苗,2022年Q2批签发8批次(+700%),H1批签发14批次(-36%)。 肠道病毒疫苗批签发有小幅波动,2022年Q2批签发51批次(+19%),H1批签发76批次(-5%)。 1 投资建议: 1)2022年Q2,多数重磅品种延续较快增长,如HPV、四价流感疫苗、13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬疫苗等。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发13批次(+117%)、19批次(+533%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发19批次(-46%)。万泰生物二价HPV疫苗实现61批次(+126%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发11批次(+175%),康泰13价肺炎疫苗批签发10次。2022年H1康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发55批次(+129%),22Q2批签发29批次(+61%)。2022年Q2欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发20批次(+150%)。2022Q2华北制药金坦公司乙肝疫苗无批签发。2022Q2百克生物水痘疫苗批签发20批次(-51%);鼻喷流感疫苗批签发4批次。2022Q2赛诺菲巴斯德三价流感疫苗批签发7次。2022Q2华兰生物四价流感疫苗批签发69批次。 主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。 风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2022Q2 及H1疫苗批签发批次情况 2 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2022年H1及Q2疫苗批签发批次情况 疫苗名称 企业名称 签发批次(次) 同比增速 签发批次(次) 同比增速 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 百白破-Hib-IPV(五联苗) 赛诺菲巴斯德 25 52 108% 15 27 80% 百白破-Hib(四联苗) 康泰生物 17 15 -12% 4 11 175% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 1 15 1400% 0 12 / 吸附破伤风疫苗 欧林生物 22 24 9% 8 20 150% 吸附无细胞百白破联合疫苗 康泰生物 0 2 / 0 0 / 成都所 17 3 -82% 8 0 -100% 武汉所 21 7 -67% 21 0 -100% 沃森生物 6 12 100% 4 0 -100% 总计 44 24 -45% 33 0 -100% 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) GSK 5 0 -100% 0 0 / HPV 二价HPV GSK 4 2 -50% 1 2 100% 沃森生物 0 6 / 0 6 / 万泰生物 45 147 227% 27 61 126% 四价HPV 默沙东 13 23 77% 6 13 117% 九价HPV 默沙东 8 41 413% 3 19 533% 总计 70 219 213% 37 101 173% 肺炎 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 辉瑞 29 1 -97% 15 0 -100% 康泰生物 0 22 / 0 10 / 沃森生物 22 34 55% 9 14 56% 总计 51 57 12% 24 24 0% 23价肺炎球菌多糖疫苗 默沙东 3 5 67% 2 2 0% 科兴生物 3 7 133% 0 1 / 康泰生物 4 0 -100% 0 0 / 成都所 26 3 -88% 9 3 -67% 沃森生物 8 4 -50% 2 4 100% 总计 44 19 -57% 13 10 -23% 总计 95 76 -20% 37 34 -8% 脑膜炎 总计 312 110 -65% 169 54 -68% IPV 总计 102 263 158% 86 107 24% 肠道病毒 总计 80 76 -5% 43 51 19% b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗) 赛诺菲巴斯德 0 1 / 0 1 / 康泰生物 14 3 -79% 0 3 / 智飞生物 0 1 / 0 0 / 欧林生物 0 4 / 0 4 / 兰州所 0 5 / 0 0 / 沃森生物 8 0 -100% 1 0 -100% 总计 22 14 -36% 1 8 700% 流感疫苗 总计 13 118 808% 0 109 / 狂犬疫苗 总计 399 330 -17% 246 132 -46% 轮状病毒 总计 110 126 15% 76 49 -36% 水痘减毒活疫苗 总计 211 201 -5% 120 109 -9% 乙肝疫苗 总计 290 197 -32% 170 108 -36% 3 1. 多联苗: 2022Q2四联苗、五联苗恢复增长 各多联苗均是独家品种:A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 22年多联苗逐渐恢复正常水平。2022Q2多联苗合计批签发38批次,2022H1多联苗批签发67批次。 2011-2021年多联苗批签发份额 2014-2019三联苗批签发量 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -500%0%500%1000%1500%2000%2500%01002003004005006007002014 2015 2016 2017 2018 2019AC-Hib疫苗(万支) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021三联苗 四联苗 五联苗 4 从批签发批次数据来看,22H1三联苗无批签发、四联苗和五联苗有所下降。(规格0.5ml) 三联苗:由于智飞生物未通过三联苗再注册,因而自2019Q4起无批签发记录,造成2020年一定的联苗市场空缺,目前智飞生物正在开发冻干型三联苗,有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗:2022年Q2四联苗批签发11批次,均为康泰生物获批。2022年H1康泰生物四联苗批签发15批次。 五联苗:2022年Q2五联苗批签发27批次(+80%)。2022年H1赛诺菲巴斯德五联苗批签发52批次(+108%)。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -100%-50%0%50%100%150%200%250%300%01020304050607080902011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021百白破-Hib-IPV疫苗(批次) YOY-100%0%100%200%300%400%500%600%01020304050602013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021百白破-Hib(批次) YOY1. 多联苗: 2022Q2四联苗、五联苗恢复增长 5 2011-2021年五联苗批签发批次数据 2013-2021年四联苗批签发批次数据 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 2006-2021年肺炎疫苗批签发情况 2007-2021年肺炎疫苗批签发份额 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2022年Q2,肺炎疫苗批签发34批次(-8%) 。 2022年H1,肺炎疫苗批签发76批次,同比降低20%。其中,13价肺炎结合疫苗批签发57批次,同比增长12%; 23价肺炎多糖疫苗批签发19批次,同比降低57%。2016年在国内获批上市后, 13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 0501001502002502006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 202113价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) 23价肺炎球菌多糖疫苗(批次) 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%13价肺炎球菌多糖结合疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 七价肺炎球菌结合疫苗 6 13价肺炎结合疫苗:2022H1平稳增长。 2022年Q2,13价肺炎疫苗批签发24批次,与去年同期水平持平。 2022年H1,13价肺炎结合疫苗批签发57批次(+12%)。2022年H1,沃森生物批签发34批次(+55%),占比59.65%,于2020年3月首次获批签发,13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于沃森生物;康泰生物获批签发22批次,占比38.6%;辉瑞获批签发1批次,占比1.75%。 2017-2021年13价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2021年13价肺炎疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017 2018 2019 2020 2021辉瑞 沃森生物 康泰 0%50%100%150%200%250%0204060801001202017 2018 2019 2020 202113价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) YOY7 2020Q1-2022Q2 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2021年 13价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 辉瑞, 59 , 57% 沃森生物, 42 , 40% 康泰, 3, 3% 05101520253013价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) 13价肺炎结合疫苗:2022H1平稳增长。 2022年Q2,13价肺炎疫苗批签发24批次,与去年同期水平持平。 2022年H1,13价肺炎结合疫苗批签发57批次(+12%)。2022年H1,沃森生物批签发34批次(+55%),占比59.65%,于2020年3月首次获批签发,13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于沃森生物;康泰生物获批签发22批次,占比38.6%;辉瑞获批签发1批次,占比1.75%。 8 2007-2021年23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2021年 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 23价肺炎多糖疫苗:批签发数据有所下滑。2022年Q2,23价肺炎疫苗批签发10批次(-23%)。 2022年H1,23价肺炎多糖疫苗批签发19批次(-57%)。其中,科兴生物占据主要份额。2022年H1,科兴生物批签发7批次(+133%),占比36.8%;默沙东批签发5批次(+67%),占比26.3%;沃森生物批签发4批次(-50%),占比21.1%;成都所批签发3批次(-88%),占比15.8%。 -100%-50%0%50%100%150%02040608010012014016023价肺炎球菌多糖疫苗(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%成都所 康泰生物 默沙东 赛诺菲巴斯德 沃森生物 科兴 9 2020Q1-2022Q2 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2021年 23价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 成都所, 42 , 54% 康泰生物, 10 , 13% 沃森生物, 9 , 12% 默沙东, 6 , 8% 科兴, 10 , 13% 01020304050607023价肺炎球菌多糖疫苗(批次) 23价肺炎多糖疫苗:批签发数据有所下滑。2022年Q2,23价肺炎疫苗批签发10批次(-23%)。 2022年H1,23价肺炎多糖疫苗批签发19批次(-57%)。其中,科兴生物占据主要份额。2022年H1,科兴生物批签发7批次(+133%),占比36.8%;默沙东批签发5批次(+67%),占比26.3%;沃森生物批签发4批次(-50%),占比21.1%;成都所批签发3批次(-88%),占比15.8%。 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 10 3. HPV疫苗:批签发批次数据快速增长,九价HPV疫苗加速放量 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2022年Q2批签发101批次(+173%)。2022年H1,HPV 疫苗批签发219批次,同比增长213%。 双价HPV疫苗:2022年Q2批签发61批次(+126%),2022H1批签发153批次(+312%)。 2022年H1葛兰素史克批签发2批次(-50%),均为Q2获得。万泰生物的双价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市,并在 4 月份首次获得批签发,2022年H1批签发批次数据为147批次(+227%)。 2017-2021年HPV疫苗批签发情况 2020Q1-2022Q2双价HPV疫苗批签发情况 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 0501001502002503002017 2018 2019 2020 2021双价HPV(批次) 四价HPV(批次) 九价HPV(批次) 01020304050607080双价HPV(批次) 11 四价HPV疫苗:2022年Q2 默沙东四价 HPV 疫苗批签发13批次(+117%)。 2022年H1 批签发23批次,同比增长77%。 九价HPV疫苗: 2022年Q2默沙东九价 HPV 疫苗批签发19批次(+533%)。 2022年H1批签发41批次, 同比增长413% 。 2020Q1-2022Q2四价HPV疫苗批签发情况 2020Q1-2022Q2九价HPV疫苗批签发情况 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 3. HPV疫苗:批签发批次数据快速增长,九价HPV疫苗加速放量 02468101214161820四价HPV(批次) 02468101214161820九价HPV(批次) 12 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 多联苗,肺炎,HPV疫苗品种、企业及对应使用规格 疫苗名称 企业名称 用量规格 价格/支(元) AC-Hib 智飞生物 0.5ml / 百白破-Hib 康泰生物 2*0.5ml / 百白破-Hib-IPV 赛诺菲巴斯德 0.5ml 600 肺炎 13价肺炎结合疫苗 辉瑞 0.5ml 598 沃森生物 0.5ml 698 23价肺炎多糖疫苗 成都所 0.5ml / 康泰生物 0.5ml / 默沙东 0.5ml 202 赛诺菲巴斯德 0.5ml / 沃森生物 0.5ml 209 HPV疫苗 双价HPV 葛兰素史克 0.5ml 580 万泰生物 0.5ml 329 四价HPV 默沙东 0.5ml 798 九价HPV 默沙东 0.5ml 1298 13 流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。2022年Q2流感疫苗批签发109批次。 2022年H1,流感疫苗共计批签发118批次,同比增长808%,其中,三价流感疫苗获批签发12次,占比10.2%;三价亚单位疫苗获批批签发3次,占比2.5%;四价流感疫苗获批签发99批次,同比增长662%,占比83.9%。 甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于2010、2018年起无批签发。 2007-2021年流感疫苗批签发批次数据 2007-2021年流感疫苗-类型批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%三价流感疫苗 三价亚单位疫苗 四价流感疫苗 -200%-100%0%100%200%300%400%500%600%050100150200250300350400450500流感疫苗(批次) YOY14 三价流感疫苗:2022年Q2三价流感疫苗获批签发7批次,H1获批签发12批次,均为赛诺菲巴斯德获批。 2007-2021年三价流感疫苗批签发批次数据 2007-2021年三价流感疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 -200%-100%0%100%200%300%400%500%600%700%050100150200250300350400450三价流感疫苗(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021大连汉信 大连雅立峰 葛兰素史克 华兰生物 江苏延申 科兴生物 兰州所 赛诺菲巴斯德 上海所 台湾国光生物 天坛生物 先声药业 长春所 长生生物 浙江天元 15 2020Q1-2022Q2 三价流感疫苗批签发批次数据 2021年三价流感疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 华兰生物, 6, 5% 科兴生物, 23, 20% 赛诺菲巴斯德, 45, 39% 长春所, 8, 7% 大连雅立峰, 20, 17% 台湾国光生物, 14, 12% 0102030405060708090三价流感疫苗(批次) 三价流感疫苗:2022年Q2三价流感疫苗获批签发7批次,H1获批签发12批次,均为赛诺菲巴斯德获批。 16 三价亚单位疫苗:2022年H1,三价亚单位疫苗获批签发3批次,仅有中逸安科生物一家批签发数据。 2008-2021年三价亚单位疫苗批签发批次数据 2007-2021年三价亚单位疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 02468101214三价亚单位疫苗(批次) 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%中逸安科生物 海王英特龙 Berna Biotech 诺华 Abbott Biologicals B.V.17 四价流感疫苗:2018年四价流感疫苗获批上市,未来有望逐步代替流感病毒裂解疫苗。2022年Q2批签发98次。其中,华兰生物批签发批次数据为69批次,占比70.41%;长春生物批签发批次数据为8批次,占比8.16%;武汉所批签发批次数据为9批次,占比9.18%;科兴生物批签发12批次,占比12.24%。 2022年H1总批发量为99批次,同比增长79.2%。 2020年四价流感疫苗-企业批签发份额(万支) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2021年四价流感疫苗-企业批签发份额(批次) 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 华兰生物, 2088, 62% 金迪克生物, 424, 12% 长春生物, 502, 15% 科兴生物, 366, 11% 华兰生物, 94, 34% 金迪克生物, 98, 35% 长春生物, 46, 16% 科兴生物, 35, 13% 武汉所, 5, 2% 18 鼻喷流感疫苗:2020年8月首次获批签发,2022年H1批签发批次数据为4批次,均为Q2获得。从竞争格局看,鼻喷流感疫苗全部来自百克生物。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2020-2021年鼻喷流感疫苗-企业批签发份额(批次) 4. 流感疫苗: 2022Q2行业批签发提前 0510152025302020 2021冻干鼻喷流感减毒活疫苗(批次) 19 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 流感疫苗品种、企业及对应使用规格 20 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 2022H1及Q2批签发数量有所下降,冻干型成主流。2017年起,狂犬疫苗批签发批次数据有所下降。2022年Q2批签发132批次(-46%)。 2022年H1,人用狂犬疫苗合计批签发330批次,同比减少17%。2022年H1,冻干型批签发为283批次(-12%),占比85%;液体型批签发47批次(-41%),占比15% 。 2007-2021年人用狂犬疫苗批签发批次数据 2007-2021年人用狂犬疫苗-类型批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%020040060080010001200狂犬疫苗(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%冻干型 液体型 21 2022年H1,竞争格局发生变化,成大生物依旧占据市场最大份额,康华生物取代长春卓谊成为市场占比第二。2022H1,成大生物批签发99批次(-52%),占比30%;康华生物批签发55批次(+129%),占比17%。 2020Q1-2022Q2冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据 2021年人用狂犬疫苗-批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 长春生物, 1, 0% 成大生物, 458, 47% 大连雅立峰, 64, 6% 河南远大, 75, 8% 康华生物, 60, 6% 辽宁依生, 26, 3% 宁波荣安, 105, 11% 长春卓谊, 184, 19% 中科生物, 4, 0% 83 188 175 164 127 169 258 220 150 78 050100150200250300冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 22 冻干型:从批签发批次数据来看,自2008年起,冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据不断走高,除2016、2018年受行业事件有所下滑。2022年Q2冻干人用狂犬疫苗批签发107批次(-43%);2022年H1批签发批次数据为283批次,同比减少12%。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为成大生物、康华生物、长春卓谊、宁波荣安。2022年H1,成大生物批签发批次数据为99批次(-52%),占比35%;康华生物批签发批次数据为55批次(+129%),占比19%;长春卓谊批签发批次数据为45批次(-10%),占比16%;宁波荣安批签发批次数据为32批次(+28%),占比11%。 2007-2021年冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据 2007-2021年冻干人用狂犬疫苗-批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%0100200300400500600700800900冻干型(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%成大生物 大连金港 广州诺诚 江苏延申 康华生物 兰州所 辽宁依生 宁波荣安 武汉所 长春卓谊 长生生物 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 23 液体型:从批签发批次数据来看,自2008年起,液体人用狂犬疫苗批签发批次数据逐渐走低。2022年H1液体人用狂犬疫苗批签发批次数据为47批次,同比下降41%;2022年Q2批签发25批次(-58%)。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为大连雅立峰、远大生物。2022年H1,大连雅立峰批签发批次数据为24批次(-33%),占比51%;远大生物批签发批次数据为23批次(-41%),占比49%。 2007-2021年液体人用狂犬疫苗批签发批次数据 2007-2021年液体人用狂犬疫苗-批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%1800%0100200300400500600液体型(批次) YOY0%20%40%60%80%100%200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021Chiron Behring 成大生物 大连汉信 大连金港 大连雅立峰 河南远大 吉林迈丰 吉林亚泰 江苏延申 宁波荣安 赛诺菲巴斯德 长生生物 中科生物 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 24 Vero细胞狂犬疫苗:2022年H1Vero细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为252批次(-24%)。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为成大生物、长春卓谊和宁波荣安。2022年H1,成大生物批签发批次数据为99批次(-52%),占比39%;长春卓谊批签发批次数据为45批次(-10%),占比18%;宁波安荣批签发批次数据为32批次(+28%),占比13%。 2007-2021年Vero 细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据 2021年Vero细胞人用狂犬疫苗-批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%0100200300400500600700800900Vero细胞(批次) YOY成大生物, 458, 55% 大连雅立峰, 64, 8% 宁波荣安, 105, 12% 长春卓谊, 184, 22% 辽宁依生, 26, 3% 长春生物, 1, 0% 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 25 Vero细胞狂犬疫苗:2022年H1Vero细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为为252批次(-24%)。其中冻干型批签发228批次(+23%),占比90%,液体型批签发24批次(-33%),占比10%。 2021年冻干型Vero 细胞狂犬疫苗-批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2021年液体型Vero 细胞狂犬疫苗-批签发份额(批次) 成大生物, 458, 59% 长春生物, 1, 0% 辽宁依生, 26, 3% 宁波荣安, 105, 14% 长春卓谊, 184, 24% 大连雅立峰, 64, 100% 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 26 人二倍体细胞狂犬疫苗:2022年H1人二倍体细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为55批次(+129%)。该疫苗种类下目前只有冻干人用狂犬(人二倍体细胞),是康华生物独有的核心产品,为全国首位生产销售人二倍体细胞狂犬疫苗的公司 。 2007-2021年人二倍体人用狂犬疫苗批签发批次数据 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -200%-100%0%100%200%300%400%500%0102030405060702014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021人二倍体细胞(批次) YOY5. 人用狂犬疫苗:批签发数据有所下降,冻干产品成为主流 27 地鼠肾细胞狂犬疫苗:2022年H1地鼠肾细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为23批次(-41%)。2022年H1只有液体型获批签发。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业只有远大生物。 2007-2021年地鼠肾细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据 2021年地鼠肾细胞人用狂犬疫苗-批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%020406080100120140地鼠肾细胞(批次) YOY河南远大, 75, 95% 中科生物, 4, 5% 28 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 人用狂犬疫苗品种、企业及对应使用规格 29 6. 水痘疫苗:2022H1受疫情影响有所下滑 2022年H1水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)批签发有所下滑。2007年起国内水痘疫苗批签发批次数据稳步提升。2022年Q2水痘疫苗批签发109批次(-9%), 2022年H1批签发批次数据为201批次,同比减少5%,主要受新冠疫情及新冠疫苗接种影响。 2007-2021年水痘疫苗批签发批次数据 2007-2021年水痘疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -500%0%500%1000%1500%2000%2500%050100150200250300350400450500水痘减毒活疫苗(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021GSK 百克生物 上海荣盛 上海所 长春祈健 长生生物 科兴生物 30 从竞争格局来看,上海所超越百克生物重新占据市场份额首位。2022年H1上海所55批次,占比28%,同比增长22%;荣盛生物46批次,占比23%,同比增长283%;百克生物批签发45批次,占比23%,同比减少40%;长春祈健37批次,占比18%,同比下降21%;科兴生物18批次,占比9%,同比下降44%。 2020Q1-2022Q2 水痘疫苗批签发批次数据 2021年水痘疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 6. 水痘疫苗: 2022H1受疫情影响有所下滑 百克生物, 145, 31% 长春祈健, 61, 13% 上海所, 103, 22% 科兴生物, 74, 16% 上海荣盛, 88, 18% 0204060801001201401602020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2水痘减毒活疫苗(批次) 31 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 水痘疫苗品种、企业及对应使用规格 32 7. Hib疫苗:2022Q2批签发有所恢复 从批签发批次数据来看,2022年Q2 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib 疫苗)批签发8批次(+700%)。 2022年H1,批签发14批次,同比下降36%。 2007-2021年Hib疫苗批签发批次数据 2007-2021年Hib疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%050100150200250300350400Hib疫苗(批次) YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%成都欧林 康泰生物 兰州所 沃森生物 智飞生物 赛诺菲巴斯德 默克 葛兰素史克 诺华 33 2020Q1-2022Q2 Hib疫苗批签发批次数据 2021年Hib疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 从竞争格局来看,自2018年Q4起,国产Hib疫苗已占据全部的批签发份额。2022年H1,共6家企业获批签发,其中兰州所批签发批次数据为5批次,占比36%;欧林生物批签发批次数据4批次,占比29%;康泰生物3批次,占比21%,同比下降79%;智飞生物批签发批次数据为1批次,占比7%。 7. Hib疫苗: 2022Q2批签发有所恢复 沃森生物, 14, 18% 康泰生物, 27, 35% 智飞生物, 21, 28% 兰州所, 4, 5% 成都欧林, 8 , 11% 赛诺菲巴斯德, 2, 3% 051015202530354045Hib疫苗(批次) 34 8. EV71疫苗:Q2批签发有所增长,中科院医学所占据主要份额 从批签发批次数据来看,EV71疫苗2022年Q2缓慢上升,H1整体有所下降。 2022年Q2,EV71疫苗批签发51批次(+19%)。 2022年H1批签发76批次,同比减少5%。 2016-2021年EV71疫苗批签发情况 2016-2021年EV71疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 -40%-20%0%20%40%60%80%0501001502002502016 2017 2018 2019 2020 2021EV71疫苗(批次) YOY 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016 2017 2018 2019 2020 2021科兴生物 武汉所 中科院医生所 35 从竞争格局来看,中科院医学所占据主要份额。 2022年H1,中科院医学所批签发为47批次(+24%),占比62%;武汉所批签发22批次(+83%),占比29%;科兴生物批签发7批次(-77%),占比9%。 2020Q1-2022Q2 EV71疫苗批签发情况 2021年EV71疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 8. EV71疫苗:Q2批签发有所增长,中科院医学所占据主要份额 武汉所, 46, 31% 中科院医生所, 74, 49% 科兴生物, 30 , 20% 0102030405060EV71疫苗(批次) 36 轮状病毒疫苗主要为单价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗。2022年Q2轮状病毒疫苗批签发49批次(-36%) 。2022年H1批签发共126批次,同比增长15% 。目前,我国轮状病毒疫苗以单价轮状病毒疫苗为主。 2010-2021年轮状病毒疫苗批签发情况 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 9. 轮状病毒疫苗:2022Q2批签发有所下降 0501001502002502010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021单价轮状疫苗(批次) 五价轮状疫苗(批次) 37 单
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