智慧芽：新药情报助力投资决策_25页_4mb.pdf

2022年8月智慧芽新药情报助力投资决策nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 新药管线6.1万+靶点4.4万+适应症1万+临床研究43万+文献/会议摘要2100万+药品专利1900万+生物序列7.6亿序列化学修饰248万+物种信息3.8亿+条序列序列功能3150万条序列化学小分子2.4亿+马库什结构166万+合成路线940万+158个国家专利全球新药管线化学小分子生物序列临床试验不良反应靶点验证药物发现临床前研究临床研究NDA 上市/商业化智慧芽生物医药：为新药立项、研发提供全生命周期数据服务CONTENTS目录医药竞争情报：看大势助力决策：找到优质标的全球新药研发风险升高美国仍然是新药创新的源头抗体药物是未来方向新药立项的三种策略介绍ADC类药物立项需要考虑因素差异化立项案例分析nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 市场风险加剧：全球研发管线数量逐年增高20012022年全球在研新药管线数量全球在研新药数量增加迅速，全球新药上市的数量相对稳定全球新药研发市场竞争日趋 ， 会 202231,520 全球在研管线数量.7月313927414622495948535218232632111653750484262260102030405060702011201220132014201520162017201820192020202120222011 2022 新药 美国中国nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull l美国：2011-2022年度批准的FIC药物144个l中国：2011-2022年度批准的FIC药物5个l中国5个FIC分别为：罗沙司他（FibroGen，2018），本维莫德（2019），甘露特钠（2019），泰它西 （2021）， 度 抗（2022）从原始创新角度看，First-in-Clas上市药物主要在欧美14450 20406080100120140160美国中国中美两国上市药物FIC数量占比nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 智慧芽全球新药数据库统计全球在研的5.5万个新药，抗体类新药占比10%数据说明：统计数据包含生物类似药，截止2022年7月9日，智慧芽全球新药数据1760999143259536848861781303683124440363176770 2815583263482691469050001000015000200002500030000药物发现临床前IND Early Phase 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA上市Inactive全球新药研发阶段分布创新药抗体类新药药物发现、临床前在研药品数量多，占比大，抗体类药物正在快速发展nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 中、美两国上市药物中抗体占比31392741462249594853521832 26971012812940%5%10%15%20%25%30%35%0102030405060702011201220132014201520162017201820192020202120222011-2021年美国 新药 抗体类新药 批准新药抗体类药物抗体新药占比%232632111653750484262263010 0 02101191570%5%10%15%20%25%30%0102030405060702011201220132014201520162017201820192020202120222011-2021年中国 新药 抗体类新药 批准新药抗体类药物抗体新药占比%过去十年，抗体类药物上市数量快速增长，中国从2017年开始加快海外药物引进，抗体类药物高速增长数据说明：新药是只化学新分子实体和生物药，不包括中药、疫苗、血液制品、仿制药、生物类似药。数据统计截止2022年7月9日，智慧芽全球新药数据.7月 .7月nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 抗体类药物的靶点集中度高，热门靶点在研管线竞争激烈2251981491451181171171019366646359585351383837363531313029292929282827262524242423232323050100150200250CD3HER2PD-1PD-L1EGFRCD20TNFTubulinVEGFACD47TIGITCLDN18.2LAG3CTLA4TNFRSF9CD19CD40VEGFDNATrop-2TGF-TNFSF1KDRERB3CD38PCSK9OX40Viral proteinsIGF1RPSMACD3APPBCMAANGPT2S glycoproteinIL23NT5Ec-Met/HGFRIgEIL17A抗体药物Top40靶点-在研管线数量在研药物数量抗体类药物靶点全球新药在研的总共726个，中国的研发主要集中在前5%nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 抗体类药物的靶点集中度高，热门靶点在研管线竞争激烈在研靶点数量8 86510653725%11%28%15%21%0%5%10%15%20%25%30%0100200300400500600=10 =50 =10 =5 5抗体类药物在研靶点集中度分析靶点数量在研药物占比在研药物数量在研管线超过100个的靶点集中在前8个靶点，占总在研药物的25%。抗体类药物中，目前少于5个竞争对手的靶点有537个，市场存在机会nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 小结l全球新药研发市场高速发展，新药上市速度并未显著提升，竞争风险在加剧lDiscovery、Pre-clinical阶段的抗体药物占比逐年提高，是未来新药研发主旋律l抗体在研药物中，扎堆问题显现，布局抗体药物研发，立项需要找到差异化CONTENTS目录医药竞争情报：看大势助力决策：找到优质标的全球新药研发风险升高美国仍然是新药创新的源头抗体药物是未来方向新药立项的三种策略介绍ADC类药物立项需要考虑因素差异化立项案例分析nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 新药研发立项的三种 全球创新First-in-Clas回归制药的本质，从疾病需求出发，跟进最新的转化医学进展，开发未被满足的临床需求。如罕见病、未被攻克的癌症新疗法等。FastFolow快速跟进项目海外或国内项目，靶点作用机理明确，临床价值初步验证，通常临床1期或临床前研究结果初步验证，失败风险中等。投资风口布局风口项目，获得资本青睐。如mRNA、小核酸、Protac技 、ADC、 等。 技 最新的技 ， 从 资 期快速 ，中 期 资价值。nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 要 的 自身禀赋商业化能力竞争市场创始人/团队背景 的 的 发 立足国内/放眼全球 化currency1研发“中fifl ieneo领域定了，市场也就定了 ” 分析直接竞争/潜在竞争 的 的 fi 的 nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull C全球新药管线 ： 个 药物 的头 ：数 新药数 currency1“fi fl1 在研7 fl3 在研12 fl1 在研6 fl1 在研9 fl2 在研11 fl2 在研20 nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull C全球上市药物1 个，中国 个 0 0年 通用名 商品名 靶点 在研机构 最早海外上市情况 中国进展Tisotumab Vedotin-tftvTivdak F3Seagen Inc. | Genmab A/S 宫颈癌：2021.9（美国） 宫颈癌：临床1期Disitamab Vedotin维迪西妥单抗爱地希 HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司胃癌：IND（美国）尿路上皮癌：临床2期（美国）胃癌：2021.6获批尿路上皮癌：2021.12获批Loncastuximab tesirine Zynlonta CD19ADC Therapeutics SA | 瓴路药业(上海)有限责任公司弥漫性大B细胞淋巴瘤：2021.4（美国） 弥漫性大B细胞淋巴瘤：临床3期Cetuximab Sarotalocan Sodium (Genetical Recombination)Akalux EGFR Rakuten Medical, Inc. 头颈部肿瘤：2020.9（日本） Belantamab mafodotin玛贝妥单抗Blenrep BCMA GSK 多发性骨髓瘤：2020.8（美国） 多发性骨髓瘤：临床3期Sacituzumab govitecan-hziy戈沙妥组单抗拓达维；Trodelvy Trop-2 Gilead Sciences, Inc. | 云顶药业三阴性乳腺癌：2020.4（美国）尿路上皮癌：2021.4（美国）三阴性乳腺癌：2022.6获批Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI ENHERTU HER2 AstraZeneca Plc | Daiichi Sankyo Co., Ltd.HER2阳性乳腺癌：2019.12（美国）HER2阳性胃癌/胃食管交界处腺癌：2020.1（美国）NDAEnfortumab Vedotin-ejfv Padcev NECTIN4 Astellas Pharma | Seagen Inc. 膀胱尿路上皮癌：2019.12（美国） 泌尿生殖系统肿瘤：临床3期Polatuzumab Vedotin-Piiq维博妥珠单抗Polivy CD79BChugai Pharmaceutical Co., Ltd. | Celgene Corp. | Genentech, Inc. | BSP Pharmaceuticals SpA | F. 弥漫性大B细胞淋巴瘤：2019.6（美国） 弥漫性大B细胞淋巴瘤：NDAMOXETUMOMAB PASUDOTOX-TDFKLumoxiti CD22 AstraZeneca Plc 毛细胞白血 ：2018.9（美国） INOTUZUMAB OZOGAMICIN 妥珠单抗Besponsa CD22 Pfizer Inc. 性淋巴细胞白血 ：2017.6（ ） B细胞 淋巴细胞白血 淋巴瘤：2017.8（美国） ( 临床3期)ADO-Trastuzumab Emtansine 美 妥珠单抗 ；Kadcyla HER2 Genentech, Inc. HER2阳性乳腺癌：2013.9（日本）HER2阳性乳腺癌：2020.1获批Brentuximab Vedotin维 妥 单抗 Adcetris TNFRSF8 Seagen Inc. | Takeda Pharma 性大细胞淋巴瘤：2011.8（美国） 淋巴瘤：2011.8（美国） 淋巴瘤/ 性大细胞淋巴瘤：2020.5获批； 发性皮 性大细胞淋巴瘤（pcALCL） （MF）：2021.4获批GEMTUZUMAB OZOGAMICIN妥珠单抗currency1 Mylotarg CD33 Pfizer Inc. | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Japan, Inc. 性髓性白血 ：2000.5（美国）2010“fifl 2017.9上nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull ADC研发Top20靶点（共194个）数据源：截取智慧芽全球新药数据库PharmSnap（7月30日）ADC在研靶点HER2明6923221812121098 87 7 7 7 7 76 6 6 601020304050607080HER2Trop-2EGFRCLDN18.2CD19FOLR1（FR）ROR1ALBCD70CD2PSMAMSLNTOP2c-Met/HGFRERB3MUC1CD3CD20TNFRSF8KITADCTop20在研靶点和药物数量药物数量nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull C在研 主要集中在 体 数据源：截取智慧芽全球新药数据库PharmSnap（7月30日）nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 数据源：智慧芽专利数据库Analytics（2022年7月） 20032018ADC 量快速”，2019量 currency118 “新未开的fi 技 ， 质量 数量。nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 头部玩家ADC专利申请量1621672113577001,0102,0722,5753,48227,4510 50001000015000200002500030000德国世界知识产权组 大利 国日 国中国 专利 美国ADC技术专利布局国家分布7077828268289411,0291,05919472,1630 500 1000150020002500ROCHEDaichi SankyoSYNERGEN（Amgen ）PFIZERMEDIMMUNEABBVIEIMMUNOGENSEAGENGENETECH（ ）头部 ADC专利 布局数据源：智慧芽专利数据库Analytics（2022年7月）lADC头部 的专利布局 年， 分的专利分析l美国 对ADC专利布局 量超过27 ， 新的 头nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 三 ncurrency1rt“的 2015201620172018 / 2015/003520151150911抗体-Linker-细胞毒结构 / 2016/06906820170027761ADC生产工艺 / 2017/0442620181105151药物联用 / 2018/0308220190394831组合物（制剂）nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull Cfifl nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull ”， 新 ADC情报监控 nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 生物 C药物： isitaa tin， 抗 中国 美国 fl2021/6/8 癌2021/12/31 癌Phase2 快速通 currency1 癌fi， 药currency1 癌fi， 疗法currency1 癌fi价 医 前价 13500 / ， 48.6 /22医 价 3800 / ， 13.7 /currency1 4.1 /fi Seagen 外 化2 +24 + l ： 2 ： A ： l ， 研发风险，差异化 nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull 医药 统提 药物研发立项 情报信息数据全面监控，实时推送： 源 的 ： 新，药 批， ，C ini Tri ，专 ，文献，会议等深度加工，坚持免费： 加 ， 一了标准。 ， ， 司机，研发状态的归一化决策情报/预测：需要结合 自身的条件 特 ，根 机遇做出判断THANKS扫码获得免费账号PharmSnap全球新药情报库微信小程序：