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2022-2023合理用药管理策略研究报告ABSTRACT摘 要n 政 策 聚 焦早 在 我 国 自 1979年 参 与 WHO的 基 本 药 物 行 动 计 划 以 来 ， 颁 布 了 一 系 列 国 家 药 物 政 策 ， 21世纪 初 以 抗 菌 药 物 管 理 为 抓 手 ， 布 设 全 国 范 围 内 的 合 理 用 药 监 测 网 。 2019年 以 来 ， 紧 随“ 十 三 五 ” 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 规 划 等 文 件 的 指 导 思 路 ， 医 改 进 入 深 水 区 ， 合 理 用 药管 理 政 策 的 发 布 也 进 入 高 峰 期 ， 共 有 13份 文 件 发 布 。 内 容 涉 及 重 点 监 控 合 理 用 药 药 品 目录 、 合 理 用 药 指 标 、 谈 判 药 品 、 抗 微 生 物 药 物 合 理 使 用 、 集 中 采 购 、 合 理 用 药 考 核 、 绩效 考 核 、 基 本 药 物 等 词 汇 。n 策 略 提 炼 通 过 对 健 康 界 案 例 库 中 121家 医 院 合 理 用 药 管 理 实 践 案 例 的 分 析 ， 本 研 究 提 炼 出 合 理用 药 管 理 的 策 略 框 架 ： 管 理 模 式 创 新 、 一 体 化 信 息 平 台 建 设 、 完 善 支 持 保 障 体 系 和 标 准化 合 理 用 药 指 标 体 系 。 创 新 管 理 模 式 应 将 理 论 、 工 具 和 模 型 与 具 体 的 工 作 内 容 有 机 结 合 ，使 管 理 模 式 新 颖 实 用 。 创 建 一 体 化 信 息 平 台 ， 集 成 多 个 系 统 ， 包 括 采 购 及 库 存 管 理 、 处方 和 医 嘱 的 审 核 及 点 评 系 统 、 智 能 查 房 、 智 能 发 药 等 多 个 模 块 ， 并 与 上 下 游 信 息 互 联 互通 ， 包 括 供 应 商 及 药 品 零 售 信 息 。 支 持 保 障 体 系 包 括 完 善 的 制 度 /SOP体 系 、 多 部 门 协 作的 组 织 架 构 、 人 员 准 入 和 培 训 以 及 绩 效 考 核 四 大 模 块 的 建 设 。 标 准 化 合 理 用 药 指 标 体 系包 含 绩 效 考 核 、 抗 菌 药 物 管 理 、 药 事 管 理 和 药 品 费 用 4大 类 38个 指 标 。n 趋 势 展 望 本 研 究 认 为 ， 随 着 信 息 技 术 的 发 展 ， 未 来 的 合 理 用 药 管 理 需 更 多 依 托 智 能 信 息 化 平台 ， 实 现 流 程 自 动 化 ， 提 升 智 能 管 理 水 平 。 随 着 智 慧 医 院 建 设 稳 步 推 进 ， 合 理 用 药 管 理应 从 院 内 及 线 上 的 管 理 延 伸 至 线 下 的 院 外 管 理 ， 打 造 线 上 线 下 一 体 化 合 理 用 药 创 新 管 理模 式 和 流 程 。 一 体 化 信 息 平 台 与 监 管 部 门 互 联 互 通 ， 实 现 药 品 价 格 、 进 销 存 信 息 可 追 溯 ，重 要 合 理 用 药 指 标 的 智 能 抓 取 、 统 计 和 定 期 上 报 。 探 索 和 建 立 合 理 用 药 指 标 监 测 和 预 警机 制 。 通 过 智 能 系 统 辅 助 人 工 开 展 全 处 方 全 医 嘱 的 自 动 审 核 ， 利 用 大 数 据 方 法 对 合 理 用药 绩 效 考 核 进 行 定 量 评 价 。 第2页，共38页CONTENTS第 一 章 概 述1.1 定义及内涵.5 1.2 驱动因素.71.3 国际政策及措施概览.81.4 我国政策的历史沿革.12第 二 章 建 设 要 点 与 策 略第 三 章 思 考 与 建 议第 四 章 附 录2.1 管理模式创新.15 2.2 一体化信息平台建设.182.3 完善支持保障体系.222.4 标准化合理用药指标体系.253.1 模式“概念化”转向“实战化”.27 3.2 数据标准化.283.3 多维度提升保障效果.29目 录4.1 研究概要.32 4.2 政策回顾.334.3 参考文献.36第 一 章 概 述本 章 要 点n 定 义 ： 合 理 用 药 是 指 安 全 、 有 效 、 经 济 地 使 用 药 物 。n 国 家 政 策 要 求 、 医 院 管 理 需 求 和 患 者 需 求 是 合 理 用 药 管理 的 三 大 核 心 驱 动 因 素 。n WHO于 1977年 最 早 倡 导 合 理 用 药 ， 继 而 推 动 国 际 范 围 内 建立 INRUD。 世 界 各 国 均 着 力 制 定 国 家 药 物 政 策 并 开 发 配 套的 合 理 用 药 管 理 策 略 ， 致 力 于 促 进 全 民 合 理 用 药 。n 我 国 早 在 1979年 就 参 与 到 WHO的 基 本 药 物 行 动 计 划 中 ， 在2000年 初 以 抗 菌 药 物 管 理 为 抓 手 ， 布 设 全 国 范 围 内 的 合理 用 药 监 测 网 。n 近 年 来 ， 随 着 公 立 医 院 高 质 量 发 展 的 持 续 推 进 ， 政 策 再次 聚 焦 合 理 用 药 管 理 。1.1 定 义 及 内 涵n 根 据 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 及 国 家 药 品 监 督 管 理 局 官 网 的 释 义 ：合 理 用 药 是 指 安 全 、 有 效 、 经 济 地 使 用 药 物 。n 世 界 卫 生 组 织 （ WHO） 对 合 理 用 药 标 准 的 界 定 为 ： 处 方 的 药 应 为 适 宜 的 药 物 。 在 适 宜 的 时 间 ， 以 公 众 能 支 付 的 价 格 保 证 药 物 供 应 。 正 确 地 调 剂 处 方 。 以 准 确 的 剂 量 ， 正 确 的 用 法 和 疗 程 服 用 药 物 。 确 保 药 物 质 量 安 全 有 效 。第5页，共38页图1 合理用药的内涵1.1 定 义 及 内 涵n 合 理 用 药 十 大 核 心 信 息 ： 优 先 使 用 基 本 药 物 是 合 理 用 药 的 重 要 措 施 。 不 合 理 用 药 会 影 响 健 康 ， 甚 至 危 及生 命 。 用 药 要 遵 循 能 不 用 就 不 用 、 能 少 用 就 不 多 用 ， 能 口 服 不 肌 注 、 能 肌 注 不 输 液 的原 则 。 购 买 药 品 要 到 合 法 的 医 疗 机 构 和 药 店 ， 注 意 区 分 处 方 药 和 非 处 方 药 ， 处 方 药 必须 凭 执 业 医 师 处 方 购 买 。 阅 读 药 品 说 明 书 是 正 确 用 药 的 前 提 ， 特 别 要 注 意 药 物 的 禁 忌 、 慎 用 、 注 意 事 项 、不 良 反 应 和 药 物 间 的 相 互 作 用 等 事 项 。 如 有 疑 问 要 及 时 咨 询 药 师 或 医 生 。 处 方 药 要 严 格 遵 医 嘱 ， 切 勿 擅 自 使 用 。 特 别 是 抗 菌 药 物 和 激 素 类 药 物 ， 不 能 自行 调 整 用 量 或 停 用 。 任 何 药 物 都 有 不 良 反 应 ， 非 处 方 药 长 期 、 大 量 使 用 也 会 导 致 不 良 后 果 。 用 药 过程 中 如 有 不 适 要 及 时 咨 询 医 生 或 药 师 。 孕 期 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 要 注 意 禁 忌 ； 儿 童 、 老 人 和 有 肝 脏 、 肾 脏 等 方 面 疾 病 的患 者 ， 用 药 应 谨 慎 ， 用 药 后 要 注 意 观 察 ； 从 事 驾 驶 、 高 空 作 业 等 特 殊 职 业 者 要注 意 药 物 对 工 作 的 影 响 。 药 品 存 放 要 科 学 、 妥 善 ， 防 止 因 存 放 不 当 导 致 药 物 变 质 或 失 效 ； 谨 防 儿 童 及 精神 异 常 者 接 触 ， 一 旦 误 服 、 误 用 ， 及 时 携 带 药 品 及 包 装 就 医 。 接 种 疫 苗 是 预 防 一 些 传 染 病 最 有 效 、 最 经 济 的 措 施 ， 国 家 免 费 提 供 一 类 疫 苗 。 保 健 食 品 不 能 替 代 药 品 。 保 健 食 品 指 具 有 特 定 保 健 功 能 ， 适 宜 于 特 定 人 群 食 用 ， 具 有 调 节 机 体 功能 ， 不 以 治 疗 疾 病 为 目 的 的 食 品 。 卫 生 行 政 部 门 对 审 查 合 格 的 保 健 食 品 发 给 保 健 食 品 批 准 证 书 ， 获 得 保 健 食 品 批 准 证 书 的 食 品 准 许 使 用 保 健 食 品 标 志 。第6页，共38页1.2 驱 动 因 素n 1.2.1 国 家 政 策 要 求自 1985年 世 界 卫 生 组 织 提 出 合 理 用 药 的 概 念 以 来 ， 各 国 政 府 陆 续 响 应 并 颁 布 一 系列 国 家 药 物 政 策 ， 我 国 还 制 订 和 下 发 了 合 理 用 药 绩 效 考 核 指 标 ， 不 遗 余 力 地 敦 促医 院 实 行 合 理 用 药 管 理 ， 遏 制 日 益 增 长 的 不 合 理 用 药 现 象 。n 1.2.2 医 院 管 理 需 求随 着 医 药 产 业 的 发 展 ， 药 品 品 种 爆 发 式 增 长 ， 各 级 医 院 在 国 家 政 策 的 约 束 和 引 导下 ， 将 合 理 用 药 管 理 纳 入 医 院 日 常 的 质 量 管 理 体 系 中 ， 确 保 为 患 者 开 具 的 药 品 安全 、 有 效 、 质 量 可 控 。n 1.2.3 患 者 需 求“ 是 药 三 分 毒 ” 这 句 话 鲜 明 地 诠 释 了 患 者 对 药 品 安 全 和 质 量 的 担 忧 ， 随 着 居 民 生活 质 量 和 文 化 水 平 地 提 高 ， 对 自 身 健 康 和 医 疗 质 量 的 关 注 也 明 显 提 升 ， 能 够 以 正确 的 方 式 放 心 服 用 对 疾 病 治 疗 有 效 的 药 品 ， 是 患 者 的 “ 刚 需 ” 。第 一 章 概 述第7页，共38页图2 合理用药的驱动因素1.3 国 际 政 策 及 措 施 概 览n 国 际 合 理 用 药 大 事 记 1977年 ， WHO提 出 基 本 药 物 的 概 念 ， 并 出 版 了 基 本 药 物 目 录 第 一 版 。 我 国 自 1979年 参 与 到 WHO的 基 本 药 物 行 动 计 划 中 。 1981年 ， WHO成 立 基 本 药 物 行 动 委 员 会 （ DAP） 。 1985年 ， WHO召 开 合 理 用 药 大 会 ， 提 出 将 基 本 药 物 的 应 用 与 合 理 用 药 相 结 合 。 1989年 ， WHO支 持 美 国 卫 生 管 理 科 学 中 心 （ MSH） 组 建 合 理 用 药 国 际 网 络（ INRUD） 。 1993年 ， WHO/DAP合 作 编 著 出 版 合 理 用 药 调 研 方 法 与 指 标 。 我 国 于 2005年 加 入 INRUD。 INRUD由 亚 非 、 拉 美 洲 发 展 中 国 家 组 成 各 中 心 组 ， 美 国 、 瑞 典 、 澳 大 利亚 、 丹 麦 等 发 达 国 家 的 学 术 与 基 金 会 组 织 提 供 支 持 ， 旨 在 开 展 统 一 规 划设 计 的 以 国 家 为 基 础 的 研 究 项 目 ， 开 发 出 有 效 干 预 合 理 用 药 管 理 的 措 施和 工 具 。 INRUD定 期 举 办 结 构 化 培 训 和 国 际 交 流 活 动 ， 推 动 发 达 国 家 对 发 展 中 国家 合 理 用 药 的 指 导 。第 一 章 概 述第8页，共38页我国加入基本药物行动计划基本药物行动计划 在WHO的支持下，MSH组建INRUDINRUD 定期举办培训和总结会，发布工作报告我国加入INRUDWHO出版基本药物目录第一版基本药物 WHO提出合理用药的定义合理用药 出版合理用药调研方法与指标合理用药指标1979 1985 19891977 20051993图3 合理用药大事记1.3 国 际 政 策 及 措 施 概 览n 国 外 政 策 及 措 施 根 据 案 头 调 研 ， 结 合 我 国 医 疗 卫 生 体 制 机 制 及 医 保 体 系 等 国 情 和 特 点 ， 选 取 了 各 国 可 供 借 鉴 参 考 的 合 理 用 药 政 策 及 措 施 如 下 。u 美 国 报 销 ： 及 时 调 整 药 物 政 策 ， 依 据 质 量 标 准 制 订 报 销 策 略 。疾 病 管 理 ： 制 定 疾 病 管 理 策 略 ， 包 括 药 品 使 用 评 价 和 结 果 评 价 。信 息 ： 增 加 财 政 投 入 ， 为 处 方 医 师 等 专 业 人 员 及 公 众 提 供 不 同 类 型 的 药 品风 险 收 益 信 息 。营 销 ： 加 强 药 品 广 告 监 管 。安 全 性 ： 增 加 投 入 ， 促 进 开 展 药 品 上 市 后 监 测 及 药 物 警 戒 。有 效 性 ： 增 加 相 对 有 效 性 研 究 的 开 展 ， 探 索 最 佳 治 疗 方 案 。经 济 性 ： 增 加 对 成 本 效 益 研 究 的 开 展 ， 探 索 药 品 成 本 及 费 用 控 制 。u 欧 洲第 一 章 概 述第9页，共38页图4 欧洲合理用药管理策略1.3 国 际 政 策 及 措 施 概 览n 国 外 政 策 及 措 施u 欧 洲 宏 观 政 策 ： 从 药 品 注 册 、 药 品 目 录 遴 选 、 处 方 和 调 剂 权 限 等 领 域 开 展 政 策 、经 济 干 预 和 财 政 激 励 。药 品 及 服 务 的 定 价 、 采 购 ： 设 置 药 品 价 格 、 调 剂 费 用 和 招 投 标 机 制 。报 销 ： 保 险 报 销 按 通 用 名 替 代 药 、 治 疗 参 考 价 等 方 式 设 定 规 则 ， 采用 按 人 头 付 费 的 报 销 政 策 。基 于 质 量 付 费 ： 基 于 质 量 的 支 付 系 统 有 多 种 形 式 。 通 常 针 对 医 生 所 有 的 诊 疗 服 务 ，不 仅 针 对 处 方 。 服 务 质 量 包 括 管 理 目 标 、 等 候 时 间 、 病 人 满 意 度 、 诊 断和 治 疗 目 标 。 其 中 ， 处 方 政 策 包 括 绩 效 工 资 和 其 他 提 供 奖 金 或 处 罚 的 政策 ， 以 鼓 励 处 方 的 改 进 。 医 生 根 据 服 务 质 量 和 处 方 合 格 标 准 ， 接 受 奖 励或 惩 罚 。总 额 预 算 制 ： 一 个 周 期 内 ， 如 区 域 内 机 构 总 卫 生 费 用 有 结 余 ， 可 将 不 超 过 50%的 结余 用 作 区 域 初 级 保 健 改 善 ， 或 将 结 余 作 为 奖 励 分 发 给 地 方 全 科 医 师 和 卫生 行 政 机 构 ， 用 于 促 进 服 务 水 平 提 升 。 但 对 于 超 出 预 算 的 行 为 没 有 惩 罚 。预 算 制 对 医 生 处 方 行 为 的 影 响 ， 是 在 相 同 适 应 症 的 情 况 下 ， 医 师 更 倾 向于 开 具 价 格 较 低 的 仿 制 药 ， 处 方 药 品 数 量 和 处 方 量 也 相 应 减 少 ， 预 算 制并 未 对 医 师 开 具 处 方 的 质 量 造 成 负 面 影 响 。第 一 章 概 述第10页，共38页1.3 国 际 政 策 及 措 施 概 览n 国 外 政 策 及 措 施u 发 展 中 国 家 （ 如 印 度 、 南 非 、 阿 根 廷 等 ）基 本 药 物 ： 建 立 一 系 列 国 家 药 物 政 策 和 配 套 措 施 ， 包 括 ： 制 订 基 本 药 物 政 策及 目 录 ， 国 家 处 方 集 、 疾 病 诊 疗 指 南 等 。教 育 培 训 ： 加 强 培 训 和 教 育 ， 建 立 国 家 药 品 信 息 中 心 ， 开 展 继 续 教 育 项 目 和合 理 用 药 培 训 。信 息 化 ： 加 强 医 院 智 能 化 系 统 对 药 品 使 用 情 况 的 实 时 监 测 。激 励 ： 对 医 师 合 理 用 药 提 供 激 励 政 策 。本 研 究 选 取 其 中 值 得 关 注 的 反 馈 体 系 和 机 制 ， 供 卫 生 行 政 和 医 院 管 理 部 门 参 考 。政 策 实 施 后 的 调 查 和 反 馈 根 据 对 药 品 使 用 情 况 、 患 者 用 药 行 为 、 药 品 质 量 、 疗 效 和 经 济 性 等 方 面 的调 研 结 果 ， 及 时 调 整 基 本 药 物 等 合 理 用 药 政 策 。 从 采 购 、 供 应 、 储 存 与 分 配 、使 用 各 个 环 节 建 立 反 馈 机 制 ， 重 视 并 收 集 患 者 用 药 反 馈 ， 及 时 发 现 不 合 理 处 方及 用 药 行 为 ， 并 引 入 第 三 方 非 营 利 性 组 织 ， 规 范 药 品 商 业 行 为 。鼓 励 开 展 药 品 使 用 影 响 因 素 研 究 监 测 和 收 集 患 者 用 药 后 的 反 馈 信 息 ， 解 决 药 物 滥 用 等 问 题 ， 为 政 策 制 定 和医 院 管 理 提 供 依 据 。第 一 章 概 述第11页，共38页1.4 我 国 政 策 的 历 史 沿 革n 探 索 期 ： 2005-2010年 国 家 卫 生 部 牵 头 开 展 以 抗 菌 药 物 管 理 与 监 测 为 核 心 的 合 理 用 药 管 理 和 细 菌 耐 药 监 测工 作 ， 布 设 全 国 范 围 内 的 合 理 用 药 监 测 网 。n 发 展 期 ： 2011年 -2018年 围 绕 合 理 用 药 管 理 的 各 个 方 面 和 维 度 ， 国 家 出 台 了 一 系 列 政 策 文 件 ， 为 医 疗 机 构 开展 合 理 用 药 管 理 提 供 了 制 度 保 障 。n 深 化 期 ： 2019年 -至 今 紧 随 “ 十 三 五 ” 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 规 划 等 文 件 的 指 导 思 路 ， 医 改 进 入 深 水 区 ，政 策 再 次 聚 焦 医 疗 机 构 合 理 用 药 管 理 。第 一 章 概 述第12页，共38页抗菌药物临床合理应用和细菌耐药监测工作2 0 0 5年关于加强全国合理用药监测工作的通知2 0 0 9年 关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知2 0 1 9年抗菌药物临床应用专项整治活动方案和抗菌药物临床应用管理办法2 0 1 2年 关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见2 0 2 0年关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知2 0 2 1年图5 我国合理用药管理政策历史沿革第 二 章 建 设 要 点 与 策 略本 章 要 点n 本 研 究 选 取 三 种 合 理 用 药 管 理 创 新 模 式 ： “ 360” 风 险 防范 、 “ 驾 照 式 ” 管 理 和 DRP-MDT-PDCA模 式 ， 以 期 为 医 院管 理 者 提 供 新 思 路 。n 一 体 化 信 息 平 台 建 设 是 未 来 智 能 化 合 理 用 药 管 理 的 基 石 。完 整 的 信 息 化 平 台 应 包 含 从 药 品 采 购 入 院 至 最 终 交 到 患者 手 中 的 全 生 命 周 期 闭 环 管 理 。n 建 立 完 善 的 支 撑 保 障 体 系 ， 促 进 合 理 用 药 管 理 稳 步 有 序推 进 。 保 障 体 系 应 包 括 完 善 的 制 度 /SOP体 系 、 多 部 门 协作 的 组 织 架 构 、 人 员 准 入 和 培 训 以 及 绩 效 考 核 四 大 模 块的 建 设 。n 本 研 究 根 据 关 于 加 强 三 级 公 立 医 院 绩 效 考 核 工 作 的 意见 、 药 事 管 理 专 业 医 疗 质 量 控 制 指 标 等 文 件 ， 梳理 出 官 方 已 颁 布 的 各 类 合 理 用 药 指 标 并 归 纳 成 指 标 体 系 ，以 便 管 理 及 执 行 部 门 参 阅 。本 章 导 览合 理 用 药 管 理 的 策 略 框 架 包 括 ： 管 理 模 式 创 新 、 一 体 化 信 息 平 台 建 设 、 完 善 支 持 保 障 体系 和 标 准 化 合 理 用 药 指 标 体 系 。u创 新 管 理 模 式 应 将 理 论 、 工 具 和 模 型 与 具 体 的 工 作 内 容 有 机 结 合 ， 使 管 理 模 式新 颖 实 用 。 本 研 究 选 取 了 三 种 有 鲜 明 特 色 的 合 理 用 药 管 理 创 新 模 式 ： “ 360” 风险 防 范 、 “ 驾 照 式 ” 管 理 和 DRP-MDT-PDCA模 式 ，u创 建 一 体 化 信 息 平 台 ， 集 成 多 个 系 统 ， 包 括 采 购 及 库 存 管 理 、 处 方 和 医 嘱 的 审核 及 点 评 系 统 、 智 能 查 房 、 智 能 发 药 等 多 个 模 块 ， 并 与 上 下 游 信 息 互 联 互 通 ，包 括 供 应 商 及 药 品 零 售 信 息 。u支 持 保 障 体 系 包 括 完 善 的 制 度 /SOP体 系 、 多 部 门 协 作 的 组 织 架 构 、 人 员 准 入 和培 训 以 及 绩 效 考 核 四 大 模 块 的 建 设 。u标 准 化 合 理 用 药 指 标 体 系 包 含 绩 效 考 核 、 抗 菌 药 物 管 理 、 药 事 管 理 和 药 品 费 用 4大 类 38个 指 标 。第14页，共38页图 6 合理用药管理策略框架2.1 管 理 模 式 创 新对 于 医 院 管 理 者 而 言 ， 合 理 用 药 管 理 作 为 一 个 “ 老 生 常 谈 ” ， 也 是 医 院 质 量 管 理 中 至 关重 要 的 组 成 部 分 ， 如 何 令 其 在 日 积 月 累 的 经 验 中 焕 发 出 新 意 ， 是 医 院 管 理 者 ， 尤 其 是 作为 主 要 执 行 者 的 药 学 部 门 ， 在 公 立 医 院 高 质 量 发 展 前 行 中 必 需 聚 焦 和 深 思 的 。 在 健 康 界海 量 的 合 理 用 药 管 理 案 例 中 ， 本 研 究 选 取 了 其 中 具 有 鲜 明 特 色 的 三 个 创 新 模 式 ， 以 期 为医 院 管 理 部 门 创 新 管 理 思 路 提 供 有 价 值 的 参 考 。n 2.1.1 “ 360” 风 险 防 范 “ 360” 风 险 防 范 模 式 将 风 险 管 理 理 念 融 入 合 理 用 药 管 理 中 ， 是 指 从 360度 全 方 位 进 行用 药 风 险 的 防 范 ， 从 而 实 现 合 理 用 药 管 理 的 创 新 模 式 。 3是 指 3创 新 技 术 手 段 、 人 才培 养 、 考 评 机 制 创 新 ； 6是 代 表 6个 问 题 早 期 预 警 技 术 缺 失 、 风 险 干 预 手 段 落 后 、 风险 管 控 职 责 不 清 、 风 险 防 范 能 力 不 足 、 个 体 考 核 标 准 缺 失 、 奖 罚 激 励 机 制 缺 失 ； 0是 指 0风 险 目 标 安 全 用 药 0风 险 。第15页，共38页图7 空军军医大学西京医院“360风险防范”合理用药管理创新模式示意图2.1 管 理 模 式 创 新n 2.1.2 “ 驾 照 式 ” 管 理 “ 驾 照 式 ” 管 理 模 式 将 医 院 行 政 管 理 人 员 及 药 师 队 伍 类 比 交 警 ， 作 为 监 管 者 ； 合 理 用药 信 息 化 系 统 类 比 电 子 眼 等 实 时 交 通 监 控 手 段 ； 专 业 人 员 资 质 类 比 驾 照 ； 用 药 制 度 类 比交 通 规 则 ； 培 训 教 育 措 施 类 比 交 通 警 示 路 牌 。 合 理 用 药 信 息 系 统 则 包 括 ： 处 方 点 评 、 前置 审 核 、 临 床 路 径 信 息 化 系 统 、 代 表 合 理 用 药 指 标 评 价 的 “ 合 理 用 药 驾 照 记 分 卡 系 统 ”等 信 息 化 系 统 。 建 立 “ 合 理 用 药 监 管 系 统 -医 师 合 理 用 药 记 分 制 管 理 考 核 系 统 -合 理 用 药综 合 管 理 信 息 平 台 ” 三 位 一 体 的 “ 驾 照 式 ” 管 控 系 统 ， 实 现 全 闭 环 式 管 理 。第16页，共38页图8 安徽省六安市人民医院“驾照式”管理模式图解图9 中山大学附属第一医院三位一体“驾照式”闭环管控系统2.1 管 理 模 式 创 新n 2.1.3 DRP-MDT-PDCA模 式 该 模 式 以 合 理 用 药 为 目 的 ， 绩 效 考 核 为 抓 手 ， 采 用 PDCA为 管 理 工 具 ， 提 高 临 床 积 极 性 。将 合 理 用 药 问 题 进 行 科 学 分 类 DRPs， 引 入 循 证 概 念 ， 完 善 合 理 用 药 规 则 库 。 注 重 MDT团 队的 构 建 ， 与 各 职 能 部 门 协 作 ， 保 障 合 理 用 药 体 系 顺 利 实 施 。 对 DRPs进 行 分 批 次 分 专 科 精准 管 控 ， 邀 请 科 室 专 家 参 与 规 则 的 制 订 和 完 善 ， 将 特 定 DRPs纳 入 监 管 环 节 ， 结 果 计 入 科室 绩 效 管 理 。 形 成 科 室 反 馈 机 制 ， 不 断 根 据 循 证 依 据 修 订 合 理 用 药 规 则 ， 形 成 PDCA循 环 。采 取 信 息 化 合 理 用 药 系 统 智 能 拦 截 不 合 理 用 药 ， 辅 以 人 工 审 核 和 电 话 干 预 模 式 。第17页，共38页图10 山东大学齐鲁医院DRP-MDT-PDCA模式及运用于抗菌药物精细化管理的实例2.2 一 体 化 信 息 平 台 建 设完 整 的 信 息 化 平 台 应 包 含 从 药 品 采 购 入 院 至 最 终 交 到 患 者 手 中 的 药 品 在 院 全 生 命 周 期 的闭 环 管 理 ， 应 建 设 从 采 购 入 库 、 院 内 领 药 、 药 品 处 方 和 医 嘱 的 审 核 及 点 评 、 药 品 配 制 和调 剂 等 各 个 流 程 均 可 实 现 信 息 共 享 的 一 体 化 平 台 。 第 二 章 建 设 要 点 与 策 略第18页，共38页图11 一体化信息平台n 2.2.1 采 购 及 库 存 管 理一 体 化 管 理 平 台 内 的 采 购 及 库 存 管 理 系 统 与 供 应 商 实 现 药 品 信 息 互 联 互 通 ， 会 展现 出 明 显 的 管 理 优 势 。 患 者 向 院 方 咨 询 最 多 的 问 题 是 某 种 药 品 医 院 有 没 有 ， 因 此 ，与 供 应 商 联 通 后 ， 院 方 便 可 实 时 查 询 供 应 商 的 药 品 品 种 及 库 存 情 况 ， 有 品 种 短 缺的 问 题 也 一 目 了 然 ， 可 及 时 通 知 供 应 商 备 齐 药 品 。 实 时 联 通 的 平 台 可 确 保 患 者 药物 治 疗 的 延 续 性 、 提 高 依 从 性 ， 也 保 障 了 药 品 的 供 应 。 一 体 化 平 台 可 实 现 药 品 快速 出 入 库 ， 还 可 将 滞 销 、 近 效 期 药 品 及 时 退 换 ， 实 现 高 效 的 库 存 管 理 。 高 效 畅 通的 物 流 系 统 ， 亦 可 承 诺 药 品 24小 时 配 送 到 家 。 一 体 化 平 台 联 通 后 ， 药 品 配 送 环 节也 可 实 时 掌 握 ， 保 证 了 药 品 在 流 通 途 中 被 正 确 地 贮 存 和 运 输 ， 并 及 时 配 送 到 正 确的 患 者 手 中 ， 从 而 实 现 药 品 质 量 全 流 程 安 全 可 控 。采购及库存管理处方点评智能发药 处方审核智能查房一体化信息平台2.2 一 体 化 信 息 平 台 建 设n 2.2.2 处 方 前 置 审 核处 方 前 置 审 核 是 合 理 用 药 管 理 事 前 事 中 管 理 中 最 重 要 的 手 段 。 门 诊 量 大 的 医 院 单日 处 方 量 都 是 数 以 万 计 ， 海 量 的 处 方 仅 通 过 人 工 审 核 是 不 可 能 完 成 的 任 务 。 因 此 ，近 十 年 来 ， 全 国 各 地 医 院 陆 续 启 用 处 方 前 置 审 核 软 件 ， 利 用 信 息 化 手 段 进 行 全 处方 审 核 的 初 审 工 作 ， 为 药 师 迅 速 进 行 处 方 复 核 把 好 第 一 关 。 北 京 朝 阳 医 院 在 多 年处 方 点 评 、 合 理 用 药 管 理 的 基 础 上 ， 自 主 开 发 了 合 理 用 药 智 能 审 核 软 件 ， 在 全 国率 先 实 行 全 处 方 的 前 置 审 核 。 同 时 ， 建 立 药 品 质 量 和 服 务 质 量 巡 查 管 理 制 度 ， 定期 进 行 巡 查 并 反 馈 质 量 管 理 实 施 情 况 。 医 院 处 方 干 预 数 量 和 质 量 均 有 较 大 提 升 ，处 方 合 格 率 从 2012年 的 92.2%上 升 至 目 前 的 99.9%。 武 汉 市 中 心 医 院 则 利 用 联 通 库存 管 理 和 合 理 用 药 管 理 的 大 数 据 平 台 ， 实 现 合 理 用 药 管 理 信 息 预 警 。第 二 章 建 设 要 点 与 策 略第19页，共38页图12 武汉市中心医院采供销、合理用药及大数据监管平台2.2 一 体 化 信 息 平 台 建 设n 2.2.3 处 方 点 评处 方 点 评 是 合 理 用 药 事 后 管 理 至 关 重 要 的 有 效 手 段 。 点 评 工 作 一 般 包 括 日 常 门 急诊 的 处 方 抽 查 点 评 及 针 对 重 点 监 控 /辅 助 用 药 和 抗 菌 药 物 的 专 项 点 评 工 作 ， 各 医 院因 自 身 规 模 和 人 员 部 署 情 况 各 异 ， 点 评 的 强 度 和 周 期 也 略 有 不 同 ， 主 要 以 按 月 点评 为 主 。 处 方 点 评 信 息 系 统 可 科 学 抽 取 和 分 配 药 师 处 方 点 评 任 务 ， 进 行 专 项 、 定期 或 定 量 的 点 评 。 抗 菌 药 物 专 项 点 评 一 般 包 括 ： 门 急 诊 抗 菌 药 物 处 方 、 I类 切 口 围手 术 期 预 防 用 药 、 住 院 抗 菌 药 物 医 嘱 、 重 点 监 控 抗 菌 药 物 （ 碳 青 霉 烯 类 、 特 殊 使用 级 等 ） 。 重 点 监 控 /辅 助 用 药 专 项 点 评 则 主 要 包 含 以 下 品 种 的 点 评 ： 抗 肿 瘤 药 、质 子 泵 抑 制 剂 、 中 成 药 及 中 药 注 射 剂 、 免 疫 治 疗 药 物 、 激 素 及 大 输 液 等 。 点 评 品种 以 国 家 及 地 方 下 发 的 重 点 监 控 目 录 药 品 为 主 ， 各 医 院 根 据 实 际 情 况 和 定 期 进 销存 数 据 分 析 结 果 ， 可 选 取 药 品 销 售 量 或 金 额 较 大 或 近 期 开 嘱 情 况 异 常 的 药 品 进 行专 项 点 评 。第 二 章 建 设 要 点 与 策 略第20页，共38页图13 西安市中心医院全处方点评流程图2.2 一 体 化 信 息 平 台 建 设n 2.2.4 智 能 查 房针 对 住 院 医 嘱 的 审 核 应 以 临 床 路 径 管 理 为 抓 手 ， 建 立 智 能 查 房 系 统 完 成 实 时 审 核 。一 体 化 平 台 还 应 从 LIS系 统 中 快 速 调 用 患 者 近 期 的 肝 /肾 /胰 功 能 检 验 指 标 代 入 审 核 ，定 量 判 断 患 者 是 否 为 相 关 药 源 性 损 伤 的 高 危 人 群 ， 识 别 并 判 断 药 物 不 良 反 应 的 相关 性 。 集 成 更 加 丰 富 的 “ 支 撑 性 信 息 ” ， 除 患 者 基 本 个 人 信 息 与 用 药 医 嘱 信 息 之外 ， 还 应 采 集 包 括 ： 手 术 治 疗 信 息 、 检 验 检 查 信 息 、 生 命 体 征 数 据 、 重 症 监 护 治疗 等 信 息 ， 支 持 用 药 合 理 性 分 析 决 策 。 药 师 可 通 过 手 机 或 PAD、 电 脑 等 移 动 终 端 ，进 入 智 能 查 房 系 统 ， 实 时 查 询 医 嘱 并 审 核 ， 在 线 提 交 干 预 信 息 。n 2.2.5 智 能 发 药智 能 发 药 系 统 是 包 含 智 能 药 品 调 配 和 发 药 核 对 两 种 功 能 的 智 能 系 统 。 通 过 采 用 自动 发 药 机 调 配 药 品 ， 患 者 从 缴 费 到 取 到 药 品 ， 只 需 等 候 15秒 。 自 动 发 药 机 外 形 类似 大 型 自 动 贩 卖 机 ， 通 过 智 能 发 药 系 统 与 一 体 化 信 息 平 台 联 通 ， 可 自 动 接 收 处 方信 息 ， 并 将 自 动 调 配 好 的 药 品 直 接 通 过 机 械 手 臂 等 传 送 通 道 发 送 到 指 定 窗 口 。 经药 师 复 核 后 ， 印 有 患 者 姓 名 、 标 准 化 结 构 化 用 药 说 明 的 取 药 单 随 之 打 印 完 成 ， 与药 品 一 同 发 放 到 患 者 手 中 。 智 能 发 药 核 对 系 统 对 发 药 机 调 配 好 的 药 品 进 行 自 动 核对 ， 确 保 发 药 100%正 确 。 发 药 药 师 有 充 足 的 时 间 对 患 者 开 展 用 药 教 育 、 指 导 或 咨询 等 药 学 服 务 ， 智 能 发 药 系 统 会 自 动 留 存 发 药 药 品 的 图 像 ， 以 便 日 后 核 查 。第 二 章 建 设 要 点 与 策 略第21页，共38页图14 天门市第一人民医院智能发药系统2.3 完 善 支 持 保 障 体 系n 2.3.1 完 善 制 度 /SOP体 系 应 建 立 和 完 善 合 理 用 药 相 关 制 度 及 SOP体 系 ， 由 药 学 部 门 牵 头 编 写 ， 医 院 管 理 部门 审 核 通 过 并 在 全 院 范 围 内 以 红 头 文 件 等 形 式 下 发 和 传 达 ， 以 确 保 有 关 科 室 知 晓并 保 证 执 行 力 度 。 合 理 用 药 管 理 的 基 础 制 度 应 包 括 组 织 机 构 建 设 、 工 作 流 程 、 协同 机 制 、 绩 效 考 核 等 方 面 。 合 理 用 药 管 理 的 核 心 制 度 是 药 品 在 院 全 生 命 周 期 管 理 制 度 ， 包 括 药 品 采 购 及 库存 管 理 制 度 、 处 方 及 医 嘱 的 点 评 和 审 核 制 度 、 药 品 调 配 及 分 发