超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范DB32／T 4643-2024.pdf

!7,江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布中 国 标 准 出 版 社 出 版超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病技 术 规 范Technical specification for treatment of respiratory diseases with ultrasonic salt aerosol therapy2 0 2 4-0 1-0 9 发 布 2 0 2 4-0 2-0 9 实 施CCS C 5 0DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4ICS 1 1.0 2 0DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4前 言 1 范 围 12 规 范 性 引 用 文 件 13 术 语 和 定 义 14 缩 略 语 15 病 种 分 类 15.1 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 15.2 尘 肺 病 25.3 支 气 管 哮 喘 26 技 术 要 求 26.1 治 疗 使 用 准 备 26.2 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 26.3 尘 肺 病 36.4 支 气 管 哮 喘 47 异 常 反 应 应 急 处 置 5附 录 A（规 范 性）超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 使 用 准 备 6附 录 B（资 料 性）超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 流 程 图 8参 考 文 献 11目 次DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.12020 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 江 苏 省 卫 生 健 康 委 员 会 提 出。本 文 件 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：江 苏 省 疾 病 预 防 控 制 中 心、东 南 大 学 附 属 中 大 医 院、南 京 宽 诚 科 技 有 限 公 司、南 京医 科 大 学 第 一 附 属 医 院、南 京 市 儿 童 医 院、南 京 市 职 业 病 防 治 院、苏 州 市 立 医 院、苏 州 大 学 附 属 儿 童 医 院、苏 州 市 第 五 人 民 医 院、扬 中 市 人 民 医 院。本 文 件 主 要 起 草 人：韩 磊、陈 文 莉、高 茜 茜、谢 丽 庄、沈 晓 玲、姚 欣、殷 稚 飞、田 曼、赵 德 育、魏 春 龙、林 璗、郝 创 利、陶 涛、王 建 中。DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病技 术 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 医 疗 机 构 使 用 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 的 技 术 管 理 规 范。本 文 件 适 用 于 江 苏 省 内 使 用 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 开 展 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病、尘 肺 病、支 气 管 哮 喘 等 呼 吸系 统 疾 病 治 疗 及 康 复 治 疗 活 动 的 医 疗 机 构，康 养 机 构 与 居 家 使 用 亦 可 参 照 执 行。2 规 范 性 引 用 文 件本 文 件 没 有 规 范 性 引 用 文 件。3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1 盐 气 溶 胶 疗 法 salt aerosol therapy通 过 吸 入 一 定 浓 度 范 围 内 粒 径 不 大 于 5 m 的 干 性 氯 化 钠（NaCl）气 溶 胶 微 粒，达 到 治 疗 和 康 复 治 疗呼 吸 系 统 疾 病 的 方 法。3.2 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 ultrasonic salt aerosol therapy超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 发 生 器 将 盐 气 溶 胶 装 置 或 给 药 器 中 的 岩 盐 配 料 经 过 超 声 雾 化 和 高 温 蒸 发 重 结 晶，产 生 粒 径 不 大 于 5 m 的 干 性 岩 盐 气 溶 胶 微 粒，在 相 对 密 闭 的 空 间 或 雾 化 面 罩 内 形 成 弥 散 度 不 低 于 95%的 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 环 境，通 过 自 然 呼 吸 进 入 呼 吸 系 统，从 而 治 疗 和 康 复 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 的 疗 法。4 缩 略 语下 列 缩 略 语 适 用 于 本 文 件。COPD：慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病（chronic obstructive pulmonary disease）GOLD：慢 阻 肺 全 球 倡 议（global initiative for chronic obstructive lung disease）5 病 种 分 类5.1 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病5.1.1 治 疗5.1.1.1 稳 定 期慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 稳 定 期，综 合 评 估 系 统 中 根 据 患 者 气 流 受 限 程 度 分 为 GOLD1、GOLD2、GOLD3、1DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4GOLD4 级。5.1.1.2 急 性 加 重 期慢 阻 肺 急 性 加 重 的 严 重 程 度 受 到 基 础 疾 病 严 重 程 度、合 并 症 等 众 多 因 素 影 响，目 前 尚 缺 乏 理 想 的 分级 标 准。通 常 分 为 轻 度、中 度、重 度。5.1.2 康 复 治 疗慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 急 性 加 重 患 者 治 疗 后 出 院，减 少 急 性 加 重 频 率 及 住 院 次 数。5.2 尘 肺 病5.2.1 治 疗诊 断 分 期 分 为 尘 肺 壹 期、尘 肺 贰 期、尘 肺 叁 期。5.2.2 康 复 治 疗尘 肺 病 临 床 控 制 期。5.3 支 气 管 哮 喘5.3.1 治 疗根 据 临 床 表 现，支 气 管 哮 喘 可 分 为 急 性 发 作 期、慢 性 持 续 期 和 临 床 控 制 期。5.3.1.1 急 性 发 作 期急 性 发 作 时 病 情 严 重 程 度 的 分 级 分 为 轻 度、中 度、重 度、危 重。5.3.1.2 慢 性 持 续 期慢 性 持 续 期 分 为 间 歇 状 态（第 1 级）、轻 度 持 续（第 2 级）、中 度 持 续（第 3 级）、重 度 持 续（第 4 级）。5.3.2 康 复 治 疗进 入 支 气 管 哮 喘 临 床 控 制 期。6 技 术 要 求6.1 治 疗 使 用 准 备按 照 附 录 A 进 行 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 使 用 准 备。6.2 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病6.2.1 治 疗6.2.1.1 稳 定 期 门 诊 弥 散 式 治 疗稳 定 期 门 诊 弥 散 式 治 疗 方 法 如 下。a）GOLD 1/2 级 门 诊 弥 散 式 治 疗1）使 用 浓 度：5 mg/m；2DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 42）使 用 时 间：单 次 使 用 60 min；3）使 用 周 期：1 次/d。b）GOLD 3/4 级 门 诊 弥 散 式 治 疗1）使 用 浓 度：15 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 60 min；3）使 用 周 期：1 次/d，症 状 缓 解 后 参 照 GOLD 1/2 级 门 诊 弥 散 式 治 疗。6.2.1.2 急 性 加 重 期 住 院 面 罩 式 治 疗急 性 加 重 期 住 院 面 罩 式 治 疗 方 法 如 下。a）轻 度 住 院 面 罩 式 治 疗1）使 用 浓 度：5 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；3）使 用 周 期：1 次/d。b）中 度 住 院 面 罩 式 治 疗1）使 用 浓 度：15 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；3）使 用 周 期：2 次/d。c）重 度 住 院 面 罩 式 治 疗1）使 用 浓 度：15 mg/m25 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；3）使 用 周 期：2 次/d。6.2.2 康 复 治 疗康 复 治 疗 方 法 如 下：a）使 用 浓 度：5 mg/m；b）康 养 机 构 或 居 家 弥 散 式 使 用 时 间 与 周 期：建 议 每 天 使 用 不 少 于 8 h，可 在 睡 眠 时 间 使 用，可 长 期使 用。6.2.3 治 疗 流 程 图超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 流 程 见 附 录 B。6.3 尘 肺 病6.3.1 治 疗6.3.1.1 尘 肺 壹 期 门 诊 弥 散 式 治 疗尘 肺 壹 期 门 诊 弥 散 式 治 疗 方 法 如 下：a）使 用 浓 度：5 mg/m；b）使 用 时 间：单 次 使 用 60 min；c）使 用 周 期：1 次/d。6.3.1.2 尘 肺 贰 期/叁 期 住 院 面 罩 式 治 疗尘 肺 贰 期/叁 期 住 院 面 罩 式 治 疗 方 法 如 下：3DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4a）使 用 浓 度：15 mg/m；b）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；c）使 用 周 期：2 次/d。6.3.2 康 复 治 疗康 复 治 疗 方 法 如 下：a）使 用 浓 度：5 mg/m；b）康 养 机 构 或 居 家 弥 散 式 使 用 时 间 与 周 期：建 议 每 天 使 用 不 少 于 8 h，可 在 睡 眠 时 间 使 用，可 长 期使 用。6.3.3 治 疗 流 程 图超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 尘 肺 病 流 程 见 附 录 B。6.4 支 气 管 哮 喘6.4.1 治 疗6.4.1.1 急 性 发 作 期 住 院 面 罩 式 治 疗急 性 发 作 期 住 院 面 罩 式 治 疗 方 法 如 下：a）使 用 浓 度：15 mg/m25 mg/m；b）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；c）使 用 周 期：2 次/d。6.4.1.2 慢 性 持 续 期 门 诊 弥 散 式 治 疗慢 性 持 续 期 门 诊 弥 散 式 治 疗 方 法 如 下。a）间 歇 状 态（第 1 级）/轻 度 持 续（第 2 级）门 诊 弥 散 式 治 疗1）使 用 浓 度：5 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 60 min；3）使 用 周 期：1 次/d。b）中 度 持 续（第 3 级）/重 度 持 续（第 4 级）门 诊 弥 散 式 治 疗1）使 用 浓 度：5 mg/m15 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 30 min；3）使 用 周 期：1 次/d。c）临 床 控 制 期 门 诊 弥 散 式 治 疗1）使 用 浓 度：5 mg/m；2）使 用 时 间：单 次 使 用 60 min；3）使 用 周 期：1 次/d。6.4.2 康 复 治 疗康 复 治 疗 方 法 如 下：a）使 用 浓 度：5 mg/m；b）康 养 机 构 或 居 家 弥 散 式 使 用 时 间 与 周 期：建 议 每 天 使 用 不 少 于 8 h，可 在 睡 眠 时 间 使 用，可 长 期使 用。4DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 46.4.3 治 疗 流 程 图超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 支 气 管 哮 喘 流 程 见 附 录 B。7 异 常 反 应 应 急 处 置7.1 患 者 在 使 用 过 程 中 可 能 出 现 口 干，口 腔 黏 膜 与 咽 部 出 现 刺 痛 感，应 急 处 置 如 下：a）使 用 前，使 用 后 适 当 饮 水 可 有 效 缓 解；b）结 束 使 用 后 立 即 清 水 漱 口 可 有 效 缓 解。7.2 患 者 在 使 用 过 程 中 可 能 出 现 眼 部 刺 激 感，应 急 处 置 如 下：a）治 疗 过 程 中 可 适 当 闭 眼，或 在 眼 部 使 用 保 护 罩，覆 盖 纱 布 等，可 有 效 预 防 眼 部 刺 激 感 的 发 生；b）治 疗 结 束 后 可 使 用 清 洁 软 布 蘸 清 水 擦 洗 眼 部，可 有 效 减 轻 眼 部 刺 激 感，休 息 后 可 缓 解；c）如 眼 部 刺 痛 感 持 续 出 现，需 去 眼 科 门 诊 就 诊 并 遵 医 嘱 治 疗，必 要 时 终 止 使 用。7.3 患 者 在 使 用 过 程 中 可 能 出 现 皮 肤 瘙 痒，皮 疹，应 急 处 置 如 下：a）温 水 擦 浴，更 换 清 洁 衣 服，贴 身 衣 服 要 求 大 小 适 宜，透 气 性 好，处 理 后 可 有 效 缓 解；b）经 处 理 后 症 状 未 见 好 转，需 前 往 皮 肤 科 门 诊 就 诊 并 遵 医 嘱 治 疗，必 要 时 终 止 使 用。7.4 其 他 情 况 应 急 处 置 如 下：a）部 分 患 者 在 使 用 过 程 中 可 能 出 现 刺 激 性 干 咳，可 根 据 患 者 的 实 际 情 况 降 低 盐 气 溶 胶 的 吸 入 浓 度或 暂 停 治 疗；使 用 过 程 中 需 遵 循 低 浓 度 往 高 浓 度 过 度 的 原 则，如 经 处 理 没 有 缓 解，需 暂 停 治 疗，必 要 时 给 予 患 者 氧 气 吸 入，观 察 患 者 的 面 色，经 皮 指 脉 氧 数 值，呛 咳 的 频 率 与 频 次，对 症 处 理；b）部 分 患 者 在 使 用 过 程 中 可 能 出 现 恶 心、呕 吐，可 根 据 患 者 的 实 际 情 况 降 低 盐 气 溶 胶 的 吸 入 浓 度或 暂 停 治 疗，观 察 患 者 的 面 色，经 皮 指 脉 氧 数 值，适 当 饮 水，对 症 处 理。5DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4附 录 A（规 范 性）超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 使 用 准 备A.1 门 诊 弥 散 式 治 疗A.1.1 环 境 准 备A.1.1.1 弥 散 式 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 室（以 下 简 称“盐 疗 室”）推 荐 空 间 为 50 m200 m。A.1.1.2 室 内 环 境 要 求：a）温 度：温 度 适 宜，以 治 疗 者 舒 适 为 主，建 议 18 26；b）相 对 湿 度：40%60%；c）关 闭 门 窗，关 闭 空 气 净 化 器 或 新 风 系 统。A.1.1.3 盐 疗 室 内 配 以 柔 和 的 灯 光。A.1.1.4 盐 疗 室 内 配 若 干 浅 色 带 扶 手 的 治 疗 椅。A.1.1.5 盐 疗 室 内 设 置 大 屏 幕 彩 电 和 音 响 设 备，播 放 海 浪、雨 声 等 舒 缓 的 音 视 频。A.1.1.6 盐 疗 室 内 应 配 备 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 仪 设 备。A.1.2 门 诊 弥 散 式 治 疗 人 员 准 备A.1.2.1 在 患 者 进 入 盐 疗 室 前，进 行 治 疗 前 的 宣 教。A.1.2.2 让 患 者 学 会 深 呼 吸 及 简 单 的 四 肢 操 动 作。A.1.2.3 让 患 者 学 会 有 效 咳 嗽，及 时 排 痰，保 持 呼 吸 畅 通。A.1.2.4 让 患 者 保 持 心 情 放 松。A.1.2.5 入 室 前 更 换 拖 鞋 或 穿 戴 鞋 套。A.1.3 门 诊 弥 散 式 治 疗 护 理 人 员 准 备A.1.3.1 做 好 盐 疗 室 内 环 境 变 化 监 测，以 保 持 气 溶 胶 恒 定 浓 度。A.1.3.2 患 者 入 室 前，开 启 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 仪，设 置 盐 气 溶 胶 浓 度 参 数，使 盐 疗 室 达 到 指 定 的 治 疗浓 度 范 围。A.1.3.3 患 者 入 室 后，随 时 密 切 观 察 患 者 表 现 以 及 设 备 的 技 术 性 能。A.1.3.4 患 者 单 次 治 疗 结 束 后，按 人 手 一 册 要 求 填 写 疗 效 观 察 记 录，患 者 离 开 后 开 窗 通 风 30 min，进 行 室内 空 气 净 化，开 紫 外 线 灯 30 min，进 行 室 内 消 毒。A.2 住 院 面 罩 式 治 疗A.2.1 住 院 面 罩 式 治 疗 护 理 人 员 准 备A.2.1.1 准 备 物 品，清 洁 双 手。A.2.1.2 携 带 用 品 至 床 旁，介 绍 正 确 吸 入 方 式。A.2.1.3 协 助 患 者 取 舒 适 体 位，协 助 患 者 清 洁 面 部 皮 肤。A.2.1.4 调 节 设 备 参 数，连 接 管 路。A.2.1.5 协 助 患 者 佩 戴 面 罩，调 节 面 罩 松 紧。6DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4A.2.1.6 治 疗 结 束 后 取 下 面 罩，协 助 患 者 漱 口，必 要 时 辅 以 叩 背，指 导 患 者 有 效 咳 嗽。A.2.2 住 院 面 罩 式 患 者 准 备A.2.2.1 按 需 如 厕，清 洁 双 手。A.2.2.2 适 当 饮 水，等 待 治 疗。A.2.2.3 治 疗 过 程 中 深 长 呼 吸，避 免 说 话，避 免 频 繁 摘 脱 口 罩。A.2.2.4 治 疗 结 束 后 漱 口，有 效 咳 嗽。A.3 康 养 机 构 或 居 家 使 用A.3.1 康 养 机 构 环 境 准 备A.3.1.1 弥 散 式 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 室（以 下 简 称“盐 疗 室”）推 荐 空 间 为 15 20，康 养 机 构 以 普 通 诊 间、居 家 以 普 通 卧 室 为 宜。A.3.1.2 室 内 环 境 要 求：a）温 度：温 度 适 宜，以 治 疗 者 舒 适 为 主，建 议 18 26；b）相 对 湿 度：40%60%；c）关 闭 门 窗，关 闭 空 气 净 化 器 或 新 风 系 统。A.3.1.3 盐 疗 室 内 配 若 干 浅 色 带 扶 手 的 治 疗 椅。A.3.1.4 盐 疗 室 内 应 配 备 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 仪 设 备。A.3.2 门 诊 弥 散 式 治 疗 护 理 人 员 准 备A.3.2.1 患 者 入 室 前，开 启 设 备，设 置 盐 气 溶 胶 浓 度 参 数，使 盐 疗 室 达 到 指 定 的 治 疗 浓 度 范 围。A.3.2.2 患 者 入 室 后，随 时 密 切 观 察 患 者 表 现 以 及 设 备 的 技 术 性 能。A.3.2.3 患 者 单 次 治 疗 结 束 后，按 人 手 一 册 要 求 填 写 疗 效 观 察 记 录，患 者 离 开 后 开 窗 通 风 30 min，进 行 室内 空 气 净 化，开 紫 外 线 灯 30 min，进 行 室 内 消 毒。A.3.3 家 庭 环 境 准 备卧 室 环 境 应 符 合 以 下 要 求：a）温 度：温 度 适 宜，以 治 疗 者 舒 适 为 主，保 持 室 内 空 气 清 新，每 日 开 窗 通 风 不 少 于 两 次，每 次 不 少 于30 min；b）相 对 湿 度：40%60%；c）关 闭 门 窗，关 闭 空 气 净 化 器 或 新 风 系 统。7DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4附 录 B（资 料 性）超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 流 程 图B.1 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 流 程 见 图 B.1。图 B.1 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 流 程 图B.2 尘 肺 病超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 尘 肺 病 流 程 见 图 B.2。8DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4图 B.2 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 尘 肺 病 流 程 图B.3 支 气 管 哮 喘超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 支 气 管 哮 喘 流 程 见 图 B.3。9DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4图 B.3 超 声 波 岩 盐 气 溶 胶 治 疗 支 气 管 哮 喘 流 程 图1 0DB 3 2/T 4 6 4 3 2 0 2 4参 考 文 献1 GB 9706.1 医 用 电 气 设 备 第 1 部 分：基 本 安 全 和 基 本 性 能 的 通 用 要 求2 GBZ 70 职 业 性 尘 肺 病 的 诊 断3 GBZ 188 职 业 健 康 监 护 技 术 规 范4 YY/T 0109 医 用 超 声 雾 化 器5 YY 9706.102 医 用 电 气 设 备 第 12 部 分：基 本 安 全 和 基 本 性 能 的 通 用 要 求 并 列 标 准：电 磁兼 容 要 求 和 试 验6 中 华 医 学 会 呼 吸 病 学 分 会 哮 喘 学 组.支 气 管 哮 喘 防 治 指 南（2020 年 版）J.中 华 结 核 和 呼 吸 杂志，2020，43（12）：10231048.7 李 宝 平，毛 翎，卜 小 宁.尘 肺 病 肺 康 复 中 国 专 家 共 识（2022 年 版）J.环 境 与 职 业 医 学，2022，39（05）：574588.8 中 华 医 学 会 呼 吸 病 学 分 会 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 学 组，中 国 医 师 协 会 呼 吸 医 师 分 会 慢 性 阻 塞 性 肺疾 病 工 作 委 员 会.慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 诊 治 指 南（2021 年 修 订 版）J.中 华 结 核 和 呼 吸 杂 志，2021，44（03）：170205.9 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.Global Strategy for the Diagnosis，Management，and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease，2022.10 Global Initiative for Asthma.Global Strategy for Asthma Management and Prevention，2022.1 1