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1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 国内医药市场 整体达 1.9 万亿 ： 从商务部公布的历史数据来看，预计药品仍然是 医药 市场的销售主力（占比 89.4%）。 米内网根据目前我国医药市场特征，主要统计了三大药品销售终端，分别为：公立医院终端（包括城市、县级公立医院），零售药店终端（实体药店、网上药店），公立基层医疗终端（城市社区卫生中心、乡镇卫生院） 。 米内网公布的17 年药品销售终端数据显示，基层医疗市场表现最好（市场占比较 2016年上升 0.3 个百分点）；此外，增速最快的细分市场为网上药品零售市场（ +45%）。 2017 年我国三大终端市场药品销售额 1.61 万亿，同比增长 7.6%。如果加入未统计的终端市场（民营医院、私人诊所、村卫生室），我国药品终端总销售额约 1.90 万亿 。 国内医药市场 2018 年政策变化较大 ： 2018 年至今，食品药品监督管理总局发布了多项重要征求意见稿及相关通知。国务院相关会议讲话及意见提出了多项重要指引 。主要涉及： 促进仿制药替代使用 （将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用）、 支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业 、确定发展“互联网 +医疗健康”措施 、 对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口 。 医药 资本 市场 重要新政策 ： 1、 港交所 于 5 月 4 日 宣布，已召集多位来自生物科技业的资深人士成立生物科技咨询小组，成员共 13 名，以配合上市机制重大改革，希望吸纳更多不同类型的公司在香港上市。相比现行主板资格测试，生物科技公司不受“财务资格测试 （收入、利润） ”限制。 2、 股转公司出台医药制造行业信息披露指引，新规自 7月 1 日生效实施 。 一致性评价进展主要涉及 A 股公司，三板公司中 德源药业（ 832735.OC） 进度靠前 ： 从 2017 年 12 月 29 日至今 CDE 共发布了四批通过一致性评价的 41 个 产品 。 这 41 个产品主要归属于 A 股公司，目前暂无三板公司拥有通过一致性评价的品种。不过我们注意到，德源药业（ 832735.OC）的产品 盐酸二甲双胍缓释片 已在 CDE 在审评审批中。在三板医药公司中， 德源药业 进度靠前。 三板医药企业估值合理优势明显，中期有一批优质标的 建议关注 ： 2017 年报 703 家三板医药企业合计营收约 1000 亿元，剔除业绩亏损的企业合计净利润约 103 亿元，合计市值约 2180 亿元。剔除业绩亏损及无市值的公司， 三板 医药公司整体 PE 水平在 22.75X。 在国家政策关注Tabl e_Title 2018 年 06 月 02 日 医药 生物 2018 中期投资策略：主抓创新，次抓仿制 Tabl e_BaseInfo 新三板 主题报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号： S1450511020005 zhuhbessence 021-35082086 Table_Report 相关报告 文化旅游公司专题分析之年报系列（ 13） 2018-06-01 星星点灯照新程：新形势下新三板的价值发现 2018年中期策略 2018-06-01 新三板日报（证监会： 2017年以来到今年一季度 IPO 和再融资达 2.03 万亿元） 2018-06-01 “六一”消费专题 2018-05-30 新三板日报（ 融资难致新三板企业加速撤离今年新三板挂牌数量净减少 300 多家） 2018-05-30 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 创新的大背景下， 建议 主抓创新，次抓仿制。在国家高层关注肿瘤药的大背景下， 建议 主抓抗癌相关产品，次抓慢病相关产品。 合全药业（ 832159.OC）： CDMO 龙头，主要服务的药品治疗领域包括抗癌产品 。三元基因（ 837344.OC）：重组人干扰素 1b 可用于治疗部分恶性肿瘤 。原子高科（ 430005.OC）：放射性药品龙头，产品用于肿瘤的早期诊断等领域 。 德源药业（ 832735.OC） 公司一致性评价产品已处于审评审批状态。天士营销（ 872087.OC）：具有慢病管理业务 ，符合互联网 +医疗政策 。 风险提示： 研发风险 ；竞争加剧 风险 3 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 17 年三板医药公司整体表现与国内医药市场概览 . 6 1.1. 新三板医药公司市场整体表现 . 6 1.2. 国内医药市场概况：预计药品仍然是医药市场销售主力 . 7 1.3. 药品销售终端数据显示：基层医院终端销售占比逐年提升 . 7 1.3.1. 公立医院终端增长持续放缓 . 9 1.3.2. 零售药店终端市场中：网上药店增长显著 . 10 1.3.3. 公立基层医疗终端表现相对良好 . 11 2. 18 年以来医药政策变化系统梳理 . 12 2.1. 监管部门相关政策梳理 . 12 2.1.1. 进口抗癌药实施零关税详解 . 13 2.1.2. 在药品降价方面，我们的关注点或不应在 “零关税”这一条目 . 14 2.1.3. 预计未来医药行业竞争将更为良性 . 15 2.1.4. 我国抗肿瘤用药市场规模在 2015 年已近千亿，未来有望保持 10%复合增速 . 15 2.2. 创新药、药品审评及 2018 年展望 . 16 2.2.1. 药品审评中心 2017 年成果显著 . 16 2.2.2. 药品审评中心 2018 年重点工作展望 . 18 2.3. 仿制药一致性评价进展显著 . 18 2.3.1. 目前共 有 41 个产品通过了一致性评价 . 18 3. 18 年医药资本市场亦有不少重要文件 . 20 3.1. 香港交易所为生物科技公司抛来的“橄榄枝” . 20 3.1.1. 免除任何财务资格测试的拟上市生物科技公司应具备 7 个特点 . 21 3.1.2. 股转公司与香港交易所举行签约仪式：赴港上市，无需摘牌 . 21 3.2. 股转公司出台医药制造行业信息披露指引，新规自 7 月 1 日生效实施 . 22 3.2.1. 针对部分事项，股转公司提出了较高的信息披露要求 . 22 3.2.2. 对公司主要医药产品提出了 10 项披露要求，较上交所新增 1 项 . 22 3.2.3. 针对“变化达 30%”的信息披露红线，股转公司相关要求仍低于上交所 . 23 3.2.4. 新增“一致性评价”相关披露要求 . 23 3.2.5. 新增对中药饮片、中成药的相关披露要求 . 24 4. 2018 年三板中期医药策略，主抓创新，次抓仿制 . 24 4.1. 合全药业（ 832159.OC）： CDMO 龙头，药品治疗领域服务抗癌产品 . 24 4.1.1. 合全药业拥有一支高水平的研发团队 . 25 4.1.2. 合全药业前五大客户占比呈下降趋势 . 26 4.1.3. 近两年合全药业临床后期（含商业化）阶段项目增长显著 . 26 4.2. 三元基因（ 837344.OC）：重组人干扰素 1b 可用于治疗部分恶性肿瘤 . 28 4.3. 原子高科（ 430005.OC）：放射性药品龙头，产品肿瘤的早期诊断等领域 . 29 4.4. 德源药业（ 832735.OC） 公司一致性评价产品已处于审评审批状态 . 32 4.5. 天士营销（ 872087.OC）：具有慢病管理业务，符合 “互联网 +医疗 ”政策 . 34 图表目录 图 1： 2016 年医药全行业销售品类结构 . 7 图 2：药品销售三大终端销售分布 . 8 图 3：公立医院终端市场占比升降趋势不明显 . 8 图 4：零售药店终端市场占比升降趋势不明显 . 8 4 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 5：公立基层医 疗终端销售占比逐年上升，趋势较明显 . 9 图 6：公立医院终端历年销售额及增速 . 9 图 7：公立医院终端分布 . 10 图 8：零售药店终端 . 10 图 9：零售药店终端分布 . 11 图 10：公立基层医疗终端历年销售额及增速 . 11 图 11：公立基层医疗终端分布 . 12 图 12：国务院常务会议“互联网 +医疗健康”报告 . 13 图 13： 4 月 12 日国务院常务会议相关重要决定 . 14 图 14：药品 关税下降有其历史 . 15 图 15：我国抗肿瘤用药市场规模 . 16 图 16：公司的人才优势（ 2017 年） . 26 图 17： 公司的研发属性也体现人才配比上（ 2017 年） . 26 图 18：前五大客户销售额占比整体呈下降趋势 . 26 图 19：合全药业临床前期阶段收入及增速 . 27 图 20： 合全药业临床后期（含商业化）阶段收入及增速 . 27 图 21：合全药业主营业务及构成（ 2017A） . 27 图 22： 合全药业历年 收入及增速 . 27 图 23：合全药业 历年净利及增速 . 27 图 24： 合全药业净利率与 毛利率 . 27 图 25：三元基因主营业务及构成（ 2017A） . 29 图 26： 三元基因 历年收入及增速 . 29 图 27：三元基因 历年净利 及增速 . 29 图 28： 三元基因净利率与毛利率 . 29 图 29：原子高科主营业务及构成（ 2017A） . 31 图 30： 原子 高科历年 收入及增速 . 31 图 31：原子高科 历年净利及增速 . 31 图 32： 原子高科净利率与毛利率 . 31 图 33：德源药业历史收入 持续增长 . 33 图 34：德源药业历史净利持续增长 . 33 图 35：德源药业产品结构（ 2017A） . 33 图 36： 德源药业 净利率与毛利率水平 . 33 图 37：天士营销主营业务及构成（ 2017A） . 35 图 38： 天士营销 历年收入及增速 . 35 图 39：天士营销 历年净利 及增速 . 35 图 40： 天士营销净利率与毛利率 . 35 表 1：剂型创新公司一览 . 6 表 2：医药 TOP30 一览 . 6 表 3：年初至今主要政策及讲话 . 12 表 4：爱必妥价格拆解比较 . 14 表 5： 2017 年通过优先审评程序 得以加快批准上市的 50 个品种 . 17 表 6：目前共有 41 个产品通过了一致性评价 . 19 表 7：适用于生物科技公司的上市条件 . 20 表 8：香港主板现行资格测试 . 21 5 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表 9：建议新的生物科技公司申 请人预期要证明其具备的特点 . 21 表 10：相关公司数据一览 . 22 表 11：与公司主要药（产）品相关的信息披露要求 . 23 表 12：同比变化达 30%以上需要披露的事项 . 23 表 13：相关标的一览 . 24 表 14：合全药业财务及估值一览 . 28 表 15：三元基因财务及估值一览 . 29 表 16：原子高科财务及估值一览 . 31 表 17：德源药业主要糖尿病产品示例 . 32 表 18：市场仅两家公司有吡格列酮二甲双胍片产品 . 33 表 19：德源药业财务及估值一览 . 34 表 20：天士营销财务及估值一览 . 35 6 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 17 年三板医药公司整体表现 与 国内 医药 市场 概览 1.1. 新三板医药公司 市场整体表现 2017 年 有 60 家三板医药公司因终止挂牌或其他原因而未能披露年度报告。 已披露 年报 的703 家 三板医药 企业 合计营收约 1000 亿元，剔除业绩亏损的企业合计净利润约 103 亿元，合计市值约 2180 亿元。 在已披露年报的 703 家三板医药企业 中， 业绩为正的 公司 有 525 家， 占比为 74.68%。 在 业绩为正 的 525 家 公司中 ， 有 成交额（ 有 市值）的 公司 为 301 家， 占比 约 57.33%。 剔除 业绩亏损及无市值的公司 ， 三板 医药公司整体 PE 水平在 22.75X。 表 1： 剂型创新公司一览 医药公司表表 现 2016 年 收入（ 亿元 ） 2017 年 收入（ 亿元 ） 收入增速 2016 年利润 （ 亿元 ） 2017 年利润 （ 亿元 ） 利润增速 市值 整体 PE 剔除 业绩亏损 及 无市值 的公司 658 769 16.85% 54 74 37.59% 1693 22.75 仅 剔除 业绩亏损 的公司 793 926 16.67% 76 103 35.05% 1693 16.44 703 家 公司 合计 862 1000 16.09% 66 79 19.54% 2180 27.46 资料来源： Wind，安信证券研究中心整理 我们从细分领域、盈利性、竞争力三大维度发掘出 30 家 医药 优质标的 ，其中： 创新医药及器械相关企业 4 家 君实生物、合全药业、垠艺生物、天智航。此外，中药相关企业 4 家 源和药业、维和药业、津同仁堂、威门药业，核素药化药企业 2 家 原子高科、逸舒制药，生物药企业 2 家 成大生物、三元基因，涉及医药业务的保健品公司 2 家 富士莱、海钰生物，原料药辅料相关企业 5 家 玉星生物、合佳医药、精晶药业、南京试剂、昊帆生物，各类医疗器械企业 7 家 林华医疗、贝斯达、中红医疗、海泰新光、优德医疗、科莱瑞迪、新健康成，医药商业公司 2 家 柯菲平、天士营销，医院相关企业 2 家 蓝海之略、莲池医院。 剔除君实生物、天士营销异常影响， TOP30 整体收入增速达 28%，利润增速达 43%。 我们之前 TOP30 公司盈利合计约 36.54 亿元（剔除君实生物） ，占 全部医药 盈利公司 的 比重约35.5%。 表 2： 医药 TOP30 一览 证券名称 证券代码 所属层级 收入（亿） 收入增速 年报利润 年报利润增速 市值 PE 成大生物 831550.OC 创新层 12.76 24% 5.56 22% 63.6 11.4 合全药业 832159.OC 创新层 21.87 24% 4.95 5% 198.8 40.2 蓝海之略 834818.OC 基础层 23.04 125% 4.52 0% 30.5 6.8 玉星生物 870526.OC 基础层 11.96 34% 3.45 51% 0.0 0.0 原子高科 430005.OC 创新层 8.57 13% 1.95 16% 23.5 12.0 柯菲平 870447.OC 创新层 11.21 -10% 1.68 34% 28.9 17.2 林华医疗 835637.OC 基础层 6.03 22% 1.68 40% 0.0 0.0 源和药业 833379.OC 创新层 13.21 20% 1.21 19% 12.7 10.5 津同仁堂 834915.OC 基础层 6.23 8% 1.14 83% 0.2 0.2 贝斯达 833638.OC 基础层 4.15 17% 1.03 10% 28.6 27.7 维和药业 833624.OC 创新层 3.84 15% 0.92 1% 7.5 8.2 逸舒制药 832796.OC 创新层 1.43 -2% 0.81 175% 5.7 7.0 7 新三板 主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 富士莱 833695.OC 基础层 3.75 17% 0.77 31% 0.0 0.0 中红医疗 833133.OC 基础层 9.51 34% 0.65 70% 6.0 9.2 威门药业 430369.OC 创新层 3.91 11% 0.59 17% 14.0 23.6 精晶药业 835033.OC 创新层 2.77 21% 0.55 21% 7.6 13.8 优德医疗 839705.OC 创新层 1.84 19% 0.53 59% 7.2 13.6 天士营销 872087.OC 基础层 98.48 -16% 0.50 -46% 10.1 20.2 海泰新光 836412.OC 创新层 1.78 28% 0.49 50% 8.2 16.7 合佳医药 838641.OC 创新层 4.92 6% 0.45 29% 8.6 19.1 海钰生物 836800.OC 创新层 1.81 -2% 0.44 10% 2.8 6.4 三元基因 837344.OC 基础层 2.45 42% 0.44 100% 4.3 9.8 天智航 834360.OC 基础层 0.93 264% 0.41 265% 25.1 61.1 南京试剂 833179.OC 基础层 2.60 29% 0.40 34% 6.0 15.0 科莱瑞迪 839744.OC 基础层 1.19 3% 0.35 53% 2.8 8.1 莲池医院 831672.OC 基础层 1.98 37% 0.29 402% 7.2 24.8 新健康成 831193.OC 基础层 1.78 71% 0.28 29% 4.8 17.0 垠艺生物 835066.OC 基础层 1.09 12% 0.25 55% 13.8 55.3 昊帆生物 837632.OC 基础层 0.94 7% 0.23 19% 1.3 5.4 君实生物 833330.OC 创新层 0.54 818% -3.17 -135% 127.9 -40.4 资料来源： Wind,安信证券研究中心；说明：市值截至 2018 年 5 月 24 日， 数值 0.0 意味着截 至 目前无交易 1.2. 国内医药 市场 概 况 ：预计药品仍然是医药市场销售主力 2018 年 以来，部分统计部门对 2017 年医药市场全年表现做了相关统计。对医药市场描述较权威的商务部药品流通行业运行统计分析报告尚未发布 2017 年版本， 按照发布 报告的时间传统，预计 该报告 在 18 年 6 月份发布。目前 商务部 尚无相关报告， 故我们在 对整体市场的描述 中， 依然引用商务部相关报告的 16 年版本。 在医药全行业，西药类占比约 74.4%（较 15 年度上升 0.
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