2018年4月中国医药行业高层投资决策参考.pdf

医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 1 版权所有。未经许可，本报告的任何部分不得以任何方式在世界任何地区以任何文字翻印、拷贝、仿制或转载。 本报告的著作权归中商产业研究院所有。本报告是中商产业研究院的研究与统计成果，其性质是供客户内部参考的商业资料。 本报告为有偿提供给购买本报告的客户使用，并仅限于该客户内部使用。未获得中商产业研究院书面授权，任何人不得以任何方式在任何媒体上（包括互联网）公开发布、复制，且不得以任何方式将本报告的内容提供给其他单位或个人使用。 如引用、刊发，需注明出处为“中商产业研究院”，且不得对本报告进行有悖原意的删节与修改。否则引起的一切法律后果由该客户自行承担，同时中商产业研究院亦认为其行为侵犯了中商产业研究院著作权，中商产业研究院有权依法追究其法律责任。 报告的所有图片、表格及文字内容的版权归中商产业研究院所有。其中，部分图表在标注有数据来源的情况下，版权归属原数据所有公司。中商产业研究院取得数据的途径来源于市场调查、公开资料和第三方购买。 本报告是基于中商产业研究院及其研究员认为可信的公开资料，但中商产业研究院及其研究员均不保证所使 用的公开资料的准确性和完整性，也不承担任何投资者因使用本报告而产生的任何责任。 全国统一服务热线： 400-666-1917 深圳总部 ： 深圳市福田中心区红荔路 1001 号银盛大厦 7 层 (团市委办公大楼 ) 中商 北京： 北京市朝阳区东四环中路 41 号嘉泰国际大厦 A 座 20 层 电 话： （ 0755） 25407296 25193390 传 真： （ 0755） 25407715 网 址： askci/ E - mail： askciaskci 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 1 目 录 一、 2018 年 1-3 月份中国医药行业数 据 2 1、 2018 年 1-3 月份中国医药行业投资情况 . 2 2、 2018 年 1-3 月份中国医药行业生产情况 . 3 3、 2018 年 1-3 月份中国医药行业零售总额情况 . 3 4、 2018 年 1-3 月份中国医药行业进出口贸易情况 . 4 5、 2018 年 1-3 月份中国医药行业价格情况 . 6 6、 2018 年 1-3 月份中国医药行业经营效益情况 . 7 二、 2018 年 4 月份中国医药行业要闻 8 1、 仿制药供应保障获政策力挺 . 8 2、 创新药期临床试验药学研究信息指南发布 . 9 3、 医药行业“春意浓” . 9 4、 特朗普贸易战波及医疗行业 . 10 5、 我国试点进口医疗器械审批权下放 . 10 6、 基本公卫项目承担机构需信息公开 . 10 7、 医疗主题基金一季度领涨 . 10 8、 首批中医药服务贸易重点区域、骨干企业（机构）开始验收 . 11 9、 我国医药贸易保持增长态势 . 11 10、 无人药柜首度问世 . 11 11、 进口抗癌药零关税时间表敲定 . 11 12、 儿科医生短缺问题有望缓解 . 12 13、 国务院确定发展“互联网 +医疗健康”措施 . 12 14、 逾八成药企年报业绩增长 . 12 15、 新型儿童轮状病毒疫苗获批 . 12 16、 药品不良反应监测工作稳中有进 . 13 17、 7 个仿制药品通过一致性评价 . 13 18、 一季度财政医卫支出同比增 7.8% . 13 19、 127 家药企发布一季报预告： 3 家首亏 26 家净利预增超 100% . 13 20、 51 家上市药企研发费用过亿元 14 家研发费用占营收比超 10% 13 三、 2018 年 1 季度医药行业政策环境分析 14 1、国办发文改革完善全科医生制度 . 14 2、国家加强医药产业创新支持力度 . 15 3、机构改革推动“三保合一”、“三医联动” . 17 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 2 一、 2018 年 1-3 月份 中国医药行业数据 1、 2018 年 1-3 月份中国医药行业投资情况 2018 年 1-3 月，医药行业运行呈现以下特点：一是行业 固定资产投资延续2017 年下降态势，较上年同期下降 12.5%；二是医药行业生产延续了 2017 年以来的增长态势，增加值增速为 11.4%；三是行业零售额增速基本平稳，累计增速为 10.4%；四是行业进出口情况持续好转，出口和进口同比增速分别为 29.1%和 8.9%；五是医药行业销售整体保持良好，主营业务收入和利润总额保持较快速度，同比增长分别为 16.1%和 22.5%。 近年来，新版药品 GMP 认证工作接近尾声，一致性评价等产品质量提升工作加速推进，部分企业选择放弃部分品种、项目或延缓评价中品种的项目建设，对固定资产投资产生一定影响。此外，仿制药一致性评价，药品生产工艺自查的全面展开，数据完整性与计算机化系统的完善，又对药品的安全性、有效性提出了更高要求，医药行业整体标准也将进一步提升。在行业转型升级中去产能、去库存等结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换，医药工业持续健康发展仍面临不少困难和挑战，并且高压监管影响了企业的生产和投资。国家统计局数据显示， 2018年 1-3月，医药行业固定资产投资同比下降 12.5%，而上年同期为同比增长 8.1 个百分点。 图表 1 2017 年 3 月 -2018 年 3 月 中国医药行业固定资产投资情况 时间 投资额（亿元） 同比增长（ %） 2017 年 1-3 月 967.1 8.1 2017 年 1-4 月 1480 2.2 2017 年 1-5 月 2086.0 2.7 2017 年 1-6 月 2846.0 4.7 2017 年 1-7 月 3369.0 0.5 2017 年 1-8 月 3901.0 0.2 2017 年 1-9 月 4443.0 -2.3 2017 年 1-10 月 4996.0 3.8 2017 年 1-11 月 5469.0 4.3 2017 年 1-12 月 5986.0 -3.0 2018 年 1-2 月 - -13.4 2018 年 1-3 月 - -12.5 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 3 2、 2018 年 1-3 月份中国医药行业生产情况 2018 年 1-3 月 ,医药行业生产延续了 2017 年以来的增长态势。自 2016 年起，各地公立医院“限抗令”不断趋严，抗生素生产受到严重影响。并且，监管当局对生产数据、工艺的严格审查也使很多不合格企业停产整顿。同时，各项审评审批、准入制度对辅助用药的多项限制也对相关行业生产造成了影响。但随着医药行业出口降幅的收窄，化学原药、西药制剂出口有所提振 ，加之上游原料涨价幅度较高，对产品有一定提价作用，医药行业增加值增速有所提高。国家统计局数据显示， 2018 年 1-3 月，医药行业增加值增长率为 11.4%，较上年同期提高 0.3 个百分点。 图表 2 2016 年 5 月 -2018 年 3 月医药行业增加值增长率走势 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 3、 2018 年 1-3 月份中国医药行业零售总额情况 随着新医改的推进，医保控费越来越严、医院药占比越来越小、药品招标降价和辅助用药、抗生素、大输液等限制力度加大等，特别是随着医保控费的全面展开，打破了医药行业依赖医保扩张的传统增长模式。国家统计局数据显示， 2018 年 1-3 月，中西药品零售额为 1363.0 亿元，同比增长 10.4%，增速较上年同期下降 0.8 个百分点。 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 4 图表 3 2016 年 5 月 -2018 年 3 月中西药品单月零售总额及其增速走势 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 图表 4 2016 年 5 月 -2018 年 3 月中西药品累计零售总额及其增速走势 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 4、 2018 年 1-3 月份 中国医药行业进出口贸易情况 近年来，全球经济贸易仍处于深度调整期，主要经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈，我国医药外贸发展也还处于中低速增长期，面临的困难依然较多。但随着近年来我国医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在积聚，医药外贸整体呈现继续回稳向好的态势。海关总署数据显示， 2018 年 1-3 月，医药行业进出口总值为 108.2 亿美元，同比增 长 16.6%，增速较上年同期下降 3.2 个百分点。其中，出口额 43.2 亿美元，医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 5 同比增长 29.1%，增速较上年同期提高 24.2 个百分点；进口额 64.9 亿美元，同比增长 8.9%，增速较上年同期下降 21.2 个百分点；贸易逆差 21.7 亿美元，较上年同期收窄 4.2 亿美元。 图表 5 2017 年 3 月 -2018 年 3 月 中国医药品进出口情况 时间 进口额（亿美元） 同比增长（ %） 出口额（亿美元） 同比增长（ %） 2017 年 1-3 月 59.4 30.1 33.4 4.9 2017 年 1-4 月 80.5 28.5 35.2 4.2 2017 年 1-5 月 105.9 31.6 57.1 3.0 2017 年 1-6 月 132.5 32.1 69.2 4.1 2017 年 1-7 月 233.4 17.3 81.3 5.0 2017 年 1-8 月 269.8 17.5 93.9 4.2 2017 年 1-9 月 197.8 23.1 106.1 5.8 2017 年 1-10 月 216.2 21.9 118.1 6.9 2017 年 1-11 月 240.2 24.7 132.7 8.6 2017 年 1-12 月 418.8 17.3 150.8 10.9 2018 年 1-2 月 37.8 9.8 29.1 39.4 2018 年 1-3 月 64.9 8.9 43.2 29.1 数据来源： 国家海关总署 、 中商产业研究院 整理 2017 年以来，一方面国民日益增长的健康需求拉动了医药产品进口，同时，本土企业不断推进供给侧改革、国际化进程的加快也带来了出口的快速增长。国家统计局数据显示， 2018 年 1-3 月，医药行业实现出口交货值 360.6 亿元，同比增长 15.3%，增速较上年同期提 高 5.9 个百分点。 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 6 图表 6 2016 年 5 月 -2018 年 3 月医药行业单月出口交货值及其增速走势 数据来源： 国家 统计局 、 中商产业研究院 整理 5、 2018 年 1-3 月份中国医药行业价格情况 近期，受到上游原料涨价影响，医药行业 PPI 涨幅略有所扩大，整体生产情况较好。国家统计局数据显示， 2018 年 3 月份，医药行业生产者出厂价格较上年同月上涨 2.6%； 2018 年 1-3 月平均，医药行业生产者出厂价格同比上涨2.6%。 图表 7 2016 年 6 月 -2018 年 3 月医药行业 PPI 走势 注：上年同月 =100。 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 7 2018 年 1-3 月，医疗保健和个人用品价格维持平稳上升趋势，继续保持温和增长。分产品来看，在新一轮的医改中 ,各地纷纷围绕提高医疗服务价格 ,降低药占比展开行动 ,医疗保健服务价格指数有明显提升；受原料药价格上涨影响，西药价格指数反超中药材及中成药价格上涨幅度。国家统计局数据 显示， 2018年 3 月份，医疗保健和个人用品价格同比上涨 5.7%，环比上升 0.2%； 2018 年1-3 月平均，医疗保健和个人用品价格同比上涨 6.0%。其中，中药材及中成药价格上涨 5.0%，医疗保健服务价格上涨 7.1%，西药价格上涨 5.3%。 图表 8 2016 年 7 月 -2018 年 3 月医疗保健和个人用品价格指数走势 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 6、 2018 年 1-3 月份 中国医药行业经营效益情况 近两年，我国医药企业经营状况总体保持平稳，但随着医保控费力度的进一步加大，打破了医药行业依赖医保扩张的传统增长模式；医药招标进度的推进和多地招标制度的改革也大幅压缩了企业的利润空间。近期，在“两票制”扩大试点范围的特殊拉升下，医药行业有原来的底价代理模式转为高价开票模式，带来 了医药行业主营业务收入的增长，也拉升了行业利润水平。国家统计局数据显示， 2018 年 1-3 月，医药行业实现主营业务收入 6252.1 亿元，同比增长 16.1%，增速较上年同期提高 5.1 个百分点；医药行业实现利润总额 774.2亿元，同比增长 22.5%，增速较上年同期提高 9.1 个百分点。 医药行业高层投资决策参考 (4 月 ) 为全球商业领袖提供决策咨询 8 图表 9 2016 年 5 月 -2018 年 3 月医药行业收入、利润增速走势 数据来源：国家统计局、 中商产业研究院 整理 二 、 2018 年 4 月份中国医药行业要闻 1、 仿制药供应保障获政策力挺 2018 年 4 月 3 日，国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 (以下简称意见 )，分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应保障及使用提出了 15 条具体意见。 在促进仿制药研发方面，意见提出，要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题。定期制定并公布鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。加强仿制药技术攻关，将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。 提升仿制药质量疗效也是意见的核心内容。意见指出，要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。同时，要深化药品审评审批制度改革，优化审评审批流程。完善注册申请标准，提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率。在加强药品质量监管方面，意见提出，加 快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度，严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。 意见还提出系列完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。