医药生物行业PDB2018Q1剖析：医保放量、消费升级趋势明朗，辅助用药持续受限.pdf

证券研究报告行业研究 医药生物 医药生物 行业 1 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 Table_Main PDB2018Q1 剖析 ：医保放量 、 消费升级趋势明朗， 辅助用药 持续受限 增持 （ 维持 ） 投资要点 受医保控费、控制药占比以及分级诊疗等影响 ， 2018Q1 样本医院药品销售额增速呈现下滑。 2018Q1 增速为 0.65%，整体销售总额基本与去年同期持平。基层医药市场潜力足，增速高于公立医院端销售。慢病用药，主要包括心血管系统用药、神经系统用药、消化系统用药、内分泌调节及代谢调节用药占比下滑，主要由于分级诊疗等因素，患者在基层医疗机构及零售药店等消费一定程度上造成了分流。 医保受益品种 放量明显，消费升级孕育潜在大品种，一致性评价品种 增长 可期。 全国 31 个省市已全部将 36 个谈判药品纳入本省医保乙类目录，自付比例 10%-20%不等，大部分省市从 2017 年 9 月 1 日开始执行，2018Q1 康柏西普 （ +31%） 、阿帕替尼 （ +64%） 、 阿利沙坦酯（ +681%）等 品种增长迅速。 医保扩容 ， 17 个省市新版医保目录执行稳步推进，恩华药业 右美托咪定（ +155%） 、 贝达药业埃克替尼（ +53%） 等 结合本轮 招标 放量明显。 消费升级 带动生长激素、粉尘螨等产品 高速增长 。一致性评价 伴随 着上海 、 浙江等省市相关挂网 政策 落地， 市占率 有望大幅提升。 医保控费加速推进，辅助用药持续受限。 2018 年初，北京、浙江、四川等多个省份开始推行按病种收费，医保控费力度不断加大，辅助用药市场受限明显。双鹭药业的复合辅酶、丽珠集团的鼠神经生长因子，复星医药的注射用环磷腺甘葡胺 2018Q1 销售额同比下滑幅度达 50%。 投资与建议： 各省招标 逐步落地，医保放量趋势 明朗 ， 建议关注恩华药业 、华东医药、恒瑞医药、康弘药业等医保受益标的；一致性评价 政策推进顺利，上海、浙江 等省市 陆续出台挂网政策，建议 关注 华海药业、京新药业、乐普医疗等一致性评价进度 较快 的企业； 消费升级 带动药品推广销售，建议关注长春高新、安科生物以及我武生物 等 标的。 风险提示： 招标进度低于预期， 医保政策落地低于预期，一致性评价进度低于预期 。 风险提示： 若缺少风险提示，则无法提交（请在该控件中填写）楷体GB2312 五号，楷体 GB2312 五号，楷体 GB2312 五号 Table_PicQuote 行业走势 Table_Report 相关研究 1、【东吴医药】周报 20180617医药指数市盈率低于历史均值6.67，估值溢价率低于历史均值14.1%，医药调整接近尾声2018-06-18 2、医药生物行业事件点评：四价流感疫苗获批生产，预防流感疫情并拉动相关公司业绩增长 2018-06-13 3、【东吴医药】周报 20180610：以 2010 年和 2013 年为鉴，医药指数 6月波动预计不改全年慢牛趋势 2018-06-10 Table_Author 2018 年 06 月 20 日 证券分析师 全铭 执业证号： S0600517010002 021-60199793 quanmdwzq 证券分析师 焦德智 执业证号： S0600516120001 021-60199793 jiaodzhdwzq 研究助理 许汪洋 021-60199793 xuwydwzq -9%0%9%17%26%2017-06 2017-10 2018-02医药生物 沪深 300 2 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 内容目录 1. PDB 样本医院受医保政策调整影响增速下滑 . 4 2. 医保谈判目录落地政策出台，谈判产品实现以价换量 . 6 2.1. 各省市 2017 年 9 月逐步执行谈判结果，谈判品种纳入乙类医保 . 8 2.2. 医保谈判价格执行，谈判目录品种实现以价换量 . 10 3. 医保目录扩容，核心产品放量明显 . 15 3.1. 医保目录品种数量整 体稳步增长 . 15 3.2. 17 个省市新版医保目录执行稳步推进 . 15 3.3. 新版医保目录重点品种放量梳理 . 16 4. 一致性评价 整体进展顺利，已通过品种有望迎来放量 . 20 4.1. 整体评价进展顺利，下半年获批节奏加速 . 20 4.2. 已通过一致性评价的品种， 2018 年有望迎来放量 . 20 5. 受益消费升级，自主产品增长稳健 . 21 6. 医保控费加速推进，辅助用药持续受限 . 23 7. 投资与建议 . 24 8. 风险提示 . 24 3 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 图表目录 图 1： PDB 样本医院药品销售总额 . 4 图 2：三大医药终端销售占比 . 4 图 3：三大医药终端增速 . 4 图 4：各治疗大类药品占比变化（ %） . 5 图 5： 2013-2016 年糖尿病用药在公立医疗机构的占比情况 . 6 图 6：医保谈判目录品种治疗领域分类 . 6 图 7：贝达药业埃克替尼销售额（元） &销售量同比增速 . 10 图 8：阿斯利康吉非替尼销售额（元） &销售量同比增速 . 10 图 9：葛兰素史克替诺福韦销售额（元） &销售量增速 . 11 表 1：医保谈判目录药品梳理 . 7 表 2：各省市执行医保谈判结果 . 8 表 3：谈判目录药品销售额 &销售量增速 . 12 表 4： 17 个省市公布省级医保目录（截至 2018.06.01） . 15 表 5：非医保谈判药品 PDB 销售数据跟踪（截至 2018Q1） . 17 表 6：已经通过一致性评价品种 2017&2018Q1 样本医院分季度销售情况 . 20 表 7：生长激素产品治疗费用对比 . 21 表 8：粉尘螨滴剂产品规格及使用 . 22 表 9：重点药品销售情况 . 22 表 10：辅助用药销售额及增速 . 23 表 11： PDB2017Q1 前 70 名辅助用药情况 . 24 4 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 1. PDB 样本医院受医保政策调整影响增速下滑 PDB 样本 医院终端数据显示 ， 2017 年及 2018Q1 样本医院 药品销售额 增速 呈现明显下滑， 2018Q1 增速 为 0.65%，整体销售总额基本与去年同期持平。 我们认为 造成 样本医院 数据疲软的原因主要有分级诊疗、医院控制药占比、医保控费等因素。 图 1： PDB 样本医院药品销售 总额 数据来源： PDB，东吴证券研究所 根据 国家统计局数据，规模以上 工业企业 中，医药制造 业 1-4月 营收增速达 14.8%，利润增速为 16.4%， 因此我们认为医药行业整体 发展趋势良好 ， PDB 样本医院数据 增速较慢 的原因 主要包括医保控费、控制药占比以及分级诊疗等。 图 2：三大医药终端销售占比 图 3：三大医药终端增速 数据来源：米内网 ， 东吴证券研究所 数据来源：米内网 ， 东吴证券研究所 基层医药市场潜力足 ，增速 高于公立医院端 销售。 2017 年 国内医药 终端 销售同比5 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 增长 7.6%。 其中 ，公立医院 占比达 68%，市场份额最高， 但受到公立医院 控制药占比、取消药品加成影响， 同比增速 只有 7.0%； 零售药店占比为 22.6%，公立 基层医疗 占比9.4%， 较 往年 逐步提升 ，增速 为 11.60%， 为各大终端增速 第一 。 图 4：各治疗大类药品占比变化（ %） 数据来源： PDB，东吴证券研究所 通过 对 各治疗大类 占比 情况 可以发现， 慢病用药 （主要包括心血管系统用药 、神经系统用药、消化系统用药、内分泌调节 及 代谢调节用药 ） 占比下滑，主要由于分级诊疗等因素，患者在基层医疗机构及零售药店等消费一定程度上造成了分流。以 糖尿病 用药为例， 糖尿病基层占比逐年提升。根据 2013-2016 年糖尿病用药在公立医疗机构市场销售占比情况，城市公立医院占比逐年下降，由 2013 年的 64.40%逐渐下降至 2016 年的55.69%，县级公立医院及城市社区上升明显， 2013-2016 年分别提升了 5.44、 2.96 个百分点。 糖尿病市场下沉趋势明显。 中药占比 下降， 主要 由于 辅助用药监管趋严 ，中药注射剂等下滑明显。 肿瘤用药、 抗感染类药物占比提升， 我们 认为主要由于 该类必需用药和急性用药 需求旺盛，同时， 大型重点医院 承担了 绝大部分 肿瘤 治疗 的资源与患者，因此肿瘤药占比维持稳定向上的态势。 6 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 图 5： 2013-2016 年糖尿病用药在公立医疗机构的占比情况 数据来源：米内网 ， 东吴证券研究所 2. 医保谈判目录落地政策 出台 ，谈判产品实现以价换量 2017 年 4 月 14 日，人社部确定 44 个药品纳入医保谈判范围， 2017 年 7 月 19 日，布谈判结果公布 将利拉鲁肽注射剂等 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）乙类范围，各省（区、市）社会保险主管部门不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围。其中西药 31 个，中成药 5 个，从治疗领域来看，肿瘤药占比最大，共 19 种，心脑血管 3 种，血液和造血器官 3 种，抗感染类 2 种，神经系统 2 种，眼科 2 种，糖尿病 1 种。从降价幅度来看，整体降价 幅度约 38%，外企品种整体降价幅度高于国内品种，降价幅度较小的有诺和诺德的重组人凝血因子 a，降幅约 9%，康弘药业的康柏西普降幅约 17%，天士力的重组人尿激酶原降幅约 19%。降价幅度最高的是罗氏的曲妥珠单抗，约 67%，罗氏的贝伐珠单抗与新基生物的来那度胺降幅也在 60%以上。 图 6：医保谈判目录品种治疗领域分类 数据来源： PDB,东吴证券研究所 7 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 表 1：医保谈判目录药品梳理 药品名称 企业名称 应用领域 剂型 医保支付标准 规格 15-17 平均中标价格 降价幅度 利拉鲁肽 诺和诺德 糖尿病 注射剂 410.00 3ml:18mg/支，预填充注射笔 800.7 48.79% 替格瑞洛 阿斯利康 抗血栓 口服常释剂型 8.45 90mg/片 11.36 34.49% 重组人尿激酶原 天士力 心肌梗死 注射剂 1020.00 5mg（ 50 万 IU） /支 1264.1 19.31% 重组人凝血因子 a 诺和诺德 抗出血药 注射剂 5780.00 1mg（ 50KIU） /支 6369 9.25% 重组人脑利钠肽 西藏药业 心血管疾病 注射剂 585.00 0.5mg（ 500U） /瓶 1179.2 50.39% 托伐普坦 大冢制药 利尿剂 口服常释剂型 99.00 15mg/片 171.46 42.26% 阿利沙坦酯 信立泰 高血压 口服常释剂型 7.05 240mg/片 10.3 31.55% 3.04 80mg/片 3.87 21.45% 吗啉硝唑氯化钠 江苏豪森 抗感染 注射剂 106.00 100ml： 500mg 吗啉硝唑和 900mg氯化钠 /瓶 151.5 30.03% 泊沙康唑 默沙东 抗真菌 口服液体剂 2800.00 40mg/ml 105ml/瓶 4905 42.92% 曲妥珠单抗 罗氏 乳腺癌 注射剂 7600.00 440mg（ 20ml） /瓶 22958 66.90% 贝伐珠单抗 罗氏 直肠癌 注射剂 1998.00 100mg（ 4ml） /瓶 5227.7 61.78% 尼妥珠单抗 百泰生物 鼻咽癌 注射剂 1700.00 10ml： 50mg/瓶 3418.6 50.27% 利妥昔单抗 罗氏 淋巴瘤 注射剂 2418.00 100mg/10ml/瓶 3646 33.68% 8289.87 500mg/50ml/瓶 17564.7 52.80% 厄洛替尼 罗氏 非小细胞肺癌 口服常释剂型 195.00 150mg/片 460 57.61% 142.97 100mg/片 319.79 55.29% 索拉非尼 拜耳 肾细胞癌等 口服常释剂型 203.00 0.2g/片 258.67 21.52% 拉帕替尼 葛兰素史克 乳腺癌 口服常释剂型 70.00 250mg/片 119 41.18% 阿帕替尼 恒瑞医药 胃腺癌 口服常释剂型 136.00 250mg/片 214.72 36.66% 185.50 375mg/片 296.1 37.35% 204.15 425mg/片 324.64 37.11% 硼替佐米 杨森 骨髓瘤 注射剂 6116.00 3.5mg/瓶 12577.93 51.38% 2344.26 1mg/瓶 4924.87 52.40% 重组人血管内皮抑制素 先声麦德津 非小细胞肺癌 注射剂 630.00 15mg/2.4 105 U/3ml/支 883.4 28.68% 西达本胺 微芯生物科技 淋巴瘤 口服常释剂型 385.00 5mg/片 550 30.00% 阿比特龙 杨森 前列腺癌 口服常释剂型 144.92 250mg/片 307.7 52.90% 氟维司群 阿斯利康 乳腺癌 注射剂 2400.00 5ml： 0.25g/支 5451 55.97% 重组人干扰素 -1b 拜尔 多发性硬化 注射剂 590.00 0.3mg/支 830 28.92% 8 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 依维莫司 诺华 肾细胞癌等 口服常释剂型 87.05 2.5mg/片 144.57 39.79% 来那度胺 新基生物 骨髓瘤 口服常释剂型 1101.99 25mg/粒 2785.71 60.44% 喹硫平 阿斯利康 抗精神病药 缓释控释剂型 3.72 50mg/片 4.85 23.30% 10.76 200mg/片 12.96 16.98% 14.68 300mg/片 19.17 23.42% 帕罗西汀 葛兰素史克 抗抑郁药 肠溶缓释片 4.59 12.5mg/片 6.7 31.49% 7.80 25mg/片 11.9 34.45% 康柏西普 康弘药业 湿性年龄相关性 黄斑变性 眼用注射液 5550.00 10mg/ml 0.2ml/支 6725 17.47% 雷珠单抗 诺华 湿性年龄相关性 黄斑变性 注射剂 5700.00 10mg/ml 0.2ml/支、 10mg/ml 0.165ml/支（预充式） 8856 35.64% 司维拉姆 美国健赞 高磷血症 口服常释剂型 8.10 800mg/片 12.6 35.71% 碳酸镧 夏尔制药 高磷血症 咀嚼片 14.65 500mg/片 20.86 29.77% 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业 脑梗死恢复 中药 316.00 5ml/支，含银杏二萜内酯 25mg 630.1 49.85% 银杏内酯注射液 百裕制药 脑梗死恢复 中药 79.00 2ml/支，含萜类内酯 10mg 137.5 42.55% 复方黄黛片 亿帆药业 急性早幼粒细胞 白血病 中药 10.50 0.27g/片 无 / 注射用黄芪多糖 天津赛诺 抗肿瘤 中药 278.00 250mg/瓶 531.7 47.71% 参一胶囊 亚太集团 原发性肺癌、肝癌 化疗 中药 6.65 含人参皂苷 Rg3 10mg/粒 9.98 33.37% 数据来源：人社部，药智网，东吴证券研究所 2.1. 各省市 2017 年 9 月 逐步 执行谈判结果，谈判品种纳入乙类医保 医保谈判目录公布后， 全国 31 个省市已全部将 36 个谈判药品纳入本省医保乙类目录，自付比例 10%-20%不等， 大部分省市从 2017 年 9 月 1 日开始执行，江西、黑龙江、江苏等 14 省实行挂网采购。 表 2：各省市执行医保谈判结果 政策文件 发布时间 执行时间 北京 关于将多拉司琼注射剂等药品纳入本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知 2017/8/31 2017/9/1 天津 天津市关于将 36 种国家谈判药品纳入基本医疗保险、工伤保险和生育药品目录乙类药品支付范围有关问题的通知 2017/8/30 2017/9/1 河北 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）和国家 36 种谈判药品的通知 2017/9/1 2017/9/1 9 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 山西 2017 年山西省关于公布 36 种国家谈判药品目录及采购价格的通知 2017/9/14 2017/10/1 直接挂网 内蒙古 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 版）有关事宜的通知 2017/7/28 2017/9/1 直接挂网 辽宁 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知 2017/8/25 2017/9/1 直接挂网 吉林 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知 2017/7/31 2017/9/1 直接挂网 黑龙江 2017 年黑龙江省关于做好 36 种国家谈判药品集中采购的通知 2017/9/11 2017/12/1 直接挂网 上海 关于印发上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）的通知 2017/11/15 2017/12/1 江苏 关于将 36 种药品纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 2017/8/22 2017/9/1 直接挂网 浙江 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）等有关事项的通知 2017/8/23 2017/9/1 安徽 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（ 2017 年版）的通知 2017/7/18 2017/9/1 福建 关于转发人力资源社会保障部将 36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 2017/8/23 2017/9/1 江西 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）的通知 2017/8/25 2017/9/1 山东 关于做好 36 种谈判药品集中采购工作的通知（鲁卫药政字 2017 11 号） 直接挂网 河南 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）有关问题的通知 2017/8/8 2017/9/1 湖北 2017 年湖北省关于调整 36 种人社部谈判药品挂网价格的通知 2017/8/38 2017/9/1 直接挂网 湖南 湖南省人力资源和社会保障厅关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）有关问题的通知 2017/5/16 2017/9/1 广东 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录有关问题的通知 2017/9/26 2017/10/1 广西 2017 年广西壮族自治区关于 36 种国家谈判药品集中采购的通知 2017/9/28 直接挂网 海南 海南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（ 2017 年版）调整工作方案 2017/8/23 2017/9/1 重庆 关于将 36 种国家谈判药品纳入重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录有关事宜的通知 2017/7/31 2017/9/1 四川 2017 年四川省卫生和计划生育委员会关于做好国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）和 36 种国家谈判药品集中采购有关事宜的通知 2017/10/27 2017/11/1 直接挂网 贵州 州省人力资源和社会保障厅关于印发贵州省基本医疗保 2017/11/22 2017/12/20 10 / 25 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分fen 分 Table_Yemei 行业专题报告 险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 版）的通知 云南 关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）的通知 2017/8/31 2017/9/1 西藏 2017 年西藏自治区关于阿比特龙等 44 种药品实行直接直接挂网的通知 2017/10/16 2017/11/1 直接挂网 陕西 2017 年陕西省关于 36 种国家谈判药品挂网有关工作的通知 2017/9/5 2017/9/5 限价挂网 甘肃 关于执行国家 36 种谈判药品谈判结果的通知 2017/9/29 2017/11/1 直接挂网 青海 关于将国家 36种谈判药品纳入基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 2017/9/28 2017/10/1 宁夏 宁夏自治区人力资源和社会保障厅关于执行 2017版基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知 2017/9/12 2017/9/5 直接挂网 新疆 新疆维吾尔自治区关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）和国家谈判药品纳入支付范围的通知 2017/8/16 2017/8/31 数据来源：各省人社部，东吴证券研究所 2.2. 医保谈判价格执行，谈判目录品种实现以价换量 首批 3 个国家谈判药品 放量明显。 2016 年 5 月 17 日卫计委宣布了国家首批医保目录谈判的结果，葛兰素史克的替诺福韦酯，贝达药业的埃克替尼和阿斯利康的吉非替尼三种药物降价幅度分别达到 67%， 54%， 55%。在卫计委的推动下，三种药品在各省相继落地。谈判药品纳入医保后放量效应显著 ， 2016 年 Q3 开始，销售量增速不断上升 ，经过一年的加速放量， 2017Q2，贝达的埃克替尼和阿斯利康的吉非替尼销售量增速分别高达 94.62%和 133.02%， 受价格下降的影响，谈判价格执行后， 2016Q3 与 Q4 药品销售额增速有所下降，但 2017 开始回升，逐渐实现以价换量。 图 7：贝达药业埃克替尼销售额 （元） &销售量同比增速 图 8： 阿斯利康吉非替尼销售额 （元） &销售量同比增速 数据来源： PDB，东吴证券研究所 数据来源： PDB，东吴证券研究所