医药生物行业2018年下半年投资策略报告：顺应医药产业趋势，把握确定性机会.pdf

请阅读正文后的免责声明 Table_MainInfo 证券研究报告 |医药生物 顺应医药产业 趋势， 把握确定性 机会 强于大市 （ 维持 ） 医药生物 行业 2018 年下半年 投资策略 报告 日期： 2018 年 06 月 21 日 Table_Summary 行业核心观点： 2018 年以来 是 医药 行业 各项改革成果逐步落地之年：优先审评稳步推进；四批通过一致性评价的品种出台，各 地配套支持政策也逐步落地；两票制改革也在全国各地系统性展开。 我们认为，在未来 医药 行业下游 消费 需求保持稳定增长情况下，符合产业发展趋势和行业变革方向的企业才可能在未来行业竞争中取得优势地位，从而获得更广阔发展空 间。行业未来集中度 会不断提升，“强者恒强”效应将持续增强。二级市场 行情方面：仍 相对看好 医药板块下半年行情，密切关注 创新药 、医保目录调整及仿制药一致性评价等领域的结构性投资机会。 投资要点： 创新药 产业快速崛起： 近几年 在药审改革 逐步发力、 配套 产业 资源 逐步聚集 条件下，国内创新药产业 迎来了 快速成长期 ，龙头 医药公司不断加大 研发投入 力度，部分真正具备临床 疗效 的创新药取得了 较大 的商业化 成功。未来 两年国内创新药行业将迎来密集收获期，部分重磅 药物 品种将 陆续上市。建议 关注积极布局创新药研发、研发梯队合理的 医药 公司 及配套产业链（ CRO&CMO）相关优质个股 。 医保目录调整 ： 2017 年 新版医保目录 及 医保谈判品种 出 台，在 医保控费大背景下，医保目录呈现 “ 腾笼换鸟 ” 式 调整，原先 辅助性用药 、中药注射剂 等品种 的 使用报销得到一定程度限制， 并将 一批 创新药及时纳入 其中 。通过 医保支付 极大地提升了患者支付能力，有利于相关品种的市场快速放量。建议 密切 关注受益于医保目录调整的相关品种及医药 个股。 仿制药一致性 评价 ： 作为 国内存量仿制药 市场 最重要的行业变革举措， 一致性 评价有利于实现行业过剩产能出清，实现存量领域 竞争 格局优化， 目前 已有 4 批 总计 41 个 品规通过一致性评价， 后 续有望在医保支付、 优先采购 及选用等方面享受政策 配套 支持 。 建议后续关注 存在进口替代 逻辑 及 “ 出口转 内销 ” 的 相关 品种 市场表现及相关个股。 重点 推荐个股： 安科生物、康弘药业、华海药业、泰格医药、凯莱英 相关风险提示 ： 相关个股业绩增速 低于预期 的风险、市场竞争加剧的风险 证券研究报告 行业研究报告 行业研究 Table_ProfitEst 盈利预测和投资评级 股票简称 17A 18E 18PE 评级 安科生物 0.39 0.37 46 买入 康弘药业 0.96 1.31 38 买入 华海药业 0.61 0.64 43 买入 泰格医药 0.60 0.83 77 增持 凯莱英 1.48 2.05 42 买入 Table_IndexPic 医药生物 行业相对沪深 300指数表 数据来源： WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2018 年 06 月 21 日 Table_DocReport 相关研究 万联证券研究所 20180619_行业研究报告 _AAA_医药生物行业周报（ 6.11-6.15） 万联证券研究所 20180611_行业研究报告 _AAA_医药生物行业周报（ 6.04-6.08） 万联证券研究所 20171225_投资策略报告 _AAA_ 医药生物行业 2018 年 度 投资策略报告 Table_AuthorInfo 分析师 : 胡红伟执业证书编号： S0270516020001 电话： 02160883496 邮箱： huhwwlzq Table_AssociateInfo 研究助理 ： 姚文 电话： 02160883489 邮箱： yaowenwlzq -7%-1%5%11%16%22%医药生物 沪深 300 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 2 页 共 28 页 目录 1、 市场、行业上半年回顾及 18 年下半年投资策略 . 4 1.12018 年上半年市场、行业回顾总结 . 4 1.1.12018 上半年度行情回顾 . 4 1.1.2 行业子板块普遍上涨，创新药及消费升级是主线 . 5 1.2 板块估值仍处合理区间，机构仓位有所回升 . 6 1.3 行业宏观数据进一步向好，未来有望维持较高景气度 . 7 1.4 医药行业 2018 年下半年度投资策略 . 8 2、 政策驱动下的医药产业新时代 . 9 2.1 医药行业全面迈入创新驱动发展新阶段 . 9 2.2 产业配套支持政策不断出台，引领行业向创新及优质转型 . 9 2.3 国家医疗保障局正式成立，医保新时代开启 . 10 2.4 资本市场制度设计获突破，利好生物科技公司 . 10 3、 创新药、优质仿制药迎来黄金发展期 . 11 3.1 国内新药申报快速增长，治疗领域布局广泛 . 11 3.2 清理积压 &优先审评，面向未来“去库存、调结构” . 12 3.3 国内药企研发投入加大，部分新药市场表现优异 . 15 3.4 医保控费 &医保目录调整：“腾笼换鸟”下的创新药机遇 . 17 3.5 一致性评价，重塑存量市场竞争格局 . 20 3.6 关注新时期下的 CRO&CMO 行业机遇 . 23 图 1.2018 上半年度医药板块走势与沪深 300 指数比较（截止 18/05/31） . 4 图 2.中信医药指数与其他一级子行业涨跌幅（ %、截止 18/05/31） . 4 图 3.2018 上半年医药不同子行业涨跌幅比较（截止 18/05/31） . 5 图 4.医药板块 2010 年至今平均 PE 及相对估值溢价 . 6 图 5.机构在医药板块的持仓配置比例 . 6 图 6.医药制造业收入（亿）及增速 . 7 图 7.医药制造业利润（亿）及增速 . 7 图 8.医药二级子行业收入增速 . 7 图 9.医药二级子行业利润增速 . 7 图 10.国内医药企业及创新药发展阶段 . 9 图 11.国家医疗保障局整合原有部门职责 . 10 图 12.国家医疗保障局主要职责 . 10 图 13.新兴及创新产业公司上市制度主要内容 . 11 图 14.歌礼生物产品在研管线 . 11 图 15.华领医药产品在研管线 . 11 图 16.2013-2017CDE 受理的国产化药 1 类申请数 . 12 图 17.2013-2017CDE 受理的国产生物 1 类申请数 . 12 图 18.2017 年新批准化药创新药 IND 治疗领域 . 12 图 19.2017 年新批准生物制品 IND 治疗领域 . 12 图 20.排队等待审评的注册申请数量变化情况 . 13 图 21.纳入优先审评的注册申请情况（总计 29 批） . 13 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 3 页 共 28 页 图 22.2017 年优先审评品种平均耗时情况（天） . 13 图 23.国药医药企业获得优先审评数较多公司 . 13 图 24.2017 年 A 股医药公司研发费用投入 Top10（亿） . 15 图 25.2017 年 A 股医药公司研发营收比 Top10 . 15 图 26.阿帕替尼销售数据（亿） . 16 图 27.埃克替尼和康柏西普销售收入（亿） . 16 图 28.08-17 年城镇基本医疗保险基金情况（亿） . 17 图 29.医院药品收入占比 . 17 图 30.17 版医保目录与 09 版变化对比 . 18 图 31.09 版新增西药目录品种治疗领域分布 . 19 图 32.17 版新增西药目录品种治疗领域分布 . 19 图 33.首批一致性评价品种拥有批文分布区间 . 20 图 34.首批 仿制药一致性评价品种中批文最多 TOP10 . 20 图 35.氯吡格雷国内市场竞争格局 . 22 图 36.瑞舒伐他汀国内市场竞争格局 . 22 图 37.阿托伐他汀国内市场竞争格局 . 22 图 38.我国 CRO 行业市场规模及增速（亿） . 23 图 39.我国 CMO 行业市场规模及增速（亿） . 23 图 40.不同时期新药研发成本（ $,百万美元） . 23 图 41.药物研发效率明显下降 . 23 图 42.2010-17 年 12 家在研药物平均预期销售（ $,M 美元） . 24 图 43.大型制药公司 2010-2017 年研发投资回报率 . 24 图 44.临床试验平台一致性 BE 登记情况 . 24 表 1.医药行业今年涨跌幅前 15 个股（ %、截止 17/12/15） . 5 表 2.近几年出台的部分重要药审改革意见政策 . 9 表 3.部分企业纳 入优先审评具体品种 . 14 表 4.A 股部分医药公司中后期在研管线（不完全统计） . 16 表 5.样本医院购入药品金额占比变化趋势分析 . 17 表 6.国内医药上市公司医保谈判准入品种（ A 股） . 19 表 7.部 分谈判品种终端销售情况 . 20 表 8.2017 年以来出台的仿制药一致性评价相关政策文件 . 21 表 9.已通过一致性评价的部分品种（ 289 基药） . 21 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 4 页 共 28 页 1、 市场、 行业上半年回顾及 18 年 下半年投资策略 1.1 2018年上半年市场、行业 回顾 总结 1.1.12018上半年度行情回顾 相较 2017年 A股极端分化的走势， 2018年上半年市场的风格更为均衡。 2017全年以家电、白酒和金融等白马蓝筹涨幅明显， 在经历 今年 年初一 波快速调整 之后， 市场风格 发生切换 ， 以 创业板为 代表的 成长股 迎来了反弹行情。 而医药板块 在良好的 行业基本面、 政策端 的利好驱动、 相比其他消费板块明显的 性价比及机构仓位 配置较低 等因素 共振下 ， 整体超额收益明显。截止 5月31日 ， 沪深 300指数 涨幅为 -5.67%， 创业板指数为 -0.01%，中信 医药一级指数上涨 14.21%， 跑赢 沪深 300指数 19.88个百分点 。 图 1.2018上半年度医药板块走势与沪深 300指数比较（截止 18/05/31） 数据来源： wind、 万联证券研究所 截止今年 5月 31日，中信一级子行业中以餐饮旅游、 医药 为代表的消费板块涨幅靠前，超额受益明显，涨幅远超其他一般行业。电力设备 、煤炭等行业跌幅靠前，医药 板块 涨幅在中信一级行业中排名第 2位。 图 2.中信医药指数与其他一级子行业 涨跌幅（ %、 截止 18/05/31） 数据来源： wind、 万联证券研究所 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 5 页 共 28 页 1.1.2行业 子 板块 普遍 上涨 ， 创新药 及消费 升级 是主线 今年 上半年 受益于 医药板块整体 上涨 ， 医药板块内部二级子行业 均 取得一定程度正收益 。 其中生物制品板块整体涨幅最大 ，主要是由于 部分 生物 疫苗 企业 的 基本面反转以及创新疫苗 的 快速放量 ， 股价上涨明显。 由于 样本个股较少，同时 受益于 消费升级以及 创新药产业链中的确定性 投资 机会（ CRO等） ，医疗服务板块 涨幅明显 。 此外 ，由于 新医保 目录调整、创新药 以及 仿制药 一致性评价 带来的 行业 结构性机会， 化学制剂 板块也 出现一定程度上涨 。 图 3.2018上半年医药不同子行业涨跌幅比较（截止 18/05/31） 数据来源： wind、 万联证券研究所 个股 涨跌幅 方面，剔除 上市未满一年 的行业次新股， 医药板块 内涨幅靠前 的个股 基本上集中 在 疫苗股、 医疗服务类个股 以及创新药 产业链 （ CRO、 CMO）相关个股 ：疫苗类 个股普遍受益于 行业基本面好转以及未来 部 分 高端 自费 苗的 市场放量预期 ； 其他涨幅较大个股其所在领域普遍符合产业发展趋势 、 同时 普遍具备 确定性业绩高 成长 。另一方面 ，上半年 受市场 整体风格因素 影响，涨幅靠前 的 创业板 个股 居多 。 表 1.医药行业今年 涨跌幅前 15个股 （ %、 截止 17/12/15） 涨幅 前十 个股 跌幅前十 个股 海辰药业 125.90 华仁药业 -62.17 康泰生物 99.60 嘉应制药 -50.90 正海 生物 88.74 凯普生物 -39.68 长生生物 78.31 济民制药 -38.37 片仔癀 77.14 新开源 -30.31 一心堂 75.51 *ST海投 -27.79 智飞生物 69.06 尔康制药 -25.00 乐普医疗 68.79 天目药业 -24.81 泰格医药 68.69 山大华特 -23.10 爱尔眼科 66.69 中源协和 -22.61 葵花药业 61.56 人民同泰 -22.19 海普瑞 59.21 永安药业 -21.16 广誉远 53.47 人福医药 -20.98 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 6 页 共 28 页 通策医疗 52.59 尚荣医疗 -20.22 凯莱英 49.28 山河药辅 -19.86 数据来源： wind、 万联证券研究所 1.2 板块 估值 仍处 合理区间， 机构仓位 有所回升 截止 今年 5月底 ，医药板块整体估值为 41倍 左右 ， 考虑到未来稳定增长 的医疗 需求以及 今年医药板块相对稳健的行业增速 ，整体估值 仍处合理区间。 相对沪深 300指数的估值溢价已经从 年初市场调整后 的 130%提升至 近期的 217%，与此同时 相对整体 A股（剔除银行）的估值溢价率约为 72%左右 ，较今年 2月初已 有所回升 ， 但仍处于近几年 估值 溢价率均值 水平。 图 4.医药板块 2010年至今平均 PE及相对估值溢价 数据来源： wind、 万联证券研究所 截止 18年 1季度末 ， 机构 在医药板块中 持仓比例 为 11%，扣除 医药基金 后为8.9%， 均比 17年 Q4有所提升 。 但目前 机构的医药板块仓位较历史高位仍有一段空间， 未来一段时间内 优质个股仍有进一步 加配的 需求与空间。 图 5.机构在医药板块 的持仓配置 比例 数据来源： wind、 万联证券研究所 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 7 页 共 28 页 1.3 行业宏观数据 进一步 向好， 未来有望 维持较高 景气度 医药行业在经历前几年 医保控费 和招标降价 后 ， 行业增速 在 16年初 “ 触底 ”之后 ，近两年 时间 行业增速得到 一定程度 回升 。 2017全年 ，国内医药制造业累计实现收入 2.82万 亿，累计实现利润收入 3314亿，比去年同期分别增长12.5%和 17.8%， 显示出行业宏观运行情况 进一步 向好 。 今年 一季度，受流感等季节性因素影响，行业收入和净利增速进一步提升至 16.1%、 22.5%。 预计未来几年 ， 在行业下游 稳定 的需求增长 、 行业内部结构性变化愈发明显情况下，行业整体有望保持平稳较快增长， 部分行业龙头 和优质公司 有望获得 超行业 平均 水平的 业绩 增速。 图 6.医药制造业 收入 （亿）及增速 图 7.医药制造业利润（亿）及增速 数据来源： wind、 万联证券研究所 数据来源： wind、 万联证券研究所 上市公司 经营层面 ： 17全 年和 18年一 季度，医药上市公司整体收入增速分别为 21%、 24%； 扣非后归母 净利 增速分别为 16%、 35%（剔除原料药 板块后增速为 26%） 。 细分来看 ：原料药 板块主要受 部分公司 业绩快速增长 导致 板块整体增速大幅提升；主要制剂板块（ 包括 化 药 、中药 等 子 板块 ） 今年 一季度 收入增速普遍 提升 ， 一方面 受行业内 两票制政策实行带来的“低开转高开”影响 ，另一方面则是 今年一季度流感 高发 因素 。生物制品 板块收入及利润增速均维持 在 较高水平， 一方面是由于板块 内生长激素、胰岛素 产品 等 相关上市公司维持较快增速，同时 部分疫苗上市公司已基本消除 山东疫苗 事件 影响及部分二类苗 销售 快速放量， 业绩增长 较快。 医药流通板块 利润增速有所下滑 主要是部分 商业类公司 受两票制影响 ， 预计 相关影响有望在下半年逐步消除。 医疗服务板块 继续维持高增速，主要是板块内部 民营医疗类企业业绩继续保持 快速增长 以及创新药产业服务链 （ CRO等 ） 相关 公司业绩 增速较高。 图 8.医药二级子行业收入增速 图 9.医药二级子行业利润增速 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 8 页 共 28 页 数据来源： wind、 万联证券研究所 数据来源： wind、 万联证券研究所 1.4医药行业 2018年 下半 年 度投资策略 近几年 是 医药行业重要的变革之年 ，行业的 改革整顿在各个环节 领域 系统性开展： 1.研发端 17年 10月底 两办 的 行业创 新意见以及优先审评 、 MAH等配套制度的实施 不断引导行业未来发展 向创新靠拢 ； 2.生产端 仿制药一致性评价持续快速推进 ， 存量格局面临 机会 重塑； 3.流通端 两票制在全国各地相继推广 ， 不断 挤压多余流通 环节 ； 4.消费终端 ：分级诊疗 的不断推进、 新医保目录和医保谈判品种结果相继落地 。而 18年 以来则是各项 改革成果 逐步落地之年：优先审评稳步推进 ； 四批 通过 一致性评价的品种出台 、 各地配套支持政策也逐步落地 ；两票制 改革 也在 全国各地 系统性展开 。 。我们认为 ， 在未来 行业下游需求保持稳定增长情况下， 符合产业发展 趋势和行业变革 方向 的企业才可能在未来行业竞争 中 取得优势 地位 ，从而获得更广阔 发展空间 。 行业未来 集中度将会不断提升， “ 强者恒强 ” 效应 将 持续增强 。 行情 方面： 自 2017年 四季度 开始 ，在行业增速保持稳健、 板块 整体估值合理 、机构仓位低配及国家 重磅政策 利好等多因素下， 医药板块开始持续走强， 尤其是今年上半年，在 行业靓丽业绩 支撑、 行业比较优势 明显 及 外围存在一系列不 确定 因素下，医药板块 居一级子行业涨幅前列。 展望下半年 ， 我们认为医药行业仍存在 一系列 结构性行情， 建议密切 关注以下几条投资主线： 1.符合行业发展导向的优质创新药标的， 关注 现有产品 未来 几年能保持高成长 、同时 有较好研发 梯队及医保目录受益 个股 ， 重点推荐 安科生物 、康弘药业； 2.关注受益于 仿制药一致性 评价 后 存在进口替代机会、以及存在 海外制剂品种 “ 内销 ” 机会的 行业个股， 重点推荐 华海药业 ； 3.创新药配套产业链方面 的确定性投资机会 ：关注 受益于创新药研发以及仿制药 一致性 评价带来的 CRO&CMO行业 优质龙头个股投资机会，重点推荐 泰格医 药 、凯莱英 。 证券研究报告 |医药生物 万联证券研究所 wlzq 第 9 页 共 28 页 2、 政策驱动下 的医药产业新 时代 2.1医药行业全面迈入创新驱动 发展新阶段 近 40年 来 ，我国医药行业 依次经历了 原始 积累 、 创新起步和 创新药快速成长等阶段 ： 1.原始积累 阶段（ 1980-2000） ， 伴随着国内药品管理体系的完善 ，国内普药 和仿制药业务取得快速发展 ，诞生了 恒瑞、丽珠等 一批 优秀专科制剂企业； 2.创新药 产业萌芽阶段（ 2000-2010） ， 随着 海外人才 的回国创业 人数 迅速增加， 产生 以微芯