食品安全快速检测实验室建设规范DB42／T 1866-2022.pdf

I ICS 67.050 CCS X 01 DB 42 湖北省地方标准 DB42/T 1866 2022 食品安全 快速检测 实验室建 设规范 Construction specifications for food safety rapid determination laboratory 2022-05-26 发布 2022-07-26 实施 湖 北 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB42/T 1866 2022 I 目 次 前言.III 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 实 验室 基础 建设 要求.1 5 组 织机 构与 人员.2 6 仪 器设 备.2 7 检 测工 作要 求.3 8 规 章制 度.3 9 其 他要 求.3 附录 A（资料 性）实验 室功能 分区 参考 示意 图.5 附录 B（资料 性）设备、设施 基本 配置 表.6 附录 C（资料 性）检测 工作流 程图.9 附录 D（规范 性）快速 检测标 准参 考依 据.10 附录 E（资料 性）食品 安全快 速检 测原 始记 录示 例.12 DB42/T 1866 2022 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本 文件 由湖 北省 市场 监督 管理局 提出 并归 口。本文件 起草 单位：湖北 省 食品质 量安 全监 督检 验研 究院、湖 北省 标准 化与 质 量研究 院、湖 北省 粮油食品质 量监 督检 测中 心。本文件 主要 起草 人：周陶 鸿、胡 家勇、朱影、柳 迪、姚晓帆、严 恒、黄 宗骞、田 国军、余梅、邵璇、舒成。本 文 件 实 施 应 用 中 的 疑 问，可 咨 询 湖 北 省 市 场 监 督 管 理 局，联 系 电 话：027-87710317，邮 箱：；对 本文 件的有 关修 改意 见和 建议 请反馈 至 湖 北省 食品 质量 安全监 督检 验研 究院，联 系电话：027-87770996，邮 箱：HBQT_SY。DB42/T 1866 2022 1 食 品安全 快速检测 实验室 建设规范 1 范围 本文件 规定 了食 品安 全快 速检测 实验 室基 础建 设、组织结 构与 人员、仪器 设 备和设 施、检 测质 量控制、规 章制 度的 一般 要求。本文件 适用 于食 品安 全快 速检测 实验 室的 建设。本 文件不 适用 于移 动快 速检 测实验 室的 建设。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 8978 污水 综合 排放 标 准 GB 16297 大气 污染 物综 合排放 标准 GB 50011 建筑 抗震 设计 规范 GB 50016 建筑 设计 防火 规范 GB 50189 公共 建筑 节能 设计标 准 GB 50352 民用 建筑 设计 统一标 准 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 食品安 全快 速检 测 food safety rapid determination 食品安 全各 检测 主体 利用 快速检 测设 施设 备，按照 市 场监管 总局 或国 务院 其他 有关部 门规 定的 快 检方法，对食 品（包括 食用 农产品）中 特定 物质 或指 标进行 定性 定量 检测，并 在较短 时间 内显 示检 测 结 果的行为。3.2 食品安 全快 速检 测实 验室 food safety rapid determination laboratory 开展食 品安 全快 速检 测的 固定场 所。4 实验室 基础 建设 要求 4.1 选址要 求 4.1.1 实验室 应选 择在 清洁 安静、光线 充足、通 风良 好的 场所。4.1.2 实验室 应远 离生 活区，应 与生产 经营 场所 有一 定的 距离。4.1.3 实验室 应避开 化学、生物、噪声、振动、强 电磁场 等易对 检测结 果造 成影响 的污染 源及易 燃 易爆场所。4.2 建设原 则 DB42/T 1866 2022 2 食品安 全快 速检 测实 验室 的建设 应遵 守以 下要 求：a)实验室 建设 结构 设计、抗 震、防 火等 应符 合GB 50352、GB 50011、GB 50016 的规定。b)实验室 节能、节 水应 符 合GB 50189 的规 定。c)实验废 液、废渣、废 气的 排放应 符 合GB 8978、GB 16297 的规 定。4.3 建设要 求 4.3.1 实验室 面积 以满 足检 测工 作需要 为宜，宜 不小 于 20 m2。4.3.2 实验台、柜 应满 足化 学实 验要求，防 水、防锈、耐 高温、耐腐 蚀。4.3.3 供水布 局应满 足检 测需要，排水 系统的 设计 和建造 应保证 排水畅 通、便于清 洁维护。水池 应 包含洗眼 装置。4.3.4 供电应 满足 实验 室的 用电 负荷。照明 设施 应防 爆、明 亮，电 源插 座应 足够 并离 水 源有安 全距 离，布局合 理，能满 足检 测需 求。4.3.5 若使用 挥发性 的有 机试剂，应配 备通风 系统。通风 系统应 具有调 节流 速和流 量的功 能，系 统 应不漏气、耐 压、耐温、耐 腐蚀，确保 气体 排放 符合 国家大 气污 染物 排放 的规 定。4.3.6 顶棚、墙面、隔断 应使用 无毒、无味、防霉、不易 脱落的 材料建 造，应简洁 光洁。地面可 铺 贴瓷砖或 地 胶，易 于清 洁和 排污。4.3.7 需配备 空调、除湿 机等，可根据 实际检 测工 作需求 调节温 湿度，并确 保环境 条件满 足检测 方 法要求。环境 一般 要求：温 度：16 26，相 对湿 度：30%65%。4.4 功能分 区 实验室 应合 理划 分出 相对 独立的 区域，以便 于实 现 总体功 能，达 到安 全、合 理、科学、方 便的 要求，应满足 以下 分区 要求。布 局图见 附录A。a)公示区：采 取公 示栏、LED、电 视屏 等形 式进 行食 品安全 宣传、快 检结 果公 布。b)办公区：包 括样 品的 接收、存储、结 果审 核、上报 等。c)实验区：包 括待 检样 品的 前处理（如 粉碎、匀 浆、样品）、上 机检 测、试剂 的保存 等。5 组织机 构与 人员 5.1 实验室 应明确 工作 人员的 岗位职 责、任 职要 求。确 保人员 熟悉相 关法 律法规、技术 标准，掌握 快检操作 规范、质 量管 理等 知识和 技能。5.2 实验室 应配 备专 职检 测员 和审核 人，可同 时配 备兼 职检测 员，人员 素质 应满 足如下 要求：a)审 核 人：应 是化 学、食 品、生 物等 相 关专 业，具 有专 科 以上 学 历。负责 实 验室 运 行、管 理、结果审 核等。b)检测员：应 具有 专科 及专 科以上 学历 或同 等学 历，经相关 技术 培训，考 核合 格后上 岗。5.3 制定人 员培 训计 划，不断 提高检 测人 员能 力。5.4 建立人 员档 案，内容 包括：工作 简历、培 训记 录、考核成 绩、培训 证书 等。6 仪器设 备 6.1 仪器设 备配 置 6.1.1 应配备 与检 测能 力相 适应 的检测 仪器 设备。监 管部 门 食品安 全快 检室 具体 配置 见附录B 中 表B.1，农贸市 场、商 超食 品安 全 快检室 具体 配置 见附录 B 中表 B.2，学 校、企 事业 单 位食堂、餐饮 单位 快检 室DB42/T 1866 2022 3 具体配 置见 附录 B 中 表 B.3。6.1.2 同时配 备满 足工 作需 要的 其他基 础设 施。基础 设施 见附录 B 中 表 B.4。6.2 设备使 用和 维护 6.2.1 仪器设 备应 定期 开展 检定 或核查，确 认其 满足 检测 要求。6.2.2 对检测 结果 有影 响的 设备 应有操 作规 程（使用 说明）、运行 记录、养护 记录，并 建立仪 器档 案。7 检测工 作要 求 7.1 所承担 检测 项目 的有 关标 准、技 术规 范应 齐全，设 专人管 理。7.2 应制定 检测工 作流 程，包 括接收 任务、样品 采集、样品登 记、样 品预 处理、样品检 测、结 果上 报和资料 存档 等全 过程。检 测 工作 流程 见附录 C。7.3 应进行 质量控 制，确保检 测结果 的有效 性。应采用 空白样 品、质 控样 或加标 样等方 法对检 测过 程加以控 制。7.4 食品快 速检测 产品 使用前 应经过 市场监 管部 门组织 相关技 术部门，依 据食品 快速检 测产品 评价 相关标准 进行 测试 评价，验 证产品 性能 符合 要求 后用 于检测。7.5 食品快 检应 严格 按照 食品 快检方 法，食品 中快 速检 测标准 参考 依据 应按 照附 录 D 的要 求执 行，或按快检 产品说 明书 要求规 范操作，详细 记录 样品编 号、类 别、名 称、检测项 目、检 测日期、检 测人员、快检产 品信 息、检测 结果、检测 结论。原 始记 录见 附录E。7.6 通过快 检仪 器生 成的 检测 结果，应作 为原 始记 录存 档。对无 法作 为原 始记 录长 期 保存的 检测 结果，应通过 拍照 等电 子化 方式 存档。7.7 检测结 果应以 检测 报告或 证书的 形式发 出。检测报 告或证 书应至 少包 括：食 品品种 和名称、检 测项目、检 测日 期、被抽 查单 位（或摊 主）和生 产者 单位 名称、快 检产 品信 息、检测 人员姓 名、检 测结 果、检测结 论等 信息。快 检结 果应及 时反 馈给 送样 者或 组织者，后 续处 理由 组织 方依据 相关 法律 法规 进行。7.8 原始记 录、检测 报告 及相 关资料，应 统一 归档 保存，保存 期为 两年。8 规章制 度 管理制 度与 工作 制度 应包 括以下 内容：a)管 理 制度 包 括：样品 管 理、试 剂及 检 测用 品管 理、仪 器 设备 管 理、原始 记 录管 理、实 验 室 安全及卫 生管 理。b)工作制 度包 括：样品 抽样、样品 检验 及复 验、保密、人员 培训 与考 核等。9 其他要 求 9.1 安全与 防护 实验室 应配 备个 人防 护用 品。实验室 应设 置消 防设 施，消防设 施的 设置 应符 合GB 50016 的规 定，注 意防 火、防爆、保证消 防设 施完整有 效。对于使 用剧 毒及 危险 化学 品的实 验室，应 采用 危险 品储存 柜，并设 置出 入口 控制装 置或 视频 控制 装置。9.2 废弃物 处理 DB42/T 1866 2022 4 处理 废 弃物 时应 将废 弃物 的风险、对 人体 的危 害和 环境影 响减 至最 小,应满 足以下 要求：a)固 体、液 体 废弃 物应 分 类收 集、存 放 和集 中处 理，确 保 不扩 大 污染，避 免 交叉 污 染。存 放 废弃物的 容器 应加 贴废 弃物 标签，明确 废弃 物成 分、组成、危害 性等 信息。b)实验室 废水 排放 应符 合环 保规定。DB42/T 1866 2022 5 附 录 A（资料 性）实验室 功能 分区 参考 示意 图 图A.1 为快 速检 测实 验室 功 能分区 参考 示意。注：该图为食品安全快速检测实验室参考布局图，具体布局可根据实际情况自行调整。图A.1 快速 检测 实验 室功 能分区 参考 示意 图 DB42/T 1866 2022 6 附 录 B（资料 性）设备、设施 基本 配置 表 根据建 设目 的，推荐 配备 相对应 的仪 器设 备，具体（包括 但不 限于）见 表B.1 表B.4。表 B.1 监管 部门 食品 安全 快检室 仪器 配置 表 序号 设备功能 设施设备名称 规格及技术参数要求 数量 备注 1 辅助设备 低温冷冻冷藏冰箱 不小于100 L 1 台 必配 2 展示柜 2 8 1 台 必配 3 纯水机 电阻率18.2 M，流量1.2 L/min 1 台 选配 4 前处理设备 恒温水浴锅 恒温水浴用，控温精度 1 1 台 必配 5 样品粉碎机 过热保护，配有安全门装置 1 台 必配 6 离心机 4200 rmp 1 台 必配 7 旋涡震荡器 转速0 rmp 3000 rmp 1 台 必配 8 电热板 温度范围0 2 0 0，控温精 度 1 1 台 必配 9 氮气吹干仪或空气吹干仪 温度控制 6 0 1 台 必配 10 恒温生化培养箱 0 1 0 0，控温精度1 1 台 选配 11 固相萃取仪 可同时处理10个以上样品 1 台 选配 12 电子天平 精度0.01 g 以上 1 台 必配 13 多量程移液枪 20 L 200 L，100 L 1000 L，1 mL 5 mL 1 套 必配 14 检测设备 紫外可见分光光度计 波长范围190 nm1100 nm，波 长精度 0.5 nm 1 台 选配 15 多功能一体机 8 通道以上；适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 必配 16 农残检测仪 8 通道以上 1 台 选配 17 读卡仪 适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 选配 18 拉曼光谱仪 配备785 nm激光器 1 台 选配 19 酶标仪 96孔板 1 台 选配 20 重金属检测仪 适用于粮食、蔬菜中重金属检测 1 台 必配 21 酸度计 测量精度：0.0 5 pH 1 台 选配 22 水分快速测定仪 称重范围0 g 20 g，称重精度0.01 g，水分测量范围0 100%，显示精度0.01%1 台 选配 DB42/T 1866 2022 7 表 B.2 农 贸市 场、商超 食 品安全 快检 室仪 器设 备配 置表 序号 设备功能 设施设备名称 规格及技术参数要求 数量 备注 1 辅助设备 低温冷冻冷藏冰箱 不小于 100 L 1 台 必配 2 纯水机 电阻率 18.2 M，流 量 1.2 L/min 1 台 选配 3 前处理设备 恒温水浴锅 恒温水浴用，控温精度 1 1 台 必配 4 样品粉碎机 过热保护，配有安全门装置 1 台 必配 5 离心机 4200 rmp 1 台 必配 6 旋涡震荡器 转速 0 rmp 3000 rmp 1 台 必配 7 氮气吹干仪或空气吹干仪 温度控制6 0 1 台 必配 8 固相萃取仪 可同时处理 10 个以上样品 1 台 选配 9 电子天平 精度 0.01 g 以上 1 台 必配 10 多量程移液枪 20 L 200 L，100 L 1000 L，1 mL 5 mL 1 套 必配 11 检测设备 农残检测仪 8 通道以上 1 台 必配 12 多功能一体机 8 通道以上；适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 选配 13 读卡仪 适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 选配 14 重金属检测仪 适用于粮食、蔬菜中重金属检测 1 台 选配 表 B.3 学 校、企业 事业 单 位食堂、餐 饮单 位快 检室 仪器设 备配 置表 序号 设备功能 设施设备名称 规格及技术参数要求 数量 备注 1 辅助设备 低温冷冻冷藏冰箱 不小于 100 L 1 台 必配 2 纯水机 电阻率 18.2 M，流 量 1.2 L/min 1 台 选配 3 前处理设备 恒温水浴锅 恒温水浴用，控温精度 1 1 台 必配 4 样品粉碎机 过热保护，配有安全门装置 1 台 必配 5 离心机 4200 rmp 1 台 必配 6 旋涡震荡器 转速 0 rmp 3000 rmp 1 台 必配 7 氮气吹干仪或空气吹干仪 温度控制6 0 1 台 必配 8 固相萃取仪 可同时处理 10 个以上样品 1 台 选配 9 电子天平 精度 0.01 g 以上 1 台 必配 10 多量程移液枪 20 L 200 L，100 L 1000 L，1 mL 5 mL 1 套 必配 11 检测设备 手持ATP检测仪 测量精度 1 1 0-16 mol ATP 1 台 必配 12 农残检测仪 8 通道以上 1 台 必配 13 多功能一体机 8 通道以上；适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 选配 14 读卡仪 适用于胶体金、荧光免疫层析条 1 台 选配 DB42/T 1866 2022 8 表B.3 学 校、企事 业单 位 食堂、餐饮 单位 快检 室仪 器设备 配置 表（续）序号 设备功能 设施设备名称 规格及技术参数要求 数量 备注 15 检测设备 重金属检测仪 适用于粮食、蔬菜中重金属检测 1 台 选配 表 B.4 基 础设 施配 置表 序号 设施设备名称 规格及技术参数要求 数量 1 防腐蚀实验台、柜/1 组 2 实验水槽及洗手台 配备紧急喷淋洗眼器 1 组 3 通风橱或万向抽气罩/1 组 4 电脑 需连接通讯网络 1 台 5 打印机/1 台 6 标签机/1 台 7 结果显示屏/1 个 8 垃圾桶、清洁用具/2 3 个 9 文件柜/1 2 个 10 药品柜/1 个 11 气瓶柜/1 个 12 灭火器 二氧化碳/干粉 2 3 个 13 样品架/1 2 个 DB42/T 1866 2022 9 附 录 C（资料 性）检测工 作流 程图 图C.1 为检 测工 作流 程。图 C.1 检 测工 作流 程图 DB42/T 1866 2022 10 附 录 D（规范 性）快速检 测标 准参 考依 据 表D.1 规定 了 食 品中 快速 检 测标准 参考 依据。表 D.1 食品 中快 速检测 标 准参考 依据 序号 产品类型 检验项目 参考标准 1 玉米及其碾磨加工品 伏马毒素 KJ 202106 2 水产品 地西泮残留 KJ 202105 3 面制品 铝残留量 KJ 202104 4 食用植物油 天然辣椒素 KJ 202103 5 水产品 组胺 KJ 202102 6 食品 赭曲霉毒素A KJ 202101 7 食品 玉米赤霉烯酮 KJ 201913 8 白酒 甲醇 KJ 201912 9 食用植物油 酸价、过氧化值 KJ 201911 10 食用油 苯并（a）芘 KJ 201910 11 食品 硼酸 KJ 201909 12 液体乳 三聚氰胺拉曼光谱法 KJ 201908 13 液体乳 三聚氰胺胶体金免疫层析法 KJ 201907 14 动物源性食品 喹诺酮类物质 KJ 201906 15 水产品 氯霉素 KJ 201905 16 水发产品 甲醛 KJ 201904 17 保健食品 巴比妥类化学成分 KJ 201903 18 保健食品 罗格列酮和格列苯脲 KJ 201902 19 保健食品 西地那非和他达拉非 KJ 201901 20 辣椒制品 苏丹红I KJ 201801 21 蔬菜 敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留 KJ 201710 22 液体乳 黄曲霉毒素M1 KJ 201709 23 食用油 黄曲霉毒素B1 KJ 201708 24 食品 吗啡、可待因 KJ 201707 25 动物源性食品 克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇 KJ 201706 26 水产品 硝基呋喃类代谢物 KJ 201705 DB42/T 1866 2022 11 表D.1 食品 中快 速检 测标 准参考 依据（续）序号 产品类型 检验项目 参考标准 27 食品 亚硝酸盐 KJ 201704 28 食品 罗丹明B KJ 201703 29 食品 呕吐毒素 KJ 201702 30 水产品 孔雀石绿 KJ 201701 DB42/T 1866 2022 12 附 录 E（资料 性）食品安 全快 速检 测原 始记 录示例 下面给出了 食品安全快速检测原始记录 的示例。示例：食品安全快速检测原始记录 被采样单位（或摊位）名称：被采样单位地址：联系人：联系电话：采样方法：采样时间：快检产品信息：样品编号 样品名称 数量 样品状态或存贮条件 检测项目 检测方法 检测 结果 检测 结论 采样人员签名：检测人员签名：审核人签名：年 月 日 年 月 日 年 月 日