食品生产企业自查工作指南DB45／T 2239-2020.pdf

ICS 03S X 0 广 Th e 2020-10 0 0 1 西 壮 食 e guidan-12-28 发 壮族食 品 生 ce for s 发 布 广西 壮 族 自 生 产 企 s elf-ins p 壮 族自治 区 自 治 企 业 自 p ection 区 市场监 督 区 自 查 工 of food 督 管理局 地 D B 工 作 指 product i 发 布 4方 标 B 45/T 22 3 指 南 ion ente2021-0 布 45 标准3 9 202 0 rprises 0 1-31 实 准 0 实 施DB 45/T 2 23 9 20 20 I 目次 前言.II I 1 范围.1 2 规范性引 用文件.1 3 术语和定 义.1 4 基本原则.1 5 工作程序.1 6 档案管理.3 附录 A（规范 性）食品生 产企业自查记录表.4 附录 B（规范 性）食品生 产企业自查整改记录表.8DB 45/T 2 23 9 20 20 III 前言 本文件按照GB/T 1.12 0 20标准化工作导则 第1部分：标 准化文件的 结构和起草 规则的规 定 起草。本文件由广西食品生产加工与监管标准化技术委员会提出并宣贯。本文件起草 单位：广西 壮族自治区 市场监督管 理局、广西-东盟食品检 验检测中心、广西食品 生产 加工与监管标准化技术委员会。本文件主要 起草人：胡 振洲、周嵩 煜、林红、陈小聪、刘 星、周艳英、戴向东、刘珈伶、薛 亚馨、莫迎、郑娟梅、廖强、蒋定之、黄文新、胡丹、刘明政、李若姮、韦羡侠。DB 45/T 2 23 9 20 20 1 食品生产企业自查工作指南 1 范围 本文件提供了食品生产企业自查基本原则、工作程序、档案管理等方面的指导。本文件适用于广西壮族自治区境内的食品生产企业自查工作。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。DB 45/T 1 29 0 食品生产 企业风险分级分类管理通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 食品生产企业 f oo d pro du ct io n ent er pr is es 获得食品生产许可证并在其有效期内进行食品生产和加工的企业。3.2 自查 s el f-i ns pe ct io n 食品生产企业按照相关法律法规和标准的规定，定期或不定期对自身产品生产过程及产品进行的持 续合规检查。3.3 常规性自查 c on ve nt ion al s el f-ins pe ct io n 食品生产企业对许可资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、检验能力、贮存运输和销售、不合格品管理和食品召回、人员管理、食品安全事故处置、食品添加剂管理、食品标签标识等内容进行 自查。3.4 专项自查 sp ec ia l se lf-in sp ec ti on 食品生产企 业在发生被 投诉举报、产品检验不 合格、生产 设备或配方工 艺发生重大 调 整等情况 时，或者根据食品安全监管部门要求，开展有针对性的专项检查。4 基本原则 食品生产企业在自查工作中遵守预防为主、风险管理、全程防控、管防结合的原则，依法开展食品 安全自查工作，确保生产食品的安全，预防食品安全事故的发生。5 工作程序 DB 45/T 2 23 9 20 20 2 5.1 建立自查制度 食品生产企业制定 符 合自身生产 特点 的自查制 度，包括 但 不 限 于 以 下内容：目 的；适用范围；机 构 组 成；职责（包括自查 组长、成员 以 及 各受 检部 门 的 职责 等）；要 求（包括制定自查 计划、准 备、实施、汇总、整改、存档等）；自查的定期 评估。5.2 成立自查机构 企业成 立 由企业 负责 人、食品质 量 安全管理员、技术人员等人员 组 成的自查 机 构，负责开展 自查工 作。5.3 制定自查计划 5.3.1 自查 计划 分 为常 规性自 查 计划 和 专项 自查 计划，由自查 机 构制定，经 食品生产企 业 审批 通过 后 方可 实施。5.3.2 每年 制定 常 规性自查 计划，明 确 自 查工作 目 的、范围、自 查 频次 和要 求 等内容，计划 必 须满 足 覆盖 全要 素 的要 求。5.3.3 专项 自查工作前应制定 专项 自查 计划，明 确专项 自查的方 式、内容及工作要 求。5.4 自查 5.4.1 常规性自查 5.4.1.1 自查频次 食品生产企业 根据 企业自身生产 特点 和 年度 风险等级 确 定自查 频次。食品生产企业 常 规自查 频次 要 求参 照表1规 定。表1 食品生产企业常规自查频次要求 类 别 风险等级 a 自查频次基本要求 食品生产企业 A 每年至少1次 B 每年至少2次 C 每年至少3次 D 每年至少4次 注：季节性生产企业应在恢复生产1个月内完成自查。a 可根据 DB45/T 1290-2016 分级。5.4.1.2 自查内容 常 规性自查内容 见 附录表A.1。企业可结合自身生产 情况细 化和 补充 自查内容，确 定食品安全自查 项目。5.4.2 专项自查 DB 45/T 2 23 9 20 20 3 有以下情形之一的，食品生产企业应开展部分项目的专项自查：消费者投诉食品安全问题的；媒体曝光较为集中食品安全问题的；为重大活动提供食品保障的；涉及行业共性食品安全问题的；食品安全监管部门在监督检查、案件查处中发现食品安全问题的；在各级监督抽检不合格的，被约谈告知食品安全风险隐患和食品安全问题的；存在食品安全事故潜在风险的；其他需要开展专项自查的情况。5.5 自查记录 食品生产企业自查部门可按照食品生产企业自查记录表（见附录A）如实做好相关记录。5.6 自查整改 食品生产企业在自查过程中发现生产条件或行为不符合法律、法规、标准、规范和管理制度要求的，应当立即采取整改措施，消除安全隐患，整 改 时间原则上不超过10个工作 日，特殊情况经审批后可延长 整改时间。整 改 措施、整 改 情况等记录于 食品生产企业自查整改记录表（见附录B）中并归档保存。5.7 自查报告 食品生产企业完成自查整改工作后，形成自查报告并公布。6 档案管理 食品生产企业自查记录表、食品生产企业自查整改记录表 及自查的相关文件归档保存，保 存期不低于5 年。DB 45/T 2 23 9 20 20 4 附录A（规范性）食品生产企业自查记录表 食品生产企业自查内容按表A.1的规 定。表A.1 食品生产企业自查记录表 企 业 名称：自查 编 号：生 产 地址：自查 时 间：年 月 日 序号 检查项目 检查内容 企业自查结果 自查记录 一 生产者资质 1 生产许可证在有效期内；实 际生产场所、生产的产品范围与 生产许可证载明内容一致。符合 不符合 基本符合 不适用 2 在生产许可有效期内，工艺 设备布局和工艺流程、主要 生产 设备设施、食品类别等事项发生变化的，按规定变更或报告。符合 不符合 基本符合 不适用 3 不存在伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可 证的情况。符合 不符合 基本符合 不适用 二 生产环境 条件 1 厂区、生产车间地面硬化、无扬尘、无积水、无异味、无虫 害。符合 不符合 基本符合 不适用 2 在操作高度范围内的墙面应光滑、不积累污垢、无毒、无味、防霉、不易脱落。符合 不符合 基本符合 不适用 3 原料处理和加工、包装、贮 存等生产车间和场所规划布局与 生产规模相适应，卫生整洁，并与有毒、有害场所及其他污 染源保持规定的距离。符合 不符合 基本符合 不适用 4 卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，不得与食品生产、包 装或贮存等区域直接连通。符合 不符合 基本符合 不适用 5 有更衣、洗手、干手、消毒设施，能正常使用。符合 不符合 基本符合 不适用 6 通风、防尘、照明、温控、存放垃圾和废弃物等设备正常运 行。符合 不符合 基本符合 不适用 7 车间内使用的洗涤剂、消毒剂应与原料、半成品、成品、包 装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。符合 不符合 基本符合 不适用 8 定期检查捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、纱窗 等防虫害装置的使用情况并有记录，生产场所无虫害迹象。符合 不符合 基本符合 不适用 三 进货查验 1 查验食品原辅料、食品添加 剂、食品相关 产品 供 货者的许可 证、产品合 格 证明 文 件。肉 类原料有相应 批 次的检 疫 证明。符合 不符合 基本符合 不适用 2 采购 进 口需法 定检验的食品原辅料、食品 添加剂、食品 相关 产品，索取 有效的检验检 疫 证明。符合 不符合 基本符合 不适用 3 对供 货者无 法提供 有效合 格 证明 文 件的食品原辅料，有检验 记录。符合 不符合 基本符合 不适用 4 建立 和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保 管 记录和 领 用出 库 记录。符合 不符合 基本符合 不适用 DB 45/T 2 23 9 20 20 5 表A.1 食品生产企业自查记录表（续）序号 检查项目 检查内容 企业自查结果 自查记录 三 进货查验 5 所用新食品原料为国务院卫生行政部门批准品种。符合 不符合 基本符合 不适用 6 进货查验记录及证明材料真实、完整、一致，记录和凭证保存 期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保 存期限不少于二年。符合 不符合 基本符合 不适用 四 生产过程 控制 1 生产加工场所无食品原辅料或者食品添加剂、加工助剂以外的 化学物质，无超过保质期的食品原辅料、食品添加剂、加工助 剂。符合 不符合 基本符合 不适用 2 使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。符合 不符合 基本符合 不适用 3 建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生 产 日 期或 批号、使用数量等。符合 不符合 基本符合 不适用 4 未使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。符合 不符合 基本符合 不适用 5 未使用仅用于保健食品的原料、药品生产食品。符合 不符合 基本符合 不适用 6 生产记录中的生产工艺和参数与企业提供的工艺规程一致。符合 不符合 基本符合 不适用 7 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的 半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等（无微生物控 制要求的食品添加剂生产企业不检查“车间洁净度控制”）。符合 不符合 基本符合 不适用 8 生产现场不存在人流、物流交叉污染；不存在原料、半成品、成品交叉污染。符合 不符合 基本符合 不适用 9 有温度、湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。符合 不符合 基本符合 不适用 10 生产设备、设施定期维护保养并做好记录。与原料、半成品、成品接触的设备与用具使用无毒、无味、抗腐 蚀、不易脱落的 材料制作，易于清洁和保养。符合 不符合 基本符合 不适用 11 与食品接触的设备、工器具等在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损。符合 不符合 基本符合 不适用 12 有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记 录和处置。符合 不符合 基本符合 不适用 13 工作人员穿戴 工作衣帽，生产车间内未 发 现 与生产无关的个人、或其他与生产不相关物品，员工洗手消毒后进入生产车间。符合 不符合 基本符合 不适用 五 检验能力 1 企业自行进行出厂检验的，应具备与所检项目适应的检验室和 检验能力，检验仪器设备应定期检定或校准。符合 不符合 基本符合 不适用 2 委托检验应与具有资质的检验机构签订合同，并索取与委托协 议相符的检验报告。符合 不符合 基本符合 不适用 3 有与生产产品相适应的产品标准文本，按照标准规定的检验项 目进行检验，检验合格后方可出厂销售。出厂检验项目应齐全。符合 不符合 基本符合 不适用 DB 45/T 2 23 9 20 20 6 表A.1 食品生产企业自查记录表（续）序号 检查项目 检查内容 企业自查结果 自查记录 五 检验能 力 4 建立 和保存原 始 检验 数 据和检验报告记录，检验记录 真 实、完 整、清 晰。符合 不符合 基本符合 不适用 六 贮存、运 输 和 销售 1 根据保 留样 品的 特 性 妥善 保 管好样 品，按规定 时限 保存检验 留 存 样 品并记录 留样 情况。符合 不符合 基本符合 不适用 2 检验 员 应 具 备相应能 力，持有食品检验 员学习培训 证明和相关 仪 器 培训 证明。符合 不符合 基本符合 不适用 3 检验相关辅 助 设备及化 学试 剂应完 好齐 备并在有效使用期内。符合 不符合 基本符合 不适用 4 食品、食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存符合相 关要求，有 专人管 理。符合 不符合 基本符合 不适用 5 原辅料、半成品、成品等物料 依 据性质的不 同 分设 库房 或分区 存放。库房 内的物料与墙 壁、地面保持适 当 距离，并明 确标识。符合 不符合 基本符合 不适用 6 原辅料与食品添加剂分隔放置，食品添加剂贮存 做到专人专柜。符合 不符合 基本符合 不适用 7 不合 格 品在划定区域存放，并 悬挂张贴标识。符合 不符合 基本符合 不适用 8 根据产品 特 点 建立 和 执 行相适应的 仓储、运 输 及 交付 控 制制 度 和记录。符合 不符合 基本符合 不适用 9 各 类 库房 环境整洁，卫生 状 况 良好，有相应的 采 光、照明、通 风、防 腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、温度控 制 等设备或设施。符合 不符合 基本符合 不适用 10 外设 仓库 与食品生产许可证载明情况一致。符合 不符合 基本符合 不适用 11 有 销售台账，台账 记录 真 实、完整、清 晰。符合 不符合 基本符合 不适用 12 销售台账如 实记录食品的 名称、规 格、数量、生 产 日 期或者生 产 批 号、检验合 格 证明、销售日 期 以 及 购 货者 名称、地 址、联 系方式 等内容。符合 不符合 基本符合 不适用 七 不合 格 品 管 理和食品 召 回 1 建立 和保存不合 格 品的处置记录。符合 不符合 基本符合 不适用 2 不合 格 品的 批 次、数量 应与记录一致；未 发 现 使用不合 格 品 重 新 加工食品情况。符合 不符合 基本符合 不适用 3 实施不 安全 食品的 召回，有 召回计 划、公 告等相应记录。符合 不符合 基本符合 不适用 4 召回 食品有处置记录。符合 不符合 基本符合 不适用 八 人员管 理 1 有明 确 的 负责人 和食品 安全管 理 人员。符合 不符合 基本符合 不适用 2 有食品 安全管 理 人员培训 和 考核 记录。符合 不符合 基本符合 不适用 DB 45/T 2 23 9 20 20 7 表A.1 食品生产企业自查记录表（续）序号 检查项目 检查内容 企业自查结果 自查记录 八 人员管理 3 企业负责人或授权人在企业内部制度制定、过程控制、安全培 训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行岗位职 责并有记录。符合 不符合 基本符合 不适用 4 建立从业 人员健康检查制 度和健康档案，从 业 人员有 健康 证 明，符合相关规定。符合 不符合 基本符合 不适用 5 有从业人员食品安全知识培训制度，并有相关培训记录。符合 不符合 基本符合 不适用 九 食品安全 事故处置 1 有定期排查食品安全风险隐患的记录。符合 不符合 基本符合 不适用 2 有按照食品安全应急预案定期演练，落实食品安全防范措施的 记录。符合 不符合 基本符合 不适用 3 发生食品安全事故的，有处置食品安全事故记录。符合 不符合 基本符合 不适用 十 食品添加剂 管理 1 原料和生产工艺符合产品标准规定。符合 不符合 基本符合 不适用 2 复配食品添加剂配方发生变化的，按规定报告。符合 不符合 基本符合 不适用 3 食品添加剂产品标签载明“食品添加剂”，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。符合 不符合 基本符合 不适用 十一 食品标签标 识 1 标签标识应符合相关规定，产品标识与实际产品配方一致。符合 不符合 基本符合 不适用 十二 投诉 1 消 费者投诉有登记和处理记录。符合 不符合 基本符合 不适用 十三 其他 1 符合 不符合 基本符合 不适用 自查结论 经自查，有_项符合，有_项基本符合，有_项不符合，有_项不适用。整改时间：年 月 日前。自查人员签字：自查机构负责人签字：企业负责人签字：自查时间：年 月 日至 年 月 日 DB 45/T 2 2 3 8 食品 生 企业 名 自查 编 序号 整改 事 自查人员签 字 注：整 改 3 9 20 20 生 产企业自查 名 称：编 号：事 项及要求 字：年 改 相关资料可 另 整改记录表 按 表B.责任部门 月 日 企 另 附页。附 食品生产 企 按 表 B.1的 规 1 食品生 产 整 改 企 业负责人：附 录B（规范性）企 业自查整 改 规 定。产 企业自查 整 改 措施 改 记录表 整 改记录表 编号：时间：完成 时 年 年 月 时 间 整 改 年 月 月 日 改 结果 日 备注 中华人民共和国广西地方标准 食品生产企业自查工作指南 DB 45/T 2239 2020 广西壮族自治区市场监督管理局统一印刷 版权专有 侵权必究