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ICS 11.020 CCS C 50 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 1932 2021 接种单位等级划分 常规接种 Classification of vaccination clinic Rountine immunization 2021-12-28发布 2022-04-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 1932 2021 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 总体要求.2 5 接种单位等级划分.2 6 评价内容.2 附录 A(规范性)接种单位等级评分表.7 DB11/T 1932 2021 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由北京市卫生健康委员会提出。本文件由北京市卫生健康委员会归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。本文件起草单位:北京市疾病预防控制中心、西城区疾病预防控制中心、朝阳区疾病预防控制中心、海淀区疾病预防控制中心、怀柔区疾病预防控制中心。本文件 主 要起草 人:虞睿、吴疆、袁千里、苗良、刘维祥、周涛、王庆、白云骅、徐若辉、闫乐。DB11/T 1932 2021 1 接种单位等级划分 常规接种 1 范围 本文件规定 了开展常 规接种的接种单位等级、评价内容 与 评价标准。本文件 适 用 于开展常 规接种的接种单位的等级划分 与 评价。2 规范性引用文件 本文件 没有 规范性引用文件。3 术语和定义 下列 术语和定义 适 用 于 本文件。3.1 接种单位 vaccination clinic 各 级 医疗 卫生 机 构(包括 城 镇医疗机 构、乡(镇)卫生 院、社 区卫生 服务 中心、村 卫生 所/室、社 区卫生 服务站 等)中 为辖 区 居民 提 供长期、定 期 预防接种 服务 的 科室。3.2 常规接种 routine vaccination 接种单位按照 免疫 规划 疫苗免疫程序、非免疫 规划 疫苗使 用 指 导 原 则和 技 术 指南、接种 方案,在相对固 定的接种 服务周期 内,为受 种 者 提 供 的预防接种 服务。3.3 免疫服务人员 staff on immunization programme 在 接种单位中 从事 预防接种、疫苗 出 入库管理、冷链温度监测 等工作的 医疗、卫生 及管理人 员。4 总体要求 4.1 接种单位 正式开展 接种 服务 前,都应进行一次 等级评价。4.2 接种单位 如发 生 地点变迁、房屋改造、重新装修 等 情况,应 在 重新 开 诊 前 进行一次 等级评价。4.3 接种单位要提 升 等级,应 按照 新 的等级标准 再进行一次 评价。5 接种单位等级划分 5.1 接种单位的等级分 为 四 级,自低到高 分 别 为:达 标、A级、AA级、AAA级。DB11/T 1932 2021 2 5.2 接种单位的等级评价实 行量 化评分制,评分标准按照附录 A执行。达 标、A级、AA级评价的总分值 为 100分,达到 95分 才能获得 相 应 等级;AAA级总分 值 为 120分,应达到 110分 才能获得 相 应 等级。5.3 评价 项目均 按评价内容 得 分 或扣 分,累计扣 分的,该项 分 值扣完 为 止。6 评价内容 6.1 基本要求 6.1.1 位置 接种单位 应 单 独设置,不应 与医疗 门诊、注射 室、病 房、放射 科、传染 病 科(含发热门诊、肠道门 诊、传染 病病 房 等)、化 验 室 等 存 在 潜 在 感染 和 损害风险 的 科室 同处一楼层或共 用出 入 口 及 通道。6.1.2 楼层 接种单位 应设置 在 地上一层或二层。不同 级 别 的接种单位 应符合 附录 A的要求。6.1.3 标识与公示内容 6.1.3.1 接种单位 应 在所在医疗机 构、社 区卫生 服务 中心等内 设立明显 的 道路 指 引 牌。6.1.3.2 正 门应 有 醒目 服务 时间 标 识,墙面上张贴或设立 接种 流 程 图。6.1.3.3 接种单位内 显 著 位 置应 公示 疫苗 品 种、免疫程序、作用、禁忌症 及 注 意 事 项,非免疫 规划 疫 苗 还 应 公示 生 产企业、疫苗 价 格 及 接种 服务 费。6.1.3.4 接种单位 各 功 能 区,如:候 诊 区(室)、接种区(室)、留观 区(室)等,应 有 明显 标 识。6.1.3.5 留观 区(室)应张贴醒目 的 30min留观 时间 提 示。6.1.4 分区或分室 6.1.4.1 接种单位 应设 候 诊 区(室)、接种区(室)、冷链 区(室)、留观 区(室)、紧急 处置 区(室)等 功 能 区。6.1.4.2 AAA级 除满足 第 6.1.4要求 外,还 应设置 教学培训 室 和 专家咨询 室。教学培训 室 用 于 健康 宣教 和 免疫服务人 员 培训;专家咨询 室 用 于为 特殊 健康 状态 人 群 提 供 接种 咨询 服务。6.1.5 面积 接种单位总 使 用 面 积以 及 接种 室使 用 面 积 均应符合 附录 A的要求。6.1.6 环境 6.1.6.1 接种单位 应地面 平整,墙 壁光洁、环境整洁、光线 明 亮、空气流 通、温度适 宜;有 地面 防 滑、台 面 角 防 撞 等 措 施,以 及 无障碍 设 施。6.1.6.2 候 诊 区(室)或 留观 区(室)应 有 宣 传 载 体(如 电视、多媒 体 播 放 器 等),配备满足候 诊或留观需 求的 安全座椅。6.1.6.3 AAA级接种单位 整 体 装修应设置 人 性化 设 施和 儿童娱 乐 区。6.1.7 信息系统应用 接种单位 应 配备 使 用 免疫 规划 信息 管理 系统基 本的 设 备 和 设 施,实 现扫码登记 和接种、预防接种 证 信息打印 等。6.2 人员要求 DB11/T 1932 2021 3 6.2.1 接种单位 免疫服务人 员 数 量 和 资质 应符合 附录 A的要求。6.2.2 免疫服务人 员 应 具 备 医疗 卫生 专业资格。6.2.3 免疫服务人 员 应 持 有 预防接种 人 员 培训 合 格证,且 合 格证 在有 效 期 内。6.3 疫苗管理 6.3.1 疫苗来源 接种单位 使 用的 疫苗 应通 过 统 一 的 疫苗供 应 渠 道 领取。6.3.2 疫苗计划 6.3.2.1 接种单位 每年 应 向 辖 区疾控部 门上 报 下 一 年 的 疫苗使 用 计 划。6.3.2.2 接种单位 每月 应上 报 下 一 月 的 疫苗使 用和 配 送 计 划。6.3.3 疫苗领取与存放 6.3.3.1 接种单位 应设 专 人 负责 疫苗 的 日 常管理。6.3.3.2 接种单位 每 次 疫苗 领取 的 信息 应 齐 全、完 整。6.3.3.3 每个 接种 日 结 束后,接种单位 应 统 计 当日 疫苗 接种 数、损 耗 数 和 库 存 数。6.3.3.4 疫苗在冷链 设 备 中的 存放 温度 符合 疫苗使 用 说 明 书 的 相 关 要求。6.3.3.5 冷链 设 备 内的 疫苗 摆 放 与 冰箱 内 壁 间 距 不低 于 3cm。6.3.3.6 接种单位 每日 应 记 录 疫苗在冷链 设 备 中的 储 存 温度;接种前 后 记 录 疫苗在 桌 面 冰箱、冷 藏 包 等 临 时 冷链 设 备 中 存放 的 温度。6.3.4 疫苗销毁 过 期、报废 疫苗 应 按照 统 一 的 疫苗 销毁 流 程 处置,并做好交 接 记 录。6.4 冷链管理 6.4.1 冷链配备 接种单位 应 根据 实 际 需 求 配备 疫苗 储 存 冰箱,配备 冰箱 的总容 积 应 至少 达到 储 存一 个月 使 用 疫苗 量所 需 容 积 的 2倍。6.4.2 冷链档案 6.4.2.1 接种单位 应设 专 人管理冷链 设 备,人 员 经过 冷链 设 备 维 护 相 关 培训。6.4.2.2 冷链 设 备 应 建 立设 备 档 案,做 到 账物 相 符。6.4.3 冷链存放 6.4.3.1 储 存 疫苗 的 冰箱 等 应放置 在 干燥 通风 的 房间 内,远离 热 源,每 台 冰箱 应 有 独立墙 插。6.4.3.2 冰箱散 热 壁 与周 围 物 品 间 距 不 小 于 10cm。6.4.3.3 冷 冻 室 要 随 时 除 霜,冰霜厚 度 不得 超过 3mm。6.4.4 冷链 温度 监 测 储 存 疫苗 用的 冰箱 应 配备 自 动 温度监测 系统,实 现 24h温度监测。6.5 器材 与 药品 管理 DB11/T 1932 2021 4 6.5.1 接种 器材 接种单位 应 使 用 一次 性 注射 器,并 按 受 种 对 象(人 次 数)的 1.1倍 配备 注射 器 材 及 利 器 盒。6.5.2 急救药品 接种单位 应 配备急 救药 品,至少 包括在有 效 期 内的 肾 上 腺素、地 塞米松 和 呼吸兴奋剂 等 药 品。6.5.3 消毒 6.5.3.1 接种 场 所 应 配备 消毒 用 紫 外线 灯,紫 外线 灯消毒 面 积 与 接种 场 所 面 积 相 匹 配。6.5.3.2 接种单位 应 配备 消毒药 品 用 于 工作 环境、操 作 台 面 和 人 员 手 部等 消毒。6.5.3.3 接种 场 所 的 消毒 记 录 应 保 存完 整。6.5.4 废弃物处 理 接种 后 注射 器 和 其他 医疗 废 弃 物 处 理 按 医疗 废 弃 物 管理相 关 规定 执行。6.6 免疫接种服务 6.6.1 服务 频 次 接种单位 应 根据 辖 区接种 对 象 数 量,合 理 安 排 接种 周期 频 次 和接种 人 次 数。6.6.2 服务 半径 接种单位 服务 半径 在 城 镇 地 区和 流 动 人 口 聚集 乡镇 不应 超过 2km,近郊 区 不 超过 5km,远 郊 区 不 超 过 10km。6.6.3 接种 预约 接种单位 应 为辖 区 居民 提 供 接种分 时 错峰 预 约 服务,预 约形 式 宜 采 用口 头 预 约、书 面 预 约、电 话联系、手 机 短 信(APP)告知、邮 件 通 知、广 播 通 知、公示 告知 等 方式。6.6.4 人员 着装 免疫服务人 员接种 时应 按 医务人 员要求 统 一 着 装,佩戴 消毒 合 格 的 医 用 帽、口 罩 等。6.6.5 接种 操作 6.6.5.1 接种前,免疫服务人 员 应 询 问 受 种 者 的健康 状 况 以 及 是否 有 接种 禁忌,并 记 录提出 医 学 建 议 的 情况(签署 疫苗 知 情同 意 书)。6.6.5.2 接种 时,接种 人 员 应 严 格 执行“三查七 对 一验 证”制 度。三查 包括:检查 受 种 者 健康 状 况 和核查 接种 禁忌;查 对 预防接种 卡(簿)和预防接种 证信息,同时 与 预防接种 档 案 核 对疫苗 和接种 相 关 信 息;检查 疫苗、注射 器 的 外观、批号、有 效 期。“七 对”,核 对受 种 者 的 姓名、年 龄 和 所 接种 疫苗 的 品 名、规 格、剂 量、接种部位、接种 途径。“一验 证”,接种前 请 受 种 者 或 其 监 护 人 验 证 接种 疫苗 的 品 种 和 有 效 期 等。6.6.5.3 接种 后,接种单位 应 告知 受 种 者 现 场 留观 30min。6.7 接种 率 监 测 6.7.1 接种单位 应 按要求 每月 上 报 疫苗 接种 数 据。6.7.2 接种单位 每 半 年至少 开展 一次 学 龄 前 儿童 免疫 规划 疫苗 的 查漏补 种;每年 开展 一次 学 龄 前 流 动DB11/T 1932 2021 5 儿童 免疫 规划 疫苗 的 强 化 查漏补 种。6.7.3 接种单位 应 每年 开展 一次 接种 数 据 分 析,制作 免疫 规划 疫苗(如:脊灰 疫苗、百 白 破 疫苗、麻腮风 疫苗、乙脑 疫苗、流 脑 疫苗)接种 率 监测 图,并 分 析 原 因。6.8 疑似预防 接种 异 常 反 应(AEFI)监 测 6.8.1 接种单位 应 建 立 AEFI监测管理 制 度,发 生 疑似 预防接种 异 常 反 应 要 及 时 登记,严 重 疑似 预防接种 异 常 反 应应 尽快 报 告 疾控部 门,并 开展 病 例调查。6.8.2 接种单位 如发 生预防接种 差错 与事 故,应 在 24h内 报 告 卫生 行 政 部 门 和疾控部 门,并 进行 调查处 理。6.9 疫苗 可预防传染病 6.9.1 接种单位 应 负责 辖 区内 传染 病的 登记 报 告 和 流 行 病 学 调查 与 处 理。6.9.2 接种单位 应 每月 开展 三 次 急 性 弛缓 性 麻痹(AFP)病 例 和 麻疹 病 例 的 主 动 监测。6.9.3 接种单位 应 每年 对 本 辖 区 传染 病 年 发 病 数 按 年 龄、性 别、月 份、地 区、免疫 史、户籍 等 属 性 进行 分 类 统 计。6.10 宣传培训 与档案管理 6.10.1 接种单位 应 每 季 度 至少 组织 一次 免疫 规划 宣 传 活 动,并 有 宣 传 记 录。6.10.2 免疫服务人 员 每年 应 参加 业 务 培训,并 有 培训 和 考核 记 录。6.10.3 接种单位的 免疫 规划 档 案 应设 专 人管理,编 目存 档,符合 档 案管理 要求。DB11/T 1932 2021 6 A A 附录 A(规范性)接种单位等级评分 表 附录 A中 包括 接种单位 四 个 等级的评分表。表 A.1 接种单位 达 标级 别 评分 表 评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 A 基 本要求 30 本 项 实 际 得 分:A1 单 独设置,不 与医疗机 构内 其他 医疗科 室 共 用 同一通道 2 现 场 检查 共 用 通道扣 2分 A2 设置 在 地上一层或二层,三 层 及 以 上应 配备电 梯 2 现 场 检查 楼层设置不合 理 扣 2分 A3 在 明显 位 置设立道路 指 引 牌 0.5 现 场 检查 未 设置道路 指 引 牌扣 0.5分 A4 正 门应 有 醒目 的 服务 时间 标 识,张贴或 设立 接种 流 程 图 1 现 场 检查 无 服务 时间 标 识扣 0.5分 无 接种 流 程 图 扣 0.5分 A5 显 著 位 置 公示 疫苗 品 种、免疫程序、作用、禁忌症 及 注 意 事 项、非免疫 规划 疫 苗 生 产企业、疫苗 价 格 及 接种 服务 费 3 现 场 检查 公示 形 式 可 为 实 物 或 电 子屏 显 示,公 示 内容 缺 一 种 扣 0.5分,扣完 为 止 A6 各 功 能 区 有 明显 标 识 2 现 场 检查 各室各 台无 明显 标 志 每 处扣 0.5分,扣完 为 止 A7 留观 区 有 醒目 的 30min留观 时间 提 示 0.5 现 场 检查 无留观 提 示 扣 0.5分 A8 总 使 用 面 积 不低 于 80 m2 4 现 场 检查、测 量 面 积 每少 5 m2扣 1分,扣完 为 止 A9 接种区(室)使 用 面 积 不得低 于 20m2 1 现 场 检查、测 量 面 积 不 足 扣 1分 A10 各室 地面 平整,墙 壁光洁、环境整洁、光线 明 亮、空气流 通、温度适 宜;有 地 面 防 滑、台 面 角 防 撞 等 措 施,以 及 无障 碍 设 施 5 现 场 检查 有 一项不符合 要求 扣 0.5分,扣完 为 止 A11 接种 流 程 合 理、不 交 叉 2 现 场 检查 接种 流 程 不合 理 扣 2分 A12 各室 配 有 足 够 冷 暖 设 备 1 现 场 检查 没有冷 暖 设 备 或不 运转 扣 1分 A13 候 诊 区 或 留观 区 应 有 宣 传 载 体 1 现 场 检查 没有 宣 传 载 体 扣 1分 A14 候 诊 区和 留观 区 配备足 够 的 安全 桌 椅 2 现 场 检查 一 个 区 域 座 位 不 足 扣 1分 A15 配备 使 用 免疫 规划 信息 管理 系统基 本的 设 备 和 设 施 3 现 场 检查 未 配备信息 化 设 备(计 算 机、平 推 式 打印 机 等)或设 备 不能 正常使 用 扣 3分 B 人 员要求 10 本 项 实 际 得 分:DB11/T 1932 2021 7 表 A.1(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 B1 免疫服务人 员 数 量不 少 于 2人(包括 兼 职 人 员)3 查 看 证 明 文件 人 员 不 够 扣 3分 B2 免疫服务人 员的 学 历 达到 医疗 卫生 专业 中 专以 上 2 查 看 学 历 证 书 有 一 人 学 历 未 达 中 专以 上扣 1分,扣完 为 止 B3 免疫服务人 员 大 专 及 以 上 学 历 至少 1人 1 查 看 学 历 证 书 无 大 专以 上 学 历 扣 1分 B4 免疫服务人 员 有 卫生 行 政 部 门 颁 发 的医疗 卫生 专业资格 2 查 看 证 件 有 一 人没有医疗 资质 扣 1分,扣 完 为 止 B5 免疫服务人 员 有 卫生 行 政 部 门 颁 发 的预防接种 人 员 培训 合 格证,并 在有 效 期 内 2 查 看 证 件 没有 合 格证 扣 2分,合 格证 过 期 扣 1分 C 疫苗管理 10 本 项 实 际 得 分:C1 疫苗 应通 过 统 一 的 疫苗供 应 渠 道 领取 1 查 看 领取 登记 有非正 规 渠 道 来 源 疫苗 扣 1分 C2 每年向 辖 区疾控中心 上 报 下 一 年 的 疫苗使 用 计 划 0.5 查 看 资 料 无 年 生 物 制 品 计 划表 扣 0.5分 C3 每月 上 报 下 一 月 的 疫苗使 用和 配 送 计划 0.5 查 看 记 录 无 疫苗 月 使 用和 配 送 计 划 扣 0.5分 C4 有 专 人 负责 疫苗 日 常管理 0.5 查 看岗 位分工 无专 人管理 扣 0.5分 C5 疫苗 领取 记 录 齐 全 完 整 3 查 看 疫苗 领 发 登记 无 领取 登记 扣 1分,无 下 发 登记扣 1分,登记 项目 填写 不完 整 扣 1分 C6 每个 接种 日 结 束后,盘 点 当日 使 用 疫苗 的接种 数、损 耗 数 和 库 存 数 1.5 查 看 门诊 日 疫 苗使 用 记 录 记 录中 每少 一项扣 0.5分,扣完为 止 C7 每 次 领取 疫苗 时,记 录 疫苗 运输 温度 记 录 或 留 存 温度 记 录单 0.5 查 看 记 录 没有 运输 温度 记 录 扣 0.5分 C8 每日 记 录 疫苗在冷链 设 备 中的 储 存 温度 0.5 查 看 记 录 温度 记 录 不 全 扣 0.5分 C9 接种前 后 记 录 疫苗在 桌 面 冰箱、冷 藏 包 等 临 时存放设 备 中的 温度 0.5 查 看 记 录 温度 记 录 不 全 扣 0.5分 C10 冷链 设 备 内的 疫苗 摆 放 与 冰箱 内 壁 间距 不低 于 3cm 0.5 现 场 查 看 疫苗 摆 放 与 内部 间 隔 低 于 3cm扣0.5分 C11 过 期、报废 疫苗 应 按照 统 一 的 疫苗 销毁 流 程 处置,并做好交 接 记 录 1 查 看 疫苗 处置 记 录 没有疫苗 处 理 记 录 扣 0.5分;有医疗 废物 处置 记 录 未 标 明 疫苗 信息 的 扣 0.5分 DB11/T 1932 2021 8 表 A.1(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 D 冷链管理 10 本 项 实 际 得 分:D1 配备 冰箱 总容 积 至少 达到一 个月 使 用疫苗 量 所 需 容 积 的 2倍 2 现 场 测 算 未 达到 储 存量 的 2倍 扣 2分 D2 设 专 人管理冷链 设 备,人 员 经过 冷链 设 备 维 护 相 关 培训 1 查 看 培训记 录 无专 人管理 扣 0.5分,无 冷链相 关 专业培训记 录 扣 0.5分 D3 按 全 市要求 建 立 冷链 设 备 档 案 1 查 看 档 案 未 建 立 冷链 设 备 档 案 扣 1分,档 案 不 符合 要求 扣 0.5分 D4 各 种 冷链 设 备 账物 相 符 2 档 案与 设 备 核 对 冷链 设 备 与 档 案 不符 的 每个 扣 0.5分,扣完 为 止 D5 存放 疫苗 的 冰箱 放置、使 用 是否 合 理:放置 在 干燥 通风 的 房间 内,远离 热 源 每 台 冰箱 应 有 独立墙 插 散 热 壁 与周 围 物 品 间 距 不 小 于 10cm 冷 冻 室 随 时 除 霜,冰霜厚 度 不 超过 3mm 3 现 场 检查 一项 未 达到扣 0.5分,扣完 为 止 D6 储 存 疫苗 用的 冰箱 应 配备 自 动 温度监测 系统,实 现 24h温度监测 1 现 场 检查 无 自 动 温度监测 系统 或 温度监测 系统 不能 24h监测 扣 1分。E 器 材 与 药 品 管理 10 本 项 实 际 得 分:E1 疫苗 接种 使 用 一次 性 注射 器 2 现 场 检查 未 使 用 一次 性 注射 器 扣 2分 E2 按 受 种 对 象(人 次 数)的 1.1倍 配备 注 射 器 材 及 利 器 盒 1 现 场 检查 注射 器配备 不 足 扣 0.5分,无 利 器 盒扣 0.5分 E3 配备急 救药 品,至少 包括在有 效 期 内的 肾 上 腺素、地 塞米松 和 呼吸兴奋剂 等 药 品 2 现 场 检查 无急 救药 品 或 急 救药 品 过 期 扣 2分 E4 接种 场 所 配备 消毒 用 紫 外线 灯,紫 外线 灯消毒 面 积 与 接种 场 所 面 积 相 匹 配 2 现 场 检查 未 配备 紫 外 灯 扣 1分,紫 外 灯 与 面 积 不符扣 1分 E5 配备 消毒药 品 用 于 工作 环境、操 作 台 面 和 人 员 手 部等 消毒 1 现 场 检查 消毒药 品配备 不 足 扣 1分 E6 接种 场 所 的 消毒 记 录 应 保 存完 整 1 查 看 记 录 没有 消毒 记 录 扣 0.5分,记 录 不 全 扣0.5分 E7 接种 后 注射 器 和 其他 医疗 废 弃 物 处 理按 医疗 废 弃 物 管理相 关 规定 执行 1 现 场 检查 没有 报废 疫苗 处 理 记 录 扣 0.5分 或 有医疗 废物 处置 记 录 未 标 明 疫苗 信息的 扣 0.5分 F 免疫 接种 服务 10 本 项 实 际 得 分:DB11/T 1932 2021 9 表 A.1(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 F1 根据 辖 区接种 对 象 数 量,合 理 安 排 接种 周期频 次 和接种 人 次 数:接种 日 人 均 接种 数 控制 在 25针 次 以 下 群 体性 门诊 日 人 均 接种 数 控制 在 75针 次 以 下 2 按接种 量计 算 免疫 规划 门诊 日 均 接种 数 超过 25针 次扣 1分,群 体性 门诊 接种 数 超过 75针 次扣 1分 F2 城 镇 地 区和 流 动 人 口 聚集 乡镇 最大 服务 半径不 超过 2km,或 超过 标准 但 设置 了免疫服务站 1 按 辖 区 地 图测 量 超过 服务 半径 标准 扣 1分 近郊 区 最大 服务 半径 不 超过 5km,或 超过 标准 但 设置 了免疫服务站 远 郊 区 最大 服务 半径 不 超过 10km(偏 远 山 区可 超过 10km),或 超过 标准 但 设置 了免疫服务 站 F3 采 用口 头、书 面、电 话、手 机 短 信(APP)、邮 件、广 播、公示 告知 等预 约 方式 通 知 接种对 象 接种 疫苗 1 查 看 记 录 未采 用 任何 预 约 方式 通 知 接种 对象 扣 1分 F4 免疫服务人 员接种 时应 统 一 着 装,佩戴 消毒合 格 的 医 用 帽、口 罩 等 0.5 现 场 检查 未 统 一 着 装扣 0.5分 F5 接种前,免疫服务人 员 应 询 问 受 种 者 的健康状 况、接种 禁忌,并 记 录提出 医 学 建 议 的 情况(签署 疫苗 知 情同 意 书)2 现 场 检查 随 机 抽 取 10份 疫苗 知 情同 意 书,查 看填写 是否 完 整,每 一 份 不完整 扣 0.5分,扣完 为 止 F6 接种 时,接种 人 员 应 严 格 执行 三查七 对 一验证 制 度 3 现 场 检查 询 问 接种 人 员 少 答 一项扣 1分,扣完 为 止 F7 接种 后,接种 人 员 告知 受 种 者 现 场 留观 30min 0.5 现 场 检查 接种 人 员 未告知 扣 0.5分 G 接种 率 监测 5 本 项 实 际 得 分:G1 每月 15日 前 将 前 一 月 疫苗 接种 报 表 上 报至 疾 控部 门 2 查 看 报 表 每年 12次 月报,少 一次扣 0.5分,扣完 为 止 G2 每 半 年至少 开展 一次 学 龄 前 儿童 查漏补 种 1 查 看 记 录 至少 2次 摸底 记 录,少 一次扣 0.5分 G3 每年 开展 一次 学 龄 前 流 动 儿童 的 强 化 查漏补种 1 查 看 记 录 无 强 化 查漏 摸底 登记记 录 扣 1分 G4 每年 开展 一次 接种 数 据 分 析,制作 免疫 规划疫苗(如:脊灰 疫苗、百 白 破 疫苗、麻腮 风 疫 苗、乙脑 疫苗、流 脑 疫苗)接种 率 监测 图,并 分 析 原 因 1 查 看 总结 无 疫苗 接种 率 监测 分 析 报 告 扣 1分 DB11/T 1932 2021 10 表 A.1(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 H 疑似 预防接种 异 常 反 应(AEFI)监测 5 本 项 实 际 得 分:H1 建 立 AEFI监测管理 制 度,发 生 疑似 预 防接种 异 常 反 应 及 时 登记 1 查 看 记 录 无 AEFI监测管理 制 度 扣 1分 H2 严 重 疑似 预防接种 异 常 反 应 24h内 报 告疾控部 门,并 开展 病 例调查 1 查 看 记 录 严 重 AEFI报 告 超 时扣 0.5分,未 开展 病 例调查 扣 0.5分 H3 疑似 预防接种 异 常 反 应 调查 记 录 完 整 1 查 看 记 录 调查 表 填写 不完 整 扣 1分 H4 接种单位 如发 生预防接种 差错 与事 故,应 在 24h内 报 告 卫生 行 政 部 门 和疾控部 门,并 进行 调查 处 理 2 现 场 检查 发 生 差错 事 故未 及 时上 报 扣 2分,未 进行 初步 的 调查 处 理 扣 1分 I 针 对 疾病 管理 5 本 项 实 际 得 分:I1 建 立传染 病 登记 报 告 制 度,免疫 规划 可 预防 传染 病 无 漏 报 1 查 看 记 录 未 建 立传染 病 登记 报 告 制 度 扣 0.5分,发 生 传染 病 漏 报 扣 0.5分 I2 传染 病 流 行 病 学 调查 及 时,调查 表 填写 齐 全 1 核 对 调查 表 传染 病 调查 不 及 时扣 0.5分,调查 表 填写 不完 整 扣 0.5分 I3 每月 开展 三 次 AFP的 主 动 监测 0.5 查 看 记 录 没有 AFP主 动 监测 记 录 扣 0.5分,I4 每月 开展 三 次 麻疹 的 主 动 监测 0.5 查 看 记 录 没有 麻疹 主 动 监测 记 录 扣 0.5分 I5 每年 对 本 辖 区 传染 病 年 发 病 数 按 年 龄、性 别、月 份、地 区、免疫 史、户籍属 性 等 进行 分 类 统 计 2 查 看 档 案 缺 一 种分 类 扣 0.5分,扣完 为 止 J 宣 传 培训 与 档 案管理 5 本 项 实 际 得 分:J1 每 季 度 至少 组织 一次 专 门 的 免疫 规划宣 传 活 动,有 宣 传 记 录 1 查 看 记 录 少 一 个 季 度 的 宣 传 记 录 扣 0.5分,扣完 为 止 J2 免疫服务人 员 每年 参加 区卫生 行 政 部门 组织的 全 员 业 务 培训,有 培训记 录 1 查 看 记 录 无培训记 录 扣 1分 J3 免疫 规划 档 案 设 专 人管理,编 目存 档,符合 北京市 档 案管理 要求 3 查 看 记 录 档 案 无专 人管理 扣 0.5分,档 案 项目 不 齐 全 酌 情扣 0.5-1分,内容 不完 整 酌 情扣 0.5-1.5分 DB11/T 1932 2021 11 表 A.2 接种单位 A级级 别 评分 表 评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 A 基 本要求 30 本 项 实 际 得 分:A1 单 独设置,不 与医疗机 构内 其他 医疗科 室 共 用 同一通道 2 现 场 检查 共 用 通道扣 2分 A2 设置 在 地上一层或二层,三 层 及 以 上应 配备电 梯 2 现 场 检查 楼层设置不合 理 扣 2分 A3 在 明显 位 置设立道路 指 引 牌 0.5 现 场 检查 未 设置道路 指 引 牌扣 0.5分 A4 正 门应 有 醒目 的 服务 时间 标 识,张贴或 设立 接种 流 程 图 1 现 场 检查 无 服务 时间 标 识扣 0.5分 无 接种 流 程 图 扣 0.5分 A5 显 著 位 置 公示 疫苗 品 种、免疫程序、作用、禁忌症 及 注 意 事 项、非免疫 规划 疫 苗 生 产企业、疫苗 价 格 及 接种 服务 费 3 现 场 检查 公示 形 式 可 为 实 物 或 电 子屏 显示,公示 内容 缺 一 种 扣 0.5分,扣完 为 止 A6 各 功 能 区 有 明显 标 识 2 现 场 检查 各室各 台无 明显 标 志 每 处扣 0.5分,扣完 为 止 A7 留观 区 有 醒目 的 30min留观 时间 提 示 0.5 现 场 检查 无留观 提 示 扣 0.5分 A8 总 使 用 面 积 不低 于 100m2 4 现 场 检查、测 量 面 积 每少 5 m2扣 1分,扣完 为 止 A9 接种区(室)使 用 面 积 不得低 于 25m2 1 现 场 检查、测 量 面 积 不 足 扣 1分 A10 各室 地面 平整,墙 壁光洁、环境整洁、光线 明 亮、空气流 通、温度适 宜;有 地 面 防 滑、台 面 角 防 撞 等 措 施,以 及 无障 碍 设 施 5 现 场 检查 有 一项不符合 要求 扣 0.5分,扣完 为 止 A11 接种 流 程 合 理、不 交 叉 2 现 场 检查 接种 流 程 不合 理 扣 2分 A12 各室 配 有 足 够 冷 暖 设 备 1 现 场 检查 没有冷 暖 设 备 或不 运转 扣 1分 A13 候 诊 区 或 留观 区 应 有 宣 传 载 体 1 现 场 检查 没有 宣 传 载 体 扣 1分 A14 候 诊 区和 留观 区 配备足 够 的 安全 桌 椅 2 现 场 检查 一 个 区 域 座 位 不 足 扣 1分 A15 配备 使 用 免疫 规划 信息 管理 系统基 本的 设 备 和 设 施 3 现 场 检查 未 配备信息 化 设 备(计 算 机、平推 式 打印 机 等)或设 备 不能 正常使 用 扣 3分 B 人 员要求 10 本 项 实 际 得 分:B1 免疫服务人 员 数 量不 少 于 4人(包括 兼 职 人 员)3 查 看 证 明 文件 人 员 不 够 扣 3分 B2 免疫服务人 员的 学 历 达到 医疗 卫生 专业 中 专以 上 2 查 看 学 历 证 书 有 一 人 学 历 未 达 中 专以 上扣 1分,扣完 为 止 B3 免疫服务人 员 大 专 及 以 上 学 历 至少 1人 1 查 看 学 历 证 书 大 专以 上 学 历 人 数 不 足 扣 1分 DB11/T 1932 2021 12 表 A.2(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 B4 免疫服务人 员 有 卫生 行 政 部 门 颁 发 的 医疗 卫生 专业资格 2 查 看 证 件 有 一 人没有医疗 资质 扣 1分,扣完 为 止 B5 免疫服务人 员 有 卫生 行 政 部 门 颁 发 的预防接种 人 员 培训 合 格证,并 在有 效 期 内 2 查 看 证 件 没有 合 格证 扣 2分,合 格证 过 期 扣 1分 C 疫苗管理 10 本 项 实 际 得 分:C1 疫苗 应通 过 统 一 的 疫苗供 应 渠 道 领 取 1 查 看 领取 登记 有非正 规 渠 道 来 源 疫苗 扣 1分 C2 每年向 辖 区疾控中心 上 报 下 一 年 的 疫苗使 用 计 划 0.5 查 看 资 料 无 年 生 物 制 品 计 划表 扣 0.5分 C3 每月 上 报 下 一 月 的 疫苗使 用和 配 送 计 划 0.5 查 看 记 录 无 疫苗 月 使 用和 配 送 计 划 扣 0.5分 C4 有 专 人 负责 疫苗 日 常管理 0.5 查 看岗 位分工 无专 人管理 扣 0.5分 C5 疫苗 领取 记 录 齐 全 完 整 3 查 看 疫苗 领 发 登 记 无 领取 登记 扣 1分,无 下 发 登记 扣 1分,登记 项目 填写 不完 整 扣 1分 C6 每个 接种 日 结 束后,盘 点 当日 使 用 疫苗 的接种 数、损 耗 数 和 库 存 数 1.5 查 看 门诊 日 疫苗 使 用 记 录 记 录中 每少 一项扣 0.5分,扣完 为止 C7 每 次 领取 疫苗 时,记 录 疫苗 运输 温度 记 录 或 留 存 温度 记 录单 0.5 查 看 记 录 没有 运输 温度 记 录 扣 0.5分 C8 每日 记 录 疫苗在冷链 设 备 中的 储 存 温度 0.5 查 看 记 录 温度 记 录 不 全 扣 0.5分 C9 接种前 后 记 录 疫苗在 桌 面 冰箱、冷 藏 包 等 临 时存放设 备 中的 温度 0.5 查 看 记 录 温度 记 录 不 全 扣 0.5分 C10 冷链 设 备 内的 疫苗 摆 放 与 冰箱 内 壁 间 距 不低 于 3cm 0.5 现 场 查 看 疫苗 摆 放 与 内部 间 隔 低 于 3cm 扣0.5分 C11 过 期、报废 疫苗 应 按照 统 一 的 疫苗 销毁 流 程 处置,并做好交 接 记 录 1 查 看 疫苗 处置 记 录 没有疫苗 处 理 记 录 扣 0.5分;有医 疗 废物 处置 记 录 未 标 明 疫苗 信息 的 扣 0.5分 D 冷链管理 10 本 项 实 际 得 分:D1 配备 冰箱 总容 积 至少 达到一 个月 使用 疫苗 量 所 需 容 积 的 2倍 2 现 场 测 算 未 达到 储 存量 的 2倍 扣 2分 D2 设 专 人管理冷链 设 备,人 员 经过 冷链 设 备 维 护 相 关 培训 1 查 看 培训记 录 无专 人管理 扣 0.5分,无 冷链相 关专业培训记 录 扣 0.5分 D3 按 全 市要求 建 立 冷链 设 备 档 案 1 查 看 档 案 未 建 立 冷链 设 备 档 案 扣 1分,档 案 不符合 要求 扣 0.5分 DB11/T 1932 2021 13 表 A.2(续)评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 D4 各 种 冷链 设 备 账物 相 符 2 档 案与 设 备 核 对 冷链 设 备 与 档 案 不符 的 每个 扣 0.5分,扣完 为 止 D5 存放 疫苗 的 冰箱 放置、使 用 是否 合 理:放置 在 干燥 通风 的 房间 内,远离 热 源 每 台 冰箱 应 有 独立墙 插 散 热 壁 与周 围 物 品 间 距 不 小 于 10cm 冷 冻 室 随 时 除 霜,冰霜厚 度 不 超过 3mm 3 现 场 检查 一项 未 达到扣 0.5分,扣完 为 止 D6 储 存 疫苗 用的 冰箱 应 配备 自 动 温度监测 系统,实 现 24h温度监测 1 现 场 检查 无 自 动 温度监测 系统 或 温度监测 系统 不能 24h监测 扣 1分。E 器 材 与 药 品 管理 10 本 项 实
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