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I C S 0 3.1 2 0.2 0C C S C 0 1山 西 省 长 治 市 地 方 标 准D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 1检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 存 储 要 求2 0 2 1-1 1-1 0 发 布 2 0 2 1-1 2-1 0 实 施长 治 市 市 场 监 督 管 理 局发 布1404D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 1I目 次前 言 1 范 围 12 规 范 性 引 用 文 件 13 术 语 和 定 义 14 要 求 15 监 督 检 查 3附 录 A（资 料 性）药 品 试 剂 存 储 记 录 表 4D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 1I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1-2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起草。本 文 件 由 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施。本 文 件 由 长 治 市 实 验 室 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：长 治 市 综 合 检 验 检 测 中 心、长 治 学 院。本 文 件 主 要 起 草 人：岳 慧 慧、原 超、马 珑 珑、史 文 霞、牛 丽 丽、周 琦、董 晓 伟。D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 11检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 存 储 要 求1 范 围本 文 件 规 定 了 检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 的 要 求 及 监 督 检 查。本 文 件 适 用 于 检 验 检 测 机 构 药 品、试 剂 存 储 管 理。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中,注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件;不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本 文 件。G B 1 5 6 0 3-2 0 2 0 危 险 化 学 品 储 存 通 则G B 1 7 9 1 4-2 0 1 3 易 燃 易 爆 商 品 储 存 养 护 技 术 条 件G B 5 0 0 1 6-2 0 2 0 建 筑 设 计 防 火 规 范3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1检 验 检 测 机 构依 法 成 立，依 据 相 关 标 准 或 者 技 术 规 范，利 用 仪 器 设 备、环 境 设 施 等 技 术 条 件 和 专 业 技 能，对 产 品或 者 法 律 法 规 规 定 的 特 定 对 象 进 行 检 验 检 测 的 专 业 技 术 组 织。来 源：R B/T 2 1 4 2 0 1 7，3.1 3.2药 品 试 剂药 品：广 义 上 的 药 品 包 括 化 学 药 品 和 医 用 药 品。试 剂 是 指 为 实 现 物 理、化 学 反 应 而 使 用 的 纯 净 化 学 品。3.3分 离 储 存储 存 在 不 同 仓 间 或 者 防 火 分 区 的 储 存 方 式。来 源：G B 1 5 6 0 3 2 0 2 0，3.3 3.4分 开 储 存在 同 一 储 存 空 间 内，用 距 离 将 不 同 非 禁 忌 物 品 隔 开 的 储 存 方 式。来 源：G B 1 5 6 0 3 2 0 2 0，3.4 4 要 求D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 124.1 药 品、试 剂 存 储 一 般 原 则4.1.1 化 学 危 险 品 应 存 储 在 专 门 的 化 学 区 域 或 仓 库 中。4.1.2 存 放 药 品、试 剂 的 检 验 检 测 机 构 或 仓 库 应 配 备 有 专 业 知 识 的 技 术 人 员，其 库 房 及 场 所 应 设专 人 管 理，管 理 人 员 应 配 备 可 靠 的 个 人 安 全 防 护 用 品。4.1.3 药 品 试 剂 种 类 繁 多，应 严 格 按 其 性 质 和 存 储 要 求 分 类、整 齐 陈 列，放 置 有 序。按 以 下 要 求存 放：a)酸、碱 分 离 储 存；b)固 体、液 体 化 学 品 分 开 储 存；c)不 常 用 的 药 品 试 剂 单 独 存 放；d)危 险 化 学 品 应 按 G B 1 5 6 0 3-2 0 2 0 中 4.4 规 定 贮 存。4.1.4 剧 毒 药 品、试 剂 专 柜 存 放、双 人 双 锁、专 账 登 记、专 账 领 用，建 立 双 人 登 记 签 字 领 用 制 度。4.1.5 对 储 存 有 特 殊 要 求 的 药 品、试 剂 应 按 说 明 书 的 规 定 进 行 保 管。4.1.6 药 品 试 剂 要 有 规 范 的 标 志。化 学 危 险 品 要 有 明 确 显 著 规 范 的 标 志。4.1.7 存 储 的 药 品 试 剂 应 进 行 周 期 性 检 查，查 看 包 装 是 否 完 好，防 止 药 品、试 剂 跑、冒、滴、漏，应 按 照 规 定 对 密 封 不 良 的 药 品 试 剂，进 行 有 效 密 封、存 储。4.1.8 管 理 员 按 照 药 品 试 剂 存 储 明 细 做 好 存 储 记 录（见 附 录 A）。4.2 场 所4.2.1 药 品 试 剂 储 存 建 筑 物 其 耐 火 等 级、层 数、占 地 面 积、安 全 疏 散 和 防 火 间 距 应 符 合 G B5 0 0 1 6-2 0 2 0 中 3.5、5.1、5.3 规 定。4.2.2 药 品 试 剂 存 储 区 域 或 建 筑 屋 内 输 配 电 线 路、灯 具、火 灾 事 故 照 明 和 疏 散 指 示 标 志，均 应 符合 安 全 要 求。4.2.3 存 储 场 所 应 安 装 通 风 设 备，存 储 药 品、试 剂 的 建 筑 采 暖 不 应 过 高，不 得 使 用 蒸 汽 取 暖 和 机械 采 暖。4.2.4 对 危 险 品 根 据 其 性 质 要 求 应 有 专 门 的 存 放 仓 库，并 采 取 相 应 的 防 护 措 施。如 分 离 储 存、分开 储 存、防 火、防 毒、防 潮、防 热、防 冻 和 避 光 等。4.3 环 境4.3.1 药 品 试 剂 存 储 的 环 境 温 度、湿 度 要 求 应 符 合 G B 1 7 9 1 4-2 0 1 3 中 4.5 规 定。4.3.2 保 持 存 储 区 域 清 洁，地 面 无 漏 洒 药 品、试 剂。4.3.3 应 避 免 阳 光 直 射，远 离 火 源、热 源、电 源 及 产 生 火 花 的 环 境。4.3.4 特 殊 药 品 试 剂 分 区 存 放 应 有 标 识。4.3.5 应 确 保 存 储 环 境 不 会 使 检 验 检 测 结 果 无 效。4.4 消 防 措 施4.4.1 根 据 药 品 试 剂 的 特 性 和 存 储 区 域 条 件，应 配 置 相 应 的 消 防 设 备、设 施 和 灭 火 器 等，并 配 备经 培 训 的 兼 职 消 防 人 员。4.4.2 药 品 试 剂 存 放 区 域，如 条 件 允 许，应 安 装 灭 火 喷 淋 系 统。4.5 标 识药 品 试 剂 标 识 应 清 晰、整 齐、牢 固，必 要 时 采 取 保 护 措 施。药 品 试 剂 的 储 存 室、柜,应 根 据 需 要设 置 禁 止 烟 火 等 标 识 标 牌。D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 134.6 出 入 库4.6.1 存 储 药 品 试 剂 的 仓 库，应 建 立 严 格 的 出 入 库 管 理 制 度。4.6.2 凡 进 入 药 品 试 剂 存 储 区 域 的 作 业 车 辆 应 采 取 防 护 措 施。4.6.3 所 有 药 品 试 剂 出 入 库 均 应 做 好 记 录。4.7 人 员 培 训4.7.1 药 品 试 剂 存 储 管 理 人 员 应 接 受 相 关 知 识 培 训，经 考 核 合 格 后 上 岗。4.7.2 管 理 人 员 应 知 晓 药 品 试 剂 存 储 的 事 故 处 理 方 法。5 监 督 检 查质 量 管 理 人 员 应 定 期 对 药 品 试 剂 进 行 监 督 检 查，特 别 是 危 化 品、剧 毒 品 应 列 明 记 录 内 容。D B 1 4 0 4/T 1 1 2 0 2 14附 录 A（资 料 性）药 品 试 剂 存 储 记 录 表表 A.1 提 出 了 药 品、试 剂 存 储 记 录 的 信 息 内 容。表 A.1 药 品 试 剂 存 储 记 录 表序号 名称 规格 数量 用途 存储日期 管理员
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