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I C S 0 3.1 2 0.2 0C C S C 0 1山 西 省 长 治 市 地 方 标 准D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 1检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 要 求2 0 2 1-1 1-1 0 发 布 2 0 2 1-1 2-1 0 实 施长 治 市 市 场 监 督 管 理 局发 布1404D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 1I目 次前 言 1 范 围 12 规 范 性 引 用 文 件 13 术 语 和 定 义 14 总 则 15 要 求 2D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 1I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1-2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起草。本 文 件 由 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施。本 文 件 由 长 治 市 实 验 室 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：长 治 市 综 合 检 验 检 测 中 心、长 治 学 院。本 文 件 主 要 起 草 人：张 琪、李 霞、马 剑 龙、焦 晓 伟、马 丽 娟、成 文 渊、刘 伟。D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 11检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 要 求1 范 围本 文 件 规 定 了 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 的 总 则 及 要 求。本 文 件 适 用 于 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 的 购 置 与 验 收、计 量 溯 源、设 备 使 用、期 间 核 查、维 护 维 修、降 级 和 报 废、安 全 及 档 案 的 管 理。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的。凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件，仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本文 件。凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本 文 件。R B/T 1 4 3 2 0 1 8 实 验 室 化 学 检 测 设 备 期 间 核 查 指 南J J F 1 0 0 1 2 0 1 1 计 量 通 用 术 语 及 定 义3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1检 验 检 测 机 构依 法 成 立，依 据 相 关 标 准 或 者 技 术 规 范，利 用 仪 器 设 备、环 境 设 施 等 技 术 条 件 和 专 业 技 能，对 产 品或 者 法 律 法 规 规 定 的 特 定 对 象 进 行 检 验 检 测 的 专 业 技 术 组 织。来 源：G B/T 2 0 0 0 0.1 2 0 1 4，5.3 3.2计 量 溯 源 性通 过 文 件 规 定 的 不 间 断 的 校 准 链，测 量 结 果 与 参 照 对 象 联 系 起 来 的 特 性，校 准 链 中 的 每 项 校 准 均 会引 入 测 量 不 确 定 度。来 源：J J F 1 0 0 1-2 0 1 1，4.1 4 3.3期 间 核 查在 两 次 检 定/校 准 期 间，为 保 持 仪 器 设 备 的 检 定/校 准 可 信 度 而 对 其 进 行 的 核 查。来 源：R B/T 1 4 3-2 0 1 8，3.1 4 总 则4.1 管 理 体 系D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 12检 验 检 测 机 构 应 建 立 仪 器 设 备 购 置 与 验 收、计 量 溯 源、设 备 使 用、期 间 核 查、维 护 维 修、降 级 与 报废、安 全 及 档 案 管 理 的 程 序 文 件。4.2 管 理 组 织4.2.1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 体 系 应 至 少 包 括：设 备 管 理 人 员、部 门 负 责 人 员 和 设 备 使 用 人 员。4.2.2 设 备 管 理 人 员：负 责 仪 器 设 备 的 购 置 计 划 制 定、验 收 组 织、计 量 溯 源 和 期 间 核 查 计 划 制 定、标签 标 识 管 理，设 备 档 案 管 理 等 工 作 的 部 门。4.2.3 部 门 负 责 人 员：设 备 使 用 部 门 中 具 有 相 应 知 识 和 技 能，具 有 仪 器 设 备 使 用 经 验 的 人 员，负 责 仪器 设 备 购 置 计 划，校 核 仪 器 设 备 状 态 确 认，计 量 溯 源 和 期 间 核 查 计 划 校 核 与 实 施。4.2.4 设 备 使 用 人 员：通 过 仪 器 设 备 培 训，取 得 设 备 操 作 使 用 授 权 的 人 员，负 责 仪 器 设 备 的 使 用 和 维 护，故 障 处 理 及 相 关 记 录 建 立。5 要 求5.1 购 置 与 验 收5.1.1 设 备 管 理 人 员 组 织 部 门 负 责 人 根 据 检 验 检 测 机 构 工 作 需 要、发 展 规 划 等 情 况，制 定 仪 器 设 备 购置 计 划。5.1.2 设 备 管 理 人 员 应 根 据 购 置 计 划，组 织 专 家 对 仪 器 设 备 购 置 方 案 进 行 技 术 论 证，形 成 可 行 性 方 案论 证 报 告。5.1.3 设 备 管 理 人 员 依 据 相 关 法 律 法 规 和 采 购 程 序 完 成 仪 器 设 备 采 购 计 划 备 案 和 招 标 工 作。5.1.4 仪 器 设 备 到 货 后，设 备 管 理 人 员、部 门 负 责 人、设 备 使 用 人 员 共 同 参 与 仪 器 设 备 的 开 箱 检 验、安 装、调 试、试 运 行 和 确 认 等 验 收 全 过 程，过 程 中 留 存 验 收 方、供 货 方 及 安 装 工 程 师 签 字 确 认，有 条 件可 留 存 影 像 资 料，相 关 记 录 建 档 存 放。仪 器 设 备 验 收 过 程 中 发 现 与 合 同 指 标 不 符 的 情 况 则 不 通 过 验 收。5.2 计 量 溯 源5.2.1 设 备 管 理 人 员 制 定 本 机 构 有 计 量 要 求 的 仪 器 设 备 溯 源 计 划，技 术 负 责 人 批 准 仪 器 设 备 计 量 溯 源计 划，并 协 调 各 部 门 完 成。5.2.2 设 备 使 用 人 员 应 对 仪 器 设 备 溯 源 证 书 做 出 计 量 确 认，判 定 仪 器 设 备 是 否 符 合 计 量 要 求。确 认 后能 正 常 使 用，粘 贴 可 用 标 识；部 分 功 能 可 用，粘 贴 使 用 标 识；对 不 符 合 计 量 要 求 的 仪 器 设 备，粘 贴 停 用标 识，并 采 取 相 应 维 护 维 修 的 措 施。5.3.3 设 备 管 理 人 员 应 根 据 仪 器 设 备 计 量 溯 源 情 况 编 制 校 准 因 子 一 览 表，技 术 负 责 人 批 准 校 准 因 子 一览 表。5.3.4 计 量 溯 源 证 书 应 存 入 仪 器 设 备 档 案，复 印 件 加 盖 受 控 章 放 置 于 仪 器 设 备 使 用 位 置，便 于 参 考。5.3 设 备 使 用5.3.1 设 备 管 理 人 员 应 编 制 本 机 构 仪 器 设 备 固 定 资 产 卡 片，至 少 包 括：编 号、名 称、规 格 型 号、出 厂号、启 用 日 期 等 内 容，放 置 于 仪 器 设 备 醒 目 位 置。5.3.2 仪 器 设 备 使 用 者 应 经 过 培 训 和 授 权，未 经 授 权 人 员 不 得 随 意 操 作。任 何 人 员 不 得 违 反 操 作 规 程使 用。D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 135.3.4 设 备 使 用 人 员 应 编 制 仪 器 设 备 作 业 指 导 书，经 部 门 负 责 人 审 核、技 术 负 责 人 批 准 后 实 施，文 本放 置 于 易 于 取 阅 处。5.3.5 设 备 管 理 人 员 对 与 本 机 构 仪 器 设 备 作 业 指 导 书、手 册 和 参 考 资 料，应 定 期 检 查 更 新，保 障 相 关资 料 现 行 有 效。5.3.6 仪 器 设 备 使 用 人 员 在 对 仪 器 设 备 使 用 过 程 应 及 时、详 尽 填 写 记 录 表，如 实 记 录 仪 器 设 备 使 用 相关 全 部 信 息，包 括 使 用 中 的 异 常 情 况。5.3.7 使 用 人 员 应 保 持 仪 器 设 备 使 用 环 境 合 规、整 洁。5.4 期 间 核 查5.4.1 设 备 管 理 人 员 应 对 需 要 期 间 核 查 以 保 障 其 使 用 状 态 的 仪 器 设 备 制 定 核 查 计 划。5.4.2 部 门 负 责 人 组 织 仪 器 设 备 期 间 核 查 的 实 施，并 对 仪 器 设 备 期 间 核 查 情 况 做 评 价。5.4.2 设 备 使 用 人 员 按 照 计 划 要 求 开 展 相 关 设 备 的 期 间 核 查 工 作，保 留 期 间 核 查 过 程 中 相 关 的 原 始 记录。5.4.3 设 备 管 理 人 员 应 对 期 间 核 查 原 始 记 录 和 评 价 表 进 行 整 理 归 档。应 对 期 间 核 查 结 果 不 符 合 要 求 的仪 器 设 备 采 取 维 护、维 修 等 处 理 措 施，处 理 期 间 应 有 显 著 标 识，直 至 状 态 恢 复 前，不 再 进 行 原 检 测 项 目。5.5 维 护 维 修5.5.1 设 备 管 理 人 员 应 掌 握 本 机 构 仪 器 设 备 使 用 情 况，制 定 维 护 计 划、建 立 维 护 档 案。5.5.2 仪 器 设 备 使 用 中 发 生 异 常 时，应 立 即 停 止 使 用，贴“停 用”标 识，申 请 维 修 或 维 护。5.5.3 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 经 过 修 复、验 收 后，需 要 重 新 对 仪 器 设 备 进 行 计 量、功 能 确 认，合 格 后再 投 入 使 用。5.5.4 检 验 检 测 机 构 使 用 频 率 较 低 的 仪 器 设 备，应 按 照 具 体 要 求 做 好 设 备 的 维 护 保 养 工 作，保 证 仪 器设 备 不 因 久 置 而 损 坏 或 量 值 降 低，并 保 留 维 护 记 录。5.6 降 级 和 报 废5.6.1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 满 足 一 下 条 件 之 一 的 可 由 设 备 使 用 部 门 申 请 降 级，经 技 术 负 责 人 审核、管 理 层 批 准 后 实 施。a)维 修 后 达 不 到 原 有 精 度，仅 可 满 足 相 对 较 低 精 度 级 使 用 要 求 的；b)部 分 功 能 丧 失，但 主 要 功 能 仍 能 满 足 使 用 要 求 的；c)计 量 检 定 结 果 达 不 到 原 等 级，仅 能 在 相 对 较 低 等 级 使 用 的。5.6.2 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 满 足 一 下 条 件 之 一 的 可 由 设 备 使 用 部 门 申 请 报 废，经 技 术 负 责 人 审 核、管 理 层 批 准 后 实 施。a)仪 器 设 备 无 法 维 修、不 能 正 常 使 用 的；b)故 障 率 高，维 修 费 用 过 大，不 具 有 维 修 价 值 的；c)超 过 使 用 年 限，无 法 满 足 计 量 溯 源 要 求 的。5.6.3 仪 器 设 备 降 级、报 废 申 请 应 保 留 相 关 申 请、审 核、批 准 记 录，存 入 仪 器 设 备 档 案。5.6.4 仪 器 设 备 报 废 后，仪 器 设 备 档 案 应 一 并 封 存。5.7 安 全5.7.1 检 验 检 测 机 构 应 制 定 仪 器 设 备 相 关 的 安 全 管 理 制 度，定 期 开 展 人 员 安 全 培 训。5.7.2 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 区 域 应 有 明 显 标 识，不 得 进 行 与 工 作 无 关 的 活 动，非 本 机 构 人 员 未 经 许可 不 得 进 人。D B 1 4 0 4/T 8 2 0 2 145.7.3 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 区 域 应 严 格 控 制 试 剂 存 放 量，不 得 贮 存 与 检 验 检 测 工 作 无 关 物 品 及 易 燃、易 爆、腐 蚀 性 等 危 险 化 学 品，杜 绝 安 全 隐 患。5.7.4 任 何 人 员 有 权 制 止 违 反 安 全 规 定 的 仪 器 设 备 使 用 行 为，机 构 可 对 违 反 规 程 人 员 做 出 处 罚。5.7.5 仪 器 设 备 所 配 套 的 电 脑 及 存 储 设 备 应 有 数 据 保 护 程 序，未 经 授 权，不 得 随 意 使 用、拷 贝、外 传。5.7.6 检 验 检 测 机 构 应 不 定 期 组 织 仪 器 设 备 的 安 全 检 查，发 现 问 题 及 时 督 促 解 决，所 有 成 员 有 责 任 对所 发 现 的 安 全 问 题 采 取 适 当 的 处 置 措 施。5.7.7 仪 器 设 备 使 用 场 所 应 配 备 适 用 的 防 火、防 电、防 水、防 气、防 盗、以 及 紧 急 情 况 人 员 救 治 设 备设 施。5.8 档 案 管 理5.8.1 检 验 检 测 机 构 应 制 定 仪 器 设 备 档 案 管 理 程 序。5.8.2 设 备 管 理 人 员 对 仪 器 设 备 自 购 置 验 收 开 始 建 立 档 案，至 仪 器 设 备 报 废 档 案 封 存。5.8.3 档 案 应 包 含 仪 器 设 备 管 理 的 基 本 资 料，至 少 包 括 仪 器 设 备 验 收、使 用 情 况、计 量 溯 源、维 护 维修、期 间 核 查 等 情 况。档 案 实 施 动 态 管 理，根 据 仪 器 设 备 使 用、计 量 溯 源 等 情 况，及 时 更 新 档 案 内 容。5.8.4 档 案 借 阅 有 相 关 的 记 录。
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