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ICS 11.120.10 CCS C23 15 内蒙古自治区地方标准 DB15/T 22152021 蒙中药材 趁鲜加工 技术规范 The technical specifiction of processing fresh traditional Mongolian and Chinese medicine 2021-05-25 发布 2021-06-25 实施 内蒙古自 治区市 场 监督管理 局 发 布 DB15/T 22152021 I 前 言 本文件 按照GB/T 1.12020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。本文件 由内 蒙古 自治 区卫 生健康 委员 会提 出。本文件 由内 蒙古 自治 区蒙 药材中 药材 种植 标准 化技 术委员 会（SAM/TC54）归 口。本文件 起草 单位：内 蒙古 自 治区蒙 药材 中药 材种 植标 准化技 术委 员会、内 蒙古 自 治区中 医药 研究 所、内 蒙 古自 治区 卫生 健康 委员 会、内蒙 古自 治区 质量和 标 准化 研究 院、内 蒙古民 族 大学、内蒙 古科 技大学包头医 学院、呼伦 贝尔 市 产品质 量计 量检 测所、奈 曼旗国 安农 业开 发有 限公 司、内蒙 古天 衡制 药有 限 公司。本文件 主要 起草 人：李旻 辉、伊 乐泰、张 博尧、蒋 柠、张 铎、籍江 波、侯帆、宋晓 蕾、贺芳、贾 俊英、杨 恒山、孙德 智、李 志军、陈晶、雷露 静、王 文乐、刘国安、李 申波、齐洪阁、霍秉 新、张宇 明、刘燕。DB15/T 22152021 1 蒙 中药材 趁鲜加工 技术规 范 1 范围 本 文 件规 定了 内蒙 古自 治区 蒙 中药 材趁 鲜加 工技 术的 术 语和 定义、基本 要求、技 术 要求、加工 方法及要求、分 级、包装 及存 储。本文件 适用 于根 茎类 蒙中 药材的 趁鲜 加工。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 5749 生 活饮 用水 卫生标 准 GB 21906 中药 类制 药工 业水污 染物 排放 标准 SB/T 11094 中药 材仓 储管 理 规范 SB/T 11182 中药 材包 装技 术 规范 中华 人民 共和 国药 典（2020版）3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 蒙中药 材 traditional Mongolian and Chinese medicine 主产于 内蒙 古自 治区，蒙 医中医 临床 应用 的药 用植 物的药 用部 位采 收后 经产 地加工 形成 的原 药材。3.2 趁鲜加 工 processing fresh 标准中 要求 需用 鲜活 药材 加工的 蒙中 药材，在 产地 进行的 切制 等加 工方 法。3.3 净选 cleaning 除去鲜 药材 非药 用部 分及 杂质的 加工 方法。4 基本要 求 4.1 加工基 地要 求 趁鲜加 工基 地应 选择 在药 材的原 产地，加 工基 地固 定，并 与蒙 中药 材产 区的 仓库设 施配 套、衔接。DB15/T 22152021 2 4.2 加工场地 要求 场地大 小应 能满 足趁 鲜加 工需求，场 地应 保持 干净 卫生、干燥、通 风，注意 防虫防 鼠。4.3 人员要求 选择专 门人 员或 专业 户从 事净选、切 分、烘干 等趁 鲜加工 工作，并 进行 技术 培训及 定期 指导。4.4 质量管 理要 求 根据每 种药 材特 性制 定趁 鲜加工 工艺 操作 规程，明 确关键 工序 的技 术参 数，并对各 操作 环节 的 关 键参数进 行文 字记 录。5 技术要 求 5.1 水源 符合生 活饮 用水GB 5749 的 规定。5.2 器件及 设备 所用器 具应 清洁、无 污染，且不 能与 蒙中 药材 发生 反应，产生 有毒 有害 成分 或降低 药材 活性。设 备的选择 应经 济、环保、安 全，并 满足 药材 的加 工需 求。5.3 质量要 求 应 按 中 华人 民共 和国 药典（2020版）规 定的 处理 方 法进 行药 材加 工，加工 后 药材 的质 量应符合药典规 定。有毒 药材 应与 其他药 材分 场地 加工，并 确保人 员安 全。5.4 污水处 理 符合GB 21906的规 定。6 加工方 法及 要求 6.1 原料药 接收 待加工 原料 药应 外观 完好，无腐 烂、霉变、虫 蛀等 情况。对真 实、合格 的待 加工药 材予 以接 收 并 做接收记 录。6.2 净选 应 根 据待 加工 原料 药特 性选 择 适合 的净 选方 法，除去 杂 质及 非药 用部 位。净选 过 程中 应避 免有效成分的流 失。净选 后的 药材 应分区 存放，并 做净 选记 录。6.3 切分 按需求 切分 为段 或片。切 分后的 药材 应分 区存 放并 做切分 记录。6.4 干燥 6.4.1 要求 DB15/T 22152021 3 应根据 待加 工药 材性 质或 中华 人民 共和 国药 典（2020版）规定 选择 恰当 的 干燥工 艺。切分 后的药材应 及时 干燥 并作 干燥 记录。干燥 后药 材的 水分 应符合 药典 及相 关标 准规 定。6.4.2 阴干 应在阴 凉通 风处 进行 操作。6.4.3 晒干 应在洁 净干 燥处 进行 操作，必要 时在 配备 通风 设备 的日光 烘干 房进 行。6.4.4 机械烘干 在日光 烘干 和阴 干不 能保 证药材 质量 或不 能满 足生 产需求 的情 况下，宜 使用 机械烘 干。烘干 作 业 后应严格 清场。7 分级 需分级 的药 材按 等级 要求 分级。分级 后的 药材 应分 区存放 并作分 级记 录。8 包装及 存储 烘干后 药材 的包 装应 符合SB/T 11182，存 储应 符合SB/T 11094。
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