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I C S 6 5.0 2 0C C S B 3 8DB14山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 0鹿皮 胶加工 技术规 程（报批稿）2 0 2 0-1 1-1 0 发 布 2 0 2 1-0 1-1 0 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局发 布D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 0I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 与 定 义.14 原 辅 料.25 加 工 条 件.26 加 工 方 法.27 包 装.48 贮 藏.49 质 量 要 求.4附 录 A（规 范 性 附 录）原 料 要 求.5D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 0I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1-2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起草。本 文 件 由 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施。本 文 件 由 山 西 省 药 品 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 省 医 药 与 生 命 科 学 研 究 院。本 文 件 主 要 起 草 人：张 争 明、张 娇、吴 哲、杨 静、刘 冠 群、林 伟 欣。D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 01鹿 皮 胶 加 工 技 术 规 程1 范 围本 文 件 规 定 了 鹿 皮 胶 加 工 生 产 的 术 语 和 定 义、原 辅 料 质 量 标 准、生 产 工 艺 与 参 数、包 装、贮 藏 等 内容。本 文 件 适 用 于 鹿 皮 胶 加 工。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B 2 7 1 6 食 用 安 全 国 家 标 准 植 物 油G B 5 7 4 9 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准G B 9 6 8 3 复 合 食 品 包 装 袋 卫 生 标 准G B/T 1 3 6 6 2 黄 酒G B 1 4 8 8 1 食 品 生 产 通 用 卫 生 规 范Q B/T 1 1 7 3 单 晶 体 冰 糖Q B/T 1 1 7 4 多 晶 体 冰 糖 中 华 人 民 共 和 国 药 典 2 0 1 5 年 版3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1鹿 皮饲 养 的 鹿 科 动 物 梅 花 鹿 Ce rv u s n i p p o rn T e m m i n c k 或 马 鹿 Ce rv u s e l a p h u s L i n n a e u s 的 皮 肤。3.2鹿 皮 胶鹿 科 动 物 梅 花 鹿 Ce rv u s n i p p o rn T e m m i n c k 或 马 鹿 Ce rv u s e l a p h u s L i n n a e u s 的 干 燥 皮 或 鲜 皮 经 煎 煮、浓 缩 制 成 的 固 体 胶。3.3D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 02蒸 球一 种 旋 转 悬 轴 空 心 蒸 球 适 用 于 胶 剂 生 产 化 皮 的 间 歇 蒸 煮 化 胶 设 备。3.4夹 层 锅由 锅 体 和 支 脚 组 成。锅 体 为 由 内 外 球 形 锅 体 组 成 的 双 层 结 构 形 式，中 间 夹 层 通 入 蒸 汽 加 热。3.5挂 珠胶 液 浓 缩 至 一 定 程 度 后 用 胶 铲 挑 起，胶 液 呈 连 珠 状 慢 速 流 下。3.6吊 猴胶 液 浓 缩 至 一 定 程 度 时，用 胶 铲 挑 起 胶 液 悬 吊 于 胶 铲 上 形 如 猴 状。3.7凝 胶胶 液 注 膜 后，在 一 定 温 度 下 冷 凝，形 成胶 装 物 质 的 过 程。3.8晾 胶胶 块 在 一 定 温 度 下 自 然 干 燥，以 降 低 其 水 分。3.9闷 箱将 胶 块 装 入 洁 净 的 密 闭 容 器 里 密 封 保 存 一 定 时 间。3.1 0倒 垛将 已 经 码 放 整 齐 的 胶 垛 重 新 码 放。4 原 辅 料4.1 鹿 皮：符 合 附 录 A 的 一、二 级 皮 的 规 定。4.2 黄 酒：符 合 G B/T 1 3 6 6 2 的 规 定。4.3 食 用 植 物 油：符 合 G B 2 7 1 6 的 规 定。4.4 冰 糖：符 合 Q B/T 1 1 7 3 或 Q B/T 1 1 7 4 规 定。D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 034.5 生 产 用 水：符 合 G B 5 7 4 9 的 规 定。5 加 工 条 件应 符 合 G B 1 4 8 8 1 的 要 求。6 加 工 方 法6.1 原 料 前 处 理6.1.1 剔 杂：剔 除 残 肉 和 脂 肪。6.1.2 泡 皮：室 温 下 浸 泡 4 d 6 d，每 天 换 水 1 次 2 次，至 鹿 皮 泡 软 无 硬 块 为 止。6.1.3 刮 毛 与 分 割：刮 净 鹿 皮 表 面 鹿 毛，分 割 成 面 积 为 3 0 c m 3 0 c m 的 小 块。6.1.4 清 洗：将 分 割 好 的 鹿 皮 投 入 洗 皮 机 内，清 洗 不 少 于 1 2 h，直 至 洗 皮 水 清 沏 无 泥 沙 为 止。6.1.5 控 水：将 洗 鹿 皮 倒 入 控 水 网 架 上，控 水 1 h。6.2 焯 皮6.2.1 第 一 次 焯 皮：给 蒸 球 内 加 入 约 为 鹿 皮 重 量 1%的 N a 2 CO 3，加 入 约 为 鹿 皮 重 1.8 倍 2.0 倍 的水，蒸 汽 压 力 约 0.1 4 M p a，使 球 内 温 度 达 7 0 8 0，排 除 污 水。6.2.2 第 二、三 次 焯 皮：不 加 N a 2 CO 3，其 余 操 作 方 法 同 上。6.2.3 用 水 反 复 冲 洗 鹿 皮 数 次，直 至 水 清 不 见 有 脂 状 物 漂 浮 为 止。6.3 化 胶6.3.1 第 一 次 提 胶：加 水 为 投 料 量 的 0.8 倍 1.1 倍，加 热，蒸 汽 压 力 在 0.1 5 M p a 0.2 0 M p a，使 球 内温 度 达 1 1 5 时 放 汽，放 汽 完 毕，继 续 加 热，蒸 汽 压 力 保 持 在 0.1 7 M p a 左 右，温 度 为 1 1 5 1，保 持 约 1 6 0 分 钟，放 出 胶 液。6.3.2 第 二、三 次 提 胶：加 水 为 投 料 量 的 0.6 倍 0.8 倍 量，重 复 6.3.1 的 操 作。6.4 过 滤6.4.1 粗 滤：将 三 次 胶 液 合 并 后，通 过 石 英 砂 过 滤 器 过 滤。6.4.2 排 渣：在 离 心 机 的 入 料 口 处 放 8 0 目 筛 网，流 速 控 制 在 3 0 L m i n 5 0 L m i n，约 3 0 m i n 排渣 一 次，排 渣 前 用 水 冲 分 离 机 约 2 m i n 再 进 行 排 渣。D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 046.5 蒸 发将 滤 液 通 过 1 2 0 目 筛 布 缓 缓 注 入 夹 层 锅 中,蒸 汽 压 力 控 制 在 0.1 7 M p 0.2 M p a 之 间，蒸 发 至 水 分在 6 5%7 5%范 围 内。6.6 提 杂给 夹 层 锅 加 水 适 量，使 蒸 汽 压 力 控 制 在 0.0 6 M p a 0.1 M p a，使 胶 液 微 沸 上 沫，沫 上 满 后，用 沫 拐轻 轻 将 浮 沫 捞 出。继 续 加 热 保 持 微 沸，等 浮 沫 再 次 大 量 聚 集 时，再 次 捞 出 浮 沫。连 续 5 次 7 次，直 到胶 液 表 面 泛 起 黄 细 沫 为 止。6.7 加 辅 料 出 胶6.7.1 称 辅 料：按 配 方 比 例 称 量 豆 油、冰 糖 和 黄 酒、核 准 数 量 后，备 用。6.7.2 化 糖：将 冰 糖 以 少 许 开 水 溶 化 成 糖 浆 液 沉 淀 2 h，1 2 0 目 筛 过 滤 后，备 用。6.7.3 加 辅 料：将 胶 液 从 夹 层 锅 中 通 过 1 2 0 目 筛 过 滤 到 出 胶 锅，通 入 蒸 汽 加 热 继 续 浓 缩，当 胶 汁 浓 缩至 胶 铲 挑 起 呈“挂 珠”时，依 次 加 入 溶 好 的 豆 油 和 冰 糖，搅 拌 均 匀。继 续 加 热，调 整 进 汽 压 力 0.1 M p a左 右，胶 液 蒸 发 浓 缩 至 用 胶 铲 挑 起 呈“吊 猴”时，加 入 黄 酒 强 力 搅 拌，继 续 文 火 加 热，防 止 焦 化。浓 缩至 挑 起 胶 液 呈 片 状，不 坠 落，水 分 约 为 2 4.0%2 7.5%时，停 止 加 热，停 汽 0.5 h 后 进 行 取 样 出 胶。6.8 凝 胶将 胶 液 注 入 已 涂 有 豆 油 的 胶 模 中，常 温 下 冷 凝 1 0 h 2 4 h 后，将 凝 胶 箱 移 入 冷 库 中 于-1 至-4 下 冷 冻 1 0 h 1 5 h。6.9 切 胶将 冷 冻 后 的 胶 坨 取 出 称 重 后，用 切 条 机 切 块。将 胶 块 摆 放 在 晾 胶 床 上，确 保 块 与 块、行 与 行 之 间 间隙 均 匀，胶 块 无 粘 连。6.1 0 晾 胶D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 05胶 块 置 无 尘 晾 胶 干 燥 室 内，在 1 8 2 6 条 件 下 干 燥。晾 胶 开 始 约 1 0 h 之 后，将 胶 块 翻 转 摆 放，以 后 每 隔 2 d 翻 动 胶 块 一 次。胶 块 晾 至 用 手 猛 掰 可 断，表 面 不 甚 坚 硬，手 握 能 打 弯，但 有 裂 纹，含 水 量约 2 0%左 右 时，装 入 闷 胶 箱 内。6.1 1 闷 箱经 7 2 h 闷 箱 后，立 箱 0.5 h 1.5 h，即 可 出 箱。闷 箱 与 晾 胶 过 程 应 循 环 重 复 2 3 次。6.1 2 倒 垛 与 收 胶根 据 车 间 温 湿 度 的 不 同，每 料 胶 必 须 倒 垛 1 2 次，使 胶 垛 上 中 下 层 的 胶 块 晾 制 条 件 相 对 一 致。将胶 块 摆 为 标 准 床 子，即 5 2 块。晾 置 约 2 0 d 3 0 d 至 经 化 验，胶 块 水 分 不 高 于 1 5.0%即 可 收 胶。7 包 装内 包 装 材 料 应 符 合 G B 9 6 8 3 的 规 定。包 装 应 牢 固、防 潮、整 洁、美 观、无 异 气 味、便 于 运 输 和 贮藏。8 贮 藏应 贮 存 于 密 闭、阴 凉、干 燥 处。9 质 量 要 求水 分、重 金 属 和 砷 盐、微 生 物 限 度 等 应 符 合 中 华 人 民 共 和 国 药 典 2 0 1 5 年 版 四 部 胶 剂 项 下 的 有关 规 定。D B 1 4/T 2 2 3 0 2 0 2 06A A附 录 A（规 范 性）原 料 要 求A.1 鹿 皮A.1.1 鹿 皮：应 为 养 殖 鹿 的 鹿 皮，不 得 使 用 天 然 野 生 鹿 的 鹿 皮，屠 宰 前 的 鹿 应 健 康，屠 宰 应 符 合 农 业畜 牧 部 门 相 关 规 定，兽 药 残 留 量 应 符 合 国 家 有 关 兽 药 残 留 量 的 规 定。贮 存 运 输 不 应 有 其 他 外 来 污 染。A.1.2 鹿 皮 质 量 要 求 见 表 A.1。表 A.1 鹿 皮 质 量 要 求项目 指标等级一级 二级 三级缺陷皮形完好，清洁，经过冷冻处理，无掉毛。皮形完好，清洁，经过冷冻或冷藏处理，无掉毛。皮形不完整，但程度不超过3 0%。颈部、背部等主要部位无孔洞、剥皮伤等明显伤残，次要部位孔洞、剥皮伤 不 超 过 3 处，伤 残 总 面 积 不 超 过 1 0c m2。主要部位无孔洞，次要部位孔洞、剥皮 伤 不 超 过 3 处，伤 残 总 面 积 不 超 过4 0 c m2，背部剥皮伤不超过5%。可 利 用 面 积 内 伤 残 不 超 过5 0%，可 利 用 面 积 内 剥 皮 伤不超过4 0%。无烙印，无腐败、霉变、虫蛀。有轻微的寄生虫伤，中等的已愈合伤残；污迹不超过1 0%。可 利 用 面 积 内 掉 毛 受 损 面积不超过 3 0%；出现腐烂伤残，腐烂面积不超过3 0%；污迹不超过 1 0%。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
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