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ICS 11.020 C 50 DB13 河北省地方标准 DB 13/T 3024 2020 医学检验 危急值获 取与应用 技术规范 2020-04-08 发布 2020-07-01 实施 河 北 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB13/T 3024 2020 I 前 言 为推进 京津 冀协 同发 展战 略实施，北 京市 市场 监督 管理局、天 津市 市场 监督 管理委 员会、河 北 省市场监 督管 理局 共同 组织 制定本 地方 标准，在 京津 冀区域 内适 用，现予 发布。本标准 按照GB/T 1.1 2009 给出 的规 则起 草。本标准 由北 京市 卫生 健康 委员会 提出 并归 口。本标准 由北 京市 卫生 健康 委员会 组织 实施。本标准 起草 单位：首 都医 科大学 附属 北京 朝阳 医院、北京 市临 床检 验中 心、北京市 医学 检验 质 量控制和 改进 中心、航 空总 医院、北京 医院、北 京市 卫生健 康委 员会、河 北省 临床检 验中 心、河北 省 临床检验 质量 管理 与控 制中 心、天 津市 临床 检验 中心、天津 市临 床检 验质 量控 制中心。本标准 主要 起草 人：王清 涛、周 睿、王丹、高 志琪、郭健、尹 弘毅、左 畅、梁玉芳、张 顺利、高华英、张涛、陆 珊、刘颖、黄高 平、张宏 家、高黎、赵建 宏、冯志 山、杨彬、张连 祥。DB13/T 3024 2020 1 医 学检验 危急值获 取与应 用技术规 范 1 范围 本标准 规定 了医 学检 验危 急值基 本要 求、获取、应 用、监 控与 跟踪、信 息化 方面的 要求。本标准 适用 于本 行政 区域 内医疗 机构 医学 检验 危急 值报告。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 注日 期的版 本适 用于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。GB/T 22576.1 医学 实验 室 质 量和 能力 的要 求 第1部 分：通用 要求 3 术语及 定义 下列术 语与 定义 适用 于本 文件。3.1 医学检 验危 急值 critical value in laboratory medicine 指临床 若不 及时 进行 干预，可直 接危 及患 者生 命的 实验室 检测 值，以下 简称 危急值。3.2 危急值 报告 critical value reporting 指实验 室获 取 医 学检 验数 据、确 定危 急值，并 用于 临床确 认、处理 危急 值的 全过程。3.3 首次危 急值 first-time critical value 指同一 患者 同一 检测 项目 在一段 时间 内出 现多 次危 急值中 第一 次出 现的 危急 值。3.4 质量指 标 quality indicator 一组内 在特 征满 足要 求的 程度的 度量。GB/T 22576.1,定义3.19 4 基本要 求 4.1 危急 值管 理小 组 DB13/T 3024 2020 2 医疗机 构应 设立 危急 值管 理小组，小 组成 员至 少要 包括医 务部 门、实验 室、护理部 门、临床 科室、信息部 门。管理 小组 需要 对危急 值的 获取、应 用、监控与 跟踪、信 息化 建设 等方面 明确 分工，设 置 相应的岗 位职 责。4.2 危急值 管理 内容 4.2.1 制定危 急值 管理 制度 危急值 管理 制度 应包 括但 不限于 以下 内容：a)组织实 验室 和临 床科 室评 审，明 确是 否设 置首 次危 急值；b)对于不 同类 型的 患者（如 门诊、急诊、住 院患 者）结果出 现危 急值 后，应规 定危急 值的 报 告流程，如第 一接 收人、第 二接收 人等 信息；c)应规定 实验 室危 急值 通报 时限；d)应规定 临床 科室 危急 值确 认时限；e)应对危 急值 报告 进行 记录 并存档；f)危急值 的基 本项 目；g)危急值 项目 的分 层界 限值。4.2.2 危急值 制度 管理 与监 督 a)应规定 定期 召开 危急 值沟 通会，并形 成记 录；b)应参加 所在 地区 的危 急值 室间质 量评 价计 划；c)如需，医疗 机构 内可 实施 危急值 报告 的监 控与 跟踪，定期 审核 数据，评 估达 标率；d)信息部 门应 保障 配套 的危 急值信 息化 建设，实 现危 急值获 取、应用、监 控、跟踪、记录 等 功能。4.3 危急值 的项 目设 置 4.3.1 成人危 急值 的基 本项 目应 包括但 不限 于：白细 胞 计 数、血 红蛋 白、血小 板 计 数、血 钾、血 钠、血钙、血 糖、凝血 酶原 时 间、凝血 酶原 时间 国际 标 准化比 值、活 化部 分凝 血 活酶时 间、血 气（酸碱 度、氧分压、二 氧化 碳分 压）、血培 养、脑脊 液培 养。4.3.2 成人危 急值 的建 议项 目宜 包括：肌酐、尿 素、心肌 肌钙蛋 白T(或 心肌 肌钙 蛋 白I)、淀 粉酶、纤维蛋 白原。4.3.3 儿童危 急值 的基 本项 目应 包括但 不限 于：白细 胞 计 数、血 红蛋 白、血小 板 计 数、血 钾、血 钠、血钙、血糖、总 胆红 素、凝血酶 原时 间、凝血 酶原 时间国 际标 准化 比值、活 化部分 凝血 活酶 时间、血气（酸 碱度、氧 分压、二 氧化碳 分压）、血培 养、脑脊液 培养。5 危急值 的获 取 5.1 危急值 管理 小组 应定 期更 新危急 值获 取的 相关 信息，如危 急值 项目、界 限值、首次危 急值、通 报时间等 内容。5.2 危急值 小组 如设 置首 次危 急值，宜 考虑 危急 值出 现 的间隔 时间、数值 波动 范 围、是否 专科 等方 面因素。5.3 实验室 应在 规定 时间 内通 报危急 值。DB13/T 3024 2020 3 5.4 实验室 应报 告并 记录 危急 值，记 录宜 包括 但不 限于：科室、患者 姓名、患者 病历号、危 急值 标 本唯一识 别信 息、危 急值 项 目、检测 结果，通报 时间、通 报人、接 收 人、是 否 回读（仅 限于 电话 通报）。5.5 对同一 患者 同一 检测 项目 在一段 时间 内多 次出 现危 急值，实验 室应 保留 所有 检测结 果，并可 追 溯到该样 本相 关信 息（如：检测仪 器等）。6 危急值 的应 用 6.1 临床科 室应 在规 定时 间内 确认危 急值。6.2 临床科 室接 收危 急值 时应 回读（仅 限电 话通 报），回 读内容 至少 应包 括：患 者 姓名、患 者病 历号、危急值 标本 唯一 识别 信息、危急 值项 目、检测 结果。6.3 临床科 室应 保留 危急 值确 认记录，记 录宜 包括 但不 限于：科室、患者 姓名、患者病 历号、危 急 值标本唯 一识 别信 息、危 急 值项目、检测 结果，通报 时 间、通报 人、接 收人、是 否 回读（仅 限电 话通 报）。6.4 临床科 室应 定期 监控 评估 危急值 相关 质量 指标，如：危急 值临 床干 预率、危 急值假 阳性 率等。7 危急值 的监 控与 跟踪 7.1 类质 量指 标用 于危 急值 报告全 过程 的室 间、室内 监控。类 质量 指标 用于 危急值 报告 全过 程 的室内跟 踪。7.2 应按规 定参 加所 在地 区的 危急值 室间 质量 评价 计划，对危 急 值I 类 质量 指标 实施监 控。7.3 当危急 值I 类质 量指 标不 达标时，应 按规 定启 动危 急值 类质 量指 标的 跟踪。7.4 危急值 类 质量 指标，见 表 1。表1 危急 值 类质 量指标 序号 类别 名称 公式 用途 说明 评估标准 1 类 危急值通报率 危急值通报率=(已通报的危 急 值 检 验 项 目 数/同期需要通报的危急值检验项目总数)100%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业、班次、患者类别(如 住 院、门 诊、急诊等)已 通 报 的 危 急 值 检 验 项 目数和同期需要通报的危急值检验项目总数。合格标准：100%2 类 危急值通报及时率 危急值通报及时率=(危急值通报时间 符合规定时间检验项目数/同 期 需 要 通 报 的 危 急 值检验项目总数)100%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业、班次、患者类别(如 住 院、门 诊、急诊等)从 报 警 出 现 危 急 值 开 始 到报 告 给 临 床 相 关 人 员 的 时 间 60 min 的危急值数和总危急值发 生数 合格标准：90%DB13/T 3024 2020 4 表1 危急 值 类质 量指标（续）序号 类别 名称 公式 用途 说明 评估标准 3 类 危急值临床确认及时率 危 急 值 临 床 确 认 及 时 率=(临床及时确认的危急值检验项目数/同 期 需 要 通报 的 危 急 值 检 验 项 目 总数)100%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业、班次、患者类别(如 住 院、门 诊、急诊等)从 危 急 值 报 告 给 临 床 相 关人 员 并 确 认 已 接 收 的 时 间 30min 的危急值发生数和通报的危急值发生总数。合格标准：90%4 类 危急值成功报告率 危急值成功报告率=（在规定时间内危急值已通报且在规定时间内临床确认接收 的 危 急 值 检 验 项 目 数/同期需要通报的危急值检验项目总数)1 0 0%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业、班次、患者类别(如 住 院、门 诊、急诊等)对 于 同 一 危 急 值，危 急 值通报及时率和危急值临床确认及时率均合格的危急值发生数和通报的危急值发生总数。合格标准：90%5 类 危急值临床干预率 危急值临床干预率=(按抽样规则抽取的且临床医师认可的危急值临床干预项目数/同 期 抽 取 的 危 急 值检验项目数)100%监控 以 1 个季度为基础，监控临床 干预的危急值件数和实验室报告的危急值总数 合格标准：90%6 类 危急值复测率 危急值复测率=(复测的危急 值 检 验 项 目 数/同期需要通报的危急值检验项目总数)100%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业实际复测的危急值件数和实验室报告的危急值总数 NA 7 类 危急值假阳性率 危急值假阳性率=（危急值假 阳 性 的 检 验 项 目 数/同期需要通报的危急值检验项目总数)1 0 0%监控 以 1 个季度为基础，监控各专 业假阳性的危急值件数和实验室报告的危急值总数 NA 7.5 危急值 类 质量 指标，见 表 2。DB13/T 3024 2020 5 表2 危急 值 类质 量指 标 序号 类别 名称 公式 用途 说明 频次 评估标准 1 类 危急值通报率（住院生化）住院生化组危急值通报率=(住 院 生 化 组 已 通 报的 危 急 值 检 验 项 目 数/住院生化组同期需要通报的 危 急 值 检 验 项 目 总 数)100%跟踪 以 1 个月为基础，监控住院生化组属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发住院 生 化 组 危 急 值 报 告 总数。1 次/月 合 格 标 准：100%2 类 危急值通报率（住院血液）住院血液组危急值通报率=(住 院 血 液 组 已 通 报的 危 急 值 检 验 项 目 数/住院血液组同期需要通报的 危 急 值 检 验 项 目 总 数)100%跟踪 以 1 个月为基础，监控住院血液组属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发住院 血 液 组 危 急 值 报 告 总数。1 次/月 合 格 标 准：100%3 类 危急值通报率（门诊生化）门诊生化组危急值通报率=(门 诊 生 化 组 已 通 报的 危 急 值 检 验 项 目 数/门诊生化组同期需要通报的危急值检验项目总数）100%跟踪 以 1 个月为基础，监控门诊生化组属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发门诊 生 化 组 危 急 值 报 告 总数。1 次/月 合 格 标 准：100%4 类 危急值通报率（门诊血液）门诊血液组危急值通报率=(门 诊 血 液 组 已 通 报的 危 急 值 检 验 项 目 数/门诊血液组同期需要通报的 危 急 值 检 验 项 目 总 数)100%跟踪 以 1 个月为基础，监控门诊血液组属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发门诊 血 液 组 危 急 值 报 告 总数。1 次/月 合 格 标 准：100%5 类 危急值通报率（急诊白班）急诊白班危急值通报率=(急 诊 白 班 已 通 报 的 危急 值 检 验 项 目 数/急诊白班同期需要通报的危急值检验项目总数)100%跟踪 以 1 个月为基础，监控急诊白班属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发急诊白班危急值报告总数。1 次/月 合 格 标 准：100%6 类 危急值通报率（急诊夜班）急诊夜班危急值通报率=(急 诊 夜 班 已 通 报 的 危急 值 检 验 项 目 数/急诊夜班同期需要通报的危急值检验项目总数)100%跟踪 以 1 个月为基础，监控急诊夜班属于科室危急值列表规定范围的危急值结果报告数量和当月已发急诊夜班危急值报告总数。1 次/月 合 格 标 准：100%8 危急 值 信息 化要 求 8.1 基本功 能要 求 a)宜具备 时间 校准 功能；DB13/T 3024 2020 6 b)危急值 基本 信息 宜具 备将 实验室、医 生工 作站、电 子病历、医 院管 理系 统等 部门危 急值 数 据互联互 通功 能；c)宜具备 危急 值信 息推 送功 能；d)当医生 在规 定时 间内 未确 认危急 值时，信 息系 统宜 具备将 该危 急值 信息 发送 给医疗 机构 相 关部门（如：总值 班、医务 部门等）的 功能。8.2 检验端 功能 要求 a)宜具备 按科 室、性别、年 龄等分 层设 置并 识别 危急 值项目 及界 限值 的功 能；b)宜具备 记录 危急 值预 警时 间、危 急值 通报 时间 的功 能；c)出现危 急值 后，信息 系统 宜具备 较明 显的 提示 标志（如：闪屏 等）；d)出现危 急值 后，若实 验室 未对出 现的 危急 值进 行相 应处理，应 具备 持续 提示 的功能；e)如对同 一标 本重 复检 测，信息系 统宜 具备 对危 急值 每次检 测结 果的 可识 别性；f)宜具备 记录 危急 值临 床确 认时间 的功 能；g)宜具备 可记 录回 馈临 床是 否确认 危急 值的 功能，若 临床在 规定 时间 内未 确认 危急值，应 具 备同时提 示实 验室 及临 床科 室的功 能；h)宜具备 对科 室、患者 姓名、患者 病历 号、危急 值标 本唯一 识别 编码、危 急值 通报人、危 急 值接收人、危 急值 项目 以及 检测结 果等 信息 的记 录功 能；i)宜具备 按年、月、日、临 床科室、实 验室 专业 组、医生、护士、实 验室 人员 等分别 查询 危 急值平均 通报 时间、危 急值 通报 率、危 急值 通报 及时 率、危 急值 成功 报告 率、危急值 临床 确 认及时率、危 急值 复测 率、危急值 假阳 性率 等的 统计 功能。8.3 医护端 功能 要求 a)宜具备 将危 急值 发送 给护 士工作 站和/或 医生 工作 站 的功能；b)当护士 和医 生均 未确 认危 急值时，信 息系 统将 持续 保持危 急值 未确 认状 态。当护士 或医 生 任何一方 已确 认危 急值 时，信息系 统将 不再 出现 危急 值未确 认提 示信 息；c)当护士 已确 认危 急值，而 医生未 确认 危急 值时，信 息系统 宜具 备护 士提 示医 生未确 认危 急 值的功能；d)当医生 已确 认危 急值，医 生、护 士工 作站 将恢 复危 急值非 提示 状态；e)宜具备 在医 生工 作站 设置 医嘱处 理便 捷选 项 及 自主 维护功 能。_
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