医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范DB43／T 1176-2019.pdf

湖南省地方标准DB43DB43/T 1176 2019 ICS 03.080.01A 12代替 DB43/T 1176-2016湖南省市场监督管理局 发 布2019-10-15发布 2019-12-15实施医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范Cleaning and disinfection specification for the air purification systemin hospital clean operating departmentDB43/T 1176 2019 I 目 次 前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 现场检查与准备 25 清洗服务要求 26 消毒服务要求 47 安全措施要求 48 服务档案管理 59 专业清洗消毒服务机构要求 5附录 A（规范性附录）医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务机构服务能力及等级划分 6 DB43/T 1176 2019 II 前 言 本标准按照 GB/1.1 2009给出的规则起草。本标准代替 DB43/T 1176 2016医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范。本标准与 DB43/T 1176 2016相比，除编辑性修改外主要变化如下：修改 了 标准的 对象 及 适 用范围（见第 1章，2016年版第 1章）；修改 了 规范性引用文件（见第 2章，2016年版第 2章）；修改 了 术语和定义 中 的引 导 语（见第 3章，2016年版第 3章）；修改 了 术语“洁净手术部”（见 3.1，2016年版 的 3.1）；修改 了 术语“空气净化系统清洗”、“空气净化系统消毒”、“专业清洗消毒 设 备”、“专业清洗消毒服务机构”的定义（见 3.6、3.7、3.8、3.10，2016年版 的 3.6、3.7、3.8、3.10）；删 除 了 术语“空气 过滤器”、“粗效过滤器”、“中效过滤器”、“高效过滤器”、“亚高效过滤器”、“HEPA高效过滤器”的定义（见 2016年版 的 3.11、3.12、3.13、3.14、3.15、3.16）；增加了作 业前的 个人防护（见 4.3）；修改 了 部件清洗范围（见 5.1.2，2016年版 的 5.1.2）；修改 了 部件清洗的要求（见 5.4，2016年版 的 5.4）；修改 了 清洗 作 业 过程中 的 污染物控制 的要求（见 5.7，2016年版 的 5.5）；修改 了作 业出 入口 的要求（见 5.8，2016年版 的 5.6）；修改 了 空气 过滤网、空气 过滤器 的安 装 要求（见 5.9，2016年版 的 5.7）；修改 了风 管、部件消毒 方法、冷凝水 消毒 方法（见 6.2、6.3，2016年版 的 6.2、6.3、6.4）；修改 了 清洗 效果、消毒 效果、安全措施要求（见 5.5、6.4、第 7章，2016年版第 7章）；修改 了 档案 内容（见 8.1，2016年版 的 9.1）；修改 了 专业清洗消毒服务机构要求（见第 9章，2016年版第 10章）；删 除 原 附录 A，并将 相 关内容移到正 文（见 5.2表 1、表 2，2016年版 附录 A）；删 除 了环境卫生学 的检 测 要求（见 2016版第 8章）；修改 了 附录 题目（见 附录 A，2016年版 的附录 B）；修改 了 专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求（见表 A.1，2016年版表 B.1）；修改 了 医院洁净手术部空气净化系统主要清洗消毒专用 设 备清 单（见表 A.2，2016年版表 B.2）；删 除 了技 术 培训、技 术等级 申请以 及等级 评 定（2016年版表 B.3、B.4）；删 除 了原 附录 C（见 2016年版 附录 C）。本标准 由湖南省环境卫生 清洁 行 业 协会中央 空 调 清洗专业 委员会提 出。本标准 由湖南省 清洁服务标准化 技 术 委员会归口。本标准起草 单位：长沙亚欣电器技 术服务 股份有限 公司、亚欣环境 科 技(湖南)有限 公司、长沙 衡德检 测技 术 有限 责任公司、青岛海尔 空 调电 子 有限 公司、长沙 市 标准化 协会、湖南 彩桥企 业管理 咨询 服务有限 公司。本标准主要起草 人：田 亚、黄一迅、田亮、李智、李雪平、李畅、田利强、吴颀、杨志红、刘焕林、黄斌、肖 力力、刘兴静、李辉辉、喻志慧、刘广茂。本标准 于 2016年 6月首次发布，本 次为 第 一次 修 订。DB43/T 1176 2019 1 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1 范围 本标准规定 了 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务的现场检查与准备、清洗服务要求、消毒服务要求、安全措施要求、服务档案管理和专业清洗消毒服务机构要求。本标准 适 用 于 医院洁净手术部空气净化系统的清洗与消毒。其他 洁净场 所 空气净化系统的清洗与消 毒 可参 照 执 行。2 规范性引用文件 下 列 文件 对 于 本文件的 应 用 是必不可少 的。凡是注日期 的引用文件，仅所注日期 的 版 本 适 用 于 本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新 版 本（包括所 有 的修改 单）适 用 于 本文件。GB/T 13861 生 产 过程 危害 和 有 害因素 分 类 与代 码 GB/T 14295 空气 过滤器 GB 15982 医院消毒 卫生 标准 WS/T 394 公共 场 所集 中 空 调 通 风 系统 卫生 规范 WS/T 395 公共 场 所集 中 空 调 通 风 系统 卫生学评 价 规范 医 疗废 物 管理 条例 3 术语和定义 GB/T 14295界 定的 以 及下 列 术语和定义 适 用 于 本文件。3.1 洁净手术室 clean operating room 采 用空气净化 技 术，使 环境 空气 中 的 微 生物 粒子、菌落数 及 尘埃 粒子 总量 等 指 标 达 到 相 应 洁净 度 级标准的手术 室（间）。3.2 洁净辅助用房 clean supporting space 对 空气洁净 度 有 要求的 非 手术 室 的用 房。3.3 非洁净辅助用房 non-clean supporting space 对 空气洁净 度无 要求的 非 手术 室 的用 房。3.4 洁净手术部 clean operating department 由 洁净手术 室、洁净 辅助 用 房 和 非 洁净 辅助 用 房 等 一 部分 或者 全部 组成 的 独立 的 功 能 区域。3.5 空气净化系统 air purification system 为使 房间或封闭 空 间 空气 温度、湿度、洁净 度 和气 流速度 等 参 数达 到设 定要求 而 对 空气 进 行 集 中 处 DB43/T 1176 2019 2理、输送、分 配 的 所 有设 备，管 道 及附件，仪 器 仪 表 的 总 和。3.6 空气净化系统清洗 air purification system cleaning 采 用 某些 技 术 或者 方法 清除空气净化系统 风 管、空气净化 处 理 单 元 和 其他 部件与 输送 空气相 接触 表面积聚 的 颗 粒 物、微 生物。3.7 空气净化系统消毒 air purification system disinfecting 采 用 物 理 或 化 学方法 杀灭 空气净化系统 风 管、空气净化 处 理 单 元 和 其他 部件与 输送 空气相 接触 表 面 的 致病 微 生物。3.8 专业清洗消毒设备 special equipment for cleaning and disinfection 用 于 空气净化系统的主要清洗 设 备、风 管 内 定 量 采 样 设 备和净化消毒 装 置 及 其他 用 于 空气净化系统 清洗消毒 设 备的 总称。3.9 机械清洗 mechanical cleaning 使 用 物 理清洗 方 式 的专用清洗 设 备、工具 对 空气净化系统 进 行 清洗。3.10 专业清洗消毒服务机构 professional cleaning and disinfection organization 具 有 医院空气净化系统清洗消毒 作 业的专业 设 备和 技 术 人员，并 满足 相 关 资质 和 经验 要求的专业 技术服务 单位。4 现场检查与准备 4.1 作 业前，专业清洗消毒服务机构 应 查 阅 空气净化系统的 有关 资料，对 需 要清洗的空气净化系统 进 行 现场 勘察 和检查，确 定 适 宜 的清洗及消毒 工具、设 备、方法 和 工 作 流 程。根据 空气净化系统的 情况 和 本标准的要求，制 定清洗及消毒 工 作 计 划和 操 作 规 程。4.2 在 清洗、消毒 工 作 进 行 之 前，应 对 所 有 需进 入 空气 处 理机 组 和 风 管 内 的专用 设 备 进 行 紫 外 线 消毒 或 化 学 消毒。4.3 进 入 空气 处 理机 组、洁净手术部 内 部，作 业 人员 应 做好 个人防护，佩戴 防护 手 套、口 罩、手术 帽，穿 防护 服。5 清洗服务要求 5.1 清洗范围 5.1.1 风 管清洗范围 包括 送 风 管、回 风 管和 新 风 管。5.1.2 部件清洗范围主要 包括 风 机 叶轮、风 机 蜗壳、柜 体、换热 器表 面、冷凝水 盘、空气 过滤器、空 气 过滤网、加 湿（除 湿）器、消毒 装 置、箱体、混 风 箱、风口 及 软连 接 等。5.2 清洗更换频次要求 5.2.1 应 定 期 对 洁净手术部空气净化系统 进 行 清洗。清洗 时 间间 隔 应不 大 于 表 1 的规定。高 湿 地 区或 污染 严重地 区宜 相 应 缩短 清洗 时 间间 隔。经 检 测 不 合格时，应 清洗。DB43/T 1176 2019 3 表 1 清洗时间间隔 清洗 内容 清洗 时 间间 隔 新 风 机 组 粗效 空气 过滤网 2天 回 风口 空气 过滤网 7天 空气 处 理机 组、表冷器、加 热（湿）器、冷凝水 盘 1个 月 新 风 管 1个 月 送 风 管、回 风 管 2个 月 洁净 室 内 送 风口 7天 5.2.2 应 定 期 对 洁净手术部空气净化系统主要部件 进 行 更换，具 体 部件 名 称 及 更换时 间间 隔 见表 2。高 湿 地 区或 污染 严重地 区宜 相 应 缩短更换时 间间 隔。经 检 测 不 合格时，应 更换。表 2 附件更换时间间隔 部件 名 称 更换时 间间 隔 粗效过滤器 1 2个 月 中效过滤器 3个 月 亚高效过滤器 1年 末端 高效过滤器 3年 或 阻 力 超 过设 计 初阻 力 160Pa 排 风 机 组 的 中效过滤器 1年 或 污染、堵塞时 回 风口过滤网 1年 或 特殊 污染 时 5.3 风管清洗 5.3.1 应使 用 可 以 进 入风 管 内并 能 正 常 作 业的清洗 设 备，将风 管 内 的 污染物有效 地 清除 并 输送 到 捕 集 装 置 中。5.3.2 宜 采 用 接触式 负压、擦拭 清洗 方法 清洗 风 管 内表 面，不应使 用 有 二 次 污染 的清洗 方法。5.3.3 应使 用机 械 方法 清洗，操 作人员 不应 进 入风 管 内 进 行人 工 清洗。5.3.4 作 业 后，应 对 专业清洗 设 备 进 行 消毒 处 理。5.4 部件清洗 5.4.1 部件 可 直 接进 行 清洗 或 拆卸后 进 行 清洗。拆卸 的部件清洗 后 应 恢复 到原 来 所 在 的 位 置；可 调 节部件 应 该恢复 到原 来 的 调 节 位 置。5.4.2 宜 使 用 便携 式 清洗机 配 合 中 性清洗 剂 清除部件 表 面 污染物。5.4.3 宜 使 用专业 吸 尘 设 备 或 50 以 下的清 水 清除空气 过滤器中 的 灰 尘。清洗 干 净 后 应 将 其 置 于通 风 处 自然 风 干。5.5 清洗效果 5.5.1 风 管清洗 后，风 管 内表 面积尘 残留 量 应 小 于 1 g/m2，风 管 内表 面 细 菌总数、真 菌总数 均 应 小 于 100 CFU/m2。5.5.2 部件清洗 后，表 面 细 菌总数、真 菌总数 均 应 小 于 100 CFU/m2。5.6 检验方法 风 管 内表 面积尘量、风 管 内表 面 及部件 表 面 细 菌总数、真 菌总数 的检 验 方法 按 WS 394的要求 执 行。DB43/T 1176 2019 45.7 清洗作业过程中的污染物控制 5.7.1 风 管的清洗 工 作 应 分 段、分 区域进 行，同时 根据 气 流 方 向依 次 清洗。5.7.2 清洗 过程中 应采 取 风 管 内 部 保持负压，作 业 区 隔离、覆盖，清除的 污物 妥善收 集 等 有效控制 措 施，防 止 空气净化系统 内 的 污物 散 布 到 非 清洗 工 作 区域。5.7.3 从 空气净化系统清除出 来 的 污物 应 按照医 疗废 物 管理 条例 相 关 规定 进 行 处置。5.8 作业出入口 专业清洗消毒服务机构 可通 过 空气净化系统 风 管 不 同 部 位原有 的清洗（检修）口 出 入设 备，进 行 相应 的清洗与检查 工 作。必 要 时 可 切割 其他 清洗 口，保证 清洗 作 业 后 将 其 密 封处 理 并 达 到防 火 要求。切割的清洗 口 密 封 方 式宜 采 用 可 开启 式 清洗 门 或 固 定 式 嵌板，应采 用 不 会导 致 空气净化系统性能 降低 的 材 料和 结 构。5.9 空气过滤网、空气过滤器的安装 5.9.1 空气 过滤网、空气 过滤器 在 清洗 更换 之 后，安 装 应 密 封，空气 过滤器 标 注 箭 头 所 示 方 向 为 风 向。5.9.2 袋 式 空气 过滤器 在 安 装 后 应 确 保 除 尘 袋完 好 并 张 开。5.9.3 需 要 进 入 净化机 组 内 部 更换 空气 过滤器 时，安 装人员 应 做好 个人防护，保持 洁净。6 消毒服务要求 6.1 消毒时机 医院洁净手术部空气净化系统及部件清洗 后，应 分 段、依 次 进 行 消毒 处 理。检 测 不 合格时 应 消毒。6.2 消毒方法 6.2.1 风 管、部件 应 先 清洗 后 消毒。在 条 件 允许 情况 下，宜 采 用 臭氧 消毒。如 条 件 不 允许，宜 采 用化 学 消毒 剂 喷雾 消毒 或 擦拭 消毒，金属 材 质 首 选季铵盐 类 消毒 剂，非 金属 材 质 首 选 过 氧 化 物 类 消毒 剂。6.2.2 冷凝水 盘 消毒，应 在 其 中加入 消毒 片，冷凝水 与消毒 片 作 用 一 定 时 间 后排 放，首 选含氯 消毒 片。6.3 消毒效果 6.3.1 空气净化系统消毒 后，洁净手术部空气 中 的 细 菌菌落总数 应 小 于 150 CFU/m3。6.3.2 自然 菌 去 除 率 应 大 于 90%，风 管 内表 面 细 菌总数、真 菌总数 均 应 小 于 100 CFU/m2，且 致病 微 生 物 不 得 检出。6.4 检验方法 6.4.1 空气 微 生物污染 检 验 方法 按照 GB 15982的规定 执 行。6.4.2 风 管 内表 面 及部件 表 面 细 菌总数、真 菌总数、致病 微 生物 检 验 方法 按 WS 394的规定 执 行。7 安全措施要求 7.1 专业清洗消毒服务机构 应 对 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务 过程 进 行 危 险源辨识 及 风险 评 价。危 险源辨识 可参 考 GB/T 13861。7.2 专业清洗消毒服务机构 应 针 对 7.1的 危 险源辨识 及 风 险 评 价 结 果，制 定安全措施和安全管理 方 案，DB43/T 1176 2019 5 并 按要求 组 织 作 业。8 服务档案管理 8.1 档案内容 专业清洗消毒服务机构 应 有 定 期 检查、监 测 和 维 护 的 记 录，并 建 立 专 门 档案，档案 应包 含但 不 限 于以 下 内容：a）医院洁净手术部空气净化系统 竣 工 图；b）卫生学 检 测 或 评 价 报告书；c）清洗、消毒及 其 资料 记 录（含 所 有 清洗 过程 的 影像 资料，影像 资料 中 应 有 区 分 不 同 清洗 区域 的 标 识）；d）验 收 报告；e）医 废 处 理 记 录。8.2 档案 保存 档案 保 存 时 间 应不少于 三 年。9 专业清洗消毒服务机构要求 专业清洗消毒服务机构服务能力及等级划分，见 附录 A。DB43/T 1176 2019 6 附 录 A（规范性附 录）医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务机构服务 能力及等级划分 A.1 专业清洗消毒服务机构 能力等级划分 与服务 能力 A.1.1 服务机构按 综 合 能力，从低 到高 依 次 分 为 三 级、二 级、一 级 共 三 个 等级。A.1.2 三 级服务机构 适 合 承担 洁净用 房 等级 级、级及 以 下的医院洁净手术部空气净化系统的清洗 消毒 工 作；二 级服务机构 适 合 承担 洁净用 房 等级级及 以 下的医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒 工作；一 级服务机构 适 合 承担 所 有 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒 工 作。A.2 专业清洗消毒服务机构 能力等级划分 要求 A.2.1 专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求 见表 A.1。表 A.1 专业清洗消毒服务机构 能力等级划分 要求 三 级 二 级 一 级 基 本要求 依 法 取 得营 业 执 照，营 业范围 包括集 中 空 调 系统清洗消毒服务，且 无 不 良记 录和 重大 安全 质量 事故。注 册 资 金 不少于 50 万 元 不少于 200 万 元 不少于 500 万 元 经 营 场 所 办 公 面积 不少于 30 m2，物 资存储库 房面积 不少于 30 m2。办 公 面积 不少于 50 m2，物 资 存储库 房面积 不少于 80 m2。办 公 面积 不少于 120 m2，物 资 存储库 房 面积 不少于 150 m2。人员 经 过 集 中 空 调 通 风 系统清洗消毒 知识 培训并 考试 合格 的技 术 作 业 人员 不少于 5 人。经 过 集 中 空 调 通 风 系统清洗消毒 知识 培训并 考试 合格 的 技 术作 业 人员 不少于 10 人。经 过 集 中 空 调 通 风 系统清洗消毒 知识 培 训并 考试 合格 的 技 术 作 业 人员 不少于 20 人。专业 设 备 不 低 于 表 A.2的 配置。服务 项 目/两 年内 具 有 5 个(含)以 上 成功的医院洁净手术部 或 集 中 空 调通 风 系统清洗 项 目 案 例 及 第 三方 验 收 报告。两 年内 具 有 10 个(含)以 上 成功 的医院 洁净手术部 或 集 中 空 调 通 风 系统清洗 项 目 案 例 及 第 三 方 验 收 报告。实 验室/建筑 面积 不少于 25m2，应 配 备 经 培训 合 格 的检 验 人员，并 满足 WS/T 395中 质量 管理 体 系、积尘量 检 验 设 备及 实 验室 等 相 关 要求。管理 体 系 1 应 设 立 专 门 质量 管理部 门，建 立 健 全医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒全 过程 的 质量 管理规 章制 度 和清洗消毒服务档案、资料 保 管 制 度，制 定出本机构的清洗消毒 操 作 规 程、应 急预 案、清洗 质量 保证 措 施、自 检 方法 等。2 应 制 定 严格 的安全管理 制 度，包括 现场安全、人员 安全、设 备安全、环境 保 护、污染物 处 理 制 度 等，并提 供 必 要的 作 业 防护 工具、用 品 等。3 宜 向 有 相 关 专业能力的 行 业 组 织 进 行 合同 登记 备案。4 宜接 受 相 关行 业 组 织 的现场安全 质量 控制 或 完 工 检查。5 宜 签署 企 业 信 用 承诺书，纳 入行 业 协会 和 社 会 信 用 征信 机构的 信 用 征信 体 系。DB43/T 1176 2019 7 A.2.2 不 同 能力等级的专业清洗消毒服务机构 应 具 备的专业 设 备清 单，见表 A.2。表 A.2 医院洁净手术部空气净化系统 主 要清洗消毒专用设备清 单 最 低 配 备 数量 序号 设 备 名 称或 规 格 三 级 二 级 一 级 1 便携 式 风 管检 测装 置 1套 2套 4套 2 接触式 负压 清洗机 器人 或 擦拭 机 器人 1台 2台 4台 3 非 水 平 风 管清洗机 器人 1台 1台 2台 4 风 管 开 孔 器（机）1台 2台 4台 5 空 调 部件清洗 装 置 1套 2套 4套 6 消毒 装 置 1套 2套 4套