疫苗冷库设计规范DB32／T 3790-2020.pdf

ICS 97.130.20 J 73 DB32 江苏省 地 方 标 准 DB 32/T 3790 2020 疫苗冷库 设计规范 Code for design of vaccine vold store 2020-04-08 发布 2020-05-15 实施 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB32/T 3790-2020 I 目 次 前 言.II 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语与 定义.1 4 规 模和 选址.2 5 基 本要 求.2 6 隔热 设置.3 7 制 冷系 统 与 辅助 设备.3 8 备 用电 源.3 9 温 度监 测.4 10 疫 苗智 能冷 库建 设条 件.4 附 录 A（规 范性 附录）疫 苗冷 库、冷藏 车温 湿 度场均 匀性 评价.4 DB32/T 3790-2020 II 前 言 本标准 按照GB/T 1.1-2009给出的 规则 起草。本标准 由 江 苏省 卫生 健康 委员会 提出。本标准 由江 苏省 卫生 标准 化技术 委员 会归 口。本标准 起草单 位：江苏省 疾病预 防控制 中心,江苏 省 制冷学 会，南 京师 范大学，泰州 市南风 冷链 有限公司，江 苏精 创电 气股 份有限 公司，江 苏利 邦机 电设备 有限 公司，江 苏晶 雪节能 科技 股份 有限 公 司，泰州库 宝制 冷设 备制 造有 限公司。本标准 主要 起草 人：顾呈 华、江 琳、方蕾、丁 小磊、张忠 斌、汪庆、李 超飞、吴庆 强、贾富 忠、刘滕军。DB32/T 3790-2020 1 疫 苗冷库 设计规范 1 范围 本标准 规定 了疫 苗冷 库设 计的内 容与 要求，包 括术 语 和 定 义、基本 要求、环 境、隔 热、制 冷、备 用电源和 温度 检测。本标准 适用 于 各 级疾 控机 构新建、改 建、扩建 疫苗 冷库的 设计。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。GB 50072 冷库 设计 规范 GB 28009 冷库 安全 规程 3 术语 和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 疫苗 vaccine 为了预 防、控制 疾病 的发 生、流 行，用于 人体 免疫 接种的 预防 性生 物制 品。包括免 疫规 划疫 苗 和 非免疫规 划疫 苗。3.2 疫苗冷 库 vaccine cold store 采用人 工 控 温并 具有 保温 功能的 仓储 用建 筑物，冷 藏储常 温条 件下 无法 保质 的疫苗 产品，包 括 待 检区、库 房、制冷 机房、变 配电间 等，具体 分为 土建 式冷库 和装 配式 冷库。3.3 疫苗智 能冷 库 vaccine intelligent cold store 采用现 代化 的物 联网 技术，结合 预防 接种 综合 服务 管理信 息系 统，具备 智能 识别入 库、自动 码 放、自动出 库发 放、智能 盘库、智能 温控 等功 能的 一种 新型疫 苗冷 库。3.4 制冷设 备 refrigerating equipment 由容积 式制 冷压 缩冷 凝机 组、冷 风机 等设 备和 相关 附件组 成，要求 备份 配置。DB32/T 3790-2020 2 4 规模和 选址 4.1 疫苗冷 库设 计规 模以 冷库 公称容 积为 计算 标准，公 称容积 按冷 库室 内面 积（不扣除 柱、门斗 和制冷设备 所占 面积）乘 以房 间净高 确定。4.2 疾病预 防控 制机 构应 根据 疫苗下 发数 量与 库存 数量 确定冷 库规 模。4.3 为便于 装卸 疫苗，冷 库选 址应优 先考 虑地 下或 地上 一层，层高 不低 于2.8 m。4.4 冷库建 设应 符合 消防 安全，地面、墙 面保 持平 整，排水良 好，远离 污染 源和 热源。5 基本设置 及 要求 5.1 冷库设 计安 全与 设施 设备 安全 冷库设 计安 全与 设施 设备 安全应 符合GB 28009 相关 要求和 规定。5.2 冷库环 境 冷库须 建立 在阴 凉环 境区 内，温 度不 低于2。5.3 辅助作 业区 应有用 于 待 检、验收、入 库登记、发 货、退货 操作 的辅助 作业 区域。辅助 作 业区应 与冷 库门 邻 接，面积应 充分 保证 人员 操作 的便捷，保 证阴 凉通 风，温度控 制在2-25 摄氏 度。5.4 库门设 置 库门 应 应配 备门 锁，具备 内部逃 生装 置，加入 风幕 机 并与 门联 动开关。5.5 通风设 置 在夏热 冬暖 地区 的库 房应 保持通 风，可使 用强 制通 风装置。5.6 库内循 环风 装置 为保证 库内 温度 均匀，冷 库应采 用管 道、风机 等库 内循环 风装 置。5.7 温度、湿度 要 求 库内温 度应 符合 法规 要求，相对 湿度35-75%。在易 出现极 寒天 气地 区，制冷 机组应 具备 加热 功 能，以保证 库温 达标。5.8 照度要 求 库内照 明应 保持 均匀，每15 立方 米照 度不 小于600 流 明（lumen），推荐 使用 防 爆、防 潮节 能灯 具，灯具应 避免 安装 在货 架正 上方，距离 货物 不小 于30 厘米。库内 照明 保持 与库 门联动 开启 与关 闭。6 隔热设 置 6.1 设置要 求 DB32/T 3790-2020 3 冷库库 房采 用简 易材 料建 设的，应设 置隔 热层。库 房 顶层隔 热层 采用 块状 隔热 材料时，可不 再 设阁 楼 层。6.2 隔热材 料选 择 隔热材 料应符合GB 50072 之规定，选择 热导 率小、不散发 有毒有 害污 染物质、不易 变质。块状 温度 变形系数 小、抗压 强度 不小 于0.25MPa 的阻 燃或 不燃 材 料，防 火等 级B1 级。6.3 装配式 疫苗 冷库 隔热 要求 隔热材 料采 用聚 氨酯 高压 发泡的，应 确保 材料 发泡 均匀，不能 有间 隙，发 泡密 度为不 低于42 kg/m3，厚度不 低于100 mm，板 与 板之间 应采 用锁 紧钩 连接，库门 材质 同于 库板。7 制冷系 统与 辅助 设备 7.1 冷库所 选用 的制 冷压 缩机 和辅助 设备 的使 用条 件应 符合产 品制 造商 要求 的技 术条件。7.2 制冷设 备负 荷和 机械 负荷 计算参 照 GB 50072 标准 执 行。7.3 制冷设 备应 便于 操作 和维 护，备 品备 件通 用化、标 准化。7.4 不同冷 库可 实现 独立 控制，相互 不影 响。7.5 系统故 障报 警功 能完 善，具有断 电、温度、压 力、冷凝器 脏堵 等各 功能 模块 独立报 警功 能，可根据报警 信息 确定 故障 位置。7.6 冷库应 具有 断电、过 载、过热、超压、缺 相等 安全 保护功 能。7.7 采用风 冷系 统的，风 管均 匀送风，避 免送 风死 角。7.8 设施、设备 应标 识完 整、充分，冷媒 管线 应标 示流 动方向。7.9 制冷 压 缩机、冷 风机（蒸 发器）应水 平安 装，每间 疫苗冷 库需 配 置2 台 以上 制冷机 组，具备 自动轮值功 能，故障 或除 霜时 切换工 作，安装 位置 要求 远离库 门。7.10 四通换 向融 霜过程，冷风机 电机 必须 自动 断开，防 止融霜 时热 风吹 入库 内，保证库内 温 度符 合要求。7.11 冷风机 和背 墙之 间的 距离 为 300 500mm，或 按冷 风 机厂家 提供 的尺 寸安 装。7.12 设备布 置合 理，便于 检查 和维修 保养。7.13 能耗符 合国 家相 关要 求，运转噪 音低于 60Db,符合 环保标 准。7.14 建成冷 库应 确保 报警 功能 正常实 现，以确 定多 系统 运行良 好、联动 正常，满 足使用 需要。8 备用电 源 为防止 正常 电源 停止 供电 造成冷 库无 法运 行，应设 置备用 发电 机组 或安 装双 路电路，备 用发 电 机 组具备自 动轮 值切 换功 能，可设置 轮值 时长 与频 率。备用电 源容 量应 同时 满足 冷库保 温运 行和 消 防 负 荷 的需要。DB32/T 3790-2020 4 9 温度监 测 9.1 疫苗上 市许 可持 有人、疫苗 配送 单位 贮存 温度 记录 间隔不 得超 过 15 分钟/次。各级 疾控 机构 疫苗贮存温 度记 录间 隔不 得超 过 15 分钟/次，温度 连续 监测、记录 并 实 时显 示，温度数 据可 备份，可 通 过 网络传输 至江 苏省 免疫 规划 综合信 息系 统，报警 数据 可突出 显示，数 据格 式、内容无 法更 改。温 度 记 录 须本地和 云端 互为 备份。9.2 温度数 据调 控过 程可 记录，可查 询设 备启 停时 间。9.3 应至少 设置 两个 温度 控制 传感器，分 别位 于根 据验 证结果 确定 的冷 点和 热点，温度 控制 传感 器准确度不 低于 0.5，湿 度 准确度 不低 于3%。9.4 应确保 断电 情况 下至 少保 证 24 小时 的温 湿度 监测，应具备 电源 中断 报警 功能，包 括本 地、中 控 室声光报 警以 及短 信报 警功 能（短 信报 警通 知人 不少 于 3 人），报警 温度 限值 在 3-7。9.5 温度监 测系 统应 设置 通用 标准接 口，以便 与相 应管 理系统 实现 无障 碍对 接，交换数 据，实现 控制功能。9.6 疫苗冷 库 验 收时 应进 行 温 湿度场 均匀 性评 价，具体 评价方 法依 据附 录A 执行。10 疫苗智 能冷 库设计 条件 智能冷 库建 设应 本着 节约 适用的 原则，选 择高 效可 靠 的运行 控制 技术，依 据疫 苗 下发数 量和 库存 量，结合系 统工作 效 率合 理规 划 设计 规模。_ DB32/T 3790-2020 5 A A 附 录 A（规范 性附 录）疫苗冷 库、冷藏 车温 湿度 场均匀 性评 价 A.1 评价内 容及 指标 疫苗冷 库、冷藏 车温 湿度 场均匀 性评 价内 容及 指标 应满足 表A.1 要 求。表A.1 疫苗冷 库、冷 藏 车温 湿度 场均匀 性评 价 内 容及 指标 评价内 容 评价指 标 疫苗冷库、冷藏车内部各测点温度 4 6（设置缓冲区域的冷库 为3 7）最大差值6 疫苗冷库、冷藏车内部各测点相对湿度 90%A.2 评价要求 A.2.1 疫苗冷 库、冷藏 车温 湿度 场均匀 性评 价应 分别 在冬 季与夏 季工 况下 进行，并 满足要 求。A.2.2 在进行 夏季工 况下 温湿度 场均匀 性评价 时，环境温 度应不 低于35；在进行 冬季工 况下温 湿 度场均匀 性评 价时，环 境温 度应不 高于0。且 环境 温 度测点 的布 置应 满足 如下 原则：a)所测得 的温 湿度 应能 代表 疫苗冷 库、冷 藏车 周围 的 环境温 度，并 尽可 能接 近 于冷库、冷藏 车在实际工 作时 的外 部环 境状 态;b)温度测 点不 应受 被测 冷库、冷藏 车空 调器 排风 的影 响，即 应在 空调 器进 风气 流的上 游。A.3 疫苗冷 库、冷藏 车内 温度 测量 A.3.1 疫苗冷 库、冷 藏车 内温 度 应当在 稳态 工况 下测 取，宜在冷 库、冷 藏车 封闭 至 少5分 钟后 读取 测量值。A.3.2 温度测 点范 围应 至少 覆盖 冷库、冷 藏车 存储 的中 心 区域，测 点距 离地 面不 小 于100mm，且 距离 壁面不小 于50mm。温度 测点 间距宜 不小 于900mm，在 冷风机 进出 风附 近的 测点 间距不 小于450mm。A.4 疫苗冷 库、冷藏 车内 湿度 测量 A.4.1 在进行 湿度 测量 时，疫苗 冷库、冷藏 车内 应排 除人 员等可 能对 湿度 测量 产生 影响的 因素。A.4.2 疫苗冷 库、冷藏 车内 湿度 测点布 置可 参照 温度 测点 布置。A.5 测量不 确定 度 用本方 法进 行疫 苗冷 库、冷藏车 温湿 度检 测时，测 量不确 定度 应不 超过 表A.2 所示值。DB32/T 3790-2020 6 表A.2 测量不 确定 度 测量量 测量量 显示 值的 不确 定度*空气 干球温度 0.2 相对湿度 0.5%注*：测量的不 确定 度 指 表 征被测 量的 真值 所处 量值 范围的 评定。