资源描述
1 2 3 4 2.21 7.218.252.053.041.227.31 3.3111.03 2023 2023-2027 2023-2025 202320244.07 2024 5-60 30-2024 200 10-2024 10-2024 5-5-140-28-10-2024 10 6 374 500 202550%1643 7 Wind 8 2023 年国产新药IND 数 量创新 高2023 年国产新药获批占比首次超 过50%2023 年中国注册性临床开展数量 首次超 过美国2023 年，国产创新药在供给端迎来显著增长：2023 年国产新药IND 数量恢复增长趋势（同比+16.8%），数量再创新高，国产生物药（同比+32.2%）的增速高于国产化学药（同比+0.9%）；2023 年中国注册性临床的开展数量大幅增长（同比+45.2%），首次超过美国，数量上已位列全球第一；2023 年，国产新药获批数量大幅增长，国产化学药、国产生物药的获批上市数量分别同比增长187%、+75%；国产新药获批数量亦首次超过进口新药，占比超过50%。5372 6211465115178265233 23529282775727213323024232002004006002014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023国 产 新药IND 数量国产化药 国产生物 药21 28 34 5794133177225186270020040060080010002014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023注 册 性 临 床 开 展 数 量全球 美国 中国515 13 1219154344 61111122121%21%17%20%32%35%35%35%40%51%0%20%40%60%0204060802014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023国 产 新 药 获 批 上 市 情 况国产化药 国 产 生 物 药 国 产 药 品 总 占 比9 c-Met/ALKc-Met/ROS1 JAK HSK16149GABA BCMA IL-4R IL-17A CDK4/CDK6/NEP/AT1R JAK1c-Kit/PDGFR/VEGFR PCSK9 JAK1 IL-17A HSK21542 PCSK9 SKB264TROP2 ADC PD-1/VEGF-A IL-12/23A166HER2 ADC PCSK9 PD-L1 TQ-B3525PI3K PD1 PD1/KRAS G12C/KRAS G12C GLP-1RGLP-1R CD19FCN-437cCDK4/CDK6/PI3K/HDAC ROS1/NTRK/DPP-4HSK7653DPP-4 DPP-4/DPP-4CD22PDE5 PD-1PB2HDAC 8MW0511 G-CSFsenaparibPARP/2022 2023 部 分 细 分 领 域 的 竞 争 格 局 趋 于 拥 挤：肿 瘤 领 域 的PD-(L)1 单 抗、糖 尿 病 领 域 的DPP-4 抑 制 剂 面 临 较 为 激 烈的 竞争格 局，后 续仍有 多款追 赶者持 续申报 上市；从 进口到 国产，国产新 药在多 个领域 迎来替 代机会：2024 年 有 望 成 为 自 免 领 域 的 国 产 新 药 元 年。首款国产IL-17A 单 抗、首款 国产IL-4R 单 抗、首款国产JAK 抑 制 剂 等 自 免 重 磅 产 品 均 已 处 于NDA 阶段。GLP-1R、CDK4/6、PCSK9 等 领 域 在 过 去 由 进 口产 品主导 市场，目前国 产品种 数量正 在持续 增多，未来 有望迎 来进口 替代提 速。从 无到有。随着 新一代 技术成 熟，多 个领域 的市场 格局 在 国 产 新 药 的 催 动 下 有 望 迎 来 改 变：ADC：首款国产Trop2 ADC 申 报 上 市；双 抗：全 球 首款PD-1/VEGF 双 抗申报 上市；细胞疗法：CD19、BCMA 等CAR-T 疗 法 均 有 产 品陆 续申报 上市；新 靶 点：国 产新药 正在推 动KRAS G12C 等 市场从无 到有的 转变。10 HBV polymerase;HIV-1 RT;LINE-12023-01-04 HIV-1;RdRp 2023-01-29/CYP3A4;SARS-CoV-2 3CLpro;HIV-1 protease2023-01-29 proton pump 2023-02-15;PDL1 2023-03-03;c-Met 2023-03-08 SARS-CoV-2 3CLpro 2023-03-23 G-CSF 2023-05-09 NS5B polymerase 2023-05-17;CD20 2023-05-17 B EGFR T790M 2023-05-31 PDGFR;VEGFR 2023-06-08 EGFR 2023-06-12;proton pump 2023-06-25 DPP-4 2023-06-28 II ROS1;ALK 2023-06-28 EPO receptor 2023-06-30 not available 2023-06-30 BCMA 2023-06-30 PCSK9 2023-08-16;EGFR exon 20;HER2 exon 202023-08-23;RANKL 2023-09-06 TRAIL 2023-11-02 CD19 2023-11-08 B c-Met 2023-11-16/CYP3A4;SARS-CoV-2 3CLpro;HIV-1 protease2023-11-24 GABAA receptor 2023-11-29 PDL1 2023-12-21(CHO)thrombin 2024-01-02;SGLT2 2024-01-19 II opioid receptor 2024-01-31 BCMA 2024-03-01 MEK1;MEK2 2024-03-15 202318632211抗肿瘤 抗感染 代谢 消化 血液 麻醉 神经20 63211小分子 单抗 细胞疗法 融合蛋白 血液制品 多肽 11 NDA+PD-1+VEGFR-2+1L HCC 2023.07IL-17A 2023.04PCSK9 2023.06JAK1 2023.11BTK r/r FL 2023.07PD-11L 20231L 2L NSCLC 2024H1IBI344 ROS1 TKI 2L/1L 2023.11/2024.03IBI351 KRASG12C 2L 2023.11PD-1/CTLA-41L 2024.011L 2024PD-1/VEGF 2L EGFR-TKI NSCLC 2023.08BAFF/BLyS APRIL RA 2023.08VEGFR1/2/3 2L 2023.04Syk 2L 2024.01/CMAB009 EGFR 2023.03A166 HER2 ADC HER2 BC 2023.05JAK1 r/r PTCL 2023.09CM310 IL-4R 2023.12GR1501 IL-17A 2023.03JAK MF 2022.10/D-1553 KRAS G12C 2L NSCLC 2023.12APL-1702-HSIL 2023/2024HC-1119 AR 2023.03Wind12 License-out 数量已超过License-in，产品出海成为本土创新药海外BD 交易的主旋律 通过BD 出海的创新药大部分具有First-in-Class 或Best-in-Class 属性，具备国际竞争力。2021 年以来ADC 领域的出海BD 尤为火热()()2021/8/19 Seagen(HER2 ADC)26 22021/12/10 GLP-1R 15.5 0.52022/3/2 SAFEbody 25 0.1752022/5/16 SKB264(TROP2 ADC)14.1 0.472022/7/8 Elevation Oncology SYSA1801(CLDN18.2 ADC)11.95 0.272022/11/8 Pharma.AI 12 0.2152022/12/6 Summit(PD-1/VEGR)50 52022/12/22 7 ADC 94.75 1.752023/1/23 11.3 42023/4/3 BioNTech 2 ADC 16.7 1.72023/10/20 HS-20089(B7-H4 ADC)15.7 0.852023/10/30 HRS-1167(PARP1)SHR-A1904(CLDN18.2 ADC)15 1.752023/11/09 ECC5004(GLP1)20.1 1.852023/12/12 BMS BL-B01D1(EGFRxHER3 ADC)84 82023/12/20 HS-20093(B7-H3 ADC)17.1 1.85040801201602002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 BD License-in License-out13 2022-2023 年创新药License Out 交易规模TOP30 统计ADC 产品密集出海，早期管线占比较高232 2720510152022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4交易数量（按临 床阶段）临床前 I 期 II 期 III 期2 2 2 2532230510152022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4交易数量（按技 术类型）ADC 小分子 双抗 其他46.7%16.7%13.3%23.3%ADC 小分子 双抗 其他21.4%57.1%7.1%14.3%临床前 1 期 2 期 3 期14 荣 昌 生 物：HER2 ADC 维 迪 西妥单抗2023 年 收 入 规 模 超 过5 亿 元；科 伦 博 泰：TROP2 ADC SKB264 在 乳 腺 癌、非小细 胞肺癌 领域开 展多 项 注 册 临 床，TNBC 适 应症于2023 年在中 国递交 NDA；迈 威 生 物：Nectin-4 ADC 9MW2821针对UC开展 III 期 注 册临床试 验；百 利 天 恒：EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1 海 外 权益授权BMS，交易 首 付 款8 亿美元、潜在总 交易规 模84 亿 美 元。ADC 康 方 生 物：PD-1/CTLA-4 双 抗 卡 度 尼 利2023 年销售 额13.6 亿 元；PD-1/VEGF 双 抗 依 沃西2024 年 有 望 在 中 国 获 批、预 计2024 年读出NSCLC适应症K 药头 对头III 期 临 床 试 验 数 据。双抗 传 奇 生 物：BCMA CAR-T 产 品 西 达 基 奥 仑 赛2023 年销 售额约5 亿美元；科 济 药 业：BCMA CAR-T 产品泽沃 基奥仑 赛2024 年在 中国获 批上市。细胞疗法 诺 华 开 发 的siRNA 药物Inclisiran 注 射 液2023 年 在 中 国 获 批 上 市，用 于成 人 原 发 性 高 胆 固 醇 血 症，为 国 内 首 款 获 批 上 市 的siRNA 药 物。从 布局 的 疾病领 域来看，近年 来siRNA 药物的从罕 见病转 向广泛 适应症 国内标的：石药 集团、圣诺医 药、艾 博生物 等。小核酸药物 Arvinas/辉 瑞 开 发 的ER PROTAC 新药Vepdegestrant 在 乳 腺 癌 领 域 开展2 项 III 期 临 床，I 期临床数据 表明其CDK4/6 联 合疗法 可积极 向前线 拓展，ORR 达42%（2023 SABCS）。国 内 标 的：百 济 神 州、诺 诚 健 华、海 思 科 等。蛋白降解 全 球 首款CRISPR 基 因 编 辑疗 法Exa-cel 于2023 年获批 上市，用于治 疗镰 刀 型 细 胞 贫 血 病 及 输 血 依 赖 性 地 中 海 贫 血。国 内 标 的：博 雅 辑 因、正 序 生 物 等。基因编辑15 111386634422412311292421111211310 10 20 30HER2TROP2CLDN18.2EGFRB7-H3HER3nectin-4FRc-Mettissue factor中 国 市 场ADCTOP10 靶 点 研 发 进 展I 期临床 II期临床 III期临床 NDA 批准上市68%32%TOP10靶点 其 他靶点502315111214811773682211351233114111121110 20 40 60 80CD3PDL1PD1HER2VEGF4-1BBEGFRTIGITCD20CD47中 国 市 场 双 抗TOP10靶点 研 发 进 展I 期临床 II期临床 III期临床 NDA 批准上市61%39%TOP10靶点 其 他靶点2027461424138323025212111242142111320 50 100 150 200 250CD19BCMAPD1CD22MSLNErbB familyCD20CD33CD123CD7中国 市 场 细 胞 疗 法TOP10靶点 研 发 进 展I 期临床 II期临床 III期临床 NDA 批准上市54%46%TOP10靶点 其 他靶点 HER2 ADC 技 术 最 为 成 熟，在 全 球 的 治 疗 地 位 逐 步 上 升，在国内亦 为最热 门靶点；TROP2、CLDN18.2、EGFR、B7H3等靶点在ADC 领域的临床潜 力初步 获验，多款管 线陆续 步入收 获期；国 内 研发格 局集中 度较高，TOP10 靶 点占比近 七成。PD-(L)1、CD3 为 重 要 的IO 靶 点，具 有 双 靶 联 合 的 基 石 效应，被 广 泛 用 于 双 抗 的 靶 点 配 伍；HER2 双 表 位 设 计 具 有 类 似 曲 妥 珠+帕妥珠联 合的优 异机制；VEGF、4-BB、EGFR、TIGIT 等 亦 为 双 抗 研 发 的 热 门靶点。国 内 研 发 格 局 中TOP10 靶 点占比 约六成。CD19、BCMA 相 关 细 胞 疗 法 技 术 初 步 获 验，进 入 商 业化阶段，研发较 为热门；PD-1、CD22 等 靶 点 处于探 索阶段；领 域 内大量 管线仍 处于早 期的临 床I 期阶段；国 内 研发格 局中TOP10 靶 点 占 比 约54%。16 双 抗 领 域：国 内 市 场 仍 由 进 口 产 品 主 导，本 土 企 业 中 康 方生物（卡 度尼利、依沃 西）进 展较快 多 家 本土企 业的双 抗管线 陆续进 入III期临床本 土 企 业 中，荣 昌 生 物、科 伦 博 泰、迈 威 生 物、百 利 天 恒、恒瑞 医 药、乐 普 生 物 等 的ADC 管 线 进 展 较 快，陆 续 步 入 收 获 期 factor IXa;factor X CTLA4;PD1 Astellas/CD3;CD19 ALL VEGF-A;Ang2 CD3;CD20 DLBCLNDA CD3;BCMA MM/CD3;CD20 FL CD3;GPRC5D MM c-Met;EGFR NSCLC VEGF-A;PD1 NSCLC elranatamab CD3;BCMA MMIII/BMS Top I;HER3;EGFR ESCC tarlatamab/CD3;DLL3 SCLC Zymeworks/HER2 izalontamab HER3;EGFR NSCLC Neovii/CD3;EpCAM volrustomig CTLA4;PD1 NSCLCanbenitamab/HER2 epcoritamab-bysp Genmab/CD3;CD20 DLBCL rilvegostomig Compugen/TIGIT;PD1 GR1801 rabies virus erfonrilimab CTLA4;PDL1 NSCLC linvoseltamab CD3;BCMA MM M701/CD3;EpCAM alnuctamab BMS CD3;BCMA MModronextamab/CD3;CD20 FLJSKN-003 Top I;HER2 NNC0365-3769 Genmab/factor IXa;factor X amivantamab SC c-Met;HAase;EGFR NSCLC III/CD79b DLBCL/HER2/CD30 HL TROP2 HER2 UC/UCB CD22 ALL/HER2 NDA/TROP2 NSCLC ADC/CD19 DLBCL trastuzumab botidotin HER2/FR TROP2/Astellas nectin-4 UC III 9MW2821 nectin-4 UCBAT8001 HER2 LCB14-0110 Iksuda/LCB/HER2 BL-M07D1 HER2/BMS HER3;EGFR ESCC rovalpituzumab tesirine DLL3 SCLCvadastuximab talirine CD33 AML SHR-A1904 CLDN18.2 patritumab deruxtecan/HER3 NSCLCtrastuzumab vedotin HER2 UCtusamitamab ravtansine/CEA NSCLCbelantamab mafodotin GSK BCMA MM DB-1303/BioNTech HER2 CMG901/CLDN18.2 Depatuxizumab mafodotin EGFR GBM telisotuzumab vedotin c-Met NSCLC IBI343/Lonza CLDN18.2 MRG003 EGFR DP303c HER2 trastuzumab rezetecan HER2 cetuximab saratolacan Rakuten Medical EGFR tarcocimab tedromer Kodiak Sciences VEGF-A tisotumab vedotin/tissue factor JSKN-003 HER2 TAA013 HER2 ADC III/CD19 CAR T/BCMA CAR T CD19 CAR T BCMA CAR T CD19 CAR TNDA CD19 CAR T/BCMA CAR T III-allogeneic UC-MSC-mRNA-DC-CTL-TAlloJoin-REACT Tengion-MultiStem Athersys-tisagenlecleucel CD19 CAR T sipuleucel-T PAP;GM-CSF;DC-ALT-SA101 CD19 CAR T-CIK-CIK anti-BCMA CAR-T cells BCMA CAR T-/-autologous CIK cells-CIK-PLEB001/307-TT10 Tessa EBV TElixcyte-CIK/-;ADCTA-SSI-G1-;-细 胞 疗法国 产化率 较高，本土企 业进展 较快的 包括信 达/驯鹿、药明 巨诺、科济药 业、传 奇生物 等III17 18 Drug Discov ery&Dev elopment YOY MerckPD-1/PD-L1 250.11 19.5%Pfizer&Bristol-Myers SquibbF10 189.53 3.7%Pfizer&BioNTech 154.34-71.5%AbbVie 144.04-32.2%Novo Nordisk GLP1R 138.92 38.1%Regeneron&Bayer VEGF 128.76-1.2%Gilead Sciences HIV-1 RT 118.50 14.1%Sanofi&RegeneronIL4RA 115.90 33.5%Johnson&JohnsonIL12/IL23 108.58 11.7%&Darzalex FasproJohnson&JohnsonCD38 97.44 22.2%Bistol-MyersSquibbPD-1/PD-L1 90.09 9.2%Trikafta/KaftrioVertexPharmaceuticalsIncorporatedCFTR 89.45 16.4%Merck 88.86 28.8%AbbVie IL-23p19 77.63 50.3%19 Drug Discov ery&Dev elopment YOY Invega Sustenna Johnson&Johnson5-HT 71.40 72.5%Eli Lilly andCompanyGLP1R 71.33-4.1%Bayer&Johnson&JohnsonF10 67.79-6.2%Prevnar family Pfizer 64.40 1.6%Bristol-MyersSquibb 60.97-38.9%Novartis AT1 60.35 30.0%AstraZeneca SGLT2 59.97 36.9%AstraZeneca EGFR 57.99 6.5%Roche CD20 57.33 6.0%Eli Lilly andCompany GLP-1R/GIPR 51.63 968.9%Novartis IL17A 49.80 4.0%Pfizer CDK6 47.53-7.2%Shingrix GSK 42.87 17.2%AstraZenecaPD-1/PD-L1 42.37 52.2%AstraZeneca&MerckPARP 40.10 6.8%20 Dupixent/YOY+33.5%NDA III+GLP-1/III/YOY+50.3%2019 NDA IIIIL4RAIIIL-23p19IL4RAIL4RAIL4RAInvega Sustenna/YOY+72.5%2 2023Farxiga/YOY+36.9%60 2023 7 20Imfinzi/YOY+52.2%1L NMPA PD1 16PD-1/PD-L15-HTIISGLT221 2040 65 26%2000联合国标准65 岁及以上人口占比超过7%老龄社会12.6713.0813.4113.8313.9214.0014.0514.10 14.12 14.13 14.12 14.107.0%7.7%8.9%10.5%10.8%11.4%11.9%12.6%13.5%14.2%14.9%15.4%0%5%10%15%20%25%11.512.012.513.013.514.014.52000 2005 2010 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023总人口（亿人）65岁及以上人口占比 2020 65 22040 6526%75%-89%20213000 2022 GDP24%-29%8.3%糖尿病高血压高 尿 酸 血 症高血脂症阿兹海默 症MASH哮喘/COPD冠心病22 2014-2023 PDB 2014 2023 10 CAGR 208 375 6.1%216 306 3.6%297 274-0.8%225 185-2.0%166 166 0.0%197 149-2.7%105 132 2.3%138 131-0.5%103 129 2.3%63 92 3.8%49 66 3.0%31 49 4.7%21 46 8.4%14 43 11.9%33 43 2.6%23 39 5.2%8 12 4.2%11 10-1.3%2.6 2.3-1.2%0.8 1.3 5.3%TOP30%2%4%6%8%10%12%14%16%18%2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023抗肿瘤药 血液和造血系统用药 抗感染药 心血管系统用药消化系统用药 神经系统用药 内分泌及代谢调节用药 免疫调节剂呼吸系统药物 骨骼与肌肉用药2014-2023肿瘤&慢病用药逐 渐成为 市场主 题：2023 年 体 量前三：抗肿 瘤药、血液和 造血系 统用药、抗感 染药，销售额 占比分 别为16.7%、13.6%、12.2%，近10 年CAGR 分 别为6.1%、3.6%、-0.8%，抗肿瘤 药物2020 年以来稳 居第一 且增速 较快；2014-2023 年 增速前三：皮肤科 用药、感觉器 官用药、抗 肿 瘤 药，10 年CAGR 分别为11.9%、8.4%、6.1%，皮肤科用药 多为慢 病用药，近年 来其多 个细分 领域（银屑病、特应 性皮炎 等）在 创新药 迭代中 陆续取得突破，推动相 关市场 呈高速 增长趋 势。23 PDB anti-IL-12p40anti-IL-17Aanti-IL-23p19anti-IL-17Aanti-IL-17RA Leo Pharma-8 anti-IL-8anti-IL-23p19/AlmirallAhR/Dermavant SciencesTYK2 BMSanti-TNF-PDE4anti-TNF-anti-IL-17Aanti-IL-17Aanti-IL-12p40HB0017 anti-IL-17A IIIHPP737 PDE4 High Point/IIIHemay005 PDE4 IIIJS005 anti-IL-17A IIISSGJ-608 anti-IL-17A IIIXKH004 anti-IL-17A/IL-17F;IIIanti-IL-23p19 IIIanti-IL-17A IIImirikizumab-mrkz anti-IL-23p19 IIITNFR2-Fc IIIanti-IL-23p19 IIIJAK1;JAK3;JAK2 IIIanti-IL-17A/IL-17F UCB IIIJNJ-2113 IL-23R III 以anti-IL-17A 单抗为代表 的新一 代生物 制剂具 有显著 的临床 优势，快速改变了银屑 病领域 的治疗 格局；代表性 品种司 库奇尤 单抗、乌司奴 单抗、依奇 珠 单抗、古塞奇 尤单抗2023年 样 本 医 院 销 售 额 同 比 增 长38%，处于高速增长期。目前银屑 病领域 的生物 制剂仍 由进口 产品主 导；国 产新药 已处于 收获前夕，智翔 金泰、恒瑞医 药、康 方生物 的相关 单抗已 处于上 市审评 阶段，后续 多 款 产 品 处 于 临 床III 期 阶 段，有 望 推 动 银 屑 病 治 疗 的 创 新 药 物 走 向 国 产化。020040060080010002019 2020 2021 2022 2023新一代银 屑病生 物制剂 样本医 院销售 额（百 万元）司库奇尤 单抗 乌 司 奴 单 抗 依奇珠单 抗 古塞奇尤 单抗24 PDB 过去特应 性皮炎 的治疗 主要依 靠糖皮 质激素、钙调 磷酸酶 抑制剂、广谱 免疫 抑 制剂等 传统疗 法，疗 效和安 全性受 限，优 质创新 药匮乏。2020 年以来，IL-4R 单 抗 度 普 利 尤 单 抗 等 创 新 药 的 上 市 迅 速 改 变 领 域 内 的 治 疗 格 局，成为了特 应性皮 炎治疗 的新一 代标准 治疗。目 前 国 内 特 应 性 皮 炎 创 新 药 市 场 仍 由 进 口 产 品 主 导；国 产 新 药 已 处 于 收 获前 夕，康 诺 亚 的IL-4R 单抗、恒瑞 的JAK1 抑制剂处 于上市 审评阶 段，后续 多 款 产 品 处 于 临 床III 期 阶 段，包 括IL-4R 单 抗、JAK 抑制剂、PDE4 抑制剂等，有 望 推 动 特 应 性 皮 炎 治 疗 的 创 新 药 物 走 向 国 产 化。anti-IL-4R JAK1JAK1PDE4anti-IL-4R/JAK1JAK IIILNK01001 JAK1/IIISSGJ-611 anti-IL-4R IIIGR1802 anti-IL-4R IIIcomekibart anti-IL-4R/IIIHY-072808 PDE4 IIIMH004 JAK IIIAhR/Dermavant Sciences IIIIIIrocatinlimab anti-OX40 IIIJAK1;JAK2 IIIanti-IL-13 IIIdifamilast PDE4 Otsuka/Medimetriks III01002003004005006007002020 2021 2022 2023度 普 利 尤 单 抗 样 本 医 院 销 售 额（百 万 元）25 26 1 3 6 9 10 16345771921161351632603100100200300400-2455 55701141401450501001502022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4-27 1.080.440.461,167261 2784056521139651508701,18530677334788108NA 23 NA-U-B-B 2022A 2023A 3000 30004.41 4.39 1.44 2.50 5.53 1.57 2.59 3.55 1.36 7.75 3.67 1.69 2.52 8.90 1.95 2.82 1.93 0.53-U-B-B 2022A 2023AYOY+133.5%-16.4%+17.1%+19.7%+61.1%+23.9%+8.9%-60.8%+0.5%25.91 31.01-45.8%7.38 5.66 3.947.1811.041.75 2.131.60 1.6710.49 6.71 5.988.4216.311.942.670.672.14-U-B-B 2022A 2023A5.722.26AK112(PD-1/VEGF):13.582021.113.626.711.690.4741.39 57.28:0.67年人均单产￥63 万/89 万￥217 万/219 万￥142 万/777 万￥177 万/252 万￥138 万/191 万￥169 万/207 万￥155 万/180 万$22 万/NA￥107 万/291 万$19 万/NA28 2021 2022 2023ABTK 2.2 5.65 12.90EGFR 2.4 7.90 19.72BTK 2.4 5.66 6.71+BLyS/APRILHER2-ADC1.3 7 10PD-1/CTLA-4-5.46 13.58EGFR 20 33+20%Biotech/01002003004002018 2019 2020 2021 2022 2023-U-U-U Wind29 BiotechBiotech 2019-2023 10 Biotech30%/50%/56%/-2%/-10%152%/167%/90%/18%/18%2020-2023120%/94%/105%/56%42%/40%/52%/34%23-8.82 22-20.04-10.27 22-21.7923 72%/61%22 116%/90%33%/46%22 63%/57%0%100%200%300%400%500%600%2021 2022 2023-30 2021-2022 2023 2023 44%ADC Claudin18.2 ADC SHR-A1904 已上市 NDA阶段肿瘤慢病（代谢/自 免）II/III期临床SHR-A1811(HER2 ADC)SHR-1701(PD-L1/TGF-法米替尼(VEGFR 等)SHR7280(GnRH)盐 酸 伊 立替康脂质体SHR1459(BTK)SHR-8068(CTLA-4)SHR-1802(LAG3)SHR-A1921(TROP2 ADC)恒格列净(SGLT2)瑞格列汀(DPP-4)吡咯替尼(HER2)卡 瑞 利 珠 单 抗(PD-1)氟唑帕利(PARP)达尔西利(CDK4/6)阿帕替尼(VEGFR)瑞维鲁胺(AR)林 普 利 塞（）阿 得 贝 利 单 抗（PD-L1）其他硫 培 非 格 司 亭(G-CSF)海曲泊帕(TPOR)瑞马唑仑(GABAa)艾 瑞 昔 布 片(COX-2)SHR8008(CYP51)SHR8554(MOR)SHR8028(环孢素A)SHR8058(NOV03)SHR7280(GnRH)SHR-1703(IL-5)SHR-1906(CTGF)SHR-1905(TSLP)SHR6508(拟钙剂)SHR-2010(MASP-2)HRS8179(格列本脲衍生)HRS-2261(P2X3)瑞格列汀/二甲双胍恒格列净/二甲双胍SHR-1209(PCSK9)瑞格列汀/二甲双胍/恒格列净INS068(胰岛素)诺利糖肽(GLP-1)SHR4640(URAT1)HR17031(GLP-1/胰岛素)HRS-7535(口服GLP-1)HRS9531(GLP-1/GIP)SHR-1819(IL-4 SHR-1314(IL-17A)SHR0302(JAK1)31 BTK 2023 13+129%PD-1 PDB PD-1 2023 5.37 ESCC NSCLC CLL/SLL ESCC TIGHT BCL-2 血液瘤实体瘤替 雷 利 珠 单 抗TIGHTLAG3TIM3OX40HPK1CCR8DGK PVRIGB7-H3 ADCCDK4EGFR CDAC泛KRASPRMT5在研在研32 2023 VC 314.5+1.7%2024 23 24 B RANKL 24H2 PD-1 DPP4 B SYSA1802 2L PD-1 2024 2023 12 NDA II 2024 3 ADC DP303C HER2 ADC 2025 33 2023 98.9(+13.3%)37.8%(+4.3 PCTs)/PD-1 G-CSF+BD 2022 5 F-627 TQG202 F-star First-in-Class Best-in-Class 已上市 NDA阶段肿瘤II/III期临床TQB3616(CDK4/6)FHND9041(EGFR)AL2846(酪氨酸激酶)TQB3454(IDH1)TQ05105(JAK2)TQB3455(IDH2)TQ-B3101(ROS1)TQ-B3139(ALK)TQB2450(PD-L1)TQ-B3525(PI3K)安罗替尼派 安 普 利单抗艾 贝 格 司 亭 非肿瘤异 甘 草 酸镁Lanifibranor(PPAR)PL-5(抗菌肽)RD81(局麻)TQC3721(PDE3/4)TQC2731(TSLP)TQA2225(FGF21)TDI01(ROCK2)TQC3564(CRTh2)TQH2722(IL-4)TQ-A3334(TLR-7)TQA3526(FXR)TQA3810(TLR-8)TQB3811(TRK)TQB2618(tim-3)TQB3728(IAP)TQB2858(TGF FS118(LAG-3/PD-L1)技术平台34 IBI302VEGF/CnA MDIBI362GLP-1R/GCGR 9mg Biopharma 23 10 2 CAR-T r/r MM PCSK9 EGFR TKI EGFR NSCLC 1L Biopharma KRAS-G12C 2L ROS1 TKI 1L/2L NDA 6mg NDA 2025H1 NDA IGF-1R IBI3
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